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設施會員美國公認會計準則：信用額度成員2023-09-300000899923US-GAAP：循環信貸機制成員mygn: abl 設施會員美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-012023-09-300000899923MYGN：紐約聯邦儲備銀行成員US-GAAP：循環信貸機制成員mygn：可變速率場景 OneMembermygn: abl 設施會員美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-012023-09-300000899923mygn：會員隔夜有保障的融資利率US-GAAP：循環信貸機制成員mygn：可變速率場景 OneMembermygn: abl 設施會員美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-012023-09-300000899923SRT: 最低成員mygn：會員隔夜有保障的融資利率US-GAAP：循環信貸機制成員mygn：可變速率場景 OneMembermygn: abl 設施會員美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-012023-09-300000899923mygn：會員隔夜有保障的融資利率SRT: 最大成員US-GAAP：循環信貸機制成員mygn：可變速率場景 OneMembermygn: abl 設施會員美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-012023-09-300000899923mygn: 可變速率場景 twomembermygn：會員隔夜有保障的融資利率US-GAAP：循環信貸機制成員mygn: abl 設施會員美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-012023-09-300000899923mygn: 可變速率場景 twomemberSRT: 最低成員mygn：會員隔夜有保障的融資利率US-GAAP：循環信貸機制成員mygn: abl 設施會員美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-012023-09-300000899923mygn: 可變速率場景 twomembermygn：會員隔夜有保障的融資利率SRT: 最大成員US-GAAP：循環信貸機制成員mygn: abl 設施會員美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-012023-09-300000899923mygn: 可變速率場景 twomembermygn: 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sinc 證券訴訟成員US-GAAP：待決訴訟成員2023-09-300000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員2020-12-212020-12-21mygn: 專利0000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員US-GAAP：後續活動成員mygn：和解訴訟非應急付款成員2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員US-GAAP：後續活動成員mygn：和解訴訟非應急付款成員2023-10-23mygn: 分期付款0000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員US-GAAP：後續活動成員mygn：第一期會員mygn：和解訴訟非應急付款成員2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員US-GAAP：後續活動成員mygn：和解訴訟非應急付款成員mygn：第二期會員2023-10-232023-10-230000899923mygn：第三期會員mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員US-GAAP：後續活動成員mygn：和解訴訟非應急付款成員2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員MYGN：和解訴訟或有付款成員US-GAAP：後續活動成員2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員MYGN：和解訴訟或有付款成員US-GAAP：後續活動成員2023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員MYGN：和解訴訟或有付款成員US-GAAP：後續活動成員mygn：第一期會員2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員MYGN：和解訴訟或有付款成員US-GAAP：後續活動成員mygn：第二期會員2023-10-232023-10-230000899923mygn：第三期會員mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員MYGN：和解訴訟或有付款成員US-GAAP：後續活動成員2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員MYGN：和解訴訟或有付款成員US-GAAP：後續活動成員mygn：第四期會員2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員MYGN：和解訴訟或有付款成員US-GAAP：後續活動成員mygn：第五期會員2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 會員2023-09-300000899923SRT: 最低成員2023-09-300000899923SRT: 最大成員2023-09-300000899923mygn: WestsaltlakeCity 會員2023-09-300000899923mygn: GatewaygenomicsllcMember2022-11-012022-11-010000899923mygn: GatewaygenomicsllcMember2022-11-010000899923mygn: GatewaygenomicsllcMemberUS-GAAP：發達技術權利會員2022-11-010000899923mygn: GatewaygenomicsllcMemberUS-GAAP：商標會員2022-11-010000899923mygn: GatewaygenomicsllcMemberUS-GAAP：客户關係成員2022-11-010000899923mygn: GatewaygenomicsllcMember2022-07-012022-09-300000899923mygn: GatewaygenomicsllcMember2022-01-012022-09-300000899923mygn: GatewaygenomicsllcMember2023-07-012023-09-300000899923mygn: GatewaygenomicsllcMember2023-01-012023-09-300000899923US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-12-310000899923US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-01-012023-09-300000899923US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-09-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________________________________
表單 10-Q
_________________________________________
（Mark One）
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會文件編號：0-26642
_________________________________________
無數遺傳學，包括
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
_________________________________________
特拉華
（州或其他司法管轄區）
公司或組織的）
322 North 2200 West, 鹽湖城, UT
（主要行政辦公室地址）
87-0494517
（美國國税局僱主識別號）
84116
（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號： (801) 584-3600
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
_________________________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易
符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值0.01美元 | | MYGN | | 納斯達克全球精選市場 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 x沒有¨
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 x沒有¨
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速過濾器 | x | | 加速過濾器 | ☐ |
| 非加速過濾器 | ☐ | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ¨
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是 ☐ 不是x
截至2023年10月31日，註冊人已經 82,198,203面值0.01美元的已發行普通股。
無數遺傳學，包括
10-Q 表格的索引
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
| 第一部分-財務信息 | |
| | |
第 1 項。 | 財務報表 | |
| | |
| 截至2023年9月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 5 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合虧損表（未經審計） | 6 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表（未經審計） | 7 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 8 |
| | |
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 9 |
| | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 26 |
| | |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 34 |
| | |
第 4 項。 | 控制和程序 | 35 |
| | |
| 第二部分-其他信息 | |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 36 |
| | |
第 1A 項。 | 風險因素 | 36 |
| | |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 40 |
| | |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 40 |
| | |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 40 |
| | |
第 5 項。 | 其他信息 | 40 |
| | |
第 6 項。 | 展品 | 41 |
| | |
| 簽名 | 42 |
無數遺傳學，包括
和子公司
簡明合併資產負債表
（以百萬計，共享信息除外）
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| （未經審計） | | |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 76.0 | | | $ | 56.9 | |
| 有價投資證券 | 10.3 | | | 58.0 | |
| 貿易應收賬款 | 115.2 | | | 101.6 | |
| 庫存 | 25.1 | | | 20.1 | |
| 預付税款 | 17.5 | | | 17.6 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 21.3 | | | 20.4 | |
| 流動資產總額 | 265.4 | | | 274.6 | |
| 經營租賃使用權資產 | 104.0 | | | 103.9 | |
| 長期有價投資證券 | — | | | 54.8 | |
| 不動產、廠房和設備，淨額 | 120.7 | | | 83.4 | |
| 無形資產，淨值 | 356.6 | | | 379.7 | |
| 善意 | 286.6 | | | 286.8 | |
| 其他資產 | 15.8 | | | 15.5 | |
| 總資產 | $ | 1,149.1 | | | $ | 1,198.7 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 33.9 | | | $ | 28.8 | |
| 應計負債 | 157.6 | | | 94.3 | |
| 經營租賃負債的當前到期日 | 17.8 | | | 14.1 | |
| | | |
| 流動負債總額 | 209.3 | | | 137.2 | |
| 未被認可的税收優惠 | 29.6 | | | 26.8 | |
| 長期遞延税 | 2.7 | | | 3.5 | |
| 長期債務 | 38.5 | | | — | |
| 非流動經營租賃負債 | 145.1 | | | 130.9 | |
| 其他長期負債 | 40.5 | | | 14.5 | |
| 負債總額 | 465.7 | | | 312.9 | |
| 承付款和意外開支 | | | |
| 股東權益： | | | |
普通股， 82.1百萬和 81.2截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行的股票分別為百萬股 | 0.8 | | | 0.8 | |
| 額外的實收資本 | 1,286.2 | | | 1,260.1 | |
| 累計其他綜合虧損 | (5.3) | | | (8.9) | |
| 累計赤字 | (598.3) | | | (366.2) | |
| | | |
| | | |
| 股東權益總額 | 683.4 | | | 885.8 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 1,149.1 | | | $ | 1,198.7 | |
參見簡明合併財務報表附註。
無數遺傳學，包括
和子公司
簡明合併運營報表（未經審計）
（以百萬計，每股金額除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
9月30日 | | 九個月已結束
9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
| 測試收入 | $ | 191.9 | | | $ | 156.4 | | | $ | 556.6 | | | $ | 500.6 | |
| | | | | | | |
| 成本和支出： | | | | | | | |
| 測試收入成本 | 57.6 | | | 50.4 | | | 174.6 | | | 148.1 | |
| 研發費用 | 24.0 | | | 20.5 | | | 67.7 | | | 62.0 | |
| 銷售費用、一般費用和管理費用 | 136.1 | | | 130.5 | | | 428.5 | | | 368.2 | |
法律指控尚待和解 | 34.3 | | | — | | | 111.8 | | | — | |
| 商譽和長期資產減值費用 | — | | | — | | | — | | | 10.7 | |
| 成本和支出總額 | 252.0 | | | 201.4 | | | 782.6 | | | 589.0 | |
| 營業虧損 | (60.1) | | | (45.0) | | | (226.0) | | | (88.4) | |
| 其他收入（支出）： | | | | | | | |
| 利息收入 | 0.6 | | | 1.1 | | | 1.8 | | | 1.6 | |
| 利息支出 | (1.0) | | | (0.8) | | | (2.0) | | | (2.3) | |
| 其他 | (0.7) | | | 0.5 | | | (3.7) | | | 0.6 | |
| 其他支出總額，淨額 | (1.1) | | | 0.8 | | | (3.9) | | | (0.1) | |
| 所得税前虧損 | (61.2) | | | (44.2) | | | (229.9) | | | (88.5) | |
| 所得税支出（福利） | 0.1 | | | (9.1) | | | 2.2 | | | (18.8) | |
| 淨虧損 | $ | (61.3) | | | $ | (35.1) | | | $ | (232.1) | | | $ | (69.7) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 每股淨虧損： | | | | | | | |
| 基礎版和稀釋版 | $ | (0.75) | | | $ | (0.43) | | | $ | (2.84) | | | $ | (0.87) | |
| | | | | | | |
| 加權平均已發行股數： | | | | | | | |
| 基礎版和稀釋版 | 81.9 | | | 80.7 | | | 81.6 | | | 80.4 | |
| | | | | | | |
參見簡明合併財務報表附註。
無數遺傳學，包括
和子公司
綜合虧損簡明合併報表（未經審計）
（單位：百萬）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
9月30日 | | 九個月已結束
9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 淨虧損 | $ | (61.3) | | | $ | (35.1) | | | $ | (232.1) | | | $ | (69.7) | |
| 扣除税款的可供出售債務證券未實現虧損的變化 | 0.3 | | | (0.9) | | | 2.5 | | | (3.0) | |
| 扣除税款的外幣折算調整變動 | (0.1) | | | (1.5) | | | 0.7 | | | (3.2) | |
扣除税後淨虧損中包含的虧損的重新分類調整 | 0.1 | | | — | | | 1.5 | | | — | |
| 將累計折算調整重新歸類為清算外國實體投資後的收入（扣除税款） | (0.1) | | | — | | | 0.4 | | | — | |
| 綜合損失 | $ | (61.1) | | | $ | (37.5) | | | $ | (227.0) | | | $ | (75.9) | |
| | | | | | | |
參見簡明合併財務報表附註。
無數遺傳學，包括
和子公司
股東權益簡明合併報表（未經審計）
（單位：百萬）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 常見
股票 | | 額外
付費
首都 | | 累積的
其他
綜合的
損失 | | 累積的
赤字 | | Myriad Genetics, Inc
股東
公正 |
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,226.3 | | | $ | (5.1) | | | $ | (254.2) | | | $ | 967.8 | |
| 根據股票薪酬計劃發行普通股，扣除兑換預扣税的股票 | — | | | (4.8) | | | — | | | — | | | (4.8) | |
| 股票支付費用 | — | | | 10.1 | | | — | | | — | | | 10.1 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (20.5) | | | (20.5) | |
| 扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | (2.5) | | | — | | | (2.5) | |
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,231.6 | | | $ | (7.6) | | | $ | (274.7) | | | $ | 950.1 | |
| 根據股票薪酬計劃發行普通股，扣除兑換預扣税的股票 | — | | | 2.3 | | | — | | | — | | | 2.3 | |
| 股票支付費用 | — | | | 10.4 | | | — | | | — | | | 10.4 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (14.1) | | | (14.1) | |
| 扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | (1.3) | | | — | | | (1.3) | |
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,244.3 | | | $ | (8.9) | | | $ | (288.8) | | | $ | 947.4 | |
| 根據股票薪酬計劃發行普通股，扣除兑換預扣税的股票 | — | | | (2.7) | | | — | | | — | | | (2.7) | |
| 股票支付費用 | — | | | 9.4 | | | — | | | — | | | 9.4 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (35.1) | | | (35.1) | |
| 扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | (2.4) | | | — | | | (2.4) | |
| 截至2022年9月30日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,251.0 | | | $ | (11.3) | | | $ | (323.9) | | | $ | 916.6 | |
| | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,260.1 | | | $ | (8.9) | | | $ | (366.2) | | | $ | 885.8 | |
| 根據股票薪酬計劃發行普通股，扣除兑換預扣税的股票 | — | | | (4.9) | | | — | | | — | | | (4.9) | |
| 股票支付費用 | — | | | 7.5 | | | — | | | — | | | 7.5 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (54.7) | | | (54.7) | |
| 其他綜合收益，扣除税款 | — | | | — | | | 1.5 | | | — | | | 1.5 | |
| 截至 2023 年 3 月 31 日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,262.7 | | | $ | (7.4) | | | $ | (420.9) | | | $ | 835.2 | |
| 根據股票薪酬計劃發行普通股，扣除兑換預扣税的股票 | — | | | 2.9 | | | — | | | — | | | 2.9 | |
| 股票支付費用 | — | | | 11.2 | | | — | | | — | | | 11.2 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (116.1) | | | (116.1) | |
| 其他綜合收益，扣除税款 | — | | | — | | | 2.0 | | | — | | | 2.0 | |
| 截至2023年6月30日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,276.8 | | | $ | (5.4) | | | $ | (537.0) | | | $ | 735.2 | |
| 根據股票薪酬計劃發行普通股，扣除兑換預扣税的股票 | — | | | (2.2) | | | — | | | — | | | (2.2) | |
| 股票支付費用 | — | | | 11.6 | | | — | | | — | | | 11.6 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (61.3) | | | (61.3) | |
其他綜合收益，扣除税款 | — | | | — | | | 0.1 | | | — | | | 0.1 | |
| 截至2023年9月30日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,286.2 | | | $ | (5.3) | | | $ | (598.3) | | | $ | 683.4 | |
參見簡明合併財務報表附註。
無數遺傳學，包括
和子公司
簡明合併現金流量表（未經審計）
（單位：百萬）
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束
9月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
| 來自經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨虧損 | $ | (232.1) | | | $ | (69.7) | | | |
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | | | | | |
| 折舊和攤銷 | 46.8 | | | 39.0 | | | |
| | | | | |
| 非現金租賃費用 | 8.6 | | | 8.6 | | | |
| | | | | |
| 股票薪酬支出 | 30.3 | | | 29.9 | | | |
| 遞延所得税 | (1.7) | | | (22.0) | | | |
| 未被認可的税收優惠 | 2.8 | | | 0.1 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 有價投資證券的已實現淨虧損 | 1.5 | | | — | | | |
| 商譽和長期資產減值 | — | | | 10.7 | | | |
| | | | | |
| 其他非現金調整 | 3.0 | | | 2.4 | | | |
| 資產和負債的變化： | | | | | |
| 預付費用和其他流動資產 | (1.8) | | | 0.4 | | | |
| 貿易應收賬款 | (13.7) | | | (12.8) | | | |
| 庫存 | (5.0) | | | (4.4) | | | |
| 預付税款 | 0.2 | | | 0.5 | | | |
| 其他資產 | (0.2) | | | (0.9) | | | |
| 已收到租户改善補貼 | 16.3 | | | 8.6 | | | |
| 應付賬款 | 2.2 | | | (1.1) | | | |
| 應計費用和其他負債 | 86.4 | | | (83.4) | | | |
| 遞延收入 | 0.2 | | | (4.9) | | | |
| 用於經營活動的淨現金 | (56.2) | | | (99.0) | | | |
| 來自投資活動的現金流： | | | | | |
| 資本支出 | (53.2) | | | (30.7) | | | |
內部使用軟件成本的資本化 | (6.6) | | | — | | | |
| 購買有價投資證券 | — | | | (98.8) | | | |
| 有價投資證券到期日和銷售的收益 | 103.7 | | | 87.6 | | | |
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | 43.9 | | | (41.9) | | | |
| 來自融資活動的現金流量: | | | | | |
| 根據股票薪酬計劃發行的普通股的收益 | — | | | 3.9 | | | |
| 繳納根據股票薪酬計劃發行的普通股的預扣税款 | (7.3) | | | (9.1) | | | |
| 循環信貸額度的收益 | 40.0 | | | — | | | |
| 與發行循環信貸額度相關的費用 | (1.6) | | | — | | | |
與循環信貸額度再融資相關的費用 | — | | | (0.7) | | | |
融資租賃的付款 | (0.1) | | | — | | | |
| 由（用於）融資活動提供的淨現金 | 31.0 | | | (5.9) | | | |
| 外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (0.1) | | | (1.3) | | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少） | 18.6 | | | (148.1) | | | |
| 期初的現金、現金等價物和限制性現金 | 66.4 | | | 258.8 | | | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 85.0 | | | $ | 110.7 | | | |
參見簡明合併財務報表附註。
簡明合併財務報表附註（未經審計）
1.列報基礎
Myriad Genetics, Inc.（連同其子公司，簡稱 “公司” 或 “Myriad”）是一家領先的基因檢測和精準醫療公司，致力於促進所有人的健康和福祉。Myriad 提供的見解可以幫助人們控制自己的健康，並使醫療保健提供者能夠更好地檢測、治療和預防疾病。Myriad開發並提供基因檢測，這些檢測有助於評估患病或疾病進展的風險，並指導醫學專業的治療決策，在這些專業中，遺傳學見解可以顯著改善患者護理並降低醫療保健成本。該公司目前作為單一報告部門運營。該公司的主要行政辦公室位於猶他州鹽湖城。
隨附的公司簡明合併財務報表是根據美國（“美國”）中期財務信息的公認會計原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）的適用規章制度編制的。在合併中，所有公司間賬户和交易均已刪除。管理層認為，隨附的財務報表包含根據公認會計原則公允列報所有財務報表所必需的所有調整（包括正常和經常性應計費用）。此處的簡明合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（“10-K表”）中包含的公司經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。
該公司的業務歷來經歷過季節性。檢測量通常受到夏季的負面影響，這通常反映在截至9月30日的季度中，但是，在截至2023年9月30日的三個月中，該公司的遺傳性癌症和產前產品的數量並未出現典型的季節性變化。截至12月31日的季度，檢測量總體上很強勁，因為該公司通常會遇到已達到年度保險免賠額的患者的檢測量增加。在截至3月31日的季度中，由於每年重置患者免賠額，該公司的測試量通常會下降；但是，在截至2023年3月31日的三個月中，該公司的產前、藥物基因組學和腫瘤分析產品的銷量連續增長。季節性的歷史模式在未來時期可能不會持續下去。此外，截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定表示任何其他中期或全年的預期業績。
2.收入
該公司主要通過進行基因檢測來創收。測試收入主要來自以下類別的產品：遺傳性癌症（MyRisk、bracAnalysis、bracAnalysis CDx）、腫瘤分析（MyChoice CDx、Prolaris和EndoPredict）、產前（Foresight、Prequel 和 SneakPeek）和藥物基因組學（GeneSight）。收入按預估的交易價格入賬。公司已確定，測試結果的傳達表明出於收入確認目的而轉移了控制權。
下表詳細介紹了按產品類型和地理區域（美國或世界其他地區（“RoW”）劃分的公司總收入構成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 |
| 2023 | | | 2022 |
| （單位：百萬） | 美國 | | RoW | | 總計 | | | 美國 | | RoW | | 總計 |
| 測試收入： | | | | | | | | | | | | |
| 遺傳性癌症 | $ | 75.1 | | | $ | 11.4 | | | $ | 86.5 | | | | $ | 60.2 | | | $ | 10.3 | | | $ | 70.5 | |
| 腫瘤分析 | 22.0 | | | 8.2 | | | 30.2 | | | | 20.2 | | | 10.6 | | | 30.8 | |
| 產前 | 39.4 | | | 0.1 | | | 39.5 | | | | 21.9 | | | 0.2 | | | 22.1 | |
| 藥物基因組學 | 35.7 | | | — | | | 35.7 | | | | 33.0 | | | — | | | 33.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 總收入 | $ | 172.2 | | | $ | 19.7 | | | $ | 191.9 | | | | $ | 135.3 | | | $ | 21.1 | | | $ | 156.4 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | | 2022 |
| （單位：百萬） | 美國 | | RoW | | 總計 | | | 美國 | | RoW | | 總計 |
| 測試收入： | | | | | | | | | | | | |
| 遺傳性癌症 | $ | 203.6 | | | $ | 35.3 | | | $ | 238.9 | | | | $ | 190.6 | | | $ | 30.0 | | | $ | 220.6 | |
| 腫瘤分析 | 78.1 | | | 25.4 | | | 103.5 | | | | 61.4 | | | 35.5 | | | 96.9 | |
| 產前 | 110.8 | | | 0.5 | | | 111.3 | | | | 86.7 | | | 0.6 | | | 87.3 | |
| 藥物基因組學 | 102.9 | | | — | | | 102.9 | | | | 95.5 | | | — | | | 95.5 | |
| 自身免疫性 | — | | | — | | | — | | | | 0.3 | | | — | | | 0.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 總收入 | $ | 495.4 | | | $ | 61.2 | | | $ | 556.6 | | | | $ | 434.5 | | | $ | 66.1 | | | $ | 500.6 | |
根據ASC 606 “與客户簽訂合同的收入”（“ASC 606”），實體確認收入以描述向客户轉讓承諾的商品或服務，其金額應反映該實體為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。公司履行與客户簽訂的合同規定的義務，處理測試並將測試結果告知客户，以換取客户的報酬。公司有權在履約義務到期後向其客户開具賬單，因此不記錄合同資產。有時，客户會在公司履行合同義務之前付款。發生這種情況時，公司將合同負債記錄為遞延收入，該收入包含在簡明合併資產負債表的應計負債中。
根據ASC 606，公司選擇不披露分配給一年或更短時間內剩餘履約義務的交易價格總額，因為收入預計將在明年內確認。此外，公司選擇不披露分配給其協議剩餘履約義務的交易價格總額，在該協議中，公司的付款權金額與公司迄今為止的業績價值直接相關。
在確定交易價格時，公司將預期對價金額的估計值列為收入。公司在估算任何不確定性對其有權獲得的可變對價金額的影響時，始終對類似合同採用這種方法。交易價格的估計值不包括任何受限制的可變對價的估計金額。此外，公司會考慮所有合理可用的信息（歷史、當前和預測），以確定可能的對價金額。在確定預期價值時，公司會考慮每種可能情景的變量考慮的概率。該公司在歷史折扣模式方面也有豐富的經驗，並利用這種經驗來估算交易價格。
收入估算受付款人行為假設的影響，例如付款人組合的變化、付款人收款、當前的客户合同要求以及第三方付款人收款的經驗。在評估保險公司和患者的總對價時，預計退款的收入受到進一步限制。公司在公司的簡明合併資產負債表中保留一定金額的應計負債，以備保險公司要求退還先前支付的款項，這在簡明合併運營報表和綜合虧損表中被視為收入減少。
某些測試的現金收取額可能與估計的費率不同，這主要是由於合同調整、從付款人和患者那裏獲得在履行履行義務時未知的最新信息以及與第三方付款人的和解導致的估計交易價格的變化所致。根據這些新信息，該公司更新了對先前交付的測試的確認金額的估計。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了美元7.1百萬和美元6.2收入分別為百萬美元，從而產生了 $0.07和 $0.06對於在前幾個時期履行提供測試結果的履約義務的測試，分別對每股收益的影響，這主要是由估計交易價格的變化所驅動的。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了美元 (5.3) 百萬和美元20.1收入分別為百萬美元，從而產生了 $ (0.05) 和 $0.19對於在前幾個時期履行提供測試結果的履約義務的測試，分別對每股收益的影響，這主要是由估計交易價格的變化所驅動的。
公司採用與成本相關的實際權宜之計來獲得或履行合同，因為此類費用的攤還期將為一年或更短。因此， 不為獲得或履行合同而產生的成本已資本化。公司還運用實際權宜之計，不調整根據貨幣時間價值的影響確認的收入。之所以選擇這種實用的權宜之計，是因為公司根據付款條件從客户那裏收取的現金很少，而且絕大多數付款條件的投資回收期都不到一年。
信用風險的集中度
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。公司幾乎所有的應收賬款都來自醫療保健行業的公司、美國和州政府機構以及個人。該公司認為，來自美國和州政府機構（例如Medicare）的應收賬款不構成信用風險，因為相關的醫療保健計劃由美國和州政府資助。該公司只有一個付款人，即Medicare，佔其收入的10％以上。來自醫療保險的收入代表了 12% 和 12截至2023年9月30日的三個月和九個月分別佔總收入的百分比，以及 15% 和 14分別佔截至2022年9月30日的三個月和九個月總收入的百分比。由於公司的客户數量及其分佈在許多地理區域，信用風險的集中度得到了緩解。截至2023年9月30日，公司只有一名付款人佔應收賬款的10％以上。所代表的付款人應收賬款餘額 13截至2023年9月30日，佔應收賬款餘額總額的百分比。截至2022年12月31日，該公司的付款人佔應收賬款的10％以上。公司不要求客户提供抵押品。
3.有價投資證券
截至2023年9月30日和2022年12月31日，按主要證券類型和證券類別分列的可供出售證券的攤銷成本、未實現的持有收益總額、未實現的持有虧損總額和公允價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （單位：百萬） | 攤銷
成本 | | 格羅斯
未實現
持有
收益 | | 格羅斯
未實現
持有
損失 | | 估計的
公允價值 |
| 2023年9月30日 | | | | | | | |
| 現金和現金等價物： | | | | | | | |
| 現金 | $ | 75.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 75.3 | |
| 現金等價物 | 0.7 | | | — | | | — | | | 0.7 | |
| 現金和現金等價物總額 | 76.0 | | | — | | | — | | | 76.0 | |
| 可供出售： | | | | | | | |
| 公司債券和票據 | 8.4 | | | — | | | (0.2) | | | 8.2 | |
| 市政債券 | 0.6 | | | — | | | — | | | 0.6 | |
| 聯邦機構問題 | 1.5 | | | — | | | — | | | 1.5 | |
| | | | | | | |
| 總計 | $ | 86.5 | | | $ | — | | | $ | (0.2) | | | $ | 86.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （單位：百萬） | 攤銷
成本 | | 格羅斯
未實現
持有
收益 | | 格羅斯
未實現
持有
損失 | | 估計的
公允價值 |
| 2022年12月31日 | | | | | | | |
| 現金和現金等價物： | | | | | | | |
| 現金 | $ | 53.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 53.6 | |
| 現金等價物 | 3.3 | | | — | | | — | | | 3.3 | |
| 現金和現金等價物總額 | 56.9 | | | — | | | — | | | 56.9 | |
| 可供出售： | | | | | | | |
| 公司債券和票據 | 66.7 | | | — | | | (1.6) | | | 65.1 | |
| 市政債券 | 16.3 | | | — | | | (0.3) | | | 16.0 | |
| 聯邦機構問題 | 20.7 | | | — | | | (0.7) | | | 20.0 | |
| 美國政府證券 | 11.8 | | | — | | | (0.1) | | | 11.7 | |
| 總計 | $ | 172.4 | | | $ | — | | | $ | (2.7) | | | $ | 169.7 | |
截至2023年9月30日，被歸類為可供出售證券的債務證券的現金、現金等價物和到期日如下：
| | | | | | | | | | | |
| （單位：百萬） | 攤銷
成本 | | 估計的
公允價值 |
| 現金 | $ | 75.3 | | | $ | 75.3 | |
| 現金等價物 | 0.7 | | | 0.7 | |
| 可供出售： | | | |
| 一年內到期 | 10.5 | | | 10.3 | |
| | | |
| | | |
| 總計 | $ | 86.5 | | | $ | 86.3 | |
出售證券的成本或從累計其他綜合收益或虧損中重新歸類為淨虧損的金額是根據特定的識別方法確定的。公司不打算出售這些可供出售的債務證券，在收回攤餘成本基礎之前，公司被要求出售這些證券的可能性不大。有關有價投資證券公允價值的其他信息可在附註4中找到。
4.公允價值測量
公司金融工具的公允價值反映了公司估計在衡量之日（退出價格）市場參與者之間通過有序交易（退出價格）出售資產或支付與負債轉移有關的款項。公允價值層次結構將估值技術中使用的投入的使用優先級分為以下三個級別：
第 1 級 — 活躍市場中相同資產和負債的報價。
第 2 級——除活躍市場上相同資產和負債的報價以外的可觀察投入；非活躍市場的報價；或基本上整個資產或負債期限內可觀測到的或可觀測的市場數據證實的其他投入。公司的一些有價證券主要使用非活躍市場中的經紀人報價對這些證券進行估值。
級別 3-不可觀察的輸入。
公司的所有金融工具均使用活躍市場的報價或其他可觀察到的投入進行估值。對於二級證券，公司使用第三方定價服務，該服務持續提供文件，其中包括與參考數據、方法、按資產類別彙總的輸入、定價申請和證實信息有關的定價信息。對於與收購Sividon Diagnostics GmbH（“Sividon”）和Gateway Genomics, LLC（“Gateway”）相關的3級或有對價對價，公司使用蒙特卡羅方法重新評估每個報告期的預期或有對價負債的公允價值，該方法與預期或有對價負債的初步衡量一致。這種公允價值衡量標準被視為三級衡量標準，因為該公司在預期的衡量期內估計的預測約為 11.75年和 1.5利用各種潛在的支付情景，Sividon和Gateway分別使用了幾年。截至2023年9月30日，先前確認的與收購Gateway相關的或有對價負債為美元2.1由於蒙特卡洛估值結果和修訂後的預測，截至2022年12月31日的百萬英鎊已公佈。將概率應用於每種潛在情景，並使用考慮到加權平均資本成本以及與或有對價本身、相關預測和整體業務風險相關的特定風險溢價的利率對得出的價值進行貼現。在公司的簡明合併資產負債表中，或有對價負債被歸類為應計負債和其他長期負債的組成部分。或有對價負債的變化反映在公司簡明合併運營報表中的銷售、一般和管理費用中。不可觀察投入的變化可能會對公司的財務報表產生重大影響。
公司長期債務的公允價值（該公司將其視為二級衡量標準）是使用貼現現金流分析估算的，該分析基於公司目前對類似借款安排的估計增量借款利率。公司長期債務的公允價值估計為美元39.8截至 2023 年 9 月 30 日，百萬人。
下表列出了公司定期重新計量的金融資產和負債的公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （單位：百萬） | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
| 2023年9月30日 | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 (a) | $ | 0.7 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.7 | |
| 公司債券和票據 | — | | | 8.2 | | | — | | | 8.2 | |
| 市政債券 | — | | | 0.6 | | | — | | | 0.6 | |
| 聯邦機構問題 | — | | | 1.5 | | | — | | | 1.5 | |
| | | | | | | |
| 或有考慮 | — | | | — | | | (5.1) | | | (5.1) | |
| 總計 | $ | 0.7 | | | $ | 10.3 | | | $ | (5.1) | | | $ | 5.9 | |
(a)貨幣市場基金主要由交易所交易基金和應計利息組成。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （單位：百萬） | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
| 2022年12月31日 | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 (a) | $ | 3.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.3 | |
| 公司債券和票據 | — | | | 65.1 | | | — | | | 65.1 | |
| 市政債券 | — | | | 16.0 | | | — | | | 16.0 | |
| 聯邦機構問題 | — | | | 20.0 | | | — | | | 20.0 | |
| 美國政府證券 | — | | | 11.7 | | | — | | | 11.7 | |
| 或有考慮 | — | | | — | | | (6.8) | | | (6.8) | |
| 總計 | $ | 3.3 | | | $ | 112.8 | | | $ | (6.8) | | | $ | 109.3 | |
(a)貨幣市場基金主要由交易所交易基金和應計利息組成。
下表核對了所列期間或有對價公允價值的變化：
| | | | | |
| （單位：百萬） | 攜帶
金額 |
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | 6.8 | |
| 運營報表中確認的公允價值變動 | (1.6) | |
| 在 “其他綜合損失” 中確認的折算調整 | (0.1) | |
| 截至2023年9月30日的期末餘額 | $ | 5.1 | |
5.不動產、廠房和設備，淨額
截至2023年9月30日和2022年12月31日，不動產、廠房和設備如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （單位：百萬） | 9月30日
2023 | | | 十二月三十一日
2022 |
| 租賃權改進 | $ | 96.7 | | | | $ | 67.9 | |
| 裝備 | 142.2 | | | | 124.7 | |
| 不動產、廠房和設備，毛額 | 238.9 | | | | 192.6 | |
| 減去累計折舊 | (118.2) | | | | (109.2) | |
| 不動產、廠房和設備，淨額 | $ | 120.7 | | | | $ | 83.4 | |
在截至2023年9月30日的九個月中，公司支出了美元5.7與公司決定停止使用鹽湖城公司總部並將企業支持業務轉移到鹽湖城西部的新設施有關的租賃權益改善和設備加速折舊百萬美元。該公司預計將為該設施指定轉租人或新租户，因此，截至2023年9月30日，尚未確認租約虧損。更多討論見註釋15。
在截至2022年9月30日的九個月中，公司停止使用鹽湖城的某些租賃設施。結果，公司認出了 $2.1與租賃相關的財產、廠房和設備減值百萬美元，主要包括租賃權益的改善。更多討論見註釋15。
公司在相應時期記錄的折舊情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
9月30日 | | 九個月已結束
9月30日 | |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | | 2022 | |
| 折舊費用 | $ | 3.4 | | | | $ | 2.9 | | | $ | 14.8 | | | | $ | 8.5 | | |
6.商譽和無形資產
善意
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中商譽賬面金額的變化：
| | | | | |
| （單位：百萬） | 總計 |
| 期初餘額 | $ | 286.8 | |
| 翻譯調整 | (0.2) | |
| 期末餘額 | $ | 286.6 | |
無形資產
無形資產包括已開發技術、客户關係和商標的可攤銷資產。 以下彙總了作為無形資產報告的金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （單位：百萬） | 格羅斯
攜帶
金額 | | 累積的
攤銷 | | 網 |
| 2023 年 9 月 30 日 | | | | | |
| 開發的技術 | $ | 624.8 | | | $ | (284.1) | | | $ | 340.7 | |
內部開發的軟件 | 9.0 | | | (0.1) | | | 8.9 | |
| 客户關係 | 1.6 | | | (0.1) | | | 1.5 | |
| 商標 | 6.1 | | | (0.6) | | | 5.5 | |
| 無形資產總額 | $ | 641.5 | | | $ | (284.9) | | | $ | 356.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （單位：百萬） | 格羅斯
攜帶
金額 | | 累積的
攤銷 | | 網 |
| 截至2022年12月31日 | | | | | |
| 開發的技術 | $ | 625.0 | | | $ | (252.9) | | | $ | 372.1 | |
| 客户關係 | 1.6 | | | — | | | 1.6 | |
| 商標 | 6.1 | | | (0.1) | | | 6.0 | |
| 無形資產總額 | $ | 632.7 | | | $ | (253.0) | | | $ | 379.7 | |
公司在相應時期記錄了這些無形資產的攤銷費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
9月30日 | | 九個月已結束
9月30日 |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | | 2022 |
| 無形資產的攤銷 | $ | 10.7 | | | | $ | 10.2 | | | $ | 32.0 | | | | $ | 30.5 | |
7.應計負債
截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的應計負債如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （單位：百萬） | 9月30日
2023 | | | 十二月三十一日
2022 |
| 員工薪酬和福利 | $ | 47.0 | | | | $ | 41.2 | |
| | | | |
| 應計應付税款 | 3.6 | | | | 4.8 | |
| 應付退款和儲備金 | 17.3 | | | | 19.3 | |
| 短期或有對價 | 3.0 | | | | — | |
| | | | |
| 應計特許權使用費 | 5.7 | | | | 4.8 | |
| 法律指控尚待和解 | 62.8 | | | | — | |
| 其他應計負債 | 18.2 | | | | 24.2 | |
| 應計負債總額 | $ | 157.6 | | | | $ | 94.3 | |
8.長期債務
2023年6月30日，公司簽訂了基於資產的循環信貸額度（“ABL貸款”），初始最高本金額為美元90.0百萬，由北卡羅來納州摩根大通銀行作為行政代理人和發行銀行，其他貸款方以及公司的某些國內子公司（“擔保人”）。2023年10月31日，公司對ABL融資機制進行了修訂，將可用循環信貸額度的最高本金額提高了美元25.0百萬美元，最高本金承諾總額為美元115.0ABL 融資機制下的百萬美元，該貸款是通過新貸款機構美國高盛銀行提供的一項新承諾實現的。ABL貸款取代了公司先前的信貸額度，將於2026年6月30日到期。公司的義務由擔保人擔保，ABL融資機制由公司和擔保人的幾乎所有資產擔保。該公司的長期債務為美元40.0截至2023年9月30日，ABL貸款下有百萬美元，支出為美元1.6在截至2023年9月30日的九個月中，百萬美元的債務發行成本。ABL 融資機制的收益曾經或將要用於公司及其子公司的營運資金需求和一般公司用途，包括但不限於完成允許的收購和為現有債務進行再融資。
ABL 融資機制下的可用性取決於借款基礎，即 (a) 中較低者 85公司和擔保人符合條件的應收賬款的百分比，加上在管理代理人開設的隔離和完全封鎖賬户中持有的某些現金，金額不超過美元20.0百萬美元（“合格現金”）減去管理代理人根據ABL機制設立的任何儲備金，以及（b）從公司和擔保人合格賬户中收取的現金總額 60最近連續幾天結束。在某些條件下，公司可以自由地從合格現金賬户中提取現金，前提是合格現金金額的任何減少都會相應減少借款基礎。
ABL融資機制下未償還的貸款將按每年利率計息，利率等於（a）（i）每日最優惠利率，（ii）每日NYFRB利率中最高的利率加 0.50%，以及 (iii) 每月調整後期限 SOFR 利率（定義見下文）加 1.00%（“ABR”）加上適用的利潤率，範圍為 1.00% 至 1.50百分比取決於上一季度ABL融資機制下的未使用總可用量或 (b) 期限為一、三或六個月（由公司選擇）的SOFR，再加上 0.10%（“調整後的期限SOFR利率”）加上適用的利潤率，範圍為 2.00% 至 2.50百分比取決於上一季度ABL設施下的平均未使用可用性，ABR下限為 1.00%，調整後的期限 SOFR 利率下限為 0.00%。根據ABL設施，未提取的費用範圍為 37.5到 50基點基於每日可用循環承諾金額。截至2023年9月30日，ABL融資機制下的借款利率為 7.67%.
公司可以選擇在到期日之前預付全部或任何部分欠款，不收取保費或罰款。ABL融資機制還必須按慣例使用未經許可的債務收益進行強制性預付款，並在發生超額預付款時使用。自願和強制性預付款以及ABL融資機制的所有其他付款必須同時支付已償還或預付的本金的應計利息。
ABL Facility包含慣例貸款條款、利率、陳述和擔保以及肯定和負面契約，但在每種情況下，均受慣例限制、例外和例外情況的約束。ABL Facility下的契約限制或限制公司及其子公司獲得留置權、承擔債務、處置資產、進行投資、進行某些限制性付款、合併或合併以及達成某些投機性對衝安排的能力。ABL融資機制要求公司和擔保人合併維持美元的最低流動性60.0百萬美元，最低可用性為 $25.0在達到固定費用覆蓋率之前，始終保持百萬美元 1.0改為 1.0，此後，將固定費用覆蓋率維持在 1.0改為 1.0，直到在 ABL 融資機制下實現的可用性大於 (a) 美元10.6百萬和 (b) 12.5一段時期內最高承諾金額和借款基礎中較低者的百分比 30連續幾天。截至2023年9月30日，ABL設施下的可用性為美元48.5百萬。此外，ABL 機制還包括許多慣常的違約事件。如果發生任何違約事件（在某些情況下，受規定的寬限期限制），則ABL Facility下所有當時未付金額的本金、保費（如果有）、利息和任何其他貨幣債務可能會立即到期並應付。
根據ABL融資機制的條款，如果 (i) 違約事件已經發生並仍在繼續，或 (ii) ABL 融資機制下的可用性低於 (a) 美元中較大值12.5百萬和 (b) 15在最高承諾金額和借款基礎中較小的百分比中，公司將受現金管轄，管理代理人將使用存入收款賬户的資金首先預付任何未償還的保護性預付款，其次用於預付任何循環貸款，第三，用現金抵押任何未償還的信用證風險。當可用性仍超過 (i) 美元中較高者時，此類現金統治期將結束12.5百萬和 (ii) 15一段時期內最高承諾金額和借款基礎中較低者的百分比 45連續幾天，沒有違約事件仍在繼續。
該公司有 不截至2022年12月31日，之前的信貸額度下的未償餘額，該額度已被ABL貸款所取代。
9.其他長期負債
截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的其他長期負債如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （單位：百萬） | 9月30日
2023 | | | 十二月三十一日
2022 |
| 或有考慮 | $ | 2.1 | | | | $ | 6.8 | |
| 託管責任 | 7.5 | | | | 7.5 | |
| 法律指控尚待和解 | 29.0 | | | | — | |
| 其他 | 1.9 | | | | 0.2 | |
| 其他長期負債總額 | $ | 40.5 | | | | $ | 14.5 | |
截至2023年9月30日，或有對價包括與收購Sividon相關的或有對價的長期部分。截至2022年12月31日，或有對價包括與收購Sividon和Gateway相關的或有對價的長期部分。截至2023年9月30日，先前確認的與收購Gateway相關的或有對價負債未包含在餘額中，因為不太可能達到所需的指標。此外，相應數額的現金相當於託管負債美元7.5根據Gateway收購協議的賠償和託管條款，向Gateway支付的潛在款項已被限制為百萬美元。有關收購Gateway的更多信息，請參閲註釋16。
10.優先股和普通股股東權益
公司有權發行最多 5.0百萬股優先股，面值 $0.01每股。有 不截至2023年9月30日已發行的優先股。
公司有權發行最多 150.0百萬股普通股，面值 $0.01每股。有 82.1截至2023年9月30日，已發行和流通的普通股為百萬股。
已發行和流通的普通股
| | | | | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束
9月30日 |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 |
| 已發行和流通的期初普通股 | 81.2 | | | | 80.0 | |
| 行使期權、歸屬限制性股票單位和根據員工股票購買計劃購買時發行的普通股 | 0.9 | | | | 0.9 | |
| | | | |
| 期末已發行和流通的普通股 | 82.1 | | | | 80.9 | |
每股基本收益是根據已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股收益是根據已發行普通股的加權平均數（包括普通股等價物的攤薄效應）計算得出的。在公司出現淨虧損的時期，股票獎勵不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中，因為將其包括在內會產生反稀釋作用。
以下是基本和攤薄後每股收益（“EPS”）計算分母的對賬情況：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
9月30日 | | 九個月已結束
9月30日 |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | | 2022 |
| 分母： | | | | | | | | | |
| 用於計算基本每股收益的加權平均流通股 | 81.9 | | | | 80.7 | | | 81.6 | | | | 80.4 | |
| 稀釋性股票的影響 | — | | | | — | | | — | | | | — | |
| 用於計算攤薄後每股收益的已發行股票和攤薄證券的加權平均值 | 81.9 | | | | 80.7 | | | 81.6 | | | | 80.4 | |
某些已發行期權和限制性股票單位（“RSU”）不包括在攤薄後每股收益的計算範圍內，因為其影響本來是反稀釋的。 這些潛在的稀釋普通股可能稀釋到未來攤薄後的每股收益，如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
9月30日 | | 九個月已結束
9月30日 |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | | 2022 |
| 每股收益計算中不包括反稀釋期權和RSU | 5.3 | | | | 4.5 | | | 5.3 | | | | 4.5 | |
股票回購計劃
2016 年 6 月，公司董事會批准了一項金額為 $ 的股票回購計劃200.0公司已發行普通股中的百萬股。公司可以不時或通過公開市場交易或公司管理層確定的私下談判交易加速回購其普通股。該計劃下股票回購的金額和時間將取決於業務和市場狀況、股票價格、交易限制、收購活動和其他因素。截至2023年9月30日，該公司擁有美元110.7目前的股票回購授權還剩下百萬美元。 沒有根據該授權，在截至2023年9月30日或2022年9月30日的九個月內回購了股票。
11.股票薪酬
2017 年 11 月 30 日，公司股東批准通過 2017 年員工、董事和顧問股權激勵計劃（經修訂的 “2017 年計劃”）。2017 年計劃允許公司在董事會薪酬與人力資本委員會（“CHCC”）的指導下，向員工、顧問和董事發放限制性股票和限制性股票單位獎勵。隨後，股東批准了2017年計劃的修正案，增加了該計劃下可供授予的股份，包括最近在2023年6月1日舉行的公司年度股東大會上，當時股東批准了2017年計劃的修正案，將該計劃下可供授予獎勵的普通股總數再增加 4.8百萬股。截至2023年9月30日，該公司已經 4.8根據2017年計劃，有100萬股普通股可供授予。如果根據2017年計劃授予的RSU在沒有發行普通股的情況下被取消或沒收，則受RSU約束的未發行或再收購的股票將根據2017年計劃再次可供發行。
股票數量、期限和歸屬期限通常由公司董事會或CHCC在逐項獎勵的基礎上確定。授予員工的限制性股權單位通常按比例分配 三要麼 四年或者之後作為懸崖背心 三年要麼是在限制性股權單位獲得批准之日的週年紀念日，要麼在該週年紀念日發生的當月。根據某些額外的績效和市場指標，授予某些員工的基於績效的限制性股份（“PSU”）的數量可能會有所增加或減少。授予非僱員董事的限制性股權單位在完成時以較早者為準 一年在補助金髮放之日或該補助金後的下一次年度股東大會之日之後任職。為激勵公司總裁兼首席執行官而授予他的期權將於2027年8月13日到期。
在截至2023年9月30日的九個月中，與PSU獎勵相關的業績和市場條件包括基於收入目標的歸屬 (34權重百分比），調整後的每股收益目標（33權重百分比）和相對股東總回報率（33權重百分比）以納斯達克醫療保健指數（IXHC）為基準，使用衡量週期開始和結束時的20個交易日平均值。相對股東總回報率指標的衡量期為2023年1月1日至2025年12月31日，收入和調整後的每股收益指標將根據2025財年的業績進行衡量。公司估算了每個時期結束時所有PSU獎項達到績效條件的可能性。如果認為這些獎勵或其部分獎勵有可能實現，則此類獎勵或其部分將在績效期內記為支出。與股東相對總回報有關的獎勵部分代表市場狀況，因此，此類獎勵的估計公允價值將在業績期內予以確認。
股票期權
截至2023年9月30日的九個月的股票期權活動摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| （百萬股數） | 數字
的
股份 | | 加權
平均值
運動
價格 |
| 截至2022年12月31日的未償還期權 | 0.7 | | | $ | 13.38 | |
| | | |
| 減去： | | | |
| 行使的期權 | — | | | $ | — | |
| 期權已取消或已過期 | — | | | $ | — | |
| 截至2023年9月30日未償還的期權 | 0.7 | | | $ | 13.38 | |
| 期權可在2023年9月30日行使 | 0.5 | | | $ | 13.38 | |
截至 2023 年 9 月 30 日，有 $0.6與股票期權相關的未確認股票薪酬支出總額為百萬美元，將在加權平均期內確認 0.9年份。在截至2023年9月30日的九個月中，沒有授予任何期權。
限制性股票單位
截至2023年9月30日的九個月中，公司股權計劃和激勵獎勵（包括PSU獎勵）下的RSU獎勵活動摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| （百萬股數） | 數字
的
股份 | | 加權
平均值
授予日期
公允價值 |
| 截至2022年12月31日尚未歸屬且尚未歸還的限制性股份 | 3.7 | | | $ | 25.08 | |
| RSU 已獲批 | 2.1 | | | $ | 23.57 | |
| 減去： | | | |
| RSU 已歸屬 | (1.0) | | | $ | 24.95 | |
| RSU 已取消 | (0.2) | | | $ | 24.95 | |
| 截至 2023 年 9 月 30 日尚未歸屬且尚未歸還的限制性股份 | 4.6 | | | $ | 24.41 | |
員工股票購買計劃
公司還有一項員工股票購買計劃，該計劃最初於2012年由股東批准，並於2021年9月23日獲得公司董事會的修訂和批准，並於2022年6月2日獲得股東的修訂和批准（“經修訂和重述的2012年購買計劃”），根據該計劃， 4.0批准了百萬股普通股。根據經修訂和重述的2012年購買計劃，股票在每個發行期結束時每年發行兩次，任何參與者在發行期內可以購買的股票數量僅限於 5,000股份。2023年的第一個發行期從2022年12月1日開始，並於2023年5月31日結束。2023年的第二個發行期從2023年6月1日開始，並將於2023年11月30日結束。截至2023年9月30日， 1.5根據經修訂和重述的2012年購買計劃，有100萬股普通股可供發行。 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，根據經修訂和重述的2012年收購計劃購買的股票以及與之相關的薪酬費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
9月30日 | | 九個月已結束
9月30日 |
| （單位：百萬） | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
根據該計劃購買的股票 | — | | | — | | | 0.2 | | | 0.2 |
| 計劃補償費用 | $ | 0.5 | | | $ | 0.5 | | | $ | 1.7 | | | $ | 1.4 | |
股票薪酬支出
確認幷包含在簡明合併運營和綜合虧損報表中的股票薪酬支出分配如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
9月30日 | | 九個月已結束
9月30日 |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | | 2022 |
| 測試收入成本 | $ | 0.4 | | | | $ | 0.5 | | | $ | 1.1 | | | | $ | 1.3 | |
| 研發費用 | 1.2 | | | | 1.0 | | | 2.9 | | | | 4.4 | |
| 銷售費用、一般費用和管理費用 | 10.0 | | | | 7.9 | | | 26.3 | | | | 24.2 | |
| 股票薪酬支出總額 | $ | 11.6 | | | | $ | 9.4 | | | $ | 30.3 | | | | $ | 29.9 | |
截至 2023 年 9 月 30 日，有 $76.1與RSU相關的未確認股票薪酬支出總額為百萬美元，預計將在加權平均期內確認 2.3年份。公司在沒收行為發生時予以認可。如果確定PSU不可能歸屬，則公司將進行調整，以沖銷本期與股權獎勵相關的所有先前確認的費用。
12.所得税
為了確定公司的季度所得税準備金，公司使用了估計的年度有效税率，該税率基於公司開展業務的各個司法管轄區的預期年收入和法定税率。某些重要或不尋常的項目在其發生的季度中單獨確認，可能成為每個季度有效税率變化的來源。
在截至2023年9月30日的三個月中，有美元0.1百萬的所得税支出，或大約 0税前虧損的百分比，相比之下，所得税優惠為美元9.1百萬，或大約 20.6截至2022年9月30日的三個月，佔税前虧損的百分比。截至2023年9月30日的九個月中，所得税支出為美元2.2百萬，或大約 (1.0) 税前虧損的百分比，相比之下，收入補助金為美元18.8百萬，或大約 21.2截至2022年9月30日的九個月中，税前虧損的百分比。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司的有效税率與美國聯邦法定税率不同，這主要是由於估值補貼的確認。由於公司的累計虧損以及沖銷應納税臨時差異導致未來應納税所得額耗盡，公司本年度的估計年度有效税率包括針對本年度遞延所得税資產增長的大部分的估值補貼。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司的有效税率與美國聯邦法定税率不同，這主要是由於不允許的高管薪酬、股票薪酬、不確定的税收狀況和資產減值。
13.承付款和意外開支
公司不時捲入在正常業務過程中出現的各種爭議、索賠和法律訴訟，包括集體訴訟和其他訴訟，包括下述事項。此類訴訟可能包括過失指控、產品或職業責任或其他法律索賠，並可能涉及鉅額補償性和懲罰性賠償索賠或不確定金額的損害索賠。公司還不時參與政府機構對其業務的調查，這些調查可能導致不利的判決、和解、罰款、處罰、禁令或其他救濟。此外，某些聯邦和州法規，包括聯邦《虛假索賠法》的 qui tam 條款，允許個人代表政府或私人付款人對醫療保健公司提起訴訟。公司不時收到與基於《虛假索賠法》或其他聯邦和州法規、法規或其他法律的計費或其他做法有關的傳票。
該公司打算為其當前的訴訟事項進行辯護，但無法就最終結果或負面解決方案不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響提供任何保證。
公司評估法律突發事件，以確定其財務報表中可能發生的應計損失的可能性程度和範圍。在評估法律突發事件時，由於多種因素，公司可能無法提供有意義的估計，包括訴訟可能處於初期階段，未決上訴或動議的結果可能存在不確定性，可能有重大事實問題需要解決，可能有複雜或新穎的法律理論需要提出。此外，可能沒有具體説明損害賠償，或者索賠的損害金額可能得不到支持、誇大或與可能的結果無關，因此，此類金額不是潛在責任的可靠指標。
截至2023年9月30日，除非下文另有説明，否則公司尚未根據ASC 450記錄任何與法律訴訟或其他事項相關的突發損失的重大應計額，也沒有確定不利結果是可能的，也是可以合理估計的， 突發事件。 但是，如果法律訴訟或其他事項的最終解決辦法不利，可能會對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重要影響。此外，如果其中一項或多項訴訟的不利解決所造成的損害超過公司保險限額的總金額，或者如果公司的保險公司拒絕承保，則公司應付的金額也可能對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
證券集體訴訟
2019年9月27日，美國猶他州地方法院對公司、其前總裁兼首席執行官馬克·卡彭及其首席財務官R. Bryan Riggsbee（被告）提起集體訴訟。2020年2月21日，原告提起了經修正的集體訴訟，將該公司前臨牀開發執行副總裁布萊恩·德查羅列列為另一被告。這個動作，有字幕 關於 Myriad Genetics, Inc. 證券訴訟（編號：2:19-cv-00707-dBB）的前提是被告就公司的業務、運營和收購做出了虛假和誤導性陳述。首席原告要求支付據稱由其和集體蒙受的損失，理由是修正後的申訴中提出的指控，外加利息以及法律和其他費用和費用。2021年3月16日，美國猶他州地方法院駁回了該公司的駁回動議。2021 年 12 月 1 日，美國猶他特區地方法院批准了原告的集體認證申請。2023年8月3日，公司簽訂瞭解決該訴訟的條款和和解協議（“和解協議”）。同樣在2023年8月3日，雙方提出動議，要求法院批准和解。被告繼續否認承擔任何責任。
根據和解協議的條款，公司已同意支付美元的和解金額77.5百萬（“結算金額”），至少包含 $20百萬現金（“初始現金金額”），最高為 $57.5百萬股可自由交易的普通股。2023年9月7日，根據和解協議的條款，公司存入了初始現金金額為美元20百萬美元存入由原告律師控制的託管賬户。在關於最終批准和解的聽證會（“最終批准聽證會”）之前，公司可以選擇支付剩餘金額的全部或部分款項57.5百萬份結算金額為現金（“額外現金金額”）或普通股（“股票成分”）。公司將發行的與和解相關的普通股數量（如果有）的計算方法是將股票成分除以普通股的成交量加權平均價格 十在最終批准聽證會日期之前的連續交易日。該公司預計，與和解有關的任何結算股票的發行都將依賴於經修訂的1933年《證券法》第3（a）（10）條規定的註冊豁免，該條款將需要法院在就交易所的公平性舉行聽證會後獲得批准。公司必須在法院作出最終判決後的三個日曆日內發行和交付任何結算股票和/或將任何額外現金金額存入結算基金，最終判決預計將於2023年第四季度作出，前提是，就股票成分而言，如果普通股的交易量加權平均價格降至要求公司發行的股票超過該數額的水平 5佔公司已發行普通股總數的百分比，則自最終批准聽證會之日起，公司將有四個月的時間以現金支付支付初始現金金額後仍未支付的任何和解金額。
作為和解協議的一部分，和解類別已同意免除公司、訴訟中提到的其他被告及其某些關聯方，使其免於在2017年8月9日至2020年2月6日的集體訴訟期內以 (a) 購買、收購或交易任何普通股為依據、產生或與之相關的所有索賠、訴訟、訴訟、訴訟、損害賠償、要求、責任或損失；以及 (b) 所涉指控、交易、事實、事項或事件、陳述或遺漏，或集體訴訟中提及。和解協議不包含任何一方對責任、不當行為或責任的承認。和解協議有待法院批准。
公司已累計 $57.5百萬美元，用於該訴訟的待結算，截至2023年9月30日，這筆款項已包含在公司簡明合併資產負債表中的應計負債中，公司可以選擇以現金或股票結算。
股東衍生行動
2021年8月9日，特拉華州財政法院對公司前總裁兼首席執行官馬克·卡彭、首席財務官布萊恩·裏格斯比、前臨牀開發執行副總裁布萊恩·德查羅以及公司的某些現任和前任董事勞倫斯·貝斯特、沃爾特·吉爾伯特、約翰·亨德森、海納·德雷斯曼提起了股東衍生訴訟。丹尼斯·蘭格、Lee N. Necomer、S. Louise Phanstiel 和 Colleen F. Reitan（統稱為 “個人被告”）以及公司，名義上的被告。該投訴以證券集體訴訟中提出的類似指控為前提，包括個人被告就公司的業務和運營做出了虛假和誤導性陳述。原告唐娜·希科克（Donna Hickock）聲稱個人被告違反信託義務和不當得利，並代表公司向每位個人被告尋求據稱因涉嫌的違約行為、撤回財產或賠償而蒙受的損失，外加利息。原告希科克還尋求與該訴訟有關的法律和其他費用和費用。2021年11月19日，特拉華州財政法院暫停了該訴訟，等待證券集體訴訟的解決。
2022年1月18日，特拉華州財政法院對作為名義被告的個人被告和公司提起了股東衍生訴訟。該訴訟以證券集體訴訟和希科克股東衍生訴訟中提出的類似指控為前提。原告埃絲特·科格斯斷言，個人被告違反了信託義務，還聲稱不當得利，並協助和教唆違反對個人被告的信託義務索賠。原告科格斯代表公司要求公司因涉嫌的違規行為和索賠而蒙受的損失，並要求個人被告作出賠償。原告Kogus代表她本人尋求與該訴訟有關的法律和其他費用和費用。
2022年3月3日，特拉華州大法官法院合併了希科克和科格斯的衍生訴訟，並暫停了合併訴訟。
2021 年 9 月 17 日，作為名義被告的個人被告和公司，向特拉華特區的美國地方法院提起了股東衍生訴訟。該訴訟以證券集體訴訟和希科克股東衍生訴訟中提出的類似指控為前提。原告凱倫·馬西斷言，個人被告違反了美國證券法，違反了信託義務，還對全部或部分個人被告提出了不當得利、浪費公司資產和內幕交易索賠。原告Marcey代表公司要求個人被告賠償據稱公司因涉嫌的違規行為而蒙受的損失，以及利息，並代表她本人要求賠償與該訴訟有關的法律和其他費用和費用。2022年1月4日，美國特拉華特區地方法院暫停了該訴訟，等待證券集體訴訟的解決。
其他法律訴訟
2020年12月21日，Ravgen, Inc.（“Ravgen”）在美國特拉華特區地方法院對該公司及其全資子公司Myriad Women's Health, Inc. 提起訴訟，指控該公司侵權 二拉夫根擁有的專利。該訴訟要求金錢賠償、增加故意損害賠償、禁令救濟以及追回律師費和費用。各種第三方已向美國專利和商標局對所主張專利的有效性提出質疑，該局已提出質疑以供審查。2022年3月14日，該案暫緩審理，等待第一批有效性質疑的結果。2023年2月13日，法院取消了中止令，該案的訴訟已恢復。2023年10月23日（“生效日期”），公司與Ravgen簽訂了和解協議，根據該協議，雙方同意和解訴訟。作為和解協議的一部分，該公司同意向Ravgen支付至少美元12.75百萬英鎊 三分期付款如下:(1) 第一期付款 $5.02023 年 10 月 31 日當天或之前的百萬美元，(2) 第二期付款5.02024 年 10 月 31 日當天或之前的百萬美元，以及 (3) 第三期付款2.752025 年 10 月 31 日當天或之前的百萬美元。在遵守和解協議條款的前提下，該公司還同意向拉夫根額外支付或有款項，金額為美元21.25百萬英鎊的應付款 五年度分期付款，其中 (1) 第一期付款為 $5.0百萬美元應在 (a) Ravgen以書面形式通知拉夫根成功完成截至生效日期待決的所有訴訟和專利複審後的30天內支付；(b) 2026年1月1日（“或有付款日”）；（2）第二筆分期付款5.0或有付款日一週年為百萬美元；(3) 第三期付款 $5.0或有付款日兩週年之日百萬美元；(4) 第四期付款5.0或有付款日三週年時的百萬美元；以及 (5) 美元1.25或有付款日四週年之日百萬美元.該公司已累積 $34.0百萬元用於此操作，其中 $29.0百萬包含在其他長期負債中，$5.0截至2023年9月30日，百萬美元包含在公司簡明合併資產負債表中的應計負債中。
2022年2月3日，阿什利·卡羅爾在加利福尼亞北區的美國地方法院對該公司提起了所謂的集體訴訟。除其他外，原告聲稱，該公司就其Prequel產前篩查測試的準確性做出了虛假陳述。該申訴尋求未指明的金錢賠償，以及懲罰性賠償和禁令救濟。2022年4月1日，該公司提出動議，要求駁回訴訟。2022年5月2日，原告修改了她的申訴。2022年6月2日，公司提出動議，要求駁回修正後的申訴。2022年7月26日，法院批准並部分駁回了公司駁回修正申訴的動議。作為法院命令的一部分，原告獲準提出第二份經修正的申訴。原告於2022年8月16日提出了第二份修正申訴。2022年9月6日，公司提出動議，要求駁回第二份修正後的申訴。2022年11月9日，法院批准並部分駁回了公司駁回第二修正申訴的動議。2023年10月6日，公司和原告同意以微不足道的金額和解訴訟。和解協議不包含對公司責任、不當行為或責任的承認。
公司不時收到第三方付款人就涉嫌多付的款項提出的補償申請。該公司不同意待處理申請的論點，或已為所謂的超額付款記錄了估計準備金。
14.補充現金流信息
公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的補充現金流信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束
9月30日 |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 |
| 為所得税支付的現金 | $ | 1.3 | | | | $ | 1.6 | |
| 支付利息的現金 | 0.8 | | | | — | |
| | | | |
| 非現金投資和融資活動： | | | | |
| 設立經營租賃使用權資產和租賃負債 | | | | |
| 經營租賃使用權資產 | $ | 8.7 | | | | $ | 46.1 | |
| 經營租賃負債 | 9.2 | | | | 46.1 | |
| 尚未收到租户改善補貼 | — | | | | 17.8 | |
| 在應付賬款和應計負債中購買不動產、廠房和設備 | 8.3 | | | | 4.3 | |
內部使用軟件在應付賬款和應計負債中的資本化 | 0.8 | | | | — | |
下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況，這些對賬與簡明合併現金流量表中包含的金額一致。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束
9月30日 | |
| （單位：百萬） | 2023 | | 2022 | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 76.0 | | | $ | 108.7 | | | | | |
| 限制性現金 | 9.0 | | | 2.0 | | | | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 85.0 | | | $ | 110.7 | | | | | |
15.租賃
該公司租賃某些辦公空間和研發實驗室設施、車輛和辦公設備，剩餘的租賃條款包括 一到 十五年。運營租賃包含在簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權資產、非流動運營租賃負債和運營租賃負債的當前到期日中。融資租賃包含在簡明合併資產負債表中的其他資產、應計負債和其他長期負債中。
由於公司員工遠程和混合辦公的增加，以及公司希望建造新的先進實驗室設施，公司一直在執行一項多年戰略，以重置其房地產佔地面積。作為該戰略的一部分，在2022財年，公司在猶他州鹽湖城西部和加利福尼亞州南舊金山簽訂了新的租約，目的是將其大部分核心業務遷至這些新設施。在截至2023年9月30日的九個月中，公司接管了鹽湖城西部設施的剩餘部分，並確認了額外的美元5.9百萬美元使用權資產和相應的租賃負債，扣除尚未收到的租户改善補貼。西鹽湖城租約下的未來租金總額約為 $79.6百萬。
該公司還騰出了某些現有設施。在截至2022年9月30日的九個月中，該公司停止使用其在鹽湖城的一處租賃設施。結果，該公司記錄的使用權資產減值費用為美元8.6百萬美元和減值費用2.1百萬美元用於相關的租賃權改善。總計 $10.7百萬美元減值包含在簡明合併運營報表中的商譽和長期資產減值費用中。
在截至2023年9月30日的九個月中，公司停止使用其位於鹽湖城的公司總部，並將企業支持業務轉移到位於鹽湖城西部的新工廠。該公司預計將為該設施指定轉租人或新租户，因此，截至2023年9月30日，尚未確認租約虧損。在找到轉租人或新租户之前，公司將繼續承擔所有租金的支付。
截至2023年9月30日，除上述情況外，公司預計將繼續使用我們的現有設施，直到租約到期。
16.業務收購
2022年11月1日，公司收購了Gateway的所有會員權益。Gateway是一家總部位於聖地亞哥的個人基因組學公司，也是消費者基因測試的開發商，可以讓家庭深入瞭解他們未來的孩子。
收購日期轉讓對價的公允價值為 $68.7百萬。 下表彙總了收購的已確定資產的估計公允價值和收購之日承擔的負債。
| | | | | |
| （以千計） | 估計的公允價值 |
| 收購的可識別資產 | |
| 流動資產 | $ | 1,053 | |
| 庫存 | 1,900 | |
| 無形資產 | |
| 開發的技術 | 10,100 | |
| 商標 | 6,100 | |
| 客户關係 | 1,600 | |
| 無形資產總額 | 17,800 | |
| 其他非流動資產 | 161 | |
| 購置的可識別資產總額 | 20,914 | |
| 承擔的負債 | |
| 應付賬款 | (246) | |
| 應計負債 | (693) | |
| 承擔的負債總額 | (939) | |
| 收購的淨可識別資產 | 19,975 | |
| 善意 | 48,723 | |
| 收購價格的總公允價值 | $ | 68,698 | |
表單信息
下文列出的預計業績包括收購Gateway的影響，就好像收購截至2022年1月1日已完成一樣，並進行了調整，以使直接歸因於收購的預計事件生效，其中包括與收購的無形資產攤銷、利息收入和支出以及折舊相關的調整。
預計業績並未反映出Gateway與公司合併可能帶來的任何運營效率或潛在的成本節省。因此，這些未經審計的預估業績僅供參考，不一定表示如果收購發生在報告期初，合併後的公司的實際經營業績會如何，也不代表未來的經營業績，也不一定表示如果截至2022年1月1日完成收購可能取得的業績。在報告的預計收益中，公司沒有任何直接歸因於業務收購的重大非經常性預估調整。
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 2022年9月30日 | | 九個月已結束 2022年9月30日 |
| （以千計） | | | |
| 收入 | $ | 161,642 | | | $ | 511,114 | |
| 淨虧損 | (35,666) | | | (71,400) | |
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司合併運營報表中包含的Gateway收入和淨虧損為美元5.0百萬和 $ (1.5) 分別為百萬和 $15.6百萬和 $ (3.1）分別為百萬。
17. 累計其他綜合虧損
公司國際子公司的本位幣是當地貨幣。對於這些子公司，以本位幣計價的費用使用該期間有效的平均匯率折算成美元，資產和負債使用期末匯率進行折算。外幣折算調整作為股東權益的單獨組成部分計入累計其他綜合虧損。
下表顯示了累計其他綜合虧損（單位：百萬）中包含的累計折算調整：
| | | | | |
| 期末餘額 2022 年 12 月 31 日 | $ | (6.2) | |
| 期內折算調整 | 0.7 | |
| 將累計折算調整重新歸類為清算外國實體投資後的收入 | 0.4 | |
期末餘額 2023 年 9 月 30 日 | $ | (5.1) | |
18.後續事件
2023年10月31日，公司對附註8中討論的ABL融資機制進行了修訂。根據修正案，公司將可用循環信貸額度的最高本金額提高了美元25.0百萬美元，最高本金承諾總額為美元115.0ABL 融資機制下的百萬美元，該貸款是通過新貸款機構美國高盛銀行提供的一項新承諾實現的。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
（美元和股票以百萬美元計，每股數據除外）
以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表及其相關附註以及經審計的合併財務報表及其附註以及管理層對截至2022年12月31日止年度的財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，這些説明包含在我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。本10-Q表季度報告中使用的 “我們”、“我們的”、“Myriad” 和 “公司” 是指特拉華州的一家公司Myriad Genetics, Inc. 及其子公司。
關於前瞻性陳述的警示聲明
美國證券交易委員會鼓勵公司披露前瞻性信息，以便投資者能夠更好地瞭解公司的未來前景並做出明智的投資決策。這份10-Q表季度報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。
諸如 “可能”、“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“可能”、“繼續”、“可能”、“將”、“戰略” 和 “目標” 之類的詞語以及在討論未來運營或財務業績時使用的類似實質內容的詞語和術語可以識別前瞻性陳述。所有前瞻性陳述都是管理層目前對未來事件的預期，受許多已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績、狀況和事件與預期的存在重大和不利的差異。這些風險包括但不限於：
•我們現有測試的銷售額和利潤率可能下降或我們可能無法在盈利的基礎上運營業務的風險；
•與我們實現某些收入增長目標和從現有產品組合中獲得足夠收入的能力相關的風險，或者與推出和商業化新測試以實現盈利相關的風險；
•與政府或私人保險公司對我們的測試的承保範圍和報銷水平發生變化相關的風險，或者我們能夠以與現有測試相當的水平為新測試獲得報銷相關的風險；
•與競爭加劇和開發新的競爭測試相關的風險；
•我們可能無法及時或根本無法為其他測試開發或取得商業成功的風險；
•我們可能無法成功開發新的市場或測試渠道的風險，包括我們在美國以外成功創造可觀收入的能力；
•我們的測試和任何未來測試所依據的技術的許可被終止或無法按令人滿意的條件維持的風險；
•與建造和運營我們的實驗室測試設施的延誤或其他問題相關的風險；
•與公眾對基因檢測，尤其是我們的檢測的擔憂相關的風險；
•與美國和國外的監管要求或執法以及醫療保健系統或醫療支付系統結構變化相關的風險；
•與我們獲得新的公司合作關係或許可證，以及以令人滿意的條件收購或開發新技術或業務的能力相關的風險（如果有）；
•與我們成功整合我們許可、收購或開發的任何技術或業務並從中獲益的能力相關的風險；
•風險是，如果需要，我們無法及時或以優惠條件獲得額外的融資來為我們的業務提供資金；
•與我們對當前和未來產品的潛在市場機會的預測或估計相關的風險；
•我們或我們的許可方可能無法保護或第三方侵犯我們測試所依據的專有技術的風險；
•專利侵權索賠或對我們專利有效性提出質疑的風險；
•與涵蓋我們在美國和國外的測試、專利或執法的知識產權法律變更相關的風險；
•與安全漏洞、數據丟失和其他幹擾（包括網絡攻擊）相關的風險；
•美國和國際上新的、不斷變化和具有競爭力的技術的風險，以及我們可能無法跟上行業的快速技術變化，也無法適當地利用新技術來實現或維持我們產品的競爭優勢；
•我們可能無法遵守信貸或貸款協議下的財務或運營契約的風險；
•與我們無法實現和維持有效的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制相關的風險；
•與當前和未來的調查、索賠或訴訟相關的風險，包括衍生索賠、產品或職業責任索賠，包括法院不批准集體訴訟和解的風險， 字幕在 Myriad Genetics, Inc. 證券訴訟中（編號：2:19-cv-00707-dBB），以及與我們的保險限額和相關的保險範圍相關的風險；以及
•在 “風險因素” 標題下討論的其他因素包含在我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第1A項、我們於2023年5月4日和2023年8月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告以及這份10-Q表季度報告中。
鑑於這些假設、風險和不確定性，本10-Q表季度報告或以引用方式納入的任何文件中包含的前瞻性陳述中討論的結果和事件可能不會發生。提醒股東不要過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日。除非法律要求，否則我們沒有任何義務更新或更改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本節包含或提及的警示性聲明對本10-Q表季度報告中歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有前瞻性陳述進行了明確的全面限定。
普通的
我們是一家領先的基因檢測和精準醫療公司，致力於促進所有人的健康和福祉。我們提供的見解可以幫助人們控制自己的健康，並使醫療保健提供者能夠更好地檢測、治療和預防疾病。我們開發和提供基因檢測，幫助評估患病或疾病進展的風險，並指導醫學專業的治療決策，在這些專業中，關鍵的遺傳學見解可以顯著改善患者護理並降低醫療保健成本。
個性化遺傳數據以及數字和虛擬消費者趨勢正在融合，以改變傳統的護理模式。通過創新的解決方案和服務來幫助具有緊迫醫療保健需求的患者羣體存在巨大的增長機會。我們的重點是有機增長、資本部署（包括通過機會主義收購）和推出新產品。我們將工作重點放在我們擁有專業產品、能力和專業知識的三個關鍵領域：腫瘤學、女性健康和藥物基因組學。我們相信，我們的有機增長之路是通過闡明我們的臨牀差異化、在腫瘤學和女性健康業務中推進新的商業模式以覆蓋更廣泛的醫生和患者、提高我們認為將從測試中受益的患者的認識以及改善臨牀結果、易用性和可獲得性的創新來推動的。通過投資技術支持的商業工具、新的實驗室設施和先進的自動化，我們相信我們將能夠降低複雜性和成本。我們計劃擴展我們目前的一些產品，例如我們的Foresight Carrier Screen測試，並推出新產品，例如FirstGene，我們預計這將有助於加速我們的增長。我們打算開發和增強我們的產品，以支持增長，改善患者和提供者體驗，並惠及更多不同背景的患者。我們致力於嚴格管理一系列關鍵舉措，以完成我們的使命並推動長期增長和盈利能力。
業務更新
我們最近的重要業務更新和財務亮點包括以下內容：
•2023年第三季度的檢測量同比增長40％，同比增長18％，其中不包括來自SneakPeek早期性別DNA測試的貢獻，這得益於MyRisk遺傳性癌症檢測量同比增長18％，GeneSight測試量同比增長19％，產前檢查量同比增長20％，其中不包括來自SneakPeek早期性別DNA測試的貢獻。
•截至2023年9月30日的季度，收入同比增長23％。
•被《財富》雜誌評為醫療保健領域最佳大型工作場所之一，並獲得最佳工作場所獎®2023 年的認證。
•宣佈通過RiskScore乳腺癌風險評估將乳房密度納入myRisk。
•宣佈對GeneSight測試進行改進，以根據吸煙狀況對心理健康藥物治療決策進行個性化設置。
•通過為Prolaris增加了絕對的風險降低功能，在前列腺癌治療方面取得了進展。
•與 Onsite Women's Health 合作，幫助更多女性瞭解乳腺癌的風險。
•宣佈與紀念斯隆·凱特琳癌症中心合作，研究在乳腺癌中使用最少殘留的疾病檢測。
•發佈了第二份涵蓋2022年的年度 ESG 報告。
•11月，Myriad任命薩姆拉特·拉哈為首席運營官，自2023年12月11日起生效。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績
下文討論了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績。
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 改變 | | 佔總收入的百分比 |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | 2023 | | 2022 |
| 測試收入： | | | | | | | | | | |
| 遺傳性癌症 | $ | 86.5 | | | | $ | 70.5 | | | $ | 16.0 | | | 45% | | 45% |
| 腫瘤分析 | 30.2 | | | | 30.8 | | | (0.6) | | | 16% | | 20% |
| 產前 | 39.5 | | | | 22.1 | | | 17.4 | | | 20% | | 14% |
| 藥物基因組學 | 35.7 | | | | 33.0 | | | 2.7 | | | 19% | | 21% |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 總收入 | $ | 191.9 | | | | $ | 156.4 | | | $ | 35.5 | | | 100% | | 100% |
在截至2023年9月30日的三個月中，測試收入與去年同期相比增加了3550萬美元，這主要是由於我們大多數產品的測試量增加，但每次測試平均收入的下降部分抵消了這一點。在截至2023年9月30日的三個月中，由於與之前交付的測試相關的估算值變動，我們記錄了710萬美元的收入，而在截至2022年9月30日的三個月中，由於與之前交付的測試相關的估算值的變化，我們的收入減少了530萬美元。產前收入與去年同期相比增加了1740萬美元。不包括2023年第三季度來自SneakPeek的500萬美元收入，產前收入增加了1,240萬美元，這是由於檢測量增長了20％，平均每次測試收入增長了31％，這主要是由於截至2022年9月30日的季度中估計值的變化。由於對Gateway Genomics, LLC（Gateway）的收購發生在2022年11月1日，因此上一時期沒有相應的SneakPeek收入。由於檢測量增加了18％，遺傳性癌症的收入與去年同期相比增加了1,600萬美元。與去年同期相比，Pharmacogenomics的收入增加了270萬美元，這主要是由於測試量增加了19％，但被每次測試的平均收入下降9％所部分抵消。
銷售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 改變 |
| 測試收入成本 | $ | 57.6 | | | | $ | 50.4 | | | $ | 7.2 |
測試收入佔總收入的百分比 | 30.0 | % | | | 32.2 | % | | |
截至2023年9月30日的三個月，測試收入成本與去年同期相比增加了720萬美元，這主要是由於測試量增加帶來的收入增加、員工人數增加導致的薪酬成本增加以及每位員工平均成本的增加。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 改變 |
| 研發費用 | $ | 24.0 | | | | $ | 20.5 | | | $ | 3.5 |
| 研發費用佔總收入的百分比 | 12.5 | % | | | 13.1 | % | | |
截至2023年9月30日的三個月中，研發費用與去年同期相比增加了350萬美元，這主要是由於薪酬成本的增加，而薪酬成本的增加是由獎金支出增加和平均員工人數增加所推動的。
銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 改變 |
| 銷售、一般和管理費用 | $ | 136.1 | | | | $ | 130.5 | | | $ | 5.6 |
| 銷售、一般和管理費用佔總收入的百分比 | 70.9 | % | | | 83.4 | % | | |
截至2023年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用與去年同期相比增加了560萬美元 主要是由於 1,290 萬美元薪酬成本的增加是由獎金支出、每位員工平均成本和股票薪酬的增加推動的。此外，與去年同期相比，一般法律費用增加了230萬美元，部分被諮詢成本減少的540萬美元以及與收購Gateway相關的或有對價公允價值減少270萬美元所抵消。
法律指控尚待和解
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 改變 |
| 法律指控尚待和解 | $ | 34.3 | | | | $ | — | | | $ | 34.3 |
| 待結算的法律費用佔總收入的百分比 | 17.9 | % | | | — | % | | |
截至 2023 年 9 月 30 日的三個月包括 3,430 萬美元與待結算的應計賬款一起入賬。更多信息見簡明合併財務報表附註中的附註13 “承付款和或有開支”。在前一時期，沒有相應的法律指控有待解決。
其他收入（支出），淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 改變 |
| 其他收入（支出），淨額 | $ | (1.1) | | | | $ | 0.8 | | | $ | (1.9) |
截至2023年9月30日的三個月中，其他收益（支出）與上年同期相比淨減少，這主要是由於本期未償債務的利息支出增加，上期沒有相應的未償債務，外幣波動造成的虧損以及本年度投資證券銷售虧損。
所得税支出（福利）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 改變 |
| 所得税支出（福利） | $ | 0.1 | | | | $ | (9.1) | | | $ | 9.2 |
| 有效税率 | (0.2) | % | | | 20.6 | % | | |
我們的税率是21.0％的美國聯邦有效税率和大約4.2％的混合州所得税税率的乘積。某些重要或不尋常的項目在其發生期間單獨確認，可能成為不同時期有效税率變化的來源。
在截至2023年9月30日的三個月中，有 10 萬美元所得税支出和我們的有效税率為 (0.2)%。在截至2023年9月30日的三個月中，我們的有效税率與美國聯邦法定税率不同，這主要是由於估值補貼的確認。由於公司的累計虧損以及沖銷應納税臨時差異導致未來應納税所得額耗盡，公司本年度的估計年度有效税率包括針對本年度遞延所得税資產增長的大部分的估值補貼。在截至2022年9月30日的三個月中，我們的有效税率與美國聯邦法定税率不同，這主要是由於不允許的高管薪酬、不確定的税收狀況和股票薪酬支出。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績
下文討論了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績。
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | 改變 | | 佔總收入的百分比 |
| （單位：百萬） | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2023 | | 2022 |
| 測試收入： | | | | | | | | | |
| 遺傳性癌症 | $ | 238.9 | | | $ | 220.6 | | | $ | 18.3 | | | 43% | | 44% |
| 腫瘤分析 | 103.5 | | | 96.9 | | | 6.6 | | | 19% | | 19% |
| 產前 | 111.3 | | | 87.3 | | | 24.0 | | | 20% | | 17% |
| 藥物基因組學 | 102.9 | | | 95.5 | | | 7.4 | | | 18% | | 19% |
| 自身免疫性 | — | | | 0.3 | | | (0.3) | | | —% | | —% |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 總收入 | $ | 556.6 | | | $ | 500.6 | | | $ | 56.0 | | | 100% | | 100% |
截至2023年9月30日的九個月中，測試收入與去年同期相比增加了5,600萬美元，這是由於我們大多數產品的測試量增加，但每次測試平均收入的下降部分抵消了這一點。在截至2023年9月30日的九個月中，由於與之前交付的測試相關的估算值變動，我們記錄了620萬美元的收入，而在截至2022年9月30日的九個月中，我們記錄的收入為2,010萬美元，這是與之前交付的測試相關的估算變動。產前收入與去年同期相比增加了2400萬美元，這主要是由於SneakPeek的收入為1,560萬美元。由於對Gateway的收購發生在2022年11月1日，因此SneakPeek在上一時期沒有相應的收入。不包括來自SneakPeak的收入，由於測試量增加了14％，產前收入有所增加。遺傳性癌症的收入與去年同期相比增加了1,830萬美元，這要歸因於檢測量增加了20％，但被每次測試的平均收入下降10％所部分抵消。腫瘤分析收入與去年同期相比增加了660萬美元，這主要是由於Prolaris的收入增加了1,040萬美元，但被MyChoice CDx收入減少的480萬美元部分抵消。這些變化分別是由Prolaris的音量增長14％和MyChoice CDx的音量下降19％推動的。兩種產品的平均每次測試收入均增長了8％。與去年同期相比，Pharmacogenomics的收入增加了740萬美元，這主要是由於測試量增加了24％，但被每次測試的平均收入下降13％所部分抵消。
銷售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| 測試收入成本 | $ | 174.6 | | | $ | 148.1 | | | $ | 26.5 |
測試收入佔總收入的百分比 | 31.4 | % | | 29.6 | % | | |
截至2023年9月30日的九個月中，測試收入成本與去年同期相比增加了2650萬美元，這主要是由於測試量增加帶來的收入增加、員工人數增加導致的薪酬成本增加以及每位員工平均成本的增加。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | 2022 | | 改變 |
研發費用 | $ | 67.7 | | | $ | 62.0 | | | $ | 5.7 | |
研發費用佔總收入的百分比 | 12.2 | % | | 12.4 | % | | |
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用與去年同期相比增加了570萬美元，這主要是由於平均員工人數增加和獎金支出增加的推動下，薪酬成本增加。
銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| 銷售、一般和管理費用 | $ | 428.5 | | | $ | 368.2 | | | $ | 60.3 |
| 銷售、一般和管理費用佔總收入的百分比 | 77.0 | % | | 73.6 | % | | |
截至2023年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用與去年同期相比增加了6,030萬美元，這主要是由於以下原因o a 3,470 萬美元薪酬成本的增加是由每位員工平均成本的增加、測試量增加產生的佣金支出、獎金支出和平均員工人數的增加，以及一般法律費用變動1780萬美元s 由於在上一期間從保險公司收到了1,200萬美元以抵消先前應計的阿貝利和解協議和其他法律費用，折舊增加了630萬美元，因決定停止使用公司總部而導致的某些租賃地改良和設備加速折舊而產生的攤銷費用s, 與過渡到新設施有關的租金支出增加了490萬美元，a 由於本期更多的面對面銷售和營銷活動，銷售和營銷費用增加了460萬美元 c與前一時期相比，諮詢費用減少了990萬美元，部分抵消了這一數額。
法律指控尚待和解
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | 2022 | | 改變 |
法律指控尚待和解 | $ | 111.8 | | | $ | — | | | $ | 111.8 |
| 待結算的法律費用佔總收入的百分比 | 20.1 | % | | — | % | | |
截至 2023 年 9 月 30 日的九個月包括 1.118 億美元與待結算的應計賬款一起入賬。更多信息見簡明合併財務報表附註中的附註13 “承付款和或有開支”。在前一時期，沒有相應的法律指控待處理和解費用。
商譽和長期資產減值費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| 商譽和長期資產減值費用 | $ | — | | | $ | 10.7 | | | $ | (10.7) |
| 商譽和長期資產減值費用佔總收入的百分比 | — | % | | 2.1 | % | | |
截至2022年9月30日的九個月中，商譽和長期資產減值費用包括860萬美元的使用權資產減值和210萬美元的相關租賃權改善減值，這是我們決定不再使用某些設施來整合空間所致。本期未確認任何減值。
其他收入（支出），淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | 2022 | | 改變 |
其他收入（支出），淨額 | $ | (3.9) | | | $ | (0.1) | | | $ | (3.8) |
截至2023年9月30日的九個月中，其他支出與去年同期相比有所增加，這主要是由於本期外匯波動造成的270萬美元虧損和投資證券虧損150萬美元。
所得税支出（福利）
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | 2022 | | 改變 |
所得税支出（福利） | $ | 2.2 | | | $ | (18.8) | | | $ | 21.0 |
| 有效税率 | (1.0) | % | | 21.2 | % | | |
我們的税率是21.0％的美國聯邦混合有效税率和約4.2％的混合州所得税税率的乘積。某些重要或不尋常的項目在其發生期間單獨確認，可能成為不同時期有效税率變化的來源。
截至2023年9月30日的九個月中，所得税支出為220萬美元，我們的有效税率為 (1.0)%。在截至2023年9月30日的九個月中，我們確認的有效税率與美國聯邦法定税率不同，這主要是由於估值補貼的確認。由於公司的累計虧損以及沖銷應納税臨時差異導致未來應納税所得額耗盡，公司本年度的估計年度有效税率包括針對本年度遞延所得税資產增長的大部分的估值補貼。在截至2022年9月30日的九個月中，我們認可的有效税率與美國聯邦法定税率不同，這主要是由於不允許的高管薪酬支出、不確定的税收狀況、股票薪酬支出和資產減值支出。
流動性和資本資源
我們的主要流動性來源是我們的現金、現金等價物和有價投資證券，以及我們預期的未來運營現金流。我們的資本部署戰略側重於在研發、技術和收購等關鍵領域使用資源。我們相信，通過研發和新產品開發進行有機投資或收購來支持我們的業務戰略，可以提供最佳的投資資本回報。
2023年6月30日，我們簽訂了基於資產的循環信貸額度（“ABL貸款”），初始最高本金額為9,000萬美元。2023年10月31日，我們對ABL融資機制進行了修訂，根據該修正案，我們將可用循環信貸額度的最高本金額度增加了2,500萬美元，使ABL融資機制下的最高本金承諾總額為1.15億美元。截至2023年9月30日，ABL融資機制下有4,000萬美元的未償還貸款，可用資金為4,850萬美元。ABL融資機制要求我們和我們的子公司在合併基礎上為債務提供擔保，在實現1.0比1.0的固定費用覆蓋率之前，始終保持6,000萬美元的最低流動性和2,500萬美元的最低可用性，此後，將固定費用覆蓋率維持在1.0比1.0，直到ABL融資機制下實現以下兩者中較大值的可用性（a）1,060萬美元和（b）最高額的12.5％ 承諾金額和連續30天的借款基礎。
我們認為，截至2023年9月30日，我們現有的8,630萬美元現金、現金等價物和有價證券、預期的運營現金流以及ABL融資機制下的可用借款金額將足以滿足我們至少未來12個月的預期現金需求。有關與正在進行的訴訟事項有關的應計金額以及我們選擇以普通股解決5,750萬美元證券集體訴訟的選項的更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註中的附註13 “承付款和意外開支”。但是，我們的可用資本資源的消耗速度可能比目前預期的要快，或者可能不足以滿足我們的業務需求，原因有很多，包括我們的運營現金需求、資本支出和訴訟相關成本未被保險所涵蓋或超過保險中規定的限額。此外，我們受ABL融資機制下的契約約束，這可能會限制我們承擔額外債務的能力或影響我們尋求其他融資的能力。如果我們無法從運營中獲得足夠的現金，如果我們的資本資源消耗速度快於預期，或者如果我們無法在可接受的條件下獲得更多資金，或者根本無法獲得更多資金，我們可能被迫推遲、縮減或取消部分銷售和營銷工作、研發活動或其他業務；或者推遲測試的開發，以期提供足夠的資金以繼續進行我們的業務。如果發生任何這些事件，我們實現開發和商業化目標的能力可能會受到不利影響。
我們會不時簽訂收購承諾或其他協議，這些協議可能會對我們的未來流動性狀況產生重大影響。
由於我們業務的技術性質以及我們對科學、研究和開發的關注，我們高度依賴我們吸引和留住高素質和經驗豐富的管理、科學和技術人員的能力。失去運營我們業務所需的額外關鍵管理、科學和技術人員以及其他合格人員的服務或未能招聘到這些人員將對我們的業務產生不利影響，並可能對我們的整個業務產生重大不利影響。此外，我們的供應鏈中斷可能導致開展業務所需的關鍵材料短缺，這可能會對我們的整個業務產生重大不利影響。此外，通貨膨脹已經對我們吸引和留住合格人員所產生的成本、促進銷售和得出診斷測試結果的成本以及實驗室用品的成本產生了影響，我們預計將繼續產生影響。
下表顯示截至下表所列日期的現金、現金等價物和有價投資證券的餘額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| （單位：百萬） | 9月30日 2023 | | | 十二月三十一日
2022 | | 改變 |
| 現金和現金等價物 | $ | 76.0 | | | | $ | 56.9 | | | $ | 19.1 | |
| 有價投資證券 | 10.3 | | | | 58.0 | | | (47.7) | |
| 長期有價投資證券 | — | | | | 54.8 | | | (54.8) | |
| 現金、現金等價物和有價投資證券 | $ | 86.3 | | | | $ | 169.7 | | | $ | (83.4) | |
現金、現金等價物和有價投資證券的減少主要是由運營使用的5,620萬美元現金、用於資本支出的5,320萬美元和用於支付普通股發行預扣税的730萬美元（扣除普通股發行的收益），部分被ABL融資機制的4,000萬美元收益所抵消。
下表代表簡明合併現金流量表：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
| （單位：百萬） | 2023 | | | 2022 | | 改變 |
| 經營活動中使用的現金流 | $ | (56.2) | | | | $ | (99.0) | | | $ | 42.8 | |
| 由（用於）投資活動提供的現金流 | 43.9 | | | | (41.9) | | | 85.8 | |
| 由（用於）融資活動提供的現金流 | 31.0 | | | | (5.9) | | | 36.9 | |
| 外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (0.1) | | | | (1.3) | | | 1.2 | |
現金和現金等價物以及限制性現金的淨增加（減少） | 18.6 | | | | (148.1) | | | 166.7 | |
| 期初的現金、現金等價物和限制性現金 | 66.4 | | | | 258.8 | | | (192.4) | |
| 期末的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 85.0 | | | | $ | 110.7 | | | $ | (25.7) | |
來自經營活動的現金流
在截至2023年9月30日的九個月中，我們用於經營活動的現金與去年同期相比有所減少，這主要是由於法律和解的付款時機。上一年度包括5,000萬美元的法律和解付款，減去保險公司收到的抵消和解費用的金額，而本年度包括2,000萬美元的法律和解付款。此外，本年度包括收到的租户改善津貼報銷款1,630萬美元，而前一期間沒有相應的收入。
來自投資活動的現金流
截至2023年9月30日的九個月中，來自投資活動的現金流與去年同期相比有所增加，這主要是由於在截至2023年9月30日的九個月中，有價證券的銷售與截至2022年9月30日的九個月中購買有價證券相比，有價證券的現金流淨變化為1.149億美元。
來自融資活動的現金流
截至2023年9月30日的九個月中，來自融資活動的現金流與去年同期相比有所增加，這主要是由於本期ABL融資機制下的4,000萬美元收益。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹已經並可能繼續對我們吸引和留住合格人員所產生的勞動力成本、產生銷售和得出測試結果的成本以及實驗室用品的成本產生影響。通貨膨脹成本影響了我們的盈利能力，並可能繼續對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，通貨膨脹率上升已經並可能繼續對利率產生影響。利率上升可能會對我們的借款利率以及我們獲得任何潛在額外資金的能力或獲得任何潛在額外資金的條件產生不利影響。
關鍵會計估計
關鍵會計估算是指那些既對公司財務狀況和業績的列報很重要，又需要管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷的政策，這通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響進行估計。有關我們關鍵會計估算的進一步討論，請參閲我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的會計政策沒有發生重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
在正常業務過程中，我們面臨市場風險。這些風險主要與利率和外幣兑換風險有關。
我們根據書面投資政策維持投資組合。我們投資政策的主要目標是保留本金，保持適當的流動性以滿足運營需求並最大限度地提高收益率。我們的投資政策為我們的投資規定了信用質量標準，並限制了任何單一發行、發行人或投資類型的信貸風險敞口。
我們的投資包括各種類型和期限為一年或更短的債務證券。這些證券被歸類為可供出售。可供出售證券按公允市場價值記入資產負債表，未實現收益或虧損列為累計其他綜合虧損的一部分。投資證券交易的已實現收益和虧損按特定識別方法報告。股息和利息收入在賺取時予以確認。任何可供出售證券的市場價值下降至低於成本且被視為非臨時性的證券會產生收益費用，併為證券建立新的成本基礎。
儘管我們的投資政策指導方針旨在確保本金的保留，但市場條件可能導致高度的不確定性。我們交易或贖回我們投資的證券（包括某些公司債券）的能力可能會變得困難。這些證券的估值和定價也可能變動並受到不確定性的影響。截至2023年9月30日，我們的投資組合中有20萬美元的未實現虧損。我們不使用衍生金融工具來管理我們的利率風險。
我們面臨的利率風險主要是通過我們的ABL貸款機制下的借款。根據截至2023年9月30日的ABL貸款4,000萬美元未償債務，借款利率逐漸變動100個基點將使我們的年度利息支出增加或減少40萬美元。
在與服務提供商簽訂的某些協議方面，我們已經並將繼續受到外幣波動的影響。雖然我們的支出主要以美元計價，但我們約有10％的收入以其他貨幣計價，主要是日元。假設日元相對於美元的價值變化10％，我們的收入將發生1％的變化。儘管我們還有某些業務以歐元、瑞士法郎和英鎊等貨幣計價，但由於收入和支出以相同貨幣計價，這些業務面臨的總體市場風險較小。我們目前不使用套期保值策略來降低外幣風險。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所指的披露控制和程序（“披露控制”）。我們的披露控制措施旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告（例如本10-Q表季度報告）中要求披露的信息，在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告。我們的披露控制措施還旨在確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括適當的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制措施時，管理層認識到，任何控制措施和程序，無論設計和運作得如何，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層在評估和實施可能的控制措施和程序時都必須運用其判斷力。
截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們評估了披露控制的設計和運營的有效性，披露控制措施是在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下完成的。根據對披露控制措施的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出的結論是，截至2023年9月30日，我們的披露控制措施可以有效提供合理的保證，即我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，並收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，如適合於及時就所需的披露做出決定。
內部控制的變化
在截至2023年9月30日的九個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟。
有關當前某些法律程序的信息，請參閲本文所含簡明合併財務報表附註中的附註13 “承付款和意外開支”。
第 1A 項。風險因素。
除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮 “第1A項” 標題下描述的風險因素和其他警告聲明。風險因素” 包含在我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告、2023年5月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告、2023年8月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告以及這份可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響的10-Q表季度報告中。我們目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。除了下文列出的風險因素更新外，我們的風險因素與我們在10-K表年度報告、2023年5月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告以及2023年8月4日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告中所述的風險因素沒有重大變化。我們可能會在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時披露風險因素或其他風險因素的變化。
如果我們不能從運營中產生足夠的現金流，也無法獲得額外的資金，我們可能不得不減少業務。
儘管我們認為我們現有的現金、現金等價物和有價證券、未來的運營現金流以及資產負債貸款機制下可供借貸的金額（定義見下文）將足以滿足我們至少未來12個月的預期現金需求，但可能發生的變化會比我們目前預期的更快地消耗可用資本資源，我們可能需要或希望籌集額外的融資。
2023年6月30日，我們簽訂了一項基於資產的循環信貸額度（“ABL貸款”），初始最高本金額為9,000萬美元，由北卡羅來納州摩根大通銀行作為管理代理人和發證銀行，其他貸款方也由該貸款方擔任。2023年10月31日，我們對ABL融資機制進行了修訂，將ABL融資機制下可用循環信貸額度的最高本金額度提高了2,500萬美元，使ABL融資機制下的最高本金承諾總額為1.15億美元。截至2023年9月30日，我們在ABL融資機制下有4,000萬美元的未償借款。ABL融資機制限制了我們承擔額外債務的能力，並要求我們遵守某些最低流動性和最低可用性協議。
如果我們無法從運營中獲得足夠的現金，如果我們的資本資源消耗速度快於預期，或者如果我們無法在可接受的條件下獲得額外的資金，或者根本無法獲得額外的資金，那麼我們可能被迫推遲新實驗室的建設，推遲、縮減或取消部分銷售和營銷活動、研發活動或其他業務，並可能延遲我們的發展測試以期提供足夠的資金以繼續進行我們的業務。如果發生任何這些事件，我們實現開發和商業化目標的能力可能會受到不利影響。
我們未來的資本需求將取決於我們目前未知的許多因素，包括：
•我們可能開發或收購的任何新測試的開發、臨牀測試和上市前研究的範圍、進展、結果和成本；
•開發其他測試的進展、結果和成本；
•我們在盈利基礎上經營業務的能力；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們當前已頒發的專利以及為知識產權相關索賠進行辯護的成本；
•我們達成對我們有利的合作、許可或其他安排的能力；
•收購技術或業務的成本，以及我們成功整合業務發展活動和收購併實現預期收益的能力；
•我們國際努力的進展、成本和結果；
•擴大我們在美國和新市場的銷售和營銷職能以及商業運營設施的成本；
•針對我們的任何訴訟的費用、時間和結果；以及
•履行我們當前和未來義務的成本。
如果我們因侵犯第三方知識產權的索賠而受到訴訟或其他訴訟，則我們可能會承擔鉅額費用並延遲測試的引入，或者我們可能無法使用測試中包含的技術。
我們的測試可能與已經或可能授予他人的專利相沖突。我們的行業包括許多已經或正在尋求辨別生物標誌物並開發基因組、蛋白質組和其他技術的組織。如果向這些組織頒發或已經頒發任何專利，那麼出售我們目前正在銷售或正在開發的測試可能會導致專利侵權索賠的風險增加。其他人可能已經提交了專利申請，並且將來可能會提交專利申請，涉及與我們的測試相似或相同的生物標誌物。這些專利申請中的任何一項都可能優先於我們的專利申請，這些實體或個人可以對我們提起法律訴訟，要求我們賠償損失或試圖禁止我們測試或銷售我們的測試。專利訴訟代價高昂，即使我們勝訴，此類訴訟的費用也可能對我們產生重大不利影響。如果任何此類訴訟中的其他當事方成功，除了承擔任何損害賠償責任外，我們還可能被要求停止侵權活動或獲得許可。我們可能無法按照商業上可接受的條款獲得所需的任何許可證（如果有的話）。我們未能獲得測試商業化可能需要的任何技術的許可證，都可能對我們的業務產生重大不利影響。此外，在我們嘗試開發非侵權替代品時，我們可能會遇到產品推出或銷售增長的延遲。
我們認為，業內已經存在並可能繼續發生有關專利和其他知識產權的重大訴訟。2020年12月21日，Ravgen, Inc.（“Ravgen”）在美國特拉華特區地方法院對我們和我們的全資子公司Myriad Women's Health提起訴訟，指控其侵犯了與採血管和非侵入性產前檢查分析有關的兩項專利。該訴訟以及我們將來可能參與的任何其他知識產權訴訟可能會消耗我們很大一部分的管理和財務資源。如果任何此類訴訟的解決對我們不利，我們可能會被要求支付損害賠償、停止侵權活動或為我們的產前檢查支付持續的許可費，每項檢查都可能對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。2023年10月23日，公司與拉夫根簽訂了和解協議，根據該協議，雙方同意和解訴訟。根據和解協議的條款，我們必須在2023年10月31日、2024年10月31日和2025年10月31日當天或之前，分三期向拉夫根支付至少1,275萬美元，分別為500萬美元、500萬美元和275萬美元。如果滿足某些條件，我們還可能被要求分五年向拉夫根支付2125萬美元，從不早於2026年1月1日開始。
此外，第三方可能會聲稱我們產品的品牌侵犯了商標、服務標誌、商品名稱，或者以其他方式盜用或削弱了這些第三方的權利。如果我們被認定負有責任或侵犯了這些第三方的權利，我們可能需要支付賠償金並重塑侵權產品的品牌。品牌重塑可能既昂貴又耗時，並可能導致與品牌重塑產品相關的品牌資產或商譽的損失。
如果政府和第三方付款人未能為我們現有和未來的測試提供保險和足夠的付款（如果有），我們的收入和盈利前景將受到損害。
在國內外市場，我們的測試或任何未來測試的銷售將在很大程度上取決於第三方付款人能否獲得報銷。此類第三方付款人包括州和聯邦醫療保健計劃，例如醫療保險、管理式醫療組織、私人健康保險公司和其他組織。這些第三方付款人越來越多地試圖通過要求價格折扣來控制醫療保健成本，並限制他們將支付哪些檢查費用以及為現有和新的檢查支付的金額的承保範圍。我們的許多產品，包括我們的GeneSight 精神心理健康藥物測試，都遇到了承保範圍限制和降價，未來我們可能會繼續受到來自CMS、管理式醫療組織和其他第三方付款人的承保限制和降價。過去、任何特定適應症或任何特定司法管轄區的測試已獲準報銷，但不能保證此類測試會獲得批准或繼續獲得報銷批准，也不能保證此類測試的報銷金額將來不會減少，也不能保證類似或額外的測試將來會獲準報銷。從歷史上看，我們的許多檢查都沒有收到第三方付款人的報銷或患者的付款。此外，無法保證我們已經啟動或可能推出的任何新測試的報銷費率將與我們以往為現有產品組合獲得的費率相當。因此，第三方付款人可能無法為我們當前或未來的測試支付保險費或提供足夠的款項，以使我們能夠維持過去與此類測試相關的收入或盈利水平。此外，第三方補償可能無法使我們維持足夠的價格水平，從而在產品開發方面獲得適當的投資回報。
此外，根據PAMA，任何給定測試的醫療保險報銷均基於私人付款人為此類測試支付的加權中位數，這使得私人付款人的支付水平更加顯著。因此，未來的醫療保險補助金可能會更頻繁地波動，並取決於私人付款人是否願意承認測試的總體價值以及任何給定測試的單獨價值。2021年12月10日，國會通過了《保護醫療保險和美國農民免受封存削減法案》，其中包括一項條款，將非高級診斷測試的臨牀實驗室測試的下一個PAMA報告期推遲到2023年1月1日至2023年3月31日。2022年12月29日頒佈的2023年合併撥款法案將非高級診斷測試的臨牀實驗室測試的下一個PAMA報告期推遲到2024年1月1日至2024年3月31日。此外，下一輪降息要到2024年才會實施，從2024年到2026年，每年最多降息15％。由於定價壓力，我們產品的平均銷售價格的任何下降都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
第三方付款人也可能對我們的賬單或編碼提出異議，並可能決定拒絕為他們認為沒有醫療必要、違背保險決定或以其他方式超額支付的檢測費用或收回費用，並且我們可能被要求退還已經收到的報銷。我們還因未能充分遵守第三方付款人為獲得報銷而規定的程序要求而延遲或拒絕承保的情況。在正常業務過程中，我們還會定期接收和回覆第三方付款人的補償請求。當第三方付款人拒絕支付檢測費用時，我們通常無法向患者收取費用，因此，我們無法從檢測中獲得任何收入。此外，如果第三方付款人成功證明為先前測試支付的費用違反了合同或以其他方式違法，他們可能會收回款項，這筆金額可能很大，並會影響我們的經營業績。我們還可能繼續與第三方付款人進行談判和解，以解決有關超額付款的指控。
第三方付款人，例如商業健康保險公司和政府付款人和計劃，也可能採用可能限制或對我們的業務產生不利影響的要求、計劃或政策。例如，2022年9月，加州公共衞生部（CDPH）頒佈了對加州產前篩查（PNS）計劃的某些監管修正案，使PNS計劃成為在加利福尼亞獲得cfDNA三體性篩查的唯一手段。這些監管修正案設定了參與實驗室每次cfDNA測試將獲得的價格，該價格大大低於實驗室先前收取的費用，並禁止未與CDPH簽訂合同的實驗室參與PNS計劃以及在加利福尼亞提供或進行cfDNA三體篩查。由於我們不是PNS計劃的參與實驗室，因此我們被禁止在加利福尼亞提供或進行Prequel篩查測試。2022年9月16日，我們與美國實驗室控股公司（Labcorp）聯合向加利福尼亞州舊金山縣高等法院提交了針對CDPH及其董事的令狀申請，質疑CDPH有能力將PNS計劃作為在加州獲得cfDNA三體性篩查的唯一手段。2022年9月16日，我們還與Labcorp共同採取行動，下達了初步禁令，禁止實施和執行新的排他性法規。2022 年 11 月 2 日，高等法院批准了我們的初步禁令動議，這使我們能夠繼續在加利福尼亞提供 Prequel 篩選測試。2022年12月17日，我們與Labcorp共同提出了一項對我們的令狀作出判決的動議，通過該動議，我們尋求一項永久禁令，禁止實施和執行新的排他性法規。2023 年 4 月 28 日，高等法院發佈了一項命令，批准了我們的永久禁令動議，禁止實施和執行新的排他性法規。2023年6月1日，高等法院發佈了最終判決和授權令，禁止實施和執行新的排他性法規。CDPH沒有提出上訴通知。綜上所述，我們希望能夠繼續在加利福尼亞提供和進行我們的Prequel篩選測試。但是，我們可能無法繼續在加利福尼亞提供Prequel篩查測試的可能性對我們在加利福尼亞州的Prequel篩查測試的銷售產生了令人不寒而慄的影響。
美國和外國政府繼續提出並通過旨在降低醫療保健成本的立法。例如，在一些國外市場，政府控制着許多醫療保健產品的價格。我們預計，聯邦和州將繼續提出實施政府控制措施或實施醫療保健要求的提案。此外，醫療保險計劃以及美國對管理醫療的日益重視將繼續給產品定價帶來壓力。成本控制舉措可能會降低我們未來任何測試的價格，這將限制我們的收入和盈利能力。
美國食品藥品管理局對像我們這樣的實驗室進行的測試的監管方式的改變可能會導致我們延遲提供測試和未來可能開發的測試或增加費用。
從歷史上看，FDA對大多數實驗室開發的測試（LDT）行使執法自由裁量權，通常不要求提供LDT的實驗室遵守該機構對醫療器械的要求（例如，機構註冊、設備清單、質量體系法規、上市前許可或上市前批准以及上市後控制）。截至2022年12月31日，除MyChoice CDx和bracAnalysis CDx外，我們沒有按照美國食品藥品管理局對醫療器械的要求銷售任何產品。近年來，美國食品和藥物管理局公開宣佈打算監管某些最不發達國家，併發布了兩份指導文件草案，提出了擬議的分階段實施的基於風險的監管框架，該框架將對最不發達國家適用不同級別的FDA監督。但是，這些指導文件尚未最終確定，2017年，FDA發佈了一份非正式討論文件，反映了FDA收到的有關擬議的LDT監管體系的一些反饋。隨後，在2023年10月，FDA發佈了一項擬議規則，在當前的醫療器械框架下對LDT進行監管，並提議逐步取消當前的執法自由裁量權政策。目前，美國食品和藥物管理局在公眾意見徵詢期結束後最終確定擬議規則的可能性以及質疑其採取此類行動的權力的潛在訴訟尚不確定，因為利益相關者正在準備對擬議規則發表意見，有些利益相關者繼續要求制定全面的立法解決方案，而不是行政機構採取行動。在任何行政規則制定最終確定和監管變更生效之前，預計美國食品和藥物管理局將繼續行使執法自由裁量權；儘管它可能隨時嘗試根據具體情況對某些LDT進行監管，這可能會導致我們推遲提供未來可能開發的測試和測試費用或增加費用。
此外，幾年來，兩黨國會議員一直在與美國食品藥品管理局和行業利益相關者談判立法，以在共享的FDA/CMS框架下監管體外臨牀試驗，包括LDT。最近，名為《驗證準確、前沿的IVCT發展（有效）法》的改革立法獲得了越來越多的國會支持。如果頒佈，VALID法案將把 “體外臨牀試驗”（IVCT）一詞編纂成法律，以創建一個與醫療器械分開的新醫療產品類別，包括目前受體外診斷（IVD）監管的產品以及LDT。該框架將授權FDA確保IVCT在分析和臨牀上均有效。CMS將保留確保實驗室內部運營質量的權力。在立法頒佈之前，市場上的所有LDT都將不受新法規的約束。儘管本屆國會才重新提出《有效法案》，但美國食品和藥物管理局最近發佈了一項LDT擬議規則，將現有的醫療器械框架應用於實驗室開發的產品，這可能會再次呼籲利益相關者採取更有針對性的方法來實現聯邦對臨牀診斷測試的監督現代化。國會在這一領域的行動仍然有可能取代FDA完成其最近提議的規則制定的需要。
目前尚不清楚VALID法案或其他診斷性改革立法是否將由國會通過或由總統簽署成為法律。在FDA通過正式的通知和評論規則制定最終確定其對LDT的監管立場之前，或者通過VALID法案或其他立法來改革聯邦政府對LDT的監管之前，尚不清楚FDA將來會如何嘗試監管我們的測試，以及可能需要哪些測試和數據來支持該機構對我們測試的任何必要批准或批准。如果按草案實施《有效法案》，或者如果FDA最終確定將大多數LDT作為醫療器械進行監管的擬議規則，則可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。
美國食品藥品管理局對我們的GeneSight精神藥物測試的監管可能會破壞我們的業務。
如上所述，美國食品和藥物管理局長期以來一直聲稱有權監管實驗室開發的測試，但行使了 “執法自由裁量權”，限制了對此類產品的體外診斷監管要求的執行。2023年10月，美國食品藥品管理局發佈了一項擬議規則，在當前的醫療器械框架下監管LDT，並提議逐步取消目前的執法自由裁量權政策。此外，美國食品藥品管理局似乎不時增加對藥物遺傳學測試營銷的關注。例如，在2018年底，美國食品藥品管理局發佈了一份關於 “基因測試的安全通報，聲稱結果可以用來幫助醫生確定哪種抗抑鬱藥與其他抗抑鬱藥相比會提高療效或副作用。”這份安全通報解釋説，美國食品藥品管理局已經聯繫了幾家銷售此類藥物遺傳學測試的公司，美國食品藥品管理局認為遺傳變異與藥物作用之間的關係尚未得到證實，包括給Inova Genomics Laboratory的警告信。
2019年初，我們向美國食品藥品管理局提供了臨牀證據和其他信息，以支持我們的GeneSight 精神病學測試。當年晚些時候，美國食品藥品管理局要求更改GeneSight的測試產品。儘管我們不同意需要更改測試，但我們提交了一份關於向醫療保健提供者報告GeneSight測試結果的提案，我們認為該提案解決了FDA的主要問題，不會影響我們認為GeneSight測試提供的益處。
自從向美國食品藥品管理局提交提案以來，我們與我們的行業協會進行了接觸，努力為作為LDT提供藥物基因組測試辯護，並監督整個利益相關者社區的更廣泛進展。針對美國國家實驗室行業協會和患者團體的公開信函，美國食品藥品管理局於2020年2月20日宣佈了一項新的 “美國食品藥品管理局器械與放射健康中心與藥物評估與研究中心之間的合作，旨在提供該機構對藥物遺傳學當前科學狀況的看法。”儘管該公告再次斷言某些藥物遺傳學測試產品可能具有潛在的危險，但該機構也承認，當有足夠的證據表明一個人的基因如何影響其藥物代謝與他們對藥物的反應之間存在關係時，藥物遺傳學測試 “為某些人的某些藥物的選擇或劑量提供信息”。在宣佈這一消息的同時，美國食品藥品管理局還發布了更新後的 “藥物遺傳學協會表”，其中列出了該機構認為得到美國食品藥品管理局批准的藥物標籤和/或 “基於已發表文獻的足夠科學證據” 支持的基因與藥物的相互作用。自那時起，該表定期更新。根據我們與該機構的討論以及這些進展，我們尚未實施向美國食品藥品管理局提出的有關GeneSight測試的提議。儘管我們認為這些進展表明美國食品藥品管理局監管藥物遺傳學測試的方法發生了積極的轉變，但我們無法確定地預測此事的結果或時機，也無法確定地預測GeneSight精神心理健康藥物測試產品的最終形式（如果必須改變）是否會對我們的測試收入產生不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
發行人購買股票證券
我們的董事會此前已授權我們回購高達2億美元的已發行普通股，截至2023年9月30日，其中1.107億美元仍可供回購。我們有權通過公開市場交易或加速股票回購計劃完成回購，在每種情況下，由管理層根據業務和市場狀況、股票價格、交易限制、收購活動和其他因素自行決定執行。回購計劃可以隨時暫停或終止，恕不另行通知。
在截至2023年9月30日的九個月中，我們的股票回購計劃沒有進行任何股票回購。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
規則 10b5-1 交易計劃
在截至2023年9月30日的財季中， 無的董事或執行官採納、修改或終止了任何旨在滿足第10b5-1 (c) 條或任何 “非規則10b5-1交易安排” 中肯定的辯護條件的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃。
第 6 項。展品。
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10.1+ | Myriad Genetics, Inc.和妮可·蘭伯特於2023年10月4日簽訂的分離和諮詢協議及索賠解除協議。 |
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10.2+ | Myriad Genetics, Inc.與Samraat S Raha簽訂的僱傭協議，日期為2023年10月17日。 |
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| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302（a）條對首席執行官進行認證。 |
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| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302（a）條對首席財務官進行認證。 |
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| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條進行認證（已提供）。 |
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| 101.INS | 行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
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| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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| 104 | 公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告的封面採用內聯XBRL格式。 |
(+) 管理合同或補償計劃安排
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| 無數遺傳學，包括 |
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| 日期：2023 年 11 月 7 日 | 來自： | /s/ Paul J. Diaz |
| | 保羅·迪亞茲 |
| | 總裁兼首席執行官 |
| | （首席執行官） |
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| 日期：2023 年 11 月 7 日 | 來自： | //R. Bryan Riggsbee |
| | R. Bryan Riggsbee |
| | 首席財務官 |
| | （首席財務官） |
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| 日期：2023 年 11 月 7 日 | 來自： | /s/ 娜塔莉·蒙克 |
| | 娜塔莉·蒙克 |
| | 首席會計官 |
| | （首席會計官） |