附錄 99.1
Tenax Therapeutics宣佈全球許可修正案，大幅擴大了對Levosimendan的權利
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| · | 對與Orion Corporation簽訂的現有獨家許可協議的修正案將Tenax的領土權從北美擴展到全世界 |
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| · | 擴大了權限使Tenax能夠與潛在的全球戰略製藥合作伙伴接觸 |
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| · | 淨銷售特許權使用費率結構有所改善，現在從較高的個位數百分比到低百分比不等。降低了商品的最大成本 |
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| · | 修改後的里程碑條款，包括為日本監管部門批准支付的額外款項，反映了全球數十億美元的ph-HFPEF機會 |
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| · | 神經系統適應症被排除在Tenax首次談判將Orion開發的左西門丹新應用商業化的權利之外 |
北卡羅來納州教堂山，2024年2月20日（GLOBE NEWSWIRE）——Tenax Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：TENX）是一家處於開發階段的三期製藥公司，專注於識別、開發和商業化用於治療未得到滿足的醫療需求的心血管和肺部疾病的產品。該公司今天宣佈，已獲得用於治療肺動脈高壓的口服和皮下左旋西門丹的全球開發、商業和知識產權射血分數保持不變（pH-HFPEF）時心力衰竭。
“我們很高興對Orion的許可證進行這項重要修訂。通過將左西門丹的開發、知識產權和商業區域權擴展到北美以外，我們已經實現了關鍵的公司目標。” Tenax Therapeutics總裁兼首席執行官克里斯·佐丹奴説。“通過獲得這些全球權利，我們現在有能力實現這種獨特而令人興奮的心血管醫學價值的更大份額，包括可能建立全球戰略聯盟。”
為了進一步實現這些新的全球商業權利的價值最大化，Tenax繼續與Orion合作，尋求在Tenax目前擁有商業權利的許多主要國家的pH-HFPEF中使用左西門丹提供額外的知識產權保護。Tenax希望在未來幾個月內提供有關額外國際知識產權保護的更多最新信息。
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修正案的影響：
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| · | Tenax 獲得 ph-HFPEF 口服和皮下製劑的全球開發、商業和知識產權 |
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| · | 分級淨銷售特許權使用費率應支付給 Orion，從較高的個位數到低百分比不等 |
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| · | 里程碑應根據淨銷售目標的實現情況和某些監管部門的批准向Orion支付，包括在日本監管部門批准後應支付的額外里程碑款項 |
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| · | 改進了與轉讓價格/商品成本相關的條款 |
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| · | Tenax首次談判將Orion開發的左西門丹新應用商業化的權利不再適用於神經系統適應症，而Tenax保留所有其他適應症的這種權利。 |
佐丹奴説：“我們努力確保全球商業權利並利用全球額外的潛在知識產權保護，使我們能夠在推動左西門丹進入第三階段測試的同時創造可觀的股東價值。”
關於 3 期 LEVEL 研究 (NCT05983250)
LEVEL研究是一項針對pH-HFPEF患者左旋西門丹的三期雙盲、隨機、安慰劑對照研究。大約152名受試者將按照 1:1 的比例隨機分配，在第1至第4周口服2毫克的左西門丹或安慰劑，在第5至第12周接受3毫克/天的口服劑量。該研究的主要結果衡量標準是從基線到第12周的步行距離為六分鐘。在第12周完成所有研究活動後，所有隨機受試者都可以選擇進入為期92周的OLE。
關於 Levosimendan（TNX-101、TNX-102、TNX-103）
Levosimendan 是一種獨特的鉀 ATP 通道激活劑和鈣增敏劑，通過多種作用機制影響心臟和血管系統。靜脈注射左旋西門丹最初由芬蘭的Orion Corporation發現和開發，已在美國以外的60個國家批准用於急性失代償性心力衰竭的住院患者。Tenax Therapeutics對伴有心力衰竭的肺動脈高壓（PH）患者進行左西門丹的2期HELP試驗結果表明，靜脈左旋西門丹可強力擴張中樞和肺靜脈循環，轉化為運動能力的改善，這一發現構成了LEVEL的基礎，即對Tenax Therapeutics潛在開創性療法的3期研究。迄今為止，沒有任何其他藥物療法可以改善與HfpEF相關的PH值患者的運動耐受性，“這是一種日益嚴重的流行病，發病率和死亡率都很高，沒有治療。pH-HFPEF顯然未得到滿足的需求和致命性質必須通過治療開發的各個階段的新解決方案來滿足”（AHA科學諮詢，“行動呼籲”，2022年）。
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關於 Tenax Therapeu
Tenax Therapeutics, Inc. 是一家處於開發階段的三期製藥公司，專注於識別、開發和商業化可解決大量未滿足醫療需求的心血管和肺部疾病的產品。該公司擁有開發和商業化左西門丹靜脈注射、皮下和口服制劑的全球權利。Tenax還在開發一種獨特的伊馬替尼口服配方。欲瞭解更多信息，請訪問 www.tenaxthera.com。Tenax的普通股在納斯達克股票市場有限責任公司上市，股票代碼為 “TENX”。
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