EX-99.1

附錄 99.1

Spero Therapeutics提供公司最新動態和2024年展望

在 2024 年下半年，預計將提供 2a 階段的標題概念驗證來自我們針對 NTM-PD 患者的全資牽頭項目 SPR720 的數據

在 PIVOT-PO 3 期試驗中開始給藥 cUTi 患者服用替比培南 HBr。作為葛蘭素史克許可協議的一部分，有權獲得 9,500 萬美元的開發里程碑，分兩年支付

更新了2025年底的初步現金餘額和現金跑道指引

馬薩諸塞州劍橋，2023年1月5日，Spero Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：SPRO），是一家多資產、臨牀階段的生物製藥公司，專注於識別和開發針對需求量大的罕見病和耐多藥（MDR）細菌感染的新療法，今天發佈了公司最新情況，重點介紹了其近期成就和2024年的預期里程碑。

Spero Therapeutics總裁兼首席執行官薩思·舒克拉表示，我們期待Spero在2024年迎來又一個富有成效的一年，在過去十二個月中取得了重要的臨牀和監管里程碑。我們很高興推進PIVOT-PO 臨牀試驗，評估替比培南HBr在複雜尿路感染中的應用，因為我們最近開始給患者服藥。我們針對非結核分枝桿菌肺病的 SPR720 2a 期試驗已步入正軌，我們期待在 2024 年下半年公佈頭條數據。此外，我們在2023年底實現了強勁的現金餘額，並相信我們的現金和現金等價物，加上我們的tebipenem HbR商業合作伙伴葛蘭素史克的里程碑式付款，將為2025年底鋪平道路。

2023 年管道更新和 2024 年預期里程碑

SPR720 用於非結核分枝桿菌肺病 (NTM-PD)

該公司預計將在2024年下半年分享正在進行的 SPR720 2a期臨牀試驗的主要數據，該試驗是作為非結核分枝桿菌肺病（NTM-PD）的新型一線口服療法開發的。

由於鳥分枝桿菌複合物，該試驗預計將招募多達35名治療天真或有治療經驗的非難治性NTM-PD參與者。有關該試驗的更多信息，請參閲 ClinicalTrials.gov 標識符 NCT05496374。

替比培南 HBr 用於複雜尿路感染 (CUTi)，包括急性腎盂腎炎 (AP)

2023年12月，Spero在包括急性腎盂腎炎（AP）在內的複雜尿路感染（CUTi）患者中進行替比培南HBr的全球關鍵性3期臨牀試驗，實現了首位患者，即首次就診，目標招收約2648名患者，我們預計將在2025年下半年完成。

美國食品藥品管理局表示，PIVOT-PO（的積極和有説服力的結果得到證實）足以支持批准替比培南HBr作為CUTi（包括腎盂腎炎）的有限用途治療藥物。

作為與葛蘭素史克的許可協議的一部分，Spero有權額外獲得9500萬美元的發展里程碑付款，在兩年內分四次等額支付。

SPR206 用於細菌性肺炎

SPR206 是在診斷為由碳青黴烯耐藥引起的醫院獲得性或呼吸機相關細菌肺炎的患者中開發的 不動桿菌baumannii-calcoaceticus 複合物 (CRABC) 或耐碳青黴烯類藥物 銅綠假單胞菌（廢話）。

財務指導

截至2023年12月31日，現金及現金等價物約為7,630萬美元（未經審計）。這家公司認為，其現金和現金等價物，以及根據與葛蘭素史克簽訂的許可協議應付的發展里程碑款項，將足以為2025年底之前的預期運營和資本支出需求提供資金。

上述信息反映了公司的初步估計，前提是公司的財務結算程序的完成以及審計師對其財務報表的年度審計。因此，該初步估計可能與實際業績有所不同，實際業績將反映在公司截至2023年12月31日財年的經審計的合併財務報表中，當時這些報表已完成並公開披露。

鏈接：SPRO 企業演示文稿

Tebipenem HBr 研究支持

部分替比培南 HBr 研究的資金部分來自美國衞生與公共服務部、戰略準備和反應管理局、生物醫學高級研究與開發管理局的聯邦資助，合同編號為 HHSO100201800015C。

政府機構研究支持

本新聞稿中表達的觀點是作者的觀點，可能不反映陸軍部、國防部或美國政府的官方政策或立場。部分的 SPR206 研究由負責衞生事務的助理國防部長辦公室通過聯合作戰人員醫學研究計劃提供支持，獎項編號為 W81XWH 19 1 0295。意見、解釋、結論和建議不一定得到國防部的認可。

國家過敏和傳染病研究所

根據合同編號 75N93021C00022，部分 SPR206 研究全部或部分由衞生與公共服務部國立衞生研究院過敏和傳染病研究所的聯邦資金資助。

關於斯佩羅療法

Spero Therapeutics總部位於馬薩諸塞州劍橋，是一家多資產、處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於識別和開發罕見病和耐多藥細菌感染的新療法。

Spero Therapeutics 正在開發 SPR720 作為一種新型的一線口服療法候選藥物，用於治療一種由 NTM-PD 引起的罕見孤兒肺病。

Tebipenem HBr 是美國正在開發的一種在研藥物，用於治療選擇有限的成年患者 cUTi，包括由某些細菌引起的腎盂腎炎；替比培南 HBr 未獲美國食品藥品管理局批准。

Spero Therapeutics還有一種由靜脈注射的下一代多粘菌素候選產品 SPR206，該候選產品是基於其增強劑平臺開發的，該平臺正在開發中，用於治療醫院環境中的耐多藥革蘭陰性感染。

欲瞭解更多信息，請訪問 https://sperotherapeutics.com.

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含前瞻性陳述。這些聲明包括但不限於關於Speros臨牀試驗及其研發計劃的設計、啟動、時間、進展和結果的聲明，以及替比培南HBr的監管前進路徑和美國食品藥品管理局的潛在批准、替比培南HBr的潛在商業化以及根據葛蘭素史克許可協議可能獲得的里程碑付款和特許權使用費的聲明，以及根據葛蘭素史克許可協議可能獲得的tebipenem HBr未來銷售的特許權使用費，和 Speros 的現金預測和現金跑道。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“目標”、“可能”、“意圖”、“目標”、“計劃”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在或繼續” 等術語來識別，或者這些術語中的否定詞或其他類似表述。由於各種重要因素，包括替比培南 HBr、SPR720 和 SPR206 是否會及時推進臨牀試驗過程，或者考慮到可能的監管延遲、患者入組慢於預期、生產挑戰、臨牀試驗設計和臨牀結果的影響，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異；此類試驗的結果是否值得提交美國食品藥品管理局批准或同等的外國監管各機構；美國食品和藥物管理局最終是否會批准替比培南 HBr，如果是，批准的時間安排； FDA 是否需要任何額外的臨牀數據來推遲替比培南 HBr 的批准；臨牀前研究和臨牀試驗中獲得的結果是否表明未來臨牀試驗取得的結果；如果獲得批准，Speros 依賴第三方製造、開發和商業化其候選產品；Speros 需要額外的資金；Speros 留住關鍵人員的能力；Speros 是否有現金資源將足以為其在預期期間和/或試驗期間的持續業務提供資金；由於財務結算程序的完成，Spero截至2023年12月31日的年度財務業績發生變化；以及Spero定期向美國證券交易委員會提交的文件中列出的風險因素中討論的其他因素。本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了Speros截至本新聞稿發佈之日的觀點。Spero 預計，隨後的事件和事態發展將導致其觀點發生變化。但是，儘管Spero可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但它明確表示不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。在本新聞稿發佈之日之後的任何日期，不應將這些前瞻性陳述視為斯佩羅的觀點。

投資者關係聯繫人：

泰德·詹金斯

投資者關係和戰略財務副總裁

IR@sperotherapeutics.com

(617) 798-4039

媒體查詢：

Lora Grassilli，健康媒體關係

芝諾集團

lora.grassilli@zenogroup.com

646-932-3735