AlloVir 提供了 Posoleucel（一種異體病毒特異性 T 細胞療法）的 3 期臨牀開發計劃的最新信息

在 個別、預先計劃的 DSMB 徒勞分析得出結論，這些研究不太可能達到主要終點之後，公司將停止其三項 posoleucel 研究；未發現任何安全問題

公司將優先考慮資本保值並審查戰略選擇

AlloVir報告稱，截至2023年9月30日，現金、現金等價物和短期投資為2.133億美元

馬薩諸塞州沃爾瑟姆 2023 年 12 月 22 日 AlloVir, Inc.（納斯達克股票代碼：ALVR）今天公佈了其在研項目 posoleucel 的三項 3 期臨牀試驗的最新情況 現成的多病毒特異性 T 細胞療法，針對 免疫功能低下個體的六種病毒病原體：腺病毒 (adV)、BK 病毒 (BKV)、鉅細胞病毒 (CMV)、愛潑斯坦-巴爾病毒 (EBV)、人類皰疹病毒-6 (HHV-6) 和 JCV 病毒 (JCV)。 公司將停止其三項全球3期posoleucel研究，這些研究旨在預防多種病毒引起的臨牀重要感染或疾病，治療病毒相關出血性膀胱炎（vHC），以及在異基因造血細胞移植（Allo-HCT）後治療 腺病毒（adV）。該公司在 三個獨立的數據安全監測委員會（DSMB）進行了三次預先計劃的分析後做出了這一決定，在對數據的審查表明每項研究都不太可能達到其主要終點之後，每個委員會都建議以徒勞為由停止各自的試驗。觀察到任何 DSMB 均未提出 安全問題。

AlloVir正在將調查結果通知參與這些 試驗的監管機構和臨牀試驗研究人員。

AlloVir首席執行官戴安娜·佈雷納德醫學博士説，儘管我們對這些試驗的意想不到的結果感到失望，但 posoleucel的明顯安全性令我們感到鼓舞。根據DSMB的建議，我們將停止預防、vHC和AdV 3期試驗。我們將繼續分析這些研究的數據 ，以瞭解任何可能影響結果或任何明顯的亞羣益處的變量。我們感謝參與試驗的患者、研究人員和工作人員。

佈雷納德博士繼續説：“我們對這三項3期試驗進行了預先計劃的徒勞性分析，因為每項試驗都評估了一種潛在的高度創新的治療方法，適用於患有嚴重和複雜疾病的患者，此前沒有進行重大臨牀開發，我們

還預計審判將需要大量額外資本才能完成。有了這些當前 的業績，我們將立即將重點轉移到保留大量剩餘資本、審查我們的渠道和評估戰略選擇上。

AlloVir將審查公司的戰略替代方案及其病毒特異性T細胞療法產品組合。此類替代方案可能包括合併、 出售、資產剝離、許可或其他戰略交易。截至2023年9月30日，AlloVir的現金、現金等價物和短期投資為2.133億美元。

關於 AlloVirs 早期階段病毒特異性 T 細胞管線

成人腎臟移植

AlloVir早些時候曾報告過 其完成的2期隨機安慰劑對照試驗的結果，該試驗評估了posoleucel用於治療成人腎移植患者BKV感染的情況。經過24周的治療，在接受posoleucel 的患者中，有39％的病毒載量減少了≥1對數，而接受安慰劑的患者中，這一比例為14％。

急性 呼吸道感染

該公司已經在14名幹細胞或 名實體器官移植患者中完成了一項隨機、安慰劑對照的1b/2a期試驗的A部分。ALVR106ALVR106 是一種在研同種異體， 現成的，多病毒特異性 VST 候選療法，旨在靶向由人類偏肺病毒 (hmPV)、流感、副流感病毒 (PIV) 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的 疾病。數據已獲準在2024年第一季度的科學會議上公佈。

慢性乙型肝炎感染

ALVR107 是一種 種在研異體藥， 現成的VST 療法旨在靶向乙型肝炎病毒 (HBV) 感染細胞，並有可能治癒慢性 HBV 感染患者。臨牀前研究和支持 IND 的研究支持下一步將 ALVR107 發展為臨牀概念驗證研究。

關於 allOvir

AlloVir 是一家異體 T 細胞 免疫療法公司，專注於恢復免疫系統較弱的兒科和成人患者對危及生命的病毒性疾病的自然免疫力。該公司的創新和專有技術平臺利用 現成的，異基因、單病毒和多病毒特異性 T 細胞，適用於面臨危及 病毒性疾病危及生命後果的 T 細胞缺陷患者。AlloVirs的技術和製造工藝使每種單一的異基因細胞療法都有可能治療和預防一系列毀滅性病毒。欲瞭解更多信息，請訪問 www.allovir.com 或 在 X 或 LinkedIn 上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括 但不限於 posoleucel 在預防多種病毒引起的臨牀重大感染或疾病方面的潛力、vHC 的治療、AdV 的治療、 候選產品的Allovirs開發和監管狀況、計劃進行的臨牀前研究和臨牀試驗以及公司的陳述 Ys計劃審查和考慮戰略替代方案為了公司。“可能、將、可能、 會、應該、預期、計劃、預期、打算、相信、估計、預測、預測、預測、預測、預測、預測、預測、潛力、 繼續、目標和類似表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。本新聞稿 中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何 前瞻性陳述中表達或暗示的事件或結果存在重大差異，包括但不限於與其業務的未來、未來計劃和戰略、臨牀結果以及其他未來狀況相關的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述 受到許多重大風險和不確定性的影響，包括但不限於公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年度報告 10-K 表中標題下的風險因素中列出的風險因素，並輔之以其最新的10-Q表季度報告，即 ，以及對公司後續報告中潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論向美國證券交易委員會提交的文件。AlloVir提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表自 發表之日起的陳述。AllOvir不承擔任何公開更新或修改任何此類陳述的義務，以反映預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響 實際結果與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性的任何變化。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Allovirs截至本文發佈之日的觀點，不應以 作為其在隨後任何日期的觀點的代表。

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