附錄 99.1
Kura Oncology報告2023年第三季度
財務業績
— 預計在 2024 年年中期完成 npm1 突變體急性髓細胞白血病中齊夫託美尼的 KOMET-001 註冊導向試驗的入組 —
— 預計在 2024 年第一季度初對 ziftomenib 進行的 KOMET-007 聯合試驗中 20 名患者的初步數據 —
— 下一代 FTI KO-2806 的 FIT-001 劑量遞增研究中首位患者給藥 —
— 與 Mirati 進行臨牀合作，評估 Krasg12C 突變的 NSCLC 中的 KO-2806 和 adagrasib —
— 4.526億美元的現金、現金等價物和投資為2026年中期提供了跑道—
— 管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持網絡直播和電話會議 —
聖地亞哥，2023年11月2日——致力於兑現治療癌症精準藥物承諾的臨牀階段生物製藥公司庫拉腫瘤有限公司（納斯達克股票代碼：KURA）今天公佈了2023年第三季度財務業績並提供了公司最新情況。
Kura Oncology總裁兼首席執行官特洛伊·威爾遜博士、法學博士表示：“我為我們的團隊取得的巨大進展感到自豪，因為我們將繼續執行所有三個全資臨牀階段的項目。”“我們相信，我們的主要候選藥物ziftomenib完全有能力保持市場領先地位，在急性白血病及其他領域具有數十億美元的全球收入潛力。我們的信念得到了越來越多的單一療法臨牀數據的支持，並且越來越多地與護理標準相結合。我們針對 NPM1 突變急性髓系白血病 (AML) 的 KOMET-001 註冊導向試驗以及 KOMET-007 組合試驗的快速入組繼續令我們感到鼓舞。我們期待在下季度初分享NPM1-Mutant和KMT2A重新安排的反洗錢的初步組合數據。”
“同時，” 威爾遜博士繼續説，“我們將繼續釋放法尼酰轉移酶抑制的巨大治療和商業價值。我們認為，在我們正在進行的替匹法尼布的AIM-HN註冊導向試驗中取得的積極結果以及替匹法尼布與阿培利西布聯合使用在我們正在進行的KURRENT-HN試驗中具有良好的安全性和耐受性，可顯著降低開發下一代法尼基轉移酶抑制劑（FTI）KO-2806 的風險。我們很高興得到 KO-2806 進入臨牀，並期待將其與其他靶向療法聯合進行評估，包括用於治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的阿達格拉西布和透明細胞中的卡博贊替尼
腎細胞癌（ccRCC）。如果成功，我們相信 KO-2806 可能成為大型實體瘤適應症中多種靶向療法的理想組合合作伙伴。”
近期亮點
財務業績
預測的里程碑
電話會議和網絡直播
庫拉管理層將於今天，即2023年11月2日美國東部時間下午 4:30 /太平洋時間下午 1:30 主持網絡直播和電話會議，討論2023年第三季度的財務業績並提供公司最新情況。國內來電者可以撥打 (888) 886-7786，國際來電者撥打 (416) 764-8658，然後輸入會議號碼：34983466，即可進行實時通話。電話會議的網絡直播和檔案將從公司網站的投資者關係部分在線獲得 www.kuraoncology.com.
關於庫拉腫瘤學
Kura Oncology是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於實現治療癌症的精準藥物的承諾。該公司的產品線包括靶向癌症信號通路的小分子候選藥物。Ziftomenib是一種針對Menin-KMT2A蛋白質相互作用的每日一次口服候選藥物，用於治療需求未得到滿足的基因型急性髓細胞白血病患者。庫拉目前正在招收患者參加一項以齊夫託莫尼布治療NPM1突變體復發或難治性急性髓細胞白血病（KOMET-001）的2期註冊為導向的試驗。該公司還在進行一系列研究，以評估齊夫託美尼與當前護理標準的結合，首先是venetoclax和阿扎胞苷以及npm1突變體和KMT2A重新排列的新診斷和復發/難治性急性髓細胞白血病（KOMET-007）中的7+3。Tipifarnib是一種強效的選擇性FTI，目前正在與阿培利西聯合用於PIK3CA依賴性HNSCC（KURRENT-HN）患者的1/2期試驗。庫拉還在1期劑量遞增試驗中評估下一代FTI KO-2806，該試驗是單一療法，與阿達格拉西布聯合治療Krasg12C突變的非小細胞肺癌，以及
ccRCC 中的卡博贊替尼（FIT-001）。欲瞭解更多信息，請訪問庫拉的網站 www.kuraoncology.com然後關注我們 X和 領英.
前瞻性陳述
本新聞稿包含某些前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際業績與歷史業績或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。此類前瞻性陳述包括有關庫拉候選產品齊夫託美尼、替匹法尼和 KO-2806 的功效、安全性和治療潛力的陳述、庫拉藥物開發計劃和臨牀試驗的進展和預期時間以及監管文件的提交、臨牀試驗數據的介紹、監管申報和未來臨牀試驗的計劃、替皮法尼布的監管批准路徑、庫拉的實力資產負債表和現金、現金等價物和短期的充足性投資為其截至2026年中期的當前運營計劃提供資金。可能導致實際結果出現重大差異的因素包括在早期研究或臨牀試驗中看似有希望的化合物在以後的臨牀前研究或臨牀試驗中無法顯示出安全性和/或有效性的風險、Kura可能無法獲得上市其候選產品的批准的風險、與進行臨牀試驗、監管申報、申請和與監管機構的其他互動相關的不確定性、與依賴第三方成功進行臨牀試驗相關的風險、相關的風險依靠外部融資來滿足資本需求, 以及與發現, 開發和商業化安全有效的可用作人類療法的藥物以及圍繞此類藥物開展業務相關的其他風險.我們敦促你考慮包含 “可能”、“將”、“可以”、“應該”、“估計”、“項目”、“承諾”、“潛力”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“繼續”、“設計”、“目標” 等詞語的陳述，或者這些詞語或其他類似詞語的否定詞語以使其具有不確定性和前瞻性。有關公司面臨的風險和不確定性的更多清單和描述，請參閲公司向美國證券交易委員會提交的定期文件和其他文件，這些文件可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅在發表之日有效，庫拉沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
庫拉腫瘤學有限公司 |
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運營報表數據 |
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（未經審計） |
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（以千計，每股數據除外） |
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
29,328 |
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$ |
24,973 |
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$ |
82,702 |
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$ |
70,144 |
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一般和行政 |
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13,145 |
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11,621 |
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36,340 |
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34,565 |
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運營費用總額 |
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42,473 |
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36,594 |
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119,042 |
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104,709 |
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其他收入，淨額 |
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3,871 |
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1,090 |
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9,197 |
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1,983 |
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淨虧損 |
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$ |
(38,602 |
) |
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$ |
(35,504 |
) |
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$ |
(109,845 |
) |
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$ |
(102,726 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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$ |
(0.50 |
) |
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$ |
(0.53 |
) |
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$ |
(1.53 |
) |
|
$ |
(1.54 |
) |
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股票數 |
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77,241 |
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66,889 |
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71,845 |
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66,723 |
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庫拉腫瘤學有限公司 |
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資產負債表數據 |
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（未經審計） |
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（以千計） |
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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現金、現金等價物和短期投資 |
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$ |
452,593 |
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$ |
437,985 |
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營運資金 |
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432,392 |
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422,369 |
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總資產 |
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473,771 |
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456,306 |
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長期負債 |
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16,309 |
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11,971 |
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累計赤字 |
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(678,653 |
) |
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(568,808 |
) |
股東權益 |
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429,937 |
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420,278 |
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聯繫人
投資者：
皮特·德西班牙
投資者關係與企業傳播執行副總裁
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