附錄 99.1
庫拉腫瘤學報告 2023 年第二季度
財務業績
— npm1-mutant AML 中以註冊為導向的 ziftomenib 試驗的註冊人數繼續超過預期 —
— 在 npm1-mutant 和 kmt2A 重排急性髓細胞白血病聯合研究中，首批患者服用了 ziftomenib —
— 在 EHA 上公佈了 npm1 突變急性髓細胞白血病中的 ziftomenib 的最新臨牀數據 —
— 在 pik3ca 依賴性 HNSCC 中使用 tipifarnib 加上 alpelisib 的試驗中觀察到臨牀活性的持續證據 —
— 對下一代 FTI KO-2806 的首次人體研究將於 2023 年下半年開始 —
— 4.77億美元的現金、等價物和投資為2026年年中提供了機會 —
— 管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持網絡直播和電話會議 —
聖地亞哥，2023年8月3日——致力於兑現精準藥物治療癌症承諾的臨牀階段生物製藥公司Kura Oncology, Inc.（納斯達克股票代碼：KURA）今天公佈了2023年第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。
Kura Oncology總裁兼首席執行官特洛伊·威爾遜博士、法學博士説：“憑藉其安全性、耐受性和臨牀活性特徵，我們認為齊夫託美尼布具有理想的特性，可以成為整個患者護理過程中急性髓細胞白血病（AML）治療支柱的一部分。”“6月在歐洲血液學協會（EHA）年會上公佈的最新臨牀數據增強了我們對該計劃的信心，該數據顯示，在復發/難治性急性髓細胞白血病的背景下，靶向治療是報告的最高反應率之一。在這些數據產生的勢頭基礎上，我們針對復發/難治性NPM1突變體急性髓細胞白血病患者的齊夫託美尼2期註冊導向試驗的入組表現繼續超過我們的預期，這既表明了該人羣的規模，也表明了其巨大的需求未得到滿足。此外，我們現在正在使用齊夫託美尼聯合基於化療和威尼托拉克的方案治療npm1突變體和Kmt2a重組的急性髓細胞白血病患者，我們期待在今年晚些時候或明年初分享第一項組合研究的初步數據。”
近期亮點
財務業績
預測的里程碑
電話會議和網絡直播
庫拉管理層將於今天，即2023年8月3日，美國東部時間下午 4:30 /太平洋時間下午 1:30 主持網絡直播和電話會議，討論2023年第二季度的財務業績並提供公司最新情況。國內來電者撥打 (888) 886-7786，國際來電者撥打 (416) 764-8658，然後輸入會議編號：26884460，即可進行實時通話。電話會議的網絡直播和檔案將在公司網站的投資者關係部分在線提供，網址為www.kuraoncology.com。
關於庫拉腫瘤學
Kura Oncology是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於兑現精準藥物治療癌症的承諾。該公司的產品線包括靶向癌症信號通路的小分子候選藥物。Ziftomenib 是一種每日一次的口服候選藥物，靶向 menin-kmt2a 蛋白質-蛋白質相互作用，用於治療需求未得到滿足的基因定義的急性髓細胞白血病患者。庫拉目前正在招募患者參加一項針對npm1突變體復發或難治性急性髓細胞白血病（KOMET-001）的齊夫託美尼的2期註冊導向試驗。該公司還在進行一系列研究，以評估齊夫託美尼與現行護理標準的結合，首先是venetoclax/azacitidine和npm1-mutant和Kmt2a重新排列的新診斷和復發/難治性急性髓細胞白血病（KOMET-007）中的標準誘導阿糖胞苷/柔紅黴素化療。Tipifarnib是一種強效的選擇性FTI，目前正在與alpelisib聯合對Pik3ca依賴性HNSCC（KURRENT-HN）患者進行1/2期試驗。庫拉還準備在1期劑量遞增試驗中評估下一代FTI KO-2806，該試驗是一種單一療法，並與其他靶向療法（首先是ccRCC（FIT-001）聯合使用。欲瞭解更多信息，請訪問庫拉的網站 www.kuraoncology.com，然後在 Twitter 和 LinkedIn 上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含某些涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，這些陳述可能導致實際業績與歷史業績或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。此類前瞻性陳述包括有關庫拉候選產品齊夫託美尼、替皮法尼布和 KO-2806 的療效、安全性和治療潛力、庫拉藥物研發計劃和臨牀試驗的進展和預期時機以及監管文件提交的陳述、臨牀試驗數據的介紹、監管申報和未來臨牀試驗的計劃、替匹法尼的監管批准路徑、庫拉的實力資產負債表以及現金、現金等價物和短期資產的充足性為其2026年中期的當前運營計劃提供資金的投資。可能導致實際結果出現重大差異的因素包括在早期研究或臨牀試驗中看似有希望的化合物在後來的臨牀前研究或臨牀試驗中沒有表現出安全性和/或有效性的風險，庫拉可能無法獲得上市其候選產品的批准的風險，與進行臨牀試驗、監管文件、申請和與監管機構進行其他互動相關的不確定性，與依賴第三方成功進行臨牀試驗相關的風險，相關的風險依賴外部融資來滿足資本需求，以及與發現、開發和商業化可用作人類療法的安全和有效藥物的過程相關的其他風險，並努力圍繞此類藥物建立業務。我們敦促您考慮包含 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“相信”、“估計”、“項目”、“承諾”、“潛力”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“繼續”、“設計”、“目標” 等詞語的負面內容或其他類似詞語的陳述不確定性和前瞻性。有關公司面臨的風險和不確定性的更多清單和描述，請參閲公司向美國證券交易委員會提交的定期文件和其他文件，這些文件可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅在發表之日有效，庫拉沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
庫拉腫瘤學有限公司 |
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運營報表數據 |
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（未經審計） |
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（以千計，每股數據除外） |
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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28,182 |
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$ |
24,258 |
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$ |
53,374 |
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$ |
45,171 |
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一般和行政 |
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11,821 |
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11,075 |
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23,195 |
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22,944 |
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運營費用總額 |
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40,003 |
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35,333 |
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76,569 |
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68,115 |
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其他收入，淨額 |
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2,829 |
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564 |
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5,326 |
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893 |
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淨虧損 |
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$ |
(37,174 |
) |
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$ |
(34,769 |
) |
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$ |
(71,243 |
) |
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$ |
(67,222 |
) |
每股淨虧損，基本虧損和攤薄虧損 |
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$ |
(0.53 |
) |
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$ |
(0.52 |
) |
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$ |
(1.03 |
) |
|
$ |
(1.01 |
) |
用於計算每股淨虧損（基本虧損和攤薄）的加權平均股票數量 |
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69,795 |
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66,672 |
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69,103 |
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66,639 |
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庫拉腫瘤學有限公司 |
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資產負債表數據 |
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（未經審計） |
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（以千計） |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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現金、現金等價物和短期投資 |
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$ |
476,979 |
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$ |
437,985 |
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營運資金 |
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461,747 |
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422,369 |
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總資產 |
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494,737 |
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456,306 |
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長期負債 |
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11,160 |
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11,971 |
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累計赤字 |
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(640,051 |
) |
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(568,808 |
) |
股東權益 |
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459,678 |
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420,278 |
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聯繫人
投資者：
皮特·德西班牙
投資者關係及執行副總裁
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