Revance提供公司最新情況、2023年第四季度和全年初步財務業績和財務展望

—第四季度DAXXIFY® 的銷量比第三季度增長了22％，這反映了對產品性能狀況和新定價策略的積極反饋。

—未經審計的初步第四季度和2023年全年產品收入（DAXXIFY和RHA® Collection）在5800萬至5900萬美元以及2.12億美元和2.13億美元之間，分別同比增長約28％和80％。

—提供至少2.8億美元的2024年產品收入指導，為美國美學的巨大潛力提供了支持。

—2024年公認會計準則和非公認會計準則運營費用預期將低於2023年的水平；管理層預計將在2025年實現正的調整後息税折舊攤銷前利潤。

田納西州納什維爾，2024年1月8日——Revance Therapeutics, Inc.（RVNC）今天提供了公司最新情況以及未經審計的2023年第四季度和全年初步財務業績、2024年指導和財務展望。補充演示文稿也可以在公司的投資者關係網站 (https://investors.revance.com/investors/events-and-presentations/events/default.aspx) 上找到。

Revance首席執行官Mark J. Foley表示：“我們對創新產品組合的持續增長和採用感到非常滿意，這再次證實了我們對美學領域巨大機遇的信念。”“重要的是，DAXXIFY的新定價策略繼續取得令人鼓舞的結果，同時獲得了注射商的大力參與和支持。具體而言，DAXXIFY第四季度的銷售量同比增長了22％，其中三分之二以上的收入來自再訂購賬户。我們所看到的趨勢仍然令我們深受鼓舞，我們認為這反映了注射者對產品的持續時間、起效和皮膚質量改善的外觀的信心不斷增強。截至第四季度末，我們擁有超過3,000個DAXXIFY賬户的強大基礎，為我們提高採用率提供了重要的途徑。再加上RHA系列的持續增長，我們相信我們完全有能力在2024年實現至少2.8億美元的DAXXIFY和RHA銷售額。”

弗利繼續説：“在2024年，我們將繼續專注於與醫療保健提供者合作，同時執行我們的美學和治療優先事項。我們嚴格的資本配置通過對美容和治療業務的集中投資以及調整後實現正向增長的能力來支持這些目標

2025年的息税折舊攤銷前利潤。我要感謝整個 Revance 團隊持續的辛勤工作和奉獻精神，我期待着未來充滿希望的一年。”

“我們還在今天宣佈，達斯汀·蘇茨將辭去總統職務，自2024年3月31日起生效。我謹代表董事會和管理層感謝他在過去六年中以各種領導身份對公司做出的重大貢獻。他領導了 Revance 從臨牀階段向商業階段的過渡，包括支持 DAXXIFY 在美學和療法領域的關鍵監管里程碑，在應對 COVID-19 疫情的同時建立我們的銷售基礎設施，以及領導我們的美學產品組合的推出。我們祝願達斯汀在新的工作中一切順利。”

公司最新動態和第四季度及2023財年初步財務業績：

•DAXXIFY（美學）：

◦Revance預計，2023年第四季度未經審計的DAXXIFY初步收入將在2350萬美元至2450萬美元之間。2023年全年未經審計的DAXXIFY初步收入預計在8,350萬美元至8,450萬美元之間。

◦DAXXIFY上市前五個季度的未經審計的初步收入預計為9500萬美元，超過了最後三種進入市場的神經調節劑上市前五個季度的總銷售額。

◦第四季度DAXXIFY的銷量比第三季度增長了22％，收入被較低的平均銷售價格所抵消。

◦來自再訂購賬户的收入佔第四季度DAXXIFY總收入的三分之二以上。

◦該公司在第四季度末有超過3,000個賬户訂購了DAXXIFY。

•RHA 系列：

◦Revance預計，2023年第四季度未經審計的RHA收款初步收入將在3,400萬美元至3500萬美元之間，未經審計的2023年全年RHA收款初步收入將在1.28億美元至1.29億美元之間。

◦10月，美國食品藥品管理局批准了Teoxane SA的上市前批准（PMA）申請，以擴大RHA 3的適應範圍，將注射到硃紅色體內、硃紅色邊框注射以及22歲及以上成年人的隆脣和豐脣的口服補助。RHA 3 之前被批准用於矯正中度至重度的動態皺紋和褶皺，例如鼻脣溝。

•美學賬户：

◦截至2024年第四季度末，DAXXIFY和RHA系列的美學賬户總數超過7,000個。截至2024年第四季度末，已訂購DAXXIFY的賬户總數超過3,000個。

•DAXXIFY（療法）：

◦DAXXIFY 宮頸肌張力障礙 (CD) prevU 計劃繼續向前推進。自該項目於2023年9月1日啟動以來，已有30家診所的大約250名患者接受了DAXXIFY的治療，這使Revance能夠收集寶貴的現實世界臨牀見解，為商業啟動提供信息。DAXXIFY的宮頸肌張力障礙保險已覆蓋約1億個商業壽命，其中包括該國前10名支付者中的8個，這凸顯了該產品的差異化臨牀狀況和治療市場潛力。該公司預計將在2024年初獲得DAXXIFY的永久J代碼，然後於2024年中期商業發佈。

2024 年戰略重點：

•美學：通過突出產品肽配方的價值主張、持續時間長、快速發作以及皮膚質量改善的外觀來增加DAXXIFY的份額；通過強有力的參與計劃和思想領導力加強專業夥伴關係；通過持續的培訓和教育、適應症擴大和實現產品組合協同效應，增加RHA系列的份額。

•治療學：成功完成DAXXIFY CD prevU計劃；利用經驗和現實世界的臨牀見解來支持商業成功；通過商業發佈獲得約50％的商業保障；2024年年中推出針對宮頸肌張力障礙的DAXXIFY。

•有針對性且紀律嚴明的資本配置：

◦Revance預計，2023年美國公認會計原則（GAAP）和非公認會計準則運營支出將分別處於其先前公佈的GAAP和非GAAP運營費用指導區間內，分別在5.45億美元至5.85億美元和3.15億美元至3.35億美元之間。

◦Revance有望在2024年第一季度末之前完全退出其OPUL® 支付業務，這將使人們更加關注公司在美容和治療領域的戰略重點，同時每年可節省高達約2000萬美元的開支。由於OPUL的退出和資本配置的優先順序，該公司預計其2024年GAAP和非GAAP運營費用指導將低於2023年的水平。

◦截至2023年12月31日，未經審計的初步現金、現金等價物和短期投資約為2.5億美元，以及預期的收入和支出，管理層預計將為公司提供資金以實現現金流收支平衡，預計到2025年調整後的息税折舊攤銷前利潤將達到正數。

•增強和簡化組織結構：

◦隨着埃裏卡·喬丹在2023年第四季度被任命為美學首席商務官，該商業組織進行了重組，以整合和簡化營銷、銷售、商業運營、專業合作伙伴關係、戰略、數據分析和專業參與職能。新結構旨在通過提高執行力和績效，同時提高效率來支持公司的戰略優先事項。

◦作為公司精簡組織努力的一部分，Revance今天宣佈，總裁達斯汀·蘇茨將辭職，自2024年3月31日起生效。

2024 年指引和財務展望：

•產品收入指南。Revance預計，2024年的總產品收入，包括DAXXIFY和RHA系列的銷售，將達到至少2.8億美元。2024年的產品收入指導反映了以下假設：

◦DAXXIFY通過更深入和更廣泛的賬户滲透率實現銷量增長，並採用新的定價策略。

◦RHA系列的市場份額持續增長。

◦預計將於2024年年中推出的DAXXIFY宮頸肌張力障礙項目將帶來微薄的收入貢獻。

•運營費用指南。該公司預計，其2024年的GAAP和非GAAP運營支出將分別在4.6億美元至4.9億美元和2.9億美元至3.1億美元之間，其中中點比公司2023年運營費用指導區間的中點下降了約16％和約8％。減少主要反映了該公司OPUL支付業務的退出以及優先考慮資本以支持美學增長以及DAXXIFY在宮頸肌張力障礙領域的推出。

•財務展望。Revance預計，通過集中投資美容和治療來推動收入增長，同時實行嚴格的費用管理和資本配置，從而在2025年實現調整後的息税折舊攤銷前利潤為正。

從長遠來看，該公司重申了其在美國美學領域的巨大潛力，這得益於其創新產品組合，包括第一款也是唯一一款長效肽配方的神經調節劑DAXXIFY和市場上改性最少的透明質酸皮膚填充劑系列RHA Collection，可提供自然外觀的效果。該公司預計，通過深入和擴大DAXXIFY和RHA的賬户滲透率以及推出新的RHA適應症和產品，將增加收入增長。

此外，該公司認為，通過將DAXXIFY擴展到治療領域和國際領域，以及該公司與復星和Viatris的戰略合作伙伴關係——這意味着至少50億美元的未來增長機會1，可以實現有意義的上行空間。

DAXXIFY®（daxiBotulinumtoxina-LANM）注射液重要安全信息適應症

DAXXIFY®（daxiBotulinumtoxina-LANM）注射劑是一種乙酰膽鹼釋放抑制劑和神經肌肉阻斷劑，適用於暫時改善成年患者中與波紋肌和/或前列肌活動相關的中度至重度眉間線的外觀，並用於治療成人宮頸肌張力障礙。

重要的安全信息

禁忌症

DAXXIFY® 禁忌症包括對任何肉毒毒素製劑或配方中的任何成分過敏以及注射部位的感染。

警告和注意事項

請參閲盒裝警告，瞭解毒素效應的遠距離傳播。

DAXXIFY® 的效力單位不能與其他肉毒毒素產品的製劑互換。不應超過推薦劑量和給藥頻率。如果出現呼吸、言語或吞嚥困難，患者應立即就醫。對已有心血管疾病的患者進行治療時要謹慎行事。伴隨的神經肌肉疾病可能會加劇治療的臨牀效果。

不良反應

最常觀察到的不良反應是：

眉間紋（≥ 1%）：頭痛（6%）、眼瞼下垂（2%）和麪部麻痺（1%）。

宮頸肌張力障礙（≥ 5%）：頭痛（9%）、注射部位疼痛（8%）、注射部位紅斑（5%）、肌肉無力（5%）和上呼吸道感染（5%）。

藥物相互作用

共同使用DAXXIFY® 和氨基糖苷類抗生素、抗膽鹼能藥物或任何其他幹擾神經肌肉傳遞或肌肉鬆弛劑的藥物只能謹慎行事，因為DAXXIFY® 的作用可能會增強。在使用 DAXXIFY® 治療過程中，使用不同的肉毒神經毒素的效果尚不清楚。

在特定人羣中使用

DAXXIFY® 不建議用於兒童或孕婦。

請參閲 DAXXIFY® 完整的處方信息 (https://www.revance.com/wp-content/uploads/2023/08/daxi-pi-and-med-guide.pdf)，包括盒裝警告和用藥指南。(https://revance.com/wp-content/themes/allen-larson-theme/files/daxi-pi-and-med-guide.pdf)。

要報告與 DAXXIFY® 相關的副作用，請訪問 safety.revance.com 或致電 1-877-373-8669。你也可以通過 1-800-FDA-1088 向美國食品藥品管理局報告副作用，或訪問 www.fda.gov/medwatch。

關於 DAXXIFY®

注射用DAXXIFY®（daxiBotulinumtoxina-LANM）是美國第一款也是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的長效肽配方神經調節劑產品，其適應症已獲批准，用於臨時改善眉間紋（皺眉紋）和治療成人宮頸肌張力障礙。DAXXIFY® 由 Revance 專有的合成 35 氨基酸穩定賦形劑 Peptide Exchange Technology™ 提供支持，開發時不含人體血清白蛋白或動物基成分。2-6 DAXXIFY® 在美國製造，是 30 多年來神經調節劑產品配方領域的首次真正創新。

關於 Revance

Revance是一家生物技術公司，通過創新的美學和治療產品樹立了醫療保健的新標準，可改善患者的療效和醫生體驗。Revance的產品組合包括注射用Daxxify（daxibotulinumtoxina-LANM）和美國的皮膚填充劑RHA系列。Revance還與Viatris Inc.合作開發了注射用OnabotulinumToxina的生物仿製藥，並與上海復星藥業合作在中國將DAXXIFY商業化。

Revance總部位於田納西州納什維爾，在加利福尼亞州的紐瓦克和爾灣設有其他辦公地點。要了解更多信息，請訪問 www.revance.com、www.revanceaesthetics.com、www.daxxify.com、www.hcp.daxxifytherapy.com，或通過 LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/revance/mycompany/verification/) 聯繫我們。

“Revance”、Revance 徽標和 DAXXIFY 是 Revance Therapeutics, Inc. 的註冊商標。彈性透明質酸® 和 RHA 是 TEOXANE SA 的商標。

前瞻性陳述

本新聞稿中任何非歷史事實陳述的聲明，包括與我們的指導方針相關的陳述，包括2024年收入和運營費用指引、預期產品收入和銷量增長、2023年產品收入和運營費用指導以及相關指導假設；我們的巨大潛力；我們的預期現金流盈虧平衡；我們實現調整後息税折舊攤銷前利潤正值的能力和時機；我們執行戰略優先事項的能力；我們加強與醫療保健提供者關係的潛力；我們的定價策略對業績、客户支持和DAXXIFY採用率的影響；我們增加市場份額的能力；與推出治療宮頸肌張力障礙的DAXXIFY相關的時機和計劃；包括對收到J代碼的預期；我們在其他治療適應症中獲得DAXXIFY批准的可能性；DAXXIFY的商業成功；OPUL支付業務的退出以及由此產生的預期成本節約退出；國際擴張；RHA® Collection 真皮填充劑管道擴張；增長我們的產品和業務的潛力；提高產品採用率的途徑；設定新護理標準的可能性；我們產品的潛在優勢；我們的產品在多大程度上被視為創新和差異化；我們的戰略合作伙伴關係；DAXXIFY的預期批准以及通過我們的復星合作伙伴關係實現DAXXIFY的商業化；與我們的合作伙伴Viatris共同開發用於注射的OnabotulinumToxina生物仿製藥；以及我們的業務和營銷策略，以及時間表、目標、計劃和前景，包括我們的商業化計劃；構成1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績、事件、環境或成就一定會實現或發生。

前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果和事件發生時間與我們的預期存在重大差異。這些風險和不確定性涉及但不限於：我們獲得運營資金的能力；資本支出的時機；我們對與剝離OPUL支付業務和供應鏈相關的費用、收入、資本需求、成本節省以及運營效率的估計的準確性；我們的財務業績和DAXXIFY和RHA皮膚填充劑系列的經濟學；未來減值費用的範圍；我們的合規能力包括我們的債務義務；宏觀經濟的影響影響我們的製造業務、供應鏈、最終用户對我們產品的需求、商業化努力、業務運營的因素，

監管會議、檢查和批准、臨牀試驗以及我們業務和市場的其他方面；我們保持產品批准的能力；我們和合作夥伴為DAXXIFY和我們的候選藥物生產供應品的能力；我們獲得RHA系列皮膚填充劑供應的能力；不確定的臨牀開發流程；我們獲得監管機構申請和批准的時間安排候選產品和第三方製造商；風險臨牀試驗可能沒有有效的設計或產生積極的結果，或者積極的結果將確保監管部門的批准或商業上的成功；臨牀研究結果對實際結果的適用性；DAXXIFY、RHA皮膚填充劑系列和我們的候選藥品的經濟效益率和程度、安全性、有效性、持續時間、商業接受度、市場、競爭和/或規模和增長潛力（如果獲得批准）；我們成功商業化DAXIFY的能力並繼續成功地將其商業化RHA 皮膚填充劑的收集；商業化活動的時間和成本；確保或維持第三方付款人為 DAXXIFY 提供的足夠保險或報銷；醫生和醫務人員對我們的產品進行適當的培訓和管理；我們在使用DAXXIFY治療美容和治療適應症方面保持並獲得注射者和醫生接受的能力；我們加強專業夥伴關係的能力；我們擴大銷售和營銷能力的能力；商業地位合作；我們的能力有效管理OPUL支付業務的退出；法律法規的變化和不遵守情況；我們繼續為產品獲得和維持知識產權保護的能力；在產品責任、知識產權、集體訴訟或其他訴訟中為自己辯護的成本和能力；我們限制或緩解網絡安全事件的能力；股價的波動以及其他風險。有關可能導致實際業績與本新聞稿中陳述或暗示的結果存在重大差異的因素的詳細信息，可在我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的定期文件中找到，包括我們在2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素，包括但不限於截至2023年3月31日、2023年6月30日和9月30日的季度的10-Q表格，2023 年，於 2023 年 5 月 9 日、2023 年 8 月 8 日和 11 月 8 日向美國證券交易委員會提交分別是 2023 年。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。我們不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

非公認會計準則財務指標的使用

Revance在本新聞稿中提供了某些初步和未經審計的非公認會計準則財務指標和前瞻性非公認會計準則財務指標，包括調整後的息税折舊攤銷前利潤和非公認會計準則運營費用。調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為扣除利息、税項、折舊和攤銷、股票薪酬以及重組和減值費用等特殊項目的收益。非公認會計準則運營費用不包括收入成本、折舊、攤銷、股票薪酬以及重組和減值費用。公司不包括收入成本、折舊、攤銷、股票薪酬以及重組和減值費用等特殊項目，因為管理層認為

排除這些項目有助於投資者評估公司的經常性經營業績。公司管理層使用這些非公認會計準則財務指標來持續監控和評估其經營業績和趨勢，並在內部用於運營、預算和財務規劃目的。除了根據公認會計原則編制的業績外，還應考慮非公認會計準則財務指標，但不應將其視為替代或優於公認會計準則業績。

Revance無法將初步的未經審計和前瞻性的非公認會計準則運營費用或前瞻性的調整後息税折舊攤銷前利潤與最直接可比的GAAP指標進行對賬，因為被排除在非公認會計準則財務指標之外的項目難以預測，而且對賬或一系列結果可能導致披露不精確或可能具有誤導性。任何一項排除項的重大變化都可能對我們的初步估計、前瞻性估計和GAAP業績產生重大影響。這些項目包括收入成本、折舊、攤銷和股票薪酬，以及重組和減值費用等特殊項目。

來源

1. 包括根據決策資源集團2024年市場分析得出的22億美元美國治療市場；27億美元的國際毒素市場（美容和治療），基於決策資源集團2024年全球治療性肉毒桿菌毒素市場分析和決策資源集團美學注射劑肉毒毒素報告；復星高達2.23億美元的里程碑式付款和低至青少年特許權使用費的合作機會；以及高達225美元的Viatris合作機會百萬的里程碑式付款和低至十幾歲的特許權使用費適用於關鍵市場。

2. Comella C、Jankovic J、Hauser R 等。注射用達西肉毒毒素（DAXI）對宮頸肌張力障礙的療效和安全性：ASPEN-1 3期隨機對照試驗。正在審查中。

3.存檔數據。ASPEN CSR。Revance。加利福尼亞州紐瓦克：Revance Therapeutics, Inc.，2018年。

4.DAXXIFY。處方信息。Revance Therapeutics, Inc，2022年。

5. Fabi SG、Cohen JL、Green LJ 等用於治療眉間紋的注射用DaxiBotulinumToxina：療效結果來自SAKURA 3的療效結果，這是一項大型的開放標籤的3期安全性研究。皮膚外科。2020; 47 (1): 48-54。

6.Waugh JM、Lee J、Dake 醫學博士、Browne D. 在局部藥物開發中使用基於 CPP 的自組裝肽系統的非臨牀和臨牀經驗。方法 Mol Biol. 2011；683:553-572。

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