附錄 99.1

Crinetics宣佈正在進行的Paltusotine治療類癌綜合徵的開放標籤2期研究取得了積極的初步結果

觀察到排便和潮紅髮作的頻率和強度均顯著降低

帕曲索汀耐受性良好，總體藥代動力學特徵與先前的研究一致

第二階段研究註冊已完成（N=36），預計將在2024年上半年得出最終結果

管理層將於美國東部時間今天下午 5:00 舉行電話會議

聖地亞哥——2023年12月18日——Crinetics Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：CRNX）今天宣佈了其正在進行的對帕圖索汀的開放標籤2期類癌綜合徵（CS）研究的積極初步結果，帕圖索汀是一種每天一次的口服研究化合物，用於治療肢端肥大症和軟化症。

Crinetics創始人兼首席執行官斯科特·斯特魯瑟斯博士説：“我們在類癌綜合徵患者中對帕曲索汀的2期研究中得出的這些強有力的初步發現令我們感到非常鼓舞。”“這些初步結果表明，帕曲索汀有可能顯著降低排便和潮紅的頻率和強度，這是類癌綜合徵的關鍵症狀。此外，帕曲索汀耐受性良好，總體藥代動力學特徵與先前的研究一致。在下個季度完成這項2期研究後，我們預計將與FDA分享結果，以協調第三階段計劃的設計。”

正在進行的類癌綜合徵帕圖索汀開放標籤2期研究的主要亮點：

該2期研究是一項隨機、開放標籤、平行組、多中心研究，評估帕曲索汀對類癌綜合徵患者的安全性、耐受性、藥代動力學和療效。受試者被隨機分組，接受40 mg或80 mg的帕曲索汀，在治療的前四周內，根據耐受性或症狀控制不力而給予滴定劑量。在本初始數據快照發布時，已有27名參與者的安全性數據，其中23人已經完成了至少兩週的隨機治療期，15人已經完成了整整8周的隨機治療期。在完成隨機治療階段的15名參與者中，有13名（87％）報名參加了該研究的長期擴展階段。

初步調查結果表明：

數據審查電話會議

Crinetics將於美國東部時間12月18日星期一下午5點舉行電話會議和網絡直播，討論第二階段研究的初步發現。要參加，請撥打 1-877-451-6152（國內）、1-201-389-0879（國際），或在此處申請回電並參考會議編號 13742964。要訪問網絡直播，請單擊此處。直播活動結束後，公司網站的 “投資者” 部分將提供重播。

關於第二階段研究

該2期研究是一項隨機、開放標籤、平行組、多中心研究，評估帕曲索汀對類癌綜合徵患者的安全性、耐受性、藥代動力學和療效。該研究包括隨機治療階段，然後是長期延期階段。該研究的註冊已經完成，共有36名記錄在案的類癌綜合徵需要藥物治療的患者被隨機分組，每天服用40毫克或80毫克的帕圖索汀。該研究的治療階段預計將於2024年第一季度完成。欲瞭解更多信息，請訪問 clinicaltrials.gov (NCT05361668)。

關於類癌綜合症

大約20％的神經內分泌腫瘤（NET）患者中發現類癌綜合徵。神經內分泌瘤是一種罕見的、生長緩慢的癌症，最常出現在消化道中。當這些腫瘤轉移到肝臟時，可能會出現類癌綜合徵，最常見的特徵是腹瀉和潮紅。儘管注射儲存生長抑素受體配體（SRL）療法是類癌綜合徵的主要治療方法，但這些注射會帶來相當大的治療負擔，不足以緩解許多患者的類癌綜合徵症狀。

關於 Paltusotine

Paltusotine是第一種口服、每日一次的選擇性靶向生長抑素受體2型（SST2）激動劑，目前正在研究肢端肥大症的3期研究和類癌綜合徵的2期研究。它由Crinetics發現團隊設計，旨在為肢端肥大症和神經內分泌腫瘤患者提供一種有效而便捷的每日一次的選擇。在 2 期研究和最近完成的 PATHFNDR-1 3 期研究中，從每月注射藥物改用帕曲索汀的肢端肥大症患者中，帕曲索汀維持了 IGF-1 水平。IGF-1 是內分泌學家用來管理肢端肥大症患者的主要生物標誌物。正在進行的類癌綜合徵2期研究的初步發現進一步支持了paltusotine在肢端肥大症以外的潛力。

關於 Crinetics 製藥

Crinetics Pharmicals是一家臨牀階段的製藥公司，專注於內分泌疾病和內分泌相關腫瘤的新療法的發現、開發和商業化。Paltusotine是一款在研的同類首創口服生長抑素受體2型（SST2）激動劑，肢端肥大症的3期臨牀開發和與神經內分泌腫瘤相關的類癌綜合徵的2期臨牀開發。Crinetics 在 CRN04894 的 1 期臨牀研究中證明瞭藥理概念驗證。是一種同類首創、在研的口服 ACTH 拮抗劑，目前正在進行治療庫欣氏病和先天性腎上腺皮質增生的 2 期臨牀研究。該公司的所有候選藥物都是口服給藥，是內部藥物發現工作產生的小分子新化學實體，包括針對各種內分泌疾病的其他發現計劃，例如甲狀旁腺功能亢進、多囊腎病、格雷夫斯病、甲狀腺眼病、胰島素過多、糖尿病和肥胖。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關帕圖西汀和 CRN04894 臨牀開發計劃和時間表，包括其治療潛力和臨牀益處或安全性概況的陳述；正在進行的類癌綜合徵帕圖西汀第二期研究的預計數據發佈時間；類癌綜合徵帕圖西汀第二期研究的計劃和時間安排與美國食品和藥物管理局分享結果以保持一致並設計第 3 階段計劃；進一步開發用於類癌綜合徵的帕曲索汀或對類癌綜合徵中的帕圖索汀進行 3 期研究的計劃和時機；CRN04894 對庫欣氏病或先天性腎上腺增生症患者的潛在益處以及正在進行的臨牀研究獲得數據的預期計劃和時機；我們正在進行的臨牀研究顯示安全性或有效性的可能性；我們的內分泌疾病發現計劃的潛力包括甲狀旁腺功能亢進、多囊性腎病、格雷夫斯病甲狀腺眼病、胰島素過多、糖尿病和肥胖症將發展為候選藥物並顯示出安全性或有效性，我們計劃為其他疾病尋找和開發新的候選藥物。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的約束，包括但不限於，在對臨牀研究相關數據進行更全面的審查後，我們報告的初步發現和主要結果可能會發生變化，此類數據可能無法準確反映臨牀研究的完整結果、不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析，以及美國食品和藥物管理局及其他監管機構可能不同意我們對此類業績的解釋；以及公司向美國證券交易委員會提交的定期文件中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關Crinetics面臨的風險的更多信息，可以在Crinetics向美國證券交易委員會提交的定期文件中的 “風險因素” 標題下找到，包括其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非適用法律要求，否則Crinetics不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

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