美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
（Mark One）
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
的季度結束時間：2023 年 9 月 30 日
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 來説，過渡期從：_______ 到 _______
委員會 文件編號：001-32288
Nephros, INC.
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管轄區 公司 或組織） |
(I.R.S. 僱主 身份 編號。） |
拉克瓦納廣場 380 號 南部 新澤西州奧蘭治 |
||
| （主要行政辦公室的地址 ） | （Zip 代碼） |
(201) 343-5202
註冊人的 電話號碼，包括區號
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的交易所名稱 | ||
|
|
用複選標記指明 註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內（或要求註冊人提交此類報告的較短時期）已提交1934 年《證券交易所 法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去 90 天內是否受到此類申報要求的約束。☒ 是 ☐ 否
用勾號指明 在過去 12 個月（或註冊人 必須提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。☒ 是 ☐ 否
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、規模較小的申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。:
| 大型 加速過濾器 ☐ | 加速 過濾器 ☐ |
| 規模較小的
報告公司 | |
| 新興
成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。☐ 是 ☒ 否
截至2023年11月6日 ，註冊人的10,484,932股普通股已流通，每股面值0.001美元。
NEPHROS, INC.和子公司
目錄
| 第一部分-財務信息 | 3 |
| 第 1 項。財務報表（未經審計）。 | 3 |
| 合併資產負債表 — 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 | 3 |
| 合併運營報表和綜合虧損表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月 | 4 |
| 合併股東權益變動表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月 | 5 |
| 合併現金流量表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月 | 7 |
| 合併中期財務報表附註 | 8 |
| 第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 | 19 |
| 第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。 | 27 |
| 第 4 項。控制和程序。 | 28 |
| 第二部分-其他信息 | 28 |
| 第 1A 項。風險因素 | 28 |
| 第 6 項。展品 | 28 |
| 簽名 | 29 |
| 2 |
第一部分-財務信息
項目 1.財務報表。
NEPHROS, INC.和子公司
合併 資產負債表
（以 千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款，淨額 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 租賃使用權資產 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 許可和供應協議，淨額 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 有擔保應付票據的當期部分 | $ | $ | ||||||
| 應付賬款 | ||||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 租賃負債的流動部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 設備融資，扣除流動部分 | ||||||||
| 租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支（附註14） | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，$面值； 2023年9月30日和2022年12月31日授權的股票； 截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股份。 | ||||||||
| 普通股，$面值； 2023年9月30日和2022年12月31日授權的股票； 和 分別於2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票。 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 小計 | ||||||||
| 非控股權益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債總額和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的合併中期財務報表不可分割的一部分。
| 3 |
NEPHROS, INC.和子公司
合併 運營報表和綜合虧損報表
（以 千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 淨收入： | ||||||||||||||||
| 產品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 特許權使用費和其他收入 | ||||||||||||||||
| 淨收入總額 | ||||||||||||||||
| 銷售商品的成本 | ||||||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 持續經營造成的營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他（支出）收入： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他費用總額： | ||||||||||||||||
| 持續經營造成的損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 已終止業務的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 減去：歸屬於非控股權益的未申報視同股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 歸屬於Nephros, Inc.股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後持續經營的虧損 | ) | ) | ) | ) | ||||||||||||
| 已終止業務的每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後虧損 | ) | ) | ||||||||||||||
| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | ) | ) | ) | ) | ||||||||||||
| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後虧損，歸因於持續的非控股權益 | ) | ) | ||||||||||||||
| 歸屬於Nephros, Inc.股東的每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後虧損 | $ | ) | $ | ) | ) | $ | ) | |||||||||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | ||||||||||||||||
| 綜合損失： | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他綜合虧損，外幣折算調整，扣除税款 | ( | ) | ||||||||||||||
| 綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 歸屬於非控股權益的全面虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 歸屬於Nephros, Inc. 股東的綜合虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附註是這些未經審計的合併中期財務報表不可分割的一部分。
| 4 |
NEPHROS, INC.和子公司
合併的 股東權益變動表
（以 千計，股票金額除外）
（未經審計）
| 截至 2023 年 9 月 30 日的三個月和九個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外付費 | 累積其他綜合版 | 累積的 | 非控制性 | 股東總數 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 收入 | 赤字 | 小計 | 利息 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 非控股權益的變化 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 限制性股票歸屬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 5 |
| 截至2022年9月30日的三個月和九個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外付費 | 累積其他綜合版 | 累積的 | 非 控制 | 股東總數 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 收入 | 赤字 | 小計 | 利息 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2021 年 12 月 31 日 | $ | | $ | $ | | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 非控股權益的變化 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 扣除税款的外幣折算未實現淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 行使認股權證 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 限制性股票歸屬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 關閉全資外國子公司後，取消累計折算調整 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的合併中期財務報表不可分割的一部分。
| 6 |
NEPHROS, INC.和子公司
合併 現金流量表
（以 千計）
（未經審計）
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與（用於）經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整： | ||||||||
| 財產和設備的折舊 | ||||||||
| 無形資產、許可和供應協議以及融資租賃使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 股票薪酬，包括股票期權和限制性股票 | ||||||||
| 庫存報廢費 | ||||||||
| 壞賬支出準備金 | ( | ) | ||||||
| 待售資產的減值 | ||||||||
| 外幣交易收益 | ( | ) | ||||||
| 運營資產減少（增加）： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 其他資產 | ( | ) | ||||||
| 運營負債（減少）增加： | ||||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用 | ( | ) | ||||||
| 租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 投資活動： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 融資活動： | ||||||||
| 向非控股權益出售子公司優先股的收益 | ||||||||
| 融資租賃負債的本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 設備融資的本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 有擔保應付票據的付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 行使認股權證的收益 | ||||||||
| 由（用於）融資活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 匯率對現金和現金等價物的影響 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物，期初 | ||||||||
| 現金和現金等價物，期末 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露 | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露 | ||||||||
| 為換取經營租賃負債而獲得的使用權資產 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的合併中期財務報表不可分割的一部分。
| 7 |
NEPHROS, INC.和子公司
合併中期財務報表附註 （未經審計）
注 1 — 運營的組織和性質
Nephros, Inc.（“Nephros” 或 “公司”）於1997年4月3日根據特拉華州法律註冊成立。 該公司由隸屬於哥倫比亞大學的衞生專業人員、科學家和工程師創立，旨在開發先進的 期腎臟疾病（“ESRD”）治療技術和產品。
從 2009 年 開始，Nephros 推出了高性能液體淨化過濾器，以滿足某些醫療 市場對淨水的需求。該公司的過濾器通常被歸類為超濾器，主要用於醫院預防軍團菌和假單胞菌等水傳播病原體的感染 ，以及用於去除 水和碳酸氫鹽濃縮液中的生物污染物的透析中心。該公司還開發和銷售用於商業應用的水過濾產品， 專注於酒店和餐飲服務市場。
2022 年 10 月 4 日，公司與第三方簽訂了最終資產購買協議，出售公司病原體檢測系統（“PDS”）的幾乎所有 業務，該業務此前曾被報告為一個單獨的應申報運營部門。由於出售了PDS業務，我們完全退出了PDS業務。因此，我們確定 我們的PDS業務截至2022年9月30日已符合終止業務的標準。我們不再在財務報表（包括本季度報告）中單獨將PDS業務 作為單獨的可報告的分部進行報告。
2018年7月 ，該公司成立了子公司Specialty Renal Products, Inc.（“SRP”），以推動其第二代 血液透析系統和其他專注於改善腎臟疾病患者療法的產品的開發。SRP成立後， 該公司將與公司血液透析技術有關的三項專利的所有權利轉讓給了SRP， 這些專利的賬面價值為零。2023年3月9日，SRP股東批准了一項解散計劃，以結束SRP的 業務，清算SRP的剩餘資產並解散SRP。根據該計劃，SRP於2023年4月13日向特拉華州 提交了解散證書。由於SRP股東批准瞭解散計劃及其中的條款 ，並且在償還了SRP的所有負債之後，沒有資產可供分配給 SRP的任何股本（包括其A系列優先股）的持有人。因此，記錄在非控股權益中的價值 變為零，由於公司保留了對SRP的控制權，其影響被重新歸類為公司的額外實收資本。
公司在美國的主要工廠位於新澤西州南奧蘭治市拉克瓦納廣場380號 07079。該地點是公司 公司總部、研究、製造和分銷設施的所在地。
注 2 — 列報基礎和流動性
臨時 財務信息
隨附的 份未經審計的合併中期財務報表是根據公認的中期財務信息會計 原則（“GAAP”）以及表格10-Q和S-X條例第8條和第10條的説明編制的。截至2022年12月31日的合併資產負債表來自公司經審計的財務報表。 因此，它們不包括GAAP要求的年度財務報表的所有信息和腳註。截至 以及截至2023年9月30日的九個月的業績不一定代表截至2023年12月31日的年度的預期業績。
合併中期財務報表及其附註應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表 和附註一起閲讀。
| 8 |
區段 報告
公司僅在一個業務領域開展業務，公司的首席運營決策者從中評估公司的財務業績 。
合併
隨附的合併財務報表包括Nephros, Inc.及其子公司的賬目，包括該公司 的全資子公司Nephros International，該公司在截至2022年6月30日的季度中解散，以及根據其股東於2023年3月9日通過的解散計劃而解散的 ，以及隨後於4月13日向特拉華州提交的解散證書 ，2023。在編制隨附的 合併財務報表時，刪除了所有公司間賬户和交易。
使用估計值的
根據美利堅合眾國 普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額 以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和 支出。實際結果可能與這些估計存在重大差異。這些估計值包括關於應收賬款收款、庫存價值、固定資產和無形資產使用壽命的假設 、用於評估商譽和其他長期資產的預期現金流評估 ，以及用於確定股票薪酬 的假設，例如預期波動率和無風險利率。
流動性
2022年2月 ，根據SRP與SRP的A系列優先股已發行股持有人 達成的A系列優先股購買協議第一修正案（“修正案”），SRP以每股5.00美元的價格額外發行並出售了100,003股 A系列優先股，總收益為500,015美元。參見下文 “附註12——股東 權益——非控股權益”。除了出售這些額外的 A系列優先股所提供的資金外，公司和SRP還簽訂了貸款協議，根據該協議，公司向SRP貸款了130萬美元，其中 100萬美元是在截至2020年12月31日的年度中貸款的。這些貸款資金用於通過SRP第二代血液過濾系統的FDA 510（k）批准程序為SRP的運營活動提供資金，該系統最初於2021年2月24日提交給FDA ，並於2022年5月13日獲得510（k）許可。關於SRP的解散計劃 ，根據公司與SRP於2023年5月24日達成的協議，SRP將其剩餘的 資產基本上全部轉讓給公司，以支付全部貸款餘額。因此，截至2023年9月30日，這筆貸款沒有未償餘額 。
截至2022年12月31日， 公司每個季度都出現營業虧損，截至2023年9月30日， 的累計赤字為1.438億美元。但是，在整個2023年，由於銷售額增加、毛利率的提高、謹慎的支出管理以及PDS和SRP業務的處置，該公司的運營現金流一直為正數。這些行動導致 公司在截至2023年9月30日的九個月中從運營中獲得了約110萬美元的現金。基於這些 正現金流，公司認為其現金餘額足以在隨附的合併財務報表發佈之日起至少 的未來 12 個月內為其當前運營計劃提供資金。但是，如果公司 的經營業績未達到預期，則公司可能需要進一步減少全權支出，例如員工、 研發項目和其他可變成本。
最近 通過了會計公告
2021 年 10 月 ，FASB 發佈了 ASU 2021-08《與客户簽訂的合同中合同資產和合同負債的會計》， 要求實體根據 會計準則編纂 (“ASC”) 606 確認在業務合併中獲得的合同資產和合同負債。該指導從2023財年 第一季度開始對公司生效，應有前瞻性地應用。該公司自2023年1月1日起採用了該指引，該指引 未對其合併財務報表產生影響。
| 9 |
信用風險的集中度
公司將其現金存入金融機構。有時，此類存款可能超過保險限額。迄今為止，該公司 的現金尚未出現任何減值損失。公司還通過 在認為必要時進行信用評估來限制其應收賬款的信用風險。
主要客户
在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，以下客户分別佔公司 收入的以下百分比：
| 顧客 | 2023 | 2022 | ||||||
| A | % | % | ||||||
| B | % | % | ||||||
| 總計 | % | % | ||||||
在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，以下客户分別佔公司 收入的以下百分比：
| 顧客 | 2023 | 2022 | ||||||
| A | % | % | ||||||
| B | % | % | ||||||
| 總計 | % | % | ||||||
截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ，以下客户分別佔公司 應收賬款的以下百分比：
| 顧客 | 2023 | 2022 | ||||||
| C | % | % | ||||||
| A | % | % | ||||||
| B | % | % | ||||||
| 總計 | % | % | ||||||
應收賬款
公司確認一項備抵額，該備抵反映了當前對金融
資產（包括貿易應收賬款）生命週期內預計將產生的信貸損失的估計。公司持續監控客户的收款和付款，併為估計的信用損失保留準備金
。公司通過考慮多種因素來確定可疑賬户備抵額，包括
餘額逾期未付的時長、公司以前的虧損記錄、客户目前向公司支付
債務的能力以及整體經濟和整個行業的預期狀況。當
應收賬款被確定為無法收回時，公司會將其註銷。
可疑賬户的備抵額約為 $
折舊 費用
與製造過程中使用的設備相關的折舊 在合併運營報表 和綜合虧損表中計入銷售的商品成本。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，折舊費用分別約為1,000美元和3,000美元， 。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，折舊費用分別約為3,000美元和19,000美元。
| 10 |
注意 3 — 收入確認
當產品通過外部物流提供商發貨且符合 ASC 606 的其他標準時， 公司確認與產品銷售相關的收入。產品收入扣除收益和補貼後入賬。在截至2023年9月30日或2022年9月30日的三個月和 九個月中，沒有銷售退貨補貼。除產品收入外，公司還根據ASC 606中的五步模式確認與特許權使用費和 其他協議相關的收入。截至2023年9月30日的三個月和九個月中，確認的其他收入分別約為29,000美元和72,000美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月中，確認的其他收入分別約為1萬美元和3萬美元。
其他 收入 — 其他收入來自向客户銷售服務，其中主要包括對出售給某些客户的產品和設備進行安裝、培訓和測試 。
注 4 — 已終止的業務
在 中，根據ASC 205-20 “財務報表的列報：已終止的業務”，如果處置 代表的戰略轉變已經（或將會）對實體的運營和財務業績產生重大影響，而處置 組符合歸類標準，則必須將該實體的一個組成部分或一組組成部分（處置組）的處置報告為已終止業務待售。本期和以前 期報告的合併運營報表報告了已終止業務的經營業績，包括作為淨收入（虧損）的一部分確認的減值損失，與持續經營的淨收益（虧損）分開。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，所有 已停止的業務都與公司先前報告的PDS板塊有關。
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||
| 2022年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
| （以千計） | （以千計） | |||||||
| 淨收入總額 | $ | $ | ||||||
| 總虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 研究和開發費用 | ||||||||
| 折舊和攤銷費用 | ||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 已終止業務造成的營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 待售資產的減值 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 已終止業務造成的虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
與已終止業務有關的 項已包含在簡明合併現金流量表中：
| 在截至的九個月中， | ||||
| 2022年9月30日 | ||||
| （以千計） | ||||
| 折舊 | $ | |||
| 攤銷 | ||||
| 股票補償 | ||||
| 持有待售資產的減值 | ||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ||
| 11 |
注 5 — 公允價值測量
公司以公允價值衡量某些金融工具和其他項目。
為了 確定公允價值，公司對用於衡量公允價值的輸入使用公允價值層次結構，通過要求在可用時使用最可觀測的輸入，最大限度地使用不可觀察的輸入，最大限度地使用不可觀察的輸入。可觀察的 輸入是市場參與者用來估值資產或負債的輸入，是根據從獨立 來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的輸入是基於對市場參與者用來估值資產或負債的因素的假設的輸入。
為了衡量公允價值，公司使用以下基於三個輸入級別的公允價值層次結構，其中前兩個級別被視為 可觀察，最後一個被視為不可觀察的：
級別 1 — 活躍市場中相同資產或負債的報價。
級別 2 — 可直接或間接觀察到資產或負債的 1 級以外的輸入，例如活躍市場中類似資產和負債的報價 ；非活躍市場 中相同或相似資產或負債的報價；或可觀察到的市場數據通過關聯或其他方式證實的其他輸入。
級別 3 — 幾乎沒有或根本沒有市場活動支持且對 資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。價值是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的，還包括確定公允價值需要大量判斷或估計的 工具。
經常性以公允價值計量的資產 和負債
公司定期評估其須進行公允價值衡量的金融資產和負債，以確定每個報告期的適當分類級別。
在 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，公司的現金等價物包括可在到期前提取的貨幣市場基金和存款證 。公司使用可觀察的輸入來對其現金等價物進行估值，這些輸入反映了具有相同特徵的 證券的報價，並將使用這些輸入的估值技術歸類為第一級。
在 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，按經常性計量的公司資產和負債的公允價值衡量標準如下：
| 使用報告日的公允價值測量 | ||||||||||||
| 相同資產在活躍市場上的報價（級別 1） | 意義重大 其他 可觀測的輸入 （第 2 級） | 意義重大 不可觀察的輸入 （第 3 級） | ||||||||||
| （以千計） | ||||||||||||
| 2023年9月30日 | ||||||||||||
| 現金 | $ | $ | $ | |||||||||
| 貨幣市場基金 | ||||||||||||
| 存款證 | ||||||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | $ | |||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||
| 現金 | $ | $ | $ | |||||||||
| 貨幣市場基金 | ||||||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | $ | |||||||||
經常性資產 和未按公允價值計量的負債
由於這些工具的短期到期， 應收賬款、應付賬款和應計費用的 賬面金額接近公允價值。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，有擔保長期應付票據、租賃負債和設備融資的 賬面金額約為公允價值，因為這些金融工具的利率與期限和信貸相似 協議的當前市場利率接近。
注意 6 — 清單
庫存 以成本或可變現淨值的較低者列報，採用先入先出的方法，由原材料和成品 組成。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的庫存組成部分如下：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| 成品 | $ | $ | ||||||
| 原材料 | ||||||||
| 工作正在進行中 | ||||||||
| 總庫存 | $ | $ | ||||||
注 7 — 無形資產和商譽
無形 資產
下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日的 無形資產。按類型劃分的公司無形資產的總賬面價值和累計攤銷額 如下：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 成本 | 累計攤銷 | 網 | 成本 | 累計攤銷 | 網 | |||||||||||||||||||
| （以千計） | ||||||||||||||||||||||||
| 商標、服務商標和域名 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 客户關係 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 無形資產總額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中， 公司確認的攤銷費用約為11,000美元。在隨附的合併運營報表 和綜合虧損表中，所有這些費用均在銷售、一般和管理費用中確認。
公司在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中確認了約31,000美元的攤銷費用。所有費用均在隨附的簡明運營報表和 綜合虧損表中記入銷售、一般和管理費用。
| 12 |
根據 2023 年 9 月 30 日的 ，未來五年每年的攤銷費用為（以千計）：
| 財政年度 | ||||
| 2023 年（不包括截至2023年9月30日的九個月） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
公司在截至2022年9月30日的三個月和九個月中確認了約100萬美元的無形資產減值費用，這些費用與待售資產的公允價值有關。（參見注釋4 —已終止的業務）。
善意
截至2023年9月30日和2022年12月31日，Goodwill 在公司合併資產負債表上的賬面價值約為80萬美元。
注 8 — 許可和供應協議，淨值
2012 年 4 月 23 日 ，公司與總部位於意大利的醫療產品製造公司Medica S.p.A.（“Medica”）簽訂了許可和供應協議（後經修訂的 “許可和供應協議”） ，用於營銷和銷售基於Medica專有的Medisulfone超濾技術以及該公司 過濾產品的某些 過濾產品，以及獲取過濾產品的獨家供應安排。根據許可和供應協議，Medica 向公司授予獨家許可，有權在許可和供應協議有效期內，在全球範圍內營銷、推廣、分銷、報價銷售和銷售過濾 產品，但對地域有某些限制。此外，公司 根據公司的知識產權，向Medica授予了在許可和供應協議 期限內生產過濾產品的獨家許可。許可和供應協議涵蓋的過濾產品包括基於Medica專有的多功能超細纖維技術的某些產品 和基於Medica專有的 Medisulfone 超濾技術的某些過濾產品。許可和供應協議將於 2025 年 12 月 31 日到期，除非任一方 提前根據其條款終止。公司正在積極討論延長許可和供應協議的問題，並預計將在該終止日期之前完成 次延期。
在
兑換許可證時，資本化的無形資產的總價值為2.3美元百萬。
的許可和供應協議，淨額，在
上，合併資產負債表為 $
正如2013年9月 所述，公司與Medica達成了一項諒解，根據該諒解，公司同意按12％的年利率向Medica支付利息 ，該利率根據未按原始付款條款支付的任何未付賬單的本金金額計算。在截至2023年9月30日或2022年9月30日的九個月中， 沒有確認任何利息。
此外，從2014年4月23日起至2025年12月31日期間，公司將向Medica支付佔所售過濾產品淨銷售額 3％的特許權使用費，但根據許可證 和供應協議的條款，由於供應中斷，特許權使用費將有所降低。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，分別約有10.2萬美元和64,000美元被確認為特許權使用費，幷包含在合併運營報表和綜合虧損表的銷售成本中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，大約 29.2萬美元和198,000美元分別被確認為特許權使用費，幷包含在合併運營和綜合虧損表的銷售成本中 。截至2023年9月30日和2022年12月31日，這筆特許權使用費中約有10.2萬美元和71,000美元分別包含在應付賬款中。
| 13 |
注 9 — 有擔保應付票據
2018年3月27日，公司與Tech Capital簽訂了本金為120萬美元 的有擔保本票協議（“擔保票據”）。截至2023年9月30日，有擔保票據的本金餘額已付清。
有擔保票據的到期日為2023年4月1日。未付本金餘額按每年8％的利率計入應計利息。從 2018 年 5 月 1 日開始，本金 和利息應在每月的第一天到期。該擔保票據受2017年8月17日簽訂並隨後於2019年12月20日修訂的《貸款和擔保協議》（“貸款協議”）的條款和條件 的約束，並由公司向Tech Capital授予的擔保權益作為擔保。這種 貸款協議下的違約事件是擔保票據下的違約事件，反之亦然。
在截至2023年9月30日的三個月中，沒有根據擔保票據支付任何款項，因為該票據已於2023年3月31日全額償還。在截至2022年9月30日的三個月中，公司根據擔保票據支付了約72,000美元。將 包括在總付款中，約4,000美元在截至2022年9月30日的三個月中被確認為合併運營報表中的利息支出和 綜合虧損。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司根據有擔保票據分別支付了約71,000美元和21.6萬美元。在總付款中，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的合併運營報表和綜合虧損表中，約有1,000美元和15,000美元被確認為利息支出 。
注意 10 — 租賃
公司擁有公司辦公室、汽車和辦公設備的運營租約。租約的剩餘租賃期限為 1 年 至 5 年。
如下所示，租賃 成本包括與已確認使用權（“ROU”）資產的租賃以及短期租賃相關的成本。
總租賃成本中的 部分如下：
三個月已結束 2023年9月30日 | 三個月已結束 2022年9月30日 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| 運營租賃成本 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃成本： | ||||||||
| 使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 租賃負債的利息 | ||||||||
| 融資租賃成本總額 | ||||||||
| 可變租賃成本 | ||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | | |||||
| 14 |
九個月已結束 2023年9月30日 | 九個月已結束 2022年9月30日 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| 運營租賃成本 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃成本： | ||||||||
| 使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 租賃負債的利息 | ||||||||
| 融資租賃成本總額 | ||||||||
| 可變租賃成本 | ||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | ||||||
與租賃相關的補充 現金流信息如下：
九個月已結束 2023年9月30日 | 九個月已結束 2022年9月30日 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| 為計量租賃負債所含金額支付的現金： | ||||||||
| 來自經營租賃的運營現金流 | $ | $ | ||||||
| 為來自融資租賃的現金流融資 | $ | $ | ||||||
與租賃相關的補充 資產負債表信息如下：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債的流動部分 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 經營租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃負債的流動部分 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 融資租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
| 剩餘租賃期限的加權平均值 | ||||||||
| 經營租賃 | ||||||||
| 融資租賃 | ||||||||
| 加權平均折扣率 | ||||||||
| 經營租賃 | % | % | ||||||
| 融資租賃 | % | % | ||||||
截至2023年9月30日的 ，租賃負債的到期日如下：
| 經營租賃 | 融資租賃 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| 2023 年（不包括截至2023年9月30日的九個月） | $ | | $ | | ||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 未來最低租賃付款總額 | ||||||||
| 減去估算的利息 | ( | ) | ||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 15 |
股票期權和限制性股票的 公允價值在公司合併的 運營和綜合虧損表中被確認為股票薪酬支出。公司根據ASC 718計算股票薪酬費用。股票獎勵的 公允價值在獎勵的歸屬期內攤銷。
股票 期權
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中， 公司向員工分別授予了購買6,000股和453,065股普通股的股票期權。這些股票期權在相應的歸屬期內進行支出，歸屬期基於服務 條件。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，授予的股票期權的公允價值約為40萬美元。
| 期權授予的假設 | ||||
| 股價波動 | % | |||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期壽命（年） | ||||
| 預期股息收益率 | % | |||
截至2023年9月30日和 2022年9月30日的三個月，與股票期權相關的股票薪酬支出分別約為13.7萬美元和25.1萬美元。在截至2023年9月30日的三個月中，隨附的合併運營報表 和綜合虧損中分別包含約13.4萬美元和3,000美元，分別包含在銷售費用、總務 和管理費用以及研發費用中。在截至2022年9月30日的三個月中，隨附的合併運營報表 和綜合虧損中分別包含約22.7萬美元和24,000美元的銷售、一般 和管理費用以及研發費用。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，與股票期權相關的股票薪酬支出分別為48.6萬美元和72.4萬美元。 在截至2023年9月30日的九個月中，隨附的合併運營報表和 綜合虧損表中，銷售、一般和管理 費用以及研發費用分別包含約45萬美元和36,000美元。在截至2022年9月30日的九個月中，隨附的合併運營報表和 綜合虧損表中，銷售、一般和管理 費用以及研發費用分別包含約66.9萬美元和55,000美元。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三九個月中沒有與確認的支出相關的税收優惠，因為該公司處於 淨營業虧損狀況。截至2023年9月30日，未確認的薪酬支出總額 約為81.9萬美元，與根據股權薪酬計劃授予的未歸屬股票獎勵有關，將在2.4年的加權平均值 剩餘必要服務期內攤銷。
限制性的 股票
截至2023年9月30日的三個月，在公司合併運營報表中， 限制性股票的股票薪酬支出總額約為12,000美元，而截至2022年9月30日的三個月中沒收了15,000股未歸屬限制性 股票，因此貸記支出為（16,000美元）。在截至2023年9月30日的三個月中，隨附的合併運營和綜合虧損表中約包括12,000美元 的銷售、一般和管理費用。在 截至2022年9月30日的三個月中， 隨附的合併運營和綜合虧損表的銷售、一般和管理費用中包含大約（16,000 美元）。
| 16 |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中， 限制性股票的股票薪酬支出總額分別約為49,000美元和42,000美元。在截至2023年9月30日的九個月中，隨附的合併運營和綜合虧損表中約有49,000美元的銷售、一般和管理費用 。在截至2023年9月30日的九個月中， 向員工發行了23,781股限制性股票，向董事會成員發行了133,722股限制性股票 ，這些股票與截至2022年12月31日的年度中提供的服務有關。此外，在截至2023年9月30日的九個月中，向承包商 發行了3萬股限制性股票。在截至2023年9月30日的九個月內發行的所有限制性股票的 歸屬期為六個月。在截至2022年9月30日的九個月中，隨附的合併運營和綜合虧損表中約有42,000美元的銷售、一般和 管理費用。
截至2023年9月30日的 ，沒有與股權 薪酬計劃下授予的未歸屬股票獎勵相關的未確認薪酬支出。
SRP 股權激勵計劃
SRP的 2019年股權激勵計劃於2019年5月7日獲得批准，根據該計劃，SRP的15萬股普通股預留給發行期權和其他獎勵。由於SRP的業務減少以及2023年4月的解散，該計劃已停止運營。
由於公司在截至2023年9月30日的九個月中被視為收購了SRP的非控股權益，所有 剩餘的股權獎勵均已沒收，不會再產生與這些獎勵相關的費用。在截至2023年9月30日的九個月中，沒有授予任何SRP 股票期權或其他股票獎勵。在截至2023年9月30日的九個月中，確認了與SRP股票獎勵相關的費用抵免額約為27,000美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，與SRP股票補助相關的股票薪酬 支出約為19,000美元和37,000美元。 與SRP股票獎勵相關的股票薪酬支出包含在 隨附的合併運營和綜合虧損表的銷售、一般和管理費用中。截至2022年12月31日，與SRP股票 期權相關的股票薪酬支出由公司在合併資產負債表上列為非控股權益。
注 12 — 股東權益
非控制性 權益
根據SRP和其中確定的買家於2018年9月9日簽訂的A系列優先股購買協議（“SRP購買協議”）的條款和條件，SRP以每股5.00美元的價格向這些買家出售了總計60萬股A系列優先股 （“A系列優先股”），總收益為300萬美元。2022年2月 1日，SRP和此類買家修訂了SRP購買協議，允許額外出售100,003股A系列 優先股，全部於2022年2月4日出售，總收益為500,015美元，其他條款和條件與SRP購買協議中規定的條款和條件相同 。2022年2月銷售的收益中約有18.8萬美元被記錄為非控股權益權益權益的增加 。該公司在收盤時購買了62,500股SRP的A系列優先股 ，因此維持了其在SRP中62.5％的股票所有權地位。2022年2月收盤時的其他買家包括 公司首席執行官，他們購買了313股股票，以及韋克斯福德 Capital的子公司Lambda Investors LLC（“Lambda”），後者及其附屬公司擁有公司約36％的普通股，後者於2022年2月購買了25,938股A系列優先股 。此類購買的條件與所有其他購買者相同。除了SRP收購協議提供的資金 外，公司還向SRP貸款了本金130萬美元，其中100萬美元是 在截至2020年12月31日的年度中預付的。
| 17 |
根據2022年12月31日的 ，A系列優先股持有人持有的SRP中的非控股權益在隨附的合併中期資產負債表上被歸類為權益，因為非控股權益只有在發生公司控制範圍內的事件 時才能贖回。由於SRP的股東 通過了清算和解散計劃，以及隨後向特拉華州提交了SRP的解散證書，與 A系列優先股相關的贖回功能實際上終止了。因此，由於公司保留了對SRP的控制權，先前以非控制性 權益形式列報的A系列優先股的價值被重新歸類為額外實收資本。
2023 年 3 月，SRP 董事會通過了 SRP 結束運營和 解散的計劃，SRP 的股東批准了該計劃。2023 年 4 月，SRP 向特拉華州提交了解散證書。根據其解散計劃， 在SRP償還其他未償負債後，SRP將其所有剩餘資產，包括知識產權 ，以償還欠公司的約150萬美元的未償債務。對於SRP Capital 股票，包括A系列優先股，其他 資產不可分配給包括公司在內的SRP的任何股東。由於上述解散，確定大約24,000美元的庫存 可能沒有價值，並在截至2023年3月31日的期間內被註銷。
認股證
在 截至2023年9月30日的三個月和九個月中，該公司沒有未償還的認股權證。
在截至2022年9月30日的九個月中，行使了購買公司60,374股普通股的認股權證， 的收益為20萬美元，發行了60,374股公司普通股。在截至2022年9月30日的 九個月內行使的認股權證中，購買公司14,815股普通股的認股權證由管理層成員 行使，收益約為40,000美元。在截至2022年9月30日的九個月中，購買公司63,102股普通股 的認股權證到期未行使。
每股普通股 基本虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以已發行和流通的加權平均普通股 的數量。每股普通股攤薄虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行和流通的普通股的加權平均數 ，再加上代表行使 股票期權和認股權證以及未歸屬限制性股票所產生的攤薄效應的金額（如適用）。公司使用 庫存股法計算攤薄潛在普通股，該法假設公司將使用行使股票期權和認股權證的收益回購 股普通股以存入其庫存股儲備。
| 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 已發行股票標的期權 | ||||||||
注 14 — 承付款和意外開支
購買 承諾
在 交換與Medica簽訂的許可和供應協議（參見附註8——許可和供應協議， net）下授予的權利，公司同意在許可和供應協議的期限內向Medica進行一定的最低年度總購買量。 在截至2023年12月31日的年度中，公司已同意每年從Medica購買的最低總額為380萬歐元 （約合410萬美元）。截至2023年9月30日，該公司的收購承諾總額為450萬歐元 （約合480萬美元）。
合同 義務
有關公司合同義務的討論，請參閲 註釋10 — 租賃。
| 18 |
項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
下文 應與本10-Q表季度報告第一部分 項目1中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。本討論包括有關我們的業務、財務狀況 和經營業績的前瞻性陳述，包括有關管理層對我們業務預期的討論。這些陳述代表了基於當前情況和條件以及近期事件和趨勢的預測、 的信念和期望，這些陳述 不應被解釋為對業績的保證或對特定行動方針的承諾。相反，各種已知和未知的 因素可能會導致我們的實際績效和管理層的行為發生變化，而這些差異的結果可能是 既是實質性的，也是不利的。
商業 概述
我們 是一家商業階段的公司，為醫療和商業市場開發和銷售高性能水解決方案。
我們的 醫用濾水器主要被歸類為超濾器，主要供醫院用於預防水性 病原體（例如軍團菌和假單胞菌）的感染，也用於透析中心去除水和碳酸氫鹽 濃縮物中的生物污染物。由於我們的超濾器可以捕獲尺寸小至0.005微米的污染物，因此可以最大限度地減少對各種細菌、病毒、真菌、寄生蟲和內毒素的暴露。
我們的 商用濾水器可改善水的味道和氣味，減少下游 設備中的生物膜、囊腫、顆粒物和水垢積聚。我們的產品主要銷往餐飲服務、酒店、便利店和醫療保健市場，並且 出售給醫療機構作為補充。
我們 之前持有Specialty Renal Products, Inc.（“SRP”）的多數股權，該公司是一家處於開發階段的醫療器械公司， 主要專注於開發血液過濾（“HDF”）技術。2022年5月13日，美國食品藥品管理局向SRP的第二代Olpürh2H血液過濾系統模型給予了510（k）的許可 ，該系統使腎臟科醫生能夠為終末期腎臟疾病患者提供高密度脂蛋白治療 。2023 年 1 月，SRP 管理層開始探索戰略合作伙伴關係，以支持 HDF 產品的商業發佈，但未能成功找到合作伙伴。到 2023 年 2 月下旬，SRP 幾乎耗盡了其資本 資源。由於資本有限且缺乏獲得戰略夥伴關係或額外融資的前景，SRP 董事會於2023年3月6日通過了一項計劃，以結束SRP業務，清算其剩餘資產並解散公司。 該計劃於2023年3月9日獲得SRP股東的批准，並於2023年4月11日向特拉華州 提交了解散證書。SRP的現金資源足以償還除根據一筆未償餘額約為150萬美元的貸款欠我們的債務 以外的所有未償負債。因此，SRP將其所有剩餘的 資產轉讓給了Nephros，包括其在HDF2設備中的知識產權，以償還其未償貸款餘額。儘管我們 目前沒有這樣做的計劃，但未來我們可能會重新評估HDF的機會。
我們的 產品
水 過濾產品
我們 開發和銷售用於醫療和商業應用的水過濾產品。我們的水過濾產品採用多種 過濾技術，如下所述。
在 醫療市場，我們的主要過濾機制是讓液體穿過聚碸中空纖維的孔隙。我們的過濾器的 孔比競爭產品的孔隙小得多，因此可以高效地消除水傳播的病原體， ，包括軍團菌（軍團病的病因）和病毒，而市場上大多數其他微生物 過濾器無法消滅這些病毒。此外，我們的中空纖維中的纖維結構和孔隙密度可實現比其他聚碸中空纖維高得多的流速 。
| 19 |
我們 在醫療市場的主要銷售策略是通過增值經銷商（“VAR”）進行銷售。利用 VAR 使 我們能夠在有限的銷售人員擴張的情況下迅速擴大對目標客户的訪問範圍。此外，雖然我們目前專注於 醫療市場，但支持這些客户的增值税也為各種商業和工業客户提供支持。我們相信 我們的 VAR 關係已經並將繼續促進醫療行業以外的過濾器銷售的增長。
在 商業市場，我們開發和銷售過濾器，其中碳基吸收是主要的過濾機制。這些產品 使我們能夠改善水的氣味和味道，減少水垢和重金屬，並減少主要從事餐飲服務、便利店和酒店行業的客户 的其他水污染物。這些商用產品還銷往醫用 市場，作為我們醫用過濾器的補充過濾。
在 商業市場中，我們的模式結合了直接銷售和間接銷售。我們的銷售人員已將產品直接銷售到許多便利店 商店、酒店、賭場和餐館。我們還通過合作伙伴關係簽訂大型企業合同。
目標 市場
我們的 超濾產品目前針對以下市場：
| ● | 醫院 和其他醫療機構：過濾用於洗滌和飲用的水，以幫助控制感染。過濾器產生 水，適用於清潔傷口、清潔醫療程序中使用的設備和洗手。 | |
| ● | 透析 中心和家用/便攜式透析機：過濾血液透析中使用的水或碳酸氫鹽濃縮物。 | |
| ● | 商用 設施：過濾和淨化消費用水，包括用於製冰機和軟飲料分配器。 | |
| ● | 軍用 和户外休閒：士兵和揹包客在野外生產飲用水時使用的個人淨水設備， 以及為遠程水處理系統定製的過濾器。 |
醫院 和其他醫療機構。Nephros 過濾器是一種領先的工具，用於為高風險 區域（例如製冰機、手術室、新生兒重症監護病房）的患者提供主動保護，並在水病原體 疫情期間為更大區域的患者提供反應性保護。我們的產品被用於數百個醫療機構，以主動和被動的方式幫助控制感染。
根據美國醫院協會的數據，截至2022年 ，美國大約有6,100家醫院，約有92.1萬張牀位。這些醫院收治了超過3,300萬名患者。美國疾病控制與預防中心（“CDC”） 估計，每31名住院患者中約有1名發生醫療保健相關感染（“HAI”）， 計算2022年將超過100萬名患者。HAI 會影響醫院或其他醫療機構中的患者，入院時不在 或正在孵育。它們還包括患者在醫院或機構中獲得但出院後出現 的感染，以及工作人員的職業感染。許多 HAI 是由水傳播的細菌和病毒引起的，這些細菌和病毒可以在 老化或醫療機構中常見的複雜管道系統中茁壯成長。
2022 年 1 月 ，醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）臨牀標準與質量中心擴大了 的要求（最初於 2017 年實施），要求各機構制定政策和程序，抑制軍團菌和其他機會性病原體在建築用水系統中的生長和傳播。在2022年的更新中，CMS要求指派團隊 來制定正式的水管理計劃（“WMP”），以及有關WMP的制定及其執行的詳細文檔。CMS 調查人員定期審查記錄水管理實施結果的政策、程序和報告，以驗證設施是否符合這些要求。我們認為，這些CMS法規可能會對我們的Hai抑制超濾器的銷售產生積極影響 。
我們 目前已獲得以下醫療器械產品組合的 FDA 510 (k) 許可，這些產品可用於醫院環境，以幫助控制感染 ：
| ● | DSU-H 和 SSU-H 是直列式 0.005 微米超濾器，分別提供雙級和單級保護，使其免受水性 病原體的侵害。它們主要用於過濾飲用水餵養的製冰機、水槽和醫療設備，例如內窺鏡 清洗器和手術室加濕器。在典型的醫院環境中，DSU-H 的產品壽命長達 6 個月，而 SSU-H 的產品壽命長達 3 個月。 |
| 20 |
| ● | S100 是一款使用點、0.01 微米的微型過濾器，可保護其免受水傳播病原體的侵害。S100 主要用於 過濾飲用水補給水槽和淋浴器。S100 在醫院環境中使用時，其產品壽命長達 3 個月。 |
| ● | HydraGuardTM還有 HydraGTM-沖洗是 0.005 微米的濾芯式超濾器，可提供單級保護 免受水傳播病原體的侵害。HydraGuard 超濾器主要用於過濾飲用水餵養製冰機和醫用 設備，例如內窺鏡清洗器和手術室加濕器。HydraGuard 的產品壽命長達 6 個月，HydraGuard -Flush 在醫院環境中使用時，其產品壽命長達 12 個月。 |
我們的 完整的醫院感染控制產品線，包括在線和使用點，可在我們的網站上查看，網址為 https://www.nephros.com/infection-control/。 我們沒有將我們網站上的信息列為本 10-Q 表季度報告的一部分，也沒有將其作為引用納入本季度報告。
透析 中心-水/碳酸氫鹽。在透析水市場中，Nephros 超濾產品是市場上性能最高的 產品之一。DSU-D、SSU-D 和 SsuMini 已成為許多便攜式反滲透系統中的標準內毒素過濾器。 EndoPur® 是我們針對透析診所用水系統的大尺寸超濾器，可提供最小的孔徑 。
為了進行血液透析，所有透析診所都有專門的淨水系統來生產水和碳酸氫鹽濃縮物，這兩種 種用於製造透析液的必需成分，透析液是去除血液中廢物的液體。根據美國腎臟疾病雜誌 ，美國大約有6,500家透析診所每年為大約46.8萬名患者提供服務。 我們估計，美國有超過100,000台血液透析機在運行。
Medicare 是美國透析治療的主要支付方。要獲得醫療保險報銷資格，透析中心必須滿足 醫療器械促進協會 （“AAMI”）、美國國家標準協會（“ANSI”）和國際標準組織（“ISO”）制定的最低水和碳酸氫鹽濃縮液質量標準。 我們預計，這些組織在2009年批准的更嚴格標準將在未來被Medicare採用。
我們 目前已獲得 FDA 510 (k) 許可，允許用於透析環境中的以下醫療器械產品組合，以幫助細菌、 病毒和內毒素滯留：
| ● | DSU-D、SSU-D 和 SsuMini 是直列式 0.005 微米的超濾器，可抵禦細菌、病毒和內毒素。所有 產品在透析環境中的產品壽命長達 12 個月，用於過濾使用 反滲透 (“RO”) 系統處理後的水，以及過濾碳酸氫鹽濃縮物。這些超濾器主要用於通往透析機的 水管和碳酸氫鹽濃縮管線，並用作便攜式 RO 機器的拋光過濾器。 | |
| ● | EndoPur 是一款 0.005 微米的濾芯式超濾器，可提供單級保護，使其免受細菌、病毒和內毒素的侵害。 EndoPur 在透析裝置中的產品壽命長達 12 個月，用於在反滲透系統處理後對水進行過濾。 更具體地説，EndoPur 主要用於過濾大型反滲透系統中的水，該系統旨在為整個 透析診所提供超純水。EndoPur 是一款基於墨盒的 “即插即用” 市場準入，在安裝 或更換時無需管道。EndoPur 有 10 英寸、20 英寸和 30 英寸的配置可供選擇。 |
商業 和工業設施。我們的商用 NanoGuard® 產品線通過小 孔徑（0.005 微米）技術實現超濾，過濾水中的細菌和病毒。此外，我們的商用過濾產品包括 技術，這些技術主要側重於改善氣味和味道以及減少過濾水中的水垢。我們的商業市場 重點包括酒店和食品和飲料市場，我們與作為主要分銷商的Donastar Enterprises LLC合作。 我們還通過其他分銷合作伙伴向醫療和非醫療機構銷售商用過濾器。
| 21 |
在 之後，我們認為，醫療機構目前正在實施的相同水安全管理計劃可能會遷移到商業市場。 隨着水傳播病原體流行病學的發展，與污染源的聯繫將變得更加有效， 更容易獲得數據。如果這些來源與餐館、酒店、辦公樓和住宅區有關，則這些設施的企業 所有者可能會面臨越來越大的責任風險。我們希望建築物所有者能夠理解 ASHRAE-188， ，它概述了建築物及其居住者面臨的風險因素，並提供了水安全管理指南。我們相信，隨着時間的推移， 大多數商業建築將需要遵守 ASHRAE-188 的基本要求：制定水資源管理計劃，進行例行測試， 並制定在檢測呈陽性時對建築物進行處理的計劃。
隨着 對水質測試和微生物過濾需求的增長，我們將根據多年醫療市場服務經驗，隨時準備部署我們的專業知識和解決方案。我們相信，我們有機會向商業 市場提供獨特的專業知識和產品，而且我們未來從商業市場獲得的收入甚至可能超過我們的感染控制收入。
我們 目前銷售以下專有產品組合，用於商業、工業和餐飲服務領域：
| ● | NanoGuard 系列產品為直列式 0.005 微米超濾器，可對任何大於 15,000 道爾頓的有機或無機顆粒 進行雙級保留。NanoGuard 產品專為適應各種現有的管道配置而設計，包括 10 英寸 和 20 英寸的標準外殼，以及 Nephros 和 Everpure® 歧管。NanoGuard 產品系列中包括傳統的 過濾器和可沖洗過濾器。 | |
| ● | Nephros 商用過濾器系列提供各種技術解決方案，可改善餐飲服務、便利店 商店、酒店和工業應用中的水質。Nephros 過濾器可改善水的味道和氣味，減少沉積物、污垢、鐵鏽顆粒 和其他固體、氯和重礦物質、石灰結垢積聚以及鉛和可溶性鉛顆粒。 |
Nephros 商用產品與NanoGuard超濾技術有效結合，為商用 水市場，包括向Everpure過濾歧管的現有用户，提供功能齊全的解決方案。
病原體 檢測系統（“PDS”）
在 2019 年，我們擴大了水解決方案產品組合，推出了病原體檢測系統（“PDS”）產品和 服務，包括我們的 PluraPath 病原體檢測系統，我們開發該系統的目的是向負責執行建築物或其他設施水 管理計劃的感染控制團隊提供有關 各種水傳播病原體存在的實時數據。2021年第三季度，我們收購了GenaRaytion, Inc.（“GenarrayTion”）的業務，包括 GenaRaytion 的許多專有檢測、多路複用技術以及使用聚合酶鏈反應技術檢測水性病原體和其他 微生物的選擇方法。GenarrayTion的資產已整合到我們的PDS領域。2022年11月 ，根據與BWSI簽訂的購買 和出售資產協議（“PDS購買協議”）的條款，我們將用於PDS業務的幾乎所有資產出售給了BWSI, LLC。根據PDS購買協議的條款，BWSI在交易結束時支付了一筆名義的 現金，並承擔了PDS業務的某些持續負債。此外，在自2023年1月1日起至2029年12月31日止的七年內，BWSI在PDS業務開發的產品的銷售和許可中達到一定的最低收入水平後，將向我們支付年度特許權使用費，該特許權使用費等於BWSI從額外此類收入中獲得的毛利 的特定百分比。
關鍵 會計政策
在截至2023年9月30日的九個月期間， 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。
| 22 |
最近的 會計公告
我們 受最近發佈的會計準則、會計指導和披露要求的約束。有關這些新 會計準則的描述，請參閲本10-Q表季度報告第一部分第1項所含未經審計的合併中期 財務報表附註的附註2 “列報基礎和流動性”，該附註以引用方式納入此處。
操作結果
經營業績波動
過去，包括最近，我們 的經營業績在不同時期之間波動很大，將來 可能會繼續。我們預計，在可預見的將來，我們的年度經營業績將受到多種因素的影響，包括收入增長率、費用管理和維持正運營現金流。由於這些波動，我們認為 ，我們的經營業績逐期比較並不能很好地表明我們未來的業績。
截至 2023 年 9 月 30 日的三個月與截至 2022 年 9 月 30 日的三個月相比
下表列出了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的彙總合併經營業績（以千計，百分比除外）：
| $ | % | |||||||||||||||
| 增加 | 增加 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | （減少） | （減少） | |||||||||||||
| 淨收入總額 | $ | 3,742 | $ | 2,409 | $ | 1,333 | 55 | % | ||||||||
| 銷售商品的成本 | 1,548 | 1,647 | (99 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 毛利率 | 2,194 | 762 | 1,432 | 188 | % | |||||||||||
| 毛利率% | 59 | % | 32 | % | - | 84 | % | |||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | 2,137 | 1,743 | 394 | 23 | % | |||||||||||
| 研發費用 | 205 | 252 | (47 | ) | (19 | )% | ||||||||||
| 折舊和攤銷費用 | 55 | 48 | 7 | 15 | % | |||||||||||
| 持續經營造成的營業虧損 | (203 | ) | (1,281 | ) | 1,078 | (84 | )% | |||||||||
| 利息支出 | - | (4 | ) | 4 | (100 | )% | ||||||||||
| 利息收入 | 11 | 4 | 7 | 175 | % | |||||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | 10 | 31 | (21 | ) | (68 | )% | ||||||||||
| 持續經營業務的淨虧損 | (182 | ) | (1,250 | ) | 1,068 | (85 | )% | |||||||||
| 已終止業務的淨虧損 | - | (1,904 | ) | 1,904 | (100 | )% | ||||||||||
| 淨虧損 | (182 | ) | (3,154 | ) | 2,972 | (94 | )% | |||||||||
| 減去：歸屬於非控股權益的未申報視同股息 | - | (77 | ) | 77 | (100 | )% | ||||||||||
| 歸屬於Nephros, Inc.的淨虧損 | $ | (182 | ) | $ | (3,231 | ) | $ | 3,049 | (94 | )% | ||||||
收入
淨收入增長了130萬美元，增長了55％，這得益於對我們的高管和銷售組織的投資，以及與主要分銷商 合作開展我們的大部分商業業務。這些投資使我們的核心程序化 業務增長了約42％。
毛利率
在截至2023年9月30日的三個月中， 毛利率約為59％，而截至2022年9月30日 的三個月中，毛利率約為32％。增長約27個百分點反映出毛利率恢復到55-60％的目標。2022 年 毛利率下降的主要原因是 2022 年第三季度的大量庫存減記。此外，運費減少和庫存管理改善對毛利率產生了有利影響 。
| 23 |
銷售、 一般和管理費用
銷售、 一般和管理費用增加了40萬美元，增長了23％，這主要是由於佣金增加了10萬美元， 對我們的一般和管理人員進行了20萬美元的投資，增加了10萬美元的應計獎金，以及對我們 設施整合工作的投資10萬美元。這被專業服務、股票補償、 和租金支出減少的10萬美元所抵消。
研究 和開發費用
由於SRP的縮減以及對濾水器 研發的投資略有減少，研究 和開發費用減少了約47,000美元。
折舊 和攤銷費用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，折舊 和攤銷費用分別約為5.5萬美元和48,000美元。
利息 費用
在截至2023年9月30日的三個月中， 沒有利息支出。在截至2022年9月30日的三個月中， 的利息支出約為4,000美元，主要包括我們的有擔保應付票據的利息。
利息 收入
截至2023年9月30日的三個月， 的利息收入約為11,000美元，而截至2022年9月30日的三個月中， 的利息收入約為4,000美元。
其他 收入（支出），淨額
截至2023年9月30日的三個月中，其他 收入約為1萬美元，這主要是外匯交易收益的結果。 截至2022年9月30日的三個月中，其他收入約為31,000美元，主要是相關的外匯收益。
截至 2023 年 9 月 30 日的九個月 個月與截至 2022 年 9 月 30 日的九個月相比
下表列出了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的彙總合併經營業績（以 千計，百分比除外）：
| $ | % | |||||||||||||||
| 增加 | 增加 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | （減少） | （減少） | |||||||||||||
| 淨收入總額 | $ | 10,984 | $ | 7,417 | $ | 3,567 | 48 | % | ||||||||
| 銷售商品的成本 | 4,600 | 4,195 | 405 | 10 | % | |||||||||||
| 毛利率 | 6,384 | 3,222 | 3,162 | 98 | % | |||||||||||
| 毛利率% | 58 | % | 43 | % | - | 35 | % | |||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | 6,500 | 5,806 | 694 | 12 | % | |||||||||||
| 研發費用 | 665 | 896 | (231 | ) | (26 | )% | ||||||||||
| 折舊和攤銷費用 | 163 | 162 | 1 | 1 | % | |||||||||||
| 持續經營造成的營業虧損 | (944 | ) | (3,642 | ) | 2,698 | (74 | )% | |||||||||
| 利息支出 | (1 | ) | (17 | ) | 16 | (94 | )% | |||||||||
| 利息收入 | 36 | 7 | 29 | 414 | % | |||||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | (12 | ) | 94 | (106 | ) | (113 | )% | |||||||||
| 持續經營業務的淨虧損 | (921 | ) | (3,558 | ) | 2,637 | (74 | )% | |||||||||
| 已終止業務的淨虧損 | - | (2,700 | ) | 2,700 | (100 | )% | ||||||||||
| 淨虧損 | (921 | ) | (6,258 | ) | 5,337 | (85 | )% | |||||||||
| 減去：歸屬於非控股權益的未申報視同股息 | - | (206 | ) | 206 | (100 | )% | ||||||||||
| 歸屬於Nephros, Inc.的淨虧損 | $ | (921 | ) | $ | (6,464 | ) | $ | 5,543 | (86 | )% | ||||||
| 24 |
收入
淨收入增長360萬美元，增長48％，是由兩個因素推動的。首先，我們投資了我們的銷售組織，大幅增加了 醫療銷售人數，並與主要分銷商合作開展了大部分商業業務。這些投資 為我們的核心程序化業務帶來了約34％的增長。其次，我們收到了一份異常龐大的應急響應令， ，該命令在2023年第一季度創造了約60萬美元的額外收入。
毛利率
在截至2023年9月30日的九個月中， 毛利率約為58％，而截至2022年9月30日的九個月中，毛利率約為43％。大約15個百分點的增長反映出毛利率恢復到55-60％的目標。2022 年毛利率降低 的主要原因是大量庫存減記和更高的運費。此外，受到 2022 年下半年實施的提價影響，2023 年的毛利率受到了 的有利影響。
銷售、 一般和管理費用
銷售、 一般和管理費用增加了70萬美元，增長了12％，這主要是由於佣金增加了40萬美元， 對我們的一般和管理人員進行了20萬美元的投資，以及20萬美元的應計獎金增加。 減少的專業服務和股票薪酬抵消了 。
研究 和開發費用
研究 和開發費用減少了23.1萬美元，這主要是由於SRP的縮減以及對濾水器 研發的投資略有減少。
折舊 和攤銷費用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，折舊 和攤銷費用分別約為16.3萬美元和16.2萬美元。
利息 費用
截至2023年9月30日的九個月中，利息 支出約為1,000美元，而截至2022年9月30日的九個月中，利息支出為17,000美元。這種減少主要與公司有擔保應付票據的本金餘額減少有關。
利息 收入
截至2023年9月30日的九個月中，利息 收入約為36,000美元，而截至2022年9月30日 的九個月中，利息收入約為7,000美元。
其他 收入（支出），淨額
在截至2023年9月30日的九個月中，其他 支出約為12,000美元，主要是由外幣 交易虧損造成的。在截至2022年9月30日的九個月中，其他收入約為94,000美元，主要與解除外國實體清算時累計其他綜合收益（虧損）的累計折算調整 以及與Nephros, Inc.的全資 子公司Nephros International於2022年第二季度關閉相關的外幣交易收益有關。
| 25 |
流動性 和資本資源
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年12月31日的流動性和資本資源，旨在補充 接下來的更詳細的討論。所列金額以千計。
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 流動性和資本資源 | 2023 | 2022 | ||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 4,622 | $ | 3,634 | ||||
| 其他流動資產 | 3,884 | 4,627 | ||||||
| 營運資金 | 6,678 | 6,849 | ||||||
| 股東權益 | 8,622 | 8,881 | ||||||
截至 2023 年 9 月 30 日，我們的累計赤字為 1.438 億美元，如果有的話，我們可能會因運營而蒙受額外的運營虧損（如果有的話）。
根據 可用於我們運營的現金和對未來運營的預測，以及我們在過去九個月中大幅降低的現金消耗 ，我們認為，自本10-Q表季度報告中的合併財務報表發佈之日起，我們的現金餘額至少足以在接下來的12個月內為我們當前的運營計劃提供資金。此外， 我們的運營計劃旨在幫助控制運營成本、增加收入和籌集額外資金，直到 產生足夠的現金流來為運營提供資金。如果由於經濟 或競爭條件導致對我們產品的需求減少，或者如果我們無法實現計劃或實現預期的經營業績，則由於我們可能無法充分削減成本， 可能會大幅減少流動性。在這種情況下，公司可能需要 採取進一步行動來減少其全權支出，包括進一步裁員、減少研發 項目支出以及降低其他可變成本。
我們 未來的流動性來源和需求將主要取決於收入增長率以及我們有效和高效地生產、營銷和銷售 產品的能力。我們希望將目前的資本資源用於 濾水產品的開發、營銷和銷售以及營運資金用途。
截至2023年9月30日的九個月，經營活動提供的淨 現金為110萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，用於運營 活動的淨現金約為300萬美元，增加了410萬美元，這主要是由於截至2023年9月30日的九個月中與2022年相比收入增加， 的淨虧損減少了530萬美元， 毛利率增加，並降低了研發成本。此外，庫存水平的降低提供了大約 80萬美元，應付賬款和應計費用的增加提供了額外的50萬美元現金，所有這些都被應收賬款的增加部分抵消，應收賬款使用了約20萬美元的現金。這些因素是該期間 銷售額大幅增長的結果。儘管短期內現金流可能會波動，但我們認為，未來的現金流將在未來幾個季度繼續保持正向增長。
在截至2023年9月30日的九個月中，我們 沒有進行任何投資活動。在截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金約為13.7萬美元，原因是購買了不動產和設備。
截至2023年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨 現金約為10萬美元，這主要是由於自退休以來債務的最終本金支付。截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金約為10萬美元，主要來自行使20萬美元認股權證的收益和向Nephros出售20萬美元SRP 優先股的收益，部分被我們擔保票據上20萬美元的支付、約3,000美元的融資租賃債務本金支付以及約2,000美元的設備融資本金所抵消債務。
| 26 |
非平衡表 表單安排
截至2023年9月30日，我們 沒有任何資產負債表外安排。
前瞻性 陳述
1995 年的 《私人證券訴訟改革法》為前瞻性陳述提供了 “安全港”。本10-Q表季度報告中的某些陳述 構成 “前瞻性陳述”。此類陳述包括有關 我們正在開發的技術的功效和預期用途、將此類產品推向市場的時間表和戰略、 監管審查和批准我們產品的時間表、持續開發這些 產品的資金來源的可用性，以及其他非歷史事實的陳述，包括前面可能有 “打算”、 “可能”、“會”、“將”、“將” 等字樣的陳述計劃”，“期望”，“預期”，“項目”， “預測”，“估計”，“目標”，“相信”，希望、” “潛力” 或類似的詞語。前瞻性陳述不是未來表現的保證，它們基於某些假設， 面臨各種已知和未知的風險和不確定性，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。實際結果可能與 前瞻性陳述中包含的預期存在重大差異。可能導致此類差異的因素包括但不限於 以下風險：
| ● | 我們 可能無法實現或維持收入增長； | |
| ● | 與產品相關的 人死亡、重傷或產品故障可能引發召回、集體訴訟和其他事件，這些事件可能導致 我們產生費用，也可能限制我們從此類產品中獲得收入的能力； | |
| ● | 我們 面臨與生產、營銷和銷售產品相關的潛在責任，而為 產品責任索賠進行辯護的費用可能會嚴重耗盡我們的資產併產生負面宣傳，這可能會損害我們的聲譽； | |
| ● | 如果發現我們的產品或營銷材料違反了《美國食品、藥品和化粧品法》（“FDC 法案”）或任何其他法規或法規的任何規定，我們可能會受到美國食品和藥物管理局 （“FDA”）或其他政府機構的執法行動； | |
| ● | 我們 可能無法在需要時或以對我們有利的條件獲得資金以繼續運營； | |
| ● | 我們 可能沒有足夠的資金來成功實施我們的業務計劃； | |
| ● | 我們 可能無法有效地推銷我們的產品； | |
| ● | 我們 可能無法以具有競爭力的價格出售我們的濾水產品或從中獲利； | |
| ● | 我們 可能會遇到供應商、製造商和分銷商的問題； | |
| ● | 我們 可能會遇到意想不到的內部控制缺陷或薄弱環節或無效的披露控制和程序； | |
| ● | 我們 可能無法獲得適當或必要的監管批准來實現我們的業務計劃； | |
| ● | 我們 可能無法為我們的產品獲得或強制執行足夠的法律保護，包括專利保護；以及 | |
| ● | 我們 可能無法在關鍵地域市場實現銷售增長。 |
關於我們以及可能影響實現前瞻性陳述（包括本10-Q表季度報告中的前瞻性 陳述）的更多 詳細信息載於我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中， ，包括截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告。我們敦促 投資者和證券持有人在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費閲讀這些文件。除非法律要求 ，否則我們不承諾 根據新信息、未來事件或其他原因公開更新或修改我們的前瞻性陳述。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露。
對於較小的申報公司，不需要 。
| 27 |
項目 4.控制和程序。
對披露控制和程序的評估
我們 維持披露控制和程序體系，定義見經修訂的1934年《證券交易所法》（“交易法”）第13a-15（e）條或第15d-15（e）條，該制度旨在提供合理的保證，確保我們根據《交易法》提交的報告中要求披露的 信息得到收集並及時傳達給管理層。管理層 認識到，任何披露控制和程序，無論設計和運作如何良好，都只能為實現其目標提供合理的保證 。由於所有控制系統都有固有的侷限性，因此任何控制評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件已經或將要被發現。
在本10-Q表季度報告所涉期末 ，我們在管理層（包括首席執行官和首席財務官）的監督和參與下，根據《交易法》第13a-15 (b) 條，對我們 披露控制和程序的有效性進行了評估。根據該評估，我們的首席執行官和 首席財務官得出結論，截至本報告所涉期末，我們的披露控制和程序是 有效的。
財務報告內部控制的變化
在我們最近一個財季中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化， 對我們對財務報告的內部控制產生重大影響，也沒有理由發生重大影響。
第二部分-其他信息
商品 1A。風險因素
作為 一家規模較小的申報公司，我們無需根據本項目披露信息。但是，除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息 ，包括標題為 “前瞻性陳述” 的部分中的重要信息外， 您還應仔細考慮我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第1A項中的 “風險因素”，以討論可能導致實際業績與或 所暗示的結果存在重大差異的重要因素本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述。我們 目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性可能會對我們的實際業務、財務狀況和/或 經營業績產生重大不利影響。
項目 6.展品
附錄 索引
| 附錄 否。 | 展品的描述 | |
| 10.1 | Nephros, Inc. 與 Andrew Astor 之間日期為 2023 年 8 月 9 日的僱傭協議*† | |
| 31.1 | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。* | |
| 31.2 | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。* | |
| 32.1 | 首席執行官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條進行認證。** | |
| 32.2 | 首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條進行認證。** | |
| 101 | 交互式 數據文件。* | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔* | |
| 101.SCH | 行內 XBRL 分類法擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF | Inline XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB | Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE | Inline XBRL 分類法擴展演示文稿鏈接庫文檔 | |
| 104 | Cover 頁面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） | |
| * | 隨函提交 | |
| ** | 隨函提供 | |
| † | 管理 合同或補償計劃安排 |
| 28 |
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| NEPHROS, INC. | ||
| 日期： 2023 年 11 月 8 日 | 來自： | /s/ 羅伯特·班克斯 |
| 姓名： | 羅伯特 班克斯 | |
| 標題： | 總裁， 首席執行官（首席執行官） | |
| 日期： 2023 年 11 月 8 日 | 來自： | /s/ Judy Krandel |
| 姓名： | Judy Krandel | |
| 標題： | 主管 財務官（首席財務和會計官） | |
| 29 |