附錄 99.1

Aadi Bioscience公佈2023年第三季度財務業績並提供公司最新情況

PRECISION1 nab-sirolimus治療具有TSC1或TSC2失活改變的實體瘤的試驗有望在2023年12月中旬之前提交早期的中期分析；預計將在2024年使用多種催化劑

最新的現實世界下一代測序 (NGS) 分析強化了 TSC1 和 TSC2 突變癌症中大量未得到滿足的需求

FYARRO® 第三季度銷售額為600萬美元，同比增長40％

電話會議將於美國東部標準時間今天上午 8:30 舉行

加利福尼亞州洛杉磯，2023年11月8日——專注於開發和商業化具有mTOR途徑基因改變的基因定義癌症的精準療法的生物製藥公司Aadi Bioscience, Inc.（納斯達克股票代碼：AADI）今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績，並重點介紹了公司最近的進展。

“第三季度以我們的Aadi Bio團隊的強勁執行力為標誌。Aadi Bioscience總裁兼首席執行官戴夫·列儂説，我們的 PRECISION1 腫瘤無關試驗繼續快速入組，我們期待在12月中旬之前分享對前三分之一患者的早期中期分析。“FYARRO繼續證明靶向腫瘤的mTOR抑制劑對Pecoma患者的重要性，我們正在推進先前宣佈的開發戰略，啟動了針對子宮內膜癌和神經內分泌腫瘤的新2期研究。”

主要運營亮點

•PRECISION 1中期分析有望在2023年12月中旬發佈。計劃於2023年12月中旬對前三分之一的試驗參與者（n=40）進行中期分析，並進行至少4.5個月的隨訪。預計該報告將包括TSC1和TSC2組約20名患者的安全性和研究者評估的反應。

•PRECISION1催化劑預計將於2024年問世。該試驗預計將在2024年春季實現全面入組（n=120），每組約有60名患者，試驗預計將於2024年底完成。計劃在三分之二的試驗患者進行六個月的隨訪（目前預計在2024年第三季度進行）時再提交一份中期分析。

•在2023年EORTC-NCI-AACR分子靶點和癌症治療國際會議上的演講重點介紹了TSC1和TSC2失活變化對癌症的現實影響。對近440,000名晚期癌症患者的真實NGS分析表明，在所有晚期癌症中，大約有2％發生了TSC1或TSC2已知或可能的致病學改變。TSC1 或 TSC2 失活改變最常見於肺部、胃腸道、泌尿生殖系統、乳腺和婦科腫瘤。包含此數據和其他相關數據的海報可在Aadi Bio網站上的 “出版物和摘要” 下找到。

•戴夫·列儂博士被任命為總裁兼首席執行官。10月初，阿迪宣佈任命戴夫·列儂博士為總裁兼首席執行官。列儂博士擁有二十多年的領導全球生物技術和製藥團隊的經驗，在MTOR驅動的疾病的開發和商業化方面擁有豐富的專業知識。

•啟動子宮內膜癌的2期聯合試驗。研究納布西羅莫司與來曲唑聯合治療晚期或複發性子宮內膜樣子宮內膜癌（EEC）的2期試驗已經啟動，目前正在招收患者。該公司

在11月初舉行的國際婦科癌症協會（IGCS）2023年年度全球會議上展示了有關EEC 2期研究的正在進行的試驗海報。

•啟動神經內分泌腫瘤（NET）的2期研究。神經內分泌腫瘤（NET）的2期研究已經啟動，目前正在招收患者。這項多中心、開放標籤、單組試驗正在評估納布西羅莫司在胃腸道、肺部或胰腺中接受過不超過兩線治療的消化道、肺部或胰腺神經內分泌瘤的功能性或無功能、分化良好、局部晚期不可切除或轉移性神經內分泌瘤的成年患者。

2023 年第三季度財務業績

•截至2023年9月30日的季度，FYARRO銷售產生的總收入為600萬美元。相比之下，去年同期為420萬美元。

•截至2023年9月30日，現金、現金等價物和短期投資為1.193億美元，而截至2022年12月31日為1.726億美元，根據目前的計劃，預計將在2025年之前為運營提供資金。

•截至2023年9月30日的三個月，淨虧損為1,630萬美元，而截至2022年9月30日的三個月淨虧損為1,450萬美元。

電話會議信息

Aadi管理團隊將於美國東部時間今天上午8點30分（太平洋時間上午5點30分）舉行電話會議和網絡直播，以提供公司最新情況並討論2023年第三季度的業績。

參與者可以在Aadibio.com的Aadio Bioscience網站的 “投資者與新聞” 頁面上觀看電話會議的網絡直播。要通過電話參加，請提前通過此鏈接註冊。註冊後，所有電話參與者都將收到一封確認電子郵件，詳細説明如何加入電話會議，包括撥入號碼以及可用於接聽電話的唯一密碼和註冊人ID。電話會議和網絡直播的重播將在公司網站上存檔至少30天。

關於 FYARRO®

FYARRO 是一種 mTOR 抑制劑，適用於治療局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮細胞瘤 (peCoMA) 的成年患者。

關於 PRECISION1 試用版

PRECISION1 試驗是一項針對 nab-sirolimus 的多中心、開放標籤、與腫瘤無關的註冊臨牀試驗。這項與腫瘤無關的研究將評估兩個獨立研究組中大約60名mTOR抑制劑天真患者，即總共約120人，這些患者包括TSC1或TSC2基因中存在致病性失活改變的實體瘤患者。2021年11月，美國食品藥品管理局授予了快速通道資格，以評估該患者羣體的nab-siromus。

在每21天週期的第 1 天和第 8 天，每週靜脈注射 100 mg/m2 的 nab-sirolimus 100 mg/m2，持續 30 分鐘。主要終點是使用RECIST v1.1的每次獨立射線照相審查 (IRR) 的總體迴應率。其他終點包括反應持續時間、反應時間、IRR 無進展存活率、總存活率、患者報告的生活質量和安全性。

關於阿迪生物科學

Aadi是一家商業階段的生物製藥公司，專注於基因定義的癌症的精準療法，為mTOR途徑驅動因素改變的癌症患者提供轉型療法。Aadi獲得美國食品藥品管理局批准，並已將FYARRO® 商業化，用於治療局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮細胞瘤（PecoMA）的成年患者。

Aadi 還啟動了 PRECISION1，這是一項針對包含 TSC1 或 TSC2 失活改變的 mTOR 抑制劑天真惡性實體瘤的 2 期腫瘤無關注冊試驗。有關公司開發渠道的更多信息，請訪問Aadi網站www.aadibio.com，也可以通過推特和領英聯繫我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含有關Aadi Bioscience業務的某些前瞻性陳述，這些陳述並未描述1995年《私人證券訴訟改革法》所指的歷史事實。前瞻性陳述基於公司當前的信念和預期，可能包括但不限於與以下內容有關的陳述：基於 PRECISION1 數據和預期入學人數的 2024 年潛在催化劑；公司的預期增長和持續進展，包括潛在的其他適應症；對 FYARRO 有益特徵、安全性、療效和治療效果的預期；對 FYARRO 潛在目標市場規模的預期，包括藏有 TSCC 的患者市場 1以及 TSC2 失活改變；以及針對有 TSC1 和 TSC2 失活改變的患者的註冊導向的 PRECISION1 試驗以及神經內分泌腺神經內分泌物和歐洲經濟共同體的其他臨牀試驗的時間和臨牀結果，包括註冊時間和相關數據的發佈。由於這些風險和不確定性，實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於與FYARRO在其他適應症中的臨牀開發和監管批准相關的不確定性，包括其他適應症臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現的延遲；與發佈臨牀試驗的臨時、頭條和初步數據相關的風險；可能出現不可預見的不良反應或副作用的風險發生在商業化、開發和測試FYARRO的過程中；鑑於成功將候選產品推向市場所涉及的固有風險和困難，與未能從FYARRO實現任何價值相關的風險；以及與公司對未來支出、資本要求和額外融資需求的估計相關的風險。

本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅截至本文發佈之日有效，除非適用法律要求，否則Aadi沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，或做出任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了全面限定。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。

聯繫人：

瑪西·格雷厄姆

IR@aadibio.com

AADI BIOSCIENCE, INC.

簡明的合併資產負債表

（以千計）

（未經審計）

AADI BIOSCIENCE, INC.

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股收益金額除外）

（未經審計）