Elicio Therapeutics將在ASCO GI研討會上展示淋巴結靶向疫苗1/2期研究的 ELI-002 7P（AMPLIFY-7P）試驗海報 • AMPLIFY-7P 研究建立在《自然醫學》上發表的 ELI-002 的二肽配方的初步積極發現基礎上，該研究表明腫瘤生物標誌物減少，具有強烈的T細胞反應與降低復發和死亡風險相關 • ELI-002 7P是治療性癌症疫苗的7肽配方，旨在刺激對驅動 25% 的七種 KRAS 突變的免疫反應在所有實體瘤中，有可能戰勝耐藥機制波士頓，2024年1月17日 —— Elicio Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ELTX，“Elicio Therapeutics” 或 “Elicio”）是一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在開發用於治療癌症的新型免疫療法管線，今天宣佈在ASCO胃腸道癌協會發布關於1/2期（AMPLIFY-7P）研究設計的海報展示正在進行中 ASCO GI”) 研討會將於 2024 年 1 月 18 日至 20 日在加利福尼亞州舊金山舉行。海報描述了 AMPLIFY-7P，這是一項針對正在研究的治療性癌症疫苗ELI-002 7P的1期和隨機2期研究，該疫苗是針對KRAS突變胰腺導管腺癌（“PDAC”）患者的輔助單一療法。Elicio執行副總裁、研發主管兼首席醫學官克里斯托弗·哈克博士説：“ELI-002 是使用我們專有的Amphiphile（“AMP”）平臺開發的現成候選癌症疫苗，它提供了一種新的能力，可以將這些療法有效地提供給免疫反應的'指揮中心'——淋巴結，在那裏生成和裝備抗腫瘤的T細胞。”“我們正在研發由AMP驅動的淋巴結靶向癌症疫苗 ELI-002 7P，該疫苗是胰腺癌患者輔助環境中的單一療法，最近還為隨機2期隊列中的第一位患者進行了給藥。這項研究建立在積極的初步數據基礎上，這些數據表明，我們的 ELI-002 二肽配方可誘發強大而持久的腫瘤導向 MKRAS 特異性 T 細胞反應，這些反應與腫瘤生物標誌物的減少或清除相關，並降低復發和死亡的風險。”加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫學教授、加州大學洛杉磯分校消化道腫瘤項目聯合主任澤夫·温伯格醫學博士補充説：“術後循環腫瘤DNA呈陽性的RAS突變胰腺癌患者通常會很快復發。我們目前對這些患者的護理標準是觀察——在此之前，在這個 “等着看” 的觀察窗口內沒有給予任何治療

復發。隨着我們進入該研究的第二階段，我們試圖將 ELI-002 7P 與我們當前的護理標準進行比較，以進一步評估其在輔助環境中的抗腫瘤活性和臨牀益處，以及與 MKRAS 驅動的胰腺癌交叉患者復發時治療的體積較大的癌症。”海報展示要點標題：AMPLIFY-7P：兩親免疫療法 ELI-002 7P 作為 G12D、G12R、G12V、G12C、G12C、G12A、G12S 和 G13D Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 突變胰腺導管腺癌受試者的輔助治療的第 1 期和隨機第 2 期研究會議標題：試驗進行中海報會議 B：泛癌症 Creas、Small Bouwel 和 Hepatobilary Races 會議時間：太平洋時間 2024 年 1 月 19 日下午 12:30-2:00 主持人：Zev A. Wainberg，醫學博士，加州大學洛杉磯分校 (UCLA) 醫學教授，加州大學洛杉磯分校地理學聯合主任腫瘤學項目摘要 #: TPS720 Poster Bd #: Q9 • ELI-002 7P 是一種研究性治療性癌症疫苗，採用 Elicio 專有的淋巴結靶向 AMP 技術開發，用於治療由 KRAS 七種常見突變（G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S 和 G13D）驅動的癌症。• AMPLIFY-7P 是一項針對患者 ELI-002 7P 的 1 期和 2 期研究局部治療後伴有 RAS 突變的胰腺和結直腸腫瘤。它包括：o ELI-002 7P 的 1A 期安全性評估，其中大約 13 名患者在兩個 AMP-Peptides 7P 劑量水平（1.4 mg 或 4.9 mg）之一接受了固定劑量的 10.0 mg 的 AMP-CPG 輔助劑；1A 隊列已完成，沒有劑量限制毒性 o 1B 期劑量擴大，以評估 ELI-002 7P 在大約 9-17 名結直腸患者的隊列中癌症；計劃但目前尚未激活 o 2 期隨機 2:1 研究，該研究將評估推薦的 ELI-002 7P（10.0 mg AMP-CPG 和 4.9 mg AMP-Peptides 7P）的 2 期無病存活率大約 90 名 PDAC 患者，而接受標準護理（觀察）的 PDAC 患者在通過 ireCist 確認放射覆發時允許交叉觀察組。• 治療包括八週的免疫期，即接種六劑 ELI-002 7P，然後是加強期（免疫期後兩個月），在 4 周內再接種 4 劑 ELI-002 7P 劑。隨訪持續了長達36個月。

o 患者最多可接受 10 劑的 AMPH-Peptides 7P 700 mcg（總計 4.9 mg），以及在五個月的治療期內給藥的 amph-cpg-7909（10.0 mg）。• 第 1 階段的主要終點是每個研究者的無病存活率（ireCist）• 次要終點是生物標誌物減少或清除 ctDNA，或者如果無法檢測到 ctDNA，則為血清抗腫瘤 CA19-9 世代，在基線值為正的子集中，交叉子集中的總存活率、安全性中位數和 IreCist 反應率。• 探索性終點包括免疫原性與高分辨率 HLA 分型的關聯以及腫瘤浸潤 T 細胞和腫瘤微環境的評估。• 計劃使用分組順序設計進行二期中期分析，控制總體 α 0.10。• 納入標準包括：o KRAS 突變（G12D、G12V、G12R、G12C、G12A、G12S 或 G13D）o 符合條件的二期PDAC患者必須在完成可預先切除的病理學確診胰腺癌（I-III期）的局部區域治療後的6個月內射線照相 NED（無疾病證據）。o 無論是否有複發性疾病的生物標誌物證據，都包括在內 2 期患者，但是，在細胞毒性治療後未將絕對淋巴細胞恢復到正常範圍的患者排除在外。關於 ELI-002 ELI-002 是一種結構新穎的研究性 AMP 治療性免疫療法，靶向突變體 KRAS 驅動的癌症。KRAS 突變是最常見的人類癌症之一。ELI-002 7P 配方靶向的七種 KRAS 驅動突變存在於 25% 的實體瘤中。特別是，93％的胰腺導管腺癌和52％的結直腸癌呈KRAS突變陽性，這些癌症在AMPLIFY-201研究中最為常見。此外，27％的非小細胞肺癌的KRAS突變呈陽性。ELI-002 由 AMP 修飾的突變體 KRAS 肽抗原和 ELI-004（一種 AMP 修飾的免疫刺激性寡核苷酸 CpG 佐劑）組成，可作為現成皮下給藥使用。AMP mkRas肽和AMP cpG靶向淋巴結，在淋巴結中，它們有可能增強關鍵免疫細胞的作用。ELI-002 2P目前正在進行一項針對手術和化療（NCT04853017）後復發風險高的MKRAS驅動實體瘤患者的1期試驗（“AMPLIFY-201”）的研究。ELI-002 7P，目前正在研究 AMPLIFY-7P，這是一項針對高復發風險的MKRAS驅動的實體瘤（NCT05726864）患者的2期試驗。ELI-002 7P 配方旨在提供針對七種最常見的 KRAS 突變的免疫反應覆蓋範圍，從而增加 ELI-002 的潛在患者羣體，並有可能減少出現旁路耐藥機制的機會。

關於Elicio Therapeutics Elicio Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在開發一系列用於治療癌症的新型免疫療法。通過結合免疫學和免疫療法方面的專業知識，Elicio正在設計研究中的AMP免疫療法，旨在精確靶向並充分參與淋巴結，淋巴結是我們體內協調免疫反應的部位。Elicio正在設計針對一系列侵襲性癌症的淋巴結靶向放大器、免疫調節劑、佐劑和疫苗。關於前瞻性陳述的警示説明本通信中有關非歷史事實的事項的某些陳述是經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》（即PSLRA）所指的前瞻性陳述。其中包括有關Elicio計劃中的臨牀項目的聲明，包括計劃中的臨牀試驗、Elicio候選產品的潛力，以及有關管理層意圖、計劃、信念、預期或未來預測的其他聲明，因此，提醒您不要過分依賴它們。任何前瞻性陳述都無法保證，實際結果可能與預期有重大差異。除非法律要求，否則Elicio沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。我們使用諸如 “預期”、“相信”、“計劃”、“期望”、“項目”、“未來”、“打算”、“可能”、“應該”、“可能”、“估計”、“潛力”、“繼續”、“指導” 等詞語來確定PSLRA安全港條款所涵蓋的這些前瞻性陳述。此類前瞻性陳述基於我們的預期，涉及風險和不確定性；因此，由於多種因素，實際結果可能與陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於Elicio開發和商業化其候選產品的計劃，包括 ELI-002；Elicio臨牀試驗數據可用的時機；以及Elicio研究、開發和商業化其當前和未來候選產品的計劃。新的因素不時出現，Elicio無法預測所有這些因素，Elicio也無法評估每個因素對Elicio業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。Elicio於2023年6月2日向美國證券交易委員會提交的最新8-K表格報告以及Elicio不時向美國證券交易委員會提交的定期報告和其他文件中都對這些風險進行了更全面的討論。本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於Elicio截至本新聞稿發佈之日獲得的信息。除非法律要求，否則Elicio不承擔任何義務更新此類前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。媒體聯繫人克里斯汀·波利蒂

LifeSci Communications kpoliti@lifescicomms.com 646-876-4783 投資者關係聯繫人 Heather Divecchia Elicio Therapeutics IR@elicio.com 857-209-0153