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PoundSterlingNotesDue2026會員AMGN：交叉貨幣互換合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-06-300000318154amgn：FivePointFiveZeroing PoundSterlingNotesDue2026會員貨幣：英鎊AMGN：交叉貨幣互換合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-06-300000318154貨幣：美元amgn：FivePointFiveZeroing PoundSterlingNotesDue2026會員AMGN：交叉貨幣互換合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-06-300000318154Amgn:FourPercentPoundSterlingNotesDue2029MemberAMGN：交叉貨幣互換合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-06-300000318154貨幣：英鎊Amgn:FourPercentPoundSterlingNotesDue2029MemberAMGN：交叉貨幣互換合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-06-300000318154貨幣：美元Amgn:FourPercentPoundSterlingNotesDue2029MemberAMGN：交叉貨幣互換合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-06-300000318154美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-04-012021-06-300000318154美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2020-04-012020-06-300000318154美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-01-012021-06-300000318154美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2020-01-012020-06-300000318154AMGN：交叉貨幣互換合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-04-012021-06-300000318154AMGN：交叉貨幣互換合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2020-04-012020-06-300000318154AMGN：交叉貨幣互換合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-01-012021-06-300000318154AMGN：交叉貨幣互換合同成員美國公認會計準則：現金流量對衝成員2020-01-012020-06-300000318154美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-04-012021-06-300000318154美國公認會計準則：現金流量對衝成員2020-04-012020-06-300000318154美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-01-012021-06-300000318154美國公認會計準則：現金流量對衝成員2020-01-012020-06-300000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember2021-06-300000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember2020-12-310000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMemberAMGN：A2030和2021注意事項成員2021-06-300000318154AMGN：長期限債務當前到期成員2021-06-300000318154AMGN：長期限債務當前到期成員2020-12-310000318154美國-公認會計準則：長期債務成員2021-06-300000318154美國-公認會計準則：長期債務成員2020-12-310000318154Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：產品成員2021-04-012021-06-300000318154Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：產品成員2021-01-012021-06-300000318154Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberAMGN：交叉貨幣互換合同成員2021-04-012021-06-300000318154Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberAMGN：交叉貨幣互換合同成員2021-01-012021-06-300000318154US-GAAP：InterestRateSwapMember2021-04-012021-06-300000318154US-GAAP：InterestRateSwapMember2021-01-012021-06-300000318154Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：產品成員2020-04-012020-06-300000318154Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：產品成員2020-01-012020-06-300000318154Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberAMGN：交叉貨幣互換合同成員2020-04-012020-06-300000318154Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberAMGN：交叉貨幣互換合同成員2020-01-012020-06-300000318154US-GAAP：InterestRateSwapMember2020-04-012020-06-300000318154US-GAAP：InterestRateSwapMember2020-01-012020-06-300000318154美國-公認會計準則：遠期合同成員美國-公認會計準則：非指定成員2021-06-300000318154美國-公認會計準則：遠期合同成員美國-公認會計準則：非指定成員2020-12-310000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN：其他當前非當前資產成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-06-300000318154Amgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-06-300000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN：其他當前非當前資產成員AMGN：交叉貨幣互換合同成員2021-06-300000318154Amgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN：交叉貨幣互換合同成員2021-06-300000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN：其他當前非當前資產成員US-GAAP：InterestRateSwapMember2021-06-300000318154Amgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember2021-06-300000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2021-06-300000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN：其他當前非當前資產成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2020-12-310000318154Amgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2020-12-310000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN：其他當前非當前資產成員AMGN：交叉貨幣互換合同成員2020-12-310000318154Amgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN：交叉貨幣互換合同成員2020-12-310000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN：其他當前非當前資產成員US-GAAP：InterestRateSwapMember2020-12-310000318154Amgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember2020-12-310000318154US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2020-12-31AMGN：理賠0000318154AMGN：諾華製藥公司成員2021-06-022021-06-020000318154SRT：情景預測成員2021-07-012021-09-30

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：10-Q
(標記一)
☑根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截至本季度末2021年6月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
委託文件編號：001-37702
安進。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州 95-3540776
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		 (税務局僱主
識別號碼)
一條安進中心大道 91320-1799
千棵橡樹
加利福尼亞
(主要執行辦公室地址) (郵政編碼)
(805) 447-1000
(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元AMGN納斯達克股市有限責任公司
優先債券2022年到期，息率1.250AMGN22納斯達克股市有限責任公司
優先債券將於2026年到期，利率2.00%AMGN26納斯達克股市有限責任公司
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13節或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 是 ☑*不是。☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 是 ☑*不是。☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☑加速文件管理器☐非加速文件服務器☐
規模較小的新聞報道公司☐新興市場和成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。 是☐
不是的。☑
截至2021年7月29日，註冊人擁有567,852,353 普通股，面值0.0001美元，已發行。


安進。
索引
  第…頁，第
第一部分-財務信息
1
第1項。
財務報表
1
簡明合併損益表
1
簡明綜合全面收益表
2
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
3
簡明合併股東權益報表
4
簡明合併現金流量表
6
簡明合併財務報表附註
7
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
27
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
40
第四項。
控制和程序
40
第二部分--其他資料
41
第1項。
法律程序
41
項目1A.
風險因素
41
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
48
第6項。
展品
48
展品索引
49
簽名
55
i

第一部分-財務信息 

第1項。財務報表
安進。
簡明合併損益表
(In百萬，每股數據除外）
(未經審計)

 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 2021202020212020
收入：
產品銷售$6,114 $5,908 $11,706 $11,802 
其他收入412 298 721 565 
總收入6,526 6,206 12,427 12,367 
運營費用：
銷售成本
1,637 1,488 3,127 3,001 
研發1,082 964 2,049 1,916 
收購正在進行的研究和開發1,505 — 1,505 — 
銷售、一般和行政1,384 1,295 2,638 2,611 
其他90 136 151 161 
總運營費用5,698 3,883 9,470 7,689 
營業收入828 2,323 2,957 4,678 
其他收入(支出)：
利息支出，淨額(281)(296)(566)(642)
其他收入，淨額11 3 24 14 
所得税前收入558 2,030 2,415 4,050 
所得税撥備94 227 305 422 
淨收入$464 $1,803 $2,110 $3,628 
每股收益：
基本信息$0.81 $3.07 $3.67 $6.16 
稀釋$0.81 $3.05 $3.65 $6.12 
計算每股收益所用的股份：
基本信息573 588 575 589 
稀釋576 592 578 593 

請參閲隨附的説明。
1

安進。
簡明綜合全面收益表
(單位：百萬)
(未經審計)

截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 2021202020212020
淨收入$464 $1,803 $2,110 $3,628 
扣除重新分類調整和税收後的其他綜合(虧損)收入：
外幣折算收益(虧損)14 (3)(25)(55)
(虧損)現金流套期保值收益(48)(116)142 (177)
可供出售證券的虧損— (2)— (21)
其他(1)— — (2)
其他綜合(虧損)收入，税後淨額(35)(121)117 (255)
綜合收益$429 $1,682 $2,227 $3,373 

請參閲隨附的説明。
2

安進。
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(In百萬，每股數據除外）

2021年6月30日2020年12月31日
(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物$6,630 $6,266 
有價證券1,452 4,381 
應收貿易賬款淨額4,479 4,525 
盤存4,115 3,893 
其他流動資產2,423 2,079 
流動資產總額19,099 21,144 
財產、廠房和設備、淨值4,906 4,889 
無形資產，淨額15,308 16,587 
商譽14,676 14,689 
其他非流動資產5,784 5,639 
總資產$59,773 $62,948 
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款$1,277 $1,421 
應計負債8,984 10,141 
長期債務的當期部分4,324 91 
流動負債總額14,585 11,653 
長期債務28,458 32,895 
長期納税義務6,428 6,968 
其他非流動負債2,055 2,023 
或有事項和承付款
股東權益：
普通股和額外實收資本；0.0001票面價值；2,750.0授權股份；已發行股份-569.62021年和578.32020年的股票
31,877 31,802 
累計赤字(22,762)(21,408)
累計其他綜合損失(868)(985)
股東權益總額8,247 9,409 
總負債和股東權益$59,773 $62,948 

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3

安進。
簡明合併股東權益報表
(In百萬，每股數據除外）
(未經審計)

數
的股份。
最常見的是
庫存		普普通通
股票和
其他內容
實收資本		累計
赤字		累計
其他
全面
損失		總計
2020年12月31日的餘額578.3 $31,802 $(21,408)$(985)$9,409 
淨收入— — 1,646 — 1,646 
其他綜合收益，税後淨額— — — 152 152 
普通股宣佈的股息(美元1.76每股)
— — (1,012)— (1,012)
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行
0.7 6 — — 6 
基於股票的薪酬費用— 57 — — 57 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (59)— — (59)
普通股回購(3.7)— (865)— (865)
截至2021年3月31日的餘額575.3 31,806 (21,639)(833)9,334 
淨收入— — 464 — 464 
其他綜合虧損，税後淨額— — — (35)(35)
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行
0.8 47 — — 47 
基於股票的薪酬費用— 100 — — 100 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (76)— — (76)
普通股回購(6.5)— (1,592)— (1,592)
其他— — 5 — 5 
截至2021年6月30日的餘額
569.6 $31,877 $(22,762)$(868)$8,247 

4


安進。
簡明合併股東權益報表(續)
(In百萬，每股數據除外）
(未經審計)

數
的股份。
最常見的是
庫存		普普通通
股票和
其他內容
實收資本		累計
赤字		累計
其他
全面
損失		總計
截至2019年12月31日的餘額
591.4 $31,531 $(21,330)$(528)$9,673 
税後會計原則變動的累積影響
— — (2)— (2)
淨收入— — 1,825 — 1,825 
其他綜合虧損，税後淨額— — — (134)(134)
普通股宣佈的股息(美元1.60每股)
— — (938)— (938)
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行
0.9 10 — — 10 
基於股票的薪酬費用— 52 — — 52 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (68)— — (68)
普通股回購(4.3)— (933)— (933)
2020年3月31日的餘額
588.0 $31,525 $(21,378)$(662)$9,485 
淨收入— — 1,803 — 1,803 
其他綜合虧損，税後淨額— — — (121)(121)
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行
1.0 65 — — 65 
基於股票的薪酬費用— 101 — — 101 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (81)— — (81)
普通股回購(2.6)— (591)— (591)
其他— — (2)— (2)
截至2020年6月30日的餘額
586.4 $31,610 $(20,168)$(783)$10,659 

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5

安進。
簡明合併現金流量表
(單位：百萬)
(未經審計)

 截至六個月
6月30日，
 20212020
經營活動的現金流：
淨收入$2,110 $3,628 
折舊、攤銷及其他1,696 1,827 
遞延所得税(137)(261)
收購正在進行的研究和開發1,505 — 
其他項目，淨額170 245 
經營性資產和負債的變動，扣除收購：
應收貿易賬款淨額35 (1,177)
盤存(167)(226)
其他資產(258)143 
應付帳款(156)(216)
應計所得税淨額(930)452 
長期納税義務47 106 
其他負債120 455 
經營活動提供的淨現金4,035 4,976 
投資活動產生的現金流：
為收購支付的現金，扣除獲得的現金(1,626)— 
購買有價證券(8,000)(2,229)
出售有價證券所得收益4,404 2,598 
有價證券到期日收益6,528 238 
購買房產、廠房和設備(351)(300)
購買權益法投資(3)(2,648)
其他(62)(48)
投資活動提供(用於)的現金淨額890 (2,389)
融資活動的現金流：
發行債券的淨收益— 9,002 
償還債務— (5,000)
普通股回購(2,452)(1,516)
已支付的股息(2,024)(1,887)
其他(85)(78)
融資活動提供的現金淨額(用於)(4,561)521 
現金和現金等價物增加364 3,108 
期初現金及現金等價物6,266 6,037 
期末現金及現金等價物$6,630 $9,145 

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6

安進。
簡明合併財務報表附註
2021年6月30日
(未經審計)

1. 重要會計政策摘要
業務
安進。(包括其子公司，簡稱安進、本公司、我們、我們或我們)是一家全球生物技術先驅，發現、開發、製造和提供創新的人類療法。一商業板塊：人類治療學。
陳述的基礎
截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月的財務信息未經審計，但包括所有調整(除非另有説明，僅包括正常的經常性調整)，安進認為這些調整對於公平呈現這些時期的精簡綜合運營業績是必要的。中期業績不一定代表整個財政年度的業績。
簡明綜合財務報表應與我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K所載的綜合財務報表及其附註以及截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告所載的簡明綜合財務報表及其附註一併閲讀。
合併原則
簡明的合併財務報表包括安進及其控股子公司的賬目。我們在任何公司都沒有重大利益 可變利益實體。所有重要的公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。
預算的使用
根據美國公認會計原則(GAAP)編制簡明綜合財務報表要求管理層作出影響簡明綜合財務報表及其附註所報告金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。
財產、廠房和設備、淨值
不動產、廠房和設備按歷史成本、累計折舊和攤銷淨額#美元入賬。9.13億美元和3,000美元9.0分別截至2021年6月30日和2020年12月31日。
最近的會計聲明
2020年3月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了一項新的會計準則，以緩解預期的市場從倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)和其他銀行間同業拆借利率向替代參考利率(通常稱為中間價改革。新準則為現行GAAP關於合同修改和對衝會計的指導提供了臨時的、可選的權宜之計和例外。具體地説，轉換到替代參考匯率的修改被視為不需要對以前的會計處理進行合同重新計量或重新評估的事件。此外，對於所有類型的套期保值關係，實體被允許改變參考利率，而不必取消指定套期保值關係。該標準通常對所有合同修改和2022年12月31日之前評估的套期保值關係有效。2021年1月，FASB發佈了新的會計準則，擴大了原來2020年3月準則的範圍，將衍生品交易貼現工具包括在內。我們目前正在評估這兩個標準將對我們的精簡合併財務報表產生的影響。

7

2. 收購
2021年4月16日，安進完成了對Five Prime治療公司(Five Prime)的收購，總對價為美元1.6200億美元，扣除收購的現金。購買價格是用手頭的現金支付的。這筆交易被計入資產收購，因為幾乎所有收購資產的價值都集中在bemarituzumab的知識產權上，bemarituzumab是一項第三階段試驗，是治療胃癌的一流計劃。Prime的五項業務已包括在我們於收購日期後開始的簡明綜合財務報表中。
我們分配了收購五個Prime to的對價：bemarituzumab正在進行的研發(IPR&D)計劃，金額為$1.530億美元，在合併綜合損益表中立即在收購的知識產權研發費用中支出；遞延税項資產#美元1771000萬美元；其他淨負債為$471000萬美元。收購的知識產權研發費用不能抵税。
8

3. 收入
我們的業務是在一商業板塊：人類治療學。因此，我們的運營結果是在合併的基礎上報告的，用於部門報告，與內部管理報告保持一致。根據客户所在地按產品和地理區域劃分的收入如下所示。世界其他地區(ROW)的大部分收入與在歐洲銷售的產品有關。
收入情況如下(單位：百萬)：
截至6月30日的三個月，
20212020
美國劃總計美國劃總計
Enbrel® （依那西普）
$1,113 $31 $1,144 $1,213 $33 $1,246 
普羅利亞®(Denosumab)
538 276 814 441 218 659 
奧特茲拉® (阿普米司特)
423 111 534 464 97 561 
紐拉斯塔® (Pegfilgratim)
434 52 486 520 73 593 
安加維®(Denosumab)
355 133 488 318 117 435 
Aranesp® (Darbepoetin Alfa)
135 232 367 156 231 387 
Repatha® （依洛昔單抗）
143 143 286 115 85 200 
凱普羅利斯® (Carfilzomib)
190 90 280 167 86 253 
其他產品1,043 672 1,715 1,034 540 1,574 
產品總銷售額(1)
$4,374 $1,740 6,114 $4,428 $1,480 5,908 
其他收入412 298 
總收入$6,526 $6,206 
截至6月30日的六個月，
20212020
美國劃總計美國劃總計
Enbrel$2,007 $61 $2,068 $2,330 $69 $2,399 
普羅利亞®
1,039 533 1,572 863 450 1,313 
奧特茲拉®
789 221 1,010 841 199 1,040 
紐拉斯塔®
855 113 968 1,054 148 1,202 
安加維®
689 267 956 673 243 916 
Aranesp®
260 462 722 331 478 809 
Repatha®
282 290 572 239 190 429 
凱普羅利斯®
349 182 531 354 179 533 
其他產品2,007 1,300 3,307 2,022 1,139 3,161 
產品總銷售額(1)
$8,277 $3,429 11,706 $8,707 $3,095 11,802 
其他收入721 565 
總收入$12,427 $12,367 
____________
(1)    在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月裏，包括在產品銷售中的對衝損益並不重要。

9

4. 所得税
截至2021年6月30日的三個月和六個月的實際税率為16.8%和12.6%，分別與11.2%和10.4分別為上一年同期的%。
截至2021年6月30日止三個月及六個月的實際税率上升，主要是由於收購Five Prime所產生的不可抵扣知識產權研發開支所致。實際税率與聯邦法定税率不同，主要是因為該公司在波多黎各經營業務的外國收入。波多黎各是美國的一個領土，在美國税收方面被視為外國司法管轄區，到2035年，這些收入將受到税收激勵撥款的限制。此外，該公司在新加坡開展的業務在2034年之前將享受税收優惠。這些收益也要繳納10.5%的美國減税。
美國屬地波多黎各對我們在波多黎各的製造商的商品和服務的公司間採購總價徵收消費税。4%的税率有效期至2027年12月31日。我們將消費税記為製造成本，當相關產品出售時，該成本計入庫存並計入銷售成本。就美國所得税而言，消費税產生的外國税收抵免通常在發生消費税時在我們的所得税撥備中得到確認。
我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報單。我們的所得税申報單是由這些司法管轄區的税務機關例行審查的。由於對税收法律、法規和相關事實的不同解釋，可能會與税務機關發生重大糾紛，涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及收入和費用在不同税務管轄區之間的分配等問題。2017年，我們從美國國税局(IRS)收到了2010、2011和2012年的Revenue Agency Report(RAR)和修訂後的RAR，建議進行重大調整，主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並與美國國税局行政上訴辦公室尋求解決方案。正如之前報道的那樣，我們無法與美國國税局上訴辦公室達成解決方案。2021年7月，我們向美國税務法院提交了一份請願書，要求對我們在2021年5月和7月收到的2010年、2011年和2012年的兩份重複的法定缺貨通知(通知)提出異議。重複的通知尋求將我們在美國的應税收入增加一個數額，這將導致大約#美元的額外聯邦税。3.6100億美元，外加利息。任何可以徵收的額外税收都將減少至多約$900之前我們的海外收入應計了400萬美元的匯回税。無論如何，我們堅信國税局在這些通知中的立場是沒有根據的，我們將通過司法程序對這些通知進行激烈的抗辯。
此外，於2020年，我們收到美國國税局就2013年、2014年及2015年發出的回報率及經修訂回報率，當中亦建議作出重大調整，主要與我們於美國及美國屬地波多黎各的若干實體之間的利潤分配有關，與2010年、2011年及2012年的建議相若。我們不同意擬議的調整和計算，並正在與國税局行政上訴辦公室尋求解決方案。我們目前正在接受美國國税局2016年、2017年和2018年的審查。我們目前也在接受其他一些州和外國税務管轄區的審查。
這些複雜的問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。我們相信，根據過去的經驗、税法的解釋、税法對我們事實的應用以及對税務機關潛在行動的判斷，我們對所得税負債的應計是適當的;然而，由於所得税準備金的複雜性和這些事項的不確定性，任何税務事項的最終結果可能導致支付的款項遠高於應計金額，並可能對我們的簡明綜合財務報表產生重大不利影響。截至2009年12月31日或之前的年度，我們不再需要接受美國聯邦所得税審查。
截至2021年6月30日止三個月及六個月，我們的未確認税務利益（UTBs）總額增加$50百萬美元和美元110 由於本年度採取的税收措施，分別為100萬美元。截至2021年6月30日的絕大部分UTB如獲確認，將影響我們的實際税率。

10

5. 每股收益
基本每股收益（EPS）的計算是基於我們已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益的計算是基於我們已發行普通股和稀釋性潛在普通股的加權平均數，其中主要包括根據我們的股票期權，限制性股票和績效單位獎勵計劃（統稱為稀釋性證券）可能發行的股票，通過使用庫存股票方法確定。
基本每股收益和稀釋後每股收益的計算如下(單位：百萬，不包括每股數據)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 2021202020212020
收入(分子)：
基本每股收益和稀釋後每股收益淨收益$464 $1,803 $2,110 $3,628 
股份(分母)：
基本每股收益的加權平均數573 588 575 589 
稀釋證券的影響3 4 3 4 
稀釋每股收益的加權平均數576 592 578 593 
基本每股收益$0.81 $3.07 $3.67 $6.16 
稀釋每股收益$0.81 $3.05 $3.65 $6.12 

在截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月內，在計算稀釋後每股收益時不計入反攤薄員工股票獎勵的數量並不顯著。
11

6. 投資
可供出售的投資
按證券類型分列的可供出售的有息證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現損失總額和公允價值如下(單位：百萬)：
截至2021年6月30日的證券類型攤銷
成本		毛收入
未實現
利得		毛收入
未實現
損失		公平
值
美國國庫券$51 $1 $— $52 
美國國庫券1,400 — — 1,400 
貨幣市場共同基金5,707 — — 5,707 
其他短期計息證券— — — — 
計息證券總額$7,158 $1 $— $7,159 

截至2020年12月31日的證券類型攤銷
成本		毛收入
未實現
利得		毛收入
未實現
損失		公平
值
美國國庫券$129 $1 $— $130 
美國國庫券4,948 — — 4,948 
貨幣市場共同基金4,765 — — 4,765 
其他短期計息證券2 — — 2 
計息證券總額$9,844 $1 $— $9,845 

簡明綜合資產負債表中按地點分列的計息證券的公允價值如下(以百萬為單位)：
簡明綜合資產負債表地點2021年6月30日2020年12月31日
現金和現金等價物$5,707 $5,464 
有價證券1,452 4,381 
計息證券總額$7,159 $9,845 

上表的現金和現金等價物不包括銀行賬户現金#美元。923百萬美元和美元802分別截至2021年6月30日和2020年12月31日。
按合同到期日計算的可供出售投資的公允價值如下(單位：百萬)：
合同到期日2021年6月30日2020年12月31日
在一年或更短的時間內到期$7,159 $9,795 
一年至三年後到期— 50 
可供出售投資總額$7,159 $9,845 

在截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月裏，計息證券的已實現損益並不重要。有息證券的已實現收益和虧損在簡明綜合損益表中的其他收入淨額中記錄。賣出證券的成本是基於特定的識別方法。
我們投資組合的主要目標是維持本金安全、審慎的流動資金水平及可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限於由具有投資級信貸評級的機構發行的若干類型債務及貨幣市場工具，並按資產類別及發行人對到期日及集中度作出限制。
12

股權證券
我們持有可隨時確定公允價值(公開交易證券)的股權證券投資。403百萬美元和美元477截至2021年6月30日和2020年12月31日，分別計入簡明綜合資產負債表其他資產。截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月，上市交易證券的未實現淨收益為251000萬美元和300萬美元80分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2021年6月30日和2020年6月30日止六個月，上市證券的未實現淨損益為澳元。311000萬美元的淨虧損和5淨收益分別為2.5億歐元和2.5億歐元。截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月，上市證券的已實現損益並不重要。
我們持有的投資金額為$245百萬美元和美元203於二零二一年六月三十日及二零二零年十二月三十一日分別未有可隨時釐定公允價值的權益證券，該等證券已計入簡明綜合資產負債表的其他資產。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，這些證券的已確認收益和虧損，包括對這些證券賬面價值的調整，並不是實質性的。
權益法投資
有限合夥企業
我們持有有限的合夥投資，金額為$616百萬美元和美元496截至2021年6月30日和2020年12月31日，分別計入簡明綜合資產負債表其他資產。這些投資，主要是早期生物技術公司的投資基金，採用權益會計方法入賬，並作為實際權宜之計，使用我們在有限合夥企業所持基礎投資的資產淨值中的比例份額進行計量。這些投資通常只能在標的資產清算時通過分配贖回。截至2021年6月30日，未來幾年為這些投資做出的無資金支持的額外承諾並不重要。截至2021年6月30日和2020年6月30日止三個月，我們有限合夥投資的未實現淨虧損為$431000萬美元和300萬美元10分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2021年6月30日和2020年6月30日止六個月，我們有限合夥投資的未實現淨收益為1651000萬美元和300萬美元10分別為2.5億美元和2.5億美元。
百濟神州
截至2021年6月30日，我們擁有的所有權權益約為20.3百濟神州股份有限公司(百濟神州)，按權益法核算，計入簡明合併資產負債表中其他資產。我們將所收購權益證券的公允價值與我們應佔百濟神州相關淨資產賬面價值的比例之間的差額，按產生這一基差的資產的使用年限攤銷。本次攤銷和我們對百濟神州經營業績的分享包括在其他收入，淨額在2020年第二季度開始的簡明合併損益表中拖欠了四分之一的欠款。
於截至2021年6月30日止三個月及六個月期間，我們股權投資的賬面價值已按我們在百濟神州淨收益中的份額$141000萬美元，淨虧損美元83 100萬美元，並攤銷基差100萬美元421000萬美元和300萬美元84分別為2.5億美元和2.5億美元。此外，在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，賬面價值增加了$211000萬美元和300萬美元38萬元，分別受到百濟神州股權交易的影響。截至2021年6月30日，我們在百濟神州的投資的賬面價值和公允價值總計為2.810億美元6.4分別為10億美元。截至2021年6月30日，我們相信我們在百濟神州的股權投資的賬面價值是完全可以收回的。

7. 盤存
庫存包括以下內容(以百萬為單位)：
2021年6月30日2020年12月31日
原料$641 $486 
Oracle Work in Process2,443 2,437 
成品1,031 970 
總庫存$4,115 $3,893 
13



8. 商譽和其他無形資產
商譽
商譽賬面金額的變動情況如下(單位：百萬)：
截至六個月
2021年6月30日
期初餘額$14,689 
貨幣換算調整(13)
期末餘額$14,676 

其他無形資產
其他無形資產包括以下內容(單位：百萬)：
 2021年6月30日2020年12月31日
 毛收入
攜載
金額		累計
攤銷		其他無形資產
資產，淨額		毛收入
攜載
金額		累計
攤銷		其他無形資產
資產，淨額
有限壽命無形資產：
已開發產品-技術權利$25,584 $(11,673)$13,911 $25,591 $(10,564)$15,027 
許可權3,766 (2,886)880 3,743 (2,791)952 
與營銷相關的權利1,363 (1,079)284 1,367 (1,041)326 
研發技術權1,308 (1,105)203 1,317 (1,065)252 
有限壽命無形資產總額32,021 (16,743)15,278 32,018 (15,461)16,557 
無限期-活着的無形資產：
正在進行的研究和開發30 — 30 30 — 30 
其他無形資產總額$32,051 $(16,743)$15,308 $32,048 $(15,461)$16,587 


已開發產品技術權包括與市場產品有關的權利。許可權主要包括接受未來里程碑、特許權使用費和利潤分享付款的合同權利；與監管部門批准將產品商業化相關的向第三方支付的里程碑資本化付款；以及與上市產品的特許權使用費義務相關的預付款。與營銷有關的權利主要包括與銷售和經銷市場產品有關的權利。研發(R&D)技術權利與研發中使用的、具有替代未來用途的技術有關。
知識產權研發包括以業務組合的形式收購的研發項目，這些項目在收購時由於剩餘的技術風險和/或沒有收到所需的監管批准而尚未完成。我們每年審查知識產權研發項目的減值，只要發生的事件或情況變化表明賬面價值可能無法收回，並在確定技術可行性或監管批准後進行。
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月內，我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷652百萬美元和美元713分別為100萬美元。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月內，我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷1.310億美元1.4分別為10億美元。無形資產攤銷主要計入簡明綜合損益表的銷售成本。截至2021年12月31日的剩餘六個月，以及截至2022年、2023年、2024年、2025年和2026年12月31日的年度，我們有限壽命無形資產的估計攤銷總額為$1.2億，美元2.5億，美元2.4億，美元2.4億，美元2.210億美元1.8分別為10億美元。


14

9.融資安排
我們的借款包括以下內容(以百萬計)：
 2021年6月30日2020年12月31日
1.25% €1,2502022年到期的百萬歐元債券(1.25%2022年歐元債券)
$1,482 $1,527 
2.702022年到期債券百分比(2.70%2022年債券)
500 500 
2.652022年到期債券百分比(2.65%2022年債券)
1,500 1,500 
3.6252022年到期債券百分比(3.625%2022年債券)
750 750 
0.41%瑞士法郎7002023年到期的百萬債券(0.41%2023年瑞士法郎債券)
757 791 
2.252023年到期債券百分比(2.25%2023年債券)
750 750 
3.6252024年到期債券百分比(3.625%2024年債券)
1,400 1,400 
1.902025年到期債券百分比(1.90%2025年債券)
500 500 
3.1252025年到期債券百分比(3.125%2025年債券)
1,000 1,000 
2.00% €7502026年到期的百萬歐元債券(2.00%2026年歐元債券)
889 916 
2.602026年到期債券百分比(2.60%2026年債券)
1,250 1,250 
5.50% £4752026年到期的百萬英鎊債券(5.50%2026年英鎊債券)
657 649 
2.202027年到期債券百分比(2.20%2027年債券)
1,750 1,750 
3.202027年到期債券百分比(3.20%2027年債券)
1,000 1,000 
4.00% £7002029年到期的百萬英鎊債券(4.00%2029年英鎊債券)
968 957 
2.452030年到期債券百分比(2.45%2030年債券)
1,250 1,250 
2.302031年到期債券百分比(2.30%2031年債券)
1,250 1,250 
6.3752037年到期債券百分比(6.375%2037年債券)
478 478 
6.902038年到期債券百分比(6.90%2038年債券)
254 254 
6.402039年到期債券百分比(6.40%2039年債券)
333 333 
3.152040年到期債券百分比(3.15%2040年債券)
2,000 2,000 
5.752040年到期債券百分比(5.75%2040年債券)
373 373 
4.952041年到期債券百分比(4.95%2041年債券)
600 600 
5.152041年到期債券百分比(5.15%2041年債券)
729 729 
5.652042年到期債券百分比(5.65%2042年債券)
415 415 
5.3752043年到期債券百分比(5.375%2043年債券)
185 185 
4.402045年到期債券百分比(4.40%2045債券)
2,250 2,250 
4.5632048年到期債券百分比(4.563%2048年債券)
1,415 1,415 
3.3752050年到期債券百分比(3.375%2050年債券)
2,250 2,250 
4.6632051年到期債券百分比(4.663%2051年債券)
3,541 3,541 
2.772053年到期債券百分比(2.77%2053年債券)
940 940 
2097年到期的其他票據100 100 
未攤銷債券折扣、溢價和發行成本，淨額(1,174)(1,188)
公允價值調整424 566 
其他16 5 
債務總賬面價值32,782 32,986 
較小電流部分(4,324)(91)
長期債務總額$28,458 $32,895 
我們的任何借款的實際利率和票面利率之間沒有實質性的差異，除了4.563%2048筆記，4.663%2051票據和2.77%2053年期債券，實際利率為6.3%, 5.6%和5.2%。
在截至2021年6月30日的三個月內，我們簽訂了以下利率掉期合約：(I)美元1.030億美元的名義金額與2.45%2030債券，實際利率為三個月期LIBOR加1.0該部分票據的百分比，及(Ii)$5001,000,000,000美元的名義金額2.30%2031票據，實際利率為三個月期LIBOR加0.8對於該部分的票據，為%。
15

10. 股東權益
股票回購計劃
在我們的股票回購計劃下，按交易日計算的活動如下(以百萬為單位)：
20212020
 股票美元。股票美元
第一季度3.7 $865 4.3 $933 
第二季度6.5 1,592 2.6 591 
股票回購總額10.2 $2,457 6.9 $1,524 

2021年3月，我們的董事會根據我們的股票回購計劃額外增加了$3.41000億美元。截至2021年6月30日，美元3.9根據我們的股票回購計劃，仍有10億美元的授權可用。
分紅
2021年3月和2020年12月，董事會宣佈季度現金股息為#美元1.76每股，分別於2021年6月和2021年3月支付。2021年7月，董事會宣佈季度現金股息為#美元。1.76每股，將於2021年9月8日支付。
累計其他綜合收益(虧損)
累計其他綜合收益(虧損)的構成如下(以百萬為單位)：
外國
貨幣
翻譯		現金流
套期保值		可供出售
證券		其他AOCI
2020年12月31日的餘額$(709)$(263)$1 $(14)$(985)
外幣折算調整(39)— — — (39)
未實現收益— 108 — — 108 
對收入的重新分類調整— 133 — — 133 
其他— — — 1 1 
所得税— (51)— — (51)
截至2021年3月31日的餘額
(748)(73)1 (13)(833)
外幣折算調整14 — — — 14 
未實現虧損— (31)— — (31)
對收入的重新分類調整— (28)— — (28)
其他— — — (1)(1)
所得税— 11 — — 11 
截至2021年6月30日的餘額
$(734)$(121)$1 $(14)$(868)

16

從AOCI重新分類到收入，包括相關的所得税支出如下(以百萬計)：
截至6月30日的三個月，
AOCI的組成部分20212020簡明綜合
收入所在地表
現金流對衝：
外幣合約(虧損)收益$(18)$68 產品銷售
交叉貨幣互換合約收益46 51 其他收入，淨額
28 119 所得税前收入
(6)(26)所得税撥備
$22 $93 淨收入
可供出售的證券：
已實現淨收益$— $— 其他收入，淨額
— — 所得税撥備
$— $— 淨收入
截至6月30日的六個月，
AOCI的組成部分20212020簡明綜合
收入所在地表
現金流對衝：
外幣合約(虧損)收益$(19)$117 產品銷售
交叉貨幣掉期合同損失(86)(82)其他收入，淨額
(105)35 所得税前收入
22 (8)所得税撥備
$(83)$27 淨收入
可供出售的證券：
已實現淨收益$— $33 其他收入，淨額
— (7)所得税撥備
$— $26 淨收入

11. 公允價值計量
為估計我們金融資產及負債的公平值，我們使用層級內的估值方法，透過要求使用可觀察輸入數據（如有），儘量使用可觀察輸入數據，並儘量減少使用不可觀察輸入數據。可觀察輸入數據為市場參與者根據從獨立於本公司的來源取得的市場數據為資產或負債定價時所使用的輸入數據。不可觀察的輸入數據是反映本公司對市場參與者在為資產或負債定價時使用的輸入數據的假設的輸入數據，並根據情況下可獲得的最佳信息制定。公平值層級根據輸入數據來源分為以下三個級別：
第1級—根據本公司有能力取得之相同資產或負債於活躍市場之未經調整報價進行估值
二級—所有重大輸入數據均可直接或間接觀察的估值-第一級輸入數據除外
第三級—根據不可觀察及對整體公平值計量屬重大之輸入數據作出之估值
17

可觀察到的投入在不同類型的金融資產和負債中的可獲得性可能不同。在某種程度上，估值是基於在市場上較難觀察到或無法觀察到的模型或投入，公允價值的確定需要更多的判斷。在某些情況下，用於計量公允價值的投入可能屬於公允價值等級的不同級別。在這種情況下，出於財務報表披露的目的，公允價值計量所依據的公允價值層次中的水平是基於對整體公允價值計量重要的最低投入水平。
本公司按經常性基準以公允價值計量的各主要類別金融資產及負債的公允價值如下（以百萬計）：
年報價：
活躍的房地產市場持續
相同的資產
(1級)		意義重大
其他可觀察到的
輸入
(2級)		意義重大
看不見
輸入
(3級)
截至2021年6月30日的公允價值計量，使用：總計
資產：
可供出售的證券：
美國國庫券$52 $— $— $52 
美國國庫券1,400 — — 1,400 
貨幣市場共同基金5,707 — — 5,707 
其他短期計息證券— — — — 
股權證券403 — — 403 
衍生品：
外幣合同— 62 — 62 
交叉貨幣互換合約— 182 — 182 
利率互換合約— 45 — 45 
總資產$7,562 $289 $— $7,851 
負債：
衍生品：
外幣合同$— $119 $— $119 
交叉貨幣互換合約— 305 — 305 
利率互換合約— 90 — 90 
或有對價債務
— — 48 48 
總負債$— $514 $48 $562 
18

年報價：
活躍的房地產市場持續
相同的資產
(1級)		意義重大
其他可觀察到的
輸入
(2級)		意義重大
看不見
輸入
(3級)
截至2020年12月31日的公允價值計量，使用：總計
資產：
可供出售的證券：
美國國庫券$130 $— $— $130 
美國國庫券4,948 — — 4,948 
貨幣市場共同基金4,765 — — 4,765 
其他短期計息證券— 2 — 2 
股權證券477 — — 477 
衍生品：
外幣合同— 28 — 28 
交叉貨幣互換合約— 255 — 255 
利率互換合約— 66 — 66 
總資產$10,320 $351 $— $10,671 
負債：
衍生品：
外幣合同$— $237 $— $237 
交叉貨幣互換合約— 318 — 318 
利率互換合約— 15 — 15 
或有對價債務
— — 33 33 
總負債$— $570 $33 $603 


計息證券和股權證券
我們的美國國庫證券、貨幣市場共同基金及股本證券的公平值乃根據活躍市場的市場報價計算，並無估值調整。
衍生品
我們所有外幣遠期衍生工具合約的到期日為 三年或以下，且所有交易對手均擁有標準普爾金融服務有限責任公司（S&P）、穆迪投資者服務公司（Moody's Investors Service，Inc.）（穆迪）或惠譽評級公司（Fitch Ratings，Inc.）（惠譽）。我們估計該等合約的公平值時，會考慮從第三方估值服務取得的估值，該服務採用以收入為基礎的行業標準估值模式，而所有重大輸入數據均可直接或間接觀察。該等輸入數據包括外幣匯率、倫敦銀行同業拆息、掉期利率及債務人信貸違約掉期利率。此外，我們的外幣期權合約的輸入數據包括隱含波動率計量。該等輸入（如適用）以通常引用的時間間隔計算。見附註12，衍生工具。
我們的交叉貨幣掉期合約與具有標準普爾、穆迪或惠譽最低A-或同等信用評級的交易對手簽訂。我們估計該等合約的公平值時，會考慮從第三方估值服務取得的估值，該服務採用以收入為基礎的行業標準估值模式，而所有重大輸入數據均可直接或間接觀察。該等輸入數據包括外幣匯率、倫敦銀行同業拆息、掉期利率、債務人信貸違約掉期利率及跨貨幣掉期息差。見附註12，衍生工具。
我們的利率互換合約是與S、穆迪或惠譽的最低信用評級為A-或同等評級的交易對手簽訂的。我們使用以收入為基礎的行業標準估值模型來估計這些合同的公允價值，對於該模型，所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到。這些輸入包括LIBOR、掉期利率和義務人信用違約掉期利率。見附註12，衍生工具。
於截至2021年6月30日及2020年6月30日止三個月及六個月期間，並無對非按公允價值經常性計量的資產及負債的公允價值作出重大重新計量。

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其他金融工具的公允價值摘要
現金等價物
由於這類金融工具的短期性質，現金等價物的公允價值接近其賬面價值。
借款
我們通過使用二級投入估算了借款的公允價值。截至2021年6月30日和2020年12月31日，我們借款的公允價值總額為37.910億美元39.4分別為10億美元，賬面價值為32.810億美元33.0分別為10億美元。

12. 衍生工具
本公司面臨與其業務運營相關的外幣匯率和利率風險。為了降低與此類風險相關的風險，我們使用或已經使用了某些衍生工具，包括外幣遠期、交叉貨幣掉期、遠期利率和利率掉期合約。我們不會將衍生品用於投機交易目的。
現金流對衝
由於主要與我們以歐元計價的國際產品銷售有關的外幣匯率變化，我們可能會受到某些預期外幣現金流的價值變化的影響。由於外幣匯率變動導致的與我們的國際產品銷售相關的現金流的增減部分被這些外幣匯率變動導致的我們的國際運營費用的現金流的相應增減所部分抵消。為了進一步減少我們在國際產品銷售方面受外幣匯率波動的影響，我們簽訂了外幣遠期合同，以對衝未來最多三年內我們預計的國際產品銷售的一部分，在任何給定的時間點，近期預計產品銷售的對衝百分比都高於連續幾個時期。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，我們擁有未償還外幣遠期合約，名義總金額為#美元。5.210億美元5.1分別為10億美元。我們已將這些主要基於歐元的外幣遠期合約指定為現金流對衝。因此，我們在簡明綜合資產負債表的AOCI中報告這些合同的未實現損益，並在對衝交易影響收益的同一期間重新分類到簡明綜合損益表中的產品銷售。
為了對衝與某些以外幣計價的長期債務相關的外幣匯率風險，我們簽訂了交叉貨幣掉期合同。根據這類合同的條款，我們在合同開始時支付了歐元、英鎊和瑞士法郎，並收到了美元；根據這些名義金額，我們通過支付美元和獲得歐元、英鎊和瑞士法郎，在合同有效期內以固定利率交換利息支付。此外，我們將在合同到期日以相同的名義金額向交易對手支付美元，並從交易對手那裏獲得歐元、英鎊和瑞士法郎。這些合同的條款與相關對衝債務相對應，從而有效地將債務的利息支付和本金償還從歐元、英鎊和瑞士法郎轉換為美元。我們已將這些交叉貨幣掉期合約指定為現金流對衝。因此，在對衝債務影響收益的同一期間，這些合同的未實現收益和虧損在簡明綜合資產負債表的AOCI中報告，並在簡明綜合收益表中重新分類為其他收入淨額。
截至2021年6月30日，我們的交叉貨幣掉期的名義金額和利率如下(名義金額以百萬為單位)：
外幣美元
對衝票據名義金額利率名義金額利率
1.25%2022年歐元債券€1,250 1.3 %$1,388 3.2 %
0.41%2023年瑞士法郎債券CHF700 0.4 %$704 3.4 %
2.00%2026年歐元債券€750 2.0 %$833 3.9 %
5.50%2026英鎊紙幣£475 5.5 %$747 6.0 %
4.00%2029英鎊紙幣£700 4.0 %$1,111 4.5 %

20

對於預期發行的長期固定利率債務，我們偶爾會簽訂遠期利率合同，以對衝在我們簽訂這些合同到發行相關債務期間，由於適用的美國國債利率變化而導致的現金流變化。遠期利率合約的收益和損失被指定為現金流對衝，在aocci i中確認。N簡明綜合資產負債表並於相關債務發行期間於簡明綜合收益表中攤銷為利息支出淨額。在截至2021年6月30日的六個月內確認的與遠期利率互換相關的金額，以及預計將在隨後12個月內確認的金額均不是重大金額。
在AOCI中確認的指定為現金流對衝的衍生工具的未實現收益和虧損如下(以百萬為單位)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
現金流對衝關係中的衍生品2021202020212020
外幣合同$(46)$(101)$137 $138 
交叉貨幣互換合約15 71 (60)(330)
未實現(虧損)收益總額$(31)$(30)$77 $(192)

公允價值對衝
為了實現固定利率和浮動利率債務的理想組合，我們簽訂了符合公允價值對衝條件並被指定為公允價值對衝的利率互換合同。這些利率互換合約有效地將固定利率票息轉換為基於LIBOR的浮動利率票息，超過相關對衝合約的條款。截至2021年6月30日和2020年12月31日，我們擁有名義總金額為1美元的利率掉期合約。7.43億美元和3,000美元5.910億美元，分別對衝我們長期債務發行的某些部分。在截至2021年6月30日的三個月內，我們達成了1.51,000億份利率掉期合約，以對衝我們的部分2.45%2030票據和2.30%2031票據(見附註9，融資安排)。
對於符合公允價值對衝資格並被指定為公允價值對衝的利率掉期合約，我們在綜合綜合收益表的利息支出淨額中確認期內公允價值變動導致的衍生工具未實現收益或虧損，以及對衝項目因對衝風險導致公允價值變動而產生的抵銷未實現虧損或收益。如果涉及利率互換合同的套期關係終止，合同終止時實現的收益或損失被記錄為對債務賬面價值的調整，並在先前對衝的債務的剩餘壽命內攤銷為利息支出淨額。
這些負債的套期負債及其公允價值套期保值的相關累計基數調整在簡明綜合資產負債表中入賬如下(以百萬計)：
對衝負債的賬面金額(1)
與對衝負債賬面金額相關的公允價值對衝調整累計金額(2)
簡明綜合資產負債表地點2021年6月30日2020年12月31日2021年6月30日2020年12月31日
長期債務的當期部分$844 $89 $94 $89 
長期債務$6,857 $6,258 $330 $477 
____________
(1)*長期債務的當前部分包括美元89截至2021年6月30日和2020年12月31日，終止套期保值關係的賬面價值為100萬美元。長期債務包括#美元481百萬美元和美元525分別於2021年6月30日和2020年12月31日終止套期保值關係的賬面價值為百萬美元。
(2)*長期債務的當前部分包括美元89截至2021年6月30日和2020年12月31日，對終止的套期保值關係進行的套期保值調整達100萬美元。長期債務包括#美元381百萬美元和美元425截至2021年6月30日和2020年12月31日，對終止的對衝關係進行的對衝調整分別為百萬美元。

21

套期交易的影響
下表彙總了收入和支出細目中記錄的金額以及公允價值和現金流量對衝的影響，包括中止的對衝關係(以百萬計)：
截至2021年6月30日的三個月截至2021年6月30日的六個月
產品銷售其他收入，淨額利息支出，淨額產品銷售其他收入，淨額利息支出，淨額
於簡明綜合收益表呈列之收入及（開支）項目中記錄之總金額$6,114 $11 $(281)$11,706 $24 $(566)
現金流和公允價值對衝的影響：
重新分類自AOCI的現金流量對衝關係（虧損）收益：
外幣合同$(18)$— $— $(19)$— $— 
交叉貨幣互換合約$— $46 $— $— $(86)$— 
公允價值套期關係-利率掉期協議（虧損）收益：
套期保值項目(1)
$— $— $(34)$— $— $141 
指定為對衝工具的衍生工具$— $— $55 $— $— $(97)

截至2020年6月30日的三個月截至2020年6月30日的六個月
產品銷售其他收入，淨額利息支出，淨額產品銷售其他收入，淨額利息支出，淨額
於簡明綜合收益表呈列之收入及（開支）項目中記錄之總金額$5,908 $3 $(296)$11,802 $14 $(642)
現金流和公允價值對衝的影響：
重新分類自AOCI的現金流量對衝關係收益（虧損）：
外幣合同$68 $— $— $117 $— $— 
交叉貨幣互換合約$— $51 $— $— $(82)$— 
公允價值套期關係-利率掉期協議（虧損）收益：
套期保值項目(1)
$— $— $(30)$— $— $180 
指定為對衝工具的衍生工具$— $— $53 $— $— $(137)
__________
(1)*套期項目的實際收益並不能完全抵銷相關指定套期工具的虧損，這是由於終止對衝關係的套期債務賬面值中計入的公允價值對衝調整累計金額的攤銷，以及在期內償還相應套期項目時確認終止套期的收益所致。
我們的現金流對衝合約的任何部分都沒有被排除在對衝有效性的評估之外。截至2021年6月30日，預計我們的外幣和交叉貨幣掉期合約的淨收益將從AOCI重新分類，並計入未來12個月的收益。
22

未被指定為對衝的衍生品
為了減少我們在某些以外幣計價的資產和負債中受到外幣波動的影響，我們簽訂了不被指定為對衝交易的外幣遠期合約。這些敞口大多是按月對衝的。截至2021年6月30日和2020年12月31日，這些外幣遠期合約的名義總金額為美元。0.810億美元1.0分別為10億美元。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月，我們未被指定為對衝工具的衍生工具的收益中確認的收益和虧損並不重要。
簡明綜合資產負債表中衍生工具的公允價值如下(單位：百萬)：
 衍生資產衍生負債
2021年6月30日簡明綜合
資產負債表位置		公平的價值觀簡明綜合
資產負債表位置		公平的價值觀
被指定為對衝工具的衍生品：
外幣合同
其他流動資產/其他資產
$62 
應計負債/其他非流動負債
$119 
交叉貨幣互換合約
其他流動資產/其他資產
182 
應計負債/其他非流動負債
305 
利率互換合約
其他流動資產/其他資產
45 
應計負債/其他非流動負債
90 
指定為對衝工具的衍生工具總額
$289 $514 

 衍生資產衍生負債
2020年12月31日簡明綜合
資產負債表位置		公平的價值觀簡明綜合
資產負債表位置		公平的價值觀
指定為對衝工具的衍生工具：
外幣合同
其他流動資產/其他資產
$28 
應計負債/其他非流動負債
$237 
交叉貨幣互換合約
其他流動資產/其他資產
255 
應計負債/其他非流動負債
318 
利率互換合約
其他流動資產/其他資產
66 
應計負債/其他非流動負債
15 
指定為對衝工具的衍生工具總額
$349 $570 

截至2021年6月30日處於負債頭寸的我們的衍生品合約包含某些與信貸風險相關的或有條款，這些條款將在以下情況下觸發：（i）我們的控制權發生變化;（ii）我們或存續實體的信譽惡化，其一般定義為信用評級低於投資級別或信用評級發生變化後，控制如果發生這些事件，交易對手將有權但沒有義務根據提前終止條款結束合同。在該等情況下，交易對手可要求即時結算該等合約，金額與合約當時之公平值相若。此外，我們的衍生工具合約不受任何類型的總淨額結算安排所規限，且僅當發生違約或終止事件（定義見下文）時，根據合約應付或應收交易對手的款項才可與應付或應收同一交易對手的其他款項抵銷。
簡明綜合現金流量表中我們的衍生工具合約的現金流量影響計入經營活動提供的現金淨額，惟結算交叉貨幣掉期的名義金額除外，其計入融資活動所用的現金淨額。
23

13. 或有事項和承付款
或有事件
在日常業務過程中，我們涉及各種法律訴訟、政府調查及其他性質複雜且結果難以預測的事宜。請參閲我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告，第一部分，第1A項。風險因素-我們的業務可能會受到訴訟和政府調查的影響。我們在本腳註中描述了我們的法律程序以及其他重大或我們認為可能變得重大的事項;在我們截至2020年12月31日止年度的10-K表格年報中的綜合財務報表附註19，或有事項及承諾;及截至2021年3月31日止期間的10-Q表季度報告的簡明綜合財務報表附註12“或有事項及承擔”。
我們記錄或有損失的應計項目，只要我們得出結論認為很可能已經發生了負債，並且相關損失的金額可以合理估計。我們每季度評估法律程序的發展和其他可能導致以前累積的負債金額增加或減少的事項。
我們的法律程序涉及我們業務的各個方面和各種索賠，其中一些提出了新穎的事實指控和/或獨特的法律理論。在本文件所述的每一事項中；在截至2020年12月31日的年度報告10-K表格中的綜合財務報表的附註19中，或在截至2021年3月31日期間的表格10-Q的簡明綜合財務報表中的附註12中，在我們可能產生負債的情況下，我們的對手要求賠償尚未量化的損害賠償金額或不是實質性的金額。此外，我們面臨的一些懸而未決的問題還處於法律程序的非常早期階段，在我們所面臨的這類複雜程序中，法律程序往往會持續數年之久。因此，本文件所述事項、截至2020年12月31日止年度10-K表格綜合財務報表附註19“或有及承擔”、或截至2021年3月31日止期間“10-Q表格簡明綜合財務報表附註12”“或有及承擔”所述事項，吾等均無透過發現及/或發展重要事實資料及法律問題而充分進展，以使吾等能夠估計一系列可能的損失(如有)，或該等金額並不重大。雖然不可能準確預測或確定這些事項的最終結果，但對目前懸而未決的一個或多個此類事項做出不利決定可能會對我們的綜合運營結果、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
以下是有關我們的法律程序和其他事項的一些最新發展情況：
縮寫新藥申請(ANDA)專利訴訟
奧特茲拉®安達專利訴訟
安進，訴桑多茲公司，等人。
2021年5月5日，根據安進和Cipla Limited(Cipla Ltd)的聯合請求，美國新澤西州地區法院(新澤西州地區法院)作出同意判決併發布禁令，禁止在美國專利號6,962,940(‘940專利)期間製造、使用、銷售、提供銷售或進口Cipla有限公司的apremilast產品；7,427,638(‘638專利)、7,659,302(’302專利)、8,455,536(‘536專利)、9,724,330(’330專利)和10,092,541(‘541專利)，除非根據保密和解協議授權。2021年5月14日，根據安進和Torrent製藥有限公司(Torrent)的聯合請求，新澤西州地區法院作出了一項同意判決和禁令，禁止在美國專利號7,893,101(‘101號專利)、9,872,854號(’854號專利)和‘638和’541號專利期間製造、使用、銷售、提供銷售或進口Torrent的先鋒產品，除非根據保密和解協議授權。2021年5月19日，根據安進和Alkem實驗室有限公司(Alkem)的聯合請求，新澤西州地區法院發佈了一項同意判決和禁令，禁止在‘940、’638、‘302、’536、‘330和’541專利期間製造、使用、銷售、提供銷售或進口Alkem的apremilast產品，除非根據保密和解協議授權。2021年5月25日，根據安進和MSN實驗室私人有限公司(MSN)的聯合請求，新澤西州地區法院做出了一項同意判決和禁令，禁止在‘940、’638、‘302、’536、‘330和’541專利期間製造、使用、銷售、提供銷售或進口MSN的主要產品，除非根據保密和解協議授權。2021年6月11日，根據Amgen和Pharmascience Inc.(Pharmascience)的聯合請求，新澤西州地區法院做出了同意判決和禁令，禁止在美國專利號9,018,243(‘243專利)和’940、‘638、’302、‘101、’536、‘330和’541號專利的有效期內製造、使用、銷售、提供銷售或進口Pharmascience的apreamast產品，除非根據保密和解協議授權。2021年6月17日，根據安進公司、雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室公司(統稱為DRL)的聯合請求，新澤西州地區法院發佈了一項同意判決和禁令，禁止製造、使用、銷售、提供銷售或進口DRL
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在‘638、’101、‘536和’541專利期內使用的產品，除非根據保密和解協議授權。
合併專利侵權訴訟於2021年6月14日至25日在新澤西州地區法院開庭審理，結案陳詞於2021年7月28日進行。其餘被告是Sandoz Inc.和Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.。
Enbrel專利訴訟
免疫公司等人。V.Sandoz Inc.等人。
2021年5月17日，美國最高法院駁回了Sandoz Inc.、Sandoz International GmbH和Sandoz GmbH要求對聯邦巡迴法院對美國第8,063,182和8,163,522號專利有效性的確認進行復審的請求。
Repatha®專利訴訟
安進等人。V.Sanofi等人。
2021年6月21日，聯邦巡迴法院駁回了我們要求重審聯邦巡迴法院裁決的申請，該裁決稱，我們的美國專利號8,829,165和我們的美國專利號8,859,741的權利要求7因未能滿足啟用要求而無效。
Neupogen®(文件)/Neulasta®專利訴訟
安進等人。V.赫士睿公司等人
2021年6月11日，在舉行了索賠解釋聽證會後，美國特拉華州地區法院(特拉華州地區法院)裁定，爭議條款不需要解釋，7月14日，特拉華州地區法院為即決判決動議設定了簡報時間表。
專利審判和上訴委員會(PTAB)挑戰
Lupin PTAB挑戰賽
2021年7月12日，美國專利商標局發佈了一項裁決，駁回了Lupin Limited對美國第9,856,287號專利的當事人間複審申請。
Apotex PTAB挑戰賽
2021年6月21日，美國最高法院決定美國訴Artrex，Inc.2021年6月28日，最高法院批准了政府待決的移送申請，並撤銷併發回聯邦巡迴法院的判決，以供根據阿瑟利克斯。
違約行為
諾華製藥公司訴安進案。
2021年6月2日，雙方簽署和解協議二訴訟中的索賠，涉及2018年預算超支糾紛，以及某些反索賠，指控諾華製藥股份公司(Novartis Pharma AG)違反了2015和2017年與Aimovig的開發和商業化有關的合作協議® 並修訂和重申2017年的合作協定。作為協議的一部分，安進支付了$48為解決2018年的預算糾紛，諾華正在將美國的商業運營過渡到安進。
反壟斷集體訴訟
Sensipar®(Cinacalcet)反壟斷集體訴訟
2021年4月27日，原告對被告(含安進)提出的駁回動議提出異議，被告於2021年5月25日提出答辯。2021年7月13日，特拉華州地區法院舉行了關於被告駁回動議的聽證會。
美國税務訴訟
安進及附屬公司訴税務局局長
有關美國國税局税務糾紛和公司在美國税務法院的請願書的討論，請參閲附註4，所得税。
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14. 後續事件
2021年6月1日，安進和Kyowa麒麟株式會社(KKC)宣佈了一項合作和許可協議，將在除日本以外的全球範圍內共同開發和商業化抗OX40全人單抗KHK4083。這筆交易於2021年7月30日完成，也就是根據哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案規定的等待期到期。安進將預付$4002021年第三季度將確認為研發費用的KKC為600萬美元。

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第二項。管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(MD&A)旨在幫助讀者瞭解安進的業務。MD&A是對我們截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度報告和截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告的補充，應與之一併閲讀。我們在MD&A中討論的操作結果與GAAP一致。安進只經營一個業務部門：人類療法。因此，我們將在綜合的基礎上討論我們的運營結果。
前瞻性陳述
本報告以及我們提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的其他文件包含前瞻性陳述，這些陳述基於對我們、我們未來的業績、我們的業務、我們的信念和我們管理層的假設的當前預期、估計、預測和預測。此外，我們或代表我們的其他人可能會在新聞稿、書面聲明或我們在正常業務過程中通過會議、網絡廣播、電話和電話會議與投資者和分析師的溝通和討論中發表前瞻性聲明。“預期”、“預期”、“展望”、“可能”、“目標”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“應該”、“可能”、“假設”和“繼續”等詞彙以及此類詞彙和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性表述。這些陳述不是對未來業績的保證，它們涉及某些難以預測的風險、不確定因素和假設。我們在項目1A中説明我們各自可能影響業務結果的風險、不確定因素和假設。本文第二部分和第一部分第1A項中的風險因素。本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告的風險因素，以及在第二部分的第1A項。我們截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告中的風險因素。我們的前瞻性陳述是以管理層的信念和假設為基礎的，這些信念和假設是基於管理層在作出前瞻性陳述時掌握的信息而作出的。我們提醒您，實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述中所表達、暗示或預測的內容大不相同。本文特別提及了有關產品銷售、監管活動、臨牀試驗結果、報銷、費用、每股收益、流動性和資本資源、趨勢、計劃分紅、股票回購、合作和流行病影響的前瞻性表述。除非聯邦證券法和美國證券交易委員會的規則和法規另有要求，否則我們無意也沒有義務在本報告發布後公開更新任何前瞻性表述，無論是由於新信息、未來事件、假設變化或其他原因。

概述
安進是一家生物技術公司，致力於為患有嚴重疾病的患者釋放生物學潛力。自1980年以來，作為生物技術的先驅，安進已成長為世界領先的獨立生物技術公司之一，已接觸到世界各地數百萬患者，並正在開發具有分離潛力的藥物流水線。
我們的主要產品--那些年商業銷售額最大的產品--是ENBREL、Prolia®、Otezla®, 紐拉斯塔®、XGEVA®、Aranesp®，Repatha® 和Kyprolis®.我們還銷售許多其他產品，包括MVASI® （貝伐珠單抗-阿維菌素），Nplate®（romiplostim），Vectibix®（帕尼單抗），KANJINTI® （曲妥珠單抗-anns），EPOGEN®（epoacetalfa），EVENITY® （romosozumab-aqqg），BLINCYTO® （blinatumomab），AMGEVITA™ （阿達木單抗），Parsabiv® （etelcalcetide），Aimovig®，NEUPOGEN® 關於Sensipar®/Mimpara™.
新冠肺炎大流行
2020年3月11日，世界衞生組織宣佈一種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2，或嚴重急性呼吸道綜合徵冠狀病毒2，引起冠狀病毒疾病19，或COVID-19）為全球大流行。自二零二零年疫情爆發以來，我們一直密切監察疫情對我們全球業務的影響。我們繼續採取適當措施，儘量減少對員工的風險，其中相當多的人繼續以虛擬方式工作。僱員進入公司設施的途徑符合為應對COVID-19疫情而頒佈的適用政府健康及安全協議及指引。迄今為止，我們的遠程工作安排並未嚴重影響我們維持關鍵業務運營的能力，我們也沒有遇到藥品供應中斷或短缺的情況。



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自2019冠狀病毒病疫情爆發以來，我們發現部分產品的需求出現變化，這是由於患者前往醫生辦公室就診的次數發生變化，影響了為現有患者提供治療，並減少了新患者的診斷。整個第二季度，恢復治療的患者和新患者開始治療的患者都逐漸恢復，儘管總體上仍低於COVID-19前的水平。疫情期間的累計診斷減少抑制了開始治療的新患者數量，我們預計這將繼續影響我們下半年的業務。我們正密切監察新出現的COVID-19變種對患者行為及就診的影響。
自二零二一年初以來，全球一直在開展疫苗接種工作以控制疫情。然而，對有意義的一部分人口進行疫苗接種所需的時間以及這種疫苗接種對大流行病發展的效力仍然不確定。疫苗接種工作面臨的挑戰，新的變異和病毒傳播的其他原因可能需要政府在不同地區發佈額外的限制和/或關閉。因此，我們預期，隨着各國政府對當地當前情況的應對，至少在疫情期間，市場將持續波動。
此時，在大流行開始時為確保受試者安全或數據完整性而暫停的臨牀試驗已經恢復。2020年第二季度的研究入組受影響最大，但到年底已恢復至疫情前的水平。我們正在持續監測COVID-19感染率，並努力減輕對未來研究入組的影響。我們仍然專注於支持我們的活躍臨牀研究中心為患者提供護理和提供研究藥物供應。此外，我們的組織正在支持抗擊COVID-19大流行的努力，包括通過與禮來公司（禮來公司）的供應安排生產治療性抗體，並加入我們行業領先公司與美國政府衞生機構之間的公私合作伙伴關係，以制定協調研究應對戰略。
儘管疫情持續及上文所述的業務影響，我們相信現有資金、營運產生的現金及現有融資來源及渠道足以滿足我們對營運資金、資本開支及償債要求的需求，以及進行我們計劃推行的資本回報及其他業務計劃。有關COVID-19疫情對我們業績構成的風險的討論，請參閲第1A項的風險因素。第二部分和第一部分第1A項中的風險因素。我們截至2020年12月31日止年度的10-K表格年度報告和第二部分第1A項中的風險因素。我們截至2021年3月31日止期間10-Q表格季度報告的風險因素。

重大發展

以下是自我們提交截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告以來，影響我們業務的一些重大事態發展的摘要。欲瞭解更多發展或更全面地討論以下討論的某些發展，請參閲我們截至2020年12月31日的年度Form 10-K報告和截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告。
業務拓展
京華麒麟株式會社
•2021年6月，我們和KKC宣佈了一項協議，共同開發和商業化KKC潛在的一流、第三階段就緒的抗OX40全人單抗，正在開發中，用於治療特應性皮炎，並有可能用於其他自身免疫性疾病。這筆交易於2021年7月30日完成，也就是根據哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案規定的等待期到期。
Teneobio，Inc.收購
•2021年7月，我們和Teneobio，Inc.(Teneobio)宣佈了一項協議，根據協議，安進將收購Teneobio，這是一傢俬人持股的臨牀階段生物技術公司，開發一種名為人類重鏈抗體的新型生物製劑。根據協議條款，安進將在交易完成時收購Teneobio的所有流通股，以換取9億美元的預付現金，以及未來向Teneobio股權持有人支付的或有里程碑付款，可能價值高達16億美元的現金。此次收購須遵守慣例的成交條件，包括適用的監管批准。這筆交易預計將在2021年下半年完成。
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產品/管道
炎症
奧特茲拉®
•2021年5月，我們宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)接受對Otezla的補充新藥申請進行審查® 用於治療患有輕度至中度斑塊型牛皮癬的成年人，這些患者可能需要接受光療或全身治療。FDA已將處方藥使用費法案(PDUFA)的實施日期定為2021年12月19日。
Tezepelumab
•2021年5月，安進宣佈其合作伙伴阿斯利康已向FDA提交了tezepelumab的生物製品許可證申請，tezepelumab是一種治療嚴重哮喘的潛在一流藥物。這份意見書得到了積極的臨牀試驗結果的支持，其中包括一項3期試驗，該試驗表明，與安慰劑相比，嚴重的、未得到控制的哮喘患者的年化哮喘加重率(AAER)在統計上顯著和臨牀上有意義地降低。
•2021年7月，我們宣佈FDA已經批准了tezepelumab治療哮喘的優先審查。FDA做出決定的PDUFA日期是2022年第一季度。
腫瘤學/血液學
盧馬卡拉斯™(Sotorasib)
•2021年5月，我們宣佈FDA已經批准了LUMAKRAS™用於治療由FDA批准的測試確定的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的KRAS G12C突變的成年患者，這些患者之前至少接受過一次系統治療。盧馬卡拉斯™根據總體響應率(ORR)和響應持續時間(DOR)獲得加速批准。這一適應症的持續批准可能取決於一項或多項驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
運營
新的製造設施
我們宣佈了擴大美國製造業務的計劃：
•2021年6月，我們宣佈計劃在俄亥俄州建立一個先進的組裝和包裝工廠。新工廠將組裝和包裝瓶子和注射器，以支持對我們藥品日益增長的需求。
•2021年8月，我們宣佈計劃在北卡羅來納州建立一個藥物物質工廠，這將增強我們的製造網絡能力，為患者可靠地供應更多藥物。
我們預計，這兩個設施的建造速度將比傳統工廠更快，成本也更低。一旦建成，這兩家工廠還將利用尖端技術，比傳統工廠更高效、更環保。


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精選財務信息
以下是我們的運營結果概述(以百萬為單位，不包括百分比和每股數據)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
產品銷售
美國$4,374 $4,428 (1)%$8,277 $8,707 (5)%
劃1,740 1,480 18 %3,429 3,095 11 %
產品總銷售額6,114 5,908 3 %11,706 11,802 (1)%
其他收入412 298 38 %721 565 28 %
總收入$6,526 $6,206 5 %$12,427 $12,367 — %
運營費用$5,698 $3,883 47 %$9,470 $7,689 23 %
營業收入$828 $2,323 (64)%$2,957 $4,678 (37)%
淨收入$464 $1,803 (74)%$2,110 $3,628 (42)%
稀釋每股收益$0.81 $3.05 (73)%$3.65 $6.12 (40)%
稀釋後股份576 592 (3)%578 593 (3)%
在以下關於產品銷售變化的討論中，任何提及單位需求增長或下降的內容都是指醫療保健提供者(如醫生或他們的診所)、透析中心、醫院和藥房購買我們產品的變化。此外，任何關於庫存增加或減少的提法都是指批發商客户和最終用户(如藥店)持有的庫存的變化。
截至2021年6月30日的三個月，產品總銷售額增加，主要是由於對某些品牌的單位需求增加，包括普羅利亞®，Repatha®、XGEVA®和MVASI®部分被某些產品的淨銷售價格下降所抵消。截至2021年6月30日的6個月，產品總銷售額下降，主要是由於某些產品的淨銷售價格下降，但部分被包括普羅利亞在內的某些品牌的單位需求增加所抵消®，Repatha®和MVASI®。到2021年第二季度，恢復治療的患者和新開始的患者逐漸恢復，儘管總體上這兩個水平仍低於新冠肺炎之前的水平。
在2020年初新冠肺炎大流行的最初階段，我們經歷了對我們一些產品的需求變化。大流行中斷了許多醫患互動，導致診斷和治療的延誤，對我們的投資組合產生了不同程度的影響。總體而言，受負面影響的產品的銷售額在2020年第二季度初的降幅最大，產品需求在2020年下半年開始顯示出一些復甦。今年上半年，隨着患者回到醫生辦公室，與大流行前的水平相比，需求一直在恢復。在大流行期間，確診病例的累積減少抑制了開始治療的新患者的數量，我們預計這將繼續影響我們下半年的業務。鑑於大流行的不可預測性，我們預計醫患互動可能會持續間歇性中斷，因此，我們繼續預計季度之間會發生變化。見第二部分第1A項中的風險因素。本表格10-Q及第I部第1A項。本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告的風險因素，以及在第二部分的第1A項。我們截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告中的風險因素。
此外，醫療保健生態系統的其他變化有可能將變異性引入產品銷售趨勢。例如，我們預計美國就業的變化將導致保險人口的變化。醫療補助登記人數和未參保個人數量的增長可能會對產品需求和銷售產生負面影響。總體而言，在新冠肺炎疫情期間，我們銷售的時機和規模仍存在不確定性。
截至2021年6月30日的三個月和六個月，其他收入增加，主要是由於新冠肺炎抗體材料的銷售。
截至2021年6月30日的三個月和六個月的運營費用增加，主要是由於與作為Five Prime收購的一部分收購的bemarituzumab計劃有關的知識產權研發費用。
30

雖然外幣匯率的變動會導致我們報告的國際產品銷售額的增加或減少，但這種變動對我們國際產品銷售的好處或不利部分被我們的國際運營費用和相關外幣對衝活動的相應增加或減少所部分抵消。我們的對衝活動試圖通過對衝我們的淨外幣風險，主要是關於以歐元計價的產品銷售，來抵消外幣匯率變化可能對我們的淨收入產生的正面和負面影響。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月裏，外幣匯率變化的淨影響並不大。

行動的結果
產品銷售
全球產品銷售額如下(單位：百萬美元)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
Enbrel$1,144 $1,246 (8)%$2,068 $2,399 (14)%
普羅利亞® 
814 659 24 %1,572 1,313 20 %
奧特茲拉® 
534 561 (5)%1,010 1,040 (3)%
紐拉斯塔®
486 593 (18)%968 1,202 (19)%
安加維® 
488 435 12 %956 916 4 %
Aranesp®
367 387 (5)%722 809 (11)%
Repatha®
286 200 43 %572 429 33 %
凱普羅利斯®
280 253 11 %531 533 — %
其他產品1,715 1,574 9 %3,307 3,161 5 %
產品總銷售額$6,114 $5,908 3 %$11,706 $11,802 (1)%

我們產品的未來銷售將在一定程度上取決於下面和本報告以下部分討論的因素：(I)第一部分，項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--概述和選定的財務信息；(Ii)第二部分，項目1A。風險因素；以及在截至2020年12月31日的年度10-K表格年度報告的以下部分：(I)項目1.業務-營銷、分銷和精選市場產品，(Ii)項目1A。風險因素和(Iii)項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--概述和經營成果--產品銷售，以及我們截至2021年3月31日期間的Form 10-Q季度報告，見(I)第一部分，項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--經營成果--產品銷售；(Ii)第二部分，項目1A。風險因素。
Enbrel
按地理區域劃分的ENBREL總銷售額如下（百萬美元）：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
Enbrel-美國$1,113 $1,213 (8)%$2,007 $2,330 (14)%
Enbrel-加拿大31 33 (6)%61 69 (12)%
ENBREL共計$1,144 $1,246 (8)%$2,068 $2,399 (14)%

截至2021年6月30日的三個月和六個月，ENBREL銷售額下降的主要原因是淨銷售價格下降和估計銷售扣除的不利變化。對於2021年剩餘時間，我們預計淨銷售價格與前一年相比將繼續下降的趨勢。
31

我們捲入了一家公司的專利訴訟，該公司尋求銷售其FDA批准的生物相似版本的ENBREL。見本公司截至2020年12月31日止年度報表10-K表的合併財務報表附註19“或有及承擔”，以及本季度報告的簡明綜合財務報表附註13“或有及承擔”。如果我們的訴訟最終不能成功，甚至更早，擁有獲得批准的生物相似版本ENBREL的公司可能會尋求進入美國市場。其他公司也在開發擬議的生物相似版本的ENBREL。
普羅利亞®
總Prolia®按地理區域劃分的銷售額如下(單位：百萬美元)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
普羅利亞®年，美國
$538 $441 22 %$1,039 $863 20 %
普羅利亞®兩個月前的爭吵
276 218 27 %533 450 18 %
總Prolia®
$814 $659 24 %$1,572 $1,313 20 %

全球Prolia的增長® 截至2021年6月30日的三個月和六個月的銷售主要是由更高的單位需求推動的。儘管新冠肺炎疫情對新診和重複就診的影響造成的中斷已經減少，但我們預計此類中斷將在2021年繼續影響需求-但程度低於2020年。
奧特茲拉®
Otezla共計®按地理區域劃分的銷售額如下(單位：百萬美元)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
奧特茲拉®年，美國
$423 $464 (9)%$789 $841 (6)%
奧特茲拉®兩個月前的爭吵
111 97 14 %221 199 11 %
Otezla共計®
$534 $561 (5)%$1,010 $1,040 (3)%
全球Otezla的減少®截至2021年6月30日的三個月和六個月的銷售額主要是由於淨銷售價格下降和估計銷售扣除的不利變化，但部分被更高的單位需求所抵消。
關於正在進行的與Otezla相關的訴訟的討論®見截至2020年12月31日止年度報表10-K表的綜合財務報表附註19“或有及承擔”，及截至2021年3月31日止的10-Q表簡明綜合財務報表附註12“或有及承擔”，以及本季度報告簡明綜合財務報表附註13“或有及承擔”。
紐拉斯塔®
全紐拉斯塔® 按地理區域劃分的銷售額如下(單位：百萬美元)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
紐拉斯塔® - 美國
$434 $520 (17)%$855 $1,054 (19)%
紐拉斯塔® - 行
52 73 (29)%113 148 (24)%
全紐拉斯塔®
$486 $593 (18)%$968 $1,202 (19)%

全球Neulasta的減少® 截至2021年6月30日的三個月和六個月的銷售額是由生物相似競爭對淨銷售價格和單位需求的影響推動的，但估計銷售扣除的有利變化部分抵消了這一影響。
32

由於生物相似版本的Neulasta，美國和歐洲的競爭加劇®已經並將繼續對品牌銷售產生重大不利影響，包括進一步的淨價侵蝕。我們還預計未來還會有其他生物相似版本獲得批准。有關與這些和其他生物仿製藥相關的正在進行的專利訴訟的討論，請參閲我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的綜合財務報表的附註19，或有和承諾，截至2021年3月31日的Form 10-Q的簡明綜合財務報表的附註12，或有和承諾，以及本季度報告的簡明綜合財務報表的附註13，或有和承諾。
安加維®
總XGEVA®按地理區域劃分的銷售額如下(單位：百萬美元)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
安加維®年，美國
$355 $318 12 %$689 $673 2 %
安加維®兩個月前的爭吵
133 117 14 %267 243 10 %
總XGEVA®
$488 $435 12 %$956 $916 4 %

全球XGEVA的增長® 截至2021年6月30日的三個月的銷售是由更高的單位需求推動的。全球XGEVA的增長®截至2021年6月30日止六個月的銷售額主要受單位需求增加所推動，部分被銷售淨額下降所抵消。
Aranesp®
總計Aranesp®按地理區域劃分的銷售額如下(單位：百萬美元)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
Aranesp®- 美國
$135 $156 (13)%$260 $331 (21)%
Aranesp®- 行
232 231 — %462 478 (3)%
總計Aranesp®
$367 $387 (5)%$722 $809 (11)%

全球Aranesp®截至2021年6月30日止三個月的銷售額，乃由於競爭導致淨售價下降所致。全球Aranesp®截至2021年6月30日止六個月的銷售額主要受競爭導致的淨售價及單位需求下降所推動。
Aranesp®繼續面臨來自長效紅細胞生成刺激劑（ESA）的競爭， 還面臨着來自生物相似版本的Epogen的競爭®，這將繼續影響未來的銷售。
Repatha®
修復共計a®按地理區域劃分的銷售額如下(單位：百萬美元)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
Repatha®- 美國
$143 $115 24 %$282 $239 18 %
Repatha®- 行
143 85 68 %290 190 53 %
修復共計a®
$286 $200 43 %$572 $429 33 %

全球依途徑治療的增加a®截至2021年6月30日的三個月和六個月的銷售額是由較高的單位需求推動的，但部分被較低的淨售價所抵消。我們預計隨着接受Repatha的Medicare Part D患者數量的增加，淨銷售價格將在連續基礎上進一步降低®增加。
33

有關正在進行的與Repatha相關的訴訟的討論®見本公司截至2020年12月31日年度報表10-K表格的合併財務報表附註19“或有及承擔”；截至2021年3月31日的簡明綜合財務報表附註12“或有及承擔”；及本季度報告簡明綜合財務報表附註13“或有及承擔”。
凱普羅利斯®
KYPROLIS總計®按地理區域劃分的銷售額如下(單位：百萬美元)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
凱普羅利斯®- 美國
$190 $167 14 %$349 $354 (1)%
凱普羅利斯®- 行
90 86 5 %182 179 2 %
KYPROLIS總計®
$280 $253 11 %$531 $533 — %

全球Kyprolis的增加® 截至2021年6月30日的三個月的銷售額主要是由更高的單位需求和淨售價的增加推動的。全球Kyprolis® 截至2021年6月30日的六個月的銷售額與前一季度持平。
我們正在與兩家公司進行訴訟，這兩家公司正在挑戰我們與Kyprolis相關的某些專利® 另外，我們已經與其他開發仿製藥的公司簽訂了保密和解協議，法院已經做出同意判決，禁止這些公司侵犯我們的某些專利，但必須遵守保密和解協議的條款。見我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的合併財務報表附註19，截至2021年3月31日的簡明綜合財務報表的附註12，或有和承付款，以及本季度報告中的簡明合併財務報表的附註12，或有和承付款。FDA報告説，它已經批准了一些公司提交的仿製藥carfilzomib的ANDA臨時或最終批准。批准非專利產品的ANDA的日期受《哈奇-瓦克斯曼法案》和雙方之間任何適用的和解協議的約束。
34


其他產品
按地理區域劃分的其他產品銷售額如下（以百萬美元計）：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
MVASI® - 美國
$206 $149 38 %$430 $257 67 %
MVASI® - 行
88 23 *158 30 *
車牌® - 美國
136 107 27 %248 234 6 %
車牌® - 行
109 86 27 %224 177 27 %
Vectibix® - 美國
92 79 16 %171 159 8 %
Vectibix®- 行
147 116 27 %259 238 9 %
坎津提® - 美國
132 101 31 %262 197 33 %
坎津提® - 行
24 22 9 %55 45 22 %
Epogen® - 美國
130 161 (19)%255 316 (19)%
事件®- 美國
79 40 98 %136 77 77 %
事件®- 行
52 61 (15)%102 124 (18)%
Blincyto®- 美國
62 56 11 %127 113 12 %
Blincyto®- 行
46 37 24 %88 74 19 %
AMGEVITA™ - 行
107 62 73 %213 148 44 %
帕薩比夫®- 美國
37 160 (77)%83 306 (73)%
帕薩比夫®- 行
34 26 31 %67 55 22 %
艾莫維格®- 美國
82 98 (16)%148 169 (12)%
Neupogen® - 美國
36 28 29 %54 73 (26)%
Neupogen® - 行
15 21 (29)%31 41 (24)%
Sensipar®- 美國
4 32 (88)%4 74 (95)%
Sensipar®/Mimpara™ - 行
20 49 (59)%43 130 (67)%
其他-美國47 23 *89 47 89 %
其他行30 37 (19)%60 77 (22)%
其他產品合計$1,715 $1,574 9 %$3,307 $3,161 5 %
美國-其他產品總數$1,043 $1,034 1 %$2,007 $2,022 (1)%
合計行-其他產品672 540 24 %1,300 1,139 14 %
其他產品合計$1,715 $1,574 9 %$3,307 $3,161 5 %
*超過100%的變動。
35

運營費用
運營費用如下(單位：百萬美元)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 20212020變化20212020變化
運營費用：
銷售成本
$1,637 $1,488 10 %$3,127 $3,001 4 %
佔產品銷售額的百分比26.8 %25.2 %26.7 %25.4 %
佔總收入的百分比25.1 %24.0 %25.2 %24.3 %
研發$1,082 $964 12 %$2,049 $1,916 7 %
佔產品銷售額的百分比17.7 %16.3 %17.5 %16.2 %
佔總收入的百分比16.6 %15.5 %16.5 %15.5 %
收購正在進行的研究和開發$1,505 $— NM$1,505 $— NM
佔產品銷售額的百分比24.6 %— %12.9 %— %
佔總收入的百分比23.1 %— %12.1 %— %
銷售、一般和行政$1,384 $1,295 7 %$2,638 $2,611 1 %
佔產品銷售額的百分比22.6 %21.9 %22.5 %22.1 %
佔總收入的百分比21.2 %20.9 %21.2 %21.1 %
其他$90 $136 (34)%$151 $161 (6)%
NM--沒有意義

銷售成本
截至2021年6月30日的三個月和六個月，銷售成本分別增至總收入的25.1%和25.2%，主要是由於不利的產品組合以及較高的利潤份額和特許權使用費費用，但部分被收購相關資產較低的攤銷費用所抵消。
研發
截至2021年6月30日的三個月和六個月的研發費用增加，主要是由於研究和早期管道支出增加，以及後期計劃支持，包括最近的業務發展活動。
收購正在進行的研究和開發
截至2021年6月30日的三個月和六個月的收購知識產權研發費用與作為Five Prime收購的一部分收購的bemarituzumab計劃有關。
銷售、一般和行政
截至2021年6月30日的三個月，銷售、一般和行政(SG&A)費用的增加是由更高的營銷產品支持推動的。
截至2021年6月30日的六個月，SG&A費用的增加是由更高的市場產品支持推動的，但部分抵消了對估計的美國醫療改革聯邦消費税費用的有利調整。
其他
截至2021年6月30日的三個月和六個月的其他運營費用主要包括與成本節約計劃有關的費用。截至2020年6月30日的三個月和六個月的其他運營費用包括法律和解費用。

36

營業外費用/所得税和所得税
營業外費用/所得税和所得税如下(單位：百萬美元)：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
 2021202020212020
利息支出，淨額$(281)$(296)$(566)$(642)
其他收入，淨額$11 $3 $24 $14 
所得税撥備$94 $227 $305 $422 
實際税率16.8 %11.2 %12.6 %10.4 %
利息支出，淨額
截至2021年6月30日的三個月的淨利息支出減少，主要是由於本年度期間我們通過使用利率掉期有效地支付浮動利率的債務的LIBOR利率較低，但部分被本年度期間未償還債務總額增加所抵消。
截至2021年6月30日的六個月的淨利息支出減少，主要是由於與上一年第一季度提前償還債務相關的淨成本以及本年度期間較低的債務LIBOR利率，我們通過使用利率掉期有效地為這些債務支付了可變利率，但部分被本年度期間未償還債務總額增加所抵消。
其他收入，淨額
截至2021年6月30日的三個月，其他淨收益的增長主要是由於與百濟神州投資相關的虧損減少，但被上一年期間我們在有限合夥企業投資中確認的收益部分抵消。
截至2021年6月30日的6個月，其他淨收益的增加主要是由於本年度我們在有限合夥企業中的投資確認的收益增加，但被上一年我們的計息證券確認的收益部分抵消。
所得税
截至2021年6月30日止三個月及六個月的實際税率上升，主要是由於收購Five Prime所產生的不可抵扣知識產權研發開支所致。
政府和國會正在考慮對現行税法進行重大修改，包括提高公司税率和外國收入的税率。這些變化可能會大幅增加美國對我們在美國境內外的業務的徵税，包括美國領土波多黎各。此外，經濟合作與發展組織(OECD)最近就各國就最低企業税率和擴大市場國家的税權達成一致。如果該協議獲得通過，可能會導致美國和其他司法管轄區的税收增加。
2017年，我們從美國國税局收到了2010、2011和2012年的RAR和修訂後的RAR，提出了重大調整，主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並與美國國税局行政上訴辦公室尋求解決方案。正如之前報道的那樣，我們無法與美國國税局上訴辦公室達成解決方案。2021年7月，我們向美國税務法院提交了一份請願書，對我們在2021年5月和7月收到的2010年、2011年和2012年的兩份重複通知提出異議。重複的通知尋求將我們在美國的應税收入增加一個數額，這將導致大約36億美元的額外聯邦税，外加利息。任何可能徵收的額外税收都將減少高達約9億美元的以前對我們的海外收入應計的匯回税。無論如何，我們堅信國税局在這些通知中的立場是沒有根據的，我們將通過司法程序對這些通知進行激烈的抗辯。
此外，在2020年，我們從美國國税局收到了2013、2014和2015年的RAR和修改後的RAR，還提出了重大調整，主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配，類似於2010、2011和2012年的建議。我們不同意擬議的調整和計算，並正在與美國國税局行政上訴辦公室尋求解決方案。我們目前正在接受美國國税局2016、2017和2018年的審查。我們目前還在接受其他一些州和外國税收管轄區的審查。
37

這些複雜問題的最終解決不太可能在未來12個月內完成。我們認為，根據過往經驗、對税法的詮釋、税法對我們的事實的應用以及税務機關對潛在行動的判斷，我們的所得税負債應計項目是適當的；然而，由於所得税撥備的複雜性和這些事項的不確定解決方案，任何税務事項的最終結果可能導致支付的金額大大超過上文所述的應計金額，並可能對我們的簡明綜合財務報表產生重大不利影響。
請參閲簡明合併財務報表附註4，所得税以作進一步討論。

財務狀況、流動資金和資金來源
精選的財務數據如下(單位：百萬)：
2021年6月30日2020年12月31日
現金、現金等價物和有價證券$8,082 $10,647 
總資產$59,773 $62,948 
長期債務的當期部分$4,324 $91 
長期債務$28,458 $32,895 
股東權益$8,247 $9,409 

現金、現金等價物和有價證券
截至2021年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券餘額為81億美元。我們投資組合的主要目標是保持本金的安全性、審慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限制在具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具上，並按資產類別和發行人對期限和集中度進行限制。
資本配置
我們打算繼續投資於我們的業務，同時通過支付現金股息和股票回購向股東返還資本，從而反映出我們對我們業務未來現金流的信心以及我們優化資本成本的願望。未來股息和股票回購的時間和金額將根據許多因素而變化，包括未來戰略交易的資本要求、可接受條件下的融資可用性、償債要求、我們的信用評級、適用税法或公司法的變化、我們業務模式的變化以及我們董事會定期確定現金股息和/或股票回購符合股東的最佳利益，並符合適用法律和公司協議。此外，股票回購的時間和金額也可能受到我們的整體現金水平、股票價格和禁售期的影響，在此期間，我們被限制回購股票。
董事會於2021年3月和2020年12月宣佈季度現金股息為每股普通股1.76美元，分別於2021年6月8日和2021年3月8日派發，較2020年各季度派發的季度現金股息增加10%。2021年7月，董事會宣佈季度股息為每股1.76美元，將於2021年9月8日支付。
我們還通過股票回購計劃將資本返還給股東。在截至2021年6月30日的六個月裏，我們進行了25億美元的普通股回購交易。截至2021年6月30日，我們的股票回購計劃仍有39億美元的授權可用。
由於股票回購和季度股息支付，截至2021年6月30日和2020年12月31日，我們累積了赤字。鑑於我們持續的盈利能力和強勁的財務狀況，預計我們累積的赤字不會影響我們未來的運營、回購股票、支付股息或償還債務的能力。
38

我們相信，現有資金、運營產生的現金以及現有的融資來源和渠道足以滿足我們對營運資金的需求，滿足資本支出和償債要求，為我們支付股息和回購股票的計劃提供資金，並實現我們預計將從戰略上實施的其他業務舉措，包括收購和許可活動。我們預計，我們的流動資金需求可以通過各種來源來滿足，包括經營活動提供的現金、有價證券的銷售、股票市場和借款(包括商業票據和/或銀團信貸安排以及進入其他國內和國外債務市場)。見我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K，第一部分，項目1a。風險因素-全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響，並可能放大影響我們業務的某些風險.
我們的某些融資安排包含非金融契約。此外，我們的循環信貸協議包括一項金融契約，該契約要求我們維持一個特定的最低利息覆蓋率，即(I)綜合淨收益、利息支出、所得税撥備、折舊費用、攤銷費用、非常或非經常性費用和其他非現金項目(綜合EBITDA)至(Ii)綜合利息支出的總和，每一項都在信貸協議中定義和描述。截至2021年6月30日，我們遵守了這些安排下所有適用的公約。
現金流
我們彙總的現金流活動如下(以百萬為單位)：
 截至六個月
6月30日，
 20212020
經營活動提供的淨現金$4,035 $4,976 
投資活動提供(用於)的現金淨額$890 $(2,389)
融資活動提供的現金淨額(用於)$(4,561)$521 

運營中
經營活動提供的現金預計將成為我們主要的經常性資金來源。在截至2021年6月30日的6個月內，經營活動提供的現金減少，主要是由於向税務機關付款的時間不同，以及上一年利率掉期的貨幣化，但由於Otezla的影響，部分被從客户那裏收取的時間所抵銷® 上一年的收購。
投資
在截至2021年6月30日的6個月中，投資活動提供的現金主要是由於與有價證券相關的29億美元的現金淨流入，但被以16億美元收購Five Prime和3.51億美元的資本支出部分抵消。於截至二零二零年六月三十日止六個月內，用於投資活動的現金主要由於我們對百濟神州的二十六億美元股權投資及三億美元的資本支出所致，但與有價證券有關的現金淨流入6.07億美元部分抵銷。我們目前估計，2021年用於資本項目的支出約為9億美元。
融資
在截至2021年6月30日的6個月中，用於融資活動的現金主要是由於回購我們的普通股25億美元和支付20億美元的股息。在截至2020年6月30日的6個月中，融資活動提供的現金主要是由於發行債務的淨收益90億美元，但被50億美元的債務償還、19億美元的股息支付和15億美元的普通股回購支付部分抵消。見簡明綜合財務報表附註9“融資安排”及附註10“股東權益”以作進一步討論。

關鍵會計政策
根據公認會計原則編制我們的簡明綜合財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表和財務報表附註中報告的金額。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此在不同的假設或條件下，實際結果可能與估計值大不相同。我們的關鍵會計政策摘要載於截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告的第二部分，項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
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第三項。關於市場風險的定量和定性披露
關於我們的市場風險的信息在第II部分第7A項中披露。關於市場風險的定量和定性披露，請參見我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K，並通過引用將其併入本文。除下文討論的情況外，在截至2021年6月30日的六個月期間，第二部分項目7A中提供的資料沒有實質性變化。在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中披露有關市場風險的定量和定性信息。
利率敏感型金融工具
為了實現固定和浮動利率債務的理想組合，我們在截至2021年6月30日的三個月內簽訂了額外的利率掉期合同，名義總金額為15億美元。截至2021年6月30日，未平倉利率掉期合約名義總金額為74億美元。這些利率掉期合約有效地將固定利率票面利率轉換為基於倫敦銀行間同業拆借利率的浮動利率票面利率。假設2021年6月30日的利率相對於利率上升100個基點，將導致我們在那一天的利率掉期合約的公允價值減少約3.9億美元。利率掉期合約的分析並未考慮假設的利率變動對這些利率敏感型工具旨在抵銷的相關債務公允價值的影響。



第四項。控制和程序
我們維持《證券交易法》第13a-15(E)條所定義的“披露控制和程序”，旨在確保在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告安進交易法報告中要求披露的信息，並積累此類信息並將其傳達給安進管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時就所需披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，安進的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，在達到合理的保證水平時，安進的管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-收益關係。我們在包括安進首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對安進信息披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據他們的評估，並符合上述規定，首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序於2021年6月30日生效。
管理層認定，截至2021年6月30日，在截至2021年6月30日的財政季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他資料

第1項。法律程序
請參閲我們截至2021年3月31日和2021年6月30日的Form 10-Q季度報告中包含的簡明綜合財務報表的附註12和13，或有和承諾，以便討論僅限於與我們的法律訴訟有關的某些最新發展。這些討論應與我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K第四部分合並財務報表附註19“或有事項和承付款”一併閲讀。

項目1A.風險因素
這份報告和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件包含前瞻性聲明，這些聲明基於對我們、我們未來的業績、我們的業務、我們的信念和我們管理層的假設的當前預期、估計、預測和預測。這些陳述並不是對未來業績的保證，它們涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。您應該仔細考慮我們業務面臨的風險和不確定性。下面描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們的業務也受到影響許多其他公司的風險的影響，例如僱傭關係、總體經濟狀況、地緣政治事件和國際業務。此外，我們目前不知道或我們目前認為不重要的額外風險可能會在未來對我們的業務、運營、流動性和股票價格產生重大不利影響。
下面我們以補充形式提供上個季度我們的風險因素髮生的重大變化。我們在截至2020年12月31日的年度報告的10-K表格第I部分第1A項中披露的風險因素為這些補充風險提供了額外的披露，並以引用的方式併入本文。
與經濟狀況和經營全球業務有關的風險，包括在新冠肺炎大流行期間
新冠肺炎大流行和緩解疾病傳播的努力已經並預計將繼續對我們的臨牀試驗、運營、製造、供應鏈、分銷系統、產品開發、產品銷售、業務和運營結果產生不利影響。
2019年末發現的新型冠狀病毒SARS-CoV-2導致了這種被稱為新冠肺炎的疾病，它是一種持續的全球大流行，導致公共和政府努力遏制或減緩疾病的傳播，包括廣泛的就地避難令、社會距離幹預、隔離、旅行限制和各種形式的運營關閉。新冠肺炎疫情和為應對疫情而實施的措施正在並將繼續對我們的業務(包括我們的研發、臨牀試驗、運營、製造、供應鏈、分銷系統、產品開發和銷售活動)、我們的供應商、客户、第三方付款人和我們的患者的業務活動產生不利影響。見我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告，第一部分，第1A項。風險因素-新冠肺炎大流行以及公眾和政府為遏制疾病傳播所做的努力，已經並預計將繼續對我們的臨牀試驗、運營、供應鏈、分銷系統、產品開發、產品銷售、業務和運營結果產生不利影響，並可能產生實質性的不利影響; 另請參閲我們目前的產品和開發中的產品未經監管部門批准不能銷售; 另請參閲我們必須在人體上進行臨牀試驗，然後才能商業化和銷售我們的任何候選產品或用於新適應症的現有產品。。由於疫情和這些措施及其影響，我們已經並預計將繼續經歷對我們某些產品的不可預測的需求下降，新冠肺炎激增導致某些地區的反覆關閉和/或中斷加劇了需求下降。
聯邦、州和地方以及國際政府旨在減少新冠肺炎傳播的政策和倡議也導致診斷、選擇、專科和其他程序和預約的取消或延遲，以避免非必要的患者暴露在醫療環境中和潛在的新冠肺炎感染，並將有限的資源和人員集中用於新冠肺炎的治療。在大流行期間，這些措施和挑戰可能會在不同程度上繼續下去，並大大減少患者獲得和管理我們某些藥物的機會。例如，Prolia®需要醫療保健提供者在醫生辦公室或其他受新冠肺炎影響的醫療保健設置中進行管理。Prolia的美國標籤®指導停止使用Prolia的醫療保健專業人員®將患者過渡到替代的抗吸收藥物，包括不需要醫療保健提供者給藥的口腔治療。此外，由於新冠肺炎的存在，腫瘤患者在諮詢他們的醫生後，可能會選擇免疫抑制程度較低的療法或不需要在醫院環境下服用的療法，這可能會對我們的某些產品產生不利影響。此外，在大流行期間，新患者被診斷和/或開始治療的可能性一直較低，預計將繼續減少，這些影響以及較低的治療率
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在大流行期間，已經並預計將繼續對我們業務的商業業績產生累積的負面影響。大流行期間確診病例的減少抑制了開始治療的新患者的數量，我們預計這將繼續影響我們下半年的業務。一旦疫情消退，我們預計可能會有積壓的患者尋求與各種醫療條件有關的醫生預約，因此，尋求使用我們某些產品治療的患者可能不得不適應較低的提供者能力，而這種較低的提供者能力可能會在各個地區開放和/或大流行結束後對我們的銷售產生持續的不利影響。此外，新冠肺炎大流行的影響可能會導致醫療專業人員和患者對不需要醫療專業人員管理或訪問醫療機構的治療的偏好發生長期轉變。
隨着大流行的繼續，如果情況惡化或如果大流行的持續時間顯著延長，我們預計將對我們的發展、業務和商業活動、客户採購和我們的應收賬款收款產生更多不利影響。隨着情況開始改善，這些不利影響將在多大程度上影響我們未來的運營和商業活動、客户購買和我們的收藏品，目前仍不確定。2021年上半年，新冠肺炎感染在多個司法管轄區死灰復燃，導致包括美國、歐洲和亞太地區在內的一些司法管轄區恢復了更嚴格的限制和關閉。預計大流行將繼續起伏不定，在大流行期間，不同司法管轄區的感染水平高於其他司法管轄區。SARS-CoV-2病毒的新變種已經出現，並已被證明存在於許多地區，而且似乎比其他變種更容易和更快地傳播。此外，儘管一些研究表明，目前授權的疫苗產生的抗體可能對這些變種有效，但目前可用的疫苗是否會保持對當前和/或未來病毒變種的效力仍不確定。司法管轄區可能會實施、繼續或恢復邊境關閉，實施或重新實施長時間的隔離，並進一步限制旅行和商業活動，這可能會嚴重影響我們支持我們的運營和客户的能力，以及我們的員工到達工作場所發現、研究、開發和生產我們的候選產品和產品的能力，擾亂我們的產品在供應鏈中的流動，並進一步阻止或阻止患者參與我們的臨牀試驗、尋求醫療服務和管理我們的某些產品。此外，針對新冠肺炎在全球的爆發和蔓延，以及為了增加所需醫療產品的更廣泛供應，我們或我們的供應商可能會選擇，或政府可能要求我們或我們的供應商以對我們的正常運營、客户關係和財務業績產生不利影響的方式配置產能(例如，根據美國國防生產法)。在美國，2021年1月21日，總裁·拜登發佈了一項行政命令，指示聯邦機構利用包括《國防生產法案》在內的所有可用法律權力，改善當前和未來的大流行應對和生物威脅準備。用於治療和預防新冠肺炎的資源的迅速重新分配(包括生產新冠肺炎疫苗或相關療法，例如我們同意為禮來公司的新冠肺炎抗體療法的生產做出貢獻)和/或由疫情造成的全球供應鏈的中斷和短缺，也可能導致對用於開發、製造、分銷或管理我們產品的材料的競爭加劇或供應減少。例如，在2021年第二季度，支持我們臨牀試驗的一些活動所需的某些實驗室試劑盒供應在全行業範圍內短缺，我們正在積極監測和管理。此外，對我們某些產品的不可預測的需求增長可能會超出我們滿足這種需求的能力，這可能會對我們的財務業績和客户關係產生不利影響。
新冠肺炎疫情以及由此引發的動盪的全球經濟形勢可能會引發或放大我們在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中“風險因素”部分描述的其他風險，這些風險可能會對我們的業務、運營及財務狀況和業績產生重大不利影響。例如，如果自然災害或其他潛在的破壞性事件與新冠肺炎疫情同時發生，此類災難或事件可能會耗盡我們的庫存水平，我們可能會經歷製造或產品供應能力的中斷。此外，全球大流行加劇了地緣政治緊張局勢，中國等一些國家可能特別容易受到這種動態的影響。如果美國與中國或其他政府的關係惡化，我們在中國或其他市場的業務和投資也可能受到不利影響。見我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告，第一部分，第1A項。風險因素-我們的銷售和運營受到國際業務風險的影響，包括在新興市場。
這場流行病的快速發展和流動性排除了對新冠肺炎對我們最終影響的任何預測。當局正在採取的遏制新冠肺炎傳播的措施的持續時間(包括疫苗的分發和/或可獲得性)，以及這些措施的有效程度(如果有的話)仍然非常不確定。新冠肺炎對我們的業務(包括我們的產品開發、產品銷售、經營業績和由此產生的現金流)和財務狀況造成的不良影響的程度和程度將取決於疫情的嚴重性和持續時間，疫情對美國和全球經濟的影響，以及聯邦、州、地方和國際政府應對疫情的時間、範圍和有效性。如果緩解疫情繼續需要進一步的原地避難令和關閉令和/或對個人和/或團體行為的限制，那麼新冠肺炎大流行的任何不利影響都可能會增長並可能持久，我們的業務和財務狀況可能會
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受到不利影響。
故障、網絡攻擊或信息安全漏洞可能危及我們的信息技術系統、聯網控制系統和/或我們的數據的機密性、完整性和可用性，中斷我們的業務運營和/或影響我們的聲譽。
為了實現我們的業務目標，我們依賴複雜的信息技術系統，包括軟件、移動應用程序、雲服務和聯網控制系統，其中一些由第三方管理、託管、提供或服務。危及我們系統和數據的機密性、完整性和可用性的內部或外部事件可能會嚴重中斷我們的業務運營，導致重大成本和/或對我們的聲譽造成不利影響。
我們的信息技術系統高度集成到我們的業務中，包括我們的研發工作、我們的臨牀和商業製造流程以及我們的產品銷售和分銷流程。此外，由於我們的大多數員工都在遠程工作，我們對我們和第三方信息技術系統的依賴已大幅增加，預計還將繼續增加。我們的系統的複雜性和互聯性使它們可能容易受到故障或其他服務中斷的影響。我們的系統也經常受到網絡攻擊。隨着網絡威脅格局的演變，這些攻擊在頻率、複雜性和強度上都在增長，並且變得越來越難以檢測。這種攻擊可能包括使用有害和致命的惡意軟件，包括勒索軟件或其他拒絕提供服務的軟件，這些軟件可以通過各種手段部署，包括軟件供應鏈、電子郵件、惡意網站和/或利用社會工程。我們還經歷了針對我們的網絡的拒絕服務攻擊失敗的經歷，儘管此類攻擊沒有成功，但不能保證我們防範廣泛且日益多樣化的潛在攻擊技術的努力在未來會成功。政府實體(包括批准和/或監管我們的產品的實體，如歐洲藥品管理局(EMA))和其他跨國公司(包括我們的一些同行)遭遇的攻擊可能會使我們無法利用關鍵業務系統或訪問或保護重要數據，並可能對我們的業務運營能力產生實質性的不利影響，包括開發、獲得監管部門對我們的產品的批准、製造、銷售和/或分銷我們的產品。例如，2017年，一家制藥公司經歷了一次涉及劇毒惡意軟件的網絡攻擊，嚴重擾亂了其運營，包括其研發和銷售業務以及部分藥品和疫苗的生產。由於這次網絡攻擊，該公司在某些市場的某些產品的訂單和銷售受到了負面影響。2020年12月，領先的信息技術基礎設施監控和管理軟件提供商SolarWinds Corporation披露，它遭遇了一次網絡安全事件，攻擊者將惡意代碼插入到其產品的合法軟件更新中，這些更新由無數私人和政府客户安裝，使攻擊者能夠訪問此類系統的後門。請參閲我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告, 第I部，第1A項。風險因素-新冠肺炎大流行以及公眾和政府為遏制疾病傳播所做的努力，已經並預計將繼續對我們的臨牀試驗、運營、供應鏈、分銷系統、產品開發、產品銷售、業務和運營結果產生不利影響，並可能產生實質性的不利影響關於EMA遭受網絡攻擊的討論。
我們的系統還包含和使用大量敏感數據，包括知識產權、商業祕密、財務信息、監管信息、戰略計劃、銷售趨勢和預測、訴訟材料和/或屬於我們、我們的員工、我們的患者、客户和/或其他各方的個人信息。在某些情況下，我們利用第三方服務提供商來處理、存儲、管理或傳輸此類數據，這可能會增加我們的風險。員工、服務提供商(包括信息技術特定服務提供商)、國家國家(包括與外國情報機構有關聯或得到外國情報機構支持的組織)、有組織犯罪組織、“黑客活動家”或其他人的攻擊或失誤導致故意或無意的數據隱私或安全漏洞(包括網絡攻擊)，造成我們的敏感數據可能暴露給未經授權的人、我們的競爭對手或公眾的風險。例如，一家供應商最近經歷了一次數據泄露，其中未經授權的第三方在向我們提供服務的過程中獲得了對供應商提供的某些信息的訪問權限，包括商業文件和某些可識別個人身份的患者信息(不包括社會保障或其他財務或醫療保險信息)。根據要求，我們立即通知了適用的州總檢察長和其個人身份信息受到影響的個人供應商的數據泄露事件。雖然供應商數據泄露沒有對我們的業務造成重大不利影響，但不能保證未來類似的網絡安全事件不會對我們的業務或運營結果造成重大不利影響。
國內和全球政府監管機構、我們的業務合作伙伴、與我們有業務往來的供應商、為我們或我們的合作伙伴提供業務服務的公司以及我們可能收購的公司可能面臨類似的風險，其系統的安全漏洞可能會對我們的安全造成不利影響，使我們無法訪問重要的系統、產品、原材料、組件、服務或信息，或暴露我們的機密數據或敏感個人信息。例如，在2019年，我們在開發和製造產品時使用的兩家提供測試和分析服務的供應商遭遇了網絡攻擊，而在2020年4月和9月，分別為我們提供信息技術服務和臨牀數據服務的供應商都遭遇了勒索軟件攻擊。儘管我們的系統沒有被攻破，
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這些事件中的每一個都要求我們斷開我們的系統與這些供應商的系統的連接。雖然我們能夠在恢復這些供應商的能力後重新連接我們的系統，而不會顯著影響產品可用性，但影響這些或其他供應商的更長時間的服務中斷，特別是當這些供應商是我們獲得服務的唯一來源時，可能會對我們的業務或運營結果產生實質性的不利影響。此外，我們在美國主要通過三家藥品批發商分銷我們的產品，而損害批發商分銷運營的安全漏洞可能會嚴重削弱我們向醫療保健提供者和患者提供產品的能力。
雖然我們經歷了系統故障、攻擊和信息安全漏洞，但我們不認為此類故障、攻擊和漏洞對我們的業務或運營結果有實質性的不利影響。我們繼續投資於我們的關鍵和/或敏感數據和系統的監控、保護和恢復能力。然而，不能保證我們的努力將檢測、阻止或完全恢復系統或數據，使我們的系統發生故障、服務中斷、攻擊和/或破壞，從而對我們的業務和運營產生不利影響，和/或導致關鍵、專有、私人、機密或其他敏感數據的丟失或暴露，這可能會對我們造成重大的財務、法律、商業或聲譽損害，或對我們的股價造成負面影響。雖然我們維持網絡責任保險，但我們的保險不足以覆蓋我們因服務中斷、我們的系統被攻破或我們的關鍵或敏感數據丟失而可能造成的所有損失。
我們在全球範圍內也受到各種有關隱私和數據保護的法律和法規的約束，包括與個人數據的收集、存儲、處理、使用、披露、傳輸和安全有關的法律和法規。有關隱私和數據保護的立法和監管環境正在不斷演變和發展，併成為全球高度關注的主題。例如，我們受到2018年5月生效的歐盟《一般數據保護條例》和2020年1月生效的2018年《加州消費者隱私法》(CCPA)的約束，這兩項法規都規定了對違規行為的實質性處罰。CCPA在2020年底進行了修訂，創建了加州隱私權法案，以制定使用敏感個人數據的選擇加入要求，併成立了一個新的專門執法機構--加州隱私保護局。自那以後，弗吉尼亞州和科羅拉多州都通過了類似的消費者隱私法，將於2023年生效。我們開展業務的其他司法管轄區繼續提出類似的立法和/或法規，其他司法管轄區預計將在2021年通過。不遵守這些現行和未來的法律可能會導致重大處罰和聲譽損害，並可能對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
與政府法規和第三方政策相關的風險
我們的銷售依賴於政府和商業第三方付款人的承保和報銷，定價和報銷壓力已經並可能繼續影響我們的盈利能力。
我們產品的銷售取決於第三方付款人(包括政府醫療保健計劃和私人保險計劃)的承保範圍和報銷範圍。各國政府和私人付款人繼續推行管理藥物使用和控制費用的舉措。這些支付者越來越關注類似治療的有效性、益處和成本，這可能會導致我們產品的報銷率更低，或者支付者將報銷的人羣更少。公眾對藥品和其他醫療成本價格的持續嚴格審查，加上支付者的動態，限制了我們根據產品價值設定或調整產品價格的能力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。在美國，特別是在過去幾年裏，已經提出了一些立法和監管建議，試圖降低藥品價格。其中包括允許美國政府直接談判藥品價格、根據海外價格限制藥品報銷或允許從加拿大進口藥品的提案。以藥品定價為重點的提案已經實施，並可能繼續提出，並可能以某種形式通過和實施。見我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告，第一部分，第1A項。風險因素-我們的銷售依賴於政府和商業第三方付款人的承保和報銷，定價和報銷壓力已經並可能繼續影響我們的盈利能力。
-不斷變化的美國聯邦保險和報銷政策和做法已經並可能繼續影響我們產品的獲取、定價和銷售
我們美國業務的很大一部分依賴於聯邦政府醫療保健計劃和受聯邦和州政府監管的商業保險計劃的報銷。見我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告，第一部分，項目1.業務-報銷。我們的業務一直並將繼續受到美國聯邦補償政策變化的立法行動的影響。自2018年以來，國會一直專注於藥品定價改革和監管，這一活動至今仍在繼續。例如，在2020年，安進參加了眾議院監督和改革委員會關於藥品定價做法的聽證會。此外，在2019年和2020年，其他一些國會委員會就藥品定價改革提案進行了辯論。例如，在2019年，參議院金融委員會提出了一項法案，其中將懲罰製藥商提高聯邦醫療保險B部分覆蓋的藥品的價格
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和/或D的速度快於通貨膨脹率，限制Medicare D部分受益人的自付費用，並要求Medicare D部分提供更高/更多的製造商折扣。此外，2019年末，眾議院通過了一項藥品定價法案H.R.3，該法案將允許聯邦政府就某些藥物進行直接價格談判(聯邦醫療保險支付的最高價格由來自國際指數的價格設定上限)，包括未能與政府達成協議的罰款，並要求製造商向其他付款人提供這些談判價格。我們預計，在接下來的幾個月裏，國會將再次就H.R.3進行辯論。最近，國會通過了2021年美國救援計劃法案，為COVID救援提供額外的刺激資金和支持。作為這項立法的一部分，包括了一項預計將於2024年實施的條款，其效果是增加一些藥品的醫療補助退税責任，這些藥品的價格上漲超過了通脹。上屆政府還提出了其他懸而未決的提案，如果全部或部分通過並實施，也可能影響我們產品的獲得和銷售，包括但不限於允許從加拿大或其他國家進口處方藥以及使用國際價格參考確定醫療保險支付費率的提案。此外，在2020年年中，上屆政府宣佈了一系列旨在降低患者生物藥品成本的行政命令，其中包括針對聯邦醫療保險B部分和D部分的最惠國政策，根據該政策，衞生與公眾服務部(HHS)被指示採取步驟，實施支付模式，根據某些B部分和D部分藥品在經濟上可比的國家可用的最低價格來設定聯邦醫療保險的購買價格。2020年9月，作為對相應行政命令的迴應，HHS發佈了一項最終規則，允許各州(或其他非聯邦政府實體)向FDA提交提案，允許從加拿大進口某些非生物處方藥。目前，該規則正受到訴訟的挑戰，然而，如果此類訴訟不成功，如果HHS部長授權州政府提出進口建議，該規則可能允許進口安進某些產品(包括Otezla)的加拿大版本®)，這可能會對安進的業務產生實質性的不利影響。此外，在2020年11月，衞生和公眾服務部也響應相應的行政命令，發佈了一項臨時最終規則，以實施最惠國定價辦法。如果實施，最惠國規則將為50種Medicare B部分藥物(包括我們的產品，如Prolia)設定報銷率®、XGEVA®、Kyprolis®，Neulasta®、Nboard®，Epogen®和Aranesp®)相當於經合組織22個國家中此類產品的最低調整價格。某些貿易團體已提起訴訟，質疑這項最惠國待遇規則的實施，理由包括程序上的缺陷。2020年底，在生物技術創新組織(BIO)等人提起的案件中，美國加利福尼亞州北區地區法院發佈了一項初步禁令，阻止該規則在全國範圍內生效，等待政府完成所需的行政程序。該案隨後被法院擱置。2021年7月29日，法院批准了各方關於繼續實施暫緩執行的請求，並責令各方於2021年9月27日前提交聯合狀況報告。另一起由美國藥物研究和製造商協會和其他人向美國馬裏蘭州地區法院提起的案件也被擱置，直到基於最惠國臨時規則的最終規則在聯邦登記冊上公佈，或者直到法院根據BIO案件中發佈的全國性初步禁令的狀況等下令解除擱置。儘管有這些保留，最惠國規則對藥品定價的方法和其他類似方法仍然令人感興趣。此外，儘管政府部門發生了變化，但我們預計在可預見的未來，醫療保健和類似的藥品定價提案將繼續受到重視，包括類似最惠國規則的提案，或授予衞生與公眾服務部部長直接與製造商談判藥品價格的權力的其他提案。
我們的業務一直受到聯邦法規和聯邦示範項目導致的美國聯邦補償政策變化的影響，預計將繼續受到影響。在過去的三年裏，包括醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)在內的聯邦機構宣佈了一系列涉及藥品定價的建議、政策、提案和示範項目。CMS是負責管理聯邦醫療保險並監督州醫療補助計劃和健康保險市場的聯邦機構，擁有實施政策變化或示範項目的重大權力，這些政策變化或示範項目可能會迅速而顯著地影響藥物(包括我們的產品)的承保和報銷方式。CMS發佈了指導意見，允許私人保險公司提供的某些Medicare計劃要求接受Medicare B部分藥物的患者在覆蓋另一種治療(Step Treatment)之前首先嚐試該計劃首選的藥物，並降低了新的Medicare B部分藥物的報銷率。此外，HHS根據Medicare Part D發佈了一項最終規則，修訂了聯邦反回扣法規下的法規，以鼓勵藥房福利經理(PBM)使用從生物製藥製造商那裏獲得的回扣，以減少在銷售點的患者成本分擔。雖然該規則的實施日期為2023年1月1日，但該規則仍有可能受到訴訟，在它能夠有效實施之前，有許多後勤障礙需要克服，目前尚不清楚PBMS將如何迴應，以及現任政府對該規則的立場。此外，雖然上屆政府最終敲定了一項規則(2022年1月1日生效)，要求個人和集團商業市場上幾乎所有健康計劃和保險公司的價格和成本分擔透明度，但也不清楚現任政府如何看待這一規則，以及計劃和PBM在生效時可能會如何應對。另外，行政當局正在尋求關於如何最好地執行有關藥房福利費用的新報告要求的信息，包括藥品保險保費、製造商回扣和團體健康計劃下使用最多的藥品。此類報告要求不遲於2021年12月27日開始。目前尚不清楚團體健康計劃和健康保險公司可能會如何迴應。政府還可以制定並尋求推進一系列政策建議，這些建議可能會影響美國聯邦藥品和生物製品的報銷政策，包括改變聯邦醫療保險B部分。
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用於測試新的護理、交付和支付模式的CMS政策變化和示範項目可以顯著影響包括我們的產品在內的藥品的承保和報銷方式。在終末期腎病(ESRD)中，CMS使用捆綁付款費率。2018至2020年間，森西帕爾®和帕薩比夫®，我們用於透析診所的仿鈣劑，有資格獲得捆綁費率的臨時藥品加成付款調整(TDAPA)。2020年11月，CMS發佈了最終規則，結束了仿鈣劑的TDAPA，並於2021年1月1日將ESRD預期支付系統捆綁費率調整為每例仿鈣劑透析治療9.93美元。因此，Parsabiv的銷售®都受到了這一規則變化的實質性不利影響。此外，CMS創建了一種新的強制支付模式，從2021年1月1日起生效，重點是鼓勵ESRD患者更多地使用家庭透析和腎臟移植，這可能會導致透析患者的治療發生變化，包括減少我們ESA的使用。此外，2019年11月，CMS宣佈了針對腎病學家和透析設施合作伙伴的額外自願支付模式，這些模式也尋求通過增加風險分擔來鼓勵家庭透析和預防性移植，但此類計劃的開始日期已被推遲到2022年1月1日。CMS還徵求了關於其他潛在護理模式的建議。2016年，CMS啟動了腫瘤學護理模式演示，該模式為參與的醫生執業提供基於績效的財務激勵，旨在管理或降低醫療保險成本，而不對護理效果產生負面影響，由於新冠肺炎的原因，該模式已延長一年(至2022年)。我們相信，腫瘤學護理模式通過參與醫生實踐減少了我們某些腫瘤學產品的使用，並預計它在未來將繼續這樣做。此外，在2019年末，CMS宣佈了一項關於腫瘤學護理優先模式的信息請求，這是一種建立在腫瘤學護理模式基礎上的新的自願模式。CMS已表示繼續有興趣探索強制性模式的演示，並可能在未來提出這兩種新的強制性支付模式，這可能會對我們的業務產生不利影響。CMS最近敲定了一項規則，從2023年1月1日開始，除非製造商能夠確保將製造商患者援助計劃的全部金額轉嫁給患者，否則該金額將被視為降價，在報告我們的最佳價格和/或平均製造商價格時將被考慮在內。鑑於PBM和保險公司使用共同保險累加器調整計劃來為此類公司提供此類患者援助，而不向患者支付費用，製造商可能很難確保將此類金額的全部價值轉嫁給患者。這項新政策如果實施，將對我們提供共同支付援助計劃的能力產生重大影響。
在這種動態的環境中，特別是考慮到大流行對醫療預算的壓力，我們無法預測最終可能會發生哪些或多少聯邦政策、立法、監管、行政或行政改革，也無法有效估計如果頒佈和實施將對我們的業務產生的後果。然而，如果這些或其他聯邦政府舉措進一步減少或修改我們產品的承保範圍或報銷範圍，要求我們支付更多的回扣或將其他成本轉嫁給我們，限制或影響我們關於美國產品定價或以其他方式減少使用我們的產品的決定，或限制我們向商業患者提供自付付款援助的能力，這些行動可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
我們還面臨與報告定價數據相關的風險，這會影響我們產品的報銷和折扣。美國政府的價格報告法規很複雜，可能會要求生物製藥製造商更新之前提交的某些數據。如果我們提交的定價數據不正確，我們可能會受到鉅額罰款和罰款或其他政府執法行動，這可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。此外，由於重複以前報告的價格數據，我們還可能被要求支付額外的返點和提供額外的折扣。
採用和解釋新的税法或承擔額外的税務負擔可能會影響我們的盈利能力。
在美國和我們開展業務的其他司法管轄區，我們需要繳納所得税和其他税。因此，我們的所得税撥備是根據我們經營的不同地區的適用税率組合而成的。在確定我們的所得税撥備時，需要做出重大判斷。
我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報單。我們的所得税申報單是由這些司法管轄區的税務機關例行審查的。由於對税務法律、法規和相關事實的不同解釋，可能會與税務機關發生重大糾紛，涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及不同税務管轄區之間的收入和費用分配問題，而這些税務機關(包括美國國税局)在審計方面正變得更加積極，並特別關注這些事項。2017年，我們從美國國税局收到了2010、2011和2012年的RAR和修訂後的RAR，提出了重大調整，主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。如先前報告所述，我們不同意擬議的調整和計算，並與美國國税局行政上訴辦公室尋求解決辦法。然而，我們無法與美國國税局上訴辦公室達成解決方案。2021年7月，我們向美國税務法院提交了一份請願書，對我們在2021年5月和7月收到的兩份2010年、2011年和2012年的重複通知提出異議，這兩份通知旨在增加我們在美國的應税收入。我們堅信國税局在通知中的立場是站不住腳的，我們將通過司法程序對通知進行激烈的抗辯
46

進程。見簡明合併財務報表附註4，所得税。
此外，在2020年，我們從美國國税局收到了2013、2014和2015年的RAR和修改後的RAR，還提出了重大調整，主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配，類似於2010、2011和2012年的擬議利潤分配。我們不同意2013年、2014年和2015年提出的調整和計算，並正在與美國國税局行政上訴辦公室尋求解決方案。我們目前正在接受美國國税局2016、2017和2018年的審查。我們目前還在接受其他一些州和外國税收管轄區的審查。
這些複雜問題的最終解決不太可能在未來12個月內完成。根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的應用以及對税務機關可能採取行動的判斷，我們仍然認為我們的所得税負債的應計項目是適當的；然而，由於所得税撥備的複雜性和這些問題的不確定解決方案，任何税務事項的最終結果可能導致支付的金額遠遠超過應計金額，並可能對我們的運營結果產生重大不利影響。
我們的所得税撥備和未來的經營業績可能會受到以下因素的不利影響：我們經營結構的變化、不同税率國家收入和費用組合的變化、遞延税項資產和負債估值的變化以及適用的税收法律、法規或行政解釋的變化。減税和就業法案(2017年税法)很複雜，已經發布了大量的法規和指導意見，可能會受到不同的解讀。我們在適用2017年《税法》時可能面臨審計挑戰。政府和國會正在考慮對現行税法進行重大修改，包括提高公司税率和外國收入的税率。這些變化可能會大幅增加美國對我們在美國境內外的業務的徵税，包括美國領土波多黎各。此外，經合組織最近就各國就最低企業税率和擴大市場國家的税權達成一致。如果通過，這項協議可能會導致美國和其他司法管轄區的税收增加. 美國、美國領土波多黎各或其他司法管轄區現行税法的變化可能會導致我們開展業務的地方增税，並可能對我們的業務結果產生實質性的不利影響。

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第二項。未登記的股權證券銷售和收益的使用
在截至2021年6月30日的三個月內，我們有一項未完成的股票回購計劃，根據該計劃，回購活動如下：
期間總數
的股份
購得
平均值
支付的價格
每股(1)
總數
所購股份的百分比
作為公開宣佈的計劃的一部分
最大金額
價值可能
但仍將被購買
在該計劃下(2)
4月1日至30日1,912,921 $244.13 1,912,921 $5,044,280,273 
5月1日至31日2,425,697 $248.21 2,425,697 $4,442,191,440 
6月1日至30日2,180,367 $239.80 2,180,367 $3,919,349,391 
總計6,518,985 $244.20 6,518,985 
___________
(1)    每股平均支付價格包括相關費用。
(2)自2021年3月以來，我們的董事會根據我們的股票回購計劃額外增加了34億美元的授權金額。

第6項。展品
請參考本索引中所包括的展品。
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展品索引
展品編號：描述
2.1
資產購買協議，日期為2019年8月25日，由安進公司和Celgene公司簽署。(於2019年8月26日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
2.2
安進公司和Celgene公司之間於2019年10月17日簽署的資產購買協議的第1號修正案。(於2019年10月17日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
2.3
安進公司和Celgene公司之間於2019年10月17日簽署的資產購買協議的第2號修正案。(於2020年2月12日作為截至2019年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
2.4
2019年11月21日，由Amgen Inc.和其中指名的各方之間簽署的信函協議Re：處理與Amgen收購Otezla有關的某些產品庫存®.(於2020年2月12日作為截至2019年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
2.5
不可撤銷擔保，日期為2019年8月25日，由安進公司和百時美施貴寶公司之間提供。(於2019年8月26日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
2.6
合併協議和計劃，日期為2021年3月4日，由安進、富蘭克林收購子公司和Five Prime治療公司簽署。(於2021年3月4日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
3.1
安進重述的公司註冊證書。(2013年3月6日重申。)(作為截至2013年3月31日的季度10-Q表的證據於2013年5月3日提交，並通過引用併入本文。)
3.2
修改、重新制定《安進章程》。(經修訂並於2016年2月15日重新確定。)(於2016年2月17日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.1
普通股的股票形式，面值為.0001美元。(作為截至1997年3月31日的Form 10-Q於1997年5月14日提交的證據，並通過引用併入本文。)
4.2義齒的形式，日期為1992年1月1日。(1991年12月19日提交，作為形成S-3註冊聲明的證據提交，並通過引用併入本文。)
4.3
2008年2月15日的辭職、任命和接受協議。(於2008年2月28日作為截至2007年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.4
第一次補充義齒，日期為1997年2月26日。(1997年3月14日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.5
2097年4月1日到期的8-1/8%債券。(1997年4月8日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.6
Amgen Inc.官員證書，日期為1997年4月8日，建立了一系列名為“2097年4月1日到期的81/8%債券”的證券。(1997年4月8日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.7
契約，日期為2003年8月4日。（2003年8月4日作為表格S-3註冊聲明的證據提交，並通過引用併入本文。）
4.8
公司商業票據-安進公司之間的主票據，作為發行人，Cede & Co.，作為存款信託公司的代理人，花旗銀行，N.A.，作為付費代理人。（作為1998年5月13日截至1998年3月31日的季度的表格10-Q的附件提交，並通過引用併入本文。）
4.9
Amgen Inc.官員證書，日期為2007年5月30日，包括該公司2037年到期的6.375%優先票據的形式。（於2007年5月30日作為表格8-K的證據提交，並通過引用併入本文。）
4.10
Amgen Inc.官員證書，日期為2008年5月23日，包括該公司2038年到期的6.90%優先票據的形式。（於2008年5月23日作為表格8-K的附件提交，並通過引用併入本文。）
4.11
Amgen Inc.官員證書，日期為2009年1月16日，包括該公司的6.40%優先票據的形式，2039年到期。（於2009年1月16日作為表格8-K的附件提交，並通過引用併入本文。）
49

4.12
Amgen Inc.官員證書，日期為2010年3月12日，包括該公司2040年到期的5.75%優先票據的形式。（於2010年3月12日作為表格8-K的附件提交，並通過引用併入本文。）
4.13
Amgen Inc.官員證書，日期為2010年9月16日，包括該公司2041年到期的4.95%優先票據的形式。（於2010年9月17日作為表格8-K的證據提交，並通過引用併入本文。）
4.14
Amgen Inc.官員證書，日期為2011年6月30日，包括本公司2042年到期的5.65%優先票據的形式。（於2011年6月30日作為表格8-K的證據提交，並通過引用併入本文。）
4.15
Amgen Inc.官員證書，日期為2011年11月10日，包括該公司2041年到期的5.15%優先票據的形式。（於2011年11月10日作為表格8-K的證據提交，並通過引用併入本文。）
4.16
安進高級職員證書，日期為2011年12月5日，包括本公司於2026年到期的5.50%高級債券的格式。(2011年12月5日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.17
安進高級職員證書，日期為二零一二年五月十五日，包括本公司2022年到期的3.625釐高級債券及2043年到期的5.375釐高級債券的表格。(於2012年5月15日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.18
安進高級職員證書，日期為2012年9月13日，包括本公司2029年到期的4.000%高級債券的格式。(2012年9月13日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.19
契約，日期為2014年5月22日，由Amgen Inc.和紐約梅隆銀行信託公司作為受託人。(於2014年5月22日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.20
安進高級職員證書，日期為2014年5月22日，包括本公司2024年到期的3.625%高級債券的格式。(於2014年5月22日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.21
安進高級職員證書，日期為2015年5月1日，包括本公司2022年到期的2.700釐高級債券、2025年到期的3.125釐高級債券及2045年到期的4.400釐高級債券的格式。(於2015年5月1日在Form 8-K中作為證物提交，並通過引用併入本文。)
4.22
安進高級職員證書，日期為2016年2月25日，包括本公司2022年到期的1.250釐高級債券和2026年到期的2.000釐高級債券的格式。(於2016年2月26日在Form 8-K中作為證物提交，並通過引用併入本文。)
4.23
2023年到期的公司0.410%債券的永久全球證書形式。(於2016年3月8日在Form 8-K中作為證物提交，並通過引用併入本文。)
4.24
本公司2023年到期的0.410%債券的債券條款。(於2016年3月8日在Form 8-K中作為證物提交，並通過引用併入本文。)
4.25
安進高級職員證書，日期為2016年6月14日，包括本公司2048年到期的4.563釐高級債券和2051年到期的4.663釐高級債券的格式。(於2016年6月14日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.26
安進高級職員證書，日期為2016年8月19日，包括本公司2023年到期的2.250釐高級債券和2026年到期的2.600釐高級債券的格式。(於2016年8月19日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.27
安進高級職員證書，日期為2017年5月11日，包括本公司2022年到期的2.650%優先債券的格式。(於2017年5月11日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.28
安進高級職員證書，日期為2017年11月2日，包括本公司2027年到期的3.200%優先債券的形式。(於2017年11月2日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.29
安進高級職員證書，日期為2020年2月21日，包括本公司2025年到期的1.900%優先債券、2027年到期的2.200%優先債券、2030年到期的2.450%優先債券、2040年到期的3.150%優先債券和2050年到期的3.375%優先債券。(於2020年2月21日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
50

4.30
安進高級職員證書，日期為2020年5月6日，包括本公司2031年到期的2.300%優先債券的形式。(於2020年5月6日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.31
安進高級職員證書，日期為2020年8月17日，包括本公司2053年到期的2.770%優先債券的格式。(於2020年8月18日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
4.32
註冊權協議日期為2020年8月17日，由安進、美國銀行證券公司和摩根大通證券公司作為主交易商管理人，法國巴黎證券公司、德意志銀行證券公司、加拿大皇家銀行資本市場公司、Blaylock Van，LLC和Siebert Williams Shank&Co.，LLC作為聯席交易商管理人。(於2020年8月18日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.1+
安進。修訂和重訂2009年股權激勵計劃。(於2013年4月8日作為附表14A的最終委託書附錄C提交，並通過引用併入本文。)
10.2+
《安進修正案》修訂重訂2009年股權激勵計劃，自2015年3月4日起施行。(2015年4月27日作為截至2015年3月31日的季度10-Q表的證據提交，並通過引用併入本文。)
10.3+
《安進修正案二》修訂重訂2009年股權激勵計劃，自2016年3月2日起施行。(作為截至2016年3月31日的季度10-Q表的證據於2016年5月2日提交，並通過引用併入本文。)
10.4+
安進股票期權協議授予形式。修訂和重訂2009年股權激勵計劃。(於2020年12月15日修訂。)(於2021年2月9日作為截至2020年12月31日的年度10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.5+
安進限售股協議格式。修訂重訂2009年股權激勵計劃。(於2020年12月15日修訂。)(於2021年2月9日作為截至2020年12月31日的年度10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.6+
安進。2009年度表演獎勵計劃。(2017年12月12日修訂。)(於2018年2月13日作為截至2017年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.7+
安進2009年度業績獎勵計劃業績單位協議書格式。(於2020年12月15日修訂。)(於2021年2月9日作為截至2020年12月31日的年度10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.8+
安進。2009年董事股權激勵計劃。(於2020年10月21日修訂並重新修訂。)(於2021年2月9日作為截至2020年12月31日的年度10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.9+
安進2009年度董事股權激勵計劃非限制性股票期權協議授權表。(2009年5月8日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.10+
安進2009年董事股權激勵計劃限制性股票單位協議格式。(於2019年12月11日修訂。)(於2020年2月12日作為截至2019年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.11+
安進2009年董事股權激勵計劃現金結算限制性股票單位協議格式。(於2019年12月11日修訂。)(於2020年2月12日作為截至2019年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.12+
安進。補充退休計劃。(修訂並重新確定於2013年10月16日生效。)(於2014年2月24日作為截至2013年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.13+
《安進補充退休計劃第一修正案》，自2016年10月14日起施行。(作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的證據於2016年10月28日提交，並通過引用併入本文。)
10.14+
安進公司第二次修正案補充退休計劃（經修訂及重列，於2019年10月23日生效）。(於2020年2月12日作為截至2019年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.15+
修訂並重新制定了安進控制權變更分流計劃。(經修訂和重新修訂，於2010年12月9日生效，隨後修訂，於2011年3月2日生效。)(2011年5月10日作為截至2011年3月31日的季度10-Q表的證據提交，並通過引用併入本文。)
51

10.16+
Amgen Inc.高管激勵計劃。(As 2009年1月1日修訂並重述。（作為2008年11月7日截至2008年9月30日的季度的10-Q表格的附件提交，並通過引用併入本文。）
10.17+
安進公司第一修正案高管激勵計劃，2012年12月13日生效。（於2013年2月27日作為截至2012年12月31日的年度10-K表格的證據提交，並以引用方式併入本文。）
10.18+
安進公司第二次修正案高管激勵計劃，2017年1月1日生效。（作為2017年4月27日截至2017年3月31日的季度的10-Q表格的附件提交，並以引用方式併入本文。
10.19+
安進非合格遞延補償計劃。(修訂並重新確定於2013年10月16日生效。)(於2014年2月24日作為截至2013年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.20+
安進非限定延期補償計劃第一修正案，2016年10月14日生效。(作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的證據於2016年10月28日提交，並通過引用併入本文。)
10.21+
安進無資格遞延補償計劃第二次修訂（修訂和重述，自2020年1月1日起生效）。(於2020年2月12日作為截至2019年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.22+
Amgen Inc.和Murdo Gordon，日期為2018年7月25日。(作為截至2018年9月30日的季度10-Q表的證據於2018年10月31日提交，並通過引用併入本文。)
10.23+
安進公司和彼得·格里菲斯之間的協議，日期為2019年10月18日。(作為2020年5月1日截至2020年3月31日的10-Q表格的證據提交，並通過引用併入本文。)
10.24
第二次修訂和重新簽署的信貸協議，日期為2019年12月12日，安進，其中銀行指定花旗銀行為行政代理，摩根大通銀行為辛迪加代理。(於2019年12月12日作為8-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.25
2002年5月10日安進公司與Celltech R&D Limited簽訂的合作與許可協議(根據保密處理請求，部分展品已被省略)和2003年6月9日生效的安進公司與Celltech R&D Limited合作與許可協議的第1號修正案(根據保密處理請求，部分展品已被省略)。(於2013年7月31日作為截至2012年12月31日的10-K/A表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.26
2016年11月14日生效的安進公司和Celltech R&D Limited之間的合作和許可協議的第2號修正案(根據保密處理的請求，部分展品已被省略)。(於2017年2月14日作為截至2016年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.27
Angen Inc.和UCB Celltech之間的信件協議，日期為2019年6月25日(展覽的部分已被省略，因為它們(I)不是實質性的，(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害)。(作為截至2019年6月30日的季度10-Q表的證據於2019年7月31日提交，並通過引用併入本文。)
10.28
拜耳公司(前邁爾斯公司)於1994年4月22日簽署的合作協議和瑪瑙製藥公司。 (由Onyx PharmPharmticals，Inc.於2011年5月10日提交作為截至2011年3月31日的季度10-Q表的證據，並通過引用併入本文。)
10.29
拜耳公司和Onyx製藥公司之間於1996年4月24日簽署的合作協議修正案。(由Onyx PharmPharmticals，Inc.於2006年5月10日提交作為截至2006年3月31日的季度10-Q表格的證據，並通過引用併入本文。)
10.30
1999年2月1日拜耳公司和Onyx製藥公司之間的合作協議修正案。(由Onyx PharmPharmticals，Inc.於2006年5月10日提交作為截至2006年3月31日的季度10-Q表格的證據，並通過引用併入本文。)
10.31
和解協議和發佈，日期為2011年10月11日，由拜耳公司、拜耳股份公司、拜耳醫療保健有限責任公司、拜耳製藥公司和瑪瑙製藥公司簽署。(由Onyx PharmPharmticals，Inc.於2012年2月27日作為截至2011年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
52

10.32
合作協議第四修正案，日期為2011年10月11日，由拜耳公司和Onyx製藥公司簽署。(由Onyx PharmPharmticals，Inc.於2012年2月27日作為截至2011年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.33
關於2015年5月29日拜耳醫療保健有限責任公司和Onyx PharmPharmticals，Inc.之間的合作協議的附函。(2015年8月5日作為截至2015年6月30日的季度10-Q表的證據提交，並通過引用併入本文。)
10.34
由Onyx製藥公司和拜耳醫療保健有限責任公司於2020年2月13日簽署的關於合作協議和斯維亞加協議的附函。(作為2020年5月1日截至2020年3月31日的10-Q表格的證據提交，並通過引用併入本文。)
10.35
採購和供應協議，日期為2017年1月6日，由安進的全資子公司安進美國公司與達維塔公司簽訂。(根據保密要求，部分展品已被省略)。(作為截至2017年3月31日的季度10-Q表的證據於2017年4月27日提交，並通過引用併入本文。)
10.36
安進公司和諾華製藥股份公司之間於2015年8月28日簽署的獨家許可和合作協議(根據保密要求，部分展品已被省略)。(作為截至2017年6月30日的季度10-Q表的證據於2017年7月26日提交，並通過引用併入本文。)
10.37
安進公司和諾華製藥股份公司於2017年4月21日簽署的獨家許可和合作協議的第1號修正案(根據保密要求，部分展品已被省略)。(作為截至2017年6月30日的季度10-Q表的證據於2017年7月26日提交，並通過引用併入本文。)
10.38
安進公司和諾華製藥股份公司於2017年4月21日簽署的獨家許可和合作協議的第2號修正案(根據保密要求，部分展品已被省略)。(作為截至2017年6月30日的季度10-Q表的證據於2017年7月26日提交，並通過引用併入本文。)
10.39*
修訂和重新簽署了安進公司和諾華製藥公司於2021年6月2日簽署的合作協議(部分展品已被省略，因為它們既不是實質性的，也是(Ii)如果公開披露會對競爭有害的)。
10.40
合作協議，日期為2019年10月31日，由安進公司與百濟神州瑞士有限公司之間的合作協議，百濟神州有限公司的全資子公司。(部分展品已被省略，因為它們既不是實質性的，也是(Ii)如果公開披露會對競爭有害的)。(於2020年2月12日作為截至2019年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.41
保函日期為2019年10月31日，由百濟神州有限公司和安進共同出具。(於2020年2月12日作為截至2019年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.42
安進股份有限公司和百濟神州股份有限公司之間於2019年10月31日簽訂的股份購買協議。(部分展品已被省略，因為它們既不是實質性的，也是(Ii)如果公開披露會對競爭有害的)。(於2020年1月8日作為附表13D的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.43
百濟神州有限公司和安進於2019年12月6日簽署的股份購買協議第1號修正案。(於2020年1月8日作為附表13D的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.44
百濟神州股份有限公司和安進於2020年9月24日重述股份購買協議第2號修正案。(作為截至2020年9月30日的季度10-Q表的證據於2020年10月29日提交，並通過引用併入本文。)
10.45
2012年3月30日由Amgen Inc.與阿斯利康製藥有限公司的全資子公司阿斯利康協作風險投資公司達成的合作協議(根據保密要求，部分展品已被省略)。(作為截至2012年3月31日的季度10-Q表的證據於2012年5月8日提交，並通過引用併入本文。)
10.46
安進、阿斯利康合作風險投資公司和阿斯利康製藥有限責任公司之間於2014年10月1日簽署的合作協議的第1號修正案(根據保密要求，部分展品已被省略)。(於2015年2月19日作為截至2014年12月31日的10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
53

10.47
分別於2012年5月2日和27日以及2016年10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日簽署的Amgen Inc.和AstraZeneca Collaboration Ventures，LLC之間的合作協議修正案2至6(部分展品已被省略，因為它們既不是實質性的，也是(Ii)如果公開披露會對競爭有害的。)(作為截至2020年6月30日的季度10-Q表的證據於2020年7月29日提交，並通過引用併入本文。)
10.48
Amgen Inc.和AstraZeneca Collaboration Ventures，LLC之間於2020年12月18日簽署的合作協議的第7號修正案(部分展品已被省略，因為它們既不是實質性的，也是(Ii)如果公開披露會對競爭有害的。)(於2021年2月9日作為截至2020年12月31日的年度10-K表格的證物提交，並通過引用併入本文。)
10.49*
許可和合作協議，日期為2021年6月1日，由Amgen Inc.和Kyowa麒麟Co.，Ltd.簽署。(部分展品已被省略，因為它們既不是實質性的，也是(Ii)如果公開披露會對競爭有害的)。
31*
規則13a-14(A)證書。
32**
第1350節認證。
101.INS內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.Sch*內聯XBRL分類擴展架構文檔。
101.卡爾*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.定義*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.實驗所*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.前期*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。
____________________________
(*=隨函存檔)
(**=隨函提供，並非為施行經修訂的《1934年證券交易法》第18節而“存檔”)
(+=管理合同或補償計劃或安排)
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本季度報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
安進。
(註冊人)
日期：2021年8月3日發信人：
/S編輯：彼得·H·格里菲斯
彼得·H·格里菲斯
常務副總裁兼首席財務官
(首席財務官)
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