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N.V. 宣佈

2023 年 12 月 11 日，Affimed N.V.（納斯達克股票代碼：AFMD）（Affimed 或該公司）發佈了一份新聞稿，標題為 Affimed 宣佈 AFM24 與 PD-L1 檢查點抑制劑 Atezolizumab 聯合用於大量預處理的表皮生長因子野生型非小細胞肺癌症患者的正面數據，公佈了其先天細胞接觸劑（ICE）的中期安全性和有效性數據^®) AFM24 來自正在進行的 AFM24-102 聯合研究與阿特唑珠單抗， Anti-pd-l1檢查點抑制劑，用於晚期表皮生長因子受體 (EGFR) 表達的實體瘤患者。截至 2023 年 12 月 6 日的數據更新包括來自 EGFR-Wildtype 非小細胞肺癌 (NSCLC) 隊列的 15 名患者，這些患者中位數為 2 種先前接受過的治療。重要的是，所有患者都接受了預先治療，在服用 PD-時最終取得了進展[L]1 種靶向療法。

AFM24 與 atezolizumab 的組合顯示出令人鼓舞的臨牀活動信號，包括 1 名未經證實的完全反應 (CR)、3 名部分反應 (PR)（1 例確診，2 例未確診）和 7 名錶現穩定病例（SD）的患者。所有11名出現CR、未確診反應或SD（73％）的患者都在繼續治療，其中4名患者超過3個月的治療；根據實體瘤反應評估標準（RECIST）標準，有2名患者從第一次掃描時的SD改善到第二次掃描的PR。

無論是單一療法還是聯合療法，AFM24 都顯示出積極的安全性和耐受性。與阿替珠單抗的組合並未導致意想不到的毒性，迄今為止觀察到的毒性僅與單個藥物的毒性特徵一致。大多數患者僅經歷輕度至中度治療相關的不良事件。

Affimed 還宣佈，它已停止加入胃癌隊列和評估胰腺癌、膽道癌和肝細胞癌的籃子隊列 AFM24-102。儘管在兩個隊列中均觀察到臨牀活性，但這兩個隊列的反應率都不太可能達到公司的療效障礙，該公司的戰略重點是儘快推進非小細胞肺癌項目。

2023 年 12 月 11 日，公司發佈了一份名為 Affimed 的新聞稿，宣佈了來自阿西米格聯合異體 NK 對先前化療失敗且對 Brentuximab Vedotin (BV) 和檢查點抑制劑 (CPI) 具有雙重難性的霍奇金淋巴瘤患者的最新1/2期數據，公佈了其鉛ICE的最新數據^®acimtamig。

該研究共招收了42名患者，其中36名患者以推薦的2期劑量水平（RP2D）接受治療。在RP2D接受治療的36名患者中，有32名是復發/難治性霍奇金淋巴瘤（HL）患者。所有32名HL患者都接受了多線化療的大量預治療，所有患者之前都接受過CPI和BV，並且在入組時對最新一系列治療的活動性進行性疾病有難治性。在所有劑量水平上，治療方案的客觀反應率（ORR）為93％，CR率為67％；在RP2D接受治療的32名HL患者中，治療方案的ORR為97％，CR率為78％。此外，該治療方案顯示出良好的安全性和耐受性，沒有出現任何級別的細胞因子釋放綜合徵、免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵或移植與宿主病對抗的病例。在7.7％的acimtamig輸液中出現輕度至中度輸液相關反應。

在所有劑量水平中，無事件存活率（EFS）中位數為8.8個月，未達到總存活率中位數。對於在RP2D接受治療的HL患者，EFS中位數為9.8個月，84％的患者在12個月時還活着。在RP2D接受治療的HL患者的中位緩解持續時間為 8.8個月，在6個月時評估的CR為72％；在完全緩解的患者中，有30％的CR時間超過12個月。

新聞稿的副本作為附錄99.1和99.2附於此，正在提供中，除非此類文件中特別提及明確規定，否則不得被視為已歸檔或以提及方式納入經修訂的1933年《證券交易法》或經修訂的1934年《證券交易法》規定的任何其他文件中。


N.V. 宣佈

來自：	//Adi Hoess
	姓名：	阿迪·霍斯
	標題：	首席執行官

來自：	/s/ 安格斯·史密斯
	姓名：	安格斯·史密斯
	標題：	首席財務官


展覽		展品描述

99.1		2023 年 12 月 11 日 Affimed N.V. 新聞稿。

99.2		2023 年 12 月 11 日 Affimed N.V. 新聞稿。