8-K

日期：2023 年 12 月 18 日

AKERO 治療公司

安德魯·程，醫學博士，博士

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

8-K 表格

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2023年12月18日

Akero Thareutics, Inc

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華

001-38944

81-5266573

（州或其他司法管轄區）

公司註冊的）

（委員會

文件號）

（美國國税局僱主

證件號）

蓋特威大道 601 號, 350 套房

南舊金山, 加州

94080

（主要行政辦公室地址）

（郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括區號 (650)487-6488

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

☐	根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

☐	根據《交易法》（17 CFR）第14a-12條徵集材料 240.14a-12)

☐	根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）

☐	根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題

交易

符號

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股，面值每股0.0001美元

AKRO

納斯達克全球精選市場

用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 節）或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條（§）所定義的新興成長型公司 240.12b-2本章的）。

新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

項目 7.01。

法規 FD 披露。

2023年12月18日，Akero Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，標題為 “Akero Therapeutics宣佈Efruxifermin第三期SYNCHRONY計劃中首批患者給藥”。新聞稿的副本作為本表格8-K最新報告的附錄99.1提供。

項目 8.01

其他活動。

2023 年 12 月 18 日，該公司宣佈，在 EFX 的 3 期臨牀研究中，患者已經接受了第一劑依弗魯西弗明（“EFX”），該研究用於治療活檢確診的非酒精性脂肪肝病/代謝功能障礙相關脂肪性肝病（“NASH/MASH”）、纖維化 2 期或 3 期患者 (F2-F3)。

SYNCHRONY Histology 將評估 28 毫克和 50 毫克劑量 EFX 對活檢確診為肝硬化前 NASH 的患者的療效， F2-F3。主要終點將是 ≥ 1 階段纖維化改善和 NASH 消失。

SYNCHRONY Realday 將評估EFX對非侵入性診斷為NASH或NAFLD的患者的安全性和耐受性。

兩項3期研究的關鍵次要終點將包括肝纖維化生物標誌物的變化以及血糖控制和脂質的測量。

前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本項目8.01下包含的有關非歷史事實事項的陳述是 “前瞻性陳述”。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異，這些陳述包括但不限於有關EFX、SYNCHRONY 3期計劃（包括SYNCHRONY組織學和SYNCHRONY真實世界研究和試驗設計）潛在治療效果的陳述。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中列出或暗示的結果存在重大和不利的差異。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括：Akero候選產品開發活動和計劃中的臨牀試驗的成功、成本和時機；Akero執行其戰略的能力；其任何臨牀研究的積極結果不一定能預測未來或正在進行的臨牀研究的結果；美國和國外的監管發展；Akero為運營提供資金的能力；以及更全面地闡述的風險和不確定性在標題下”Akero最新的10-K表年度報告和表格上的季度報告中的 “風險因素” 10-Q,如向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件，以及對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論


展覽沒有。		描述

99.1		Akero Therapeutics, Inc. 於2023年12月18日發佈的新聞稿，隨函附上。

104		封面交互式數據文件