美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 證件號） |
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號：
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址。）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般指示 A.2）：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR）第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
| 根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
交易 符號 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 條）或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條所定義的新興成長型公司 (§240.12b-2本章的）。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
| 項目 7.01。 | FD 法規。 |
2024年1月26日，Lantheus Holdings, Inc.（以下簡稱 “公司”）證實，該公司及其子公司Lantheus Medical Imaging, Inc.因專利侵權被美國高級加速器應用公司和美國高級加速器應用公司（分別為諾華實體）起訴該公司及其子公司Lutetium Lu 177 Dotate（17760號），理由是該公司提交了第217060號簡化新藥申請（“ANDA”），理由是該公司針對Lutetium Lu 177 Dotate提交了第217060號簡化新藥申請（“ANDA”），兩者均為諾華實體 LU-PNT2003)，LUTATHERA 的通用版本®（lutetium Lu 177 dotaTate）。LUTATHERA®適用於治療成人的生長抑素受體陽性胃腸胰腺神經內分泌腫瘤（GEP-NET），包括前腸、中腸和後腸神經內分泌腫瘤。
根據美國食品和藥物管理局在線第四段數據庫清單的最新更新，該公司認為自己是 “第一個根據Hatch-Waxman法案的規定為Lutetium Lu 177 Dotatate提交基本完整的ANDA的申請人”，該文件包含第四段認證。作為 “第一申請人”，該公司認為有資格在美國獲得180天的仿製藥獨家銷售權。原告已在美國特拉華特區地方法院對該公司提起專利侵權訴訟。
就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，根據本第7.01項提供的信息不應被視為 “已歸檔”，也不得以其他方式受該節規定的責任約束，也不得被視為以提及方式納入公司根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
本表格8-K包含受風險和不確定性影響的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括但不限於與177LU-PNT2003可能獲得美國食品藥品管理局批准和潛在仿製藥上市獨家經營權有關的陳述，以及有關公司對未來的預期、希望、信念、意圖或戰略的陳述。前瞻性陳述可以通過使用 “應該”、“相信” 等術語和其他類似術語來識別。此類前瞻性陳述基於當前的計劃、估計和預期，這些計劃、估計和預期存在風險和不確定性，可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| LANTHEUS 控股有限公司 | ||
| 來自： | /s/Daniel M. Niedzwiecki | |
| 姓名： | Daniel M. Niedzwiecki | |
| 標題： | 首席行政官兼總法律顧問 | |
日期：2024 年 1 月 26 日