附錄 99.1

Vaxart 獲得 927 萬美元的 BARDA 項目下一代獎,為評估其 COVID-19 口服避孕藥候選疫苗的 2b 期臨牀研究做準備

-10,000 名受試者的 2b 期研究將對 Vaxart 進行評估對照經批准的 mRNA 疫苗比較器的下一代口服藥丸 XBB COVID-19 疫苗-

-NextGen項目是美國衞生與公共服務部發起的一項耗資50億美元的計劃,旨在開發創新的疫苗和療法,為 COVID-19 提供更廣泛、更持久的保護-

加利福尼亞州南舊金山,2024年1月19日——Vaxart公司(納斯達克股票代碼:VXRT)今天宣佈,美國生物醫學高級研發管理局(BARDA)已向該公司撥款927萬美元,用於資助一項1萬名受試者的2b期臨牀研究的準備工作,該研究評估了Vaxart的口服藥丸XBB COVID-19 候選疫苗與批准的mRNA疫苗比較器。

Vaxart臨時首席執行官邁克爾·芬尼博士表示:“我們非常榮幸獲得這個BARDA獎項,這將支持我們口服避孕藥疫苗平臺的創新方法。”“我們相信,我們的口服避孕藥疫苗平臺最終有望徹底改變我們對抗流行病的方式以及針對多種傳染病的疫苗接種方式。我們的團隊對這份合同感到非常興奮,這使我們能夠與BARDA一起為推進口服COVID疫苗計劃做好準備。”

Vaxart首席醫學官詹姆斯·卡明斯博士説:“我們相信我們有機會通過兩種重要方式改進現有疫苗。”“首先,像Vaxart這樣的耐高温藥丸疫苗為克服針頭恐懼症提供了機會,這種恐懼症是有記錄的疫苗接種障礙,並且有可能比傳統的注射疫苗更容易更快地為更多人接種疫苗。其次,我們先前對其他疫苗結構的研究發現,Vaxart的口服藥丸疫苗對所有經過測試的SARS-CoV-2變種具有交叉反應,並會觸發長期的免疫反應,有可能提供比當前第一代疫苗更廣泛、更長時間的保護。我們相信我們的疫苗通過觸發全身反應和粘膜反應來做到這一點。”

NextGen 項目是美國衞生與公共服務部 (HHS) 發起的 50 億美元計劃,旨在開發新的創新疫苗和療法,提供比第一代 COVID 疫苗和藥物更廣泛、更持久的 COVID-19 防護。Vaxart的口服藥丸疫苗平臺提供了BARDA所需的許多功能,例如產生粘膜免疫以及對許多COVID變種提供交叉反應反應。

該項目由衞生與公共服務部、戰略準備和反應管理局、生物醫學高級研究與開發局的聯邦資金資助,合同編號為 75A50124C00002。

關於 Vaxart

Vaxart是一家臨牀階段的生物技術公司,基於其專有的交付平臺開發一系列口服重組疫苗。Vaxart疫苗設計為使用藥丸接種,這些藥丸無需冷藏即可儲存和運輸,並消除了針刺受傷的風險。Vaxart認為,其專有的藥丸疫苗交付平臺適合提供重組疫苗,這使該公司能夠開發當前上市疫苗的口服版本併為新適應症設計重組疫苗。Vaxart的開發計劃目前包括旨在預防冠狀病毒、諾如病毒、季節性流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的藥丸疫苗,以及人乳頭瘤病毒(HPV)的治療性疫苗,這是Vaxart的第一個免疫腫瘤學適應症。Vaxart已經提交了廣泛的國內和國際專利申請,涵蓋了其使用腺病毒和TLR3激動劑進行口服疫苗的專有技術和創新。


關於前瞻性陳述的説明

本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中有關Vaxart的戰略、前景、計劃和目標、臨牀前和臨牀試驗結果以及這些結果的發佈時間、商業化協議和許可以及管理層的信念和期望的所有陳述,均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能伴有 “應該”、“相信”、“可能”、“潛在”、“將”、“預期”、“預期”、“計劃” 等詞語以及其他具有類似含義的詞語和術語。此類聲明的示例包括但不限於與Vaxart開發和商業化其候選產品(包括疫苗增強產品)的能力有關的聲明;Vaxart對臨牀結果和試驗數據的期望,以及接收和報告此類臨牀結果和試驗數據的時機;以及Vaxart對其候選產品有效性的期望。Vaxart可能無法實際實現計劃、執行意圖或滿足前瞻性陳述中披露的預期或預測,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。實際結果或事件可能與前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期和預測存在重大差異。各種重要因素可能導致實際結果或事件與Vaxart的前瞻性陳述存在重大差異,包括研發中固有的不確定性,包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期、監管批准日期和/或啟動日期,以及可能出現不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析;臨牀試驗數據受到不同影響的風險監管機構的解釋和評估;監管機構是否會對臨牀研究的設計和結果感到滿意;可能影響任何候選產品的可用性或商業潛力的監管機構做出的決定,包括Vaxart的候選產品可能未獲得FDA或非美國監管機構批准的可能性;即使獲得FDA或非美國監管機構的批准,Vaxart的候選產品也可能未獲得廣泛的市場接受;Vaxart合作者可能無法實現開發和商業里程碑;由於Vaxart或其合作伙伴控制範圍內或之外的事件,Vaxart或其合作伙伴可能會遇到製造問題和延誤;生產困難,特別是擴大初始生產方面的困難,包括生產成本和產量方面的困難,質量控制,包括候選產品的穩定性和質量保證測試,合格人員或關鍵原材料短缺,以及遵守情況嚴格執行聯邦、州和外國法規;Vaxart可能無法獲得、維持和執行必要的專利和其他知識產權保護;Vaxart的資本資源可能不足;Vaxart解決未決法律問題的能力;Vaxart獲得足夠資本以Vaxart可以接受的條件為其運營提供資金的能力;政府醫療保健提案和政策的影響;競爭因素;以及其他風險在 Vaxart 季度和年度的 “風險因素” 部分中進行了描述向美國證券交易委員會提交的報告。除非法律要求,否則Vaxart不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

聯繫人

   

Vaxart 媒體關係:

投資者關係:

馬克·赫爾

安德魯·布拉齊爾

Vaxart, Inc.

FINN 合作伙伴

mherr@vaxart.com

IR@vaxart.com

(203) 517-8957     

(646) 871-8486