附錄 99.1
Abivax 提供了 2024 年的戰略展望，並列出了未來 12 個月的關鍵里程碑
Abivax 提供了 2024 年的戰略展望，並列出了未來 12 個月的關鍵里程碑
法國巴黎，歐洲中部時間2024年1月22日上午8點30分——Abivax SA（巴黎泛歐交易所和納斯達克股票代碼：ABVX）（“Abivax” 或 “公司”）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發利用人體自然調節機制來調節慢性炎症性疾病患者免疫反應的療法，今天展望了其2024年的戰略重點和里程碑。
Abivax 首席執行官 Marc de Garidel, 説:“我們有望實現去年9月制定的戰略路線圖，從美國的潰瘍性結腸炎開始，為奧貝法齊莫德的商業化做好準備。我們的美國辦事處最近開業，我們已經完成了一支非常有經驗的團隊的招聘，特別關注美國。2024年，我們的優先事項仍然是完成ABTECT 3期入職試驗的患者招募。”
Abivax 首席財務官 Didier Blondel 補充説：”隨着2023年10月在納斯達克成功進行首次公開募股，這是法國上市生物技術公司有史以來最大規模的納斯達克首次公開募股，我們預計將通過UC和CD入職試驗的計劃數據讀出獲得全額融資。同時，我們將繼續實施多管齊下的融資戰略，為2024年及以後的雄心勃勃的項目提供資金，目標是增加股東價值。”
臨牀試驗的優先事項和里程碑
加州大學的奧巴齊莫德第三階段項目（ABTECT）
研究中度至重度UC活性成人的療效和安全性的奧巴齊莫德3期ABTECT計劃正在取得進展。兩項入職試驗（ABTECT-1 和 ABTECT-2）的招募工作正在所有指定地區進行中。
ABTECT計劃專為來自36個國家的600多個試驗地點的1,200名加州大學患者設計，他們將參與涵蓋北美、歐洲、拉丁美洲和亞太地區的關鍵三期計劃。臨牀緩解是為期八週的入門試驗以及第52周（即維持試驗的第44周）維持試驗的主要終點。
預期的里程碑：
目標：
加州大學奧貝法齊莫德 25 mg 長期延期試驗
最初接受50毫克口服奧巴齊莫德治療的UC患者如果完成了2a期或2b期維持試驗，則可以延續到後續的開放標籤維持試驗，減少劑量為25 mg。
在截至2023年7月31日的中期分析中，在71名符合條件的患者中，有63名患者完成了為期48周的就診，經證實的疾病控制率（穩定或改善的梅奧評分修正值）為84％（63名患者中的53人），每天一次的25毫克劑量的奧巴齊莫德。在接受口服、每天一次的obefazimod治療長達五年的UC患者中，未發現新的安全信號。
預期的里程碑：
目標：
針對克羅恩氏病的奧巴齊莫德二期試驗（ENHANCE-CD）
根據現有的支持性臨牀前和臨牀炎症性腸病（IBD）數據，Abivax正在一項針對中度至重度活動性克羅恩病（CD）的2期試驗中推進奧巴齊莫德。
預期的里程碑：
目標：
研發進展
預期里程碑：
目標：
Abivax 在 2024 年上半年參加科學大會
克羅恩病和結腸炎大會（2024年1月25日至27日，美國拉斯維加斯貝拉吉奧）
19第四歐洲克羅恩病和結腸炎組織大會（2024年2月21日至24日，瑞典斯德哥爾摩）
消化系統疾病周（2024年5月18日至21日，美國華盛頓特區）
財務最新情況
Abivax於2023年10月成功完成了在納斯達克全球市場的首次公開募股，籌集了2.358億美元的總收益（應用程序在充滿挑戰的市場條件下，淨收益為2.122億美元：
目標：
財務議程：
*****
關於 Abivax
Abivax是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發利用人體自然調節機制來調節慢性炎症性疾病患者的免疫反應的療法。總部位於法國和美國的Abivax的主要候選藥物奧巴齊莫德（ABX464）正在進行治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的3期臨牀試驗。有關該公司的更多信息，請訪問www.abivax.com。在 LinkedIn 和 X（前身為 Twitter）上關注我們 @ABIVAX。
聯繫人：
| Abivax 通訊 裏賈納·傑勒 regina.jehle@abivax.com +33 6 24 60 69 63 | Abivax 投資者關係 帕特里克·馬洛伊 patrick.malloy@abivax.com +1 847 987 4878 |
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述、預測和估計，包括與公司業務和財務目標相關的前瞻性陳述、預測和估計。諸如 “繼續”、“可以”、“設計”、“期望”、“目標”、“打算”、“目標”、“計劃”、“潛力”、“項目”、“意願” 等詞語以及此類詞語和類似表述的變體旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關或暗示Abivax候選藥物治療潛力的陳述、Abivax對其臨牀試驗（包括其3期 ABTECT-1 和 ABTECT-2 誘導試驗、加州大學的奧貝法齊莫德延期試驗和CD中的奧貝法齊莫德2期試驗）數據可用性和時機的預期、支持在加州大學與奧貝法齊莫德聯合使用的候選療法決策的臨牀前數據的可用性和時機，以及... 的可用性和時間披露任何此類聯合療法的臨牀前數據，從Abivax的miR-124庫中選擇奧貝法齊莫德後續候選藥物，招募患者參與臨牀試驗，Abivax計劃通過增加在聯合療法中使用奧巴齊莫德的機會，在慢性炎性疾病領域使用其他化合物來加強其產品管道，Abivax的現金跑道和延長現金流的戰略，以及其他未發表的聲明歷史事實。儘管Abivax的管理層認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但提醒投資者，前瞻性信息和陳述受到各種風險、突發事件和不確定性的影響，其中許多風險難以預測，通常超出Abivax的控制範圍，這可能導致實際業績和發展與前瞻性信息和陳述所表達、暗示或預測的業績和發展存在重大差異。對這些風險、突發事件和不確定性的描述可以在公司根據包括通用註冊文件（Document d'Enregistrement Universel）在內的法律義務向法國金融市場管理局提交的文件中找到。除其他外，這些風險、突發事件和不確定性包括研發中固有的不確定性、未來的臨牀數據和分析、FDA或EMA等監管機構關於是否及何時批准任何候選藥物的決定，以及他們關於標籤和其他可能影響此類候選產品可用性或商業潛力的事項的決定。應特別考慮臨牀和藥物開發的潛在障礙，包括公司和監管機構以及IRB/倫理委員會在評估臨牀前、藥代動力學、致癌性、毒性、CMC和臨牀數據後進行進一步評估。此外，這些前瞻性陳述、預測和估計僅截至本新聞稿發佈之日。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則Abivax不承擔任何更新這些前瞻性陳述、預測或估計以反映公司得知的任何後續變化的義務。本新聞稿中包含的有關藥品（包括正在開發的產品）的信息不構成廣告。本新聞稿僅供參考，此處包含的信息在任何司法管轄區均不構成出售要約，也不構成購買或認購公司證券的要約邀請。同樣，它不給出，也不應被視為提供投資建議。它與任何接受者的投資目標、財務狀況或特定需求無關。接受者不應將其視為行使自己的判斷的替代品。此處表達的所有觀點如有更改，恕不另行通知。在某些司法管轄區，本文件的分發可能會受到法律的限制。持有該證件的人必須告知並遵守任何此類限制。