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附錄 99.1

Kymera Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供業務最新情況

KT-474/SAR444656 (IRAK4) 第二階段計劃在 HS 和 AD 中取得進展,預計將在 2025 年上半年公佈數據

KT-621 (STAT6) 預計將於 2024 年下半年啟動第一階段,
KT-294 (TYK2) 預計將於 2025 年上半年開始第一階段,第一階段數據均在 2025 年發佈

預計在 2024 年會有更多 KT-333 (STAT3) 和 KT-253 (MDM2) 第 1 階段數據

資本充足,截至2024年1月9日,現金為7.45億美元1,並將持續到2027年上半年

公司將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播

 

馬薩諸塞州沃特敦(2024年2月22日)— Kymera Therapeutics,納斯達克股票代碼:KYMR)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在推進使用靶向蛋白質降解(TPD)的新型小分子藥物。該公司今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績,並提供了其蛋白質降解劑產品線的業務重點和最新情況。

 

“2023年,我們在行業領先的降解劑產品組合方面取得了重大進展,增強了靶向蛋白降解對患者生活產生有意義影響的潛力。我們提供可重複和差異化創新的能力已在包括 KT-474、KT-333 和 KT-253 在內的多個項目和疾病領域得到證實,所有這些項目和疾病領域都在臨牀測試中取得了進展。此外,隨着我們的 STAT6 和 TYK2 項目擴大我們的首創免疫學產品線,我們有可能使用具有類似生物活性的口服降解藥物徹底改變許多免疫炎症性疾病的治療方法。” Kymera Therapeutics創始人、總裁兼首席執行官內洛·邁諾爾菲博士説。

 

Mainolfi博士繼續説:“展望未來,我們很高興能夠進一步展示我們的技術和平臺相對於傳統藥物所表現出的優勢,以及這種獨特機制在不同疾病背景下的實用性。我們有充足的資金來執行我們的戰略,投資業內最好的產品線,並且有機會實現我們的願景,最重要的是改善患者的生活,這激發了我們的活力。”

 

業務亮點、近期發展和即將到來的里程碑

 

KT-474/SAR444656 IRAK4 降解器

 

賽諾菲啟動了兩項隨機、安慰劑對照的 2 期試驗,評估 KT-474 用於治療化膿性汗腺炎 (HS) 和特應性皮炎 (AD),兩項試驗的首批患者均在 2023 年第四季度給藥。根據賽諾菲/Kymera合作的條款,第一批患者的劑量產生了總額為5500萬美元的里程碑式付款。這兩項試驗的入組工作正在進行中,預計將在2025年上半年公佈頭條數據。

 

11 月,Kymera 發佈了 KT-474 一期試驗結果 自然醫學,顯示健康志願者的靶標抑制和通路抑制效果強勁,HS和AD患者血液和皮膚中與疾病相關的炎症生物標誌物減少,與皮膚病變和症狀的改善有關。

 

 

 


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KT-621 STAT6 降級器

 

Kymera 在其上推出了其首款口服 STAT6 降解劑 KT-621 免疫學研發日在一月。STAT6 是 IL-4/IL-13 信號通路特異的轉錄因子,可驅動 2 型過敏性疾病的炎症。在 Kymera 的臨牀前測試中,KT-621 選擇性地有效降解 STAT6,完全阻斷了 IL-4/IL-13 途徑,其在人體細胞和動物模型中的臨牀前活性等於或優於靶向 IL-4ra 的單克隆抗體 dupilumab,從而顯示出在許多皮膚病學、呼吸道和胃腸道過敏性疾病中的廣泛潛力。

 

該公司計劃在即將舉行的醫學會議上分享更多臨牀前數據,預計將在2024年下半年啟動1期臨牀試驗,並在2025年報告第一階段的結果。

 

KT-294 TYK2 降解器

 

Kymera 在其上推出了其首款口服 TYK2 降解劑 KT-294 免疫學研發日在一月。TYK2 是 I 型幹擾素、IL-12 和 IL-23 信號傳導所需的 Janus 激酶(JAK)家族的成員,在自身免疫和炎症性疾病中均經過遺傳和臨牀驗證。KT-294 可選擇性地有效降解 TYK2,表型複製 I 型幹擾素、IL-12 和 IL-23 信號傳導在有 TYK2 功能喪失突變的人體中出現的抑制作用,同時保留胃腸道上皮完整性和粘膜癒合所需的 IL-10 信號傳導。這種特徵有可能規避選擇性和非選擇性TYK2小分子抑制劑的侷限性,為炎症性腸病、狼瘡和牛皮癬等多種適應症提供一流的機會。

 

該公司計劃在即將舉行的醫學會議上分享更多臨牀前數據,預計將在2025年上半年啟動1期臨牀試驗,並在2025年報告第一階段的結果。

 

KT-333 STAT3 降級器

在12月的美國血液學會(ASH)年會上,Kymera 報告的中期數據從 KT-333 1 期臨牀試驗到 2023 年 10 月 18 日的截止日期,顯示出抗腫瘤活性的早期跡象,這些劑量通常耐受性良好,與血液和腫瘤中的 STAT3 大量抑制有關。在 1 期研究的治療後,對一名皮膚 T 細胞淋巴瘤 (CTCL) 患者的腫瘤活檢中誘發了對抗 PD-1 治療敏感性的幹擾素伽瑪特徵預測,這表明 KT-333 有可能與 PD-1 抗體療法協同作用。臨牀試驗的1a期劑量遞增部分正在進行中。

 

該公司預計將在2024年完成1a期研究並分享額外的概念驗證數據,為該計劃的下一步開發步驟提供信息。這些數據預計將在醫學會議上公佈。

 

 

 

 

 


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KT-253 MDM2 降級器

11月,公司分享了初步成果 數據來自 KT-253 1 期臨牀試驗,截至 2023 年 10 月 20 日的數據截止日期,從 Arm A(實體瘤和淋巴瘤)的前 2 劑量水平到劑量級別 3 仍在進行中。數據顯示了靶點參與和p53通路激活的證據,以及初始抗腫瘤活性,並且缺乏小分子抑制劑所見的傳統血液學毒性。Kymera還在開發一種基於生物標誌物的患者選擇策略,用於1a期以後的後續開發。包括急性髓系惡性腫瘤(包括急性髓細胞白血病)的B組入組正在進行中。

 

該公司預計將在2024年的醫學會議上完成1a期研究,並分享額外的概念驗證數據,為該計劃的下一步開發步驟提供信息。

 

企業最新消息

 

1月,該公司宣佈完成其擴大規模的承銷股票發行。Kymera打算將此次發行的約3.01億美元淨收益用於繼續推進其臨牀前和臨牀降解劑項目管道,這些項目旨在滿足具有巨大需求和明確商業機會的大量患者羣體,並用於營運資金和其他一般公司用途。截至2024年1月9日,該公司的現金約為7.45億美元,資本充足,預計現金流將持續到2027年上半年。

 

Kymera正在將其位於馬薩諸塞州沃特敦的公司總部遷至馬薩諸塞州沃特敦,以支持不斷壯大的組織並擴大關鍵研發能力,從而將公司的創新產品線擴展到可應對大型臨牀和商業機會的領域。

 

計劃背景信息

 

有關 Kymera 的更多信息 管道訪問我們的網站。

 

財務業績

 

合作收入:2023年第四季度的合作收入為4,790萬美元,截至2023年12月31日的年度為7,860萬美元,而2022年同期分別為1,610萬美元和4,680萬美元。2023年第四季度的合作收入包括公司與賽諾菲合作的收入,包括與確認最近實現的第二階段里程碑相關的收入。

 

研發費用:2023年第四季度的研發費用為5,300萬美元,截至2023年12月31日止年度的研發費用為1.891億美元,而2022年同期分別為4,310萬美元和1.642億美元。這一增長主要是由於與公司平臺和探索計劃投資相關的支出增加,以及入住率和相關成本的增加

 

 

 

 


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這是由於研發組織的持續發展。2023年第四季度研發中包含的股票薪酬支出為530萬美元,截至2023年12月31日的年度為2,160萬美元,而2022年同期分別為450萬美元和1,800萬美元。

 

一般和管理費用:2023年第四季度的一般和管理費用為1,420萬美元,截至2023年12月31日的年度為5,500萬美元,而2022年同期分別為1160萬美元和4,380萬美元。年度支出增加的主要原因是支持公司增長的法律和專業服務費增加,以及為支持上市公司增長而增加的人員、設施、佔用率和其他開支所致。2023年第四季度併購中包含的股票薪酬支出為560萬美元,截至2023年12月31日的年度為2160萬美元,而2022年同期分別為440萬美元和1,750萬美元。

 

淨虧損:2023年第四季度的淨虧損為1,440萬美元,截至2023年12月31日止年度的淨虧損為1.47億美元,而2022年同期的淨虧損分別為3,490萬美元和1.548億美元。

 

現金及現金等價物:截至2024年1月9日,Kymera擁有約7.45億美元的現金、現金等價物和投資。Kymera預計,其現金和現金等價物,包括2024年1月4日公開發行中出售普通股和預先籌資認股權證的淨收益,約為3.01億美元,將為公司提供2027年上半年的預期現金流。預計其現有現金將使公司超越 KT-474 的第二階段數據、KT-253 和 KT-333 的更多概念驗證數據以及其 STAT6 和 TYK2 項目的幾個臨牀轉折點,而 Kymera 將繼續尋找加速增長和擴大其產品線、技術和臨牀適應症的機會。

 

電話會議

 

Kymera將於今天,即美國東部時間2024年2月22日上午8點30分主持電話會議和網絡直播。要通過電話參加電話會議,請撥打 +1 (833) 630-2127 或 +1 (412) 317-1846(國際),要求加入 Kymera Therapeutics 電話會議。該活動的網絡直播將在下方播出 新聞和活動在公司網站的 “投資者” 欄目中 www.kymeratx.com。網絡直播的重播將在活動結束後存檔並上線,為期三個月。

 

1未經審計,截至2024年1月9日的估計現金,包括公司最近完成的股票發行的約3.01億美元淨收益,以及賽諾菲為2023年第四季度實現的第二階段投放里程碑而收到的1500萬美元付款。

 

關於 Kymera Therape

Kymera是一家臨牀階段的生物技術公司,在靶向蛋白質降解(TPD)領域處於領先地位,旨在開發能夠解決關鍵健康問題並有可能顯著改善患者生活的藥物。Kymera正在部署TPD,以解決傳統療法無法獲得的疾病靶標和途徑。在將第一款降解劑推廣到免疫疾病臨牀後,Kymera專注於提供口服小分子降解劑,為患有這些疾病的患者提供新一代方便、高效的療法。Kymera還在推進降解腫瘤學項目,這些計劃針對未經藥物或藥物不良的蛋白質,以創造對抗癌症的新方法。Kymera成立於2016年,在過去幾年中一直被公認為波士頓頂級工作場所之一。如需瞭解有關我們的科學、管道和人員的更多信息,請訪問 www.kymeratx.com或者關注我們 X(以前 推特) 或 領英.

 

 

 

 

 

 


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關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於Kymera Therapeutics就其臨牀項目的戰略、業務計劃和目標;候選產品的臨牀前和臨牀開發計劃和時間表,包括其治療潛力、臨牀益處和安全性;對當前正在進行的臨牀前時機、成功和數據發佈的預期,對當前正在進行的臨牀前研究的時機、成功和數據發佈的預期和臨牀試驗;啟動新臨牀項目的能力;以及Kymera的財務狀況和2027年上半年的預期現金流。“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“期望”、“估計”、“尋找”、“預測”、“未來”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語和類似的詞語或表述旨在識別前瞻性陳述,儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,受許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的重大差異,包括但不限於與以下相關的風險:我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、供應鏈、戰略和未來運營的時間和預期結果;任何延遲當前和未來的臨牀前研究或臨牀試驗,或Kymera Therapeutics候選藥物的開發;當前臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測與當前或未來的臨牀前和臨牀試驗,包括 KT-474 (SAR444656)、KT-621、KT-294、KT-333 和 KT-253 相關的未來結果的風險;Kymera Therapeutics成功證明其候選藥物安全性和有效性的能力;Kymera的時機和結果療法的計劃與之互動監管機構;獲取、維護和保護其知識產權;與流行病或流行病相關的風險;以及Kymera Therapeutics與其現有和未來合作伙伴的關係。截至2023年12月31日的10-K表年度報告中題為 “風險因素” 的部分詳細描述了這些以及其他風險和不確定性,以及對Kymera Therapeutics隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。此外,任何前瞻性陳述僅代表Kymera Therapeutics截至今天的觀點,不應以此為依據來代表其以後任何日期的觀點。Kymera Therapeutics明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。對於任何此類前瞻性陳述的準確性,不作任何陳述或保證(明示或暗示)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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KYMERA THERAPEUTICS,

合併資產負債表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

十二月三十一日
 2023

 

十二月三十一日
 2022

資產

 

 

 

 

現金、現金等價物和有價證券

 

 $ 436,315

 

 $ 559,494

財產和設備,淨額

 

48,134

 

                 13,334

使用權資產、經營租賃

 

                52,945

 

                    8,909

其他資產

 

38,365

 

       21,397

總資產

 

 $ 575,759

 

 $ 603,134

負債和股東權益

 

 

 

 

遞延收入

 

 $ 54,651

 

 $ 63,260

經營租賃負債

 

82,096

 

14,681

其他負債

 

              44,041

 

                 35,042

負債總額

 

              180,788

               112,983

股東權益總額

 

              394,971

 

               490,151

負債和股東權益總額

 

 $ 575,759

 

 $ 603,134

 

KYMERA THERAPEUTICS,

合併運營報表和綜合虧損報表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

三個月已結束
十二月三十一日

年末
十二月三十一日

2023

2022

2023

2022

協作收入——來自關聯方

     $ 47,884

 $ 16,139

 $ 78,592

$ 46,826

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

$ 52,970

 $ 43,133

$ 189,081

$ 164,248

一般和行政

14,227

 11,637

55,041

               43,834

運營費用總額

67,197

            54,770

  244,122

             208,082

運營損失

  (19,313)

  (38,631)

      (165,530)

  (161,256)

其他收入(支出):

利息和其他收入

4,996

3,824

18,764

6,624

利息和其他費用

  (52)

  (58)

  (196)

  (176)

其他收入總額

  4,944

  3,766

 18,568

  6,448

歸屬於普通股股東的淨虧損

 $ (14,369)

 $ (34,865)

 $ (146,962)

  $ (154,808)

歸屬於普通股股東的每股淨虧損,包括基本虧損和攤薄虧損

$ (0.25)

$ (0.60)

$ (2.52)

    $ (2.87)

加權平均已發行普通股、基本股和攤薄普通股

         58,521,837

    57,889,273

     58,365,499

      53,933,229

 

 

 

 

 

 


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投資者和媒體聯繫人:

賈斯汀·科尼斯伯格

投資者關係副總裁

investors@kymeratx.com

media@kymeratx.com

857-285-5300