附錄 99.1

Cellectar Biosciences 宣佈正面頂線數據達到了瓦爾登斯特龍巨球蛋白血癥的Iopofosine I 131的關鍵臨牀研究的主要終點

新澤西州弗洛勒姆公園， 2024 年 1 月 8 日 — 專注於癌症治療藥物發現、開發 和商業化的後期臨牀生物製藥公司Cellectar Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：CLRB）今天公佈了其 CLOVER wAm 關鍵研究的數據，該研究評估了潛在的首創靶向放射療法——碘泊磷 I 131 復發/難治性瓦爾登斯特龍巨球蛋白血癥 (WM) 患者的候選治療對象，這些患者之前至少接受過兩套治療，包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 (btKI)。CLOVER wAM 是 迄今為止針對BTKI治療後復發或難治性WM患者的最大規模的研究，它代表了有史以來在臨牀研究中根據對已發表文獻的回顧 測試的難治性最強的人羣。

CLOVER wAM 研究達到了其主要終點，主要反應率 (MRR) 為 61%（95% 的置信區間） [44.50%，75.80%，雙面 p 值

“迫切需要 採用具有新作用機制的新療法來治療 WM。梅奧診所醫學教授、CLOVER wAm研究首席研究員西坎德·艾拉瓦迪醫學博士説，btKi治療後的患者尚無獲批准的治療方法， 目前挽救治療的預期反應率約為10％，這些患者的預期反應時間 不到六個月。“這項關鍵研究的結果非常引人注目 ，僅使用四劑量的異泊佛辛單一療法 ，其結果非常引人注目，顯示出深度而持久的緩解效果。安全性與深度持久反應相結合， 有很大比例的患者保持免費治療，這給人留下了深刻的印象。”

CLOVER wAM 是一項單臂註冊研究 ，目標招募50名患者。該研究已全部入組，目前正在報告45名符合 修改治療意向 (MiTT) 標準的患者的頭條安全數據，數據截止日期為2024年1月3日。Topline 療效可評估人羣 (41) 是 定義為總給藥劑量大於 60 mCi 且在最後一次 劑量後接受了至少 60 天的隨訪的患者。在MitT患者中，中位年齡為71歲，使用異泊膦治療前的中位IgM水平為2,185，90％的患者對btKI（18/36 50％）或抗CD20療法（18/41 40％）具有難治性，有26.7％的多類難治性，80％的患者以前接受過btKi療法 的治療。

International Waldenstrom的巨球蛋白血癥 基金會（IWMF）總裁兼首席執行官牛頓·格林表示：“這些鼓舞人心的頭條數據對於整個與這種具有挑戰性的疾病作鬥爭的WM社區來説都是重要而令人興奮的消息。WM 患者需要新的、具有臨牀意義的治療方式，目前， 對於之前接受過 bTKi 治療的患者來説，選擇有限。Iopofosine的產品概況引人注目，因為 其新的作用機制、在75天內完成的固定四劑量療程，並有望提高患者 的生活質量，包括延長無治療間隔。”

Iopofosine I 131 耐受性良好 ，其毒性特徵與該公司先前公佈的安全數據一致。未出現導致停藥的治療相關不良事件 （TRAE）。在超過10％的患者中觀察到的3級或更高TRAE的發生率包括血小板減少症 （55％）、中性粒細胞減少（37％）和貧血（26％）。所有患者均已從血細胞減少中康復，未報告再生障礙性後遺症。重要的是， 沒有臨牀上顯著的出血事件，發熱性中性粒細胞減少的發生率為 2%。 該研究中沒有與治療相關的死亡。

“我們 非常感謝患者及其家人、參與的研究地點、他們的工作人員和我們敬業的員工 成功完成這項研究。他們各自的捐款可能為目前尚無批准療法的患者提供有意義的新治療選擇。” Cellectar總裁兼首席執行官詹姆斯·卡魯索説。“Iopofosine 的高主要反應率和該研究的主要終點在高難治性 Waldenstrom 的巨球蛋白血癥 患者中達到了該研究的主要終點，表現出其可能改變實踐的臨牀特徵。我們認為，隨着數據的成熟，目前令人印象深刻的回覆率和回覆持續時間 將繼續改善。我們計劃在提交的保密協議中納入這些結果，並將根據我們的 WM Fast Track 稱號申請 加速批准。”

會議 電話會議和網絡直播詳情

Cellectar management 將於今天，即2024年1月8日，美國東部時間上午8點/太平洋時間上午5點開始，為投資者舉辦電話會議。撥入：1-888-886-7786。網絡直播 鏈接：點擊這裏

關於 Cellectar Biosciences, Inc

Cellectar Biosciences是一家處於後期階段的臨牀生物製藥公司 ，專注於獨立和通過研發 合作發現和開發治療癌症的專有藥物。該公司的核心目標是利用其專有的磷脂藥物共軛物™（PDC）交付平臺 開發下一代癌細胞靶向療法，通過減少 脱靶效應來提高療效和安全性。

該公司的產品線包括鉛資產iopofosine I 131、一種旨在提供碘131（放射性同位素）的靶向輸送的小分子PDC、專有的臨牀前PDC化療 項目和多個合作的PDC資產。

欲瞭解更多信息，請訪問www.cellectar.com和www.wmclinicaltrial.com或 加入對話，在公司的社交媒體頻道：推特、領英、 和Facebook上點贊和關注我們。

關於 Waldenstrom 的巨球蛋白血癥

WM 是一種 B 細胞惡性腫瘤，其特徵是克隆淋巴漿細胞的骨髓浸潤 ，產生單克隆免疫球蛋白 M (IgM)，這種單克隆免疫球蛋白 M (IgM) 在現有治療下仍然無法治癒。美國的 患病率約為26,000例，每年診斷出1,500-1,900名患者。大約有 10,000 名患者在復發或難治環境中需要 治療，估計有 4,300 名患者需要 3 次治療^第三方線路或更多療法。 對於正在接受btKi療法的患者，沒有經美國食品藥品管理局批准的治療方案。btKi 療法不能顯示出完全的反應率 ，需要持續治療。在未接受治療的三線患者中，大約 50% 的 可能會考慮新的治療方案。對經美國食品藥品管理局批准的新療法的需求已得到滿足，這些療法可提供新的作用機制 ，增強深度持久反應和限時治療，尤其是在經過大量預處理的WM患者中。

前瞻性聲明免責聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述。您可以通過我們使用 “可能”、“期望”、“相信”、“預測”、“打算”、“打算”、“可能”、“估計”、“繼續”、“計劃” 等詞語或其否定詞或同源詞來識別 這些陳述。這些陳述僅是 的估計和預測，受已知和未知的風險和不確定性的影響，可能導致未來的實際經驗和 結果與所作陳述存在重大差異。這些陳述基於我們目前對未來 結果的信念和預期，包括我們對WM CLOVER wAm關鍵研究的期望。藥物的發現和開發涉及高度的 風險。可能導致這種實質性差異的因素包括，除其他外，與籌集額外 資本的能力相關的不確定性、與我們唯一的iopofosine來源供應商中斷相關的不確定性、為我們的技術吸引和留住合作伙伴 的能力、先導化合物的識別、其成功的臨牀前開發、患者入組和 完成臨牀研究、美國食品藥品管理局審查程序和其他政府監管的能力、我們的維持能力美國孤兒藥名稱 iopofosine的國家、動盪的優先審查券市場、我們的製藥合作者成功開發和商業化候選藥物的能力、來自其他製藥公司的競爭、產品定價和第三方報銷。 與我們的業務相關的風險和不確定性的完整描述包含在我們向證券 和交易委員會提交的定期報告中，包括截至2022年12月31日的10-K表和截至2023年9月30日的季度10-Q表。這些前瞻性陳述僅在發佈之日作出，我們不承擔更新任何此類前瞻性 陳述的義務。

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