在類別創建方面處於領先地位 J A N U A R Y 2 0 2 4 XDEMVY® 患者蘇爾瑪
2 本演示文稿包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來表現的保證。相反,它們基於我們當前對未來事件的預期,我們認為這些事件可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略和財務需求。除本演示文稿中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括有關我們實現包括XDEMVY® 在內的產品的分銷和患者准入的能力以及付款人承保的時間和廣度的任何陳述;我們對潛在市場規模、定價、總淨收益率、填充率、自付成本、付款人組合、眼科護理提供者和患者對XDEMVY的接受和需求,以及包括XDEMVY在內的候選產品的機會和患者羣體的預期 DEMVY;我們的銷售隊伍規模和招聘計劃;XDEMVY 的商業化和市場接受度;收入預期、現金流和融資可用性預期;我們獲得候選產品的上市批准、滿足現有或未來監管標準或遵守批准後要求的能力;我們對知識產權獨家性和期限的期望;我們對候選產品相對於現有療法的潛在優勢的預期;我們對臨牀開發計劃和運營的預期;TP-03、TP-的市場規模04 和 TP-05、未來事件和 Tarsus 對其候選產品(包括 TP-03、TP-04 和 TP-05)的計劃和預期收益,以及臨牀試驗的時間、目標和結果,包括 Ersa 試驗的完整臨牀結果、預期的監管和開發里程碑以及我們的研發計劃;我們對我們為其他適應症開發更多候選產品或候選產品的能力的期望;我們識別其他產品、候選產品或技術的能力與我們的商業目標一致的巨大商業潛力;聯拓生物在大中華區將 TP-03 商業化的能力;以及我們的業務模式和戰略計劃對我們的業務和候選產品的實施都是前瞻性陳述。“可能”、“將”、“期望”、“預期”、“目標”、“估計”、“打算”、“計劃”、“相信”、“是/很可能”、“潛在”、“繼續” 等類似表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。前瞻性陳述可能涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的業績、業績或成就存在重大差異。因此,提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。除非適用法律要求,否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。對於任何此類前瞻性陳述的準確性,不作任何陳述或保證(明示或暗示)。我們向美國證券交易委員會提交的報告中不時詳細説明瞭可能導致我們實際業績出現重大差異的重要因素,這些報告的副本已發佈在我們的網站上,可以免費向我們索取。但是,新的風險因素和不確定性可能會不時出現,因此不可能預測所有的風險因素和不確定性。前瞻性陳述僅供投資者使用
3 專家領導團隊擁有數十年的眼部護理、產品發佈和市場建設經驗 Bobby Azamian,醫學博士,首席執行官兼董事長 Metavention 前首席執行官/首席營銷官,在 Versant & Third Rock Ventures 擁有豐富的投資/創業經驗 Aziz Mottiwala 首席商務官傑夫·法羅首席財務和戰略官戴安·惠特菲爾德擁有 20 多年的產品發佈經驗,曾任艾爾根眼部護理營銷副總裁(Restawala)Sis®、Lumigan®) 擁有 25 年以上的財務和運營經驗;曾任環球血液首席財務官Therapeutics 擁有 20 多年的人力資源領導經驗,包括在 Allergan 擔任多個職務 Elizabeth Yeu,醫學博士首席醫學顧問兼董事 Sesha Neervannan,博士首席運營官 Jose Trevejo,醫學博士,首席醫學官董事會成員兼美國白內障和屈光外科學會 (ASCRS) 主席 25 年以上的藥物開發經驗,在眼科和皮膚科產品方面的深厚專業知識 20 多年的領先經驗藥物開發、臨牀試驗和研究 Bryan Wahl。醫學博士、法學博士總法律顧問約20年豐富的法律經驗,包括知識產權和戰略交易;Knobbe前合夥人僅供投資者使用
4 第一種也是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的蠕形蟎瞼炎療法一種具有明確價值主張的創造類別的藥物引人注目的患者療效:• 快速普及 • 眼科護理提供商(ECP)的採用浪潮持續 • 付款人的強勁吸引力和高價值淨價格 “產品管道”,其中包含多個創造類別的候選產品短期合作潛力 2024 年三大催化劑 • Meibomian Gland Disease (TP-03) — FDA 開會確定計劃中的前進方向 1H 24 • Rosacea (TP-04) — 2a 階段預計會有頂線數據 1第 24 季度 • 萊姆病預防 (TP-05) — 第 2a 階段的頭條數據預計在 24 年第 1 季度是提供重磅藥物和為數百萬患者提供服務的類別創造方法,僅供投資者使用 *截至 2023 年 9 月 30 日
5 從龐大而耐用的眼部護理市場開始,到2028年將達到2115美元來源:EvaluatePharma眼科收入後期 E X P E C T E D 眼科市場前部類別的創建催生了眼部護理大片 • 乾眼病、甲狀腺眼病、濕性AMD*中的抗血管內皮生長因子*、青光眼中的前列腺素 • 幫助患者成為最大的尚未開發的疾病之一利用機會 • 蠕形蟎瞼緣炎(DB)影響美國2500萬人1,2 • 瞼板腺病(MGD)影響美國3000萬至4000萬名患者3,4 眼部護理市場充滿機遇•願景是我們最有價值的感覺•前細分市場(現有類別)預計將實現兩位數的增長1.威爾遜 J 眼科 2015, 435606, 2014; 2.Titan collarette 患病率研究;3.米爾納,理學碩士,等Curr Opin Ophthalmol 2017 年 1 月;28 補編 1,3—47;4.Foulks GN,Bran AJ。Ocul Surf. 2003;1:107-126。僅供投資者使用 *與年齡相關的黃斑變性
6 • 由蠕形蟎侵擾引起 • 患者可能會出現眼瞼發炎、發紅、刺激,並對日常活動造成負面影響 • 通過識別鎖骨在例行眼科檢查中快速診斷 • 如果不及時治療,可能會產生嚴重的臨牀影響。一種普遍存在的破壞性眼瞼疾病,大約2500萬美國人受到影響1,2 Collarettes是DB的病態標誌:由死蟎、蟎蟲卵和廢物組成的蠟狀圓柱狀斑塊帶有多個蟎蟲的單一睫毛 1.威爾遜 J 眼科 2015, 435606, 2014; 2.Titan collarette 流行率研究僅供投資者使用
7 通過 Collarettes 的存在很容易診斷出有蠕形蟎瞼緣炎1 collarettes患者觀看視頻 1。Gao YY、Di Pascuale MA、Li W 等Invest Othalmol Vis Sci. 2005;46 (9): 3089-3094。僅供投資者使用
8 Demodex Blepharitis是一個潛在的10億美元以上的機會 G O A L 1。威爾遜 J 眼科 2015, 435606, 2014; 2.交響樂聲稱數據;3.泰坦科拉雷特患病率研究;4.《2020年乾眼產品市場範圍報告:2019年至2025年全球市場分析》;5.懷特等人,《2019年臨牀眼科》:13 2285-2292 6。AAO/ASCRS 關於白內障手術的聲明,2021 年 7 月;7.屈光手術委員會2021年8月 220萬230萬>700萬乾眼症患者DB1,3,4,5白內障患者DB1,3,6隱形眼鏡患者積極尋求補充眼部疾病/疾病的治療僅在初始可解決的細分市場中就有150萬美元以上的峯值淨銷售潛力為1,850萬Wac/rx ~ 50% GTN 產量約為150萬蠕形蟎瞼炎 (DB) 患者已診斷並正在尋求治療1,2 僅供投資者使用
►一種創新、創造類別的治療方法 ►為患者、ECP和付款人提供強有力的價值主張 ►一項高觸感、市場建設性的商業計劃 ►專利保護預計到2038年第一種也是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的治療蠕形蟎瞼炎的藥物 XDEMVY:與任何其他9種產品不同的眼部護理產品僅供投資者使用
10 XDEMVY:為患者提供服務 B E F O R E A F T E R 僅供投資者使用 B E F O R E E F T E R E B E F E F E F E F E F E F E F E F E F E F O R E A F F F T E E E A F F T E E E A F F T E R 患者的預後和體驗可能會有所不同。
11 XDEMVY:一項高價值、具有市場建設意義的發佈為具有巨大潛力的眼科護理產品設定了新標準 • 以行動為導向、以視覺為重點的醫生和患者教育活動 • 由全ECP醫療領域力量開展的點對點科學交流 • 深厚的眼部護理、生物技術和產品發佈專業知識 • 85位地區領導者瞄準15K個ECP,涵蓋超過80%的處方 • 一流的現場團隊為全新的類別建立行為改變 • 與付款人的強大吸引力 • 利用高觸感零售的獨特分銷模式和數字藥房(網絡中有超過1.8萬家藥房)• 強大的患者自付額和過渡性援助計劃行業領先的團隊明確價值主張高影響力疾病教育僅供投資者使用
12 XDEMVY:迄今為止實現預期 • 超過 50% 的重複開處方者 • 新作者的積極趨勢——在產品發佈後的第一個月內從 “興趣” 轉向 “行動” • 獨特的在線/零售分銷模式可便捷地進入超過1.8萬家藥房 • 2023年第三季度患者自付費用≤100美元(大多數情況下)• 持續的付款人對話表明,廣泛的商業/醫療保險保險已步入正軌 *截至2024年1月4日發佈後五週(2023 年 9 月 30 日)僅供投資者使用
13 U T I L I Z AT I O N A C R O S S E G M E G M E N T S 在 5-10 trx之後持續開處方† 在不到 5 個月的時間內 XDEMVY 處方者 *截至 2024 年 1 月 4 日,早期採用者(在第 1 天診斷和治療患者)急切的治療者(為獲得 FDA 批准的解決方案做好準備;在患者成功的同時增加 TRx)DB 新手(開始診斷,認識到患病率)並採取行動)持續的ECP採用浪潮多次寫作僅供投資者使用 †TRX = 處方總數
14 通往重磅潛力的明確途徑強勁的早期啟動軌跡 ► 患者渴望分享治療的積極益處 ► 成功案例為ECP創造了積極的處方反饋循環 ► 付款人認識到 XDEMVY 加速影響帶來的高價值益處 ► 主要付款人獲得廣泛的商業保障 ► 為 “第一年” 眼部護理上市收入和全球總收入設定了新標準 ► 處方的廣度和深度可持續增長 ► Medicare D 保險保障有保障 ► 過渡計劃分期實施輸出 ► 穩態淨收入和 GTN 折扣 ~ 50% 2023 2024 2025+10億美元以上的峯值淨銷售潛力僅供投資者使用上面列出的2024年以上的預期里程碑
PIPELINE Abby,XDEMVY 患者,僅供投資者使用
16 Tarsus 產品組合候選產品適應症配方臨牀前第一期第二階段第三階段即將上市的催化劑 XDEMVY 蠕形蟎瞼炎(美國)眼藥水 TP-03 滴眼液不含防腐劑配方將在美國食品藥品管理局批准後進行評估 TP-03 美博米亞腺病(美國)眼藥水現有和潛在的合作機會 TP-03 蠕形蟎瞼炎和美波米亞腺病(大中華區)滴眼液 TP-03 蠕形蟎瞼炎和瞼板腺病 (OUS) 滴眼液活躍的合作討論 TP-04 PapulopustularRosacea(WW)局部用藥 TP-05 萊姆病預防(WW)口服片劑決定美國監管路徑數據預計2024年第一季度聯安生物確定中國監管路徑Ersa 2a期Libra第3期Galatea第2a期Carpo 2a期2a期A類創新管道僅供投資者使用的短期催化劑預計2024年第一季度數據
17 Meibomian Gland Disease:一種服務不足的大型眼部護理類別沒有獲得美國食品藥品管理局批准的藥物治療約3000萬至4000萬美國人受到MGD的影響1,2 1.米爾納,理學碩士,等。Curr Opin Ophthalmol 2017 年 1 月;28 補編 1,3—47;2.Foulks GN,Bran AJ。Ocul Surf. 2003;1:107-12;3.Titan collarette 患病率研究;4.Siong、R 等。菲利普。J. Ophthalmol. (2011):15-22;5.V Bhandari 等。中東非洲人 J. Ophthalmol 21.4 (2014):317。MGD 發生在腺體無法產生足夠的脂質或脂質質量較差時 TP-03 • 靶向並殺死導致 MGD 的蠕形蟎蟲 • 如果不進行治療,MGD 可能導致腺體流失並威脅視力 • 2023 年 12 月公佈的 2a 期陽性數據僅在獲得馬裏蘭州文森特·德路易斯許可的情況下轉載 > 50% 的 MGD 患者患有蠕形蟎感染站點 1,3,4,5
18 Ersa 使用蠕形蟎治療 MGD 的 2a 期試驗 21.8 28.1 32.7 22.1 27.6 33.8 0 5 10 15 20 25 30 40 基線 (N=21/18) 第 43 天 (N=20/18) 第 85 天 (N=20/18) 平均值 (± SE) MGSS 評分範圍 0-45 BID TID p
19 Rosacea — 一種炎症性皮膚病當前的治療方案療效有限 1.Buddenkotte J. Steinhoff M. 在理解和管理酒渣鼻方面的最新進展。F1000Res.2018.7. 2.檔案資料來源:約1600萬美國人受酒渣鼻影響1 ~3-5M 體驗丘疹膿皰型酒渣鼻(PPR)2 以面部發紅、炎性病變、燒灼和刺痛為特徵的慢性皮膚病僅供投資者使用
預計2024年第一季度將有20條熱門數據:在PPR患者的皮膚中非常普遍,可能導致與該疾病相關的炎症反應患者影響:發紅、腫脹和/或膿液充盈的腫塊 TP-04:lotilaner API已在多項研究中顯示出消滅蠕形蟎的強大能力 TP-04:有可能成為第一個解決疾病根本原因的局部藥物 TP-04 O N G O I N G Galatea 2a 期研究 • 出價 12 周 • 30 名中度至重度 PPR 患者僅供投資者使用
21 萊姆病——日益嚴重的公共衞生危機沒有獲得美國食品藥品管理局批准的預防措施約有2700萬美國人面臨高至中度感染風險 13億美元對美國醫療體系的影響萊姆病一種由伯氏疏螺旋體傳播引起的蜱傳感染僅供投資者使用
22 預計在 2024 年第一季度發佈的關鍵數據預防是關鍵:患者/醫生對針對蜱的口服、按需接種的非疫苗方案表現出強烈的興趣——防止接觸導致萊姆病的細菌。患者影響:難以控制;長期後遺症可能發展為嚴重的關節、中樞神經系統和心臟併發症 TP-05:快速和長效,* 有可能在整個蜱蟲季節提供保護 TP-05:有可能成為第一個也是唯一的針對萊姆病的耐用、按需口服預防 TP-05 O N G O I N G Carpo 第 2a 期研究報告供參考:• 安全性 • 藥代動力學 • 滴答功效僅供投資者使用
23 第一種也是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的蠕形蟎瞼炎療法一種具有明確價值主張的創造類別的藥物引人注目的患者療效:• 快速普及 • 眼科護理提供商(ECP)的採用浪潮持續不斷 • 付款人的強大牽引力和高價值淨價格 “產品管道”,其中包含多個創造類別的候選產品短期合作潛力 2024 年三大催化劑 • Meibomian Gland Disease (TP-03) — FDA 開會確定計劃中的前進方向 1H 24 • Rosacea (TP-04) — 預計將有 2a 階段的頂線數據24 年第 1 季度 • 萊姆病預防 (TP-05) — 第 2a 階段的頭條數據預計在 24 年第 1 季度是提供重磅藥物和為數百萬患者提供服務的類別創造方法,僅供投資者使用 *截至 2023 年 9 月 30 日