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美國食品藥品監督管理局(FDA)腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)打算開會審查支持CARVYKTI®(ciltacabtagene
autoleucel;cilta-cel)補充生物製劑許可證申請的數據,該申請用於治療先前接受過至少一種療法的復發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤的成年患者,包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑。
ODAC 會議的日期將在《聯邦公報》中公佈。
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歐洲藥品管理局先進療法委員會(CAT)將召集腫瘤科學諮詢小組(SAG-O)會議,審查支持提交II型變異
申請的數據,該申請旨在擴大CARVYKTI® 在治療先前接受過一至三種治療的復發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤患者中的應用。CAT 尚未宣佈 SAG-O 會議的日期
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傳奇生物技術公司
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日期:2024 年 1 月 23 日
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來自:
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/s/黃穎
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姓名:
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黃穎博士
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標題:
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首席執行官
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