附錄 99.3

CLENE 提供了 ALS 的最新消息

與美國食品藥品管理局的臨牀開發會議

鹽湖城，2023年12月21日——Clene Inc.（納斯達克股票代碼：CLNN）（及其子公司，“Clene”）及其全資子公司Clene Nanomedicine Inc.，這是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於改善線粒體健康和保護神經元功能，以治療神經退行性疾病，包括肌萎縮性側索硬化症（ALS）和多發性硬化 sis（MS）今天提供了其最近與美國食品藥品監督管理局（FDA）會晤的ALS監管最新情況。

Clene 會見了美國食品藥品管理局討論了 CNM-au8^®用於ALS的治療，提交已完成的2期ALS研究的初步臨牀和神經絲輕鏈（nFL）生物標誌物結果。克萊恩還提供了這些研究的長期生存數據的證據，以及迄今為止在ALS、MS和帕金森氏病方面沒有任何已確定的安全信號的情況下接觸受試者500多年的支持性安全數據。

美國食品藥品管理局確定，目前第二階段計劃中關於減少生物標誌物nFL的初步發現不足以支持加速批准。克萊恩期待提供補充數據，以便在2024年上半年進一步參與美國食品藥品管理局，包括更多長期臨牀證據和CNM-AU8對肌萎縮性側索硬化症患者的治療益處的生物標誌物結果。Clene計劃演示CNM-au8的作用機制如何與NfL減少有關，以及觀察到的nFL減少與ALS患者臨牀結果改善（包括存活時間延長）之間的關係。

Clene醫學負責人本傑明·格林伯格醫學博士説：“在我們繼續分析2期臨牀計劃的數據時，我們相信有證據支持CNM-AU8治療可以提高肌萎縮性側索硬化症患者的存活率。”“我們還感到鼓舞的是，最近披露的長期NfL生物標誌物減少與臨牀事件發生時間的延遲是一致的。”

克萊恩首席執行官羅布·埃瑟靈頓説：“克萊恩致力於為肌萎縮性側索硬化症患者提供服務。我們目前支持兩項正在進行的CNM-AU8同情使用（擴大訪問範圍）計劃，並將很快啟動第三項同情使用計劃，該計劃由美國國立衞生研究院提供的4,510萬美元撥款支持。此外，我們預計將在2024年啟動ALS的3期確認性研究。重要的是，我們還計劃向美國食品藥品管理局提交新信息，以進一步討論全部證據，以推進用於ALS治療的CNM-AU8的加速開發。”

關於 Clene

Clene Inc.（納斯達克股票代碼：CLNN）（及其子公司，“Clene”）及其全資子公司Clene Nanomedicine Inc. 是一家臨牀階段晚期的生物製藥公司，專注於改善線粒體健康和保護神經元功能，以治療神經退行性疾病，包括肌萎縮性側索硬化、帕金森氏病和多發性硬化症。cnm-au8^®是一種正在研究的同類首創療法，它通過一種靶向線粒體功能和NAD途徑的機制來改善中樞神經系統細胞的存活率和功能，同時減少氧化應激。cnm-au8^®是 Clene Nanomedicine, Inc. 的聯邦註冊商標。該公司總部位於猶他州鹽湖城，在馬裏蘭州開展研發和製造業務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.clene.com 或在 X（前身為 Twitter）和 LinkedIn 上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的1933年《證券法》第27A條所指的 “前瞻性陳述”，旨在涵蓋這些法律制定的 “安全港” 條款。克萊恩的前瞻性陳述包括但不限於有關我們或我們的管理團隊對我們未來運營的期望、希望、信念、意圖或策略的陳述。此外，任何涉及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述，包括任何基本假設，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 和類似的表達方式可以識別前瞻性陳述，但缺少這些詞並不意味着陳述不具有前瞻性。這些前瞻性陳述代表了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點，涉及許多判斷、風險和不確定性。我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。除非適用的證券法另有要求，否則我們沒有義務更新前瞻性陳述以反映這些陳述發表之日後的事件或情況，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因造成的。因此，不應將前瞻性陳述視為我們以後任何日期的觀點。由於存在許多已知和未知的風險和不確定性，我們的實際業績或表現可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或表現存在重大差異。可能導致實際結果出現差異的一些因素包括我們證明候選藥物療效和安全性的能力；候選藥物的臨牀結果，可能不支持進一步的開發或上市批准；監管機構的行動，可能影響臨牀試驗和上市批准的啟動、時間和進度；如果獲得批准，我們的候選藥物取得商業成功的能力；我們有限的運營歷史以及我們獲得額外運營資金和完成上市的能力我們的候選藥物的開發和商業化；以及我們最新的10-K表年度報告和隨後的10-Q表季度報告中 “風險因素” 中列出的其他風險和不確定性。此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們在相關主題上的信念和觀點。這些聲明基於截至本新聞稿發佈之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類聲明的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，我們的聲明不應被理解為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒您不要過分依賴這些陳述。本新聞稿中的所有信息均截至本新聞稿發佈之日。此處提及的任何網站中包含的信息不是，也不得被視為本新聞稿的一部分或包含在本新聞稿中。