mlys-20231221

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年的《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2023年12月21日

MINERALYS THAREUTICS, INC

（註冊人的確切姓名如其章程所示）


特拉華	001-41614	84-1966887
（公司或組織的州或其他司法管轄區）	（委員會檔案編號）	（美國國税局僱主識別號）

北拉德諾切斯特路 150 號, F200 套房拉德諾, 賓夕法尼亞州19087
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
	(888) 378-6240
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

☐根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

☐根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料

☐根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 條進行的啟動前通信

☐根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4 (c) 條進行的啟動前通信

根據該法第12（b）條註冊的證券：


每個班級的標題	交易符號	註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元	MLYS	納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）中定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐

項目 7.01。法規 FD 披露。

開啟 2023年12月21日，Mineralys Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈在Launch-HTN關鍵試驗中已對第一位受試者進行了給藥。該新聞稿的副本作為附錄99.1附後，並以引用方式納入此處。

根據表格8-K中的一般指令B.2，就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，本表格8-K最新報告（包括附錄99.1）中的信息不應被視為 “已提交”，也不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，無論是在本文件發佈之日之前還是之後作出，除非此類備案中特別提及另有明確規定。

項目 8.01。其他活動。

2023年12月21日，該公司宣佈，在Launch-HTN（NCT06153693）關鍵試驗中，第一位受試者已經給藥，該試驗旨在評估洛倫德羅司特作為處方背景治療的附加療法用於治療不受控制的高血壓或耐藥性高血壓的安全性和有效性。

Launch-HTN是計劃中的關鍵計劃下的兩項臨牀試驗中的第二項，旨在評估將lorundrostat添加到受試者現有的背景高血壓治療中的安全性和有效性。該試驗旨在模擬初級保健環境中對不受控制的高血壓和耐藥性高血壓的真實治療情況。Launch-HTN是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗，旨在招收多達1,000名在服用兩到五種背景抗高血壓藥物時未能實現血壓目標的符合條件的成年參與者。符合條件的受試者將被隨機分配到三個組之一：安慰劑、氯倫德羅司他每日一次（QD）和洛倫德羅司他50mg QD，然後根據需要在第六週進行滴定至100 mg QD。根據辦公室自動血壓監測的測量，該試驗的主要終點是治療12周後收縮壓與安慰劑的基線相比發生了變化。

第 9.01 項。財務報表和證物。

(d) 展品


展品編號						描述

99.1						新聞稿發佈於 2023年12月21日

104						封面交互式日期文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。


日期：2023 年 12 月 22 日	MINERALYS THAREUTICS, INC


	來自：	/s/ 亞當·利維

	姓名：	亞當·利維

	標題：	首席財務官、首席商務官兼祕書