附錄 99.1

新聞稿

Affimed 宣佈了 AFM24 與 PD-L1 組合的正面數據

檢查點抑制劑 Atezolizumab 在經過大量預處理的 egfr-Wildtype 非小型

細胞肺癌患者

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AFM24-102 1/2a 期聯合研究的數據更新包括來自 EGFR-Wildtype 非小細胞肺癌 (NSCLC) 擴展隊列的 15 名經過大量預先治療的患者

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在 15 名患者中觀察到 4 名有反應，包括 1 名已確診的部分反應 (PR)、1 名等待確認的未經證實的完整 反應 (CR)、2 名待確診的未確認 PR；另外 15 名患者中有 7 名錶現出穩定疾病 (SD)，疾病控制率為 73%

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在 15 名患者中，有 7 名（47%）觀察到腫瘤萎縮

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在服用 PD-期間，所有患者均接受了預先治療並最終取得了進展[L]1 種靶向療法

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大多數患者僅經歷輕度至中度治療相關的不良事件，這證實了與阿替珠單抗聯合使用的 安全性可控性

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公司將於美國東部標準時間今天下午 4:30 舉行電話會議/網絡直播，討論數據

德國曼海姆，2023 年 12 月 11 日，Affimed N.V.（納斯達克股票代碼：AFMD）（Affimed 或公司）是一家致力於恢復患者與生俱來的抗癌能力的臨牀階段 免疫腫瘤學公司，公佈了其先天細胞接觸劑 (ICE) 的臨時安全性和有效性數據^®) AFM24 來自 正在進行的 AFM24-102 與阿替珠單抗聯合研究， Anti-pd-l1檢查點抑制劑，用於晚期 表皮生長因子表達實體瘤患者。截至12月6日的數據更新^第四，2023年，包括來自EGFR-Wildtype NSCLC隊列的15名患者，其先前接受過兩次治療的中位數為2線的患者。重要的是，所有 患者都接受了預先治療，並最終在服用 PD-[L]1 種靶向療法。

AFM24 與阿替珠單抗的組合顯示出令人鼓舞的臨牀活動信號，包括 1 例未經證實的 CR、3 例 PR（1 例確診，2 例未確診）和 7 名錶現出 SD 的患者。所有11名有確診反應、未確診反應或病情穩定 的患者（73%）都在繼續治療，其中4名患者治療時間超過3個月；根據RECIST標準，有2名患者從第一次掃描時的SD改善到第二次掃描的PR。

Affimed首席醫學官安德烈亞斯·哈斯特里克博士説，大多數晚期非小細胞肺癌患者在一線治療後將需要額外的治療，而目前2L+ 環境下的患者可用的治療方案只能提供適度的緩解率和較短的無進展生存期。鑑於這種癌症的嚴重程度以及對新療法的迫切需求，AFM24 和阿替珠單抗在該隊列中聯合使用所顯示的早期安全性和有效性結果令我們感到非常鼓舞。我們期待看到該隊列中的數據成熟，也期待分享來自表皮生長因子突變體非小細胞肺癌隊列的數據， 預計將在2024年上半年發佈。

Affimeds ICE^®AFM24 與 atezolizumab 聯合使用，有可能重新激活先天免疫系統，進而激活適應性免疫系統，以識別和消滅表皮生長因子陽性的非小細胞肺癌腫瘤。考慮到在檢查點 抑制劑復發和難治患者中報告的阿替珠單抗單一療法較低，Affimed 認為，在 AFM24-102 中觀察到的臨牀活性很可能是由於 AFM24 與阿替珠單抗的協同作用。

無論是單一療法還是聯合療法，AFM24 都顯示出積極的安全性和耐受性。與阿替珠單抗的組合並沒有 導致意想不到的毒性，並且迄今為止觀察到的毒性僅與單個藥物的毒性特徵一致。大多數患者僅經歷輕度至中度與治療相關的不良事件。

Affimed 還宣佈，它已停止加入 AFM24-102 的胃癌隊列和評估胰腺癌、膽道癌和肝細胞癌的籃子 隊列。儘管在兩個隊列中均觀察到臨牀活性，但這兩個隊列的反應率都不太可能達到公司的療效障礙， 該公司的戰略重點是儘快推進非小細胞肺癌項目。

電話會議將通過電話和網絡直播進行。電話會議的 網絡直播將在Affimed網站投資者頁面的 “網絡直播” 部分播出，網址為 https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/。要通過電話接聽電話，請使用 鏈接 https://register.vevent.com/register/BIb2258d6c5f5a474cad74869a7b7b1bb5，您將獲得撥入詳細信息和密碼。

注意：為避免延遲，我們鼓勵參與者在預定開始時間前 15 分鐘撥入電話會議。電話會議結束後的 30 天內，可通過同一鏈接重播 網絡直播。

關於 AFM24-102 第 1/2a 期 研究

AFM24-102 是一項 1/2a 期開放標籤、非隨機、 多中心、劑量遞增和擴展研究，旨在評估 AFM24 與阿替珠單抗聯合用於某些表達 egRF 的晚期實體惡性腫瘤患者，這些患者在使用先前的抗癌療法 (NCT05109442) 治療後病情有所進展。

該公司還公佈了在德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心進行的針對復發/難治性 霍奇金淋巴瘤患者的acimtamig聯合異體NK的1/2期數據研究的數據。該公司將於太平洋標準時間今天下午 1:30 /美國東部標準時間下午 4:30 /歐洲中部時間 22:30 舉行電話會議，討論 acimtamig 和 AFM24 臨牀數據更新，並提供 acimtamig Luminice-203 研究 AFM13-104 的最新情況。

關於 AFM24

AFM24 是一種四價雙特異性先天細胞參與者 (ICE)^®) 通過與先天免疫細胞上的 CD16A 和 EGFR（一種廣泛表達在實體瘤上的蛋白質）結合來激活先天免疫系統 以殺死癌細胞。由 Affimeds 生成 適合用途搖滾^®平臺，AFM24 代表了一種獨特的作用機制，它使用表皮生長因子作為對接位點，通過抗體依賴性細胞毒性 和抗體依賴性細胞吞噬作用參與先天免疫細胞殺死腫瘤細胞。

除了研究 AMF24 與檢查點抑制劑 atezolizumab 聯合使用外，Affimed 還在 評估將 AFM24 與異體藥物聯合使用的選項 現成的該公司預計，NK細胞產品將非常適合經過大量預處理的患者羣體 。

關於 Affimed N.V.

Affimed（納斯達克股票代碼： AFMD）是一家處於臨牀階段的免疫腫瘤學公司，致力於通過實現先天免疫系統尚未開發的潛力，恢復患者與生俱來的抗癌能力。該公司專有的 ROCK^®該平臺使腫瘤靶向方法能夠識別和殺死一系列血液學和實體瘤，從而為全資擁有和合作的單一藥物和組合 治療項目提供廣泛的渠道。The ROCK^®平臺可以預見地生成自定義的先天細胞參與者 (ICE)^®) 分子，它使用患者 的免疫細胞來摧毀腫瘤細胞。這種創新方法使Affimed成為第一家擁有臨牀階段ICE的公司^®。Affimed總部位於德國曼海姆，在紐約州紐約 設有辦事處，由一支經驗豐富的生物技術和製藥領導者團隊領導，他們的大膽願景團結一致，旨在阻止癌症影響患者的生活。如需瞭解有關公司員工、渠道和合作夥伴的更多信息，請 訪問：www.affimed.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，這些陳述通常由預測、相信、可能、估計、期望、目標、打算、展望、可能、計劃、 潛力、預測、預測、應該、將、願望和類似表達等術語表示。前瞻性陳述在本新聞稿的多個地方出現，包括關於公司意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的陳述，除其他外，涉及 AFM13、AFM24、AFM28 和公司其他候選產品的潛力、其 ROCK 的價值^®平臺、其正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、其與其他療法聯合使用的產品合作和開發、候選產品提交監管文件以及獲得和維持監管批准的時機及其 能力、其知識產權地位、合作活動、開發商業職能的能力、臨牀試驗數據、其 的運營業績、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、增長以及策略，其運營所在行業，可能影響該行業或公司的宏觀經濟趨勢，例如 2023 年第一季度銀行業經歷的 不穩定、COVID-19 疫情的影響、孤兒藥指定給 Affimed 帶來的好處、政治事件、 戰爭、恐怖主義、業務中斷以及其他地緣政治事件和不確定性（例如俄羅斯-烏克蘭衝突）對Affimed的影響，AFM13 與 NK 細胞療法聯合使用的數據基於 AFM13 預複合物使用來自德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心的 新鮮的異基因臍帶血衍生的 NK 細胞，而不是 Artivas Allonk^®以及 向美國證券交易委員會提交的確認文件中的 “風險因素” 標題下描述的其他不確定性和因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，即使將來有新的信息，公司也沒有義務更新 這些前瞻性陳述。

Affimed 投資者關係聯繫人

亞歷山大·富杜基迪斯

投資者關係總監

電子郵件：a.fudukidis@affimed.com

電話：+1 (917) 436-8102

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瑪麗·貝絲·桑丁斯

營銷與傳播副總裁

電子郵件：m.sandin@affimed.com