附錄 99.1
NeuroPace公佈2023年第四季度和全年未經審計的初步收入,並提供 業務最新情況
2023年第四季度未經審計的初步收入預計在1,750萬美元至1,800萬美元之間, 2023年全年收入在6,490萬美元至6,540萬美元之間
公司從 2024 年開始現金餘額為 6,650 萬美元
宣佈完成NAUTILUS試驗的患者植入里程碑
使用專有的生物標誌物監測和數據分析能力 支持臨牀階段生物技術公司的臨牀試驗,完成了首次戰略數據合作的初步里程碑
預計 2024 年上半年試點啟動 Project CARE 計劃,以提高 RNS System 對社區環境的訪問權限
加利福尼亞州山景城2024年1月8日NeuroPace, Inc.(納斯達克股票代碼:NPCE)是一家專注於改變癲癇患者生活的 商業成長階段醫療技術公司,今天公佈了截至2023年12月31日的季度和年度的未經審計的初步收入,並提供了業務最新情況。
公司將於太平洋時間2024年1月11日星期四上午7點30分(美國東部時間上午10點30分)在加利福尼亞州舊金山出席第42屆摩根大通醫療年度會議,並將在會議之前和會議期間舉辦投資者會議。
NeuroPace計劃在2024年3月初發布其第四季度和2023年全年財務業績。本新聞稿中包含的2023年季度和年度初步收入金額是在公司獨立 註冊會計師事務所完成審查和審計程序之前提供的,因此可能會進行調整。
最近的更新包括:
| 截至2023年12月31日的第四季 季度未經審計的初步收入預計將在1,750萬美元至1,800萬美元之間,與2022年第四季度相比增長37%至41%。 |
| 2023年全年總收入預計在6,490萬美元至6,540萬美元之間,與2022年全年相比增長了43%,達到44% ,遠高於2023年最初的5000萬至5200萬美元的收入預期。 |
| 截至2023年12月31日,現金和短期投資餘額預計為6,650萬美元,其中 包括第四季度從中籌集的約790萬美元的淨收益 在市場上(ATM) 股權融資機制,以及 部分來自其生物技術公司數據合作的收益。 |
| 提前四分之一多時間完成了NAUTILUS 特發性全身性癲癇(IGE)關鍵試驗中註冊和植入美國食品藥品管理局申請所需的患者人數。 |
| 進一步推進了旨在擴大社區 環境中對 RNS 系統的訪問權限的 Project CARE 計劃。該公司有望在2024年上半年啟動該試點計劃,作為試點的一部分,各中心已經開始植入患者。 |
| 完成了戰略合作的初步里程碑,以提供生物標誌物數據和見解。NeuroPace 預計將在九個季度內從此次合作中獲得高達370萬美元的總收益。 |
NeuroPace總裁兼首席執行官喬爾·貝克爾表示:“我對我們的團隊在2023年取得的成就感到滿意,也很高興能在2024年拉開公司里程碑的序幕。”我們仍然專注於當前 市場的增長、市場和適應症的擴張以及產品開發和臨牀計劃的執行,同時實現強勁的毛利率表現,表現出持續的經營紀律。我還很高興地宣佈,我們 不僅完成了註冊,而且還提前了一個多季度就完成了NAUTILUS關鍵試驗中提交FDA申請的患者人數,我們認為這證明瞭我們有興趣將我們的RNS系統 的益處擴大到全身性癲癇患者。
NAUTILUS關鍵試驗旨在評估RNS系統 作為12歲及以上耐藥特發性全身性癲癇患者的潛在治療選擇的安全性和有效性。美國約有120萬人患有耐藥性癲癇,目前 適用於局灶性癲癇,約佔耐藥市場的 60%。由於美國目前沒有適用於全身性癲癇的神經調節產品,因此將適應症擴展到全身性癲癇將為許多耐藥性全身性癲癇患者提供 治療選擇。全身性癲癇患者不需要 II 期侵入性監測,通過可在綜合癲癇中心內外進行的非侵入性 診斷過程,可以更快地進行 RNS 系統治療。
該公司還在最近宣佈的中完成了最初的 里程碑, 首創與一家處於臨牀階段的生物技術公司 進行戰略數據合作,該公司利用RNS Systems收集和分析患者數據的能力來生成見解,這將有助於評估該生物技術公司的候選研究藥物,這是2a期研究的一部分。該公司認為,這次 合作表明了RNS Systems的人工智能和機器學習能力如何改善患者護理。
NeuroPaces CARE項目旨在將RNS系統的訪問範圍擴大到社區環境,該計劃仍有望在2024年上半年啟動試點計劃。該公司很高興看到初步的支持,包括來自中心 和提供者的支持,他們不僅完成了簽約程序,而且已經植入了患者,並相信這將是社區癲癇護理環境中的患者和提供者獲得通過RNS系統提供的福利 的激動人心的機會。這種向社區的擴張不僅將使更多的患者能夠在離家更近的地方接受足夠的護理,而且還將為需要更高級護理的患者開闢途徑,轉診到 綜合癲癇中心接受所需的護理,從而有助於縮小癲癇治療差距。為了支持這些工作,該公司計劃逐步增加一些銷售和支持團隊。該團隊將 繼續專注於提高目前植入中心的利用率和採用率,並擴大 RNS Systems 在社區中的影響力。
關於 NeuroPace, Inc.
NeuroPace總部位於加利福尼亞州山景城,是一家處於成長階段的商業醫療技術公司,致力於通過減少或消除使人衰弱的癲癇發作的發生來改變 癲癇患者的生活。其新穎而差異化的RNS系統是第一個也是唯一一個市售的大腦反應平臺,可在 發作源上提供個性化的實時治療。RNS 系統是唯一一個不僅提供治療,而且監測、檢測和記錄大腦活動的系統,幫助患者減輕發作負擔,同時幫助臨牀醫生提供全面的患者護理。
前瞻性陳述
除了背景和 歷史信息外,本新聞稿還包含基於NeuroPaces當前預期、預測和信念的前瞻性陳述,其中包括與NeuroPaces 產品的需求、2023年第四季度和2023年全年收入和現金餘額、業務發展、夥伴關係、合作、財務指導、商業戰略、執行、擴張、運營業績和增長相關的陳述。本新聞稿中提出的初步 預測反映了NeuroPaces當前的初步預測,有待NeuroPaces審計流程的完成,並可能發生變化。NeuroPaces2023年第四季度和2023年全年收入和現金餘額業績可能與本新聞稿中提供的初步預測存在重大差異。這些前瞻性陳述受固有的不確定性、風險和難以預測的假設的影響。 由於多種因素,實際結果和業績可能存在重大差異,包括在 “風險因素和管理層對 財務狀況和經營業績的討論與分析” 一節以及NeuroPaces向美國證券交易委員會(SEC)提交的公開文件(包括其於11月8日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年9月30日的 期10-Q表季度報告中的更全面描述的風險和不確定性,2023 年,以及它可能向美國證券交易委員會提交的任何其他報告未來。本公告中包含的前瞻性陳述基於NeuroPace截至本聲明發布之日獲得的信息 。除非適用法律要求,否則NeuroPace沒有義務更新此類信息。可能導致NeuroPaces實際業績與 本新聞稿中提到的初步預測不同的因素包括NeuroPaces的初步收入和現金餘額預測與其實際業績之間的差異。不應將這些前瞻性陳述視為本新聞稿發佈之日後任何日期 代表NeuroPaces的觀點,也不應將其作為對未來事件的預測。鑑於上述情況,我們敦促投資者不要依賴任何前瞻性陳述來得出任何結論或就NeuroPace的任何證券做出任何 投資決定。
投資者聯繫人:
NeuroPace:
傑裏米·費弗
董事總經理
生命科學顧問
jfeffer@lifesciadvisors.com