附錄 99.1

Immuneering公佈2023年第三季度財務業績並提供業務最新情況

-IMM-1-104 1/2a 期試驗的劑量評估部分約有三分之二的參加；Immuneering 的第 2 期劑量預計在 2024 年初推出-

-IMM-1-104 的擴展臨牀開發計劃，2a 期研究現在包括 5 個組（3 個單一療法，2 個聯合療法）以及其他地點和研究者-

-首例 IMM-1-104 2a 期患者預計將於 2024 年初接受給藥，預計將在 2024 年收到來自多個分支的初始數據 —

-IMM-6-415 的 IND 有望在 2023 年第四季度申報-

馬薩諸塞州劍橋，2023年11月9日——Immuneering Corporation（納斯達克股票代碼：IMRX）是一家臨牀階段的腫瘤學公司，旨在為廣大癌症患者開發藥物，最初目標是開發一種通用RAS療法。該公司今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了業務最新情況。

Immuneering聯合創始人兼首席執行官本·澤斯金德博士説：“我們認為，每位癌症患者都應該得到持久的全面反應，而實現這一長期目標的第一步是安全持久地剝奪腫瘤在癌症超級高速公路MAPK途徑上的持續信號傳導。”“在未觀察到劑量限制毒性的情況下完成 IMM-1-104 的 1 期劑量增加是朝着這個方向邁出的重要一步。我們在研究的1期劑量評估部分取得了快速進展，並準備着手實施我們今天宣佈的擴大的2a期開發計劃。”

“我們期待評估黑色素瘤和肺癌的 IMM-1-104 單一療法。在胰腺癌方面，我們計劃將 IMM-1-104 評估為一線或二線環境中的單一療法，以及作為一線環境中與化療的聯合療法，我們在上個月的 AACR-NCI-EORTC 會議上分享了令人鼓舞的臨牀前數據。該研究的2a期部分還將包括增加新的研究地點和專注於這些癌症類型的研究人員。我們預計將在2024年公佈來自多個部門的初始2a階段數據。我們相信，我們在2023年第三季度取得的重要進展以及在 IMM-1-104 和 IMM-6-415 上繼續取得的重要進展，為來年奠定了堅實的基礎。”

企業要聞

IMM-1-104 的 1/2a 期試驗第 1 階段部分持續取得進展

•大約三分之二的計劃患者（每組20人）現在報名參加了 1/2a 期試驗的 1 期劑量評估部分，將 240 毫克和 320 毫克的 IMM-1-104 作為單一療法進行了比較，在 2023 年 6 月完成的研究的 1 期劑量增加部分中未觀察到劑量限制毒性。

•該公司基於安全性、耐受性、PK/PD、循環腫瘤DNA以及該研究第一階段部分的初始活性讀數提出的2期劑量建議，預計將於2024年初公佈。

擴大 IMM-1-104 的臨牀開發計劃

•Immuneering正在擴大其 IMM-1-104 1/2a期研究的臨牀開發計劃，將5個研究組以及其他臨牀研究中心和研究人員包括在內。

•該試驗的2a期部分現在預計將在三個組的大約90名患者中將 IMM-1-104 作為單一藥物進行評估：

◦IMM-1-104 在一線或二線環境中對胰腺導管腺癌 (PDAC) 患者進行單一療法（n=30）。

◦IMM-1-104 在患者接受免疫治療後的二線或三線環境中對Ras-突變黑色素瘤進行單一療法（n=30），或者對於不適合現有療法的患者，在一線環境中進行單一治療。

◦IMM-1-104 在二線或三線環境中對Ras突變的非小細胞肺癌（NSCLC）進行單一療法（n=30）。

•該試驗的1b/2a期組合部分預計將包括兩組約60名處於一線環境的PDAC患者：

◦IMM-1-104 與 mfolfirinox 組合使用（n=30）。

◦IMM-1-104 與改性吉西他濱/nab-paclitaxel 聯合使用（n=30）。

•該研究2a期部分的首位患者預計將於2024年初給藥，預計將在2024年獲得來自多個機構的初始數據。

在 2023 年 10 月舉行的 AACR-NCI-EORTC 會議上提交了臨牀前數據，這些數據表明 IMM-1-104 和 IMM-6-415 具有令人鼓舞的抗腫瘤活性

•在人源化三維腫瘤生長檢測中，將 IMM-1-104 作為單一藥物的基準測試擴展到 193 個患者對齊的模型中，結果顯示，在包括黑色素瘤、胰腺癌和肺癌在內的各種 Mapk 驅動的腫瘤中具有很高的靈敏度。

•IMM-1-104 與吉西他濱或紫杉醇聯合使用可增強多種胰腺癌模型的人源化三維腫瘤生長測定中的抗腫瘤活性。

•在人源化三維腫瘤生長檢測中，將 IMM-6-415 作為單一藥物進行基準測試顯示，在包括RAS和RAF突變體疾病模型在內的各種Mapk驅動的腫瘤中具有很高的靈敏度。

•在一項針對英國皇家空軍突變體黑色素瘤和結直腸癌動物模型的正面交鋒研究中，與比尼美替尼加恩可拉非尼相比，IMM-6-415與恩可拉非尼聯合使用可推動更深層次的迴歸和卓越的耐久性。

高級 IMM-6-415，計劃的 IND 有望在 2023 年第四季度申報

•1/2a期研究計劃包括RAS和RAF突變體病。

近期里程碑預期

IMM-1-104

•該公司基於安全性、耐受性、PK/PD、循環腫瘤DNA以及該研究第一階段部分的初始活性讀數提出的2期劑量建議，預計將於2024年初公佈。

•第一期2a期患者預計將在2024年初給藥，預計將在2024年獲得來自多個分支的初始數據。

•預計會定期更新更多試用版。

IMM-6-415

•預計將在2023年第四季度提交IND申請。

2023 年第三季度財務摘要

現金狀況：截至2023年9月30日，現金、現金等價物和有價證券為9,720萬美元，而截至2022年12月31日為1.055億美元。

研發（R&D）費用：截至2023年9月30日的季度，研發費用為1,010萬美元，而截至2022年9月30日的季度為940萬美元。研發費用的增加主要歸因於與公司主導項目相關的臨牀成本增加。

一般和管理 (G&A) 費用：截至2023年9月30日的季度併購支出為390萬美元，而截至2022年9月30日的季度為380萬美元。併購費用的增加主要歸因於為支持公司業務運營而增加員工，但專業服務費的減少部分抵消了這一點。

淨虧損：截至2023年9月30日的季度，歸屬於普通股股東的淨虧損為1,260萬美元，合每股虧損0.43美元，而截至2022年9月30日的季度為1,280萬美元，合每股虧損0.49美元。

2023 年財務指導

根據截至2023年9月30日的現金、現金等價物和有價證券以及當前的運營計劃，該公司預計其現金流道將延續到2025年。

關於免疫工程公司

Immuneering是一家臨牀階段的腫瘤學公司，致力於為廣大癌症患者開發潛在藥物，其最初目標是開發一種通用RAS療法。該公司的目標是通過深度循環抑制MAPK途徑來實現普遍活性，在影響癌細胞的同時保護健康細胞。Immuneering的主要候選產品 IMM-1-104 正在對含有RAS突變的晚期實體瘤患者進行1/2a期研究。該公司的開發流程還包括 IMM-6-415、一項 Universal-Mapk 計劃以及幾個早期項目。欲瞭解更多信息，請訪問 www.immuneering.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於以下方面的陳述：涉及我們候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的預期設計、時機、註冊和進展以及數據結果；我們的候選產品可能被用作單一療法和/或與其他治療藥物聯合使用，包括用於治療RAS或RAF突變體疾病；以及臨牀開發 IMM-1-104 和預計將提交 IMM-6-415 的 IND。

這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既非承諾也非保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：腫瘤藥物研發固有的風險，包括靶點發現、靶點驗證、先導化合物鑑定和先導化合物優化；我們已經發生了鉅額虧損，目前尚未盈利，可能永遠無法盈利；我們預計的現金流；我們對額外資金的需求；我們未經證實的治療幹預方法；我們解決監管問題以及與監管申報、審查和批准相關的不確定性的能力；臨牀藥物研發過程漫長、昂貴且不確定，包括可能延遲或未能獲得監管批准；我們依賴第三方和合作者進行臨牀試驗、生產我們的產品候選人，如果獲得批准，則開發和商業化我們的候選產品；未能成功與其他製藥公司競爭；保護我們的專有技術和商業祕密的保密；可能因侵犯第三方知識產權或質疑我們的知識產權所有權而提起的訴訟或索賠；我們的專利被認定無效或不可執行；上市公司運營的成本和資源；分析師的研究或報告不利或根本沒有。

在我們截至2023年9月30日的季度期的10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中，在 “風險因素” 標題下討論的這些因素和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管除非法律要求，否則我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但即使後續事件導致我們的觀點發生變化，我們也沒有義務這樣做。截至本新聞稿發佈之日後的任何日期，不應將這些前瞻性陳述視為我們的觀點。

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