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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

8-K 表格

 

當前報告

 

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年的 證券交易法

 

報告日期(最早報告事件的日期): 2024 年 1 月 8 日(2024 年 1 月 8 日)

 

REGENERON PHARMICALS, INC

(註冊人的確切姓名在其章程中指定 )

 

紐約

(州或其他 註冊司法管轄區)

 

000-19034   13-3444607

(委員會

文件號)

 

(I.R.S. 僱主

身份 編號。)

   
777 Old Saw Mill Road, 塔裏敦, 紐約   10591-6707
(主要行政辦公室的地址 )   (Zip 代碼)

 

註冊人的電話號碼, ,包括區號:(914) 847-7000

 

如果 申報意在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務(參見下文的一般指示 A.2),請勾選下面的相應方框:

 

§ 根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信

§ 根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條徵集材料

§ 根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第 14d-2 (b) 條進行啟動前 通信

§ 根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第 13e-4 (c) 條進行啟動前 通信

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個類別的標題 交易 符號 註冊的每個交易所的名稱
普通股——面值每股0.001美元 雨水 納斯達克全球精選市場

 

用複選標記表明 註冊人是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)中定義的新興成長型公司。

 

新興成長型公司§

 

如果是新興成長型公司,請用勾號表示 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則 。§

 

 

 

 

 

項目 2.02。 經營業績和財務狀況。

 

2024 年 1 月 8 日,在摩根大通醫療保健第 42 屆年度會議上,倫納德·施萊弗醫學博士、董事會聯席主席、Regeneron Pharmicals, Inc. 總裁兼首席執行官(”再生子” 或 “公司”)、 和 Regeneron 董事會聯席主席、總裁兼首席科學官喬治·揚科普洛斯醫學博士、博士,正在提供企業 最新情況。

 

該演示文稿包括有關 公司2023年第四季度美國EYLEA的初步(未經審計)產品淨銷售額的信息®HD(aflibercept)注射液 8 mg 約1.23億美元,以及該公司2023年第四季度美國EYLEA的初步(未經審計)產品淨銷售額® (aflibercept)注資約13.4億美元。

 

此外,公司目前預計, 其根據美國公認會計原則(“GAAP”)計算的財務業績以及 2023年第四季度的 非公認會計準則財務業績將包括收購的在建研發(”IPR&D”) 按税前計算的費用為3000萬美元。這筆費用涉及為延長公司與Intellia Therapeutics, Inc.的合作而支付的款項。這筆收購的IPR&D費用預計將對2023年第四季度 季度的GAAP和非GAAP攤薄後每股淨收益產生約0.21美元的負面影響。

 

收購的IPR&D費用可能包括與資產收購相關的IPR&D 以及與合作 和許可協議相關的預付款、選擇加入款和某些發展里程碑付款。Regeneron不預測此類收購的IPR&D費用,因為這些交易在任何給定時期內的未來發生情況、 規模和時間都存在不確定性。

 

再生元2023年第四季度 的業績尚未最終確定,受再生元財務報表結算程序的約束。無法保證 實際結果不會與此處描述的初步(未經審計)估計值有所不同。

 

項目 7.01。 法規 FD 披露。

 

本表8-K最新報告第2.02項中列出的 信息以引用方式納入此處。第 2.02 項中提及的 演示文稿的副本作為本表 8-K 最新報告的附錄 99.1 提供,並以 的引用方式納入本第 7.01 項。

 

就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,第2.02項中包含的信息以及本表8-K最新報告第7.01項(包括附錄99.1)中包含或納入的 信息不應被視為 “已提交” ,除非另有明確規定,否則此類信息和證物在根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何文件中也不得以引用方式視為已成立 在此類文件中,通過具體引用 排在第四位。

 

項目 9.01。財務報表和展品。

 

(d) 展品。

 

99.1   Regeneron Pharmicals, Inc. 董事會聯席主席、總裁兼首席執行官倫納德·施萊弗醫學博士、博士的演講 以及Regeneron Pharmicals, Inc. 董事會聯席主席、總裁兼首席科學官喬治·揚科普洛斯醫學博士、博士,在第42屆摩根大通醫療保健年度會議上。
     
104   封面交互式數據文件-封面頁 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。

 

 

 

 

關於前瞻性陳述的註釋

 

本表8-K上的當前報告 (本 “報告”)包括前瞻性陳述,涉及與未來事件 和Regeneron Pharmicals, Inc.(“Regeneron” 或 “公司”)未來業績相關的風險和不確定性,實際事件 或結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。諸如 “預期”、“期望”、 “打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計” 等詞語、 和類似表述旨在識別此類前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含 這些識別詞。這些聲明涉及到,這些風險和不確定性包括 Regeneron 對其上市產品(包括 EYLEA)商業化的預期 ®HD(aflibercept)注射液 8 mg 和 EYLEA® (aflibercept)注射)、影響Regeneron上市產品市場份額的競爭和其他相關發展, 和其他相關因素(無論是否在再生元的控制範圍內),影響Regeneron 銷售產品的商業化成功程度,以及上述任何因素對Regeneron經營業績的影響;Regeneron的 截至2023年12月31日的季度期間的預期收購在制研發費用及其對公認會計原則和非公認會計準則的預期影響 如本報告所述,本期攤薄後每股淨收益;以及取消或終止任何許可、合作、 或供應協議的可能性,包括本報告中提及的Regeneron與Intellia Therapeutics, Inc.的協議。 對這些風險和其他重大風險的更完整描述可以在Regeneron向美國證券交易所 委員會提交的文件中找到。任何前瞻性陳述都是根據管理層當前的信念和判斷做出的,提醒讀者 不要依賴Regeneron的任何前瞻性陳述。Regeneron 不承擔任何義務更新(公開或以其他方式) 任何前瞻性陳述,包括但不限於任何財務預測或指導,無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。

 

關於非公認會計準則財務指標的説明

 

本報告參考了攤薄後每股的非公認會計準則淨收益 ,這是一項不按照《美國公認會計原則》 (“GAAP”)計算的財務指標。該非公認會計準則財務指標是通過從相關的GAAP 財務指標中排除某些非現金和/或其他項目來計算的。公司還包括對賬項目估計所得税影響的非公認會計準則調整。公司 對公司認為對評估其經營業績無用的項目進行了此類調整。管理層使用該指標和 其他非公認會計準則指標來規劃、預算、預測、評估歷史業績以及制定財務和運營決策, 並在此基礎上向投資者提供預測。此外,此類非公認會計準則指標使投資者能夠更好地瞭解 公司核心業務運營的財務業績。但是,使用此類非公認會計準則財務 指標存在侷限性,因為它們不包括某些經常性支出。此外,公司的非公認會計準則財務指標可能無法與其他公司提供的非公認會計準則信息相提並論。Regeneron提出的任何非公認會計準則財務指標均應被視為 對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充,而不是替代。

 

 

 

 

簽名

 

根據1934年《證券 交易法》的要求,註冊人已正式要求經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

  再生元製藥有限公司
   
  /s/ 約瑟夫 ·J·拉羅薩
  約瑟夫·拉羅薩
  執行副總裁、總法律顧問兼祕書
 

日期:2024 年 1 月 8 日