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假的2023Q30001125345--12-3100011253452023-01-012023-09-3000011253452023-11-03xbrli: 股票00011253452023-09-30iso421:USD00011253452022-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001125345MGNX：來自合作協議成員的收入2023-07-012023-09-300001125345MGNX：來自合作協議成員的收入2022-07-012022-09-300001125345MGNX：來自合作協議成員的收入2023-01-012023-09-300001125345MGNX：來自合作協議成員的收入2022-01-012022-09-300001125345US-GAAP：產品會員2023-07-012023-09-300001125345US-GAAP：產品會員2022-07-012022-09-300001125345US-GAAP：產品會員2023-01-012023-09-300001125345US-GAAP：產品會員2022-01-012022-09-300001125345MGNX: 合同製造會員2023-07-012023-09-300001125345MGNX: 合同製造會員2022-07-012022-09-300001125345MGNX: 合同製造會員2023-01-012023-09-300001125345MGNX: 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imab生物製藥合作與許可協議成員2022-07-012022-09-300001125345mgnx: imabbiopharma 會員MGNX: imab生物製藥合作與許可協議成員2022-01-012022-09-300001125345MGNX: IncyteCorporation會員2022-02-01MGNX: 製造服務會員2022-01-310001125345MGNX: IncyteCorporation會員MGNX：來自 CMO 協議成員的收入2022-01-012022-07-310001125345MGNX: IncyteCorporation會員MGNX：來自 CMO 協議成員的收入2023-09-300001125345MGNX: IncyteCorporation會員MGNX: 製造服務會員2022-07-310001125345MGNX: IncyteCorporation會員MGNX：來自 CMO修正協議成員的收入2023-09-300001125345MGNX: IncyteCorporation會員MGNX：來自 CMO修正協議成員的收入2023-06-300001125345MGNX: IncyteCorporation會員MGNX：來自 CMO 協議成員的收入2023-07-012023-09-300001125345MGNX: IncyteCorporation會員MGNX：來自 CMO 協議成員的收入2022-07-012022-09-300001125345MGNX: IncyteCorporation會員MGNX：來自 CMO 協議成員的收入2023-01-012023-09-300001125345MGNX: IncyteCorporation會員MGNX：來自 CMO 協議成員的收入2022-01-012022-09-300001125345MGNX: 國家過敏和傳染病研究所會員2015-09-152015-09-15mgnx: 分子0001125345MGNX: 國家過敏和傳染病研究所會員2023-01-012023-09-300001125345MGNX: 國家過敏和傳染病研究所會員MGNX：來自贈款成員的收入2023-07-012023-09-300001125345MGNX: 國家過敏和傳染病研究所會員MGNX：來自贈款成員的收入2022-07-012022-09-300001125345MGNX: 國家過敏和傳染病研究所會員MGNX：來自贈款成員的收入2023-01-012023-09-300001125345MGNX: 國家過敏和傳染病研究所會員MGNX：來自贈款成員的收入2022-01-012022-09-300001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃會員2017-05-310001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃會員2017-05-012017-05-3100011253452017-05-012017-05-310001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃會員2023-01-012023-09-300001125345MGNX: 股票激勵計劃2023 會員會員2023-05-310001125345US-GAAP：研發費用會員2023-07-012023-09-300001125345US-GAAP：研發費用會員2022-07-012022-09-300001125345US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-300001125345US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-09-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001125345SRT: 最低成員2023-01-012023-09-300001125345SRT: 最大成員2023-01-012023-09-300001125345SRT: 最低成員2022-01-012022-09-300001125345SRT: 最大成員2022-01-012022-09-3000011253452022-01-012022-12-310001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-09-300001125345mgnx: synaffixBV 會員2022-03-310001125345mgnx: synaffixBV 會員2022-07-012022-09-300001125345mgnx: synaffixBV 會員2023-07-012023-09-300001125345mgnx: synaffixBV 會員2023-01-012023-09-300001125345mgnx: synaffixBV 會員2022-01-012022-09-30


美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
☒
根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐
根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內             到             
委員會檔案編號： 001-36112
MACROGENICS, INC.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華06-1591613
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
證件號）
醫療中心大道 9704 號
羅克維爾, 馬裏蘭州
20850
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
301-251-5172
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.01美元
MGNX納斯達克全球精選市場

用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。是的☒ 不是 ☐
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短期限），是否以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交和發佈的所有交互式數據文件。是的☒ 不是 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “加速申報人”、“大型加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。（選一項）：
大型加速過濾器☐加速過濾器☐
非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐不是 ☒
截至2023年11月3日， 62,029,447註冊人的普通股已流通，面值每股0.01美元。




目錄

第一部分
財務信息
第 1 項。
財務報表
截至2023年9月30日（未經審計）和2022年12月31日的合併資產負債表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的合併運營報表和綜合收益（虧損）（未經審計）
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的合併股東權益報表（未經審計）
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的合併現金流量表（未經審計）
合併財務報表附註（未經審計）
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
第 4 項。
控制和程序
第二部分。
其他信息
第 1 項。
法律訴訟
第 1A 項。
風險因素
第 6 項。
展品
簽名




前瞻性陳述
本報告包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括可能與我們的計劃、目標、目標、戰略、未來事件、未來收入或業績、資本支出、融資需求以及其他非歷史信息的信息相關的陳述。其中許多陳述特別出現在本10-Q表季度報告中的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的標題下。前瞻性陳述通常可以通過使用 “服從”、“相信”、“預測”、“計劃”、“預期”、“打算”、“估計”、“項目”、“可能”、“將”、“應該”、“會”、“可以”、“可以”、“能”、“能”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以” 等術語來識別。
所有前瞻性陳述，包括但不限於我們對歷史經營趨勢的審查，均基於我們當前的預期和各種假設。我們認為我們的期望和信念有合理的依據，但它們本質上是不確定的。我們可能無法實現我們的期望，我們的信念可能不正確。實際結果可能與此類前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異。以下不確定性和因素，除其他外（包括 “項目1A” 中列出的不確定性和因素）我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及 “第二部分，第1A項” 中的 “風險因素”。本季度報告（10-Q）中的 “風險因素” 可能會影響未來的業績，並導致實際業績與前瞻性陳述中表達或暗示的事項存在重大差異：
•我們開發和商業化候選產品的計劃；
•我們正在進行和計劃中的臨牀試驗的結果以及這些結果的時間，包括何時啟動或完成臨牀試驗、試驗註冊以及何時報告數據或提交監管申報；
•候選產品獲得和維持監管部門批准的時間和能力，以及任何已批准產品的標籤；
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；
•我們通過資本市場或通過一個或多個企業合夥企業、股票發行、債務融資、合作、許可安排或資產出售籌集額外資金的能力；
•我們對合作者目前正在開發的候選產品的期望；
•我們開展新的合作或確定符合我們商業目標的其他具有巨大商業潛力的產品或候選產品的能力；
•我們現有合作的潛在好處和未來運作；
•我們收回對我們製造能力的投資的能力；
•我們產品的市場接受率和臨牀效用率和程度；
•我們的商業化、營銷和製造能力和戰略；
•我們行業的激烈競爭；
•訴訟費用和未能成功為針對我們的訴訟和其他索賠進行辯護以及我們對任何監管或法律訴訟結果的期望；
•與我們的國際業務相關的經濟、政治和其他風險；
•我們在合作中獲得研究資金和實現預期里程碑的能力；
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；
•合規成本以及我們未能遵守新的和現有的政府法規，包括但不限於税收法規；
•管理層主要成員的流失或退休；
•未能成功執行我們的增長戰略，包括我們計劃未來的增長出現任何延遲；
•我們未能維持有效的內部控制；以及
•全球疫情對我們的業務、運營、臨牀項目、製造、財務業績和業務其他方面的影響的嚴重程度和持續時間。
因此，前瞻性陳述僅代表其發表之日，應僅視為我們當前的計劃、估計和信念。您不應過分依賴前瞻性陳述。我們無法保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。除非法律要求，否則我們不承擔並明確拒絕任何更新、重新發布或修改前瞻性陳述以反映未來事件或情況或反映意外事件發生的義務。



第一部分財務信息
第 1 項。財務報表

MACROGENICS, INC.
合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
2023年9月30日2022年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$89,898 $108,884 
有價證券166,534 45,462 
應收賬款25,311 56,222 
庫存，淨額 1,066 1,451 
預付費用和其他流動資產8,510 10,161 
流動資產總額291,319 222,180 
財產、設備和軟件，淨額22,634 29,575 
經營租賃使用權資產24,632 27,335 
其他非流動資產1,387 1,378 
總資產$339,972 $280,468 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$3,303 $4,899 
應計費用和其他流動負債25,478 28,998 
遞延收入18,584 9,988 
租賃負債3,926 4,726 
流動負債總額51,291 48,611 
遞延收入，扣除當期部分64,260 59,480 
租賃負債，扣除流動部分30,183 30,106 
其他非流動負債258 258 
負債總額145,992 138,455 
股東權益：
普通股，$0.01面值—— 125,000,000授權股份， 62,028,904和 61,701,467分別於2023年9月30日和2022年12月31日的已發行股份
620 617 
額外的實收資本1,250,074 1,235,095 
累計其他綜合收益（虧損）(34)(5)
累計赤字(1,056,680)(1,093,694)
股東權益總額193,980 142,013 
負債和股東權益總額$339,972 $280,468 

見合併財務報表附註。
1


MACROGENICS, INC.
合併運營報表和綜合收益（虧損）
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）


截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
收入：
合作協議和其他協議$885 $35,674 $23,593 $59,630 
產品銷售額，淨額4,695 4,371 13,247 12,623 
合同製造 4,462 1,142 9,664 5,134 
特許權使用費收入10 — 431 — 
政府協議345 547 1,094 1,455 
總收入10,397 41,734 48,029 78,842 
成本和支出：
產品銷售成本85 3,007 456 3,235 
製造服務成本3,274 136 7,603 2,358 
研究和開發30,131 48,191 119,232 161,372 
銷售、一般和管理12,409 15,355 39,628 45,277 
成本和支出總額45,899 66,689 166,919 212,242 
運營損失(35,502)(24,955)(118,890)(133,401)
特許權使用費貨幣化安排的收益50,000 — 150,930 — 
利息和其他收入3,056 142 6,404 841 
利息支出— — (1,430)— 
淨收益（虧損）17,554 (24,813)37,014 (132,560)
其他綜合收益（虧損）：
未實現的投資收益（虧損）38 213 (30)(52)
綜合收益（虧損）$17,592 $(24,600)$36,984 $(132,612)
普通股每股淨收益（虧損）：
基本$0.28 $(0.40)$0.60 $(2.16)
稀釋 $0.28 $(0.40)$0.60 $(2.16)
已發行普通股的加權平均值：
基本61,980,680 61,459,831 61,890,824 61,390,143 
稀釋 62,244,602 61,459,831 62,090,343 61,390,143 

見合併財務報表附註。

2


MACROGENICS, INC.
股東權益合併報表
（未經審計）
（以千計，股份金額除外）


普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合收益（虧損）		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2022 年 12 月 31 日61,701,467 $617 $1,235,095 $(1,093,694)$(5)$142,013 
基於股份的薪酬— — 4,788 — — 4,788 
減去發行成本的普通股發行95,000 1 616 — — 617 
股票計劃相關活動42,098 — (154)— — (154)
未實現的投資收益— — — — 13 13 
淨虧損— — — (38,009)— (38,009)
餘額，2023 年 3 月 31 日61,838,565 618 1,240,345 (1,131,703)8 109,268 
基於股份的薪酬— — 4,436 — — 4,436 
普通股的發行36,135 — 235 — — 235 
股票計劃相關活動63,793 1 215 — — 216 
未實現的投資損失— — — — (80)(80)
淨收入— — — 57,469 — 57,469 
餘額，2023 年 6 月 30 日61,938,493 619 1,245,231 (1,074,234)(72)171,544 
基於股份的薪酬— — 4,746 — — 4,746 
普通股的發行36,135 — 187 — — 187 
股票計劃相關活動54,276 1 (90)— — (89)
未實現的投資收益— — — — 38 38 
淨收入— — — 17,554 — 17,554 
餘額，2023 年 9 月 30 日62,028,904 $620 $1,250,074 $(1,056,680)$(34)$193,980 

見合併財務報表附註。

3


普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合收益（虧損）		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2021 年 12 月 31 日61,307,428 $613 $1,213,002 $(973,936)$(61)$239,618 
基於股份的薪酬— — 5,224 — — 5,224 
股票計劃相關活動25,646 — 37 — — 37 
未實現的投資損失— — — — (222)(222)
淨虧損— — — (66,443)— (66,443)
餘額，2022 年 3 月 31 日61,333,074 613 1,218,263 (1,040,379)(283)178,214 
基於股份的薪酬— — 5,350 — — 5,350 
股票計劃相關活動125,716 2 262 — — 264 
未實現的投資損失— — — — (43)(43)
淨虧損— — — (41,304)— (41,304)
餘額，2022 年 6 月 30 日61,458,790 615 1,223,875 (1,081,683)(326)142,481 
基於股份的薪酬— — 5,077 — — 5,077 
股票計劃相關活動3,399 — — — — — 
未實現的投資損失— — — — 213 213 
淨虧損— — — (24,813)— (24,813)
餘額，2022 年 9 月 30 日61,462,189 $615 $1,228,952 $(1,106,496)$(113)$122,958 


見合併財務報表附註。
4


MACROGENICS, INC.
合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
截至9月30日的九個月
20232022
來自經營活動的現金流
淨收益（虧損）$37,014 $(132,560)
調整淨收益（虧損）與經營活動中使用的淨現金：
折舊和攤銷費用7,745 8,634 
有價證券的溢價和折扣的攤銷(3,276)740 
基於股票的薪酬14,014 15,697 
特許權使用費貨幣化安排的收益(150,930)— 
非現金利息支出1,430 — 
非現金租賃費用2,703 2,468 
其他非現金物品423 2,882 
資產處置損失111 — 
運營資產和負債的變化：
應收賬款30,911 (3,452)
庫存385 419 
預付費用和其他流動資產1,651 11,898 
其他非流動資產(7)— 
應付賬款(1,607)(10,897)
應計費用和其他流動負債(3,388)(184)
租賃負債(723)(3,447)
遞延收入13,376 (8,477)
用於經營活動的淨現金(50,168)(116,279)
來自投資活動的現金流
購買有價證券(217,216)(75,457)
有價證券的出售和到期所得收益99,390 155,190 
購買財產、設備和軟件(1,144)(3,230)
銷售設備所得的收益64 — 
由（用於）投資活動提供的淨現金(118,906)76,503 
來自融資活動的現金流
普通股發行收益，扣除發行成本616 — 
股票期權行使和ESPP購買的收益279 314 
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(306)(14)
特許權使用費貨幣化安排的本金支付(156)— 
出售未來特許權使用費的淨收益149,655 — 
融資活動提供的淨現金150,088 300 
現金和現金等價物的淨變動(18,986)(39,476)
期初的現金和現金等價物108,884 123,469 
期末的現金和現金等價物$89,898 $83,993 
補充現金流信息
應付賬款或應計賬款中包含的財產、設備和軟件$166 $295 


見合併財務報表附註。
5


MACROGENICS, INC.
合併財務報表附註（未經審計）
1. 操作性質
業務描述
MacroGenics, Inc.（以下簡稱 “公司”）在特拉華州註冊成立。該公司是一家生物製藥公司，專注於開發、製造和商業化基於抗體的創新療法，旨在調節人體免疫反應以治療癌症。該公司有一系列候選產品正在MacroGenics或其合作者贊助的臨牀試驗中進行評估。這些候選產品包括多個腫瘤學項目，其中一些項目主要使用公司專有的基於抗體的技術平臺創建。該公司認為，如果監管機構批准上市，其候選產品有可能對以單一療法或在某些情況下與其他治療藥物聯合治療患者未得到滿足的醫療需求產生有意義的影響。迄今為止，來自我們的專有或合作候選產品管道的三種產品已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准。2021年3月，該公司及其商業化合作夥伴開始在美國上市MARGENZA（margetuximab-cmkb），這是一種人類表皮生長因子受體2（HER2）受體拮抗劑，可與化療聯合用於治療以前接受過兩種或更多抗HER2方案（其中至少一種是轉移性疾病）的成年HER2陽性乳腺癌患者。2022年11月，美國食品藥品管理局批准了TZIELD®（teplizumab-mzwv）用於延緩8歲及以上患有2期T1D的成人和兒童患者的3期1型糖尿病（T1D）的發作。根據資產購買協議，Provention Bio, Inc.（Provention）於2018年5月從該公司收購了Teplizumab。2023年3月，美國食品藥品管理局批准了ZYNYZ™（瑞替芬利單抗-dlwr），這是一種靶向程序性死亡受體-1（PD-1）的人源化單克隆抗體。Retifanlimab此前由公司開發，並於2017年10月根據獨家全球合作和許可協議授權給Incyte Corporation（Incyte）。
流動性
該公司目前正在開發的多種候選產品將需要大量的額外研發工作，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀測試，以及商業用途之前的監管部門批准。
公司未來的成功取決於其識別和開發候選產品的能力，最終取決於其實現盈利運營的能力。該公司已將其幾乎所有的財務資源和精力用於研究和開發，以及一般和管理費用來支持此類研發。淨虧損和負現金流已經並將繼續對公司的股東權益和營運資金產生不利影響，從而影響其執行未來運營計劃的能力。
作為一家生物技術公司，該公司主要通過出售股票發行普通股的收益和多項合作協議的收入為其運營提供資金。 管理層定期審查公司相對於其運營預算的可用流動性，並進行預測，以監測公司營運資金的充足性。該公司計劃通過當前和未來的戰略合作或其他安排、產品銷售和特許權使用費來創造收入，以滿足其未來的運營需求。 該公司預計將繼續利用包括股權和債務工具在內的可用資本來源來支持其產品開發活動。如果公司無法達成新的安排，無法根據當前或未來的協議履行職責或獲得額外資本，則公司將評估其資本資源，並可能被要求推遲、縮小或取消其一項或多項產品研發計劃或臨牀研究，減少其他運營費用和/或縮小其組織規模。根據公司最新的現金流預測，該公司認為，自本10-Q表季度報告提交之日起，其當前資源足以為其運營計劃提供至少十二個月的資金。
與公司業務相關的其他風險因素類似，地緣政治緊張局勢和相關的全球經濟活動放緩，數十年來的高通貨膨脹、利率上升、涉及金融機構或金融服務行業的不利事件以及美國潛在的衰退可能會對公司籌集此類額外資金的能力產生不利影響。鑑於與這些不確定性相關的快速變化的市場和經濟狀況的不確定性，公司將繼續評估這些不確定性對其業務和財務狀況影響的性質和程度。
6


演示基礎
隨附的公司未經審計的中期合併財務報表是根據美國公認會計原則（GAAP）編制的，用於提供中期財務信息。財務報表包括公司管理層認為公允列報所列期間所必需的所有調整（僅包括正常的經常性調整）。這些中期財務業績不一定代表整個財年或任何後續過渡期的預期業績。
隨附的未經審計的中期合併財務報表包括MacroGenics, Inc.及其全資子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的賬目。在合併中，所有公司間賬户和交易均已清除。這些合併財務報表和相關附註應與公司於2023年3月15日向美國證券交易委員會（SEC）提交的2022年10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。
2. 重要會計政策摘要
在截至2023年9月30日的九個月中，除了公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的政策外，公司還採用了以下重要會計政策。
與出售未來特許權使用費和相關利息支出相關的負債
公司評估了財務會計準則委員會（FASB）會計準則編纂（ASC）470下的相關會計準則， 債務（ASC 470），根據事實和情況，確定從購買者那裏收到的預付款應計為債務還是遞延收入。如果符合ASC 470中的標準，則公司將出售其未來特許權使用費付款的權利的淨收益記作負債，在安排期限內使用實際利息法攤銷。與未來特許權使用費相關的負債在合併資產負債表中扣除未攤銷的發行成本後列報。與未來特許權使用費有關的負債的利息支出在安排有效期內使用實際利率法確認。公司計算的實際利率將在預期還款期內將其相關債務攤銷為零。與未來特許權使用費和相關利息支出相關的負債基於公司目前對協議有效期內預計將收到的未來特許權使用費的估計，該估計值由公司根據內部銷售預測和來自市場數據來源的外部信息確定，這些信息被視為三級投入。公司定期評估預期付款，如果公司對未來特許權使用費付款的估計高於或低於先前的估計，或者此類付款的估計時間與先前的估計存在重大差異，則公司將調整實際利率並在預期基礎上確認相關的非現金利息支出。非現金攤銷在合併運營報表和綜合收益（虧損）中反映為利息支出。
當事實和情況發生變化時，例如由於對現有協議的修改，公司將根據相應的會計指導重新評估其權利和義務，並對變更進行核算。
最近的會計公告
自公司發佈2022年10-K表年度報告以來，沒有發佈或預計會對其合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響的新會計公告。
3. 金融工具的公允價值
公司的金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應收賬款、應付賬款和應計費用。 應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面金額由於其短期性質，通常被認為代表了各自的公允價值。公司根據ASC 820對經常性和非經常性公允價值計量進行核算， 公允價值計量和披露(ASC 820)。ASC 820定義了公允價值，為以公允價值計量的資產和負債建立了公允價值層次結構，並要求擴大對公允價值衡量的披露。ASC 820層次結構對用於確定公允價值的投入或假設的可靠性質量進行排名，並要求按公允價值記賬的資產和負債按以下三個類別之一進行分類和披露：
•級別1——公允價值是使用活躍市場上相同資產和負債的未經調整的報價來確定的。
7


•第 2 級-公允價值是通過使用可直接或間接觀察到的 1 級報價以外的投入來確定的。輸入可以包括活躍市場中類似資產和負債的報價或非活躍市場中相同資產和負債的報價。相關輸入還可能包括估值或其他定價模型中使用的輸入，例如可觀測的市場數據可以證實的利率和收益率曲線。
•第 3 級-公允價值由不可觀察且未經市場數據證實的投入確定。這些投入的使用涉及申報實體做出的重大主觀判斷，例如，確定對與給定證券相關的流動性不足的折扣係數進行適當的調整。
公司定期評估以公允價值衡量的金融資產和負債，以確定每個報告期對其進行分類的適當水平。這一決定要求公司對用於確定公允價值的投入的重要性以及此類投入在ASC 820層次結構中的位置做出主觀判斷。 在本報告所述期間，各級別之間沒有調動。
定期按公允價值計量的金融資產如下（以千計）：
截至2023年9月30日的公允價值衡量標準
總計第 1 級第 2 級
資產：
貨幣市場基金$51,137 $51,137 $— 
美國國債26,038 26,038 — 
政府贊助的企業83,695 — 83,695 
公司債務證券56,801 — 56,801 
以公允價值計量的總資產(a)
$217,671 $77,175 $140,496 
2022 年 12 月 31 日的公允價值衡量標準
總計第 1 級第 2 級
資產：
貨幣市場基金$41,564 $41,564 $— 
政府贊助的企業32,811 — 32,811 
公司債務證券17,626 — 17,626 
以公允價值計量的總資產(b)
$92,001 $41,564 $50,437 
(a) 截至2023年9月30日按公允價值計量的總資產包括約美元51.1合併資產負債表上以現金和現金等價物列報了百萬美元。
(b) 截至2022年12月31日按公允價值計量的總資產包括約美元46.5合併資產負債表上以現金和現金等價物列報了百萬美元。
8


4. 有價證券
下表彙總了公司的有價債務證券（以千計）：
2023年9月30日
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
美國國債$26,050 $— $(12)$26,038 
政府贊助的企業83,671 40 (16)83,695 
公司債務證券56,847 — (46)56,801 
總計$166,568 $40 $(74)$166,534 
2022年12月31日
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
政府贊助的企業$32,812 $5 $(7)$32,810 
公司債務證券12,655 1 (4)12,652 
總計$45,467 $6 $(11)$45,462 

截至2023年9月30日和2022年12月31日持有的所有可供出售的有價債務證券的合同到期日均不到一年。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司所有處於未實現虧損狀況的可出售有價債務證券的虧損時間均不到十二個月。截至2023年9月30日和2022年12月31日，可供出售債務證券的未實現虧損並不大，主要是由於利率的變化，包括市場信貸利差，而不是與特定證券相關的信用風險增加。因此， 不與公司可供出售債務證券相關的信貸損失備抵金已記錄在所列任何期限內。公司不打算出售這些投資，而且不太可能要求公司在收回攤餘成本基礎（可能已到期）之前出售這些投資。
5. 庫存，淨額
該公司的所有庫存都與MARGENZA的製造有關。下表列出了公司的淨庫存（以千計）：
2023年9月30日2022年12月31日
工作正在進行中$— $409 
成品1,066 1,042 
庫存總額，淨額$1,066 $1,451 

在2020年12月美國食品藥品管理局批准MARGENZA之前，與製造MARGENZA相關的材料成本和費用被記錄為研發費用。在獲得美國食品藥品管理局批准後，該公司開始將與製造MARGENZA相關的庫存成本資本化。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的庫存餘額減去儲備金後的淨額4.9百萬美元用於支付不可售庫存。這些儲備金反映在記錄期間的產品銷售成本中。
6. 特許權使用費貨幣化安排
2023年3月，公司與DRI Healthcare Trust的全資子公司DRI Healthcare Acquisitions LP（DRI）簽訂了買賣協議（特許權使用費購買協議），根據經修訂的2018年5月7日公司資產購買協議（Provention APA）向DRI出售公司在TZIELD（teplizumab-mzwv）全球淨銷售額中的個位數特許權使用費權益，帶有 Provention。根據Provention APA，該公司保留了與TZIELD相關的其他經濟利益，包括未來的潛在發展、監管和商業里程碑。
9


根據特許權使用費購買協議的條款，公司收到了 $100.0來自DRI的百萬美元，用於其根據Provention APA（特許權使用費利息）對TZIELD全球淨銷售額的個位數特許權使用費利息。此外，公司有權獲得 50超過一定年度門檻（保留利息）的全球淨銷售額佔特許權使用費的百分比。此外，公司有資格獲得高達 $50.0百萬是因為發生了與TZIELD治療新診斷的1型糖尿病的進展相關的預先指定的事件。這一里程碑是在 2023 年 7 月實現的，如下所述。公司也有資格獲得額外的 $50.0如果TZIELD達到一定水平的淨銷售額（銷售里程碑付款），則為百萬里程碑。
這個 $100.0從DRI收到的100萬美元特許權使用費收益被記作與未來特許權使用費相關的負債，扣除交易成本為美元0.3百萬美元，將在安排期限內使用實際利率法攤銷。一開始，公司將特許權使用費購買協議視為一種融資安排，因為該公司繼續大量參與未來向DRI支付的特許權使用費以及Provention APA規定的其他現有債務。
2023年4月，公司與DRI和賽諾菲有限公司（賽諾菲）的子公司簽訂了一項協議（三方協議），根據該協議，公司同意向賽諾菲出售DRI的特許權使用費利息和相關的里程碑付款義務。三方協議取消了公司向DRI支付與特許權使用費利息相關的款項的義務，並取消了公司在特許權使用費購買協議下的所有其他義務。特許權使用費利息將由Provention直接支付給賽諾菲。因此，公司的特許權使用費僅適用於保留利息。權利和義務的這種變化導致與未來特許權使用費相關的責任條款發生了變化，公司根據ASC 470-50對未來特許權使用費進行了評估， 債務 — 修改和清償。該公司得出結論，三方協議的執行導致了與未來特許權使用費有關的責任的修改。 公司確定，與個位數未來特許權使用費有關的新負債條款與與未來特許權使用費有關的原始負債條款存在實質性差異，因為公司不再收到特許權使用費利息，因此根據特許權使用費購買協議的付款責任大幅減少。與未來特許權使用費有關的新責任被確定為微不足道。 結果，公司記錄了 $100.9在截至2023年6月30日的三個月中，運營報表和綜合收益（虧損）中的其他收入中包括百萬美元。公司在三方協議中的保留權益沒有修改。
2023年7月，賽諾菲報告了與美元相關的主要終點裏程碑事件的實現50.0上面提到的百萬里程碑。鑑於公司沒有持續向賽諾菲支付特許權使用費利息的義務，在截至2023年9月30日的三個月中，公司在運營報表和綜合收益（虧損）的其他收益中記錄了這一里程碑。同樣在2023年9月，公司和賽諾菲執行了Provention APA的第2號修正案，將特許權使用費購買協議中的銷售里程碑付款義務納入了Provention APA。此外，公司和賽諾菲終止了特許權使用費購買協議，鑑於與未來特許權使用費相關的負債的公允價值微乎其微，該協議沒有對財務報表造成重大影響。
截至2023年9月30日的九個月中，與未來特許權使用費相關的負債變動如下（以千計）：

與未來特許權使用費相關的負債——期初餘額$— 
出售未來特許權使用費的收益150,000 
遞延交易成本(344)
應付給 DRI 的特許權使用費收入(156)
已確認的利息支出1,430 
特許權使用費貨幣化安排的收益(150,930)
與未來特許權使用費相關的負債——期末餘額$— 

7. 股東權益
2020年11月，公司與代理商簽訂了銷售協議（銷售協議），不時出售總銷售價格不超過美元的普通股100.0通過經修訂的1933年《證券法》第415條中定義的 “市場發行”（ATM發行）獲得百萬美元。該公司出售了 3,622,186普通股產生的淨收益約為美元98.2根據銷售協議，截至2021年12月31日為百萬美元。2021年4月，公司簽訂了銷售協議的第1號修正案，該修正案增加了銷售協議的金額
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本公司的普通股可由公司通過其代理在自動櫃員機發行下出售，總髮行價最高為美元100.0百萬美元至總髮行價不超過美元300.0百萬。2023年3月，公司終止了銷售協議，並與代理商簽訂了新的銷售協議，不時出售總銷售價格不超過美元的普通股100.0通過自動櫃員機發行，百萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，公司出售了 95,000普通股股票，每股加權平均價格為美元6.60, 由此產生的淨收益約為 $0.6百萬，扣除發行費用。

8. 收入
合作協議和其他協議
Incyte 公司
Incyte 許可協議
2017年，公司與Incyte簽訂了獨家全球合作和許可協議，該協議於2018年3月、2022年4月和2022年7月進行了修訂，涉及一種抑制PD-1的在研單克隆抗體瑞替凡利單抗（Incyte許可協議）。Incyte已獲得所有適應症的瑞替凡利單抗開發和商業化的全球獨家權利，而公司保留與瑞替凡利單抗聯合開發其管道資產的權利。根據Incyte許可協議的條款，Incyte向公司支付了預付款 $150.02017 年有百萬個。MacroGenics將生產Incyte全球商業供應的瑞替凡利單抗的一部分。2023年3月，美國食品藥品管理局批准了Incyte的ZYNYZ（瑞替芬利單抗-dlwr）生物製劑許可申請（BLA），用於治療患有轉移性或複發性局部晚期默克爾細胞癌的成年人。Incyte表示，它正在潛在的註冊研究中尋求瑞替凡利單抗的開發，包括針對肛管鱗狀細胞癌、MSI高子宮內膜癌和非小細胞肺癌患者。Incyte還致力於開發瑞替凡利單抗及其研發中的多種候選產品。
根據經修訂的Incyte許可協議的條款，Incyte將領導瑞替凡利單抗的全球開發。假設Incyte在多個方面成功開發和商業化，該公司總共可能獲得高達$的收入435.0百萬的開發和監管里程碑，最高可達 $330.0數百萬個商業里程碑。從 Incyte 許可協議生效到 2023年9月30日，該公司已經確認了美元115.0根據Incyte許可協議，開發里程碑達到了百萬美元，其中包括美元15.0在美國食品藥品管理局批准ZYNYZ後，收到了一百萬美元。公司還有資格獲得以下分級特許權使用費 15% 至 24佔全球淨銷售額的百分比。如果任何此類潛在合併獲得批准，公司保留與雷蒂凡利單抗合併開發其管道資產的權利，Incyte將雷蒂凡利單抗商業化，公司將其資產商業化。此外，根據單獨的商業供應協議，公司保留生產兩家公司瑞替凡利單抗全球商業供應需求的部分的權利。
公司根據會計準則編纂主題606的規定對Incyte許可協議進行了評估， 與客户簽訂合同的收入(ASC 606) 一開始就確定了以下幾點 二協議規定的履行義務：（i）retifanlimab的許可和（ii）在短暫的技術轉讓期內開展某些臨牀活動。公司確定，許可和臨牀活動是單獨的履約義務，因為它們可以區分開來，並且在合同的背景下是不同的。該許可證具有獨立功能，因為它是可再許可的，Incyte具有重要的臨牀試驗能力，Incyte能夠在沒有公司參與的情況下開展這些活動；出於方便考慮，公司在轉讓期間開展活動。公司在成立時確定Incyte許可協議的交易價格為$154.0百萬，包括公司為換取許可證而有權獲得的對價以及對開展臨牀活動的估算對價。交易價格是根據每個履約義務的相對獨立銷售價格分配的。許可證的獨立銷售價格是使用調整後的市場評估方法確定的，該方法考慮了類似的合作和許可協議。商定開展的臨牀活動的獨立銷售價格是根據公司與其他各方達成的類似安排使用預期成本方法確定的。在公司得出結論，認為有可能實現該里程碑，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額出現重大逆轉，因此已被排除在交易價格之外之前，潛在的發展和監管里程碑付款將受到完全限制。與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的任何對價都將在相關銷售發生時予以確認，因為這些對價被確定主要與授予Incyte的許可證有關，因此也被排除在交易價格中。公司會在每個報告期內以及結果得到解決的事件或情況發生其他變化時重新評估交易價格。從 2018 年到 2023年9月30日, 發展方面的累積收入很可能不會發生重大逆轉
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里程碑總計 $115.0與之相關的百萬個 與瑞替凡利單抗進一步發展相關的臨牀和監管活動。因此，相關對價被添加到估計的交易價格中並被確認為收入.

公司認可了 $150.0在履行其履行義務並於2017年將許可證轉讓給Incyte時，向該許可證分配了100萬英鎊。這美元4.0撥給臨牀活動的百萬美元按比例確認，這是在2017年和2018年期間提供的服務。公司認可了美元15.0在截至2023年9月30日的九個月中，根據Incyte許可協議，ZYNYZ的批准里程碑為百萬美元。$30.0在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，根據Incyte許可協議，確認了數百萬美元的收入。
Incyte 臨牀供應協議
2018年，公司與Incyte簽訂了一項協議，根據該協議，該公司將為Incyte對瑞替凡利單抗的臨牀需求提供開發和製造服務（Incyte臨牀供應協議）。該公司評估了ASC 606下的Incyte臨牀供應協議，並確定了該協議下的一項履約義務：提供與雷蒂凡利單抗臨牀供應的開發和製造相關的服務。交易價格基於開發和製造藥品和藥物物質所產生的成本，隨着時間的推移，交易價格隨着服務的提供而得到承認，因為公司的業績不會產生具有替代用途的資產，而且公司擁有為迄今為止完成的業績獲得付款的可執行權利。交易價格是使用輸入法確認的，該輸入法反映了與製造服務相關的成本（包括消耗的資源和所花費的工時）。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，公司確認的收入為美元0.2百萬和美元0.1根據Incyte臨牀供應協議提供的服務分別為百萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司確認的收入為美元1.7百萬和美元0.6根據Incyte臨牀供應協議提供的服務分別為百萬美元。
吉利德科學公司
2022年10月，公司與吉利德科學公司（吉利德）簽訂了獨家期權和合作協議（吉利德協議），以開發和商業化 MGD024，這是一種結合 CD123 和 CD3 的在研雙特異性抗體，並使用公司的 DART 平臺製造雙特異性癌症抗體，並在最多兩個獨立的雙特異性癌症靶向研究計劃下進行早期開發。根據該協議，公司將繼續正在進行的 MGD024 協議第一階段試驗ng 加入發展計劃，在此期間，吉利德將有權行使授予吉利德的選擇權，根據公司的知識產權獲得獨家許可，開發和商業化結合 CD123 和 CD3 的 MacroGenics 的 MGD024 和其他雙特異性抗體（CD123 選項）。該協議還授予吉利德在最初的兩年內提名為公司開展的多達兩個研究項目設定的雙特異性癌症靶點的權利，並行使單獨的選擇權以獲得開發、商業化和利用根據每個研究計劃（研究計劃選項）產生的分子的獨家許可。吉利德於 2023 年 9 月提名了這兩個研究項目中的第一個。
根據吉利德協議的條款，吉利德於2022年10月向公司支付了預付款 $60.0百萬. 假設吉利德行使 CD123 期權和研究計劃期權併成功開發和商業化 MGD024 或根據協議開發的其他 CD123 產品，並且產品來自另外兩個研究項目，則公司將有資格獲得高達美元1.7十億 在目標提名、期權費用以及開發、監管和商業里程碑方面。假設行使 CD123 期權，公司還有資格獲得 MGD024（或根據協議開發的其他 CD123 產品）的全球淨銷售額的分級低兩位數特許權使用費，並假設行使該期權 研究計劃選項，對這兩個研究計劃產生的任何產品的全球淨銷售額徵收固定特許權使用費。
公司根據ASC 606的規定對吉利德協議進行了評估，並確定了該協議下的以下實質性承諾：（i）根據 MGD024 開展分配給吉利德的任何活動的許可 發展計劃；(ii) 與 MGD024 相關的開發活動，包括製造、研究和早期臨牀開發活動，這是在此期間提供《吉利德協議》中規定的開發和臨牀數據、信息和材料的一攬子信息所必需的 在哪個吉利德可以行使 CD123 期權；(iii) CD123 期權和 (iv) 研究計劃選項.
該公司得出結論，MGD024 下的許可證是開發的nt 計劃而且開發活動彼此沒有區別，因為如果不考慮公司開展開發活動，許可證的價值是有限的。因此，公司決定，開發期限許可和開發活動應合併為一項單一的績效義務（開發活動）。CD123 期權被視為一項實質性權利，因為獨家許可的價值超過了吉利德行使選擇權獲得 MGD024 或替代品 CD123 產品開發和商業化的獨家許可時應支付的款項，因此是一項獨特的履約義務。這個
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公司認定，研究計劃期權不提供實質性權利，因為其獨立銷售價格沒有折扣。
根據ASC 606，公司確定吉利德協議下的初始交易價格為美元60.0百萬，包括吉利德支付的預付款，不可退款。CD123 期權和研究計劃期權付款不包括在合約開始時的初始交易價格中，以及 CD123 期權和研究計劃期權行使後的任何未來開發、監管和商業里程碑付款（包括特許權使用費）。公司在每個報告期重新評估交易價格中包含的可變對價金額。 公司分配了 $60.0根據每項履約義務的相對獨立銷售價格，按交易價格向開發活動和 CD123 期權預付百萬美元。開發活動的獨立銷售價格是使用預期成本加利潤率方法計算的 用於期權前的開發時間表。 對於 CD123 期權的獨立銷售價格，公司採用了基於收入的方法，其中包括以下關鍵假設： 期權後的開發時間表和成本、預測收入、貼現率以及技術和監管成功的概率。
公司使用反映與開發活動相關的成本（包括消耗的資源和所花費的工時）的輸入法確認與開發活動績效義務相關的收入，以完成開發活動。該公司將推遲與 CD123 期權相關的收入確認。如果吉利德行使 CD123 期權並獲得獨家許可，公司將在履行吉利德協議規定的義務時確認收入。如果未行使 CD123 期權，公司將確認 CD123 期權到期期間的全部收入。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，該公司的收入為美元0.4百萬和美元1.0分別為百萬 與《吉利德協議》有關。截至2023年9月30日， $58.9百萬根據該協議，收入被遞延了， $2.2百萬其中是最新的 $56.7百萬其中不是最新的。截至2022年12月31日，美元59.8根據該協議，百萬美元的收入被推遲， $1.8百萬其中是最新的 $58.0百萬其中不是最新的。
在截至2023年9月30日的三個月中， 公司和吉利德簽署了一份書面協議，吉利德通過該協議提名了吉利德協議（第一研究計劃）中設想的兩個研究項目中的第一個，公司授予吉利德研究許可，雙方商定了第一研究計劃的研究計劃，根據該計劃，公司將提供研發服務。吉利德向公司支付了美元15.7百萬美元的提名費，該公司於2023年10月收到了這筆提名費。該公司根據ASC 606的條款對信函協議進行了評估，得出的結論是，這是對吉利德協議的修改，最終簽訂了一份單獨的合同，因為該修改適用於其他不同且按獨立銷售價格計算的商品和服務。公司認定，許可證和相關的研發活動沒有區別，因為如果不開展研發活動，許可證的價值是有限的。因此，公司決定將這些義務合併為一項單一的履約義務。吉利德還可以獨家選擇向公司支付美元10.0百萬美元，以獲得在第一研究計劃中利用該研究分子和研究產品的許可。公司認定，該獨家期權不提供實質性權利，因為其獨立銷售價格沒有折扣。
根據ASC 606，公司確定第一研究計劃協議的初始交易價格為美元15.7百萬，包括吉利德支付的不可退還的款項。公司使用反映與研發服務相關的成本（包括消耗的資源和花費的工時）的輸入法確認預計期間內完成服務的收入。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，該公司的收入為美元0.1百萬 與第一個研究計劃有關。截至2023年9月30日， $15.6百萬根據該協議，收入被遞延了， $10.0百萬其中是最新的 $5.6百萬其中不是最新的。
Zai Lab 有限公司
2018 年 Zai 實驗室協議
2018年，該公司與Zai Lab Limited（Zai Lab）簽訂了合作和許可協議，根據該協議，Zai Lab在中國大陸、香港、澳門和臺灣（Zai Lab的領土）獲得了（i）免疫優化的抗HER2單克隆抗體margetuximab，（ii）tebotelimab（一種旨在提供協調阻斷PART® 分子的雙特異性DART® 分子）的區域開發和商業化權用於潛在治療一系列實體瘤和血液系統惡性腫瘤的 D-1 和 LAG-3，以及 (iii) 未公開的多特異性 TRIDENT分子在臨牀前開發中（2018 年 Zai 實驗室協議）。Zai Lab將領導其領土內這些分子的臨牀開發。Zai Lab 已通知
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該公司表示，他們已決定停止開發tebotelimab，因為他們正在其領土上註冊的適應症，並且正在評估其他適應症的未來發展計劃。
根據2018年Zai Lab協議的條款，Zai Lab向公司支付了預付款 $25.0百萬 ($)22.5扣除增值税預扣額淨額後的百萬美元2.5百萬）。假設margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子成功開發和商業化，該公司最多可獲得美元140.0百萬美元的開發和監管里程碑，其中公司已經賺取和收到了美元9.0截至 2023 年 9 月 30 日為百萬美元。此外，Zai Lab將按十幾歲左右的百分比向公司支付分級特許權使用費 20瑪格妥昔單抗在 Zai Lab 區域的淨銷售額百分比，在 Zai Lab 地區內 tebotelimab 淨銷售額佔十歲左右的淨銷售額以及 10TRIDENT分子在Zai Lab境內的淨銷售額的百分比，在特定情況下可能會有所調整。
該公司根據ASC 606的規定評估了2018年Zai Lab協議，並確定了該安排中針對兩種候選產品margetuximab和tebotelimab的以下實質性承諾：（i）在Zai Lab領土內開發和商業化候選產品的獨家許可，（ii）某些研發活動。公司認定，每份許可證和相關的研發活動沒有區別，因為如果不開展研發活動，許可證的價值是有限的。因此，公司決定應將這些承諾合併為每個候選產品的單一履約義務。與margetuximab和tebotelimab相關的活動是相互獨立的履約義務，因為它們可以區分開來，並且在合同的背景下是不同的。該公司評估了與TRIDENT分子相關的承諾，並確定這些承諾在合同背景下無關緊要，因此沒有與該分子相關的履約義務。公司確定淨額 $22.5自協議之初，Zai Lab預付的百萬美元構成了交易價格中包含的全部對價，交易價格是根據兩項履約義務的相對獨立銷售價格分配給這兩個履約義務的。履約義務的獨立銷售價格是使用調整後的市場評估方法確定的，該方法考慮了類似的合作和許可協議。在公司得出結論，認為有可能實現該里程碑，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額出現重大逆轉，因此已被排除在交易價格之外之前，潛在的發展和監管里程碑付款將受到完全限制。任何與特許權使用費相關的對價將在相關銷售發生時予以確認，因為這些對價被確定主要與授予Zai Lab的許可證有關，因此也被排除在交易價格中。
公司會在每個報告期內以及結果得到解決的事件或情況發生其他變化時重新評估交易價格。從 2020 年到 2023年9月30日, 總計美元的開發和監管里程碑的累計收入很可能不會發生重大逆轉9.0百萬。因此，相關的對價 $8.1扣除增值税預扣款後的百萬美元，與估計的交易價格相加，被確認為收入. 沒有在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，收入是根據2018年Zai Lab協議確認的。在截至2022年9月30日的三個月中， 不收入已確認，在截至2022年9月30日的九個月中，公司確認的收入為美元4.9根據 2018 年 Zai Lab 協議，百萬美元。
2021 年 Zai 實驗室協議

2021年6月，公司與Zai Lab US LLC（以下統稱為Zai Lab Limited，以下簡稱Zai Lab Limited）簽訂了合作和許可協議，涉及涵蓋四種獨立的免疫腫瘤學分子的合作計劃和僅限許可的計劃（統稱為 “計劃”）（2021 年 Zai Lab 協議）。2022年8月，該公司和Zai Lab同意停止主導計劃的研發。2023 年 8 月，雙方同意終止 2021 年 Zai Lab 協議。
在執行2021年Zai Lab協議方面，Zai Lab向公司支付了預付款 $25.0百萬。此外，作為根據2021年Zai Lab協議授予Zai Lab的權利的對價的一部分，該公司與Zai Lab簽訂了股票購買協議，根據該協議，Zai Lab向公司支付了約美元30.0百萬美元用於購買公司普通股，面值美元0.01，固定價格為 $31.30這代表一個 $10.4比股票購買協議當日的股價高出百萬美元。
公司根據ASC 606的規定評估了2021年Zai Lab協議，並確定了2021年Zai Lab協議中包含的四項履約義務。公司得出結論，估計交易價格為美元40.4百萬，由美元組成25.0百萬預付款，美元10.4與購買公司普通股相關的百萬美元溢價，以及美元5.0據估計，Zai Lab將為主導計劃的研發活動報銷百萬美元。美元的交易價格40.4然後，根據其相對的獨立銷售價格，向這四項履約義務分配了百萬美元。無法直接觀察到履約義務的獨立銷售價格；因此，公司使用調整後的市場評估方法估算了獨立銷售價格，
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公司認為市場參與者願意為該產品或服務支付的金額。該估算基於對可觀察到的投入的考慮，例如根據公司對每個項目成功概率的估計進行了調整的其他臨牀前合作安排的值。
隨着研發活動的開展，與牽頭計劃許可證和相關的研發服務履行義務相關的收入將在一段時間內予以確認。公司根據迄今為止發生的成本與估計的總成本的比較，使用了基於成本的輸入法。控制權的移交發生在這段時間內，管理層認為，這是衡量履行履約義務進展情況的最佳衡量標準。在2021年向Zai Lab轉讓許可證後，該公司確認了分配給其他項目的收入。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中， 不收入是根據2021年Zai Lab協議確認的。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司確認的收入為美元1.8百萬和美元16.8根據2021年的《Zai Lab協議》，分別為百萬人。
Provention Bio, Inc.
2018年，該公司與Provention簽訂了許可協議，根據該協議，該公司授予Provention全球獨家權利，目的是開發和商業化用於治療自身免疫適應症的 CD32B x CD79B DART分子（Provention許可協議）MGD010（更名為 PRV-3279）。作為Provention許可協議的部分對價，Provention向公司授予了以行使價購買Provention普通股的認股權證2.50每股。如果 Provention 成功開發、獲得監管部門批准並商業化 PRV-3279，該公司將有資格獲得高達 $ 的收益65.0百萬的開發和監管里程碑，最高可達 $225.0數百萬個商業里程碑。截至2023年9月30日，公司尚未確認本協議下的任何里程碑收入。如果商業化，公司將有資格獲得該產品的淨銷售額的個位數特許權使用費。如果另一方出現重大違約或破產，任何一方均可終止許可協議；Provention可以在事先通知公司的情況下無故終止許可協議；如果Provention對協議下任何許可專利的有效性提出質疑，則公司可以終止許可協議，但僅限於受到質疑的專利。
此外，該公司在2018年簽訂了Provention APA，根據該協議，Provention收購了該公司在替普利珠單抗（更名為 PRV-031）中的權益，這是一種為治療1型糖尿病而開發的單克隆抗體。作為Provention APA的部分對價，Provention向公司授予了以行使價購買Provention普通股的認股權證2.50每股。根據Provention APA，Provention有義務向公司支付總額為美元的或有里程碑付款170.0在實現某些監管里程碑後獲得百萬美元。此外, Provention有義務向公司支付總額為美元的偶然里程碑款項225.0在實現某些商業里程碑以及產品淨銷售額的個位數特許權使用費後獲得百萬美元。2023年3月，公司與DRI簽訂了特許權使用費購買協議；有關更多信息，請參閲附註6，特許權使用費貨幣化安排。美國食品和藥物管理局於2022年11月批准了TZIELD的BLA，該公司認可了美元60.0在截至2022年12月31日的年度中，與這一監管里程碑相關的收入為百萬美元。2022年11月，公司和Provention修訂了Provention APA。根據該修正案，首次批准的里程碑分為四筆等額付款，全部在2023年6月30日之前收到。Provention還同意支付第三方債務，包括較低的個位數特許權使用費，其中一部分可抵扣應付給公司的特許權使用費，里程碑付款總額不超過約美元1.3百萬美元和其他對價，用於支付Provention根據Provention APA承擔的協議下的某些第三方知識產權。此外，Provention必須向公司支付某些對價的低兩位數百分比，前提是Provention將來向第三方授予 PRV-031 的版權所收到的部分。
該公司根據ASC 606的規定對Provention許可協議和Provention APA進行了評估，並確定應將其視為單一合同，並在該合同中確定了兩項履約義務：（i）MGD010 的許可和（ii）teplizumab的所有權。該公司確定Provention協議的交易價格為 $6.1百萬，基於Black-Scholes對認股權證的估值，總共購買了 2,432,688Provention 普通股的股份。交易價格是根據公司根據每份認股權證有權購買的普通股數量分配給每項履約義務的。在公司得出結論，認為有可能實現該里程碑，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額出現重大逆轉，因此被排除在初始交易價格之外之前，潛在的發展和監管里程碑付款將受到完全限制。與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的任何對價都將在相關銷售發生時予以確認，因此它們也被排除在交易價格中。公司會在每個報告期內以及結果得到解決的事件或情況發生其他變化時重新評估交易價格。公司確認的收入為 $6.1百萬美元，當時該公司履行了協議規定的履約義務，並於2018年將MGD010 許可證和特普利珠單抗資產轉讓給了Provention。2019 年，該公司
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以無現金方式行使認股權證，隨後出售了通過行使獲得的Provention普通股的所有股份。在2019年出售股票後，沒有持有Provention的股票。在截至2022年12月31日的年度中， 監管里程碑的累計收入很可能不會發生重大逆轉 $60.0百萬, t因此相關對價被添加到估計的交易價格中，並被確認為收入。
2023 年 4 月 27 日，賽諾菲完成了對 Provention 的收購。 如附註6 “特許權使用費貨幣化安排” 所述，公司於2023年4月27日同時簽訂了三方協議。同樣在2023年4月27日，公司與賽諾菲的一家子公司簽訂了附帶信函協議，該協議具體規定了某些收盤後契約，並在賽諾菲與Provention合併完成後加快了根據Provention APA應向公司支付的某些款項。根據ASC 606的規定，公司將附帶信函協議評估為合同修改。結果， 在 截至2023年9月30日的九個月，公司確認了 $5.5百萬美元與該項下的其他對價有關 Provention APA和附帶信函協議。 在截至2023年9月30日的九個月中，公司確認了美元0.3根據TZIELD的銷售額，Provention APA下的特許權使用費收入為百萬美元。

如附註6所述，公司和賽諾菲於2023年9月執行了Provention APA的第2號修正案，並終止了與DRI的特許權使用費購買協議。結果，剩餘的 $50.0特許權使用費購買協議下的百萬里程碑已納入Provention APA。該公司根據ASC 606的規定將該修正案評估為合同修改，在截至2023年9月30日的三九個月中，未確認任何收入。
I-Mab 生物製藥
I-Mab 許可協議

2019年，公司與I-Mab Biopharma（I-Mab）簽訂了合作和許可協議，開發和商業化依諾珠單抗，這是一種免疫優化的抗B7-H3單克隆抗體，採用了公司專有的Fc Optimizumab技術平臺（I-Mab 許可協議）。I-Mab 在中國大陸、香港、澳門和臺灣（I-Mab 的領土）獲得了區域開發和商業化權利，在其領土內領導了依諾珠單抗的臨牀開發，並將參與該公司進行的全球研究。I-Mab 許可協議於 2023 年 2 月 25 日終止。
根據I-Mab 許可協議的條款，I-Mab 向公司支付了預付款 $15.0百萬，以及 $5.0自I-Mab 許可協議生效以來，已經通過以下方式獲得了數百萬的里程碑收入 協議的終止。
該公司根據ASC 606的規定對I-Mab許可協議進行了評估，並確定了單一履約義務。公司確定，美元15.0自許可證和相關研發活動安排之初，I-Mab的百萬美元預付款構成了交易價格中包含的全部對價。該公司重新評估了交易價格，因為每美元的累計收入很可能不會發生重大逆轉5.0百萬里程碑 ($)4.5扣除與依諾珠單抗的開發進展有關的一次性信貸（如上所述）後為百萬美元，因此，相關對價已添加到估計交易價格中，並被確認為2021年的收入。
I-Mab 許可協議下的收入是根據迄今為止發生的成本與估計總成本的比較使用基於成本的輸入法確認的。控制權的移交發生在這段時間內，管理層認為，這是衡量履行履約義務進展情況的最佳衡量標準。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中， 公司認可 不I-Mab 許可協議下的收入。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司確認的收入為美元3.8百萬和美元4.5根據I-Mab許可協議，分別為百萬美元。

製造服務協議
Incyte
2022年1月，公司與Incyte簽訂了製造和臨牀供應協議（Incyte製造和臨牀供應協議），提供製造服務，通過以下方式生產某些Incyte散裝藥物物質 三年在公司的一家制造工廠停留期間。根據Incyte製造和臨牀供應協議的條款, 公司收到了預付款 $10.0百萬並且有資格
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在合同期限內按季度支付的年度固定付款，總額為 $14.4百萬。該公司還將獲得用於製造產品的材料以及為提供製造服務而產生的其他成本的補償。2022年7月，公司和Incyte執行了對Incyte製造和臨牀供應協議的修正案，該修正案延長了 一年並規定每年額外支付一筆定額為美元5.1百萬（2022年7月 Incyte 修正案）。
該公司根據ASC 606的規定評估了Incyte製造和臨牀供應協議以及2022年7月的Incyte修正案，並確定了一項履約義務，即應Incyte的要求，在作為一系列商品和服務一部分的合同期限內向Incyte提供製造服務。公司確定交易價格由收到的預付款 $ 組成10.0百萬美元，年度固定付款總額為美元19.5百萬。隨着向Incyte提供製造服務，公司將在一段時間內按直線方式確認收入，因為公司確定其在整個業績期內提供製造服務的努力將均勻支付，因此直線收入確認與製造服務的工作水平非常接近。與為Incyte製造產品所產生的報銷材料和其他報銷成本相關的可變對價將分配給相關的製造活動，並將在這些活動發生時確認為收入。公司為製造Incyte產品而購買的材料被視為履行合同的成本，在使用這些材料提供製造服務時，將計為資本和費用。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，該公司確認的收入為 $4.5百萬和 $1.1根據Incyte製造和臨牀供應協議，分別為百萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司確認的收入為美元9.6百萬和 $5.1根據Incyte製造和臨牀供應協議，分別為百萬美元。截至 2023 年 9 月 30 日，美元7.0根據該協議，百萬美元的收入被推遲，美元6.4其中百萬是當前的，$0.6其中百萬是非流動的。
政府協議
NIAID 合同
該公司與NIAID簽訂了一份合同，該合同自2015年9月15日起生效，以進行產品開發並提前至 二DART 分子，MGD014 和 MGD020（NIAID 合同）。根據NIAID合同，該公司將為1/2期臨牀試驗開發這些候選產品，作為治療藥物，與潛伏逆轉治療相結合，以消耗感染人類免疫缺陷病毒（HIV）的細胞。根據本合同，NIAID不從公司獲得商品或服務，因此公司不將NIAID視為客户，並得出結論，該合同不屬於ASC 606的範圍。
自NIAID合同生效以來，NIAID行使了原始合同中設想的兩種期權並進行了修改，使截至2023年9月30日的資金合同總價值為美元25.1百萬。此外，最新的修改將NIAID合同的履約期改為2024年9月結束。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，公司確認了NIAID合同下的收入0.3百萬和美元0.5分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司確認了NIAID合同下的收入1.1百萬和美元1.5分別是百萬。

9. 股票薪酬
員工股票購買計劃
2017年5月，公司股東批准了2016年員工股票購買計劃（2016年ESPP）。根據經修訂的1986年《美國國税法》（IRC）第423條，2016年ESPP是合格員工股票購買計劃的架構，不受1974年《僱員退休收入保障法》條款的約束。本公司保留 800,000根據2016年ESPP發行的普通股。2016年的ESPP允許符合條件的員工通過最多扣除工資來以折扣價購買公司普通股 10其合格薪酬的百分比，受任何計劃限制。2016 年 ESPP 規定 六個月發行期於每年的5月31日和11月30日結束。在每個發行期結束時，員工可以在以下位置購買股票 85發行期最後一天公司普通股公允市場價值的百分比。在截至 2023 年 9 月 30 日的九個月中， 48,280普通股是根據2016年的ESPP購買的。
員工股票激勵計劃
自2003年2月起，公司實施了2003年的股權激勵計劃（2003年計劃），並於2005年獲得公司股東的修訂和批准。根據2003年計劃授予的股票期權可以是IRC定義的激勵性股票期權，也可以是非合格股票期權。2013年，2003年的計劃終止，沒有進一步的獎勵
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可能會根據計劃發行。根據2003年計劃獲得獎勵的任何普通股，如果在未完全行使的情況下到期、終止或以其他方式交出、取消、沒收或回購，或導致發行任何普通股，都將根據2013年股權激勵計劃（2013年計劃）可供發行，最多可發行一定數量的股份。
2013年10月，公司實施了2013年計劃。2013年計劃規定授予股票期權和其他股票獎勵，以及基於現金的績效獎勵。2023年5月，2013年計劃終止，該計劃不得發放更多獎勵。如果根據2013年計劃授予的期權在未完全行使的情況下因任何原因到期或終止，如果任何限制性股票被沒收，或者任何獎勵在未發行該獎勵所涵蓋的全部或部分普通股的情況下終止、到期或結算，則此類股票將根據2023年股權激勵計劃（2023年計劃）可供發行。
2023年計劃自2023年5月股東批准之日起生效。2023年計劃規定授予股票期權和其他股票獎勵，以及基於現金的績效獎勵。最初，根據2023年計劃可能發行的公司普通股的最大數量將不超過 4,850,000股份。如果期權在未完全行使的情況下因任何原因到期或終止，如果任何限制性股票被沒收，或者任何獎勵在沒有發行該獎勵所涵蓋的全部或部分普通股的情況下終止、到期或結算，則此類股票可用於授予額外獎勵。但是，任何為繳納預扣税或支付期權行使價而被預扣（或交付）的股票均不可授予額外獎勵。
在指定期限內確認了以下股票薪酬支出（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
研究和開發$2,335 $2,571 $6,996 $7,621 
銷售、一般和管理2,455 2,552 7,018 8,076 
股票薪酬支出總額$4,790 $5,123 $14,014 $15,697 
員工股票期權
每份期權獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的，該模型使用下表中對所述期間發行的期權的假設：
截至9月30日的九個月
20232022
預期股息收益率0%0%
預期波動率
76.1% -94.9%
87.8% - 90.8%
無風險利率
3.5% - 4.4%
1.4% - 3.6%
預期期限5.88年份5.95年份
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下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中的股票期權活動：
股份加權-
平均值
行使價格		加權平均值
剩餘的
合同期限
（年份）		聚合
固有的
價值
（以千計）
太棒了，2022 年 12 月 31 日10,098,929 $18.58 6.5
已授予3,267,727 4.91 
已鍛鍊(26,146)3.34 
被沒收(293,161)9.78 
已過期(367,054)19.77 
待定，2023 年 9 月 30 日12,680,295 15.26 6.7$301 
截至2023年9月30日：
可鍛鍊7,836,655 19.50 5.4186 
已歸屬，預計將歸屬11,733,021 15.75 6.5278 
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，授予期權的加權平均授予日公允價值為美元3.78和 $6.89，分別地。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，行使的期權總內在價值為美元0.1百萬和美元0.5分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，行使期權的現金總額為美元0.1百萬和美元0.3分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，歸屬股票的總公允價值約為美元13.6百萬和美元15.1分別為百萬。截至2023年9月30日，扣除相關沒收估計後，與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬支出總額約為美元22.6百萬，該公司預計將在大約加權平均時間內確認這筆款項 1.3年份。
限制性股票單位
公司向員工發放限制性股票單位（RSU）。RSU的估值基於授予之日公司普通股的收盤價。限制性股票單位的公允價值在獎勵的必要服務期內按直線方式確認和攤銷.
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中RSU的活動：
股份
加權平均值
授予日期公允價值
太棒了，2022 年 12 月 31 日415,084 $8.83 
已授予696,635 4.84 
既得(135,396)8.32 
被沒收(68,046)7.53 
待定，2023 年 9 月 30 日908,277 5.95 

截至 2023 年 9 月 30 日，有 $2.9與未歸屬限制性股票單位相關的未確認薪酬成本總額為百萬美元，公司預計將在剩餘的加權平均時間內確認這些成本 1.3年份。

10. 許可內安排
2022年1月，該公司與龍沙旗下的Synaffix B.V.（Synaffix）簽訂了非獨家許可協議，使用Synaffix的專有技術開發、製造和商業化多達三個抗體藥物偶聯靶標。合同執行後，公司向Synaffix預付了款項。2023年3月，公司和Synaffix修改了協議，增加了四個目標。假設所有七個目標均已成功制定並商業化, 公司將有義務支付高達 $2.8十億美元用於開發、監管和銷售里程碑。最後，根據經修訂的本許可協議的條款，在根據這些目標開發的任何產品開始商業銷售時，公司必須按相應產品的淨銷售額的低個位數百分比向Synaffix支付分級特許權使用費。公司可以在提前30天通知Synaffix的情況下隨時終止本協議。根據本協議支付給 Synaffix 的金額記作研發費用
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合併運營報表。 沒有在截至2023年9月30日或2022年9月30日的三個月內，根據本協議產生了費用。公司產生了美元1.7百萬和美元1.0在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，該協議下的支出分別為百萬美元。

11 . 每股淨收益（虧損）
普通股每股基本收益（虧損）通過將歸屬於普通股股東的收益（虧損）除以該期間已發行普通股的加權平均數來確定，不考慮普通股等價物。攤薄後每股收益（虧損）的計算方法是將歸屬於普通股股東的收益（虧損）除以該期間已發行普通股等價物的加權平均數。庫存股法用於確定公司股票期權授予和限制性股票單位的稀釋效應。 12,607,056和 12,514,638在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，股票期權和限制性股票單位（普通股等價物）分別不包括在攤薄後的每股收益的計算範圍內，因為它們的納入本來是反稀釋的。

每股普通股的基本收益和攤薄收益（虧損）計算方法如下（除股票和每股數據外，以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
分子：
用於計算基本和攤薄後每股收益的淨收益（虧損）$17,554 $(24,813)$37,014 $(132,560)
分母：
加權平均已發行股數，基本61,980,680 61,459,831 61,890,824 61,390,143 
稀釋性證券的影響：
股票期權和限制性股票單位263,922 — 199,519 — 
加權平均已發行股數，攤薄62,244,602 61,459,831 62,090,343 61,390,143 
基本每股淨收益（虧損）$0.28 $(0.40)$0.60 $(2.16)
攤薄後的每股淨收益（虧損）$0.28 $(0.40)$0.60 $(2.16)


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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們的財務狀況和經營業績的討論基於我們在本10-Q表季度報告中包含的未經審計的合併財務報表，該報告由我們根據美國公認會計原則（GAAP）編制，適用於中期，也符合經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第S-X條例。本討論和分析應與這些未經審計的合併財務報表及其附註以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。 

概述
我們是一家生物製藥公司，專注於開發、製造和商業化用於治療癌症的創新抗體療法。除了臨牀前開發中的幾種分子外，我們還有一系列候選產品正在我們或我們的合作者贊助的臨牀試驗中進行評估。我們的臨牀候選產品包括多個腫瘤學項目，其中許多項目是使用我們專有的基於抗體的技術平臺創建的。我們認為，如果監管機構批准上市，我們的候選產品有可能對以單一療法或在某些情況下與其他治療藥物聯合治療患者未得到滿足的醫療需求產生有意義的影響。迄今為止，來自我們的專有或合作候選產品管道的三種產品已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准。2021年3月，我們和我們的商業化合作夥伴開始在美國上市MARGENZA（margetuximab-cmkb），這是一種人類表皮生長因子受體2（HER2）受體拮抗劑，與化療聯合用於治療以前接受過兩種或更多抗HER2療法（其中至少一種是轉移性疾病）的成年轉移性HER2陽性乳腺癌患者。2022年11月，美國食品藥品管理局批准了TZIELD®（teplizumab-mzwv）用於延緩8歲及以上患有2期T1D的成人和兒童患者的3期1型糖尿病（T1D）的發作。根據資產購買協議，Provention Bio, Inc.（Provention）於2018年從我們手中收購了Teplizumab。2023年3月，美國食品藥品管理局批准了ZYNYZ™（瑞替芬利單抗-dlwr），這是一種靶向程序性死亡受體-1（PD-1）的人源化單克隆抗體。Retifanlimab此前由我們開發，並於2017年10月根據獨家全球合作和許可協議授權給Incyte Corporation（Incyte）。
迄今為止，我們的業務主要集中在開發我們的技術平臺、確定潛在的候選產品、進行臨牀前研究、進行臨牀試驗、發展合作、運營製造設施、業務規劃和籌集資金上。我們直到2021年才開始通過產品銷售創造收入。我們主要通過證券的公開發行和私募以及與其他生物製藥公司的合作來為我們的運營提供資金。儘管很難預測我們的資金需求，但我們預計，截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券，加上預期和潛在的合作付款、產品收入、合同製造收入和特許權使用費，將使我們能夠為2026年的運營提供資金。我們的預期資金需求反映了與vobramitamab duocarmazine（vobra duocarmazine）治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mcRPC）的2期TAMARACK臨牀試驗、我們在mcRPC中對lorigerlimab的2期LORIKEET研究以及我們目前正在進行的其他臨牀和臨牀前研究相關的預期支出。
截至2023年9月30日，我們的累計赤字為11億美元。我們預計，在未來幾年中，隨着我們繼續承擔與正在進行的活動和多項臨牀研究相關的研發費用，這一赤字將增加。
宏觀經濟狀況
由於全球重大事件，包括涉及金融機構或金融服務行業的不利事件、通貨膨脹和利率上升以及地緣政治動盪（統稱為《宏觀經濟狀況》），全球經濟、信貸市場和金融市場已經並將繼續經歷巨大的波動。這些宏觀經濟狀況已經並將繼續造成供應鏈中斷、庫存中斷和經濟增長的波動，包括就業率、通貨膨脹、能源價格和消費者信心的波動。仍然難以評估或預測宏觀經濟條件的最終持續時間和經濟影響。宏觀經濟狀況長期的不確定性可能導致經濟進一步放緩或導致其他不可預測的事件，每種事件都可能對我們的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響。

合作
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我們在自己開發的候選產品和與合作者共同開發的候選產品之間尋求平衡的方法。根據我們迄今為止的戰略合作，我們已經獲得了大量的非攤薄資金，並且在完成某些研究、實現關鍵產品開發里程碑以及產品商業銷售的特許權使用費和其他付款後，我們仍然有權獲得額外資金。我們目前的合作包括以下內容：
•Incyte。 我們與Incyte簽訂了瑞替凡利單抗的獨家全球合作和許可協議，瑞替凡利單抗是一種抑制PD-1的在研單克隆抗體（Incyte許可協議）。根據經修訂的該協議，Incyte已獲得所有適應症的瑞替凡利單抗開發和商業化的全球獨家權利，同時我們保留與瑞替凡利單抗聯合開發管道資產的權利。截至2023年9月30日，我們從Incyte收到了1.5億美元的預付款和總額為1.15億美元的里程碑式付款，其中包括2023年3月美國食品藥品管理局批准ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）後的1,500萬美元。我們有資格額外獲得3.2億美元的開發和監管里程碑以及3.30億美元的商業里程碑。我們還有資格獲得任何全球淨銷售額的15％至24％的分級特許權使用費，並且我們可以選擇與Incyte共同推廣瑞替凡利單抗。如果任何此類潛在組合獲得批准，我們保留與雷蒂凡利單抗聯合開發管道資產的權利，Incyte將瑞蒂凡利單抗商業化，我們將我們的資產商業化。我們還與Incyte簽訂了協議，根據該協議，我們將為Incyte的瑞替凡利單抗臨牀需求提供開發和製造服務（Incyte臨牀供應協議），根據該協議，我們有權生產Incyte的瑞替凡利單抗全球商業供應的一部分（Incyte商業供應協議）。
•吉利德。2022年10月，我們與吉利德科學公司（吉利德）簽訂了獨家期權和合作協議（吉利德協議），使用我們的 DART 平臺開發 MGD024 和商業化並製造雙特異性癌症抗體，並在最多兩個獨立的雙特異性癌症靶向研究項目下進行早期開發。根據吉利德協議，我們將根據開發計劃繼續進行的 MGD024 第一階段試驗，在此期間，吉利德將有權行使授予吉利德的期權，獲得獨家許可，開發和商業化我們結合 CD123 和 CD3 的 MGD024 和其他雙特異性抗體（CD123 Option）。該協議還授予吉利德在最初的兩年內提名為我們開展的多達兩個研究項目設定的雙特異性癌症靶點的權利，並行使單獨的選擇權以獲得開發、商業化和利用在每個研究計劃下產生的分子的獨家許可（研究計劃選項）。作為吉利德協議的一部分，吉利德向我們支付了6000萬美元的不可退還的預付款，假設吉利德行使 CD123 期權和研究計劃期權，成功開發和商業化根據協議開發的 MGD024 或其他 CD123 產品，並且產品來自另外兩個研究計劃，我們將有資格獲得高達17億美元的目標提名、期權費以及開發、監管和商業里程碑。假設行使 CD123 期權，我們還將有資格獲得 MGD024（或根據協議開發的其他 CD123 產品）的全球淨銷售額的分級低兩位數特許權使用費，並假設行使研究計劃期權，即對這兩個研究計劃產生的任何產品的全球淨銷售額收取固定特許權使用費。2023年9月，吉利德提名了《吉利德協議》（第一研究計劃）中設想的兩個研究項目中的第一個，我們授予了吉利德研究許可，雙方商定了第一研究計劃的研究計劃，根據該計劃，我們將提供研發服務。吉利德向我們支付了1,570萬美元的提名費，這筆費用是我們在2023年10月收到的。
•扎伊實驗室。2018年，我們與Zai Lab Limited（Zai Lab）簽訂了合作和許可協議，根據該協議，Zai Lab在中國大陸、香港、澳門和臺灣（Zai Lab的領土）獲得了（i）免疫優化的抗HER2單克隆抗體margetuximab，（ii）tebotelimab（一種旨在提供座標阻斷PD-1的雙特異性DART分子）的區域開發和商業化權 LAG-3 可能用於治療一系列實體瘤和血液系統惡性腫瘤，以及（iii）一種未公開的多特異性 TRIDENT 分子臨牀前開發（2018 年 Zai 實驗室協議）。Zai Lab將領導其領域的臨牀開發。Zai Lab告知我們，他們已決定停止開發tebotelimab，因為他們正在其領土上註冊的適應症，並且正在評估其他適應症的未來發展計劃。
根據2018年Zai Lab協議的條款，Zai Lab向我們支付了2500萬美元的預付款，減去了250萬美元的外國預扣税。假設margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子成功開發和商業化，我們將獲得高達1.4億美元的開發和監管里程碑，截至2023年9月30日，我們已經賺取並獲得了900萬美元。此外，Zai Lab
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將向我們支付分級特許權使用費，在Zai Lab領土上銷售margetuximab的淨銷售額為10％至20％，為Zai Lab境內tebotelimab的淨銷售額支付10％的分級特許權使用費，在Zai Lab領土內的TRIDENT分子淨銷售額向我們支付10％的分級特許權使用費，在特定情況下可能會有所調整。
•防範。2018年，我們簽訂了資產購買協議（Provention APA），根據該協議，Provention收購了我們在特普利珠單抗的權益。根據Provention APA，如果Provention成功開發、獲得監管部門批准並商業化特普利珠單抗，我們將有資格獲得高達1.7億美元的監管里程碑和高達2.25億美元的商業里程碑。2022年11月，美國食品藥品管理局批准了TZIELD（teplizumab-mzwv），延遲8歲及以上成人和兒童2期T1D患者的第三階段T1D的發作，我們在截至2022年12月31日的年度中確認了6,000萬美元的里程碑收入。2022 年 11 月，我們和 Provention 修訂了 Provention APA。根據修訂後的Provention APA，首次批准的6,000萬美元里程碑分為四筆1500萬美元的款項，全部是在2023年6月30日之前收到的。根據Provention APA，我們還有資格獲得TZIELD淨銷售額的個位數特許權使用費。Provention還同意為Provention根據Provention APA承擔的協議下的某些第三方知識產權支付第三方債務，包括低額的個位數特許權使用費（其中一部分可抵扣應付給我們的特許權使用費）、高達約130萬美元的里程碑付款和其他對價。此外，Provention必須向我們支付與Provention向第三方授予權利有關的某些對價的低兩位數百分比的款項。
2023年3月，我們將TZIELD的個位數特許權使用費權益（特許權使用費利息）出售給了DRI Healthcare Trust（DRI）的全資子公司，並根據特許權使用費購買協議從DRI獲得了1億美元的付款。我們保留與TZIELD相關的其他經濟利益，包括未來潛在的監管和商業里程碑。我們保留在超過一定年度門檻（保留利息）的全球淨銷售額中獲得50％特許權使用費的權利。此外，我們在2023年9月發生主要終端里程碑事件時獲得了5000萬美元，如果TZIELD達到一定水平的淨銷售額（銷售里程碑付款），我們也有資格獲得額外的5000萬美元。2023年4月，我們與DRI和賽諾菲有限公司（賽諾菲）的子公司簽訂了一項協議（三方協議），根據該協議，我們同意向賽諾菲出售DRI的特許權使用費利息和相關的里程碑付款義務。三方協議取消了我們向DRI支付與特許權使用費利息相關的款項的義務，並取消了我們在特許權使用費購買協議下的所有其他義務。特許權使用費利息將由Provention直接支付給賽諾菲，因此我們不再有任何義務支付DRI。我們在三方協議中的保留權益沒有修改。
2023年9月，我們和賽諾菲執行了Provention APA的第2號修正案，將特許權使用費購買協議中的銷售里程碑付款義務納入了Provention APA，並終止了特許權使用費購買協議。結果，特許權使用費購買協議下剩餘的5000萬美元銷售里程碑付款已納入Provention APA。


關鍵會計估計
我們的關鍵會計估算是在編制合併財務報表時需要做出最重要的判斷和估計的政策。我們的重要會計估算摘要載於截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。在截至2023年9月30日的九個月中，以下會計政策和估計被認為至關重要：

與出售未來特許權使用費和相關利息支出相關的負債
與未來特許權使用費相關的負債在合併資產負債表中扣除未攤銷的發行成本後列報。與未來特許權使用費有關的負債的利息支出在安排有效期內使用實際利率法確認。我們計算的實際利率將在預期還款期內將我們的相關債務攤銷為零。與未來特許權使用費和相關利息支出相關的負債基於我們目前對協議有效期內預計將收到的未來特許權使用費的估計，該估計是通過內部銷售預測和來自市場數據來源的外部信息來確定的，這些信息被視為第三級投入。我們會定期評估預期付款，如果我們對未來特許權使用費付款的估計高於或小於先前的估計，或者此類付款的估計時間與先前的估計存在重大差異，我們將調整實際利率並在預期基礎上確認相關的非現金利息支出。
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當事實和情況發生變化時，例如由於現有協議的修改而發生變化，我們會重新評估我們的權利和義務，並根據相應的會計指南説明變化的情況。

運營結果
收入
以下是我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月收入的比較（百萬美元）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變 %20232022改變%
合作協議和其他協議$0.9 $35.7 $(34.8)(98)%$23.6 $59.6 $(36.0)(60)%
產品銷售額，淨額4.7 4.4 0.3 7 %13.2 12.6 0.6 5 %
合同製造 4.5 1.1 3.4 309 %9.7 5.1 4.6 90 %
特許權使用費收入*— — 不適用0.4 — 0.4 不適用
政府協議0.3 0.5 (0.2)(40)%1.1 1.5 (0.4)(27)%
總收入$10.4 $41.7 $(31.3)(76)%$48.0 $78.8 $(30.8)(39)%
* 表示收入低於10萬美元。
與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月收入減少了3,130萬美元，這主要是由於：
•根據該協議確認了3000萬美元的里程碑付款 截至2022年9月30日的三個月期間的Incyte許可協議；
•根據I-Mab許可協議確認的收入減少了380萬美元；以及
•根據2021年Zai Lab協議確認的收入減少了180萬美元。
根據Incyte製造和臨牀供應協議，確認的收入增加了330萬美元，部分抵消了這些下降。
與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月收入減少了3,080萬美元，這主要是由於：
•根據2021年Zai Lab協議確認的收入減少了1,680萬美元；
•根據該協議，里程碑付款減少了1,500萬美元 Incyte 許可協議；
•該項下確認的收入減少了490萬美元 2018 年 Zai 實驗室協議；
•根據I-Mab許可協議確認的收入減少了450萬美元；以及
•I-Mab 臨牀供應協議下確認的收入減少了140萬美元。
這些減少被以下因素部分抵消：
•根據Provention APA確認的收入增加了550萬美元；
•根據Incyte製造和臨牀供應協議，確認的收入增加了450萬美元；
•《吉利德協議》確認的收入增加了110萬美元；以及
•根據Incyte臨牀供應協議，確認的收入增加了110萬美元。
合作協議和其他協議的收入可能因時期而有很大差異，具體取決於我們的合作者在候選產品方面取得的進展、根據當前協議實現里程碑的時間以及我們是否簽訂了其他合作協議。
產品銷售成本
所列所有時期的產品銷售成本主要包括產品特許權使用費和填充裝修成本。在此期間銷售的產品包括以前在 FDA 之前從研發費用中扣除的藥品
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批准了MARGENZA，這對我們的毛利率產生了積極影響。我們預計，隨着我們通過該藥品進行銷售，產品銷售成本將繼續受到積極影響。
製造服務成本
製造服務的成本包括根據Incyte製造和臨牀供應協議為生產某些Incyte散裝藥物物質提供製造服務的成本。我們預計，根據商定的生產計劃，製造服務的成本將因時期而異。
研發費用
以下是我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的研發支出（百萬美元）的比較：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變%20232022改變%
抗體藥物偶聯物 (ADC) (a)$7.9 $6.3 $1.6 25 %$25.2 $13.0 $12.2 94 %
Vobramitamab duocarmazine6.5 10.1 (3.6)(36)%28.0 37.6 (9.6)(26)%
Lorigerlimab6.2 4.9 1.3 27 %21.6 14.6 7.0 48 %
瑪格妥昔單抗3.3 6.9 (3.6)(52)%12.9 22.6 (9.7)(43)%
下一代 T 細胞參與者 (b)2.1 1.2 0.9 75 %8.1 13.2 (5.1)(39)%
MGD0241.2 2.1 (0.9)(43)%4.6 6.1 (1.5)(25)%
IMGC9360.8 1.4 (0.6)(43)%2.4 6.2 (3.8)(61)%
Tebotelimab0.7 1.9 (1.2)(63)%5.3 9.3 (4.0)(43)%
HIV 政府合同下的 DART 分子0.5 1.8 (1.3)(72)%1.7 3.6 (1.9)(53)%
瑞替凡利單抗0.2 0.2 — — %0.7 1.9 (1.2)(63)%
Enoblituzumab0.1 3.7 (3.6)(97)%2.3 12.5 (10.2)(82)%
Flotetuzumab— 1.5 (1.5)(100)%2.7 10.8 (8.1)(75)%
其他方案 (b)0.6 6.2 (5.6)(90)%3.7 10.0 (6.3)(63)%
研發費用總額$30.1 $48.2 $(18.1)(38)%$119.2 $161.4 $(42.2)(26)%
(a) 包括 MGC026 和其他臨牀前 ADC。
(b) 包括研究和發現項目，以及尚未進入臨牀開發的早期臨牀前分子和分子。
截至2023年9月30日的三個月，我們的研發費用與截至2022年9月30日的三個月相比減少了1,810萬美元，這主要是由於：
•減少了與瑪吉妥昔單抗相關的開發和臨牀試驗成本，包括2018年Zai Lab協議下的費用；
•與依諾珠單抗相關的開發、製造和臨牀試驗成本降低；
•開發和 vobra duo 臨牀試驗成本降低；
•由於停止開發該分子，與flotetuzumab相關的開發和臨牀試驗成本降低；
•降低了與tebotelimab相關的開發、製造和臨牀試驗成本；以及
•降低了與其他計劃相關的開發成本；
這些減少被以下因素部分抵消：
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•與臨牀前ADC候選產品相關的研發成本增加；以及
•與洛瑞格利單抗相關的臨牀試驗成本增加。
截至2023年9月30日的九個月中，我們的研發費用與截至2022年9月30日的九個月相比減少了4,220萬美元，這主要是由於：
• 降低了與依諾珠單抗相關的開發、製造和臨牀試驗成本；
•減少了與瑪吉妥昔單抗相關的開發和臨牀試驗成本，包括2018年Zai Lab協議下的費用；
•降低了vobra duo的製造相關成本；
•由於停止開發該分子，與flotetuzumab相關的開發和臨牀試驗成本降低；
•根據已終止的 2021 年 Zai Lab Agreement 牽頭計劃，降低了與下一代 T 細胞參與者相關的研發成本；
•降低了與tebotelimab相關的開發、製造和臨牀試驗成本；
•降低了與其他計劃相關的開發成本。
這些減少被以下因素部分抵消：
• 與臨牀前ADC候選產品相關的研發成本增加；以及
•    與洛瑞格利單抗相關的臨牀試驗成本增加。
我們未來幾個季度的研發費用存在不確定性，這些不確定性受多個變量的影響，包括最近結束的研究的結束活動的時間以及與正在進行的臨牀研究相關的當前和預期支出。
銷售、一般和管理費用
與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月的銷售、一般和管理費用減少了300萬美元，與截至2022年9月30日的九個月相比，減少了560萬美元，這主要是由於與瑪根扎相關的銷售費用減少。

特許權使用費貨幣化安排的收益
2023年4月，我們與DRI和賽諾菲簽訂了三方協議，根據該協議，我們同意向賽諾菲出售DRI的特許權使用費利息和相關的里程碑付款義務。三方協議的執行導致了與未來特許權使用費相關的負債的修改，我們確認了特許權使用費貨幣化安排的1.009億美元收益。2023年7月，賽諾菲報告了與5000萬美元里程碑相關的主要終端里程碑事件的實現，這為特許權使用費貨幣化安排帶來了5000萬美元的額外收益。2023 年 9 月，我們修訂了 Provention APA，終止了與 DRI 簽訂的特許權使用費購買協議。有關更多信息，請參閲合併財務報表附註附註6 “特許權使用費貨幣化安排”。

流動性和資本資源
現金流
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流量：
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截至9月30日的九個月
20232022
（百萬美元）
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(50.2)$(116.3)
投資活動(118.9)76.5 
籌資活動150.1 0.3 
現金和現金等價物的淨變動$(19.0)$(39.5)
經營活動
用於經營活動的淨現金包括我們經非現金項目調整後的淨虧損，例如折舊和攤銷費用以及股票薪酬，被歸類為融資活動的特許權使用費貨幣化安排的收益以及營運資金的變化。截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金受益於Incyte根據Incyte許可協議從Incyte獲得的1,500萬美元里程碑。截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金受益於Incyte根據Incyte許可協議從Incyte獲得的3,000萬美元里程碑，根據Incyte製造和臨牀供應協議從Incyte獲得的1,230萬美元以及根據2018年Zai Lab協議獲得的450萬美元（扣除增值税預扣税後）的里程碑。
投資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金主要用於購買有價證券，部分被有價證券的到期日所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金主要來自有價證券的到期日，部分被有價證券的購買所抵消。
融資活動
截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金包括我們與DRI簽訂的1.497億美元特許權使用費購買協議的淨現金收益。
我們目前正在開發的多種候選產品將需要大量的額外研發工作，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀測試，以及商業用途之前的監管部門批准。我們未來的成功取決於我們識別和開發候選產品的能力，最終取決於我們實現盈利運營的能力。我們已將幾乎所有的財政資源和精力用於研究和開發，並將一般和管理費用用於支持此類研發。淨虧損和負現金流已經並將繼續對我們的股東權益和營運資金產生不利影響，因此也將對我們執行未來運營計劃的能力產生不利影響。
作為一家生物技術公司，我們的運營資金主要來自股票發行中出售普通股的收益和來自多項合作協議的收入。 管理層定期審查我們相對於運營預算和預測的可用流動性，以監測我們的營運資金是否充足，並預計將繼續利用包括股權和債務工具在內的可用資本來源來支持我們的產品開發活動。如果有的話，也無法保證我們能夠以商業上可接受的條件獲得新的資本來源。此外，未來的任何合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求我們放棄對低於其全部潛在價值的產品或技術的部分或全部權利。如果我們無法達成新的安排，無法根據當前或未來的協議履行職責或獲得額外資本，我們將評估我們的資本資源，並可能被要求推遲、縮小或取消我們的一項或多項產品研發計劃或臨牀研究，和/或縮小我們的組織規模. 儘管很難預測我們的資金需求，但我們預計，截至2023年9月30日的現金、現金等價物和有價證券，加上預期和潛在的合作付款、產品收入、合同製造收入和特許權使用費，將使我們能夠為2026年的運營提供資金。我們的預期資金需求反映了與mcRPC中vobra duo的2期TAMARACK臨牀試驗、我們在mcRPC中對lorigerlimab的2期研究以及我們目前正在進行的其他臨牀和臨牀前研究相關的預期支出。
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物質現金需求
在截至2023年9月30日的九個月中，我們在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中列出的實質性現金需求，包括合同和其他義務，沒有重大變化。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據美國證券交易委員會的規章制度，由於我們被視為 “小型申報公司”，因此我們無需在本10-Q表季度報告中提供本項目所要求的信息。

第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
截至2023年9月30日，我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已經評估了我們的披露控制和程序的有效性。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期報告（例如本10-Q表季度報告）中要求披露的信息已在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內得到適當記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據他們對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
內部控制的變化
在截至2023年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中，我們正在或可能參與各種法律或監管訴訟、索賠或集體訴訟，與涉嫌專利侵權和其他知識產權，或涉嫌違反商業、公司、證券、勞動和就業行為以及與我們的業務相關的其他事務。但是，我們目前預計此類法律訴訟不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。但是，根據給定爭議的性質和時間，最終的不利解決方案可能會對我們當前或未來的經營業績或現金流產生重大影響。

第 1A 項。風險因素
我們的業務受到風險和事件的影響，這些風險和事件如果發生，可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的因素。“第1A項” 中描述的風險因素沒有實質性變化。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”。

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第 6 項。展品
10.1+
公司與Provention Bio, Inc. 於2023年9月19日簽訂的資產購買協議的第2號修正案
31.1*
規則 13a-14 (a) 首席執行官的認證
31.2*
規則 13a-14 (a) 首席財務官的認證
32.1**
第 1350 條首席執行官認證
32.2**
第 1350 條首席財務官認證
101.INSXBRL 實例文檔
101.SCHXBRL 架構文檔
101.CALXBRL 計算鏈接庫文檔
101.DEFXBRL 定義鏈接庫文檔
101.LABXBRL 標籤 Linkbase 文檔
101.PREXBRL 演示文稿鏈接庫文檔
104封面交互式數據（格式為 Inline XBRL，包含在此提交的附錄 101 中）

+ 本文檔的部分內容（以” 表示[***]” 之所以被省略，是因為它們不是實質性的，而且是那種類型
MacroGenics, Inc. 將其視為私密和機密。
* 隨函提交
** 隨函附上





簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告，經正式授權。
MACROGENICS, INC.
來自：/s/ 斯科特·科尼格
斯科特·科尼格，醫學博士，博士
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
來自：/s/ 詹姆斯·卡雷爾斯
詹姆斯·卡雷爾斯
高級副總裁兼首席財務官
（首席財務官）
日期：2023 年 11 月 6 日