美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 8-K

當前 報告

根據第 13 條或 15 (d) 條的

1934 年的 《證券交易法》

報告日期 （最早報告事件的日期）：2023 年 12 月 21 日

MATINAS 生物製藥控股有限公司

（註冊人的確切 姓名如其章程所示）

註冊人的 電話號碼，包括區號：(908) 484-8805

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱或以前的地址。）

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選 下方的相應方框（參見下文一般指示 A.2）：

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：

用複選標記指明 註冊人是否是1933年《證券法》（17 CFR §230.405）第405條 或1934年《證券交易法》（17 CFR §240.12b-2）第12b-2條所定義的新興成長型公司。

新興 成長型公司 ☐

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

第 Item 7.01 監管局披露。

2023 年 12 月 21 日，Matinas BioPharma Holdings, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈收到了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）對其 MAT2203 針對治療選擇有限或沒有治療選擇的侵襲性麴黴病患者的擬議修訂方案的書面 反饋。新聞稿的副本作為附錄99提供。 1 附於此，並以引用方式納入此處。

就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，本項目7.01和附錄99.1中的 信息不得被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束， 也不得將此類信息視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易所 法》提交的任何文件中，除非此類備案中應以具體提及的方式明確規定.

項目 8.01。 其他活動。

2023 年 12 月 21 日 ，該公司宣佈收到了美國食品藥品管理局關於其針對治療選擇有限或沒有治療選擇的侵襲性麴黴病患者的 MAT2203 第 3 期研究的擬議修訂方案的書面反饋。初步的書面意見 使該公司在為批准 MAT2203 而設計單一的 3 期註冊試驗方面更接近於與 FDA 保持一致。 應美國食品藥品管理局的邀請，該公司計劃在2024年第一季度初舉行會議，討論和最終確定第 3階段協議，並使 MAT2203 在此後儘快開始第三階段。

前瞻性陳述-

這份 表格8-K最新報告包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的某些前瞻性陳述，包括那些與公司的戰略重點和候選產品的未來開發有關的前瞻性陳述，包括 MAT2203、監管機構提交的預期時間 、臨牀研究的預期時機、預期的臨牀研究時間、預期的臨牀研究時間監管互動，公司 的能力以有利的 條件（如果有的話）為其產品或平臺交付技術識別和尋求開發和合作機會，並能夠獲得所需的監管批准和其他本質上具有預測性的聲明，這些陳述取決於 或提及未來事件或條件。除歷史事實陳述以外的所有陳述都是可能是前瞻性陳述 陳述。

這些 陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、 “打算”、“計劃”、“可以”、“相信”、“估計” 和類似的表達方式。 這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異 。前瞻性陳述受許多 風險和不確定性的影響，包括但不限於公司以可接受的條件獲得額外資本以滿足其流動性 需求的能力，或者根本不是，包括完成我們 候選產品的臨牀試驗所需的額外資金；成功完成候選產品的研究以及進一步開發和商業化的能力； 臨牀測試固有的不確定性；時機，獲得的成本和不確定性監管部門的批准；我們保護 公司知識產權的能力；任何執行官或關鍵人員或顧問的流失；競爭； 監管格局的變化或影響公司產品的監管實施；以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求，否則公司 不承擔任何義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂，以反映本聲明發布之日之後的事件或情況 或反映意外事件的發生。該公司的候選產品均處於開發 階段，不可出售或使用。

項目 9.01 財務報表和附錄。

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權以下籤署人 代表其簽署本報告。