附件10.1
《商業製造服務協議》第5號修正案
本商業製造服務協議(“第五修正案”)的第5號修正案由Atara BioTreateutics,Inc.和Charles River Labels,Inc.(以下簡稱“Atara”)訂立、簽訂並於2023年9月27日(“第五修正案生效日期”)生效。Atara BioTreateutics,Inc.是一家特拉華州公司,其辦事處位於加利福尼亞州千橡市千橡市Conejo Spectrum Street 2380號Suite 200。(繼承同源生物服務公司的權益),是一家特拉華州的公司,辦事處位於田納西州孟菲斯38118號Suit108東謝爾比路4600號(“製造商”)。在本第五修正案中,Atara和製造商中的每一個都被稱為“黨”,並且一起被稱為“黨”。所有使用的大寫術語,但未在此另行定義,應與《商業服務協議》(定義如下)中賦予它們的含義相同。
背景
鑑於雙方已簽訂該《商業製造服務協議》,自2020年1月1日起生效(先前經該《第一修正案》修訂,日期為2021年9月1日;經該《第二修正案》修訂,日期為2022年5月25日;由該《第三修正案》修訂,日期為2022年8月1日;根據該《第四修正案》,自2023年1月30日起生效,即《商業服務協議》),根據該協議,Atara聘請製造商履行與Atara產品有關的某些商業製造服務,如在此協議下籤訂的個別工單中進一步描述的那樣;
鑑於雙方希望修改本第五修正案中規定的《商業服務協議》及其某些工作指令;以及
鑑於《商業服務協議》第15.7條規定,《商業服務協議》只能由各方授權代表簽署的書面形式進行修改。
因此,現在,雙方出於良好和有價值的考慮,希望自第五修正案生效之日起,修改本第五修正案中規定的商業服務協議,並在此確認其收到和充分。
“14.1期。本協議將自生效日期起生效,除非根據第14條提前終止,否則將於以下日期中較早的日期到期:(I)2023年12月31日;或(Ii)根據質量協議在剩餘時間內訂購的最後剩餘批次和最後PBMC批次的交付(以較早的日期,即2023年2月1日和最終日期之間的時間,即“剩餘時間”為準)。儘管本協議終止或到期,但本協議的條款和條件應繼續適用於任何有效或正在進行的工單(包括交付最後剩餘批次和在剩餘時間內訂購的任何PBMC批次),直到每個此類工單根據本協議或其中的條款完成、到期或以其他方式終止。
“8.9修改了定價和工單。即使本協議或任何工單中有任何相反的規定:
“雙方同意通過以下方式真誠地談判一項新的商業製造協議[[***]],以及如果雙方無法在以下時間之前敲定此類新協議[[***]],雙方應共同同意延長剩餘期限,包括支付適用的套間費用和新的批次承諾,以確保產品供應的連續性,直到新協議生效。
“3.6.穩定性研究、規劃和協調。製造商代表和Atara代表或他們各自指定的代表應在每週運營會議上討論穩定性研究服務的表現,包括有關適當培訓、計劃、材料、問題和公開行動項目的最新情況,並可根據需要升級到適當的管理論壇。
[後續簽名頁]
2
茲證明,自第五修正案生效之日起,簽字人已簽署本第五修正案。
Atara生物治療公司 作者:S/帕斯卡·圖欽 印刷品名稱:Pascal Touchon 職務:總裁兼首席執行官 日期:2023年9月29日 |
查爾斯河實驗室公司 作者:S/克爾斯汀·多爾夫 印刷品名稱:克斯汀·多爾夫 標題:CSVP全球生物製品測試解決方案 日期:2023年9月29日
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附件A
套間費用
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附件B
更新的產量預測開始
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附件C
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