附錄 99.1

 

阿拉科斯宣佈進行重組,專注於 AK006 的開發

 

現有現金為計劃中的持續運營提供資金,直至2026年中期
AK006 正在一項全面的 1 期臨牀計劃中進行測試,包括:
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正在健康志願者中進行單劑量和多劑量遞增劑量試驗
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一項針對科羅拉多州立大學患者的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗
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AK006 皮下 1 期 PK 和生物利用度試驗
管理層將於美國東部時間今天上午 8:00 主持電話會議和網絡直播

 

加利福尼亞州聖卡洛斯,2024年1月16日(GLOBE NEWSWIRE)——開發用於治療過敏、炎症和增殖性疾病抗體的生物技術公司阿拉科斯公司(以下簡稱 “公司”)(納斯達克股票代碼:ALLK)今天宣佈進行重組,以降低成本,專注於 AK006 臨牀開發和其他臨牀前項目。因此,該公司的現金流預計將延續到2026年中期。

 

重組活動

該公司將停止與lirentelimab相關的臨牀、製造、研究和管理職能活動。因此,公司將裁員約50%。

 

現金指導

該公司在2023年第四季度末擁有約1.71億美元的現金、現金等價物和投資(未經審計)。公司對2024年的現金、現金等價物和投資的前景如下:

 

2023 年年底的現金、現金等價物和投資(未經審計)

1.71 億美元

預計2024年用於經營活動的淨現金(GAAP)

(8,500萬至9,000萬美元)

2024年年底的預計現金、現金等價物和投資

81 到 8600 萬美元

 

截至2024年12月31日止年度的預計2024年用於經營活動的淨現金的組成部分如下:

 

用於經營活動的預計淨現金(GAAP)

85 到 9000 萬美元

減去:估計的利倫特利單抗收尾費、遣散費和其他費用 1

(3000萬美元)

用於經營活動的預計調整後淨現金(非公認會計準則)

5,500 萬至 6,000 萬美元

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該公司預計,重組支出的絕大部分將在2024年上半年支付。

 

該公司預計,重組活動將把現金流延至2026年中期。

 

Allakos 的預期里程碑

2024 年第一季度:在健康志願者中進行靜脈注射 (IV) AK006 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 1 期試驗,在單一遞增劑量 (SAD) 和多次遞增劑量 (MAD) 隊列中完成給藥。
2024 年第一季度:在健康志願者中啟動隨機、雙盲、安慰劑對照的皮下 (SC) AK006 隊列。

2024 年第二季度:報告健康志願者的 1 期 IV AK006 試驗的 SAD 和 MAD 安全性、藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 結果,包括確認皮膚活檢樣本中 Siglec-6 受體佔用的數據。
2024 年第二季度:啟動針對慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 患者的 IV AK006 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 1 期試驗。
2024 年第三季度:報告在健康志願者中進行的 1 期試驗的皮下 (SC) AK006 安全性、PK 和 PD 結果,包括確認皮膚活檢樣本中 Siglec-6 受體佔用的數據。
2024 年年底:報告針對科羅拉多州立大學患者的 IV AK006 一期試驗的主要數據。

 

關於 Siglec-6 和 AK006

 

Siglec-6是稱為唾液酸結合免疫球蛋白型凝集素(Siglecs)的細胞表面受體家族的一員。Siglec-6存在於成熟肥大細胞的表面,因此提供了一種靶向肥大細胞的方法。Siglec-6通過其細胞內免疫受體酪氨酸基序(ITIM)發揮抑制作用。

 

含有 ITIM 的受體會拮抗激活受體,因此在調節免疫系統方面起着重要作用。抑制功能源自 ITIM 招募含有 SH2 結構域的磷酸酶的能力,這些磷酸酶的作用是對抗激酶信號級聯驅動的激活信號。幹擾激酶信號級聯是治療炎症性疾病的成功策略,已獲批准的靶向JAK、KIT、BTK、SYK等的藥物就證明瞭這一點。但是,這些激酶信號通路通常在多種細胞類型中處於活躍狀態,一旦中斷,可能會導致意想不到的副作用。

 

AK006 是一種人源化 IgG1 單克隆抗體,可激活抑制性受體 Siglec-6。AK006 被定向到 Siglec-6 受體的細胞外表位,該表位因其向肥大細胞產生強烈抑制信號的能力而被鑑定。此外,AK006 經過精心設計,具有更長的細胞表面停留時間,這可能會增加肥大細胞的抑制作用。除抑制外,在臨牀前研究中,在活化巨噬細胞存在的情況下,AK006 通過抗體依賴性細胞吞噬作用 (ADCP) 減少肥大細胞的數量。

 

電話會議和網絡直播信息

網絡直播和電話會議將於美國東部時間2024年1月16日上午8點/太平洋時間上午5點舉行。請點擊 這裏預註冊參加電話會議並獲取您的撥號號碼和 PIN。

 

直播的網絡直播將在Allakos的投資者關係部分在線播出 網站。電話會議結束大約兩小時後即可訪問網絡直播重播,並將在公司網站上存檔約30天。

 

關於阿拉科斯
Allakos是一家臨牀階段的生物技術公司,開發的療法針對參與過敏、炎症和增殖性疾病的免疫效應細胞上存在的免疫調節受體。激活這些免疫調節受體可以直接靶向參與疾病發病機制的細胞,在過敏和炎症的背景下,有可能對炎症細胞產生廣泛抑制。該公司正在進行的臨牀開發中最先進的抗體是 AK006。AK006 靶向 Siglec-6,這是一種在肥大細胞上表達的抑制性受體。肥大細胞廣泛分佈在體內,在炎症反應中起着核心作用。


不當激活的肥大細胞已被確定為許多影響胃腸道、眼睛、皮膚、肺部和其他器官的嚴重疾病的關鍵驅動因素。在臨牀前研究中,AK006 似乎具有深層肥大細胞抑制作用,除了其抑制活性外,還能減少肥大細胞的數量。欲瞭解更多信息,請訪問該公司的網站 www.allakos.com.

 

非公認會計準則財務指標

在本新聞稿中,阿拉科斯用於經營活動的估計淨現金是根據美國公認會計原則(GAAP)以及非公認會計原則提供的。用於經營活動的非公認會計準則估計的調整後淨現金不包括利倫特利單抗的預計收盤費用、遣散費和其他費用。經營活動中使用的非公認會計準則估計調整後淨現金是對根據公認會計原則提供的經營活動中使用的估計淨現金的補充,因為管理層認為非公認會計準則財務指標有助於投資者評估公司的經營業績。管理層還使用非公認會計準則財務指標來制定內部和外部溝通的運營目標,管理公司的業務並評估其業績。

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所載的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於阿拉科斯的進展、業務計劃和重點領域;阿拉科斯對其財務狀況和指導的預期,包括預計的利倫特利單抗收尾情況、遣散費和其他成本以及重組支出的支付時間、截至2023年和2024年的現金、現金等價物和投資以及現金跑道;AK006 的潛在里程碑;以及阿拉科斯的預期里程碑。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響,這些因素可能導致實際事件或結果與當前的預期和信念存在重大差異,包括但不限於:阿拉科斯的臨牀藥物開發階段;阿拉科斯及時啟動和完成 AK006 臨牀試驗的能力;阿拉科斯獲得臨牀試驗所需監管批准的能力;與臨牀試驗患者入組相關的不確定性;阿拉科斯的證明能力其產品的足夠安全性和有效性其臨牀試驗中的候選產品;與臨牀試驗成功相關的不確定性,無論臨牀前測試或早期試驗的結果如何;阿拉科斯在 AK006 之外推出更多候選產品的能力;與 Allakos 實現重組和相關削減預期收益的能力相關的不確定性;阿拉科斯準確預測財務業績的能力;阿拉科斯獲得額外資金為其運營融資的能力;總體經濟和市場狀況,無論是國內還是國際;國內和國際監管義務;以及其他風險。有關上述和其他風險的信息可以在Allakos不時向美國證券交易委員會提交的文件中標題為 “風險因素” 的部分中找到。這些文件包含並確定了可能導致阿拉科斯的實際業績與阿拉科斯前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的重要因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律要求,否則阿拉科斯明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。在本新聞稿發佈之日之後的任何日期,均不應將這些前瞻性陳述視為阿拉科斯的觀點。

 

資料來源:Allakos Inc.

 

 


投資者聯繫人:
亞當·託馬西,總統
亞歷克斯·施瓦茲,戰略財務和投資者關係副總裁
ir@allakos.com 

 

媒體聯繫人:
丹妮絲·鮑威爾
denise@redhousecomms.com