附錄 99.1
Purple Biotech 達到 NT219 的 2 期推薦劑量
以色列雷霍沃特，2024年2月1日（GLOBE NEWSWIRE）——紫色生物技術有限公司（“Purple 生物技術” 或 “公司”）（納斯達克/TASE：PPBT）是一家臨牀階段的公司，正在開發利用腫瘤微環境的力量來克服腫瘤免疫逃避和耐藥性的同類首創療法，今天宣佈已確定推薦階段為100mg/kg 根據其 1/2 期劑量遞增研究（NCT04474470），NT219 與西妥昔單抗聯合使用 2 劑（RP2D）治療頭頸癌。NT219 是同類首創的 IRS1/2 和 STAT3 的小分子雙重抑制劑。
RP2D 是根據開放標籤劑量遞增 研究的數據確定的，該研究旨在評估 NT219 與 Erbitux®（西妥昔單抗）、 聯合使用在先前治療的頭頸部復發和/或轉移（R/M）鱗狀細胞癌（SCCHN）中的安全性、藥代動力學、藥效學和療效。該公司最近 報告稱，NT219 與西妥昔單抗聯合使用，表現出劑量依賴性抗腫瘤活性，已證實有部分反應。 未報告劑量限制毒性。用於該測定的其他支持數據是 NT219 在 所有劑量水平上的藥代動力學。計劃為未來的研究進一步優化劑量。
1期劑量遞增研究即將結束，其餘 患者的數據預計將在2024年上半年公佈。該公司目前正在推進其即將進行的用於治療 R/M SCCHN 的 NT219 的第二階段概念驗證 研究。
該研究 劑量遞增部分的詳細臨牀結果將於 2024 年 2 月 26 日在巴黎 舉行的 2024 年歐洲內科腫瘤學會靶向抗癌療法 (ESMO TAT) 大會上以口頭陳述的形式公佈，標題為 “針對晚期/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHCH) 患者的 NT219 聯合西妥昔單抗 的1/2期試驗的中期結果 N)。”
“這是針對需要更有效療法的 適應症開發 NT219 的重要里程碑。隨着我們進入二期研究，我們的目標是將 NT219 確立為對一線治療沒有反應的患者的頭頸部鱗狀細胞癌的護理標準。” 紫色生物科技 首席執行官吉爾·埃夫隆説。“我們期待在2期研究中治療更多的 NT219 患者。”
關於 NT219
NT219 是同類首創的小分子，可促進胰島素受體 底物 1/2 (IRS) 降解並抑制信號轉導器和轉錄激活劑 3 (STAT3) 磷酸化，這兩種主要的互補信號通路在腫瘤及其微環境中起着關鍵作用。IRS1/2 充當支架，組織信號複合物 ，介導來自 IGF1R 和其他癌基因的有絲分裂、轉移、血管生成和抗凋亡信號，由多種癌症的重要 驅動因素組成，並高度參與引發耐藥性。STAT3 是一種轉錄因子，在許多癌症中被廣泛超活化 ，可促進增殖、存活、血管生成、轉移和腫瘤免疫逃避。STAT3 的反饋激活在介導對各種抗癌療法的耐藥性方面起着重要作用。作為 IRS1/2 和 STAT3 的抑制劑，NT219 具有 防止對多種已獲批准的療法產生耐藥性的潛力。
關於紫光生物科技
紫色生物技術有限公司（納斯達克/TASE：PPBT）是一家處於臨牀階段的 公司，正在開發旨在克服腫瘤免疫逃避和耐藥性的同類首創療法。該公司的腫瘤產品線 包括 NT219、CM24 和 IM1240。NT219 是一種雙重抑制劑，一種新的小分子，可同時靶向 IRS1/2 和 STAT3。 計劃對復發和/或轉移性 SCCHN 患者進行 2期研究，其推薦的2期水平與西妥昔單抗聯合使用。NT219CM24 是一種人源化單克隆抗體，可阻斷 CEACAM1，這是一種支持腫瘤免疫逃避 和通過多種途徑存活的免疫檢查點蛋白。該公司正在一項治療胰腺導管腺癌（PDAC）的2期研究中推進CM24作為與抗PD-1檢查點抑制劑的聯合療法。該公司已與百時美施貴寶簽訂了2期臨牀試驗的臨牀合作協議 ，該協議旨在評估除化療外 還將CM24與PD-1抑制劑nivolumab聯合使用。該公司正在推進條件激活的三特異性抗體的臨牀前平臺，該平臺可同時使用T 細胞和NK細胞，在腫瘤微環境中產生強大的局部免疫反應。可分解封蓋技術將 該化合物的治療活性限制在局部腫瘤微環境中，因此有可能增加患者預期的治療 窗口。第三隻手臂專門靶向腫瘤相關抗原（TAA）。該技術通過釋放先天和適應性免疫系統來產生最佳的抗腫瘤免疫反應，提供了一種新的 作用機制。IM1240 是開發中的第一個靶向在各種實體瘤中表達的 5T4 的三特異性 抗體，與晚期疾病、侵入性增加 和不良臨牀療效相關。該公司的公司總部位於以色列雷霍沃特。欲瞭解更多信息，請訪問 https://purple-biotech.com/。
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