arqt-20231215假的000178730600017873062023-12-152023-12-15 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單 8-K
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當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）： 2023年12月15日
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ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
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特拉華 | 001-39186 | 81-2974255 |
（州或其他司法管轄區） 公司註冊的） | （委員會 文件號） | （國税局僱主 識別碼） |
湯斯蓋特路 3027 號, 300 套房
西湖村, 加州91361
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號:(805) 418-5006
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如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般説明A.2）：
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| ☐ | 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
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每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 每個交易所的名稱 在哪個註冊了 |
普通股，面值每股0.0001美元 | | ARQT | | 納斯達克全球精選市場 |
用勾號指明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 節）或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條（本章第 240.12b-2 節）中定義的新興成長型公司。新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
項目 8.01 其他活動。
FDA 批准
2023年12月15日，Arcutis Biotherapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）宣佈，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准了ZORYVE（roflumilast）外用泡沫的新藥申請，0.3% 用於治療9歲及以上人羣的脂溢性皮炎。ZORYVE的另一種配方是roflumilast乳膏，0.3％，已獲得美國食品藥品管理局的批准，用於局部治療6歲及以上人羣的斑塊狀銀屑病，包括間質部位。
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC |
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| 日期：2023 年 12 月 18 日 | 來自： | /s/ 託德·富蘭克林渡邊 |
| | 託德·富蘭克林渡邊 |
| | 總裁兼首席執行官 |