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ClearPoint Neuro公佈2023年第四季度和全年初步收入業績和2024年全年收入指導

加利福尼亞州索拉納海灘，2024年1月8日——提供大腦導航和輸送服務的全球治療支持平臺公司ClearPoint Neuro, Inc.（納斯達克股票代碼：CLPT）（“公司”）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年未經審計的初步財務業績。這些未經審計的初步財務業績是管理層的估計，在完成年度審計流程的過程中可能會進行修訂。公司將在2024年第一季度晚些時候公開公佈2023年的審計業績，然後提交包含完整財務報表的年度10-K表格。

2023年第四季度未經審計的初步財務摘要

•未經審計的初步收入約為680萬美元，同比增長32％；

•生物製劑和藥物遞送收入增加到約410萬美元，同比增長76％；以及

•第四季度現金消耗約120萬美元。截至2023年12月31日，該公司擁有約2310萬美元的現金及現金等價物。

2023 年全年未經審計的初步財務摘要

•未經審計的初步收入達到約2400萬美元，同比增長17％，而最近的預期為2300萬至2500萬美元；以及

•生物製劑和藥物遞送收入增加到約1,360萬美元，同比增長49％。

業務展望和計劃價值創造里程碑

•該公司估計，2024年的收入將在2,800萬美元至3200萬美元之間，增長率在17％至33％之間；

•獲得 FDA 批准並推出 SmartFrame OR，用於導航和手術室的首次收入；

•推出ClearPoint PRISM® 神經激光治療系統的全面市場發佈；

•啟動帶有嵌入式ClearPoint Maestro® 的ClearPoint 2.2軟件和帶有平行軌跡腫瘤計劃應用程序的1.2陣列軟件，並將其部署到安裝基礎上；

•贏得首批GLP就緒臨牀前服務的採購訂單；

•向製藥合作伙伴演示用於人工智能預測建模的下一代軟件應用程序的原型；

•繼續全球擴張，到2025年達到100個ClearPoint站點；以及

•展示運營槓桿作用，支出增長低於收入增長。

ClearPoint Neuro總裁兼首席執行官喬·伯內特評論説：“我們對第四季度的業績實現創紀錄的680萬美元收入感到非常興奮，反映了32％的增長，同時顯著減少了我們的現金消耗，獲得了對多套新ClearPoint設施的承諾。”

“2024年，我們期待推出幾款新產品，以反映我們為擴大領導地位而進行的戰略投資所取得的成功，包括用於我們進入手術室的SmartFrame OR；PRISM激光治療系統的全面市場發佈；將ClearPoint Maestro集成到我們的導航軟件中；以及擴大我們的臨牀前生物製劑和藥物遞送服務，包括GLP就緒。這代表了我們計劃全年在基礎業務中增加的四個新的潛在收入來源。”

2024年1月8日至11日摩根大通醫療保健會議期間，管理層將參加在舊金山舉行的會議。

ClearPoint Neuro是一家支持設備、細胞和基因療法的公司，為大腦和脊柱提供精確導航。該公司以獨特的方式為受控藥物和器械交付提供成熟的臨牀產品和臨牀前開發服務。該公司的旗艦產品ClearPoint神經導航系統已獲得美國食品藥品管理局的許可，並獲得了CE認證。ClearPoint Neuro與北美、歐洲、亞洲和南美的醫療保健和研究中心合作。該公司還與最具創新性的製藥/生物技術公司、學術中心和合同研究組織合作，為全球臨牀前研究和臨牀試驗中直接提供中樞神經系統療法的解決方案。迄今為止，公司的現場臨牀專家團隊已經進行了數千例手術並提供了支持，該團隊為我們在全球的客户和合作夥伴提供支持和服務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.clearpointneuro.com。

本新聞稿包含聯邦證券法背景下的前瞻性陳述，包括公司對收入、運營支出、支持運營和履行未來義務的現金和現金等價物餘額的充足性、其產品和服務的未來市場以及其他業績和業績的預期。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期，受業務固有風險的影響，這可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中表達或暗示的業績存在重大差異。特定的不確定性和風險包括：全球和政治不穩定、供應鏈中斷、勞動力短缺以及宏觀經濟和通貨膨脹狀況；公司產品和服務銷售的未來收入；公司對公司提供的新產品和服務進行營銷、商業化和獲得更廣泛市場接受的能力；我們的生物製劑和藥物交付合作夥伴取得商業成功的能力，包括他們在交付過程中使用公司的產品和服務療法；公司對支出、未來收入、資本需求以及額外融資的可用性和需求的預期、預測和估計；公司獲得額外資金以支持其研發計劃的能力；公司管理業務增長的能力；公司吸引和留住關鍵員工的能力；以及新產品的研究、開發和監管批准所固有的風險。有關這些因素以及可能影響公司實際業績的其他因素的更多詳細信息，請參閲公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和公司截至2023年9月30日止三個月的10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分，兩者均已向美國證券交易委員會提交，以及公司截至2023年12月31日的10-K表年度報告，該公司打算就此向美國證券交易委員會提交

或在 2024 年 3 月 31 日之前。公司不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

達尼洛·達萊桑德羅，首席財務官

ir@clearpointneuro.com