美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
在截至的季度期間
或者
在過渡期內 到
委員會文件編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(美國國税局僱主 識別碼) |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易符號 |
註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
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加速過濾器 |
☐ |
☒ |
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規模較小的報告 公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
截至2023年10月31日,有
目錄
第一部分
財務信息
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P年齡 |
第 1 項。 |
財務報表。 |
2 |
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簡明合併資產負債表——2023年9月30日和2022年12月31日(未經審計) |
2 |
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簡明合併運營和綜合虧損報表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月(未經審計) |
3 |
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簡明合併股東權益報表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月(未經審計) |
4 |
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|
簡明合併現金流量表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月(未經審計) |
5 |
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簡明合併財務報表附註(未經審計) |
6 |
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第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 |
11 |
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第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露。 |
17 |
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第 4 項。 |
控制和程序。 |
17 |
第二部分
其他信息
第 1 項。 |
法律訴訟。 |
18 |
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第 1A 項。 |
風險因素。 |
18 |
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第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。 |
18 |
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第 3 項。 |
優先證券違約。 |
18 |
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第 4 項。 |
礦山安全披露。 |
18 |
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第 5 項。 |
其他信息。 |
18 |
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第 6 項。 |
展品。 |
19 |
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簽名 |
20 |
i
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本10-Q季度報告中包含的所有陳述,包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、管理層計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。
本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述除其他外包括以下方面的陳述:
實際上,我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業、合作或投資的潛在影響。
您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們作為10-Q表季度報告附錄提交的文件,並瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。除非法律要求,否則我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
關於商標的説明
ONIVYDE®是 Ipsen S.A 的商標。本 10-Q 表季度報告中提及的任何其他商標、商品名稱和服務商標均為其各自所有者的財產。
1
面值T I
財務信息
第 1 項。財務口頭陳述。
梅里馬克製藥公司
騙局密集的合併資產負債表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外) |
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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短期投資 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款、應計費用和其他 |
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流動負債總額 |
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負債總額 |
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股東權益: |
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優先股,$ |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
|
隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分。
2
梅里馬克製藥公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(未經審計)
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
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||||||||||
(以千計,每股金額除外) |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用: |
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一般和管理費用 |
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出售在制研發的收益 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他收入: |
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利息收入 |
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其他收入總額 |
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淨虧損和綜合虧損 |
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普通股每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
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) |
用於計算基本和普通股的加權平均值 |
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隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分。
3
梅里馬克製藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
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普通股 |
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(以千計) |
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股份 |
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金額 |
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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行使股票期權 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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行使股票期權 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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普通股 |
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(以千計) |
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股份 |
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金額 |
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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2022 年 9 月 30 日的餘額 |
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隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分。
4
Merrimack製藥公司
簡明合併 S現金流量表
(未經審計)
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九個月已結束 |
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(以千計) |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整 |
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出售在制研發的收益 |
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短期投資的增加 |
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股票薪酬支出 |
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運營資產和負債的變化: |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付賬款、應計費用和其他 |
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其他資產 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流 |
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出售在研研發的淨收益 |
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短期投資到期所得收益 |
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購買短期投資 |
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投資活動提供的(用於)淨現金 |
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來自融資活動的現金流 |
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行使股票期權的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金及現金等價物淨減少 |
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現金及現金等價物,期初 |
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現金及現金等價物,期末 |
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隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分。
5
梅里馬克製藥公司
簡明合併附註分級財務報表
(未經審計)
1。業務性質
Merrimack Pharmaceuticals, Inc.(“公司”)是一家總部位於馬薩諸塞州劍橋的生物製藥公司,有權獲得高達$的收益
這個 $
2023年6月,益普生宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受其補充新藥申請(snDa)Onivyde®(伊立替康脂質體注射液)外加5種氟尿嘧啶/亞葉酸和奧沙利鉑(NALIRIFOX方案)作為mpDAC的潛在一線治療藥物,美國食品藥品監督管理局已將處方藥使用費法的預期目標日期定為2月 2024 年 13 月 13 日用於審查申請。
2019年5月30日,公司宣佈完成對戰略備選方案的審查,隨後公司董事會(“董事會”)實施了一系列措施,旨在延長公司的現金流並保持其獲得益普生出售可能產生的里程碑式付款的能力。與該公告相關的是,該公司停止了其餘臨牀前項目的發現工作:MM-401,一種靶向新型免疫腫瘤學靶點 TNFR2 的激動抗體;以及 MM-201,一種針對死亡受體4和5的高度穩定的激動劑-FC融合蛋白。
公司於2019年6月28日基本完成了對執行管理團隊和所有其他員工的解僱,並於2019年7月12日全面解僱。截至2019年7月12日,該公司已沒有任何員工。公司已聘請外部顧問來管理公司的日常運營。該公司還與其執行管理團隊的某些前成員簽訂了諮詢協議,這些成員為公司與現有合作伙伴的關係提供支持,協助可能出售剩餘的臨牀前和臨牀資產,並協助處理某些法律和監管事務以及持續結束業務。
2019年7月12日,該公司完成了對Elevation Oncology, Inc.(前身為14ner Oncology, Inc.)的出售(“Elevation”)其抗HER3抗體計劃,即 MM-121(seribantumab)和 MM-111(“Elevation Sale”)。與Elevation銷售有關,該公司收到了預付的現金付款 $
2023年1月,Elevation宣佈將暫停對seribantumab臨牀開發的進一步投資,並打算僅與合作伙伴合作進行進一步開發。
2021年9月15日,公司與第三方簽訂了資產購買期權協議(“資產購買期權協議”),根據該協議,第三方同意獲得獨家期權,以美元對價購買公司的臨牀前項目之一
6
2023年1月23日,公司與另一第三方(“買方”)簽訂了另一份資產購買期權協議(“期權協議”),根據該協議,買方同意獲得獨家期權(“期權”),以對價為美元購買公司的臨牀前項目之一
我們剩餘的非商業資產,包括我們的臨牀和臨牀前開發計劃,以及除一個項目以外的所有其他臨牀和臨牀前開發計劃均已出售。
該公司沒有開發和商業化產品。公司預計將向股東分紅其可能收到的任何里程碑款項的全部或幾乎所有款項,並且公司預計不會尋求使用我們現有的任何現金或未來可能收到的任何里程碑付款開發任何新產品。該公司未能支付這些潛在的里程碑款項,將壓低公司的價值。公司價值的下跌也可能導致其股東損失全部或部分投資。
該公司面臨生物製藥行業公司常見的風險和不確定性,包括其獲得額外資本為運營提供資金的能力、競爭對手開發新技術創新、保護專有技術和遵守政府法規等方面的能力。該公司出售給他人或由公司保留的候選產品均未獲得美國食品藥品管理局或任何其他監管機構批准的任何適應症。該公司在技術快速變化以及來自制藥和生物技術公司等公司的激烈競爭的環境中運營。此外,公司的運營依賴外部顧問的服務。該公司的業務戰略在很大程度上取決於其未來從Ipsen獲得里程碑付款的能力。任何未能實現此類里程碑或認為可能無法實現這些里程碑的行為都將對公司及其普通股的價值產生重大不利影響。
根據會計準則編纂(“ASC”)205-40, 繼續關注,該公司評估了總體上是否存在一些條件和事件,使人們對公司在簡明合併財務報表發佈之日後的一年內繼續經營的能力產生了重大懷疑。截至2023年9月30日,該公司的累計赤字為美元
該公司預計,它將尋求通過剝離Ipsen和Elevation協議下的權利、股票發行和債務融資相結合的方式為未來的任何現金需求提供資金。無法保證任何資產剝離或融資的時機、條款或完成,任何此類融資的條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響,或要求公司放棄對某些收入來源或候選產品的權利。
2。重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的簡明合併財務報表反映了梅里馬克製藥公司及其全資子公司的業務。所有公司間賬户和交易均已取消。
簡明合併財務報表未經審計,是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的。
編制中期簡明合併財務報表時遵循的會計政策在所有重大方面均與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告所列財務報表附註1中列報的會計政策一致.
未經審計的中期財務信息
截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表,但截至2022年12月31日的本10-Q表中的簡明合併資產負債表不包括全部
7
GAAP 要求的披露。截至2023年9月30日的簡明合併資產負債表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表和綜合虧損表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益報表以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表均未經審計。未經審計的中期簡明合併財務報表是在與經審計的年度財務報表相同的基礎上編制的,管理層認為,這些調整反映了所有調整,其中僅包括公允陳述公司截至2023年9月30日的財務狀況、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績、截至2023年9月30日的三個月和九個月的股東權益報表所必需的正常經常性調整以及 2022 年及其聲明截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流量。附註中披露的與截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月相關的財務數據和其他信息未經審計。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的業績不一定表示截至2023年12月31日的財年、任何其他中期或任何未來年份或期間的預期業績。
此處包含的公司未經審計的中期財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制的。在本報告中,根據公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已在這些細則和條例的允許下被簡要或省略。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀於 2023 年 3 月 9 日向美國證券交易委員會提起訴訟。
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響報告的資產和負債金額、簡明合併財務報表之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計、假設和判斷包括但不限於研發費用的應計和股票獎勵的估值。根據情況、事實和經驗的變化,定期對估計數進行審查。實際業績可能與公司的估計有所不同。
3。金融工具的公允價值
下表顯示了截至目前按公允價值計量的經常性資產 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日:
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2023年9月30日 |
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(以千計) |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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現金等價物: |
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貨幣市場基金 |
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總計 |
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短期投資: |
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國庫券和票據 |
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總計 |
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2022年12月31日 |
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(以千計) |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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現金等價物: |
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貨幣市場基金 |
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總計 |
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$ |
— |
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— |
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8
有
下表彙總了公司金融工具的賬面價值和公允價值:
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2023年9月30日 |
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(以千計) |
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攤銷 |
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信用損失備抵金 |
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淨賬面金額 |
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未實現總額 |
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未實現總額 |
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公平 |
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短期投資: |
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國庫券和票據 |
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短期投資總額 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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截至2022年12月31日,該公司已經
4。應付賬款、應計費用及其他
應付賬款、應計費用和其他截至日期 2023年9月30日和2022年12月31日包括以下內容:
(以千計) |
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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應付賬款 |
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應計商品和服務 |
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應計臨牀試驗費用 |
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其他 |
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應付賬款、應計費用和其他總額 |
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5.股票薪酬
2021 年 4 月 15 日,公司董事會通過了 2021 年激勵獎勵計劃(“2021 年計劃”),以取代 2011 年股票激勵計劃(“2011 年計劃”)。2021年計劃在2021年6月10日舉行的公司年度股東大會上獲得公司股東的批准。2021 年計劃由公司董事會管理,允許公司授予激勵和非合格股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他股票獎勵。
有
總內在價值是根據股票期權的行使價與標的普通股的公允價值之間的差額計算得出的。在截至2023年9月30日的九個月中行使的期權的總內在價值為美元
公司確認的股票薪酬支出為美元
6。普通股每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於梅里馬克製藥公司的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。
9
攤薄後的每股淨虧損是通過將歸屬於梅里馬克製藥公司的淨虧損除以該期間已發行的稀釋普通股的加權平均數計算得出的。稀釋性已發行股票的計算方法是,根據庫存股法,將已發行股票期權中的任何潛在(未發行)普通股添加到加權已發行股票中。已發行股票期權不包括在攤薄後的每股淨虧損計算中,因為期權已耗盡資金或者這樣做本來會具有反稀釋作用(即行使後的總收益將超過標的普通股的市值)。在報告淨虧損的時期,所有普通股等價物都不包括在計算範圍內,因為它們會產生反稀釋作用,這意味着每股虧損將減少。因此,在報告虧損的時期,每股基本虧損和攤薄虧損沒有差異。
股票期權不包括在攤薄後每股虧損的計算中,因為截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的淨虧損導致此類證券具有反稀釋性。
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截至9月30日的三個月和九個月, |
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(以千計) |
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2023 |
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2022 |
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購買普通股的未決期權 |
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7。最近的會計聲明
不時發佈新的會計公告 財務會計準則委員會 (“FASB”)或公司自指定生效日期起採用的其他標準制定機構。除非上文另有討論,否則公司認為最近發佈的準則的採用不會對公司的簡明合併財務報表或披露產生或可能產生重大影響。
10
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與我們的財務報表和財務報表附註中其他地方的財務報表附註、經審計的合併財務報表及其附註以及管理層對10-K表年度報告中截至2022年12月31日止年度的財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。本討論包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。這是許多因素造成的,例如第二部分第1A項中列出的因素。本10-Q表季度報告的風險因素以引用方式納入此處,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
概述
我們是一家總部位於馬薩諸塞州劍橋的生物製藥公司,有權獲得與我們在2017年4月向益普生股份公司(Ipsen)出售ONIVYDE® 相關的高達4.5億美元的或有里程碑付款,以及與我們在2019年7月向Elevation Oncology, Inc.(前身為14ner Oncology, Inc.)(Elevation)出售 MM-121 和 MM-111 相關的高達5,450萬美元的或有里程碑式付款。我們沒有任何正在進行的研發活動,正在為我們剩餘的臨牀前和臨牀資產尋找潛在的收購者。我們沒有任何員工,而是使用外部顧問來運營我們的公司。
2017 年 4 月 3 日,我們完成了向益普生出售 ONIVYDE 和 MM-436(“商業業務”)的交易(“益普生出售”)。與益普生的出售有關,我們有資格獲得高達4.5億美元的額外監管批准的里程碑付款。
出售益普生產生的剩餘高達4.5億美元的潛在里程碑付款包括:
我們的非商業資產,包括我們的臨牀和臨牀前開發計劃,不包括在益普生的出售中,仍然是我們的資產。
11
2019年5月30日,我們宣佈完成對戰略替代方案的審查,隨後董事會實施了一系列措施,旨在將現金流延長至2027年,並保持我們獲得出售益普生所產生的潛在里程碑式付款的能力。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的,我們可以比目前預期的更快地使用我們的財政資源。與該公告相關的是,我們停止了剩餘臨牀前項目的發現工作:MM-401,一種靶向新型免疫腫瘤學靶點 TNFR2 的激動抗體;以及 MM-201,一種針對死亡受體 4 和 5 的高度穩定的激動劑-FC 融合蛋白。我們正在為剩餘的臨牀前和臨牀資產尋找潛在的收購者。
我們的執行管理團隊和所有其他員工的解僱已於2019年6月28日基本完成,並於2019年7月12日全面解僱。截至2019年7月12日,我們沒有任何員工。我們聘請了外部顧問來管理我們的日常運營。我們還與執行管理團隊的某些前成員簽訂了諮詢協議,他們為我們與現有合作伙伴的關係提供支持,協助可能出售剩餘的臨牀前和臨牀資產,並協助處理某些法律和監管事務以及持續結束業務。
2019年7月12日,我們完成了對Elevation的出售或Elevation出售我們的抗HER3抗體項目 MM-121(seribantumab)和 MM-111。與Elevation的出售有關,我們收到了350萬澳元的預付現金,並有資格獲得高達5,450萬美元的額外潛在開發、監管批准和基於商業的里程碑付款,包括:
2023年1月,Elevation宣佈將暫停對seribantumab臨牀開發的進一步投資,並打算僅與合作伙伴合作進行進一步開發。
12
2021年9月15日,我們與第三方簽訂了資產購買期權協議(“資產購買期權協議”),根據該協議,第三方獲得了獨家期權,以50萬美元的對價購買我們的臨牀前項目之一。根據資產購買期權協議的條款,第三方向我們支付了10萬美元的期權費。2022年3月1日,第三方行使了期權,我們收到了50萬美元的對價,並於2022年3月確認了50萬美元的收益。
2023年1月23日,我們與第三方(“買方”)簽訂了資產購買期權協議(“期權協議”),根據該協議,買方同意獲得獨家期權(“期權”),以70萬美元的對價購買公司的臨牀前項目之一。根據期權協議的條款,買方向我們支付了150,000美元的期權費,我們承擔了11,000美元的交易成本。2023年1月確認了13.9萬美元的淨收益。2023年7月,買方決定不行使期權。
我們之前將大部分資源投入到我們的藥物發現和開發工作上,包括對候選產品進行臨牀試驗、保護我們的知識產權以及為這些業務提供一般和行政支持。我們的業務主要通過私募可轉換優先股、合作、證券公開發行、有擔保債務融資、出售ONIVYDE和出售Ipsen來為我們的業務提供資金。
截至2023年9月30日,我們的無限制現金和現金等價物以及短期投資為1,890萬美元。我們預計,截至2023年9月30日,我們的現金和現金等價物以及短期投資將足以將我們的業務持續到2027年,我們估計可能實現長期潛在的Ipsen里程碑。
截至2023年9月30日,我們的累計赤字為5.486億美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,我們持續經營業務的淨虧損分別為90萬美元和110萬美元。我們預計未來不會有任何研發費用。我們預計未來不會從持續經營中獲利。
財務運營概述
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括股票薪酬支出、法律、知識產權、業務發展、財務、信息技術、企業傳播和投資者關係。其他一般和管理費用包括董事會費用、保險費用、法律和專業費用以及會計和信息技術服務費。
利息收入
利息收入主要包括與我們的貨幣市場基金和短期投資相關的利息收入。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,該財務報表是根據美國證券交易委員會(SEC)的規章制度以及美國公認的會計原則(GAAP)編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
自2023年3月9日以來,即我們提交截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的日期,我們的關鍵會計政策及其所適用的方法和假設沒有發生重大變化。有關我們關鍵會計政策的更多信息,請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。
13
運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較
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三個月已結束 |
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(以千計) |
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2023 |
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2022 |
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運營費用: |
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一般和管理費用 |
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$ |
531 |
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$ |
504 |
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運營費用總額 |
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531 |
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504 |
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運營損失 |
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(531 |
) |
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(504 |
) |
利息收入 |
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252 |
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62 |
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淨虧損 |
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$ |
(279 |
) |
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$ |
(442 |
) |
一般和管理費用
截至2023年9月30日的三個月,一般和管理費用為50萬美元,而截至2022年9月30日的三個月為50萬美元,增長了27,000美元,增長了5%。這一增長主要歸因於基於股份的薪酬支出的增加。
利息收入
截至2023年9月30日的三個月,利息收入為30萬美元,截至2022年9月30日的三個月,利息收入為10萬美元,這主要歸因於我們的貨幣市場基金利率增加以及美國國庫券和美國國庫券的利息收入。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的比較
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九個月已結束 |
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(以千計) |
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2023 |
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2022 |
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運營費用: |
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一般和管理費用 |
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$ |
1,686 |
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$ |
1,567 |
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出售資產的收益 |
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(139 |
) |
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(445 |
) |
運營費用總額 |
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1,547 |
|
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1,122 |
|
運營損失 |
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(1,547 |
) |
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(1,122 |
) |
利息收入 |
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606 |
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70 |
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淨虧損 |
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$ |
(941 |
) |
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$ |
(1,052 |
) |
一般和管理費用
截至2023年9月30日的九個月中,一般和管理費用為170萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為160萬美元,增長了10萬美元,增長了8%。這一增長主要歸因於基於股份的薪酬支出增加了約10萬美元。
出售資產的收益
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,出售資產的收益分別為10萬美元和40萬美元,這歸因於向第三方出售我們的某些臨牀前項目。
利息收入
截至2023年9月30日的九個月的利息收入為60萬美元,截至2022年9月30日的九個月的利息收入為10萬美元,這主要歸因於與我們的貨幣市場基金相關的利率上升以及美國國庫券和美國國庫券的利息收入。
流動性和資本資源
流動性來源
截至2023年9月30日,我們的運營資金主要是通過私募可轉換優先股、合作、證券公開發行、有擔保債務融資、出售普通股、出售我們的商業和在建研發資產以及行使股票期權。截至2023年9月30日,我們的無限制現金和現金等價物以及短期投資為1,890萬美元。
14
現金流
下表提供了有關截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流的信息:
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九個月已結束 |
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(以千計) |
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2023 |
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2022 |
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用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
(1,227 |
) |
|
$ |
(1,557 |
) |
投資活動提供的(用於)淨現金 |
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(12,517 |
) |
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445 |
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融資活動提供的淨現金 |
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388 |
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— |
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現金及現金等價物淨減少 |
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$ |
(13,356 |
) |
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$ |
(1,112 |
) |
經營活動
在截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的現金為120萬美元,這主要是我們90萬澳元的運營淨虧損所致。淨虧損被10萬美元的股票薪酬支出所抵消,還被出售在制研發的10萬美元收益、20萬美元的短期投資增加以及10萬美元的應付賬款、應計費用和其他方面的減少10萬美元進行了調整。
在截至2022年9月30日的九個月中,用於經營活動的現金為160萬美元,這主要是我們110萬澳元的運營淨虧損所致。淨虧損被10萬美元的股票薪酬支出所抵消,還被出售在制研發的40萬美元收益以及應付賬款、應計費用和其他費用淨減少10萬美元進行了調整。
投資活動
在截至2023年9月30日的九個月中,用於投資活動的現金為1,250萬美元,這是由於購買了1,560萬美元的短期投資所得,被300萬美元的短期投資到期收益和出售在制研發的10萬美元淨收益所抵消。
在截至2022年9月30日的九個月中,投資活動提供的40萬美元現金來自出售在制研發的淨收益。
籌資活動
在截至2023年9月30日的九個月中,融資活動提供的40萬美元現金來自行使股票期權的收益。在截至2022年9月30日的九個月中,沒有現金提供或用於融資活動。
資金需求
迄今為止,我們已經承擔了鉅額費用和運營損失。2019年5月30日,我們宣佈完成對戰略替代方案的審查,隨後董事會實施了一系列措施,旨在將現金流延長至2027年,並保持我們獲得出售益普生所產生的潛在里程碑式付款的能力。與該公告相關的是,我們停止了剩餘臨牀前項目的發現工作,並削減了員工,導致所有剩餘員工自2019年7月12日起被解僱。我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括:
15
我們認為我們無法通過出售股權證券或債務融資籌集大量資本。相反,我們的目標是謹慎地使用剩餘的現金,直到我們從Ipsen和Elevation獲得額外的里程碑付款(如果有的話)。無法保證任何融資的時機、條款或完成。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金,則股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。債務融資(如果有)可能涉及包括契約在內的協議,這些協議限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過與第三方的安排籌集更多資金,我們可能不得不放棄對未來收入來源或候選產品的寶貴權利。
合同義務和承諾
我們在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析中描述的合同義務和承諾沒有重大變化。
資產負債表外安排
在本報告所述期間,我們沒有美國證券交易委員會規則所定義的任何資產負債表外安排,目前也沒有任何表外安排。
最近的會計公告
有關近期會計公告的完整描述,請參閲簡明合併財務報表附註中的附註7 “近期會計公告”。
16
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。
我們投資於貨幣市場基金、美國國庫券和美國國庫券。我們投資政策的目標是保護資本、滿足流動性需求以及對現金和投資進行信託控制。我們還尋求在不承擔重大風險的情況下最大限度地提高投資收入。
我們面臨的主要市場風險是利息收入敏感度,利息收入敏感度受總體利率水平變化的影響,特別是因為我們的投資是貨幣市場基金。由於我們投資組合的短期期限和投資的低風險狀況,利率的立即變動10%不會對我們投資組合的公允市場價值產生實質性影響。我們有能力和意圖將投資持有至到期,因此,我們預計市場利率突然變化對投資組合的影響不會對我們的經營業績或現金流產生任何重大影響。
我們目前沒有任何拍賣利率或抵押貸款支持證券。我們認為我們的現金和現金等價物沒有重大的違約風險或流動性,但是我們無法絕對保證我們的投資將來不會受到市值的不利變化的影響。
第 4 項控件 和程序。
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和財務官的參與下,評估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層,包括其主要執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼完善,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。根據對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官和財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的九個月中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
17
部分II
其他信息形成
第 1 項。 法律訴訟
沒有。
第 1A 項。Risk 個因子。
除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮我們在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告(“2022年10-K表年度報告”)的第1A項 “風險因素” 標題下討論的因素,以及截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告於 2023 年 8 月 3 日(“2023 年第二季度 10-Q”)向美國證券交易委員會提起訴訟。與先前在《2022年10-K表年度報告》和《2023年第二季度10-Q》中披露的風險因素相比,沒有任何實質性變化。
第 2 項。 未註冊出售股權證券和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。 優先證券違約
沒有。
第 4 項M葡萄酒安全披露
不適用。
第 5 項Oth她的信息
分紅
除非我們從Ipsen或Elevation收到任何里程碑式的付款,否則我們目前不打算在可預見的將來定期支付任何現金分紅。
18
第 6 項。E展出。
展覽 數字 |
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展品描述 |
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31.1* |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席執行官進行認證 |
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31.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席財務官進行認證 |
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32.1+ |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證 |
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32.2+ |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證 |
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101.INS* |
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內聯 XBRL 實例文檔 |
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101.SCH* |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL* |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF* |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB* |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 數據庫 |
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101.PRE* |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104* |
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封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
* 隨函提交。
+ 隨函提供。
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簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,經正式授權。
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梅里馬克製藥有限公司 |
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日期:2023 年 11 月 2 日 |
來自: |
/s/ Gary L. Crocker |
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加里 L. 克羅克 |
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主席 |
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(首席財務官) |
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