附錄 99.1

Accelere Diagnostics 公佈某些初步的 第四季度和2023年全年業績

亞利桑那州圖森,2024 年 1 月 7 日 — Accelerate Diagnostics, Inc. (納斯達克股票代碼:AXDX)(Accelerate), 體外致力於通過快速診斷嚴重感染來提供改善患者預後和 降低醫療成本的服務的診斷公司今天公佈了截至2023年12月31日的季度和年度 某些未經審計的初步業績。

“2023 年,我們在開發 下一代快速抗微生物藥物敏感性測試系統 Accelerate Wave 方面取得了重大進展TM。我們將繼續推進這一重要的 開發計劃,並按計劃在2024年第二季度開始臨牀試驗,” Accelerate Diagnostics, Inc.總裁兼首席執行官傑克·菲利普斯評論説,“此外,我們將繼續擴大和保護我們的Pheno® 客户羣,有采用Wave的升級途徑。基於一致的客户反饋,預計Wave將為快速、同班的敏感性測試設定 新標準,” 菲利普斯繼續説道。

2023 年第四季度經營業績

§ Wave 項目在本季度取得的顯著成就包括:

§已完成 Wave 系統集成。

§ 革蘭陰性陽性血液培養菜單的AST性能顯著提高,適用於大約250種細菌藥物組合,運行了大約3,000種獨特的革蘭氏陰性生物菌株 ,平均得出結果的時間低於4.5小時。

§完成了 對美國和歐洲、中東和非洲客户的廣泛審查,以驗證Wave的產品規格 和菜單推出策略。大約 90% 的客户表示有興趣採用 Accelerate Wave 進行快速陽性血液培養和分離菌落檢測,因為與現有和新興的自動化敏感性平臺相比, 具有獨特的感知優勢。

§在 ,美國在本季度增加了六臺新的合約Pheno儀器,在本季度末 有340台臨牀上線的Pheno創收儀器,另有71台簽約的Pheno 儀器正在實施中。

§ 與布魯克公司簽訂了 Accelerate Arc 的合作和質量協議TM 系統,在完成美國臨牀試驗方面取得了重大進展,預計將在2024年第一季度向美國食品藥品管理局提交 申請。

2023 年全年初步業績

§ 已與大約 65% 的美國Pheno客户簽訂了為期多年的快速 敏感性測試合同,這反映了客户對加速快速 AST 技術 的承諾和對Wave的興趣。

§該年度的初步 收入約為1,210萬美元,而上一年度的初步收入為1,280萬美元。儘管消費品的收入同比增長了約5%,但由於我們所有銷售區域的資本銷售環境艱難 , 的總年收入同比下降。

§年底 的現金及現金等價物約為1,340萬美元,相當於第四季度使用的 淨現金約為780萬美元。這反映了繼2023年全年實施成本削減措施 之後,運營現金使用量在2023年前幾個季度持續減少 。

上述初步業績未經審計,基於 管理層對Accelerate截至2023年12月31日止年度業績的初步審查, 將根據Accelerate的年終結算程序和對Accelerate的 年終財務報表外部審計的完成進行修訂。實際業績可能與這些未經審計的初步業績存在重大差異,這是由於 年終結算程序的完成、最終調整以及從現在到Accelerate財務 業績最終確定之間出現的其他事態發展。此外,這些未經審計的初步業績不是Accelerate截至2023年12月31日止年度的財務 業績的全面報表,不應被視為根據公認會計原則編制的 經審計的完整財務報表的替代品,也不一定代表公司未來任何 期的業績。因此,提醒投資者不要過分依賴這些未經審計的初步業績。

Accelerate預計將在2024年3月的財報電話會議之前 公佈2023年全年財務業績。

關於加速診斷公司

Accelerate Diagnostics, Inc.體外診斷公司致力於為抗生素耐藥性和敗血癥的全球挑戰提供解決方案。 Accelerate Pheno®系統和加速 PhenoTest®BC 試劑盒結合了多項技術,旨在縮短 臨牀醫生為確定致命感染的最佳抗生素療法而必須等待的時間。經美國食品藥品管理局批准的系統和試劑盒 完全自動化樣本製備步驟,可在大約 7 小時內報告直接來自 陽性血液培養的表型抗生素敏感性結果。最近的外部研究表明,該解決方案的結果比現有方法快 1-2 天,使 臨牀醫生能夠在幾天前優化針對個體患者的抗生素選擇和劑量。

“加速診斷” 和 “ACCELERATE PHENO” 和 “ACCELERATE PHENOTEST” 以及 “ACCELERATE ARC” 和 “ACCELERATE WAVE” 菱形徽標和標記是 Accelerate Diagnostics, Inc. 的商標或註冊商標。

有關該公司、 其產品和技術或最新出版物的更多信息,請訪問 axdx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述是前瞻性 或可能具有前瞻性影響,例如:公司截至2023年12月31日的季度和年度的預期業績;公司的未來發展計劃和增長戰略,包括與 其未來運營、產品和業績相關的計劃和目標;對何時實現某些關鍵業務里程碑的預測; 對潛在或收益的預期 公司的產品和技術;期望關於公司的客户羣和對其產品的需求;對公司產品未來需求的預測;公司繼續投資於新產品開發,以增強其現有產品和將新產品推向市場;公司 與當前供應鏈影響和通貨膨脹壓力相關的預期;公司對商業合作伙伴關係(例如與布魯克公司的 )的預期,包括此類合作的預期收益;公司與 相關的意圖和計劃臨牀試驗和監管部門的批准,包括該公司預計在2024年第一季度 向美國食品藥品管理局提交的Accelerate Arc系統;以及公司的流動性和資本要求,包括公司繼續專注於減少現金消耗的計劃 。由於重大的風險和不確定性,實際業績或發展可能與 這些前瞻性陳述中的預測或暗示存在重大差異,包括但不限於:整個 全球經濟的波動以及對公司供應商和客户業務的相關影響,無論是由於客户需求 波動、供應鏈限制和通貨膨脹壓力還是其他原因;難以解決公司持續的 財務狀況和獲得額外收入的能力滿足其需求的資本財務義務;以及公司獲得 任何監管批准的能力。可能導致公司實際業績與其前瞻性陳述中的 存在重大差異的其他重要因素包括公司向美國證券交易委員會 (“SEC”)提交的文件中討論的因素,包括公司最近提交的10-K表和10-Q表定期報告 的 “風險因素” 部分以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。除非聯邦證券法要求,否則公司 沒有義務更新或修改這些前瞻性陳述以反映新事件、不確定性或其他突發事件。

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欲瞭解更多信息:投資者諮詢和媒體聯繫人: 勞拉·皮爾森,Accelerate Diagnostics,+1 520 365-3100,investors@axdx.com

資料來源:加速診斷公司