附錄 99.1
Sonnet BioTherapeutics提供2024財年第一季度業務和收益最新情況
| ● | 通過承銷公開發行成功籌集了約455萬美元的總收益 | |
| ● | 發表於 SON-1210 的大量 臨牀前數據 免疫學前沿 | |
| ● | 獲得 批准並簽署了出售新澤西州淨營業虧損 (NOL) 的協議， 預計淨收益為430萬美元 | |
| ● | 針對化療誘發的周圍神經病變 (CIPN) 的 SON-080 試驗 1b 期的註冊工作已經完成 |
新澤西州普林斯頓 /ACCESSWIRE /2024年2月14日/Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（納斯達克股票代碼：Sonn）（“Sonnet” 或 “公司”）， 一家開發癌症靶向免疫治療藥物的臨牀階段生物製藥公司，今天公佈了截至2023年12月31日的三個月的財務業績 ，並提供了業務最新情況。
創始人兼首席執行官潘卡伊·莫漢博士評論説：“上個季度 為Sonnet研發的激動人心的一年奠定了基礎，SON-1010 和阿替珠單抗在鉑耐藥性卵巢癌（PROC）中的聯合研究 的進展突顯了這一點，我們仍然預計將在2024年上半年 獲得安全數據。”“此外，針對CIPN患者的 SON-080 研究1b期部分的入組現已完成。我們認為，該試驗將產生重要的安全性數據，有助於該資產 在該適應症以及糖尿病性周圍神經病變（DPN）中找到潛在的合作機會，這兩種跡象都表明 的醫療需求未得到滿足。在運營方面，我們將繼續努力優化現金使用和資金來源，包括利用税收抵免。 通過出售新澤西州NOL，我們預計將在2024年2月 扣除預期費用後獲得430萬美元的淨收益。在本次出售完成之前，我們認為這將把我們預計運營的資金延長至2024年第三個日曆季度 。總而言之，我們對臨牀項目的進展感到滿意，並期待在 2024 年剩餘時間內向市場通報 的持續進展。”
財年 2024 財年第一季度及近期公司動態
Sonnet 提供了以下公司最新消息：
| ● | 2023 年 10 月 17 日 宣佈，來自該公司 專有全人白蛋白結合 (F) 的 SB101 臨牀試驗的中期數據HAB) 候選人，SON-1010 (IL12-FHAB)， 將由肉瘤研究領域的主要意見領袖桑特·喬拉博士 在2023年11月1日至4日在愛爾蘭都柏林舉行的結締組織腫瘤學會2023年年會上發表。 | |
| ● | 2023年10月25日 ，宣佈承銷公開發行2,843,750股 股普通股（或用於購買普通股以代替普通股 股的預籌認股權證）和投資者認股權證的定價，以購買總計5,687,500股普通股 股。在承保 折扣和佣金以及由Sonnet支付的發行費用之前，每股普通股（或以預先籌資的認股權證代替權證）以1.60美元的合併發行價出售， 的總收益約為455萬美元（最終淨收益為390萬美元）。 |
| ● | 2023 年 12 月 21 日，宣佈在 中發佈有關 SON-1210 的大量臨牀前數據 免疫學前沿。SON-1210 是 Sonnet 的主要專有雙功能化合物， 結合了該公司的 FHAB 採用一種新型的單鏈白介素 12 (IL-12) 和全人類白介素 15 (IL-15) 構造。這篇題為 “SON-1210- 一種新的雙功能 IL-12/IL-15 融合蛋白，可改善細胞因子的半衰期，靶向 腫瘤並增強治療療效” 的論文展示了 SON-1210 對白蛋白的強大結合親和力 和預期的結合 體外對原生 IL-12 和 IL-15 的大量研究可能會預料到活性和腫瘤模型的功效 。在 B16F10 黑色素瘤模型中，單劑量導致腫瘤生長明顯減少，同時 伴隨腫瘤微環境中幹擾素γ的增加以及免疫細胞數量和活性的增強。 在非人靈長類動物中重複給藥顯示出極好的安全性和耐受性，同樣 伴隨着幹擾素γ水平升高。 | |
| ● | 2023年12月，Sonnet通過科技企業 税務證書轉讓計劃出售其新澤西州淨營業虧損（NOL）的申請獲得了初步批准。2024 年 1 月 24 日，公司根據該計劃簽訂了一項協議 ，根據該協議，買方同意購買此類NOL，公司也同意 出售。十四行詩預計在扣除 預期費用後，將在2024年2月獲得430萬美元的淨收益。在新澤西州 NOL的出售完成之前，Sonnet認為它將把其預計業務的資金延長至2024年第三個 日曆季度。 | |
| ● | 另外 在2023年12月，Sonnet從澳大利亞的研究和 開發税收優惠計劃中獲得了80萬澳元的淨現金退款。 | |
| ● | 最近對 2 的安全 進行了審查和SB221 1b 期 聯合研究 (NCT05756907) 中針對鉑耐藥卵巢癌 (PROC) 患者的劑量遞增隊列 ，第 3 期的入組已開始第三方隊列。在 SB101 (NCT05352750) 癌症患者中，最後一個 SON-1010 單一療法的 劑量遞增隊列的入學人數仍在繼續。 這兩項研究的安全性更新預計將在2024年上半年發佈。 | |
| ● | 對持續 CIPN 患者 SON-080 (NCT05435742) 進行的 SB211 研究 1b 期安全部分的 已完成入組 。該試驗的安全性更新預計將在2024年第一季度 公佈。 | |
| ● | 關於 與詹森的協議，雙方已經在前列腺 腫瘤模型中完成了兩項組合研究。對所得數據的審查仍在進行中。 |
首席財務官傑伊·克羅斯説：“隨着 我們產品線的持續發展，我們將重點放在進一步削減運營開支的領域。”“此外， 我們正在努力在原本競爭激烈的環境中擴大我們的業務發展成就。”
2024 財年 截至 2023 年 12 月 31 日的第一季度財務業績
| ● | 截至2023年12月31日，十四行詩手頭有300萬美元現金，沒有債務。 | |
| ● | 截至2023年12月31日的三個月，研究 和開發費用為60萬美元， ，而截至2022年12月31日的三個月為370萬美元。減少310萬美元的主要原因是取消了2022年和2023財年 發放的總額為100萬美元的應計但未付的獎金，以及成本節約舉措，因為我們正在出於流動性目的管理開支，並收緊了對我們評估為具有最大短期潛力的研發項目的關注 。除了將產品開發活動過渡到印度和澳大利亞等成本優勢 地區外，我們還減少了第三級 項目的支出，並暫停了與 SON-1010 相關的抗病毒開發。 | |
| ● | 截至2023年12月31日的三個月，一般 和管理費用為70萬美元， ，而截至2022年12月31日的三個月為190萬美元。減少130萬美元主要與取消2022和2023財年 發放的90萬美元應計但未支付的獎金有關，以及由於我們出於流動性目的管理支出而採取了成本節約舉措 。 |
關於 Sonnet Biotherapeutics Holdings
Sonnet BioTherapeutics 是一家專注於腫瘤學的生物技術公司，擁有用於創新單功能或雙功能 作用的生物藥物的專有平臺。被稱為 FHAB（Fully Human Albumin Binding），該技術利用全人類單鏈抗體片段 （scfV），該片段與人血清白蛋白（HSA）結合並 “搭便車”，轉運到靶組織。十四行詩的 FHAB 專為專門靶向腫瘤和淋巴組織而設計，改善了治療窗口，用於優化免疫調節生物藥物的安全性和有效性 。FHAB 是模塊化、即插即用結構的基礎，用於增強一系列大分子治療類別 ，包括細胞因子、肽、抗體和疫苗。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E 條以及經修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的某些前瞻性陳述，包括與公司 現金跑道、公司產品開發、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、可能的 或未來假設的經營業績、業務戰略有關的前瞻性陳述，潛在的增長機會和其他具有預測性的陳述 自然。這些前瞻性陳述基於當前對行業 和我們運營所在市場的預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設。
這些 陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、 “打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛力”、“預測”、“項目”、 “應該”、“將” 以及這些術語的類似表達方式和否定詞。這些陳述與未來 事件或我們的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他因素，這些因素可能導致實際業績、 業績或成就與 前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些因素包括公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的因素。 提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。
Sonnet Biotherapeutics 投資者聯繫人
傑克·尤奇
索爾伯裏戰略傳播
862-754-1024
jyauch@soleburystrat.com
來源： Sonnet BioTherapeutics, Inc.
Sonnet 生物治療控股有限公司
合併資產負債表
（未經審計）
| 2023年12月31日 | 2023年9月30日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | 3,021,392 | $ | 2,274,259 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,408,280 | 1,677,396 | ||||||
| 應收激勵税 | 194,111 | 786,574 | ||||||
| 流動資產總額 | 4,623,783 | 4,738,229 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 30,155 | 33,366 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 176,926 | 193,689 | ||||||
| 延期發行成本 | 15,000 | 49,988 | ||||||
| 其他資產 | 491,862 | 414,206 | ||||||
| 總資產 | $ | 5,337,726 | $ | 5,429,478 | ||||
| 負債和股東權益（赤字） | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 1,655,390 | $ | 2,201,999 | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | 923,191 | 3,230,922 | ||||||
| 經營租賃負債的當前部分 | 75,730 | 73,048 | ||||||
| 遞延收益 | — | 18,626 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,654,311 | 5,524,595 | ||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 110,956 | 130,863 | ||||||
| 負債總額 | 2,765,267 | 5,655,458 | ||||||
| 承付款和或有開支（注4） | ||||||||
| 股東權益（赤字）： | ||||||||
| 普通股，面值0.0001美元：已授權125,000,000股；截至2023年12月31日和2023年9月30日分別已發行和流通3,069,516股和1,750,426股 | 307 | 175 | ||||||
| 額外的實收資本 | 113,984,414 | 110,017,598 | ||||||
| 累計赤字 | (111,412,262 | ) | (110,243,753 | ) | ||||
| 股東權益總額（赤字） | 2,572,459 | (225,980 | ) | |||||
| 負債和股東權益總額（赤字） | $ | 5,337,726 | $ | 5,429,478 | ||||
Sonnet
生物治療控股有限公司
合併運營報表
（未經審計）
| 截至12月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 協作收入 | $ | 18,626 | $ | 37,255 | ||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | 644,042 | 3,745,940 | ||||||
| 一般和行政 | 653,455 | 1,903,709 | ||||||
| 運營費用總額 | 1,297,497 | 5,649,649 | ||||||
| 運營損失 | (1,278,871 | ) | (5,612,394 | ) | ||||
| 外匯收益 | 110,362 | 70,252 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (1,168,509 | ) | $ | (5,542,142 | ) | ||
| 每股信息： | ||||||||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.31 | ) | $ | (17.62 | ) | ||
| 基本和攤薄後已發行股票的加權平均值 | 3,797,753 | 314,472 | ||||||