美國證券交易委員會華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條
報告日期（最早報告事件的日期）： |
CRISPR 療法標籤
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
瑞士 |
001-37923 |
不適用 |
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（公司所在州或其他司法管轄區） |
（委員會檔案編號） |
（國税局僱主識別號） |
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Baarerstrasse 14 |
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6300 Zug, 瑞士 |
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不適用 |
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（主要行政辦公室地址） |
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（郵政編碼） |
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註冊人的電話號碼，包括區號： 41 (0)41 561 32 77 |
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（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
☐ |
根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
☐ |
根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
☐ |
根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
☐ |
根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
普通股，名義價值 0.03 瑞士法郎 |
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清脆的 |
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納斯達克全球市場 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
☐
項目 8.01 其他活動。
2023年12月8日，CRISPR Therapeutics AG（以下簡稱 “公司”）及其合作伙伴Vertex Pharmicals Incorporated（“Vertex”）宣佈在美國首次獲得基於CRISPR的基因編輯療法的批准。2023年12月8日，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准了CASGEVY（exagamglogene autotemcel）。CASGEVY是一種基於自體基因組編輯的基於造血幹細胞的基因療法，適用於治療復發血管閉塞危象的12歲及以上患者的鐮狀細胞病。
Vertex已確定CASGEVY在美國的批發收購成本為220萬美元。
此外，根據公司（及其某些關聯公司）與Vertex（及其某些關聯公司）於2021年4月16日簽署的經修訂和重述的聯合開發協議，FDA對CASGEVY的批准（如上所述）觸發了Vertex向公司支付2億美元里程碑式款項的義務。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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CRISPR 治療股份公司 |
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日期： |
2023年12月8日 |
來自： |
/s/ Samarth Kulkarni |
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Samarth Kulkarni，博士首席執行官 |