附錄 99.1
Evaxion 公佈業務更新和 2023 年第三季度 季度財務業績
| · | 克里斯蒂安·坎斯特魯普於9月加入Evaxion擔任首席執行官 |
| · | Evaxion已經啟動了完善的戰略，更加註重通過基於AI-Immunology™ 平臺的合作伙伴關係 實現價值 |
| · | 完善後的戰略已經取得了穩步進展，在第三季度宣佈了兩個合作伙伴關係， 對基於AI-immunology™ 平臺的Evaxion專有響應器模型進行了原理驗證 |
| · | 截至2023年9月30日，現金及現金等價物為260萬美元。 2023年12月18日，Evaxion對一輪過渡融資進行了定價，預計將籌集約530萬美元的總收益。 此次私募預計將於2023年12月21日左右完成，並將為2024年3月底的運營提供資金， 標誌着Evaxion長期融資戰略邁出了重要的一步 | |
| · | 目標是用業務發展活動的收入為2024年的現金消耗提供資金，不包括融資活動。不包括融資活動在內的2024年 的現金消耗預計為1,400萬美元（第一季度的現金消耗明顯高於2024年的其他 季度） |
丹麥哥本哈根， ，2023年12月19日（GLOBE NEWSWIRE）——Evaxion Biotech A/S（納斯達克股票代碼：Evax）（“Evaxion” 或 “公司”）， 是一家專門開發人工智能免疫學™ 疫苗的臨牀階段科技生物公司，今天提供了業務最新情況， 公佈了其2023年第三季度的財務業績。
Evaxion首席執行官克里斯蒂安·坎斯特魯普表示， “很高興加入Evaxion，前三個月證實了我的信念，即世界一流的組織 和具有解決癌症和傳染病領域重大未滿足需求的巨大潛力的企業。我們的 AI 免疫學™ 平臺在這方面提供了獨特的機會。最初幾個月的重點是完善Evaxion戰略， 將重點放在執行和價值實現上。
我很高興能夠在下面簡單明瞭的概述中分享改進後的策略 。我們戰略的核心在於我們開創性的 AI-immunology™ 平臺，該平臺在過去的多年中不斷完善和驗證。該平臺有可能每 24 小時生成一個新目標，不分交付方式，並且可以輕鬆適應合作伙伴的需求。基於圍繞我們不同的人工智能預測模型構建的獨特多學科能力 ，我們專注於通過目標、管道和響應器實現價值。 在這三個領域中，我們已經看到了實質性進展：在 Targets 中宣佈了兩個合作伙伴關係，而令人鼓舞的 EVX-01 第 2 階段初始數據都表明了我們的工作流程取得了重大進展。在 Responders 中，我們已經獲得了 檢查點抑制器響應器模型的原理驗證。
完善的策略還意味着 減少了對Evaxion驅動的臨牀試驗的關注，從而大大減少了現金消耗。再加上更加註重基於我們的AI-immunology™ 平臺的價值實現，我們的目標是能夠在2024年創造相當於 現金消耗（不包括融資活動）的2024年全年業務發展收入。我們相信，根據我們完善的戰略，我們有望實現強勁的業務執行。”
Evaxion 三管齊下的策略
克里斯蒂安·坎斯特魯普繼續説：“我也對我們剛剛定價的過渡融資感到非常滿意。這是我們長期融資戰略的重要組成部分。本輪投資者 基礎包括現有投資者、管理層和董事會以及新投資者。最大的新投資者 是默沙東全球健康創新基金（MSD GHI），這是默沙東公司的企業風險投資部門，位於美國新澤西州拉威， 約佔私募的25％。我非常期待與來自MSD GHI的有能力的團隊合作。我們 相信本輪融資顯示出對我們未來業務前景的強烈信心。”
“我們也很高興看到，對AI-immunology™ 平臺的驗證 仍在繼續。EDEN™ AI預測模型已經過驗證，可以在七種不同的病原體中發現B細胞抗原 ，並構成了Evaxion在第三個季度 季度建立的兩個重要合作伙伴關係的核心組成部分。其中一項合作彙集了人工智能發現的抗原和mRNA技術，這在Evaxion產品線中尚屬首例。 EDEN™ 和T細胞表位發現模型RAVEN™ 是與一家領先的 製藥公司建立的另一項夥伴關係的關鍵組成部分，該夥伴關係旨在發現和開發針對醫療需求極高且尚無疫苗可用的病原體的疫苗。 Evaxion計劃在這一勢頭的基礎上再接再厲，利用我們的AI Immunology™ 平臺為傳染病中的新型疫苗靶點 尋求新的合作伙伴關係。”
“本季度，我們的癌症產品組合和能力也取得了重大進展。在SITC 會議上分享的 EVX-01 2 期試驗的全面臨牀更新證實了我們的主要個性化癌症疫苗資產令人鼓舞的 1 期免疫特徵。這一成就鞏固了 我們對AI-immunology™ 在成為轉移性黑色素瘤新治療模式方面的潛在信心。”
“AI-immunology™ 平臺中另一個真正令人興奮的元素是ObserV™ 模型，它是Evaxion獨有的，它使我們能夠在腫瘤學 患者中利用新的腫瘤特異性抗原來源。通過 ObserV™，我們希望將個性化癌症疫苗的治療範圍擴大到具有高突變 腫瘤負擔但高質量新抗原數量較少的患者，以及腫瘤突變負擔較低的患者，否則他們沒有資格獲得 目前可用的許多治療方案。我們目前正在研究的一個令人興奮的可能性是，我們是否可以使用ObserV™ 來鑑定特定的癌症亞型中共享的癌症抗原。這將有望開發出第一批靶向適應症的精準癌症疫苗 ，但迄今尚無同等治療選擇。今年 年 12 月在 ASH 上分享了有關這一原則的詳細信息。”
“隨着癌症 和傳染病領域的最新發展，我們已經看到我們的方法得到進一步證實，並期待與我們的三管齊下的業務模式（目標、管道和響應者）討論合作機會 。”
2024 年預期的里程碑
| · | EVX-B1 — 與潛在合作伙伴進行的最終 MTA 研究的結論，2024 年第一季度 |
| · | 人工智能免疫學™ — EDEN™ 5.0 型號發佈會，2024 年中期 | |
| · | evx−b2−mRNA — 獲得臨牀前原理驗證，2024 年第三季度 |
| · | EVX-01 — 第 2 階段為期一年的讀數，2024 年第三季度 |
| · | EVX-B3 — 與領先製藥公司合作完成靶點發現和驗證工作， H2，2024 |
| · | 精準ERV癌症疫苗——獲得臨牀前概念驗證，下半年，2024 |
| · | 價值實現 — 目標是在2024年全年創造與2024年預期的1,400萬美元現金消耗相等的業務 發展收入（不包括融資活動） |
近期活動（2023 年 7 月至 12 月）
克里斯蒂安·坎斯特魯普以首席執行官的身份領導 Evaxion 的人工智能 戰略
Evaxion任命克里斯蒂安·坎斯特魯普為首席執行官，強調 他獨特的領導能力和戰略發展技能。Kanstrup的願景旨在充分利用Evaxion 人工智能平臺的潛力進行治療創新。
Evaxion 的 EDEN™ 模型已得到驗證： 徹底改變疫苗開發
Evaxion在歐洲疫苗會議上分享了數據 ，驗證了用於細菌疫苗發現的EDEN™ 模型。這一突破性成就凸顯了模型快速生成新型疫苗靶標的能力，為疫苗開發提供了一種更快、更便宜、風險更低的方法。首席執行官克里斯蒂安·坎斯特魯普 和創始人安德烈亞斯·霍爾姆·馬特森強調了其對大量未得到滿足的醫療需求的潛在影響，這標誌着疫苗發現的模式發生了轉變。
Evaxion 與領先的製藥合作伙伴合作啟動人工智能設計的疫苗計劃 EVX-B3
Evaxion Biotech與一家領先的製藥公司合作推出了 EVX-B3，這是一項以人工智能為導向的 疫苗計劃。 該項目利用Evaxion的EDEN™ 和RAVEN™ AI模型，旨在有效識別針對未公開細菌病原體的保護性抗原，解決關鍵的全球健康 問題。這項合作凸顯了Evaxion致力於利用人工智能進行創新疫苗設計的決心。
Evaxion 和 Afrigen 聯手開發淋病 mRNA 疫苗
Evaxion Biotech與Afrigen Biologics 合作，利用EDEN™ 發現的靶點開發一種針對淋病的mRNA疫苗。此次合作利用了來自世衞組織和藥品專利池的mRNA技術 ，旨在滿足全球對淋病疫苗的醫療需求。Evaxion首席執行官克里斯蒂安·坎斯特魯普 將此次合作視為將人工智能設計的疫苗推向市場的戰略步驟，並強調了確定合適的 合作伙伴的重要性。
Evaxion 的 EVX-01 2 期試驗顯示 在個性化癌症治療方面有希望
Evaxion Biotech報告稱，其個性化癌症疫苗 EVX-01 的第二階段數據令人鼓舞 ，證實了先前的1期發現。值得注意的是，一名最初患有 進展性疾病的轉移性黑色素瘤患者在 EVX-01 治療後腫瘤明顯持續減少。首席執行官克里斯蒂安·坎斯特魯普強調了他們的AI-Immunology™ 平臺在徹底改變腫瘤學方面的潛力。
網絡研討會：Evaxion 分享有關 EVX-01 第 2 期臨牀數據的見解
Evaxion Biotech於11月8日舉辦了一場在線網絡研討會，由KOL教授阿德南·哈塔克出席，他是 EVX-01 2期臨牀試驗的主要研究者之一。這場 30 分鐘的活動探討了惡性 黑色素瘤，總結了第一階段的結果，並詳細介紹了第二階段的更新。
Evaxion 推出用於預測 癌症免疫療法反應的人工智能模型
Evaxion在 生物標誌物與精準腫瘤學歐洲會議上公佈了其人工智能模型，旨在預測患者對癌症免疫療法的反應。該模型 顯示出改善療效和降低醫療保健成本的希望，這與Evaxion推進 AI Immunology™ 響應器領域的承諾一致。
Evaxion 推出針對血液系統惡性腫瘤的創新精準疫苗 概念
Evaxion在第65屆美國血液學會（ASH）年會上宣佈了針對血液惡性腫瘤的開創性精準疫苗 概念。使用AI-immunology™ 靶向內源性逆轉錄病毒是一項重大進展，可為血液惡性腫瘤提供量身定製的疫苗。 即將於12月9日舉行的口頭報告標誌着Evaxion追求創新癌症解決方案的一個重要里程碑。
2023 年第三季度財務業績
| · | 現金狀況：截至2023年9月30日，現金及現金等價物為260萬美元，而截至2022年12月31日， 為13.2美元 |
| · | 截至2023年9月30日的季度，研發費用為290萬美元， ，而截至2022年9月30日的季度為410萬美元。減少的主要原因是外部成本的減少 |
| · | 截至2023年9月30日的季度，一般和管理費用為290萬美元， ，而截至2022年9月30日的季度為200萬美元。增長主要是由於與當前籌資活動相關的外部成本增加 |
| · | 截至2023年9月30日的季度，淨虧損為590萬美元，或每股基本虧損和攤薄 股（0.21美元），而截至2022年9月30日的季度淨虧損為590萬美元，或每股基本和攤薄後每股虧損0.24美元 |
關於 EVAXION
Evaxion Biotech A/S是一家開創性的科技生物公司 ，基於其人工智能平臺：人工智能免疫學™。Evaxion 專有且可擴展的人工智能預測模型利用 人工智能的力量來解碼人體免疫系統，並開發出針對癌症、細菌性疾病和病毒 感染的新型免疫療法。基於AI-immunology™，Evaxion開發了臨牀階段的新型個性化疫苗腫瘤產品線 和針對醫療需求嚴重未得到滿足的細菌和病毒性疾病的臨牀前傳染病產品線。Evaxion 致力於通過提供創新和有針對性的治療選擇， 改變患者的生活。有關Evaxion及其開創性的人工智能免疫學™ 平臺和疫苗管道的更多信息，請訪問我們的網站。
前瞻性陳述
本公告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性 陳述。“目標”、“相信”、“期望”、“希望”、“目標”、“打算”、“可能”、“預期”、“考慮”、“繼續”、“估計”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“將”、“可能”、“可能”、“應該”、“會”、” “可以” 和 其他含義相似的詞彙和術語可以識別前瞻性陳述。由於各種因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的 存在重大差異，包括但不限於與以下方面相關的風險：我們的財務 狀況和對額外資金的需求；我們的開發工作；我們的產品開發活動以及臨牀前 和臨牀試驗的成本和成功；使用我們的人工智能平臺技術開發的任何經批准的藥品的商業化，包括我們產品的比率 和市場接受程度候選人；我們對第三方的依賴包括進行臨牀測試和 產品製造；我們無法建立合作伙伴關係；政府監管；保護我們的知識產權； 員工事務和管理增長；我們的ADS和普通股，國際經濟、政治、法律、合規的影響， 社會和商業因素（包括通貨膨脹），以及全球持續的 COVID-19 疫情以及烏克蘭和俄羅斯周邊地區持續衝突對我們業務的影響和中東；以及其他不確定性 影響我們的業務運營和財務狀況。有關這些風險的進一步討論，請參閲我們最新的20-F表年度報告以及向美國證券交易委員會 （SEC）提交的其他文件中包含的風險因素 ，可在www.sec.gov上查閲。除非法律要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務 。
金融
Evaxion Biotech A/S
合併財務狀況表 數據（未經審計）
| （以千美元計） | ||||||||||
| 9月30日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
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| 現金和現金等價物 | $ | 2,605 | $ | 13,184 | ||||||
| 總資產 | 11,942 | 22,025 | ||||||||
| 負債總額 | 14,676 | 13,722 | ||||||||
| 股本 | 4,415 | 3,886 | ||||||||
| 其他儲備 | 82,614 | 77,076 | ||||||||
| 累計赤字 | (89,763 | ) | (72,659 | ) | ||||||
| 權益總額 | (2,734 | ) | 8,303 | |||||||
| 負債和權益總額 | $ | 11,942 | $ | 22,025 | ||||||
自2023年9月30日以來，通過 自動櫃員機計劃出售的股票數量為301.913股。
Evaxion Biotech A/S
綜合虧損合併報表 數據（未經審計）
（以千美元計，每股數據除外）
| 三個月 已於 9 月 30 日結束 | 九個月 已於 9 月 30 日結束 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和開發費用 | $ | 2,830 | $ | 4,068 | $ | 9,618 | $ | 12,983 | ||||||||
| 一般和管理費用 | 2,932 | 2,015 | 8,215 | 5,756 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (5,762 | ) | (6,083 | ) | (17,833 | ) | (18,739 | ) | ||||||||
| 財務收入 | 72 | 703 | 404 | 2,761 | ||||||||||||
| 財務費用 | (182 | ) | (535 | ) | (786 | ) | (918 | ) | ||||||||
| 税前淨虧損 | (5,872 | ) | (5,915 | ) | (18,215 | ) | (16,896 | ) | ||||||||
| 所得税優惠 | 194 | 175 | 613 | 599 | ||||||||||||
| 該期間的淨虧損 | $ | (5,678 | ) | $ | (5,740 | ) | $ | (17,602 | ) | $ | (16,297 | ) | ||||
| 歸屬於Evaxion Biotech A/S股東的淨虧損 | $ | (5,678 | ) | $ | (5,740 | ) | $ | (17,602 | ) | $ | (16,297 | ) | ||||
| 每股虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | (0.21 | ) | $ | (0.24 | ) | $ | (0.66 | ) | $ | (0.69 | ) | ||||
| 用於計算的股票數量（基本和攤薄） | 27,659,878 | 23,894,684 | 26,754,440 | 23,489,206 | ||||||||||||
根據公司目前的現金狀況， ，包括預計將籌集約530萬美元總收益的過渡輪融資，到2024年3月底，該公司的現金流量 。需要更多資金，並將通過公司的長期融資戰略進行籌集。 有關公司的更多背景信息，請參閲4月28日提交的20-F表格。