rna-202312310001599901假的00015999012023-12-312023-12-31 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單 8-K
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當前報告
根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條
報告日期（最早報告事件的日期）： 2023年12月31日
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AVIDITY BIOSCIENCES, INC
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
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| 特拉華 | | 001-39321 | | 46-1336960 |
（州或其他司法管轄區 公司或組織） | | （委員會 文件號） | | （美國國税局僱主 證件號） |
科學中心大道 10578 號, 125 號套房
聖地亞哥, 加利福尼亞9212192121
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(858) 401-7900
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
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如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
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| ☐ | 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 條進行啟動前通信 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4 (c) 條，進行啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
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| 每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 每個交易所的名稱 在哪個註冊了 |
| 普通股，面值每股0.0001美元 | | RNA | | 納斯達克全球市場 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）中定義的新興成長型公司。
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
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| 項目 5.02。 | 董事或某些高級職員的離職；董事的選舉；某些官員的任命；某些官員的補償安排。 |
2024年1月5日，Avidity Biosciences, Inc.（“Avidity” 或 “公司”）宣佈，埃裏克·莫斯布魯克已辭去公司董事會（“董事會”）和董事會人力資本管理委員會（“委員會”）的職務，自2023年12月31日起生效。莫斯布魯克先生辭去董事會和委員會的職務並不是因為公司與莫斯布魯克先生在與公司運營、政策或做法有關的任何問題上存在分歧。自2024年1月1日起，莫斯布魯克先生將作為非執行員工在公司新設立的首席戰略官職位上為公司服務。
2024 年 1 月 5 日，該公司宣佈計劃啟動全球第三階段 HARBOR™ 在2024年中期對1型肌強直性營養不良症（DM1）成年人進行AOC 1001試驗。 該公司計劃提供來自MARINA-OLE的AOC 1001功效的初步數據™對2024年第一季度AOC 1001的研究。關於用於治療面肩肱肌萎縮症的AOC 1020，該公司計劃在2024年第二季度提供對FORTITUDE™ 試驗中約一半患者的初步評估數據。正如先前披露的那樣，該公司計劃在2024年下半年首次提供AOC 1044數據，該試驗針對的是可跳過外顯子44的杜興氏肌肉萎縮症突變患者 EXPLORE44™ 試驗。
前瞻性陳述
Avidity提醒讀者，本表8-K最新報告中包含的有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：啟動針對DM1成年人的全球3期試驗的計劃及其時間；以及MARINA-OLE預計發佈的數據™，毅力™還有 EXPLORE44™審判及其時間。納入前瞻性陳述不應被視為Avidity對任何計劃都將實現的陳述。由於Avidity業務固有的風險和不確定性且無法控制，實際結果可能與本表8-K最新報告中列出的結果有所不同，包括但不限於：Avidity可能無法解決與第1/2期MARINA中發生的嚴重不良事件相關的部分臨牀擱置問題®試驗，這可能會導致AOC 1001的臨牀開發延遲；繼續可用的與Avidity當前臨牀項目相關的其他數據可能與截至相應數據截止日期生成的數據不一致，此類數據可能不符合Avidity的預期；Avidity候選產品的意外不良副作用或療效不足，可能會延遲或限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致臨牀可能無法及時解除（如果有的話）的擱置，召回或產品責任索賠；Avidity的開發工作尚處於初期；Avidity基於其AOC平臺發現和開發候選產品的方法尚未得到證實，該公司不知道自己是否能夠開發任何具有商業價值的產品；臨牀前研究或臨牀試驗的開始、註冊、數據讀取和完成可能出現延遲；其候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的成功；Avidity對候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的成功；Dity 在以下方面對第三方的依賴臨牀前和臨牀測試及產品製造；美國和其他國家的監管發展；Avidity可能比目前預期的更快地耗盡其可用資本資源，無法籌集額外的所需資金；以及Avidity於2023年2月28日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。Avidity提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，公司沒有義務更新此類陳述以反映在本文發佈之日之後發生的事件或情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排以下經正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
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| | | | AVIDITY BIOSCIENCES, INC |
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| 日期：2024 年 1 月 5 日 | | | | 來自： | | /s/ 邁克爾·麥克萊恩 |
| | | | | | 邁克爾·麥克萊恩 |
| | | | | | 首席財務官兼首席商務官 |