附錄 99.2

CLENE 報告了以下方面的顯著改善

使用 CNM-au8 進行視覺和認知^® 中的治療

VISIONARY-MS 試驗長期開放標籤延期

鹽湖城，2024年1月8日——Clene Inc.（納斯達克股票代碼：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全資子公司Clene Nanomedicine Inc.，一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於改善線粒體健康和保護神經元功能，以治療神經退行性疾病，包括（ALS）和多發性硬化症（MS），今天報告説全新 CNM-au8^®VISIONARY-MS試驗的長期開放標籤延期（LTE）結果，該試驗對複發性多發性硬化症（RMS）的參與者進行了總隨訪近三年的穩定複發性多發性硬化症（RMS）的參與者。

雙盲期結束後，研究參與者被允許在LTE中繼續服用CNM-Au8 30mg，最多再服用96周。報告了對修改後的治療意向（MitT）人羣的分析，其中包括所有具有有效臨牀數據的研究參與者。

低對比度視力顯示，個人參與者的雙眼多達38個字母的持續改善，這表示在灰色的多發性硬化症眼圖上增加了多行。

個人參與者的認知改善，尤其是工作記憶和信息處理速度，提高了多達35個百分點，在其他多發性硬化症研究中，認知處理速度的三點變化被認為是顯著的。

LTE在定時25英尺步行測試（T25FWT）和九洞釘子測試（9HPT）方面保持了在48周的雙盲期內表現出的改進。

在LTE期間過渡到CNM-Au8的安慰劑參與者在LCLA和SDMT中表現出顯著改善，這與最初隨機分配到CNM-au8的參與者中觀察到的增幅基本一致。LTE的完整臨牀結果將在2024年2月29日至3月2日在佛羅裏達州西棕櫚灘舉行的第九屆美洲多發性硬化症治療與研究委員會（ACTRIMS）年度論壇上公佈。

VISIONARY-MS是一項2期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在研究慢性視神經病的穩定復發緩解型多發性硬化症參與者的神經系統功能的保護或改善，該試驗評估了在48周的雙盲治療中CNM-Au8（每天15 mg或30 mg）對比安慰劑的療效和安全性。主要結果是 LCLA 改善。次要結果是通過改進的多發性硬化症功能複合物（mmSFC）（包括視力、認知、上肢功能和步行速度評估）衡量的全球神經系統改善。幾乎所有參與者（92％）都接受了高效的免疫調節疾病改良療法（DMT）作為背景護理標準。在該試驗的雙盲部分中，73名參與者被隨機分配，69名合格參與者中有55名（80％）繼續接受LTE治療。

該試驗的主要臨牀顧問之一邁克爾·巴內特教授評論説：“在背景免疫調節疾病改良療法之外觀察到的這些穩定疾病參與者的長期臨牀改善是前所未有的。”“數據顯示，接受隨機分組治療近三年的參與者的視力和認知能力有了明顯的總體改善。重要的是，這些結果既穩健又一致。如果一項更大規模的研究得到證實，對疾病進展的積極影響以及至少部分扭轉已確立的殘疾的可能性是多發性硬化症患者的重大治療飛躍。”

Clene醫學負責人本傑明·格林伯格博士補充説：“儘管多發性硬化症的免疫療法取得了巨大進步，但預防神經變性和為臨牀改善創造機會的治療需求仍有大量未得到滿足。”“已經花了多年的時間研究多發性硬化症和其他神經退行性疾病的神經保護療法。這些數據繼續為在即將到來的3期研究中研究CNM-Au8提供有力的理由。多發性硬化症患者的臨牀顯著改善很少見，該試驗提供了CNM-au8有可能改善該人羣功能的證據。Clene目前正在與對多發性硬化症感興趣的潛在製藥合作伙伴一起審查這些數據。”

關於 Clene

Clene Inc.（納斯達克股票代碼：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全資子公司Clene Nanomedicine Inc. 是一家處於臨牀後期階段的生物製藥公司，專注於改善線粒體健康和保護神經元功能，以治療神經退行性疾病，包括肌萎縮性側索硬化、帕金森氏病和多發性硬化。CNM-AU8^®是一種正在研究的同類首創療法，它通過一種靶向線粒體功能和NAD途徑的機制來改善中樞神經系統細胞的存活率和功能，同時減少氧化應激。cnm-au8^®是 Clene Nanomedicine, Inc. 的聯邦註冊商標。該公司總部位於猶他州鹽湖城，在馬裏蘭州開展研發和製造業務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.clene.com 或在 X（前身為 Twitter）和 LinkedIn 上關注我們。

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