icad20230930_10q.htm
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目錄



美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 


 

表單 10-Q

 


 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 2023年9月30日

 

或者

 

根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告

 

在過渡期內                                 

 

委員會檔案編號 001-09341

 


 

iCad, Inc.

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

 


 

特拉華

02-0377419

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主

證件號)

  

斯皮特布魯克路 98 號,100 套房, 納舒厄, NH

03062

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

 

(603) 882-5200

(註冊人的電話號碼,包括區號)

 

不適用

(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)

 


 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

交易

符號

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股,面值0.01美元

ICAD

這個 斯達克股票市場有限責任公司

 


 

用複選標記表明註冊人 (1) 在過去的12個月中(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受此類申報要求的約束。是的☒ 沒有 ☐。

 

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 沒有 ☐。

 

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、新興成長型公司還是小型申報公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

加速過濾器

    

非加速過濾器

規模較小的申報公司

    
  

新興成長型公司

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則 ☐。

 

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)是 不是 ☒。

 

截至2023年11月8日營業結束時,有 26,352,733註冊人普通股的已發行股票,面值0.01美元。

 



 

 

 

 

iCad, Inc.

 

索引

 

   

頁面

第一部分

財務信息

 
     

第 1 項

財務報表

 
     
 

截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計)

1

     
 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表(未經審計)

2

     
 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表(未經審計)

3

     
 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表(未經審計)

4

     
 

簡明合併財務報表附註(未經審計)

5

     

第 2 項

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

17

     

第 3 項

關於市場風險的定量和定性披露

24

     

第 4 項

控制和程序

25

     

第二部分

其他信息

26

     

第 1A 項

風險因素

26

     

第 6 項

展品

27

     
 

簽名

28

 

 

 

 

 

iCad, INC.和子公司

簡明合併資產負債表

(以千計,股票數據除外)

(未經審計)

 

  

9月30日

  

十二月三十一日

 
  

2023

  

2022

 

資產

        

流動資產:

        

現金和現金等價物

 $19,046  $21,313 

貿易應收賬款,扣除信貸損失備抵金美元230和 $100分別截至2023年9月30日和2022年12月31日

  4,865   5,769 

庫存,淨額

  992   2,054 

預付費用和其他流動資產

  1,603   1,571 

持有待售的流動資產

  5,837   7,534 

流動資產總額

  32,343   38,241 

不動產和設備,扣除累計折舊美元991和 $851分別截至2023年9月30日和2022年12月31日

  1,285   704 

經營租賃資產

  514   670 

其他資產

  47   19 

無形資產,扣除累計攤銷額 $8,459和 $8,372分別截至2023年9月30日和2022年12月31日

  177   264 

善意

  8,362   8,362 

遞延所得税資產

  104   116 

持有待售的非流動資產

  2,996   3,329 

總資產

 $45,828  $51,705 

負債和股東權益

        

流動負債:

        

應付賬款

 $1,098  $1,446 

應計費用和其他費用

  2,385   2,541 

應付租賃——當期部分

  197   217 

遞延收入——當期部分

  3,343   3,653 

持有待出售的流動負債

  4,389   5,595 

流動負債總額

  11,412   13,452 

應付租金,扣除當期租金

  317   455 

扣除當期後的遞延收入

  844   393 

遞延税

  6   6 

待售非流動負債

  2,214   2,497 

負債總額

  14,793   16,803 
         

承付款項和或有開支(注12)

          

股東權益:

        

優先股,$0.01面值:已授權 1,000,000股份; 發行的。

      

普通股,$0.01面值:已授權 60,000,000股票;已發行 26,440,46425,446,407分別截至2023年9月30日和2022年12月31日;未決 26,254,63325,260,576分別截至2023年9月30日和2022年12月31日。

  264   254 

額外的實收資本

  305,924   302,899 

累計赤字

  (273,738)  (266,836)

按成本計算的庫存股, 185,831截至2023年9月30日和2022年12月31日的股票

  (1,415)  (1,415)

股東權益總額

  31,035   34,902 

負債和股東權益總額

 $45,828  $51,705 

 

見簡明合併財務報表的附註。

 

1

 

 

iCad, INC.和子公司

簡明合併運營報表

(以千計,每股數據除外)

(未經審計)

 

   

三個月已結束

   

九個月已結束

 
   

9月30日

   

9月30日

 
   

2023

   

2022

   

2023

   

2022

 

收入:

                               

產品

  $ 2,198     $ 2,536     $ 6,961     $ 9,866  

服務和用品

    1,875       1,823       5,617       5,301  

總收入

    4,073       4,359       12,578       15,167  

收入成本:

                               

產品

    263       348       1,099       1,253  

服務和用品

    267       280       951       916  

攤銷和折舊

    22       27       65       81  

總收入成本

    552       655       2,115       2,250  

毛利

    3,521       3,704       10,463       12,917  

運營費用:

                               

工程和產品開發

    1,147       1,407       3,909       4,359  

市場營銷和銷售

    1,495       2,761       5,690       8,206  

一般和行政

    2,042       2,649       7,650       7,804  

攤銷和折舊

    56       52       186       169  

運營費用總額

    4,740       6,869       17,435       20,538  

運營損失

    (1,219 )     (3,165 )     (6,972 )     (7,621 )

其他收入/(支出):

                               

利息支出

          (7 )     (2 )     (7 )

利息收入

    195       71       528       89  

其他收入(支出),淨額

    (9 )     (2 )     (8 )     (45 )

其他收入(支出),淨額

    186       62       518       37  

所得税準備金前的虧損

    (1,033 )     (3,103 )     (6,454 )     (7,584 )

所得税準備金

    (4 )           (13 )      

持續經營造成的損失

    (1,037 )     (3,103 )     (6,467 )     (7,584 )

已終止業務的虧損,扣除税款

    (337 )     (795 )     (435 )     (2,977 )

淨虧損和綜合虧損

  $ (1,374 )   $ (3,898 )   $ (6,902 )   $ (10,561 )

每股淨虧損:

                               

持續經營虧損,基本虧損和攤薄虧損

  $ (0.04 )   $ (0.12 )   $ (0.25 )   $ (0.30 )

已終止業務的虧損,包括基本虧損和攤薄虧損

  $ (0.01 )   $ (0.03 )   $ (0.02 )   $ (0.12 )

每股淨虧損

  $ (0.05 )   $ (0.15 )   $ (0.27 )   $ (0.42 )

計算每股虧損時使用的加權平均股數:

                               

基礎版和稀釋版

    25,597       25,204       25,374       25,183  

 

見簡明合併財務報表的附註。

 

2

 

 

iCad, INC.和子公司

簡明合併股東權益表

(以千計,股票除外)

(未經審計)

 

  

在截至2023年9月30日的三個月中

 
  

普通股

  

額外

             
  

的數量

  

付費

  

累積的

  

財政部

  

股東

 
  

已發行股票

  

面值

  

資本

  

赤字

  

股票

  

公平

 

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

  25,446,407  $254  $303,699  $(272,364) $(1,415) $30,174 

根據股票期權計劃發行普通股

  35,809  $  $80         80 

普通股的發行,扣除發行成本(美元)336

  958,248  $10  $1,831         1,841 

基於股票的薪酬

        314         314 

淨虧損

           (1,374)     (1,374)

截至 2023 年 9 月 30 日的餘額

  26,440,464  $264  $305,924  $(273,738) $(1,415) $31,035 

  

  

在截至2023年9月30日的九個月中

 
  

普通股

  

額外

             
  

的數量

  

付費

  

累積的

  

財政部

  

股東

 
  

已發行股票

  

面值

  

資本

  

赤字

  

股票

  

公平

 

截至2022年12月31日的餘額

  25,446,407  $254  $302,899  $(266,836) $(1,415) $34,902 

根據股票期權計劃發行普通股

  35,809  $  $80         80 

普通股的發行,扣除發行成本(美元)336

  958,248  $10  $1,831         1,841 

基於股票的薪酬

        1,114         1,114 

淨虧損

           (6,902)     (6,902)

截至 2023 年 9 月 30 日的餘額

  26,440,464  $264  $305,924  $(273,738) $(1,415) $31,035 

  

   

在截至2022年9月30日的三個月中

 
   

普通股

   

額外

                         
   

的數量

   

付費

   

累積的

   

財政部

   

股東

 
   

已發行股票

   

面值

   

資本

   

赤字

   

股票

   

公平

 

截至2022年6月30日的餘額

    25,373,858     $ 254     $ 301,994     $ (259,843 )   $ (1,415 )   $ 40,990  

根據股票期權計劃發行普通股

    45,000             127                   127  

根據員工股票購買計劃發行普通股

    10,077             34                   34  

基於股票的薪酬

                405                   405  

淨虧損

                      (3,898 )           (3,898 )

2022 年 9 月 30 日的餘額

    25,428,935     $ 254     $ 302,560     $ (263,741 )   $ (1,415 )   $ 37,658  

  

   

在截至2022年9月30日的九個月中

 
   

普通股

   

額外

                         
   

的數量

   

付費

   

累積的

   

財政部

   

股東

 
   

已發行股票

   

面值

   

資本

   

赤字

   

股票

   

公平

 

截至2021年12月31日的餘額

    25,326,086     $ 253     $ 300,859     $ (253,180 )   $ (1,415 )   $ 46,517  

發行與限制性股票歸屬相關的普通股

    875                                

根據股票期權計劃發行普通股

    73,833       1       205                   206  

根據員工股票購買計劃發行普通股

    28,141             127                   127  

基於股票的薪酬

                1,369                   1,369  

淨虧損

                      (10,561 )           (10,561 )

2022 年 9 月 30 日的餘額

    25,428,935     $ 254     $ 302,560     $ (263,741 )   $ (1,415 )   $ 37,658  

 

見簡明合併財務報表的附註。

 

3

 

 

iCad, INC.和子公司

簡明合併現金流量表

(以千計)

(未經審計)

 

   

在結束的九個月裏

 
   

9月30日

 
   

2023

   

2022

 

經營活動產生的現金流:

               

淨虧損

  $ (6,902 )   $ (10,561 )

為將淨虧損與用於經營活動的淨現金進行對賬而進行的調整:

               

攤銷

    142       158  

折舊

    202       246  

非現金租賃費用

    409       549  

壞賬準備金

    189       510  

基於股票的薪酬

    1,114       1,369  

遞延税

    12        

運營資產和負債的變化:

               

應收賬款

    1,903       (91 )

庫存

    1,472       (1,459 )

預付費和其他資產

    38       7  

應付賬款

    (509 )     (351 )

應計費用和其他費用

    (1,022 )     (98 )

租賃負債

    (420 )     (602 )

遞延收入

    (141 )     663  

調整總額

    3,389       901  

用於經營活動的淨現金

    (3,513 )     (9,660 )

來自投資活動的現金流:

               

專利、技術和其他方面的補充

          (10 )

財產和設備增補

    (487 )     (355 )

內部使用軟件開發成本的資本化

    (188 )      

用於投資活動的淨現金

    (675 )     (365 )

來自融資活動的現金流:

               

根據股票期權計劃行使期權的收益

    80       206  

普通股發行收益,扣除發行成本

    1,841        

根據員工股票購買計劃發行普通股的收益

          127  

融資活動提供的淨現金

    1,921       333  

現金和現金等價物減少

    (2,267 )     (9,692 )

現金和現金等價物,期初

    21,313       34,282  

現金和現金等價物,期末

  $ 19,046     $ 24,590  

現金流信息的補充披露:

               

支付的利息

  $     $ 7  

修改為換取經營租賃負債而獲得的使用權資產

  $     $ 2,434  

 

見簡明合併財務報表的附註。

 

4

 

iCad, INC.和子公司

(以千計,股票和每股數據除外,或如上所述)

 

 

簡明合併財務報表附註:

 

注意 1— 列報基礎和重要會計政策

 

演示基礎

 

隨附的iCad, Inc.及其子公司(統稱 “iCad” 或 “公司”)的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,該原則要求管理層做出影響報告期內報告的資產、負債、收入和支出金額的估計和假設,並在財務報表發佈之日披露或有資產和負債。實際結果可能與這些估計值不同。這種變化是合理可能的 可能 在短期內發生,這將影響管理層對資產和負債的估計。公司管理層認為,這些未經審計的中期簡明合併財務報表反映了公允列報公司財務狀況所必需的所有調整,包括正常的經常性調整 2023年9月30日,該公司的經營業績 幾個月已結束 2023年9月30日 2022,公司的現金流 幾個月已結束 2023年9月30日 2022,以及公司的股東權益 幾個月已結束 2023年9月30日 2022.

 

如註釋中所述 2,該公司完成了對Xoft業務線的出售 2023年10月23日。 截至目前,Xoft業務的適用資產和負債已在簡明合併資產負債表中被歸類為待售資產 2023年9月30日 2022年12月31日,其列報的所有期間的經營業績均作為已終止業務反映在簡明合併運營報表中.除非另有説明,否則簡明合併財務報表附註中的所有披露和金額均與公司的持續經營有關。

 

儘管公司認為這些中期財務報表中的披露足以提供信息 具有誤導性,在美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度允許的範圍內,省略了通常包含在根據美國公認會計原則編寫的腳註中的某些信息。隨附的中期財務報表應與公司年度表格報告中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀 10-K 表示已結束的財年 十二月31, 2022,於... 向美國證券交易委員會提交 2023年3月31日。 的結果 幾個月已結束 2023年9月30日,是 必然表明了以下結果 可能 預計將在財政年度結束時推出 十二月31, 2023,或任何過渡期或任何未來時期。

 

整合原則和業務板塊

 

簡明合併財務報表包括iCad, Inc.及其全資子公司的賬目:Xoft, Inc.、Xoft Solutions, LLC、iCad France, LLC和iCad Italy, LLC。在合併過程中,所有重要的公司間交易和餘額均已抵消。

 

該公司此前公佈了以下業績 細分市場:癌症檢測(“檢測”)和癌症治療(“治療”)。檢測部分包括用於檢測癌症的高級圖像分析和工作流程產品。治療領域包括用於治療某些癌症的放射療法(“Xoft”,“Axxent”)產品。如註釋中所述 2,該公司完成了對Xoft業務線的出售 2023年10月23日。 截至目前,Xoft業務的適用資產和負債已在簡明合併資產負債表中被歸類為待售資產 2023年9月30日 2022年12月31日,其列報的所有期間的經營業績均作為已終止業務反映在簡明合併運營報表中.除非另有説明,否則簡明合併財務報表附註中的所有披露和金額均與公司的持續經營或其檢測板塊有關。

 

待售資產和負債

 

當管理層承諾計劃出售資產,資產已準備好以目前狀態立即出售,尋找買家的積極計劃已經啟動,資產的出售很可能且預計將在該時間內完成,則公司將其資產和負債歸類為待售資產 每年,資產以相對於其公允價值的合理價格出售,出售資產的計劃不太可能發生重大變化。公司以賬面金額或公允價值減去出售成本的較低者來衡量其待售資產和負債的價值。

 

簡明合併資產負債表中持有的待售資產和負債與Xoft業務的適用資產和負債有關。參見注釋 2以獲取更多信息。

 

風險和不確定性

 

開啟三月12, 2020,世界衞生組織宣佈COVID-19成為一場大流行。為了遏制和緩解COVID-的傳播-19,美國和世界上大多數國家實施了某種程度的前所未有的限制, 例如旅行禁令和企業關閉, 導致經濟活動大幅減少.作為醫療保健行業設備和服務的提供商,該公司認為,其運營在所有時期都受到了重大影響。雖然截至目前,最嚴重的幹擾似乎已經消退 2023年6月30日,公司繼續受到整體經濟復甦緩慢的影響。該公司未來時期的預期業績可能反映出COVID-的持續負面影響-19由於類似或其他原因而大流行。

 

在後期2022 年 2 月俄羅斯軍隊對烏克蘭發動了重大軍事行動。在早期 2023 年 10 月, 哈馬斯領導的巴勒斯坦武裝組織與以色列軍隊之間爆發了武裝衝突,哈馬斯襲擊了以色列南部,以色列軍隊對此進行了報復。這些地區的持續衝突和混亂仍在繼續,而且很可能會持續下去。經濟、民事、軍事和政治的不確定性可能在公司運營或獲得收入的地區增加或增加。此外,公司收入來源的國家可能經歷軍事行動和/或內亂和政治動亂;可能受到政府的出口管制、經濟制裁、禁運或貿易限制;並經歷貨幣、通貨膨脹和利率的不確定性。儘管迄今為止對公司的影響有限,但確實如此如果衝突擴大和 (或) 實施額外製裁, 可以預測潛在的結果.對於 幾個月已結束 2023年9月30日 大約 16% 和 14公司收入的百分比分別來自美國以外的客户。


 

最近通過的會計公告

 

六月 2016,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了 ASU2016-13,“金融工具-信貸損失(主題326)” (“ASU2016-13”),這要求衡量和確認按攤銷成本持有的金融資產的預期信用損失。ASU2016-13用預期損失模型取代了當時存在的已發生損失減值模型,該模型要求使用前瞻性信息來計算信用損失估算。這些變化將導致提前確認信貸損失。在2019 年 11 月,財務會計準則委員會選擇推遲亞利桑那州立大學的通過日期2016-13適用於符合小型申報公司定義的公共企業實體,其財政年度從下一財年開始十二月15, 2022.亞利桑那州立大學儘早採用該指南2016-13被允許。公司採用亞利桑那州立大學2016-13有效2023年1月1日。採用後,公司修改了估算可能無法收回的應收賬款備抵的方法。具體而言,公司開始應用預期信用損失模型,該模型使用其上一次應收賬款的歷史損失率十二幾個月以及對未來的預期,公司能夠制定預測以支持其估計。採用 ASU2016-13做到了對公司的合併財務報表產生重大影響。

 

5

 

 

 

注意 2— 已終止的業務

 

開啟 2023年10月22日 公司簽訂了資產購買協議(“購買協議”),該協議由公司、特拉華州的一家有限責任公司Xoft Solutions, LLC和特拉華州的一家公司Xoft, Inc.(均為公司的全資子公司,合稱 “賣方”,各為 “賣方”),以及(ii)喬治亞州公司Elekta Inc.和Nucletron Operations B.V.,一家根據荷蘭法律組建的公司(統稱為 “買方”,各為 “買方”),根據該公司,公司同意向買方轉讓幾乎所有主要與公司Xoft業務線(“業務”)相關的資產和負債,包括員工、合同、知識產權和庫存,現金支付約為美元5.76買家向公司支付的百萬美元 晚於 2023年11月6日 以及買方承擔與業務有關的所有負債(“交易”)。這筆款項由Elekta AB擔保,該公司是根據瑞典法律組建的公司,是買方的最終母公司。

 

交易的結束與購買協議的執行同時發生。

 

就本次交易而言,雙方簽訂了過渡服務協議,根據該協議,公司將提供某些移民和過渡服務,以促進業務在交易期間有序過渡到買方 5-交易完成後的月期,可由雙方選擇延長。

 

購買協議包含某些陳述、擔保、契約和賠償條款,包括針對違反契約的行為以及針對本次交易中明確排除的公司責任所造成的損失的陳述、擔保、契約和賠償條款。

 

該業務此前曾作為單獨的報告分部列報,符合被報告為已終止業務的標準,並已與持續經營分開。下表彙總了已終止業務的業績:

 

    三個月已結束     九個月已結束  
    9月30日     9月30日  
    2023     2022     2023     2022  

收入

  $ 1,414     $ 1,998     $ 4,551     $ 6,287  
總銷售成本     (916 )     (1,328 )     (2,516 )     (4,029 )
毛利   $ 498     $ 670     $ 2,036     $ 2,258  
運營費用總額     (835 )     (1,465 )     (2,471 )     (5,235 )
所得税準備金                        
已終止業務的虧損,扣除税款   $ (337 )   $ (795 )   $ (435 )   $ (2,977 )

 

上表中列出的總運營費用不包括先前分配給企業的某些共享營銷費用的金額。先前分配的金額低於 $0.1百萬和美元0.2百萬換成了 幾個月已結束 2023年9月30日 2022,分別地。先前分配的金額為 $0.3百萬和美元0.5百萬換成了 幾個月已結束 2023年9月30日 2022,分別地。先前分配的費用包含在簡明合併運營報表中列報的所有期間的營銷和銷售項目中。

 

下表彙總了公司合併資產負債表中待售的資產和負債:

 

    2023年9月30日     2022年12月31日  

資產

               
扣除信貸損失備抵後的應收賬款   $ 1,941     $ 3,129  
庫存,淨額     2,925       3,335  
預付費用和其他流動資產     971       1,070  
持有待售的流動資產總額   $ 5,837     $ 7,534  
淨財產和設備   $ 345     $ 370  
經營租賃資產     2,438       2,691  
其他資產     213       268  
待售非流動資產總額   $ 2,996     $ 3,329  
負債                
應付賬款   $ 358     $ 527  
應計費用和其他費用     1,358       2,140  
應付租金-當期部分     452       365  
遞延收入-本期部分     2,221       2,563  
待售流動負債總額   $ 4,389     $ 5,595  
應付租金,扣除當期租金     2,004       2,348  
扣除當期後的遞延收入     210       149  
待售非流動負債   $ 2,214     $ 2,497  

 

該業務包含在公司的簡明合併現金流量表中 幾個月已結束 2023年9月30日。 企業在此期間提供的估計現金 幾個月結束了 2023年9月30日 大約是 $0.1考慮到先前宣佈的休假和在此期間的投資有限,數百萬美元。企業在此期間使用的預計現金 幾個月已結束 2022年9月30日 大約是 $3百萬,主要來自運營活動。

 

 

注意 3— 公允價值測量

 

公司遵守 FASB ASC 主題的規定 820,“公允價值計量和披露”(“ASC 820”)定義了公允價值,建立了根據公認會計原則衡量公允價值的框架,並加強了對公允價值計量的披露。公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中,資產或負債在本金或最有利市場中為轉移負債(退出價格)而獲得的交易價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入,儘量減少不可觀察的投入的使用。公司採用基於以下內容的公允價值層次結構 輸入級別,其中 第一 被認為是可觀察的,最後一個是不可觀察的,如下所示:

 

 

級別 1-相同資產或負債在活躍市場上的報價。

 

 

級別 2-關卡以外的輸入 1可以直接或間接地觀察到的,例如類似資產或負債的報價;市場上的報價 活躍投入;或在資產或負債的整個期限內可以觀察到或可以由可觀察的市場數據證實的其他投入。

 

 

級別 3-很少或很少支持的不可觀察的輸入 對公允價值具有重要意義的市場活動

 

 

 

公允價值層次結構中的分配級別基於對公允價值衡量具有重要意義的任何投入的最低水平。隨附的合併資產負債表中包含在現金和現金等價物中的貨幣市場基金被視為水平 1衡量標準,因為它們是按活躍市場的報價進行估值的。

 

 

 

下表列出了公司在公允價值層次結構中按等級定期按公允價值計量的資產:

 

截至的公允價值衡量標準 2023年9月30日

 

  

第 1 級

  

第 2 級

  

第 3 級

  

總計

 

資產

                

貨幣市場賬户

 $15,342  $  $  $15,342 

總資產

 $15,342  $  $  $15,342 

 

截至的公允價值衡量標準 2022年12月31日

 

  

第 1 級

  

第 2 級

  

第 3 級

  

總計

 

資產

                

貨幣市場賬户

 $15,067  $  $  $15,067 

總資產

 $15,067  $  $  $15,067 

 

  

級別2要麼 3截至目前,按公允價值計量的工具2023年9月30日要麼 2022年12月31日.

 

6

 
 

注意 4-收入

 

收入確認

 

當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時,即確認收入。確認的收入金額反映了公司預計有權獲得的換取這些商品或服務的對價,不包括隨後匯給政府當局的任何銷售激勵措施或向客户徵收的税款。

 

收入分解

 

下表按主要商品或服務項目、收入確認時間和銷售渠道分列了公司的收入,並與其應報告細分市場進行了對賬。

 

   

截至2023年9月30日的三個月

 

主要商品/服務線

       

產品

  $ 2,198  

服務合同

    1,875  
    $ 4,073  

收入確認時間

       

在某個時間點轉移的貨物

  $ 1,834  

一段時間內轉移的服務

    2,239  
    $ 4,073  

銷售渠道

       

直銷隊伍

    2,825  

OEM 合作伙伴

    1,248  
    $ 4,073  

 

7

 
   

截至2023年9月30日的九個月

 

主要商品/服務線

       

產品

  $ 6,961  

服務合同

    5,617  
    $ 12,578  

收入確認時間

       

在某個時間點轉移的貨物

  $ 5,779  

一段時間內轉移的服務

    6,799  
    $ 12,578  

銷售渠道

       

直銷隊伍

  $ 8,287  

OEM 合作伙伴

    4,291  
    $ 12,578  

 

   

截至2022年9月30日的三個月

 

主要商品/服務線

       

產品

  $ 2,536  

服務合同

    1,823  
    $ 4,359  

收入確認時間

       

在某個時間點轉移的貨物

  $ 2,510  

一段時間內轉移的服務

    1,849  
    $ 4,359  

銷售渠道

       

直銷隊伍

  $ 2,947  

OEM 合作伙伴

    1,412  
    $ 4,359  

 

8

 
   

截至2022年9月30日的九個月

 

主要商品/服務線

       

產品

  $ 9,866  

服務合同

    5,301  
    $ 15,167  

收入確認時間

       

在某個時間點轉移的貨物

  $ 9,844  

一段時間內轉移的服務

    5,323  
    $ 15,167  

銷售渠道

       

直銷隊伍

  $ 9,347  

OEM 合作伙伴

    5,820  
    $ 15,167  

 

產品。產品收入包括癌症檢測系統的銷售和永久許可證。當產品從製造或倉儲設施運送給客户時,公司會轉移控制權並確認銷售。

 

服務。公司出售服務合同,根據該合同,公司提供專業服務,包括產品安裝、維護、培訓和服務維修。服務合同的範圍為 12幾個月前 48月。公司通常在合同開始時收到付款,並在協議期限內以直線方式確認收入。

 

如註釋中所述 2,該公司完成了對Xoft(Therapy)業務線的出售 2023年10月23日。

 

 

合約餘額

 

合同負債是遞延收入的一部分,流動合同資產是預付資產的組成部分,而非流動合同資產是其他資產的組成部分。下表提供了有關應收賬款、流動和非流動合同資產以及與客户簽訂合同的合同負債的信息。

 

合同餘額

 

   

餘額為

   

餘額為

   

餘額為

 
   

2023年9月30日

   

2022年12月31日

   

2021年12月31日

 

應收賬款,包含在 “貿易應收賬款” 中

  $ 4,865     $ 5,769     $ 4,263  

當前合約資產,包含在 “預付資產和其他資產” 中

  $ 1,194     $ 748     $ 1,895  

非流動合約資產,包含在 “其他資產” 中

  $ 43     $ 15     $ 844  

合同負債,包含在 “遞延收入” 中

  $ 4,187     $ 4,046     $ 3,621  

 

9

 

確認收入的時間 可能 與向客户開具發票的時間不同。公司在收到現金付款之前確認收入時記錄應收賬款,公司擁有獲得此類對價的無條件權利,或者在收到現金付款或在履約前到期時記錄未賺取的收入。對於多年期協議,公司通常在每個年度服務期開始時每年向客户開具發票。

 

公司逐個合同記錄淨合約資產或合同負債。當公司的業績超過已開票或應計費的金額時,公司將合同資產記錄為未開票收入。根據公司根據合同條款開具賬單的預期時間,公司將合同淨資產歸類為流動資產或非流動資產。當前合同資產餘額主要與未開票收入餘額淨額有關 重要客户,公司希望能夠在內部為這些客户開具賬單 年。非流動合約資產餘額包括未開票的淨收入餘額 公司預計能夠為其開具賬單的客户超過 年。

 

與客户簽訂的合同的遞延收入的變化如下:

 

   

九個月

 
   

9月30日結束,

 
   

2023

 

期初餘額

  $ 4,046  

收入遞延

    5,810  

確認遞延收入

    (5,669 )

期末餘額

  $ 4,187  

 

截至 2023年9月30日,與客户簽訂的合同中未履行或部分履行的履約義務的總金額為美元4.2百萬。該公司預計將確認大約 $3.3剩餘的履約義務中的百萬美元作為下一年度的收入12月。剩餘的餘額預計將在下次入賬年份。

 

 

 

注意 5— 每股普通股淨虧損

 

公司的基本每股淨虧損是通過將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。

 

公司計算每股虧損的摘要如下(在 000s,每股淨虧損除外):

 

   

三個月已結束

   

九個月已結束

 
   

9月30日

   

9月30日

 
   

2023

   

2022

   

2023

   

2022

 

持續經營造成的損失

  $ (1,037 )   $ (3,103 )   $ (6,467 )   $ (7,584 )

已終止業務造成的虧損

    (337 )     (795 )     (435 )     (2,977 )

淨虧損

  $ (1,374 )   $ (3,898 )   $ (6,902 )   $ (10,561 )

用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的股份

    25,597       25,204       25,374       25,183  

持續經營的每股虧損——基本虧損和攤薄

  $ (0.04 )   $ (0.12 )   $ (0.25 )   $ (0.30 )

已終止業務的每股虧損——基本虧損和攤薄

    (0.01 )     (0.03 )     (0.02 )     (0.12 )

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損

  $ (0.05 )   $ (0.15 )   $ (0.27 )   $ (0.42 )

 

在行使股票期權和歸屬限制性股票時可發行的公司普通股如下,這些股票由於其影響本來是反稀釋而被排除在攤薄後的每股淨虧損計算之外:

 

   

9月30日

 
   

2023

   

2022

 

股票期權

    3,209,591       2,624,154  

總計

    3,209,591       2,624,154  

 

10

 
 

注意 6— 庫存

 

公司按成本或可變現淨值中較低者對庫存進行估值。成本包括材料、人工和製造開銷,使用以下公式確定 第一-在, 第一-out (FIFO) 方法。管理層每季度審查現有庫存數量,並主要根據產品到期日期和估計的銷售預測(基於銷售歷史和預期的未來需求)來分析多餘和過期庫存的準備金。庫存包括以下內容,包括庫存儲備 $45,000兩者都是 2023年9月30日2022年12月31日.

 

  

2023年9月30日

  

2022年12月31日

 

原材料

 $971  $1,910 

工作正在進行中

  16   134 

成品

  50   55 

庫存總額

  1,037   2,099 

庫存儲備

  (45)  (45)

庫存網

 $992  $2,054 

 

 

注意 7— 善意

 

如果事件和情況表明商譽減值的可能性更大,則公司每年和在年度測試之間對商譽進行減值測試 申報單位的公允價值低於其賬面價值。公司認為可能引發此類資產減值的重要因素包括以下幾點:

 

• 相對於歷史或預計的未來經營業績,表現嚴重不佳;

 

• 資產使用方式或公司整體業務戰略的重大變化;

 

• 重大的負面行業或經濟趨勢;

 

• 公司股價持續大幅下跌;以及

 

• 公司市值下降至賬面淨值以下。

 

該公司考慮了減值指標,有 已識別觸發事件, 公司商譽減值的跡象以及 在此期間記錄的減值費用 幾個月已結束 2023年9月30日要麼2022.

 

 

注意 8— 長期資產

 

如果事件和情況表明長期資產減值的可能性大於 該資產組的公允價值低於其賬面價值。

 

設置可恢復性評估的時間間隔或頻率。相反,確定何時評估資產(或資產組)的可收回性(如果有的話)是基於 “事件和情況”。以下因素是表明資產(或資產組)賬面金額的事件或情況變化的示例 可能 是可恢復的,因此要評估其可恢復性。

 

• 長期資產(或資產組)的市場價格大幅下跌;

 

• 長期資產(或資產組)的使用範圍或方式或其實際狀況發生重大不利變化;

 

• 法律因素或商業環境的重大不利變化,可能影響長期資產(或資產組)的價值,包括監管機構的負面行動或評估;

 

• 累積的成本大大超過了收購或建造長期資產(或資產組)的最初預期金額;以及

 

• 當前運營期或現金流損失與運營或現金流損失歷史相結合,或者顯示與使用長期資產(或資產組)相關的持續虧損的預測或預測。

 

該公司確定有 在終了的時期內發生的此類觸發事件 2023年9月30日.

 

11

 
 

注意 9— 租賃承諾

 

根據 ASC 話題 842, “租賃” (“ASC 842"),公司在開始時決定安排是否包含租約。租賃是一種運營或融資合同,或合同的一部分,它賦予在一段時間內控制已確定的有形資產使用的權利,以換取對價。

 

在租賃開始時,公司確認的租賃負債等於剩餘租賃付款的現值,以及等於租賃負債的使用權資產,但須進行某些調整,例如租賃激勵措施。在確定租賃付款的現值時,公司計算增量借款利率,該利率是通過估計公司適用的全額抵押借款利率來確定的,並根據租賃期限進行適當調整。租賃開始之日的租賃期限是根據公司有權使用標的資產的不可取消期限以及延期期權所涵蓋的任何期限確定的,前提是公司有理由確定會行使該期權。

 

公司在每份租約生效之日做出的假設將在發生某些事件(包括租約修改)時進行重新評估。當修改授予承租人額外的使用權時,租賃修改會產生單獨的合同 包括在原始租約中,以及當租賃付款的增加與額外使用權的獨立價格相稱時。當租賃修改導致單獨的合同時,其入賬方式與新租約相同。

 

初始期限為的使用權資產和租賃債務 12幾個月或更短的時間被認為是短期的,是 a) 在合併資產負債表中確認,b) 在租賃期限內按直線法確認為支出。公司確實如此 將其任何租賃資產轉租給 第三各方和公司的租賃協議確實如此 包含任何剩餘價值擔保或限制性契約。公司的出租人協議包含租賃和非租賃部分,但公司正在核算ASC下的完整協議 606在確定非租賃部分是這些協議的主要組成部分之後.

 

ASC 842包括根據某些觸發事件或條件對承租人提出的許多重新評估和重新衡量要求。曾經有 在此期間確定的減值指標 幾個月已結束 2023年9月30日這將需要對公司的使用權資產進行減值測試。

 

公司的某些租賃包括向出租人償還房地產税和保險費用的可變租賃成本,以及向公司轉移獨特服務的某些非租賃部分,例如公共區域維護服務。公司已選擇將房地產和設備租賃的租賃部分和非租賃部分的會計分開。

 

租賃的組成部分:

 

該公司擁有辦公空間和辦公設備的租約。租約的到期日期各不相同 2028.

 

   

三個月已結束

  

九個月已結束

 

租賃成本

分類

 

2023年9月30日

  

2023年9月30日

 

經營租賃成本-使用權資產

運營費用

 $63  $186 

 

12

 

與租賃有關的其他信息如下:

 

  

三個月

  

九個月

 
  

已於 2023 年 9 月 30 日結束

  

已於 2023 年 9 月 30 日結束

 

從經營性租賃的運營現金流中支付的現金

 $65  $193 

 

  

截至9月30日,

 
  

2023

 

經營租賃的加權平均剩餘租賃期限(年)

  2.0%

經營租賃的加權平均折扣率

  6.8%

 

截至公司租賃負債的到期日 2023年9月30日如下所示:

 

2023

 $64 

2024

  219 

2025

  204 

2026

  85 

租賃付款總額

  572 

減去:折扣的影響

  (58)

租賃負債總額

  514 

減去:租賃負債的流動部分

  197 

長期租賃負債

 $317 

 

13

 
 

注意 10— 股東權益

 

股票薪酬

 

公司授予了購買期權 562,7741,103,916在此期間公司股票的股份 幾個月已結束 2023年9月30日,分別是。全部期權已授予 第一 幾個月的 2023.

 

公司的股票薪酬支出,包括按類別劃分的期權和限制性股票,如下所示:

 

  

三個月已結束

  

九個月已結束

 
  

9月30日

  

9月30日

 
  

2023

  

2022

  

2023

  

2022

 

收入成本

 $1  $1  $3  $2 

工程和產品開發

  56   37   188   182 

市場營銷和銷售

  75   133   268   441 

一般和行政

  171   234   655   744 
  $303  $405  $1,114  $1,369 

 

幾個月已結束 2023年3月31日 該公司記錄的增量股票薪酬約為 $0.23由於某些股票期權獎勵的修改,數百萬美元。這些修改涉及通過以下方式延長某些股票期權的合同壽命 好幾年了 獎勵計劃在此期間到期的受贈者 2023.此外,終止後行使既得股票期權的時間 受贈方已延長 90還有幾天 24月。

 

截至 2023年9月30日,大約有 $1.2與未投資期權相關的未確認薪酬成本總額為百萬美元。預計該成本將在加權平均週期內確認 1.70年份。

 

根據公司股票激勵計劃授予的期權是根據以下假設使用Black-Scholes模型進行估值的,其公允價值如下:

 

  

三個月已結束

  

九個月已結束

 
  

9月30日

  

9月30日

 
  

2023

  

2022

  

2023

  

2022

 

平均無風險利率

  4.94%  n/a*   4.30%  1.90%

預期股息收益率

 

沒有

  

沒有

  

沒有

  

沒有

 

預期壽命(年)

  2.5   n/a*   2.9   3.5 

預期波動率

  84.3% - 134.4%   n/a*   72.7% 至 134.4%   66.3% 至 70.5% 

加權平均行使價

 $2.70   n/a*  $1.82  $5.22 

加權平均公允價值

 $1.34   n/a*  $0.97  $2.46 

 

* 公司授權期間的選項 幾個月已結束 九月30, 2022.

 

該公司的 20232022平均預期波動率和平均預期壽命基於公司歷史信息的平均值。無風險利率基於美國國債的利率-剩餘期限等於期權授予預期壽命的息票發行。公司已付款過去的普通股分紅確實如此 預計將來會支付任何股息。

 

該公司做到了 在此期間授予任何限制性股份 -已結束的幾個月 2023年9月30日要麼 2022。公司的限制性股票獎勵通常歸於兩者 年或 等於每年分期付款 第一分期歸屬 自授予之日起的年份。限制性股票獎勵的授予日公允價值基於授予日公司股票的報價市值。

 

14

 

截至期間所有股票期權計劃的股票期權活動摘要 2023年9月30日如下所示:

 

  

的數量

  

加權平均值

  

固有的

 
  

選項

  

行使價格

  

價值

 

截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現

  2,610,992  $7.54  $ 

已授予

  1,179,868  $1.82    

已鍛鍊

  (35,809) $2.24  $2 

已取消

  (544,127) $4.98     

截至2023年9月30日未償還

  3,210,924  $5.61  $969 

截至2022年12月31日可行使的期權

  1,619,855  $6.47  $ 

期權自2023年9月30日起可行使

  2,042,460  $7.13  $47 

 

員工股票購買計劃

 

2019 年 12 月, 公司董事會通過了,股東們批准了 2019員工股票購買計劃(“ESPP”),生效 一月1, 2020.ESPP 規定發行 up950,000普通股,如果股票分割、股票分紅或公司資本發生其他變化,則可能會進行調整。ESPP 可能 可隨時由董事會終止或修改。ESPP的某些修訂需要股東批准。在 2022 年 10 月 該公司暫停了ESPP,使積累期從 十月1, 2022通過 十二月31, 2022超越意志 發生。

 

在公司暫停ESPP之前,任何符合條件的員工都可以在相應的季度積累期開始時註冊。參與ESPP的員工可以通過授權扣除工資來購買股票,最高可扣除工資15他們在累積期內基本薪酬的百分比。除非參與的員工退出參與,否則累積的工資扣除額用於在累積期的最後一個工作日(“購買日期”)購買普通股,價格等於85(i) 購買日或 (ii) 公允市場價值中較低者的百分比 第一這種積累期的日期。根據適用的税收規則, 員工能夠購買的商品超過 $25,000在任何日曆年中,ESPP下普通股的價值,在購買期開始時估值。實際上,公司的所有員工的慣常工作時間都超過20每週工作時間有資格參加 ESPP。擁有以下所有權的任何員工5%或更多的公司普通股的投票權或價值是 有資格購買ESPP下的股票。

 

該公司發佈了 8,68318,064ESPP 下的股份 幾個月已結束 2022年9月30日,分別地。該公司記錄了大約 $12,000和 $22,000根據ESPP,基於股票的薪酬支出 幾個月已結束 2022年9月30日,分別地。

 

 

注意 11— 所得税

 

年度有效税率的確定基於許多重要的估計和判斷,包括公司運營所在的每個税務管轄區的估計年度税前收入以及年內税收籌劃策略的制定。因此,臨時税收條款可能會有很大的波動。

 

所得税支出約為 $4,000還有大約 $13,000對於幾個月已結束 2023年9月30日,分別地。的有效税率幾個月已結束 2023年9月30日2022小於 1每個時段的百分比。公司的有效税率之間的差異20232022與美國的法定税率相比 21%主要是由於與公司對遞延所得税資產可收回可能性的評估相關的估值補貼的變化。該公司的估值補貼幾乎可以抵消其所有淨營業虧損結轉額和税收抵免結轉額。

 

15

 
 

注意 12— 承諾和意外開支

 

其他承諾

 

公司有義務支付大約 $1.1百萬美元用於公司向供應商支付未來產品和服務交付物的採購義務,以及 $0.4百萬美元用於支付最低特許權使用費。

 

訴訟

 

該公司 可能 成為其正常業務過程中產生的各種法律訴訟和索賠的當事方。儘管無法肯定地預測所有這些事項和索賠的最終結果,但公司目前認為有 目前對其提起的訴訟或索賠, 如果最終得到解決, 將對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響.但是,如果公司未能在任何法律問題上勝訴,或者如果在同一報告期內解決了針對公司的幾項法律問題,則此類問題可能會對公司在該特定時期的經營業績和現金流產生重大不利影響。在所有情況下,在每個報告期,公司都會評估是否 潛在的損失金額或潛在的損失範圍是可能的,並且可以合理估計 ASC 450,“突發事件。”法律費用在發生時記為支出。

 

 

注意 13— 重組

 

開啟 三月20, 2023,鑑於當前的行業和宏觀經濟環境(“RIF”),公司承諾實施一項重組計劃,旨在通過進一步調整其成本結構,將重點放在公司認為更有可能產生最佳長期業績的領域,從而支持其長期戰略目標並減少運營支出。該公司裁員了大約 28%,其員工人數減少了大約 23員工,主要來自公司的檢測業務部門。該公司的全資子公司Xoft, Inc. 休假 12的員工,或大約 50佔其員工的百分比。如註釋中所述 2,該公司完成了對Xoft業務線的出售 2023年10月23日。

 

公司已產生費用 $0.2與退休收入基金相關的百萬美元,所有這些都是在該期間得到認可的 幾個月已結束 2023年9月30日。所有產生的費用都是 時間,現金支出,主要記錄在公司簡明合併運營報表的收入成本以及營銷和銷售中。雖然公司確實如此 預計將記錄與退休收入基金相關的額外費用,在最終確定和公司之前,金額可能會發生變化 可能 在剩餘時間內產生額外費用 2023.  

 

公司應計的重組費用 幾個月已結束 2023年9月30日如下(以千計):

 

截至2023年1月1日的餘額

  $  
收費     178  
現金支付     (160 )
截至2023年9月30日的餘額   $ 18  

 

 

注意 14— 發行普通股

 

正如先前披露的那樣,在 2023年8月11日公司與Craig-Hallum Capital Group LLC簽訂了市面發行銷售協議(“銷售協議”),根據該協議,公司可自行決定, 可能 發行並賣出最高可達 $25根據規則的定義,不時以任何方式被視為 “市面發行” 的公司普通股 415《證券法》或《銷售協議》中規定的任何方法。在 幾個月已結束 2023年9月30日 該公司出售了 958,248其普通股的加權平均價格為 $2.26每股產生的現金收益為美元1.8百萬美元,根據銷售協議,扣除發行成本。此外,隨後 2023年9月30日 該公司已出售 37,266其普通股的加權平均價格為 $1.46每股的現金收益約為美元53,000,根據銷售協議,扣除發行成本。

 

16

   
 

第 2 項管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析

 

您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的合併財務報表和本10-Q表格第一部分第1項中包含的附註,以及截至12月的10-K表年度報告 2022年3月31日向美國證券交易委員會提交了2022年3月31日的文件。本討論和分析中包含的一些信息包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素,包括標題為一節中列出的那些因素 風險因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論或暗示的業績存在重大差異。 另請參閲標題為的部分 關於前瞻性陳述的特別説明。

 

關於前瞻性陳述的特別説明

 

本項目2和本表格10-Q中其他地方包含的某些非歷史事實的信息包含可被視為 “前瞻性陳述” 的陳述,這些陳述可被視為《1995年私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券交易法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的 “前瞻性陳述”。此類陳述涉及或可能涉及許多已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致公司的實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於以下方面:COVID-19 疫情的持續影響、我們的商業和戰略安排(包括我們與谷歌健康和放射學合作伙伴的各自安排)的結果、東歐和中東軍事和政治衝突的持續影響、實現業務和戰略目標的能力、專利保護的不確定性風險、供應和製造限制或困難的影響、未來銷售水平的不確定性,專利和其他所有權的保護、供應和製造限制或困難的影響、產品市場的接受程度、產品可能的技術過時、競爭加劇、訴訟和/或政府監管、醫療保險報銷政策的變化、與未來潛在債務有關的風險、競爭因素、經濟或公司所服務的市場衰退的影響,以及本報告和公司向美國證券交易所提交的其他文件中詳述的其他風險交易委員會(“SEC”)。“相信”、“計劃”、“打算”、“預期”、“估計”、“預期”、“可能”、“尋找”、“應該”、“會”、“可以” 等詞語識別前瞻性陳述。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表陳述發表之日。除非法律要求,否則我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日後的事件或情況。

 

除非上下文另有要求,否則 “iCad”、“公司”、“我們”、“我們的”、“註冊人” 和 “我們” 等術語是指 iCad, Inc. 及其合併子公司。

 

運營結果

 

概述

 

iCad, Inc. 是一家提供創新癌症檢測的全球醫療技術公司。在2023年第三季度之前,該公司有兩個報告部門:檢測和治療。該公司於2023年10月23日完成了對Xoft(Therapy)業務線的出售。截至2023年9月30日和2022年12月31日,Xoft業務的適用資產和負債在簡明合併資產負債表中被歸類為待售資產,其列報的所有期間的經營業績均作為已終止業務反映在簡明合併損益表中。除非另有説明,否則簡明合併財務報表附註中的所有披露和金額均與公司的持續經營有關。因此,該公司現在只有一個報告部門,即檢測。

 

該公司的解決方案包括(i)先進的圖像分析和工作流程解決方案,使醫療保健專業人員能夠通過儘早識別病理和精確定位最常見的癌症來更好地為患者服務;(ii)一套高性能、人工智能和計算機輔助檢測(CAD)系統以及側重於癌症檢測、乳房密度評估和短期癌症風險評估的2D和3D乳房X光檢查、磁共振成像(MRI)和計算機斷層掃描(CT)工作流程解決方案套件。

 

該公司的總部位於新罕布什爾州的納舒厄,在新罕布什爾州設有製造工廠,在法國里昂設有辦事處。

 

COVID-19 Inmact

 

2020 年 3 月 12 日,世界衞生組織宣佈 COVID-19 為大流行病。為了遏制和減輕 COVID-19 的傳播,美國和世界上大多數國家實施了一定程度的前所未有的限制,例如旅行禁令和企業關閉,這導致經濟活動大幅減少。作為醫療保健行業設備和服務的提供商,我們認為,在所有時期,我們的運營都受到了重大影響。儘管截至2023年9月30日,最嚴重的幹擾似乎已經平息,疫情緊急情況也被認為已經結束,但我們仍在應對整體經濟復甦緩慢的影響。我們截至2023年12月31日止年度的預期業績,包括任何中期或未來時期,可能反映出持續的負面經濟狀況造成的持續負面影響。

 

17

 

我們認為,我們目前的流動性和資本資源足以在未來至少12個月內維持運營,這主要是由於截至2023年9月30日的手頭現金為1,900萬美元,以及預期的收入和現金收取以及已採取的成本節約措施。

 

全球衝突影響

 

2022 年 2 月下旬,俄羅斯軍隊對烏克蘭發動了重大軍事行動。2023 年 10 月初,哈馬斯領導的巴勒斯坦武裝組織與以色列軍隊爆發武裝衝突,哈馬斯襲擊了以色列南部,以色列軍隊對此進行了報復。這些地區的持續衝突和混亂仍在繼續,而且很可能會持續下去。在公司運營或獲得收入的地區,經濟、民事、軍事和政治的不確定性可能會出現或增加。此外,我們獲得收入的國家可能經歷軍事行動和/或內亂和政治動盪;可能受到政府出口管制、經濟制裁、禁運或貿易限制;並面臨貨幣、通貨膨脹和利率的不確定性。儘管迄今為止對我們的影響有限,但如果衝突擴大和/或實施額外製裁,我們無法預測潛在的結果。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,公司收入分別約有16%和15%來自美國以外的客户。在此期間,美國以外的個別國家佔收入的10%以上。

 

軟促銷

 

該公司於2023年10月23日完成了對Xoft業務線的出售。截至2023年9月30日和2022年12月31日,Xoft業務的適用資產和負債在簡明合併資產負債表中被歸類為待售資產,其列報的所有期間的經營業績均作為已終止業務反映在簡明合併損益表中。除非另有説明,否則所有披露和金額均與公司的持續經營有關。此外,該公司現在有一個報告部門,即檢測。

 

關鍵會計估計

 

我們對財務狀況、經營業績和現金流的討論和分析以我們的合併財務報表為基礎,這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。

 

這些財務報表的編制要求我們做出估算和判斷,這些估計和判斷會影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。我們會持續評估這些估計,包括與收入確認、應收賬款信用損失補貼、庫存估值和過時、無形資產、商譽、所得税、意外開支和訴訟有關的估計。此外,我們在計算中使用假設和估計值來確定股票薪酬和訴訟評估。我們的估計基於歷史經驗以及它認為在這種情況下合理的其他各種假設,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。

 

由於 COVID-19 疫情及其持續影響、全球武裝衝突和相關的政治不確定性以及劇烈的通貨膨脹,全球經濟和金融市場一直存在不確定性和混亂。截至本10-Q表季度報告發布之日,我們不知道有任何具體事件或情況需要更新其估計或判斷,也不會修改其資產或負債的賬面價值。隨着新事件的發生以及獲得其他信息,這些估計值可能會發生變化。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

 

除本文所述外,正如我們在2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中討論的那樣,我們的關鍵會計估算沒有其他重大變化。有關我們的關鍵會計估算的完整清單,應參考2022 年 10-K。

 

截至2023年9月30日的三個月和九個月與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比(以千計,股票數據除外或如上所述)

 

收入

 

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的三個月:

 

   

截至9月30日的三個月

 
   

2023

   

2022

   

$ Change

   

% 變化

 

產品收入

  $ 2,198     $ 2,536     $ (338 )     (13.3 )%

服務和用品收入

    1,875       1,823       52       2.9 %

總收入

    4,073       4,359       (286 )     (6.6 )%

 

總收入減少了約30萬美元或(6.6%),從截至2022年9月30日的三個月的440萬美元降至截至2023年9月30日的三個月的410萬美元。下降的主要原因是需求減少,2022年銷售隊伍減少,我們轉向訂閲模式,以及恢復到Covid-19之前疫情前水平的持續疲軟。在2023年第三季度,我們看到客户對訂閲許可證的需求有所增加,目前訂閲許可證仍佔公司總許可收入的一小部分。我們相信這種趨勢可能會加速,我們已經開始將營銷工作轉向訂閲模式。訂閲收入的增加將在短期內對收入產生負面影響,因為訂閲許可證的收入會隨着時間的推移而確認,而不是在交付永久許可證時予以確認。

 

18

 

檢測產品收入從截至2022年9月30日的三個月的250萬美元下降到截至2023年9月30日的三個月的220萬美元,下降了約30萬美元,下降了13.3%。總體下降主要是由於我們向訂閲模式過渡的影響以及經濟和市場競爭中面臨的持續挑戰。

 

與截至2023年9月30日的三個月相比,檢測服務和供應收入(主要銷售給直接客户)持平,約為180萬美元。

 

 

 

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的九個月:

 

   

截至9月30日的九個月

 
   

2023

   

2022

   

$ Change

   

% 變化

 

產品收入

  $ 6,961     $ 9,866     $ (2,905 )     (29.4 )%

服務和用品收入

    5,617       5,301       316       6.0 %

總收入

    12,578       15,167       (2,589 )     (17.1 )%

 

總收入減少了約260萬美元或(17.1%),從截至2022年9月30日的九個月的1,510萬美元降至截至2023年9月30日的九個月的1,260萬美元。下降的主要原因是需求減少,2022年銷售隊伍減少,我們轉向訂閲模式,恢復到Covid-19之前的水平持續疲軟,以及市場競爭。在2023年的前九個月中,我們看到客户對訂閲許可證的需求有所增加,目前訂閲許可證仍佔公司總許可收入的一小部分。我們相信這種趨勢可能會加速,我們已經開始將營銷工作轉向訂閲模式。訂閲收入的增加將在短期內對收入產生負面影響,因為訂閲許可證的收入會隨着時間的推移而確認,而不是在交付永久許可證時予以確認。

 

檢測產品收入減少了約290萬美元,跌幅為29.4%,從截至2022年9月30日的九個月的990萬美元降至截至2023年9月30日的九個月的700萬美元。總體下降主要是由於我們向訂閲模式過渡的影響,以及經濟和市場競爭中面臨的持續挑戰。

 

檢測服務和供應收入主要出售給直接客户,從截至2022年9月30日的九個月的530萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的560萬美元,增長了約30萬美元,增長了6.0%。增長的主要原因是服務和供應協議的交付時間。

 

19

 

收入成本和毛利潤:

 

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的三個月:

 

收入成本和毛利:

 

截至9月30日的三個月

 
   

2023

   

2022

   

$ Change

   

% 變化

 

產品

  $ 263     $ 348     $ (85 )     (24.4 )%

服務和用品

    267       280       (13 )     (4.6 )%

攤銷和折舊

    22       27       (5 )     (18.5 )%

總收入成本

  $ 552     $ 655     $ (103 )     (15.7 )%

 

   

截至9月30日的三個月

 
   

2023

   

2022

   

$ Change

   

% 變化

 

毛利

  $ 3,521     $ 3,704     $ (183 )     (4.9 )%

 

截至2023年9月30日的三個月,毛利約為350萬美元,佔收入的86.4%,而截至2022年9月30日的三個月,毛利為370萬美元,佔收入的85.0%。

 

產品成本下降了約8.5萬美元,跌幅(24.4)%,從截至2022年9月30日的三個月的34.8萬美元降至截至2023年9月30日的三個月的26.3萬美元。下降的主要原因是產品銷售減少。截至2022年9月30日的三個月,產品收入成本佔產品收入的百分比約為13.7%,而截至2023年9月30日的三個月中,這一比例為12.0%。

 

在截至2022年9月30日和2023年9月30日的三個月中,服務和用品成本大致持平。截至2022年9月30日的三個月,服務成本和供應收入佔服務和供應收入的百分比約為15.4%,而截至2023年9月30日的三個月中,這一比例為14.2%。服務和用品成本佔收入的百分比下降的主要原因是同期服務和用品的相對混合。

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,主要與收購的無形資產以及機械和設備的折舊相關的攤銷和折舊基本持平。

 

20

 

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的九個月:

 

收入成本和毛利:

 

截至9月30日的九個月

 
   

2023

   

2022

   

$ Change

   

% 變化

 

產品

  $ 1,099     $ 1,253     $ (154 )     (12.3 )%

服務和用品

    951       916       35       3.8 %

攤銷和折舊

    65       81       (16 )     (19.8 )%

總收入成本

  $ 2,115     $ 2,250     $ (135 )     (6.0 )%

 

   

截至9月30日的九個月

 
   

2023

   

2022

   

$ Change

   

% 變化

 

毛利

  $ 10,463     $ 12,917     $ (2,454 )     (19.0 )%

 

截至2023年9月30日的九個月中,毛利約為1,050萬美元,佔收入的83.2%,而截至2022年9月30日的九個月中,毛利為1,290萬美元,佔收入的85.2%。

 

產品成本下降了約20萬美元,跌幅為12.3%,從截至2022年9月30日的九個月的130萬美元降至截至2023年9月30日的九個月的110萬美元。下降的主要原因是產品銷售減少。在截至2022年9月30日的九個月中,產品收入成本佔產品收入的百分比約為12.7%,而截至2023年9月30日的九個月中,這一比例為15.8%。與2022年同期相比,截至2023年9月30日的九個月期間的產品組合包括更多相對銷售成本較高的產品。

 

與截至2023年9月30日的九個月相比,截至2022年9月30日的九個月中,服務和用品成本下降了大約持平。截至2022年9月30日的九個月,服務成本和供應收入佔服務和供應收入的百分比約為17.3%,而截至2023年9月30日的九個月中,這一比例為16.9%。服務和用品成本佔收入的百分比下降的主要原因是同期服務和用品的相對混合。

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,主要與收購的無形資產以及機械和設備的折舊相關的攤銷和折舊基本持平。

 

21

 

運營費用:

 

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的三個月:

 

   

截至9月30日的三個月

 
   

2023

   

2022

   

$ Change

   

% 變化

 

運營費用:

                               

工程和產品開發

  $ 1,147     $ 1,407     $ (260 )     (18.5 )%

市場營銷和銷售

    1,495       2,761       (1,266 )     (45.9 )%

一般和行政

    2,042       2,649       (607 )     (22.9 )%

攤銷和折舊

    56       52       4       7.7 %

運營費用總額

  $ 4,740     $ 6,869     $ (2,129 )     (31.0 )%

 

運營支出從截至2022年9月30日的三個月的690萬美元下降到截至2023年9月30日的三個月中的470萬美元,減少了約210萬美元,跌幅為31.0%。

 

工程和產品開發。工程和產品開發成本從截至2022年9月30日的三個月的140萬美元下降到截至2023年9月30日的三個月的110萬美元,下降了約30萬美元,跌幅為18.5%。減少的主要原因是管理層採取了節省成本的行動。

 

市場營銷和銷售。營銷和銷售費用從截至2022年9月30日的三個月的280萬美元下降到截至2023年9月30日的三個月的150萬美元,下降了約130萬美元,跌幅為45.9%。減少的主要原因是同期員工人數和佣金支出減少。

 

一般和行政。一般和管理費用減少了約60萬美元,即(22.9%),從截至2022年9月30日的三個月的260萬美元降至截至2023年9月30日的三個月中的200萬美元

 

攤銷和折舊。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,主要與收購的無形資產和機械設備折舊相關的攤銷和折舊持平。

 

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的九個月:

 

   

截至9月30日的九個月

 
   

2023

   

2022

   

$ Change

   

% 變化

 

運營費用:

                               

工程和產品開發

  $ 3,909     $ 4,359     $ (450 )     (10.3 )%

市場營銷和銷售

    5,690       8,206       (2,516 )     (30.7 )%

一般和行政

    7,650       7,804       (154 )     (2.0 )%

攤銷和折舊

    186       169       17       10.1 %

運營費用總額

  $ 17,435     $ 20,538     $ (3,103 )     (15.1 )%

 

運營支出從截至2022年9月30日的九個月的2,010萬美元下降到截至2023年9月30日的九個月的1,740萬美元,減少了約310萬美元,跌幅為15.1%。

 

工程和產品開發。工程和產品開發成本從截至2022年9月30日的三個月的440萬美元下降到截至2023年9月30日的九個月的390萬美元,下降了約50萬美元,跌幅為10.3%。減少的主要原因是管理層採取了節省成本的行動。

 

市場營銷和銷售。營銷和銷售費用從截至2022年9月30日的九個月的820萬美元減少約250萬美元,降至截至2023年9月30日的九個月的570萬美元。減少的主要原因是同期員工人數和佣金支出減少。

 

一般和行政。一般和管理費用減少了約20萬美元,或(2.0%),從截至2022年9月30日的九個月的780萬美元降至截至2023年9月30日的九個月的760萬美元。

 

攤銷和折舊。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,主要與收購的無形資產以及機械和設備的折舊有關的攤銷和折舊基本持平。

 

22

 

其他收入和支出:

 

三個月已結束 2023 年 9 月 30 日和 2022 年:

 

其他收入和支出:

                               
   

截至9月30日的三個月

 
   

2023

   

2022

   

$ Change

   

% 變化

 

利息收入

  $ 195     $ 71     $ 124       174.6 %

其他收入(支出)

    (9 )     (2 )     (7 )     350.0 %
    $ 186     $ 69     $ 117       169.6 %

税收(費用)優惠

  $ (4 )   $     $ (4 )     (100.0 )%
                                 

已終止業務造成的虧損

  $ (337 )   $ (795 )   $ 458       (57.6 )%

 

利息收入。利息收入增加了約12.4萬美元,增長了174.6%,從截至2022年9月30日的三個月的71,000美元增加到截至2023年9月30日的三個月的19.5萬美元。增長源於2023年與2022年相比更高的利率。

 

其他收入(支出)。在截至2022年9月30日的三個月中,其他收入(支出)虧損(2,000美元),而在截至2023年9月30日的三個月中,虧損9,000美元。這一變化是由2023年與2022年相比減少的外匯虧損所推動的。

 

税(支出).截至的三個月中,所得税支出約為4,000美元,0美元2023年9月30日分別是 2022 年 9 月 30 日。截至三個月的有效税率2023年9月30日2022每個時期都低於 1%。公司的有效税率之間的差異20232022與21%的美國法定税率相比,這主要是由於與公司對遞延所得税資產可收回可能性的評估相關的估值補貼發生了變化。該公司幾乎所有的淨營業虧損結轉和税收抵免結轉都有估值補貼。

 

已終止的業務,扣除税款。該線路代表公司於2023年10月出售的前Xoft業務線的淨虧損。

 

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的九個月:

 

其他收入和支出:

                               
   

截至9月30日的九個月

 
   

2023

   

2022

   

$ Change

   

% 變化

 

利息支出

  $ (2 )   $ (7 )   $ 5       (71.4 )%

利息收入

    528       89       439       493.3 %

其他收入(虧損)

    (8 )     (45 )     37       (82.2 )%
    $ 518     $ 37     $ 481       1300.0 %

税收優惠(費用)

  $ (13 )   $     $ (13 )     100.0 %
                                 

已終止業務造成的虧損

  $ (435 )   $ (2,977 )   $ 2,542       (85.4 )%

 

利息支出。截至2022年9月30日的九個月中,利息支出與截至2023年9月30日的九個月相比大致持平。

 

利息收入。利息收入增加了約43.9萬美元,增長了43.9%,從截至2022年9月30日的九個月的89,000美元增加到截至2023年9月30日的九個月的52.8萬美元。增長源於2023年與2022年相比更高的利率。

 

其他收入(支出)。在截至2022年9月30日的九個月中,其他收入(支出)虧損(45,000美元),而在截至2023年9月30日的九個月中,虧損8,000美元。這一變化是由2023年與2022年相比減少的外匯虧損所推動的。

 

税(支出).所得税支出為13,000美元,而所得税支出為0 幾個月結束了2023年9月30日2022,分別地。的有效税率幾個月結束了2023年9月30日2022每個時期都低於 1%。公司的有效税率之間的差異20232022與21%的美國法定税率相比,這主要是由於與公司對遞延所得税資產可收回可能性的評估相關的估值補貼發生了變化。該公司幾乎所有的淨營業虧損結轉和税收抵免結轉都有估值補貼。

 

已終止的業務,扣除税款。該線路代表公司於2023年10月出售的前Xoft業務線的淨虧損。

 

23

 

流動性和資本資源(以千計,除非另有説明)

 

該公司認為,截至2023年9月30日,其1,900萬美元的現金及現金等價物餘額以及預計的現金餘額足以在未來至少12個月內維持運營。公司產生足以滿足其未來資本需求的現金的能力將主要取決於運營現金流。如果銷售額或現金收入低於當前的預期,或者如果支出和現金需求增加,則公司可能需要額外的融資,儘管無法保證公司在必要時能夠獲得融資。我們將繼續密切關注流動性以及資本和信貸市場。

 

截至2023年9月30日,該公司的淨營運資金為2,090萬美元。截至2023年9月30日和2022年12月31日,流動資產與流動負債的比率分別為2.83和2.84。

 

   

截至9月30日的九個月

 
   

2023

   

2022

 

用於經營活動的淨現金

  $ (3,513 )   $ (9,660 )

用於投資活動的淨現金

    (675 )     (365 )

融資活動提供的淨現金

    1,921       333  

現金及等價物減少

  $ (2,267 )   $ (9,692 )

 

截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金為350萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為970萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金有所增加,這主要是由於公司專注於應收賬款的收取和持續的成本節約計劃。我們預計,用於經營活動或由運營活動提供的淨現金將在未來一段時間內波動,這要歸因於多種因素,包括經營業績的波動、確認收入的時機、應收賬款的收取、供應鏈風險導致的庫存擴張以及其他付款的時機。這些數字中包括來自我們已停止的Xoft業務的現金流。在截至2023年9月30日的九個月中,鑑於先前宣佈的休假和對戰略替代方案的關注,與Xoft業務相關的運營活動對現金流的影響有限。在截至2022年9月30日的九個月中,與Xoft業務相關的運營活動對現金流的影響是使用了約400萬美元的現金。

 

截至2023年9月30日的九個月中,用於投資活動的淨現金為67.5萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為36.5萬美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,用於投資活動的淨現金主要用於購買房地產和設備。

 

截至2023年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金為190萬美元,與我們的普通股銷售以及員工行使股票期權有關。截至2022年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金為17.2萬美元,與根據公司的股票期權和員工股票購買計劃發行普通股有關。

 

公司有義務向供應商支付約110萬美元的公司購買義務,以支付未來可交付的產品和服務,並支付40萬美元的最低特許權使用費。

 

2023年11月6日,該公司收到了與出售其前Xoft業務線有關的約500萬美元現金。

 

最近的會計公告

 

見簡明合併財務報表附註1。

 

第 3 項有關市場風險的定量和定性披露

 

不適用。

 

24

 

第 4 項。控制和程序

 

截至本報告所涉期末,公司管理層在其首席執行官和首席財務官的參與下,評估了披露控制和程序的設計和運作的有效性。根據這項評估,截至2023年9月30日,首席執行官兼首席財務官得出結論,該公司的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條)在合理的保障水平下是有效的。

 

控制系統,無論構思和操作多麼良好,都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。此外,控制系統的設計必須反映出存在資源限制這一事實,而且必須將控制的好處與成本相比加以考慮。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都被發現。由於成本效益高的控制系統固有的侷限性,可能會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述而無法被發現。公司定期進行評估,以在必要時加強其控制和程序。

 

在截至2023年9月30日的季度中,公司對財務報告的內部控制沒有發生任何對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。

 

25

 

 

第二部分其他

 

信息

 

第 1A 項。風險因素:

 

我們的業務面臨各種風險,包括截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第1A項中描述的風險,我們強烈建議您查看這些風險。除下文所述外,我們在2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。

 

我們獲悉,美國食品和藥物管理局需要更多信息來確定我們的 Deephing AI 的適當監管要求®風險產品基於美國食品藥品管理局修訂後的指導方針,並已暫停該產品的美國銷售。

 

我們獲悉,根據美國食品藥品管理局目前的立場,正如修訂後的FDA指南所反映的那樣,Edephent AI® Risk符合《聯邦食品、藥品和化粧品法》(“FD&C法案”)第520(o)(1)(E)條對設備的定義。FDA 已要求我們提供更多信息,以確定適用的監管要求。根據美國食品藥品管理局之前的指導方針,我們認為Deephent AI® Risk符合設備的定義,當時,根據美國食品和藥物管理局當時的指導方針,FDA無意強制遵守FD&C法案的適用要求,包括但不限於上市前許可和上市前批准要求。雖然部署了Deephent AI Risk的客户在美國沒有報告任何不良安全問題,但我們已暫停在美國銷售Deephent AI® Risk,並將告知客户我們需要根據其修訂後的指導向美國食品藥品管理局提供更多信息。但是,我們目前不打算收回以前出售和授予的任何許可證。

 

Deephent AI® Risk 的銷售額對我們的總銷售額並不重要,我們只向有限數量的客户進行了銷售。但是,請注意,Deephent AI® Risk 已獲準在美國以外的國家使用,包括加拿大和歐盟,而且我們沒有收到任何用户關於安全問題的報告。我們目前正在確定旨在滿足適用的FDA要求的最佳監管策略。適用於Deephent AI® Risk的美國食品藥品管理局指導方針的變更不影響我們其他產品的銷售,其中包括我們的主要產品Dephent AI® Detection以及Deephent AI® Density。

 

如果不花費大量資源,我們可能無法及時完成遵守FDA指導方針所需的所有活動。我們將提交 513 (g) 關於適用於 FD&C 法案的產品要求的信息請求。我們無法控制美國食品和藥物管理局採取行動的時機,我們可能需要在特定時間範圍內提交更多申報。我們也不知道美國食品和藥物管理局是否會改變其目前對適用於Deephent AI® Risk的監管要求的看法。如果美國食品和藥物管理局確定我們沒有滿足其要求,我們未能滿足此類要求或提供所要求的文件都可能幹擾我們與Deephent AI® Risk產品相關的業務運營以及我們的商業化工作時機,並可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外,美國食品和藥物管理局可能會對我們採取行動,從適用於Deephent AI® Risk的FDA指導方針變更到現在,因為我們決定不召回先前出售和授予的許可證,並可能要求我們在將來召回該產品。我們也可能因已開始向客户銷售Deephent AI® Risk的客户提出的索賠而面臨風險。

 

 

公司擁有業務和人員或公司獲得收入的地理位置的不穩定性可能會對公司產生重大不利影響的業務、客户、運營和財務業績。

 

在公司運營或獲得收入的地區,經濟、民事、軍事和政治的不確定性可能會出現或增加。此外,公司從中獲得收入的國家可能會經歷軍事行動和/或內亂和政治動盪。在截至2022財年的財年中,公司約有11%的收入來自歐洲和中東的客户。2022 年 2 月下旬,俄羅斯軍隊對烏克蘭發動了重大軍事行動。2023 年 10 月初,哈馬斯領導的巴勒斯坦武裝組織與以色列軍隊爆發武裝衝突,哈馬斯襲擊了以色列南部,以色列軍隊對此進行了報復。這些地區可能會出現持續的衝突和混亂。目前尚不清楚整個中東地區對東歐和整個歐洲的總體影響,以及其他國家採取的行動,包括美國、加拿大、英國、歐盟以及其他國家和組織對俄羅斯、白俄羅斯和烏克蘭的官員、個人、地區和行業實施的新的、更嚴格的制裁,以及每個國家對此類制裁、緊張局勢和軍事行動的潛在反應,目前尚不清楚,可能有實質性的影響對公司、其業務和運營的不利影響。衝突和強化制裁活動造成的任何此類重大不利影響都可能幹擾公司對該地區客户的銷售。長期的不利經濟狀況或不確定性可能會對公司的銷售和盈利能力產生不利影響

 

 

26

 

物品 6.        展品

 

展覽

沒有。

 

描述

     
1.1   iCad, Inc.與Craig-Hallum Capital Group LLC簽訂的市場發行銷售協議日期為2023年8月11日。(作為公司於2023年8月11日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告的附錄1.1提交)。
     

31.1*

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。

     

31.2*

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。

     

32.1**

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。

     

32.2**

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。

     

101*

 

以下材料採用內聯XBRL(可擴展業務報告語言)格式;(i)截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表,(ii)截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表,(iii)截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表,(iv)簡明合併股東權益表截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月以及 (v) 簡明附註合併財務報表。

     

104*

 

封面頁交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息)。

 

* 隨函提交

** 隨函附上

 

27

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

   

iCad, Inc.

   

(註冊人)

       

日期:2023 年 11 月 13 日

 

來自:

/s/ 達娜·布朗

   

姓名:

標題:

達娜·布朗

首席執行官

(首席執行官)

       

日期:2023 年 11 月 13 日

 

來自:

/s/ Eric Lonnqvist

   

姓名:

標題:

埃裏克·朗克維斯特

首席財務官

(首席財務官)

 

28