附錄 99.1
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1818331/000181833124000006/bluelogo600x208.jpg

GenedX 公佈2023年第四季度和全年財務業績,併發布2024年全年指導
報告稱,2023年第四季度來自持續經營業務的收入1為5,810萬美元,外顯子組和基因組測試收入同比增長超過68%
2023年第四季度經調整後的持續經營業務毛利率2擴大至56%
2023年第四季度調整後的淨虧損2縮小至1780萬美元,現金消耗同比減少了51%
發佈了2024財年收入在2.2億美元至2.3億美元之間的指導方針,並重申了2025年的盈利之路
GenedX 將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議
康涅狄格州斯坦福,2024年2月20日——通過基因組和臨牀見解改善健康狀況的領導者GenedX Holdings Corp.(納斯達克股票代碼:WGS)今天公佈了其2023年第四季度和全年的財務業績。
GenedX首席執行官凱瑟琳·斯圖蘭德表示:“我們強勁的第四季度業績是我們堅持不懈地關注外顯子組和基因組收入增長、毛利率擴張帶來的提振以及持續努力切實減少現金消耗的產物。”“憑藉我們在2024年實現目標的專注和嚴格的方法,我們對自己在2025年繼續執行並實現盈利的能力充滿信心。”
2023 年第四季度和全年財務業績(未經審計)1,2,3
收入
2023 年第四季度:
•持續經營業務收入增長至5,810萬美元,同比增長27%,環比增長15%。
◦公司總收入為5,740萬美元。
•外顯子組和基因組測試收入增長至3,920萬美元,同比增長68%,環比增長15%。
2023 年全年:
•持續經營業務收入增長至1.944億美元,按預估值同比增長59%,同比增長14%3。
◦公司總收入為2.026億美元。
•外顯子組和基因組測試收入增長至1.243億美元,按預估同比增長43%3。
外顯子組和基因組體積
2023 年第四季度:
•外顯子組和基因組測試結果量增長到15,663個,同比增長99%,環比增長19%。
•外顯子組和基因組佔所有測試結果的27%,高於2022年第四季度的16%和2023年第三季度的23%。
2023 年全年:
•外顯子組和基因組測試結果量增長到49,439個,按形式計算同比增長62%3。
•外顯子組和基因組佔所有測試結果的22%,按形式計算高於2022年全年的17%3。
毛利率
2023 年第四季度:
•調整後的持續經營業務毛利率從2022年第四季度的41%和2023年第三季度的48%擴大至56%。
◦公司總毛利率為53.6%。
•外顯子組和基因組調整後的毛利率超過60%。



2023 年全年:
•調整後的持續經營業務毛利率從2022年全年的39%擴大至45%。
◦公司總毛利率為44.4%。
•外顯子組和基因組調整後的毛利率超過60%。
運營費用
2023 年第四季度:
•調整後的總運營支出減少至4,830萬美元,同比下降36%。
◦GAAP總運營支出為5,440萬美元。
2023 年全年:
•調整後的總運營支出減少至2.163億美元,同比下降33%。
◦GAAP總運營支出為2.530億美元。
淨虧損
2023 年第四季度:
•調整後的淨虧損縮小至1780萬美元,同比增長76%,環比增長16%。
◦GAAP淨虧損為2580萬美元。
2023 年全年:
•調整後的淨虧損縮小至1.263億美元,同比增長53%。
◦GAAP淨虧損為1.758億美元。
現金消耗和現金狀況
•不包括一次性項目,2023年第四季度的代表性持續經營現金消耗為2390萬美元。2023年第四季度的現金淨使用總額(不包括淨融資收益)為3,290萬美元,同比增長51%,環比增長22%。第四季度的現金使用包括根據2022年達成的Legacy Sema4付款人協議支付的500萬美元定期付款,300萬美元用於償還已退出生殖健康業務的應付賬款,以及與先前宣佈的成本削減計劃相關的100萬美元遣散費。
•截至2023年12月31日,現金、現金等價物、有價證券和限制性現金為1.311億美元。
1我們認為持續經營的收入和毛利率代表了我們持續的業務戰略,其中不包括已退出的Legacy Sema4診斷測試業務的任何收入和銷售商品成本。公司總業績包括GenedX的持續經營以及退出的Legacy Sema4業務活動的財務影響。
2調整後的毛利率、調整後的總運營費用和調整後的淨虧損是非公認會計準則財務指標。有關公認會計原則與非公認會計準則數據的對賬情況,請參閲附錄。
3假設Legacy GenedX和公司在2022年全年合併,則2022年全年的銷量和收入比較是按預期進行的。
GenedX 2024 年全年指南
管理層預計 GenedX 將:
•推動2024年全年收入在2.2億美元至2.3億美元之間;
•將2024年全年調整後的毛利率範圍擴大至至少50%;
•在2024年全年使用7500萬至8000萬美元的淨現金;
•在2025年實現盈利。



2023 年業務亮點
推動可持續增長和市場領導地位
•在美國癲癇協會年會上公佈了新數據,表明外顯子組測序對癲癇患者的表現優於多基因試劑組
•宣佈美國醫學遺傳學與基因組學會(ACMG)的官方期刊《醫學遺傳學》發表了一份經過同行評審的涉及GenedX的研究分析,得出的結論是,與外顯子組和基因組測序相比,多基因小組報告意義未知變體(VUS)的頻率更高
•在同行評審期刊上發表了1,000多篇文章,達到了一個里程碑,這表明了GenedX在促進商業實驗室空間科學發現和創新方面的領導地位
•與包括佛羅裏達州、亞利桑那州和猶他州在內的州醫療補助計劃密切合作,擴大了新生兒重症監護病房快速基因檢測的覆蓋範圍
•宣佈與位於蒙特菲奧雷的紐約罕見病中心(NYCRD)、PacBio和谷歌健康的合作計劃,為患有罕見疾病的布朗克斯家庭提供基因診斷
•繼續支持GUARDIAN的研究,該研究繼續提供有關通過新生兒篩查進行基因診斷的益處和潛力的數據和見解——對GenedX數據的回顧性分析顯示,超過20%的人如果在出生時接受基因組測序,平均可以提前7到11年發現自己的遺傳病
•啟動了與華盛頓大學和PacBio的研究合作,研究長讀全基因組測序(WGS)提高遺傳病兒科患者的診斷率的能力
•完善了生物製藥和合作夥伴關係工作的戰略方向,調整了商業組織內部的團隊,增強了我們的測試和數據業務之間的整合
•發展管理團隊,將梅蘭妮·杜奎特擔任首席增長官,埃裏克·奧利瓦雷斯擔任首席產品官
加強我們的財務狀況和盈利之路
•2023年10月30日,公司宣佈繼續根據關鍵優先事項對其組織進行戰略調整,其中包括取消2023年8月23日受影響的約50個職位和2023年10月30日受影響的大約35個職位。這些行動加在一起,使公司的員工人數比8月份裁員生效時的總人數減少了10%。該公司總共宣佈了成本節約舉措,包括但不限於這些已生效的削減措施,預計每年將減少約4000萬美元的成本。
•與Perceptive Advisors簽訂了一項新的五年期高級擔保信貸額度。該協議提供高達7,500萬美元的准入,包括5000萬美元的初始資金,以及隨後的2,500萬美元額外撥款,但須遵守一定的時間表和其他既定標準。
◦應以現金支付未償本金的利息,年利率等於適用的有擔保隔夜融資利率(SOFR)的總和,再加上7.5%。
◦根據協議條款,Perceptive在截止日期發行了80萬股公司A類普通股的認股權證,行使價等於3.18美元。借入後續一批股票後,Perceptive將獲得認股權證,額外購買40萬股A類普通股。



網絡直播和電話會議詳情
GenedX將於今天,即2024年2月20日美國東部時間下午 4:30 舉行電話會議。有興趣收聽電話會議的投資者必須在線註冊。該活動的網絡直播和存檔直播將在GenedX投資者關係網站的 “活動” 欄目上播出,網址為 https://ir.genedx.com/。
前瞻性陳述
本新聞稿包含聯邦證券法所指的某些前瞻性陳述,包括有關我們未來表現和市場機會的陳述,包括我們預計的2024年全年收入指導、我們對2024年調整後毛利率狀況的預期、2024年淨現金的使用以及2025年實現盈利、成本節約計劃預計的年度成本削減。這些前瞻性陳述通常由 “相信”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“戰略”、“未來”、“機會”、“計劃”、“可能”、“應該”、“將”、“將會”、“將繼續”、“可能的結果” 以及類似的表述來識別。前瞻性陳述是基於當前預期和假設的關於未來事件的預測、預測和其他陳述,因此受風險和不確定性的影響。許多因素可能導致未來的實際事件與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異,包括但不限於:(i)我們實施業務計劃、目標和預測以及識別和實現更多機遇的能力,(ii)競爭激烈的醫療保健行業經濟衰退和監管格局變化的風險,(iii)我們運營市場的規模和增長,(iv)我們追求新戰略方向的能力,以及 (vi) 我們增強人工智能工具的能力我們在臨牀解釋平臺中使用。上述因素清單並不詳盡。您應仔細考慮上述因素以及我們在2023年3月16日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及我們不時向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些文件確定並解決了其他重要的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的事件和結果存在重大差異。前瞻性陳述僅代表其發表之日。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述,我們不承擔任何義務,也不打算更新或修改這些前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。我們不保證我們會實現我們的期望。
關於 GenedX
GenedX(納斯達克股票代碼:WGS)提供個性化和可操作的健康見解,為診斷提供信息、指導治療並改善藥物發現。該公司處於獨特的地位,可以加速使用基因組和大規模臨牀信息,將精準醫療作為護理標準。在世界上最大的罕見病數據集之一的推動下,GenedX 通過其行業領先的外顯子組和基因組測試和解釋處於醫療保健轉型的最前沿。欲瞭解更多信息,請訪問genedx.com並在領英、臉書、推特和Instagram上聯繫我們。
投資者關係聯繫人:
Investors@GeneDx.com
媒體聯繫人:
Press@GeneDx.com



下表中的交易量和收入包括傳統GenedX診斷業務與傳統Sema4的數據和信息業務的組合。
銷量和收入
4Q233Q232Q231Q234Q222023 年至今
2022 YTD1
音量
全外顯子組,全基因組15,66313,21611,8558,7057,86249,43930,560
基於外顯子組的面板2,6062,9223,4723,1363,01312,13611,767
遺傳性癌症8,2408,5567,1427,1206,06931,05825,334
其他個人基因測試和多基因疾病小組31,08632,93932,45933,81731,891130,301112,711
總計57,59557,63354,92852,77848,835222,934180,372
收入(百萬美元)
全外顯子組,全基因組$39.2 $34.0 $28.7 $22.4 $23.3 $124.3 $86.8 
基於外顯子組的面板1.7 1.7 2.0 2.1 2.0 7.5 9.1 
遺傳性癌症5.5 4.5 3.8 4.3 4.4 18.1 14.4 
其他個人基因測試和多基因疾病小組9.5 8.9 8.6 10.6 14.2 37.6 53.0 
數據信息2.2 1.3 2.1 1.3 1.9 6.9 7.7 
總計$58.1 $50.4 $45.2 $40.7 $45.8 $194.4 $171.0 
12022年全年的銷量和收入比較是按預期進行的,就好像Legacy GenedX和公司在2022年整年的合併一樣。
未經審計的精選財務信息(以千計)
截至 2023 年 12 月 31 日的三個月截至2022年12月31日的三個月
GenedXLegacy Sema4總計GenedXLegacy Sema4總計
收入$58,107$(689)$57,418$45,824$15,526$61,350
調整後的服務成本25,62625,62627,00030,15357,153
調整後的毛利(虧損)$32,481$(689)$31,792$18,824$(14,627)$4,197
調整後的毛利率%55.9%(100.0)%55.4%41.1%(94.2)%6.8%
截至2023年12月31日的財年截至2022年12月31日的年度
GenedXLegacy Sema4總計GenedXLegacy Sema4總計
收入$194,376$8,190$202,566$122,234$112,460$234,694
調整後的服務成本106,9832,305109,28874,213148,897223,110
調整後的毛利(虧損)$87,393$5,885$93,278$48,021$(36,437)$11,584
調整後的毛利率%45.0%71.9%46.0%39.3%(32.4)%4.9%
截至2023年9月30日的三個月
GenedXLegacy Sema4總計
收入$50,350$2,953$53,303
調整後的服務成本26,07922526,304
調整後的毛利(虧損)$24,271$2,728$26,999
調整後的毛利率%48.2%92.4%50.7%



在截至2023年12月31日的三個月中
已報告折舊和攤銷股票薪酬支出重組成本金融負債FV的變化與業務退出相關的費用其他調整後
診斷測試收入$55,214 $— $— $— $— $— $— $55,214 
其他收入2,204 — — — — — — 2,204 
總收入57,418 — — — — — — 57,418 
服務成本26,664 (915)(123)— — — — 25,626 
毛利(虧損)30,754 915 123 — — — — 31,792 
毛利率53.6 %55.4 %
研究和開發12,248 (919)2,320 (1,300)— — — 12,349 
銷售和營銷15,559 (1,225)1,071 (487)— — — 14,918 
一般和行政26,626 (3,035)(2,356)(197)— — — 21,038 
減值損失— — — — — — — — 
其他,淨額1,964 — — — — (1,277)— 687 
運營損失(25,643)6,094 (912)1,984 — 1,277 — (17,200)
利息收入(支出),淨額(978)— — — — — — (978)
其他收入(支出),淨額437 — — — (485)— 48 — 
所得税優惠411 — — — — — — 411 
淨虧損$(25,773)$6,094 $(912)$1,984 $(485)$1,277 $48 $(17,767)

在截至2022年12月31日的三個月中
已報告折舊和攤銷股票薪酬支出重組成本金融負債FV的變化與業務退出相關的費用調整後
診斷測試收入$59,345 $— $— $— $— $— $59,345 
其他收入2,005 — — — — — 2,005 
總收入61,350 — — — — — 61,350 
服務成本77,676 (19,993)(412)(118)— — 57,153 
毛利(虧損)(16,326)19,993 412 118 — — 4,197 
毛利率(26.6)%6.8 %
研究和開發24,366 (9,149)937 (892)— — 15,262 
銷售和營銷29,236 (1,226)324 (3,476)— — 24,858 
一般和行政43,209 (3,672)(1,271)(2,770)— — 35,496 
減值損失210,145 — — — — (210,145)— 
其他,淨額1,600 — — — — — 1,600 
運營損失(324,882)34,040 422 7,256 — 210,145 (73,019)
利息收入(支出),淨額333 — — — — — 333 
其他收入(支出),淨額15,878 — — — (15,878)— — 
所得税優惠(90)— — — — — (90)
淨虧損$(308,761)$34,040 $422 $7,256 $(15,878)$210,145 $(72,776)




截至2023年12月31日的財年
已報告折舊和攤銷股票薪酬支出重組成本金融負債FV的變化與業務退出相關的費用其他調整後
診斷測試收入$195,654 $— $— $— $— $— $— $195,654 
其他收入6,912 — — — — — — 6,912 
總收入202,566 — — — — — — 202,566 
服務成本112,560 (4,350)1,217 (139)— — — 109,288 
毛利(虧損)90,006 4,350 (1,217)139 — — — 93,278 
毛利率44.4 %46.0 %
研究和開發58,266 (6,710)2,585 (3,176)— — — 50,965 
銷售和營銷60,956 (4,902)1,266 (1,371)— — — 55,949 
一般和行政133,755 (17,772)(4,742)(1,846)— — — 109,395 
減值損失10,402 — — — — (10,402)— — 
其他,淨額7,223 — — — — (1,957)— 5,266 
運營損失(180,596)33,734 (326)6,532 — 12,359 — (128,297)
利息收入(支出),淨額1,114 — — — — — — 1,114 
其他收入(支出),淨額2,789 — — — (1,170)— (1,619)— 
所得税優惠926 — — — — — — 926 
淨虧損$(175,767)$33,734 $(326)$6,532 $(1,170)$12,359 $(1,619)$(126,257)

截至2022年12月31日的財年
已報告折舊和攤銷股票薪酬支出重組成本金融負債FV的變化與業務退出相關的費用其他調整後
診斷測試收入$227,334 $— $— $— $— $— $227,334 
其他收入7,360 — — — — — — 7,360 
總收入234,694 — — — — — — 234,694 
服務成本261,444 (31,328)(5,080)(1,926)— — — 223,110 
毛利(虧損)(26,750)31,328 5,080 1,926 — — — 11,584 
毛利率(11.4)%4.9 %
研究和開發86,203 (14,960)(1,755)(3,260)— — — 66,228 
銷售和營銷122,075 (3,271)(5,390)(7,979)— — — 105,435 
一般和行政216,167 (9,750)(29,750)(12,645)— — (13,436)150,586 
減值損失210,145 — — — — (210,145)— — 
其他,淨額6,312 — — — — — — 6,312 
運營損失(667,652)59,309 41,975 25,810 — 210,145 13,436 (316,977)
利息收入(支出),淨額(666)— — — — — — (666)
其他收入(支出),淨額70,286 — — — (70,229)— (57)— 
所得税優惠49,052 — — — — — — 49,052 
淨虧損$(548,980)$59,309 $41,975 $25,810 $(70,229)$210,145 $13,379 $(268,591)




在截至2023年9月30日的三個月中
已報告折舊和攤銷股票薪酬支出重組成本金融負債FV的變化與業務退出相關的費用其他調整後
診斷測試收入$51,955 $— $— $— $— $— $— $51,955 
其他收入1,348 — — — — — — 1,348 
總收入53,303 — — — — — — 53,303 
服務成本28,044 (1,613)(75)(52)26,304 
毛利(虧損)25,259 1,613 75 52 — — — 26,999 
毛利率47.4 %50.7 %
研究和開發14,288 (283)533 (970)— — — 13,568 
銷售和營銷16,763 (1,225)115 (416)— — — 15,237 
一般和行政26,099 (5,551)(1,004)(753)— — — 18,791 
減值損失8,282 — — — — (8,282)— — 
其他,淨額2,794 — — — — (1,014)— 1,780 
運營損失(42,967)8,672 431 2,191 — 9,296 — (22,377)
利息收入(支出),淨額1,053 — — — — — — 1,053 
其他收入(支出),淨額(544)— — — (590)— 1,134 — 
所得税優惠172 — — — — — — 172 
淨虧損$(42,286)$8,672 $431 $2,191 $(590)$9,296 $1,134 $(21,152)



GenedX 控股公司
合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)

十二月三十一日
20232022
資產
流動資產:
現金和現金等價物$99,681 $123,933 
有價證券30,467 — 
應收賬款32,371 42,634 
應向關聯方收取的款項445 708 
庫存,淨額8,777 13,665 
預付費用和其他流動資產10,598 31,682 
流動資產總額182,339 212,622 
經營租賃使用權資產26,900 32,758 
財產和設備,淨額32,479 51,527 
無形資產,淨額172,625 186,650 
其他資產 (1)
4,413 7,385 
總資產$418,756 $490,942 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款和應計費用$37,456 $84,878 
應付關聯方款項1,379 3,593 
短期租賃負債3,647 6,121 
其他流動負債16,336 49,705 
流動負債總額58,818 144,297 
長期債務,扣除流動部分52,688 6,250 
長期租賃負債62,938 60,013 
其他負債14,735 24,018 
遞延税1,560 2,659 
負債總額190,739 237,237 
股東權益:
優先股— — 
A 類普通股
額外的實收資本1,527,778 1,378,125 
累計赤字(1,300,188)(1,124,421)
累計其他綜合收益425 — 
股東權益總額228,017 253,705 
負債和股東權益總額$418,756 $490,942 

(1) 其他資產分別包括截至2023年12月31日和2022年12月31日的98.7萬美元和90萬美元的限制性現金。



GenedX 控股公司
合併運營報表
(以千計,股票和每股金額除外)

截至12月31日的年度
20232022
收入
診斷測試收入$195,654 $227,334 
其他收入6,912 7,360 
總收入202,566 234,694 
服務成本112,560 261,444 
毛利(虧損)90,006 (26,750)
研究和開發58,266 86,203 
銷售和營銷60,956 122,075 
一般和行政133,755 216,167 
減值損失10,402 210,145 
其他運營費用,淨額7,223 6,312 
運營損失(180,596)(667,652)
非營業收入(支出),淨額
認股權證和盈利或有負債的公允市場價值的變化1,170 70,229 
利息收入(支出),淨額1,114 (666)
其他收入,淨額1,619 57 
非營業收入總額,淨額3,903 69,620 
所得税前虧損$(176,693)$(598,032)
所得税優惠926 49,052 
淨虧損$(175,767)$(548,980)
A 類普通股的加權平均已發行股數24,311,98910,236,960
A類普通股基本和攤薄後的每股淨虧損$(7.23)$(53.63)



GenedX 控股公司
合併現金流量表
(以千計)

截至12月31日的財年
20232022
經營活動
淨虧損$(175,767)$(548,980)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
折舊和攤銷費用33,734 59,309 
股票薪酬支出(326)41,975 
認股權證和或有負債公允價值的變化(1,170)(70,229)
遞延所得税優惠(926)(49,124)
為多餘和過時庫存編列經費3,913 1,125 
第三方付款人儲備金髮放(9,745)— 
出售資產的收益(1,677)— 
債務減免的收益(2,750)— 
減值損失10,402 210,145 
其他1,308 2,743 
扣除收購業務影響後的運營資產和負債變動:
應收賬款10,263 5,527 
庫存975 2,350 
應付賬款和應計費用(46,953)34,459 
其他資產和負債(2,526)(8,455)
用於經營活動的淨現金(181,245)(319,155)
投資活動
為收購GenedX支付的託管對價(12,144)(127,004)
購買財產和設備(5,250)(7,156)
出售資產的收益4,034 — 
購買有價證券(47,670)— 
有價證券到期的收益17,765 — 
開發內部用途軟件資產(461)(7,166)
用於投資活動的淨現金(43,726)(141,326)
籌資活動
PIPE發行的收益,扣除發行成本— 197,659 
發行收益,扣除發行成本143,002 — 
扣除發行成本的長期債務收益
48,549 — 
行使股票期權285 2,948 
長期債務本金支付(2,000)— 
融資租賃還款和本金支付(2,500)(3,292)
融資活動提供的淨現金187,336 197,315 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少
(37,635)(263,166)
年初現金、現金等價物和限制性現金138,303 401,469 
年末現金、現金等價物和限制性現金 (1)
$100,668 $138,303 

(1) 截至2023年12月31日,現金、現金等價物和限制性現金不包括3,050萬美元的有價證券。