美國證券交易委員會華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條

Surrozen, Inc.

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

如果申請8-K表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐

項目 8.01。其他活動。

2024年1月18日，Surrozen, Inc.發佈了一份新聞稿，提供了有關我們的研發渠道更新的業務最新情況。

針對慢性肝病患者和健康志願者的 SZN-043 1a 期臨牀試驗的註冊工作已經完成。Surrozen預計將在2024年第一季度發佈安全性和藥效學數據。此外，Surrozen預計不久將啟動酒精相關性肝炎患者研究的1b期入組，該研究的概念驗證數據可能在2024年下半年公佈。

在 SZN-1326 的 1 期單次遞增劑量臨牀試驗完成後，Surrozen 將停止在炎症性腸病 (IBD) 中開發 SZN-1326。該決定是基於確定安全且可能有效的劑量所面臨的挑戰以及戰略考量，包括IBD的重大臨牀開發費用和市場競爭。SZN-1326 已在一項針對 37 名健康志願者的第 1 期單次遞增劑量臨牀試驗中進行了評估，劑量範圍從 0.01 毫克到 25 毫克不等。幾名劑量較高的受試者出現無症狀的肝轉氨酶升高，包括四名3級ALT和AST升高的受試者。Surrozen此前曾報告説，2022年，這4名受試者中有3名ALT和AST升高了3級。未觀察到其他臨牀上顯著的實驗室異常，所有受試者的轉氨酶升高均自發消退。研究期間未觀察到嚴重的不良事件。雖然在較低劑量下未觀察到安全信號，但預計較低的劑量水平不會激活 Wnt 信號傳導並在腸道中產生藥理作用。

前瞻性陳述

本報告包含聯邦證券法所指的某些前瞻性陳述。前瞻性陳述通常附帶諸如 “意願”、“計劃”、“打算”、“潛在”、“期望”、“可能” 之類的詞語或這些詞語的否定詞以及預測或表明未來事件或趨勢或非歷史問題陳述的類似表達。這些前瞻性陳述包括但不限於關於Surrozen發現、研發活動的陳述，特別是其候選產品 SZN-043 和 SZN-413 的開發計劃（包括預期的臨牀開發時間表和數據的可用性、此類候選產品用於治療人類疾病的可能性）、根據其與勃林格殷格爾海姆的合作提名潛在開發候選人的可能性和時間表以及其對其的期望現金跑道。這些陳述基於各種假設，無論是否在本報告中提出，也基於Surrozen管理層當前的預期，不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意用作擔保、保證、預測或對事實或概率的明確陳述，也不得將其作為擔保、保證、預測或明確陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，並且會與假設有所不同。許多實際事件和情況都超出了Surrozen的控制範圍。這些前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響，包括與 SZN-043、SZN-413 和潛在未來候選藥物相關的研發活動、臨牀前或臨牀試驗的啟動、成本、時機、進展和結果；公司使用現有資金或通過額外籌資為其臨牀前和臨牀試驗及開發工作提供資金的能力；Surrozen識別、開發和商業化候選藥物的能力；Surrozen成功的能力完成SZN-043、SZN-413 或其他未來候選產品的臨牀前和臨牀研究；全球經濟、政治、監管和市場狀況波動產生的影響；以及Surrozen截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和Surrozen截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告 “風險因素” 標題下討論的所有其他因素，以及Surrozen已提交或將要提交的其他文件向證券交易委員會提交。如果這些風險中的任何一個成為現實，或者我們的假設被證明不正確，則實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。可能還有其他風險，這些風險是Surrozen目前不知道的，或者Surrozen目前認為這些風險並不重要，這些風險也可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果有所不同。此外，前瞻性陳述反映了截至本報告發布之日Surrozen對未來事件和觀點的預期、計劃或預測。Surrozen預計，隨後的事件和事態發展將導致其評估發生變化。但是，儘管Surrozen可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非法律要求，否則Surrozen明確表示不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。不應將這些前瞻性陳述作為Surrozen對本報告發布之日後任何日期的評估。因此，不應過分依賴前瞻性陳述。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排以下經正式授權的簽署人代表其簽署本報告。