美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 10-Q

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

截至2021年3月31日的季度期間

要麼

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

對於從到的過渡期

委員會檔案編號 001-32587

ALTIMMUNE, INC.

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

特拉華

 

20-2726770

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

 

(美國國税局僱主

證件號)

910 Clopper Road Suite 201S,馬裏蘭州蓋瑟斯堡

 

20878

(主要行政辦公室地址)

 

(郵政編碼)

(240) 654-1450

(註冊人的電話號碼,包括區號)

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值每股0.0001美元

ALT

納斯達克全球市場

用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。是不是 ☐

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)中,是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是不是 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器

加速過濾器

非加速過濾器

規模較小的申報公司

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。是 ☐ 不是

截至2021年5月14日,註冊人的已發行普通股共有38,396,843股,面值每股0.0001美元。


ALTIMMUNE, INC.

目錄

頁面

第一部分財務信息

第 1 項。

財務報表

1

截至2021年3月31日(未經審計)和2020年12月31日的合併資產負債表

1

截至2021年3月31日和2019年3月31日的三個月的合併運營和綜合虧損報表(未經審計)

2

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的合併股東權益變動表(未經審計)

3

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的合併現金流量表(未經審計)

4

合併財務報表附註(未經審計)

5

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

14

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

18

第 4 項。

控制和程序

18

第二部分。其他信息

第 1 項。

法律訴訟

19

第 1A 項。

風險因素

19

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

19

第 3 項。

優先證券違約

19

第 4 項。

礦山安全披露

19

第 5 項。

其他信息

19

第 6 項。

展品

20

簽名

21


第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

ALTIMMUNE, INC.

合併資產負債表

2021年3月31日

2020年12月31日

(未經審計)

資產

流動資產:

現金和現金等價物

$

149,932,387

$

115,917,807

限制性現金

34,174

34,174

現金、現金等價物和限制性現金總額

149,966,561

115,951,981

短期投資

76,574,768

100,005,558

應收賬款

4,801,428

4,610,202

應收退税

7,898,067

7,762,793

預付費用和其他流動資產

5,950,999

1,926,675

流動資產總額

245,191,823

230,257,209

財產和設備,淨額

5,198,052

1,056,920

使用權資產

866,336

903,825

無形資產,淨額

12,879,247

12,823,846

其他資產

115,300

73,413

總資產

$

264,250,758

$

245,115,213

負債和股東權益

流動負債:

應付賬款

$

418,243

$

612,293

應計費用和其他流動負債

9,405,649

11,408,154

流動負債總額

9,823,892

12,020,447

或有考慮

6,270,000

5,390,000

其他長期負債

1,719,438

1,828,443

負債總額

17,813,330

19,238,890

承付款和或有開支(注16)

股東權益:

普通股,面值0.0001美元;授權2億股;

截至2021年3月31日和2020年12月31日分別已發行和流通的38,257,180股和37,142,946股股票

3,810

3,697

額外的實收資本

462,417,706

417,337,742

累計赤字

(210,944,707

)

(186,420,599

)

累計其他綜合虧損,淨額

(5,039,381

)

(5,044,517

)

股東權益總額

246,437,428

225,876,323

負債和股東權益總額

$

264,250,758

$

245,115,213

隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

1


ALTIMMUNE, INC.

合併運營報表和綜合虧損報表

(未經審計)

在已結束的三個月中

3月31日

2021

2020

收入

$

837,516

$

2,212,694

運營費用:

研究和開發

11,877,900

7,187,531

一般和行政

3,821,420

2,331,917

運營費用總額

15,699,320

9,519,448

運營損失

(14,861,804

)

(7,306,754

)

其他收入(支出):

利息支出

(11,671

)

(1,885

)

利息收入

42,499

151,569

其他(支出)收入,淨額

(33,132

)

25,542

其他(支出)收入總額,淨額

(2,304

)

175,226

所得税優惠前的淨虧損

(14,864,108

)

(7,131,528

)

所得税優惠

3,245,879

淨虧損

(14,864,108

)

(3,885,649

)

其他綜合收益(虧損)——投資的未實現收益(虧損)

5,136

(32,435

)

綜合損失

$

(14,858,972

)

$

(3,918,084

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

$

(0.38

)

$

(0.26

)

已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值

38,914,990

15,110,585

隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

2


ALTIMMUNE, INC.

股東權益變動合併報表

(未經審計)

普通股

額外

付費

累積的

累積的

其他

全面

總計

股東

股份

金額

資本

赤字

損失

公平

截至2020年12月31日的餘額

37,142,946

$

3,697

$

417,337,742

$

(186,420,599

)

$

(5,044,517

)

$

225,876,323

基於股票的薪酬

1,218,351

1,218,351

限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額

(6,349

)

1

(92,507

)

(92,506

)

通過員工股票購買計劃發行普通股

8,733

1

106,000

106,001

退出普通股以換取普通股認股權證

(1,000,000

)

(100

)

(7,539,900

)

(9,660,000

)

(17,200,000

)

發行普通股認股權證以換取普通股的退出

17,200,000

17,200,000

在市場發行中發行普通股,淨額

2,110,800

211

34,178,020

34,178,231

以無現金方式行使認股權證發行普通股

1,050

10,000

10,000

短期投資的未實現收入

5,136

5,136

淨虧損

(14,864,108

)

(14,864,108

)

截至2021年3月31日的餘額

38,257,180

$

3,810

$

462,417,706

$

(210,944,707

)

$

(5,039,381

)

$

246,437,428

普通股

額外

付費

累積的

累積的

其他

全面

總計

股東

股份

金額

資本

赤字

損失

公平

截至2019年12月31日的餘額

15,312,167

$

1,508

$

187,914,916

$

(137,376,122

)

$

(5,020,156

)

$

45,520,146

基於股票的薪酬

214,921

214,921

限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額

(5,974

)

1

(17,080

)

(17,079

)

通過員工股票購買計劃發行普通股

38,809

3

56,736

56,739

行使認股權證時發行普通股

14,500

2

39,972

39,974

短期投資的未實現虧損

(32,435

)

(32,435

)

淨虧損

(3,885,649

)

(3,885,649

)

截至2020年3月31日的餘額

15,359,502

$

1,514

$

188,209,465

$

(141,261,771

)

$

(5,052,591

)

$

41,896,617

隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

3


ALTIMMUNE, INC.

合併現金流量表

(未經審計)

截至3月31日的三個月

2021

2020

來自經營活動的現金流:

淨虧損

$

(14,864,108

)

$

(3,885,649

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

或有對價負債公允價值的變化

880,000

1,750,000

股票薪酬支出

1,218,351

214,921

折舊和攤銷

74,298

73,356

未實現的外幣兑換損失

33,376

24,939

運營資產和負債的變化:

應收賬款

(191,226

)

(973,557

)

預付費用和其他流動資產

(4,200,624

)

(214,893

)

應付賬款

(194,050

)

911,397

應計費用和其他負債

(2,189,903

)

1,112,718

應收退税

(135,274

)

(3,360,633

)

用於經營活動的淨現金

(19,569,160

)

(4,347,401

)

來自投資活動的現金流:

出售和到期短期投資的收益

30,912,000

13,700,000

購買短期投資

(7,476,074

)

(7,099,263

)

購置財產和設備,淨額

(4,208,790

)

(18,131

)

為內部開發的專利支付的現金

(62,041

)

(19,390

)

投資活動提供的淨現金

19,165,095

6,563,216

來自融資活動的現金流量:

延期發行成本的支付

134,413

行使認股權證的收益

39,974

在市場發行中發行普通股所得的收益,淨額

34,178,231

員工股票購買計劃發行普通股的收益

106,001

56,739

融資活動提供的淨現金

34,418,645

96,713

現金和現金等價物以及限制性現金的淨增長

34,014,580

2,312,528

期初現金、現金等價物和限制性現金

115,951,981

8,996,860

期末現金、現金等價物和限制性現金

$

149,966,561

$

11,309,388

補充非現金融資活動:

為換取發行普通股認股權證而退回的普通股的公允價值

$

17,200,000

$

隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

4


ALTIMMUNE, INC.

合併財務報表附註

(未經審計)

1。業務性質和陳述基礎

業務性質

總部位於美國馬裏蘭州蓋瑟斯堡的Altimmune, Inc. 及其子公司(統稱為 “公司” 或 “Altimmune”)是一家根據特拉華州法律註冊成立的臨牀階段生物製藥公司。

該公司專注於開發鼻內疫苗、免疫調節療法和肝病治療方法。該公司的多元化產品線包括針對 COVID-19(AdCOVID)、炭疽病(NasoShield)和流感(NasoVax)的專有鼻內疫苗;COVID-19(T-COVID)的鼻內免疫調節療法;以及針對NASH(ALT-801)和慢性乙型肝炎(HeptCell)的下一代肽療法。自成立以來,公司幾乎將所有精力都投入到業務規劃、研發、招聘管理和技術人員以及籌集資金上,並通過發行普通股和優先股、長期債務以及研究補助金和政府合同的收益為其運營提供資金。迄今為止,該公司尚未通過銷售任何產品產生任何收入,也無法保證將來會從產品銷售中獲得任何收入。

演示基礎

隨附的未經審計的合併財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的規則和條例編制的。因此,它們不包括美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整合並財務報表的所有信息和披露,應與2021年2月25日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2020年12月31日的經審計的合併財務報表一起閲讀。管理層認為,公司在編制所附未經審計的合併財務報表的基礎上編制了所附的未經審計的合併財務報表,這些合併財務報表包括公允列報中期業績所必需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。所列中期的經營業績不一定代表2021年全年或任何未來年份或時期的預期業績。

隨附的未經審計的合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。合併中取消了所有重要的公司間賬户和交易。

隨附的未經審計的合併財務報表是在正常業務過程中運營連續性、資產變現和負債清償的基礎上編制的。財務報表不包括與記錄的資產和負債的可收回性和分類有關的任何調整,如果我們無法繼續經營下去,則可能需要進行這些調整。

2。重要會計政策摘要

在截至2021年3月31日的三個月中,除了最近通過的所得税會計準則外,公司向美國證券交易委員會提交的截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司重要會計政策摘要沒有重大變化。

估算值的使用

按照美國公認會計原則編制這些財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。COVID-19 疫情可能在多大程度上直接或間接影響公司的業務、財務狀況和經營業績尚不確定,可能會發生變化。公司考慮了 COVID-19 疫情對公司估計和假設的潛在影響,並確定截至2021年3月31日的三個月未經審計的公司合併財務報表沒有重大影響。但是,實際業績可能與這些估計有所不同,公司的估計在未來時期可能會發生變化。

最近發佈的會計公告——已通過

2019年12月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(“ASU”)第2019-12號《所得税》(主題740),《簡化所得税會計》(“亞利桑那州立大學第2019-12號”)。亞利桑那州立大學2019-12年度修訂了過渡期所得税會計的方法和方法,並對某些所得税分類進行了更改。新標準允許在持續經營業務和收入出現虧損或其他項目收益時使用增量方法進行期內税收分配,以及在年初至今虧損超過當年預期虧損的過渡期內所得税計算一般方法的例外情況。該標準還要求將部分基於收入的特許經營税或類似税作為所得税申報,並將已頒佈的税法或税率變更的影響納入自頒佈之日起的年度有效税率計算中。最後,在未來的任何收購中,公司都必須評估何時提高税收基礎

5


商譽是企業合併的一部分,何時應將其視為一項單獨的交易。公司自2021年1月1日起採用該準則,並評估了該準則的影響,並確定該準則的採用沒有對公司的合併財務報表產生重大影響。

3。公允價值測量

截至2021年3月31日,按公允價值計量的公司經常性資產和負債包括以下內容:

2021 年 3 月 31 日的公允價值計量

總計

第 1 級

第 2 級

第 3 級

資產:

現金等價物-貨幣市場基金

$

13,962,902

$

13,962,902

$

$

短期投資

76,574,768

76,574,768

總計

90,537,670

13,962,902

76,574,768

負債:

或有對價負債(見附註8)

6,270,000

6,270,000

總計

$

6,270,000

$

$

$

6,270,000

截至2020年12月31日,按公允價值計量的公司經常性資產和負債包括以下內容:

截至2020年12月31日的公允價值計量

總計

第 1 級

第 2 級

第 3 級

資產:

現金等價物-貨幣市場基金

$

90,389,473

$

90,389,473

$

$

短期投資

100,005,558

100,005,558

總計

190,395,031

90,389,473

100,005,558

負債:

或有對價負債(見附註8)

5,390,000

5,390,000

認股權證責任

10,000

10,000

總計

$

5,400,000

$

$

$

5,400,000

截至2020年12月31日,認股權證負債包含在合併資產負債表中的其他長期負債中。認股權證負債是使用帶有三級輸入的蒙特卡羅模擬估值模型對認股權證負債進行估值的。

短期投資最初以交易價格估值,隨後在每個報告期結束時利用第三方定價服務或其他市場可觀察數據(第二級)進行估值。定價服務使用行業標準估值模型,包括基於收入和市場的方法以及可觀察的市場輸入來確定價值。

截至2021年3月31日,短期投資的報價如下所示:

2021年3月31日

攤銷成本

未實現收益(虧損)

市場價值

美國國庫證券

$

16,029,965

$

2,995

$

16,032,960

商業票據和公司債務證券

33,412,043

(1,935

)

33,410,108

資產支持證券

2,111,239

(278

)

2,110,961

存款證

25,020,739

25,020,739

總計

$

76,573,986

$

782

$

76,574,768

截至2020年12月31日,短期投資的報價如下所示:

2020年12月31日

攤銷成本

未實現收益(虧損)

市場價值

美國國庫證券

$

20,052,757

$

1,843

$

20,054,600

商業票據和公司債務證券

47,521,344

(5,440

)

47,515,904

資產支持證券

7,414,619

(757

)

7,413,862

存款證

25,021,192

25,021,192

總計

$

100,009,912

$

(4,354

)

$

100,005,558

6


歸類為負債的或有付款的公允價值基於附註8中描述的監管里程碑,並使用帶有3級輸入的蒙特卡羅模擬估值模型估算。

用於估算截至2021年3月31日被歸類為負債的或有付款的公允價值的假設包括以下不可觀察的重要投入:

不可觀察的輸入

值或範圍

加權平均值

預期波動率

117.4%

117.4%

無風險利率

0.09%

0.09%

資本成本

30%

30%

因缺乏適銷性而獲得折扣

16%-19%

18%

付款概率

63%

63%

預計付款年份

2022

2022

如果適用,公司將在發生實際事件或情況變化的報告期結束時確認進入和轉出公允價值層次結構內各級的轉賬。截至2021年3月31日和2020年12月31日,沒有任何公允價值層次結構中任何級別的轉入和轉出。

定期按公允價值計量的資產和負債必須與非經常性按公允價值計量的資產和負債分開披露。按非經常性公允價值記錄的資產,例如財產和設備以及無形資產,在減值時按公允價值確認。截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司沒有按非經常性公允價值計量的重大資產或負債。

4。財產和設備,淨額

2021年3月31日

2020年12月31日

傢俱、固定裝置和設備

$

185,878

$

125,538

實驗室設備

1,041,752

959,585

計算機和電信

250,516

220,316

軟件

64,409

64,409

租賃權改進

1,415,608

1,285,883

在建工程

4,000,000

財產和設備,按成本計算

6,958,163

2,655,731

減去:累計折舊和攤銷

(1,760,111

)

(1,598,811

)

財產和設備,淨額

$

5,198,052

$

1,056,920

截至2021年3月31日,在建工程主要包括與採購長線設備以及在附註16中描述的公司與隆沙休斯頓公司(“Lonza”)的製造合作相關的套件的建造相關成本。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,與財產和設備相關的折舊費用分別約為67,658美元和59,505美元。

5。無形資產

該公司的無形資產包括以下內容:

2021年3月31日

估計的

有用的生命

格羅斯

攜帶

價值

累積的

攤銷

網絡書

價值

內部開發的專利

6-20 歲

$

946,828

$

(486,548

)

$

460,280

獲得的許可證

16-20 年

285,000

(285,000

)

待攤銷的無形資產總額

1,231,828

(771,548

)

460,280

知識產權與開發資產

無限期

12,418,967

12,418,967

總計

$

13,650,795

$

(771,548

)

$

12,879,247

7


2020年12月31日

估計的

有用的生命

格羅斯

攜帶

價值

累積的

攤銷

網絡書

價值

內部開發的專利

6-10 歲

$

884,787

$

(479,908

)

$

404,879

獲得的許可證

16-20 年

285,000

(285,000

)

待攤銷的無形資產總額

1,169,787

(764,908

)

404,879

知識產權與開發資產

無限期

12,418,967

12,418,967

總計

$

13,588,754

$

(764,908

)

$

12,823,846

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,無形資產的攤銷費用分別為6,640美元和13,851美元。截至2021年3月31日,無形資產的加權平均剩餘攤還期為12.3年。在隨附的未經審計的合併運營報表和綜合虧損報表中,攤銷費用被歸類為研發費用。

6.經營租賃

該公司在美國租用辦公和實驗室空間。該公司還根據不可取消的設備租賃在2022年12月之前租賃辦公設備。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中,公司所有經營租賃的租金支出分別為130,138美元和87,599美元。租金費用包括短期租賃和不包含在租賃義務中的可變租賃成本。

短期租賃是指期限為十二個月或更短的租約。公司以直線方式確認短期租賃,不記錄相關租賃資產或此類租賃的負債。

辦公空間租賃規定增加租賃協議中規定的未來最低年租金支付額。辦公空間租賃還包括在期限結束時續訂租約的選項。公司已確定,無法合理地確定租賃續訂選擇是否得到行使。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,為經營租賃負債支付的現金分別為117,354美元和95,714美元。

與經營租賃資產負債表信息相關的其他補充信息如下:

2021年3月31日

2020年12月31日

經營租賃債務(見附註7和9)

$

1,739,559

$

1,824,840

經營租賃使用權資產

$

866,336

$

903,825

加權平均剩餘租賃期限(年)

4.1

4.3

加權平均折扣率

7.3

%

7.3

%

  

7。應計費用

應計費用和其他流動負債包括以下內容:

2021年3月31日

2020年12月31日

應計專業服務

$

612,212

$

1,350,194

應計工資和員工福利

1,182,658

2,351,599

應計利息

13,744

13,016

應計研究和開發

7,211,778

7,316,876

租賃債務,流動部分(見附註6)

365,504

356,716

遞延收入

19,753

19,753

應計費用總額

$

9,405,649

$

11,408,154

8.或有對價

公司於2019年7月8日與斯普林菲爾德合併子公司、斯普林菲爾德合併子公司、Spitfire Pharma, Inc.和作為股東代表的戴維·科利爾簽訂了合併和重組協議和計劃(“Spitfire 合併協議”),以收購Spitfire Pharma, Inc.(“Spitfire”)的所有股權。Spitfire是一傢俬人控股的臨牀前製藥公司,正在開發一種用於治療非酒精性脂肪性肝炎的新型雙GLP-1/胰高血糖素受體激動劑。

該交易於2019年7月12日結束。公司向Spitfire的某些前證券持有人(統稱 “Spitfire Equityholders”)發行了1,887,250股未註冊的普通股(“股票”),相當於減去協議中定義的營運資金和交易費用調整金額500萬美元。

8


對Spitfire的收購被記作資產收購而不是業務合併,因為收購的總資產的公允價值幾乎都集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中,因此,該資產不被視為企業。截至收購之日,公司將收購的知識產權列為正在進行的研發,未來沒有其他用途。

Spitfire合併協議還包括未來不超過8,800萬美元的現金和公司普通股的或有付款,如下所示(均為 “里程碑事件”):

在向美國食品藥品監督管理局(“FDA”)或外國司法管轄區其他適用政府機構提交研究性新藥申請(“IND”)後的六十天內一次性支付500萬美元(“IND Milestone 對價金額”),該申請尚未在合併協議規定的時間內被美國食品藥品管理局或此類適用的外國政府機構拒絕或將其置於臨牀擱置狀態;

在世界任何地方啟動候選產品的2期臨牀試驗後的六十天內,一次性支付300萬美元(“第二階段里程碑對價金額”,連同IND里程碑對價金額,“監管里程碑”);以及

在向美國食品藥品管理局提交的新藥申請獲得批准後的十年內,使用許可協議中獲得的技術開發的所有產品實現規定的全球淨銷售額(“銷售里程碑”),則支付高達8,000萬美元的款項。

監管里程碑將以公司普通股的形式支付,與每個里程碑金額相關的公司普通股數量(如果有)取決於實現時的股價。作為印度里程碑對價金額的對價而發行的任何股票數量將基於(A)IND參考日前連續二十(20)個交易日納斯達克全球市場公佈的普通股收盤價的平均值或(B)2.95美元中的較低者確定。作為第二階段里程碑對價金額發行的任何股票的價值均應根據第二階段里程碑事件發生之日前連續二十 (20) 個交易日納斯達克全球市場公佈的普通股收盤交易價格的平均值 (A) 確定,或 (B) 3.54美元。

與監管里程碑相關的未來或有付款是根據FASB會計準則編纂主題480 “區分負債和權益”(“ASC 480”)的股票支付。此類以股票為基礎的付款需要鎖定,即50%的股票在3個月內釋放,50%的股票在6個月後釋放。與銷售里程碑相關的未來或有付款主要是根據FASB會計準則編纂主題450 “意外開支” 計算的現金支付。因此,當意外情況得到解決並支付或應付金額時,公司將確認銷售里程碑。

公司根據蒙特卡羅模擬估值模型估算監管里程碑的未來或有對價,該模型根據實現里程碑的概率和缺乏適銷性的折扣進行了風險調整。公司在每個報告期重新衡量或有對價的公允價值。根據上述計算,在2020年第四季度,公司實現了IND里程碑並以股份形式支付了債務。以下是應急考慮活動的摘要:

截至3月31日的三個月

2021

2020

期初餘額

$

5,390,000

$

2,750,000

公允價值的變化

880,000

1,750,000

期末餘額

$

6,270,000

$

4,500,000

截至2021年3月31日,公允價值的增長主要歸因於公司普通股收盤價的上漲以及實現里程碑的可能性。截至2020年3月31日,公允價值的增加主要是由於實現里程碑的可能性增加。在報告所述期間,公允價值的任何變動均記入研發費用。

9。其他長期負債

公司的其他長期負債彙總如下:

3月31日

2021

十二月三十一日

2020

租賃義務,長期部分(見附註6)

$

1,374,055

$

1,468,124

有條件的經濟激勵補助金

250,000

250,000

其他

95,383

110,319

其他長期負債總額

$

1,719,438

$

1,828,443

9


10。普通股

公開發行

2020年7月16日,公司以每股23.00美元的價格向公眾發行並出售 (i) 3,369,564股普通股,以及 (ii) 公司預先注資的認股權證,以相當於每股0.0001美元的行使價購買1,630,436股普通股(“預先注資的認股權證”),向公眾提供的價格為每股普通股標的22.9999美元預先注資的認股權證(等於每股普通股的公開發行價格減去每份預先注資的認股權證的行使價)。預先注資的認股權證可以隨時行使,前提是每位預先注資的認股權證持有人將被禁止將此類預先注資的認股權證行使成公司普通股的股份,前提是該持有人及其關聯公司當時發行和流通的普通股總數的4.99%以上,持有人選擇後,該百分比可能會變為小於或等於19.99%的任何其他數字提前61天向公司發出通知。本次發行的總收益約為1.322億美元,其中包括承銷商在扣除承銷折扣和佣金以及2020年第三季度的發行費用之前,全額行使額外購買75萬股普通股的選擇權。扣除承保折扣和佣金以及公司應付的發行費用後,本次發行的淨收益約為1.24億美元。

公司已對預融資認股權證進行了適當的股權或負債分類評估,並確定預融資認股權證是獨立工具,不符合ASC 480規定的負債定義,也不符合FASB會計準則編纂主題815 “衍生品和對衝”(“ASC 815”)對衍生品的定義。預先注資的認股權證與公司的普通股掛鈎,符合ASC 480和ASC 815規定的所有其他股票分類條件。因此,預融資認股權證被歸類為股權,在發行時作為額外實收資本的組成部分入賬。截至2021年3月31日,尚未行使任何預先注資的認股權證。

市面上的產品

2021年2月25日,公司與作為銷售代理的派珀·桑德勒公司、Evercore Group L.L.C. 和擔任銷售代理的B. Riley Securities, Inc.就一項市場發行計劃簽訂了股權分配協議(“2021年協議”),根據該計劃,公司可以不時自行決定發行和出售面值0.000美元的普通股每股1股(“普通股”),通過銷售代理的總髮行價高達1.25億美元(“股票”)(“2021年發行”)。在2021年發行中發行和出售的任何股票將根據公司於2020年12月31日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的S-3表格註冊聲明(該聲明於2021年1月11日宣佈生效)、2021年2月25日向美國證券交易委員會提交的與2021年發行相關的招股説明書補充文件以及構成註冊聲明一部分的與2021年發行相關的任何適用的額外招股説明書補充文件發行。

截至2021年3月31日,公司已根據2021年協議出售了2,110,800股普通股,淨收益約為3,420萬美元,根據2021年協議,還有8,970萬美元可供出售。截至2021年3月31日,公司記錄了約10萬澳元的發行成本,抵消了截至2021年3月31日的出售股票的收益,並確認了約10萬美元的延期發行成本,這將抵消根據2021年協議獲得的未來收益。

2020年3月27日,公司與擔任配售代理人的JMP Securities LLC(“配售代理”)簽訂了股權分配協議(“2020年協議”),根據該計劃,公司可以不時自行決定發行和出售面值為每股0.0001美元的普通股(“普通股”),總髮行價格最高為5美元通過配售代理人(“2020年發行”)提供100萬股(“股票”)。2020年發行中發行和出售的所有股票均根據公司於2019年4月4日向美國證券交易委員會提交的S-3表格註冊聲明(該聲明於2019年4月12日宣佈生效)、2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的與2020年發行相關的招股説明書補充文件以及構成註冊聲明一部分的與2020年發行相關的任何適用的額外招股説明書補充文件發行。在2020年發行和2020年協議下有資格出售的股票的總市值受S-3表格I.B.6一般指示的限制,僅限於該指示所要求的範圍。根據2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件,公司發行的股票總髮行價為1,890萬美元。2020年6月1日,公司提交了對2020年協議的修正案,該修正案修訂了2020年3月27日的招股説明書補充文件,將總髮行價提高至5000萬美元。在截至2020年3月31日的三個月中,沒有根據2020年協議出售任何股票。截至2021年3月31日,2020年協議已全部使用,在截至2021年3月31日的三個月中,沒有根據2020年協議出售任何股份。

交換協議

2021年2月25日,公司與投資者及其關聯公司(“交易所股東”)簽訂了交換協議(“交易協議”),根據該協議,公司將交易所股東擁有的總計1,000,000股面值每股0.0001美元的公司普通股交換為預先注資的認股權證(“交易所認股權證”),以購買總計1,000,000股普通股(如果出現任何股票分紅和拆分、反向股票拆分、資本重組、重組,則可能進行調整或類似的交易(如交易所認股權證中所述),行使價為每股0.0001美元。交易所認股權證不會到期,可以隨時行使,除非交易所股東在交易所認股權證生效後將以實益方式擁有公司9.99%以上的普通股,但某些例外情況除外,則交易所股東不能行使交易所認股權證。根據FASB會計準則編纂主題505 “股權”,

10


公司將普通股的報廢記錄為發行日按交易所認股權證的公允價值計算的已發行普通股的減少,並相應地從額外實收資本和累計赤字中扣除。根據ASC 480,交易所認股權證被歸類為股權,交易所認股權證的公允價值被記為抵免額外實收資本的貸項,無需進行調整。由於交易所認股權證的行使價微不足道,公司確定,交易所認股權證的公允價值與發行之日退休股票的公允價值基本相似。截至2021年3月31日,尚未行使任何交易所認股權證。

11。認股證

截至2021年3月31日的三個月中,認股權證活動摘要如下:

2020 年 12 月 31 日未償還的認股權證

1,777,611

交易所(見註釋 10)

1,000,000

練習

(1,420

)

未償認股權證,2021 年 3 月 31 日

2,776,191

截至2021年3月31日,所有先前被歸類為負債的普通股認股權證均已全部行使。

12。股票補償

股票期權

公司的股票期權獎勵通常授予四年以上,合同期限通常為十年。截至2021年3月31日,與股票期權相關的未確認薪酬成本為1,010萬美元,預計將在2.9年的加權平均時間內得到確認。在截至2021年3月31日的三個月中,公司授予了669,000份股票期權,加權平均行使價為16.73美元,每股加權平均授予日公允價值為13.76美元。

與截至2021年3月31日未償還的股票期權相關的信息如下:

數字

的庫存

選項

加權-

平均的

運動

價格

加權-

平均的

剩餘的

合同的

任期

(年份)

聚合

固有的

價值

傑出

2,293,367

$

8.11

6.0

$

16,651,695

可鍛鍊

773,781

$

5.35

5.8

$

7,855,753

未歸屬

1,519,586

$

9.51

6.0

$

8,795,942

限制性股票

截至2021年3月31日,公司未歸屬限制性股票為134,545股,未確認的薪酬支出總額為50萬美元,公司預計將在大約1.7年的加權平均期內確認該支出。在截至2021年3月31日的三個月中,由於限制性股票的歸屬,公司解除了20,181股普通股的限制。

2021年2月,公司授予了181,279股限制性股票單位,這些單位在四年內歸屬。截至2021年3月31日,公司未歸屬限制性股票單位為196,279股,未確認的薪酬支出總額為280萬美元,公司預計將在大約3.8年的加權平均期內確認這筆費用。

2019 年員工股票購買計劃

根據員工股票購買計劃,在截至2021年3月31日的三個月中,員工以10萬美元的價格購買了8,733股股票。在截至2021年3月31日的三個月中,公司確認的薪酬支出為10萬美元。

11


股票薪酬支出

股票薪酬支出在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月未經審計的合併運營報表和綜合虧損報表中歸類如下:

在已結束的三個月中

3月31日

2021

2020

研究和開發

$

321,338

$

29,000

一般和行政

897,013

185,921

總計

$

1,218,351

$

214,921

13。美國政府合同和補助

2020年6月,該公司獲得了美國陸軍醫學研發司令部(“USAMRDC”)的470萬美元撥款,用於資助我們的T-COVID的1/2期臨牀試驗。該競爭性獎項由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(“MTEC”)合作頒發,後者是一個與國防部(“國防部”)合作的501(c)(3)生物醫學技術聯盟。根據合同,MTEC將根據在複製缺陷腺病毒5(“RD-ad5”)載體疫苗平臺上進行和完成的第1/2階段研究和研發工作的某些里程碑向公司支付固定費用。在截至2021年3月31日的三個月中,公司已確認合同下約50萬美元的補助收入。

2016年7月,該公司與BARDA簽訂了為期五年的合同。經修訂的該合同總價值高達1.337億美元,用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向公司支付固定費用,並報銷某些費用,用於通過cGMP的製造和進行包括安全性和免疫原性評估在內的1期臨牀試驗劑量來研發基於AD5載體的保護性鼻內炭疽疫苗。該合同包括初始基本績效期,為2016年7月至2021年6月期間提供約2780萬美元的資金。BARDA有七種選擇來延長合同,為炭疽疫苗的某些持續開發和生產活動提供資金,包括2期臨牀研究。每種期權如果由BARDA行使,將提供從2021年開始的三年期內從約110萬美元到3440萬美元不等的額外資金。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中,公司分別確認了當前BARDA合同下的約20萬美元和160萬美元的贈款收入。

14。所得税

由於全額估值補貼,公司在截至2021年3月31日的三個月中沒有記錄所得税優惠。

與前一年相比,唐納德·特朗普總統於2020年3月27日簽署了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES法案”),使之成為法律。CARES法案既提供了刺激措施,也提供了許多税收條款,包括:關於淨營業虧損使用和結轉的臨時變更、對先前和未來利息扣除限制的臨時修改、對先前税收立法對合格改善財產的税收折舊進行技術性更正,以及某些可退還的員工留用抵免。截至2020年3月31日,公司確認了與虧損結轉相關的320萬澳元税收優惠,以獲得其2016年納税義務的退款。

15。每股淨虧損

由於公司報告了所有報告期內歸屬於普通股股東的淨虧損,因此所有報告期內歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損均相同。

歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。已發行基本股包括公司未償還的預先出資認股權證的加權平均效應,行使該認股權證幾乎不需要或根本不需要對普通股的交割。

攤薄後的每股淨虧損是根據該期間已發行普通股等價物的攤薄效應調整加權平均已發行股票來計算的。因此,所有未歸屬的限制性股票、普通股認股權證和股票期權都被排除在攤薄後的加權平均已發行股票的計算之外,因為此類證券將在所有列報期內產生反稀釋影響。

12


在轉換、歸屬或行使未歸屬限制性股票、普通股認股權證和股票期權時可發行的潛在普通股如下,這些普通股是反稀釋的,不包括在計算攤薄後的加權平均已發行股票中:

在已結束的三個月中

3月31日

2021

2020

普通股認股權證

145,755

10,370,206

普通股期權

2,307,264

1,423,612

限制性股票

330,824

215,413

16。承付款和或有開支

收購噴火戰鬥機

如附註8所披露,在向美國食品藥品管理局提交的新藥申請獲得批准後的十年內,使用從Spitfire Pharma Inc.收購的技術開發的所有產品實現規定的全球淨銷售額後,公司有義務支付高達8,000萬美元的款項。

PER.C6 許可協議擴展版

2020年4月2日,公司與Janssen Vaccines & Prevention B.V.(前身為Crucell Holland B.V.)簽訂了第二份重述許可協議(“修正案”)的第3號修正案(經第二重述許可協議第 1 號修正案和第二重述許可協議第 2 號修正案以及修正案 “許可協議” 修訂)。根據該修正案,除了與炭疽芽孢桿菌和流感病毒相關的現有許可證外,根據許可協議授予公司使用PER.C6細胞系的許可證範圍擴大到涵蓋由SARS-CoV-2(嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2)引起的 COVID-19。此處未定義的所有大寫術語應具有修正案或許可協議(如適用)中賦予它們的含義。

根據該修正案,公司同意通過美國食品和藥物管理局批准用於治療或預防 COVID-19 的許可產品,額外支付某些基於開發的里程碑款項,總額不超過120萬美元。該公司還同意,在經修訂的許可協議期限到期之前,按產品淨銷售額的百分比支付特許權使用費,以減少特許權使用費和最低年度特許權使用費。截至2021年3月31日,沒有根據許可協議支付任何款項。

Lonza 製造協議

2021年3月,該公司擴大了與Lonza的製造合作,該合作涉及於2020年11月簽訂的製造協議,該協議旨在製造AdCovid。根據擴大的協議,該公司已承諾向Lonza提供約2300萬美元,用於採購長期領先的設備,並建造用於AdCovid臨牀和商業生產的專用製造套件。這項工作預計將在2021年第四季度完成。截至2021年3月31日,公司根據擴大協議為與設備購買和建造套件相關的在建工程注資約400萬美元。

峯會生物科學開發與製造協議

2021年3月,該公司與Summit Biosciences, Inc.(“Summit”)簽訂了開發和製造協議,以生產AdCovid的計量鼻腔噴霧劑。根據該協議,該公司已承諾向Summit提供約670萬美元,用於AdCovid多劑量鼻腔噴霧劑的臨牀製造。這項工作預計將於2021年底完成。截至2021年3月31日,公司根據該協議記錄了約140萬美元的預付費用。

訴訟

2019年12月,De-Christopher Tang博士(“原告”)對該公司提起申訴,該公司將其移交給美國德克薩斯州東區地方法院。原告於2020年2月對申訴進行了修改,將Vipin K. Garg和David J. Drutz列為被告,此外還有公司(Garg博士、Drutz博士和公司統稱為 “被告”)。2020年11月6日,被告以缺乏屬人管轄權、送達程序不足和未提出索賠為由提出了即決判決動議。法院於2021年3月25日對該動議作出裁決,該動議以缺乏屬人管轄權為由駁回了此案。由於目前該法律訴訟的結果已確定,因此公司未承擔與該訴訟相關的任何責任。

公司是正常業務過程中出現的其他各種合同糾紛、訴訟和潛在索賠的當事方,目前這些爭議、訴訟和潛在索賠均不可能或不可能造成實質損失。

13


第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在2021年2月25日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中其他地方顯示的合併財務報表和相關附註以及截至2020年12月31日止年度的合併財務報表和相關附註一起閲讀。

這份10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“目標”、“戰略”、“打算”、“項目”、“指導”、“可能”、“通常”、“潛力” 或這些詞語的否定詞語或此類詞語的變體、類似表達方式或類似術語的意圖是識別此類前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。有許多重要的風險和不確定性可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所顯示的業績存在重大差異。我們實際上可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們發表的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在本10-Q表季度報告中包含的警示聲明中納入了重要因素,特別是在第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分,這些因素可能導致實際業績或事件與我們發表的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述並未反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。

我們在10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述基於本季度報告發布之日我們獲得的信息,除法律要求外,我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述。儘管我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,但建議您查閲我們可能直接向您披露的任何其他披露,或者通過我們未來可能向美國證券交易委員會提交的報告,包括10-K表的年度報告、10-Q表的季度報告和8-K表的最新報告。

概述

Altimmune, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發鼻內疫苗、免疫調節療法和肝病治療方法。我們多樣化的產品線包括針對 COVID-19(AdCOVID)、炭疽病(NasoShield)和流感(NasoVax)的專有鼻內疫苗;COVID-19(T-COVID)的鼻內免疫調節療法;以及針對非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)(ALT-801)和慢性乙型肝炎(HeptCell)的下一代肽療法。

COVID-19 的影響

我們正在密切關注冠狀病毒病(“COVID-19”)的傳播如何影響我們的員工、業務、臨牀前研究和臨牀試驗。為應對 COVID-19 疫情,我們關閉了行政辦公室,某些員工繼續在辦公室外工作,所有員工的旅行也受到限制。基本實驗室工作人員繼續在現場工作,加強安全措施。我們將繼續與美國食品藥品管理局和其他監管機構進行定期互動,根據目前的信息,我們預計 COVID-19 不會對我們對NasoShield、T-COVID、AdCovid、ALT-801 和HeptCell的監管時間表產生重大影響。

儘管截至2021年3月31日的三個月中,運營尚未受到 COVID-19 疫情的重大影響,但目前,疫情軌跡和相關應對措施的影響存在很大的不確定性,而 COVID-19 疫情造成的中斷可能會導致啟動、註冊、進行或完成我們計劃和正在進行的試驗遇到困難或延遲,並因臨牀供應中斷或,產生不可預見的成本臨牀前研究或臨牀試驗延遲。COVID-19 對我們未來業績的影響將在很大程度上取決於未來的發展,這些發展高度不確定,無法自信地預測,例如該疾病的最終地理傳播情況、疫情持續時間、美國和其他國家的旅行限制和社交距離、企業關閉或業務中斷、對金融市場和全球經濟的最終影響,以及美國和其他國家為遏制和治療該疾病而採取的行動的有效性。此外,根據感染率最高的地區,COVID-19 病例的復發可能會造成其他廣泛或更嚴重的影響。在應對與 COVID-19 疫情相關的幹擾和不確定性的過程中,我們將繼續關注事態發展。參見 “風險因素——我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到疾病或任何其他傳染病的廣泛爆發或任何其他公共衞生危機的不利影響,包括持續的冠狀病毒病(COVID-19)疫情。” 見本10-Q表季度報告第二部分第1A項。

美國政府合同和補助

2020年6月,我們獲得了美國陸軍醫學研發司令部(“USAMRDC”)的470萬美元撥款,用於資助我們的T-COVID的1/2期臨牀試驗。該競爭性獎項由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(“MTEC”)合作頒發,後者是一個與國防部(“國防部”)合作的501(c)(3)生物醫學技術聯盟。根據合同,MTEC根據某些行為里程碑的實現向我們支付一筆固定的固定費用

14


完成了複製缺陷腺病毒5(“Rd-ad5”)載體疫苗平臺的1/2期研究和研發工作。在截至2021年3月31日的三個月中,我們已經根據合同確認了約50萬美元的補助收入。

2016年7月,我們與生物醫學高級研究與發展局(“BARDA”)簽訂了一份為期五年的合同。經修訂的該合同總價值高達1.337億美元,用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向我們支付固定費用,並報銷某些費用,用於通過cGMP製造和進行包括安全性和免疫原性的1期臨牀試驗劑量評估來研發基於AD5載體的保護性抗原鼻內炭疽疫苗。該合同包括初始基本業績期,為2016年7月至2020年12月期間提供約2780萬美元的資金。BARDA有七種選擇來延長合同,為炭疽疫苗的某些持續開發和生產活動提供資金,包括2期臨牀試驗。每種期權如果由BARDA行使,將提供從2021年1月開始的三年期內從約110萬美元到3440萬美元不等的額外資金。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中,我們分別確認了當前BARDA合同下的約20萬美元和160萬美元的補助收入。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們未經審計的合併財務報表,這些報表是根據美國普遍接受的會計原則和美國證券交易委員會的中期財務報告規則和條例編制的。這些財務報表的編制要求我們做出估算和判斷,這些估算和判斷會影響合併財務報表中報告的資產、負債、收入、支出金額以及或有負債的披露。我們的估計和判斷基於歷史經驗、對當前狀況的瞭解以及對現有信息未來可能發生的事情的預期。

除最近採用的會計準則外,我們在截至2020年12月31日的10-K表年度報告中披露的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有變化(見本報告第1項中合併財務報表附註2)。有關我們的關鍵會計政策的更多信息,我們鼓勵您閲讀標題為 “關鍵會計政策和重要判斷和估計” 的第7項中的討論,以及截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告所載合併財務報表附註中的附註2 “重要會計政策摘要”。

運營結果

截至2021年3月31日的三個月與2020年3月31日的三個月的比較:

在已結束的三個月中

3月31日

2021

2020

增加(減少)

收入

$

837,516

$

2,212,694

$

(1,375,178

)

(62

)

%

運營費用:

研究和開發

11,877,900

7,187,531

4,690,369

65

一般和行政

3,821,420

2,331,917

1,489,503

64

運營費用總額

15,699,320

9,519,448

6,179,872

65

運營損失

(14,861,804

)

(7,306,754

)

(7,555,050

)

(103

)

其他收入(支出):

利息支出

(11,671

)

(1,885

)

(9,786

)

(519

)

利息收入

42,499

151,569

(109,070

)

(72

)

其他(支出)收入,淨額

(33,132

)

25,542

(58,674

)

230

其他(支出)收入總額,淨額

(2,304

)

175,226

(177,530

)

(101

)

所得税優惠前的淨虧損

(14,864,108

)

(7,131,528

)

(7,732,580

)

(108

)

所得税優惠

3,245,879

(3,245,879

)

(100

)

淨虧損

$

(14,864,108

)

$

(3,885,649

)

$

(10,978,459

)

(283

)

%

收入

收入主要包括MTEC在美國為我們的T-COVID候選產品提供的研究補助金和BARDA為我們的NasoShield疫苗候選產品提供的研究補助金。這些補助金包括基於里程碑的公司固定費用合同和費用補償合同,固定費用基於發生的成本或達到的里程碑。

與2020年同期相比,截至2021年3月31日的三個月,收入減少了140萬美元,下降了62%。下降的主要原因是:

由於NasoShield計劃的臨牀試驗和開發活動的時機,BARDA收入減少了200萬美元;以及

由於T-COVID計劃的臨牀試驗和開發工作,MTEC收入增加了50萬美元。

15


研究和開發費用

與2020年同期相比,截至2021年3月31日的三個月,研發運營支出增加了470萬美元,增長了65%。增長主要是由於:

由於包括 AdCovid 和 T-COVID 在內的 COVID-19 計劃的開發活動,增加了540萬美元;以及

減少150萬美元,主要是由於與收購 ALT-801 和 ALT-801 開發活動有關的或有對價負債的公允價值減少。

一般和管理費用

與2020年同期相比,截至2021年3月31日的三個月中,一般和管理費用增加了150萬美元,增長了64%,這主要是由於股票薪酬支出和其他勞動力相關成本的增加。

其他(支出)收入總額,淨額

在截至2021年3月31日的三個月中,其他(支出)收入總額與2020年同期相比減少了20萬美元。下降的主要原因是利息收入的變化。

所得税優惠

在截至2021年3月31日的三個月中,所得税優惠與2020年同期相比減少了320萬美元。在2020年和2021年,我們對所有遞延所得税資產都有估值補貼,但在2020年,根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》,確認了與淨營業虧損結轉退款申請相關的收益。

流動性和資本資源

概述

在截至2021年3月31日的三個月中,我們的主要現金來源是股票出售、短期投資的到期日以及BARDA和MTEC合同收入的現金收入。截至2021年3月31日,我們的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資為2.265億美元。我們認為,根據2021年和2022年預計的運營現金需求和資本支出,我們截至2021年3月31日的手頭現金和短期投資,以及來自政府贊助的合同和退税的預期收入,足以為自2021年3月31日合併財務報表發佈之日起至少十二個月的運營提供資金。

迄今為止,我們尚未通過銷售任何產品產生任何收入,也無法保證將來會從產品銷售中獲得任何收入。我們的收入來源包括與BARDA簽訂的開發NASOShield協議下的贈款收入、用於T-COVID臨牀試驗和開發工作的MTEC,以及在較小程度上來自其他許可安排的撥款收入。自開始運營以來,我們已經蒙受了重大損失。截至2021年3月31日,我們自成立以來已累計虧損2.109億美元。此外,我們沒有從運營中產生正現金流。我們不得不依賴各種融資來源,包括髮行債務和股權證券。由於資本資源被用於資助我們的研發活動,我們可能沒有足夠的資本來資助我們的運營計劃。為了滿足我們的資本需求,包括我們計劃的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資助,以及通過合作安排或向第三方出售來實現現有計劃的貨幣化。

2020年6月,我們獲得了美國陸軍醫學研發司令部(“USAMRDC”)的470萬美元撥款,用於資助我們的T-COVID的1/2期臨牀試驗。該競爭性獎項由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(“MTEC”)合作頒發,後者是一個與國防部(“國防部”)合作的501(c)(3)生物醫學技術聯盟。根據合同,MTEC根據在複製缺陷腺病毒5(“RD-ad5”)載體疫苗平臺上進行和完成的第1/2期研究和研發工作的特定里程碑向我們支付固定費用。截至2021年3月31日,我們已經根據合同收集了約160萬美元的現金。

2016年7月,我們與BARDA簽訂了一份為期五年的合同。經修訂的該合同總價值高達1.337億美元,用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向我們支付固定費用,並報銷某些費用,用於通過cGMP製造和進行包括安全性和免疫原性的1期臨牀試驗劑量評估來研發基於AD5載體的保護性抗原鼻內炭疽疫苗。該合同包括初始基本業績期,為2016年7月至2020年12月期間提供約2780萬美元的資金。BARDA有七種選擇來延長合同,為炭疽疫苗的某些持續開發和生產活動提供資金,包括2期臨牀試驗。每種期權如果由BARDA行使,將提供從2021年1月開始的三年期內從約110萬美元到3440萬美元不等的額外資金。截至2021年3月31日,根據目前的BARDA合同,我們已經籌集了約2490萬美元的現金。

16


現金流

下表提供了有關我們截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月現金流的信息:

截至3月31日的三個月

2021

2020

提供的淨現金(用於):

經營活動

$

(19,569,160

)

$

(4,347,401

)

投資活動

19,165,095

6,563,216

籌資活動

34,418,645

96,713

現金和現金等價物以及限制性現金的淨增長

$

34,014,580

$

2,312,528

經營活動

截至2021年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為1,960萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為430萬美元。在截至2021年3月31日的三個月中,我們的運營部門提供的現金來源主要是我們的BARDA和MTEC合同產生的收入的現金收入。我們經營活動現金的主要用途包括支付勞動力和勞動力相關費用、專業費用、與臨牀試驗相關的研發成本以及其他一般公司支出。運營中使用的現金同比增加1,520萬美元,這是由於經非現金項目調整後的淨虧損增加了1,080萬美元,營運資本賬户變動了440萬美元。

投資活動

截至2021年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為1,920萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為660萬美元。在截至2021年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金主要來自短期投資活動的淨收益,部分被房地產和設備的購買所抵消。在截至2020年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金主要來自短期投資活動的淨收益。

融資活動

在截至2021年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為3,440萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為10萬美元。在截至2021年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金主要來自我們的市場發行計劃中獲得的3,420萬美元普通股發行收益以及從我們的員工股票購買計劃中發行普通股的10萬美元收益。在截至2020年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金主要來自我們的員工股票購買計劃中發行普通股和行使認股權證的收益。

融資

公開發行

2020年7月16日,我們以每股23.00美元的價格向公眾發行並出售了 (i) 3,369,564股普通股,以及 (ii) 預先注資的認股權證,以相當於每股0.0001美元的行使價購買1,630,436股普通股(“預先注資的認股權證”),向公眾提供的價格為每股22.9999美元融資認股權證(等於每股普通股的公開發行價格減去每份預先注資的認股權證的行使價)。預先注資的認股權證可以隨時行使,前提是每位預先注資的認股權證持有人將被禁止將此類預先注資的認股權證行使為我們的普通股,前提是持有人及其關聯公司在發出通知61天后擁有的普通股總數的4.99%以上,持有人選擇將該比例更改為小於或等於19.99%的任何其他數字對我們來説。本次發行的總收益約為1.322億美元,其中包括承銷商在扣除承銷折扣和佣金以及2020年第三季度的發行費用之前,全額行使額外購買75萬股普通股的選擇權。扣除承保折扣和佣金以及公司應付的發行費用後,本次發行的淨收益約為1.24億美元。

市面上的產品

2021年2月25日,我們與作為銷售代理的派珀·桑德勒公司、Evercore Group L.L.C. 和擔任銷售代理的B. Riley Securities, Inc. 簽訂了股權分配協議(“2021年協議”),根據該計劃,我們可以不時自行決定發行和出售面值每0.0001美元的普通股股票(“普通股”),通過銷售代理的總髮行價高達1.25億美元(“股票”)(“2021年發行”)。截至2021年3月31日,我們根據2021年協議出售了211.08萬股普通股,淨收益約為3,420萬美元,根據2021年協議,還有8,970萬美元可供出售。

2020年3月27日,我們與作為配售代理人(“配售代理”)的JMP Securities LLC簽訂了股權分配協議(“2020年協議”),根據該協議,我們可以不時自行決定發行和出售面值每股0.0001美元的普通股(“普通股”),總髮行價最高為5000萬美元(“股票”)通過配售代理人(“2020年發行”)。我們提供的股票的總髮行價為

17


根據2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件,1,890萬美元。2020年6月1日,我們提交了對2020年協議的修正案,該修正案修訂了2020年3月27日的招股説明書補充文件,將總髮行價提高至5000萬美元。截至2021年3月30日,2020年協議已全部使用。

當前資源

迄今為止,我們的運營資金主要來自股票發行以及發行優先股、普通股和認股權證的收益。截至2021年3月31日,我們擁有1.5億美元的現金、現金等價物和限制性現金以及7,660萬美元的短期投資。因此,管理層認為,自2021年3月31日財務報表發佈之日起,公司有足夠的資本為其運營計劃提供至少十二個月的資金。但是,為了滿足我們的長期資本需求,包括我們計劃的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資助,並通過合作安排或向第三方出售來實現現有計劃的貨幣化。

資產負債表外安排

截至2021年3月31日,我們與未合併的實體或金融合作夥伴關係沒有任何關係,例如通常被稱為 “特殊目的” 實體的實體,這些實體本來是為了促進資產負債表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的而成立的。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

作為 S-K 法規第 10 項定義的 “小型申報公司”,我們無需提供本項目所要求的信息。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,根據經修訂的1934年《證券交易法》(“《交易法》”)第13a-15條對截至本10-Q表季度報告所涉期末的披露控制和程序的有效性進行了評估。

根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2021年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的,可以合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,並將此類信息收集並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和負責人酌情為財務官員,以便及時就所需的披露作出決定。

財務報告內部控制的變化

截至2021年3月31日的季度,在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層對財務報告的評估中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或者合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

18


第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟

2019年12月,De-Christopher Tang博士(“原告”)在美國德克薩斯州東區地方法院對我們提起訴訟。原告於2020年2月對申訴進行了修改,將Vipin K. Garg和David J. Drutz列為被告,此外還有公司(Garg博士、Drutz博士和公司統稱為 “被告”)。更多細節見本報告第1項所載合併財務報表附註16。

第 1A 項。風險因素

與我們在2021年2月25日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中披露的風險因素相比,沒有任何實質性變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

2021年2月25日,我們與Venrock Healthcare Capital Partners III, L.P. 的附屬實體(“交易所股東”)簽訂了交換協議(“交易協議”),根據該協議,我們將交易所股東擁有的總計1,000,000股普通股(“普通股”)交換為預先籌資的認股權證(“交易所認股權證”),用於購買共計1,000,000股普通股(如果發生股票分割、資本重組和其他類似情況,可能會進行調整)影響普通股的事件),行使價為每股0.0001美元。交易所認股權證可隨時行使,但交易所股東不得行使交易所認股權證,前提是交易所股東在生效時或緊接着將實益擁有已發行和流通普通股總數的9.99%以上,則交易所股東不得行使交易所認股權證,該百分比可能會在持有人選擇時在通知我們61天后更改為小於或等於19.99%的任何其他數字。除非特拉華州法律要求,否則交易所認股權證的持有人無權就任何事項進行投票。交易所認股權證是根據經修訂的1933年《證券法》第3(a)(9)條發行的。

第 3 項。優先證券違約

沒有。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

沒有。

19


第 6 項。展品

展品索引

展品編號

描述

4.1

預先注資認股權證表格(參照註冊人於2021年2月25日提交的8-K表附錄4.1納入)

10.1

  

楊森疫苗與預防有限公司(前身為Crucell Holland B.V.)和Altimmune, Inc.之間的第二份重述許可協議的第6號修正案,自2021年1月22日起生效。

10.2 §

Altimmune, Inc. 和 Lonza Houston Inc. 於 2021 年 3 月 9 日簽發的工作聲明

31.1 †

  

根據美國證券交易委員會規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 對首席執行官進行認證

31.2 †

  

根據美國證券交易委員會規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 對首席財務官進行認證

32.1 †

  

根據《美國法典》第 18 編第 63 章第 1350 條進行認證

32.2 †

  

根據《美國法典》第 18 編第 63 章第 1350 條進行認證

101.INS

  

XBRL 實例文檔

101.SCH

  

XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL

  

XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF

  

XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB

  

XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE

  

XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔

就經修訂的 1934 年《證券交易法》(“交易法”)第 18 條而言,該認證不被視為 “已提交”,也不受該條款規定的其他責任約束。除非以提及方式特別納入此類申報中,否則此類認證不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。

§

根據保密處理請求,該證件的某些部分被省略了。

20


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署報告,並經正式授權。

ALTIMMUNE, INC.

日期:2021 年 5 月 17 日

來自:

/s/ Vipin K.Garg

姓名:

Vipin K. Garg

標題:

總裁兼首席執行官(首席執行官)

日期:2021 年 5 月 17 日

來自:

/s/ 威爾·布朗

姓名:

威爾·布朗

標題:

首席財務官(首席財務和會計官)

21