附錄 99.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NLS 製藥有限公司

截至2023年6月30日和2022年12月31日 未經審計的 中期簡明財務報表

以及 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NLS 製藥有限公司

未經審計 中期簡明財務報表

 

  頁面
   
截至2023年6月30日和2022年12月31日的未經審計的中期簡明資產負債表 1
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的中期簡明經營和綜合虧損表 2
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的中期簡明權益變動表 3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的中期簡明現金流量表 4
未經審計的中期簡明財務報表附註 5

 

i

 

 

NLS 製藥有限公司

未經審計 中期簡明資產負債表

 

  6月30日
2023
    十二月三十一日
2022
 
             
資產                    
當前 資產:                    
現金 和現金等價物   $ 1,651,452     $ 8,948,400  
預付 支出和其他流動資產(注3)     593,738       297,998  
流動資產總額     2,245,190       9,246,398  
                 
財產 和設備(注4)     12,398       18,102  
其他 資產     12,558       12,143  
資產總數   $ 2,270,146     $ 9,276,643  
                   
負債 和股東權益(赤字)                    
當前 負債:                    
應付賬款,包括關聯方 $660和 $53,365,分別截至2023年6月30日和2022年12月31日   $ 3,113,025     $ 2,373,276  
其他應計負債,包括美元關聯方19,325和 $4,107分別截至2023年6月30日和2022年12月31日(注5)     779,349       986,437  
流動負債總額     3,892,374       3,359,713  
                     
遞延收入 (注6)     2,499,969       2,499,969  
應計 養老金負債     164,620       136,122  
負債總額     6,556,963       5,995,804  
                 
承付款 和意外開支(注7)    
   
     
 
 
                 
股東 權益(赤字)                  
普通股,瑞士法郎 0.02 ($0.02) 面值; 35,671,780授權; 35,671,78032,428,893分別為2023年6月30日和2022年12月31日的已發行股票     733,413       668,555  
國庫 股票     (64,858 )     -  
額外 實收資本     60,925,046       60,864,530  
累計 赤字     (65,814,193)       (58,201,455 )
累計 其他綜合虧損      (66,225)       (50,791 )
股東權益總額(赤字)      (4,286,817)       3,280,839  
負債和股東權益總額(赤字)   $ 2,270,146     $ 9,276,643  

 

附註是這些未經審計的中期簡明財務報表不可分割的一部分。

 

1

 

 

NLS 製藥有限公司

未經審計 中期簡明經營和綜合虧損報表

 

   在已結束的六個月中
6 月 30 日,
 
   2023   2022 
         
運營 費用:       
研究 和開發  $4,383,625   $5,544,093 
常規 和管理   3,165,858    3,143,933 
運營費用總計   7,549,483    8,688,026 
          
營業 虧損    (7,549,483)    (8,688,026)
          
其他 收入(支出),淨額   (63,127)   56,397 
利息 支出   (129)   (9,180)
          
淨虧損    (7,612,739)    (8,640,809)
          
其他 綜合損失:         
已定義 養老金計劃調整    (15,434)    119,027 
          
全面 損失  $ (7,628,173)   $(8,521,782)
           
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損  $(0.20)  $(0.54)
          
用於計算每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損的加權平均普通股   38,176,020    15,892,327 

 

附註是這些未經審計的中期簡明財務報表不可分割的一部分。

 

2

 

 

NLS 製藥有限公司

未經審計 中期權益變動簡明表

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月

 

   普通股 股   財政部   額外
已付款
   累積的   累積的
其他
全面
     
   股份   金額   股份   資本   赤字   損失   總計 
餘額, 2023 年 1 月 1 日   32,428,893   $668,555   $-   $60,864,530   $(58,201,455)  $(50,791)  $3,280,839 
發行 股庫存股   3,242,887    64,858    (64,858)   -    -    -    - 
基於股票的 薪酬   -    -    -    60,516    -    -    60,516 
已定義 養老金計劃調整   -    -    -    -    -    (15,434)   (15,434)
淨虧損   -    -    -    -    (7,612,739)   -    (7,612,739)
餘額, 2023 年 6 月 30 日   35,671,780   $733,413   $(64,858)  $60,925,046   $(65,814,193)   (66,225)   (4,286,817)

 

   普通股 股   財政部   額外
付費
   累積的   累積的
其他
全面
     
   股份   金額   股份   資本   赤字   損失   總計 
餘額,2022 年 1 月 1 日   16,223,389   $344,445   $(29,497)  $42,084,954   $(41,705,775)  $(151,739)  $542,388 
普通股發行註冊直接發行,淨額   1,562,531    31,251    29,057    1,851,205    
-
    
-
    1,911,513 
認股權證的發行,淨額   -    
-
    
-
    900,798    
-
    
-
    900,798 
發行預先注資的認股權證,淨額   -    
-
    
-
    1,094,616    
-
    
-
    1,094,616 
在市場(ATM)融資中發行普通股   -    
-
    440    30,553    
-
    
-
    30,993 
發行庫存股   1,778,592    35,572    (35,572)   
-
    
-
    
-
    
-
 
固定養老金計劃調整        
-
    
-
    
-
    
-
    119,027    119,027 
淨虧損        
-
    
-
    
-
    (8,640,809)   
-
    (8,640,809)
餘額,2022 年 6 月 30 日   19,564,512   $411,268   $(35,572)  $45,962,126   $(50,346,584)   (32,712)  $(4,041,474)

 

附註是這些未經審計的中期簡明財務報表不可分割的一部分。

 

3

 

 

NLS 製藥有限公司

未經審計 現金流量中期簡明表

 

   在已結束的六個月中
6 月 30 日,
 
   2023   2022 
經營活動:        
淨虧損  $(7,612,739)  $(8,640,809)
為調節淨虧損與用於經營活動的淨現金而進行的調整:          
折舊費用   5,704    5,704 
股票薪酬支出   60,516    
-
 
定期養老金費用   (15,434)   (11,103)
運營資產和負債的變化:          
預付費用和其他流動資產   (295,739)   327,792 
應付賬款   739,749    784,844 
其他應計負債   (178,590)   (131,848)
用於經營活動的淨現金   (7,296,532)   (7,665,420)
           
融資活動:          
在自動櫃員機融資中發行普通股的收益   
-
    30,993 
在註冊直接發行中發行普通股的收益,淨額   
-
    1,911,513 
發行預先注資認股權證的收益,淨額   
-
    1,094,616 
發行認股權證的收益,淨額   
-
    900,798 
應付票據的付款   
-
    (349,824)
融資活動提供的淨現金   
-
    3,588,096 
           
匯率對現金和現金等價物的影響   (416)   309 
現金和現金等價物的變化   (7,296,948)   (4,077,015)
期初的現金和現金等價物   8,948,400    5,431,202 
期末的現金和現金等價物  $1,651,452   $1,354,187 
           
非現金和融資活動的補充披露:          
發行預付保險應付票據  $
-
   $704,160 

 

附註是這些未經審計的中期簡明財務報表不可分割的一部分。

 

4

 

 

NLS 製藥有限公司

未經審計的中期簡明財務報表附註

 

注意事項 1

背景:

 

NLS Pharmacetics Ltd. (納斯達克股票代碼:NLSP,NLSPW)(以下簡稱 “公司”)是一家新興的生物製藥公司,致力於發現和開發 改善生活的藥物療法,用於治療罕見和複雜的中樞神經系統疾病,包括髮作性睡病、特發性嗜睡 和其他罕見的睡眠障礙,以及注意力缺陷多動等神經發育障礙障礙(“多動症”)。 該公司的主要候選產品是用於治療發作性睡病(1型和2型)的Quilience和用於治療注意力缺陷多動障礙的Nolazol。

 

2021 年 2 月 2 日,公司完成了首次公開募股(“首次公開募股”)的完成 4,819,277 個單位的價格為 $4.15每單位。 每個單位由一股普通股和一份購買一股普通股的認股權證(“認股權證”)組成。 普通股和認股權證立即與單位分離,分別發行。普通股和認股權證於2021年1月29日開始在納斯達克資本市場上交易,代碼分別為 “NLSP” 和 “NLSPW”。 該公司獲得的淨收益為 $17百萬美元,扣除承保折扣和佣金以及其他預計的發行 費用。認股權證可立即行使,過期 五年自發行之日起,行使價為美元4.15每 份額。此外,公司還授予承銷商45天的選擇權,最多可額外購買 722,891普通股和/或 認股權證 722,891普通股,公開發行價格為美元0.01每份認股權證,承銷商行使其期權 購買認股權證,最多可購買認股權證 722,891普通股。這些認股權證是在公司的首次公開募股 中發行的,因此行使價相同,為 $4.15每股。

 

繼續關注

 

截至2023年6月30日,該公司的累計 赤字約為美元65.8百萬美元,該公司在截至2023年6月30日的六個月中蒙受了約為 $ 的營業虧損7.5百萬。迄今為止,該公司已將其大部分財務資源用於研發、與其正在進行的生物製藥業務相關的臨牀研究以及一般和管理費用。

 

截至2023年6月30日,該公司的現金 和現金等價物為美元1.6百萬。該公司預計,其現有的現金和現金等價物,包括後續事件説明中概述的 籌集的資金,將足以為2024年第二季度之前的運營提供資金。該公司預計 在未來幾年內將繼續產生營業虧損和負運營現金流,並將需要額外資金來通過盈利支持 其計劃運營活動。這些條件使人們對公司 繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑 一年從這些財務報表的發佈開始。

 

為了應對不斷變化的生物技術和製藥 格局,NLS已開始探索新的戰略機遇。作為該過程的一部分,公司計劃考慮一系列 選項,包括戰略合作伙伴關係、公司的對外許可資產以及其他未來的戰略行動。

 

此外,由於公司目前可能未知的許多因素,公司的運營計劃 可能會發生變化,包括:

 

  公司的臨牀前研究、臨牀試驗和其他研發活動的進展和成本;
     
  公司臨牀試驗和其他研發計劃的範圍、優先順序和數量;
     
  公司在未來可能簽訂的與其候選產品有關的進出許可安排下可能產生的任何費用;
     
  公司候選產品獲得監管部門批准的成本和時間;
     
  提出、起訴、執行和辯護專利索賠和其他知識產權的費用;
     
  加強該公司生產協議以生產足夠臨牀和商業數量的候選產品的成本和時機;

 

5

 

 

NLS 製藥有限公司

未經審計的中期簡明財務報表附註

 

  與第三方簽訂合同,為公司提供營銷和分銷服務或內部建設此類能力的潛在成本;以及
     
  收購或開展公司候選產品其他治療應用的開發和商業化工作的成本以及公司一般和管理開支的規模。
     

因此,公司將需要額外的 資本來支付與製造公司用於臨牀試驗的候選產品、進行 臨牀試驗以及一般和管理費用相關的支出。無法保證資金 將可用,也無法保證資金的可用性將符合公司可以接受的條件,也無法保證資金的可用性足夠 ,使公司能夠全面完成其開發活動或維持運營。如果公司無法籌集到足夠的 筆額外資金,則必須制定和實施一項計劃,以進一步延長應付賬款和債務、減少管理費用或縮減 縮減其當前的業務計劃,直到籌集到足夠的額外資金來支持進一步的運營或迫使公司授予 開發和商業化候選產品的權利,否則公司更願意自行開發和商業化。

 

因此,隨附的未經審計的中期 簡明財務報表是按照 美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,該原則設想公司在一段時期內繼續作為持續經營企業 一年從 這些未經審計的中期簡明財務報表的發佈以及 的資產變現和負債的清償是正常業務流程。這些未經審計的中期簡明財務 報表中列報的資產和負債賬面金額不一定代表可變現或結算價值。這些未經審計的中期簡明財務報表 不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。

 

注意事項 2

重要會計政策摘要:

 

準備基礎

 

未經審計的中期簡明財務報表 是根據美國公認會計原則編制的中期財務信息,因此不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和披露 。未經審計的年終中期簡明資產負債表來自經審計的 財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。這些未經審計的中期簡明財務報表 應與公司截至2022年12月31日的 年度20-F表年度報告中包含的經審計的財務報表以及公司在中期報告期內發佈的任何公開公告一起閲讀。

 

管理層認為,這些未經審計的 中期簡明財務報表反映了所有必要的調整,這些調整屬於正常的經常性質,以公允地列報所列中期報告期 資產負債表、運營和綜合虧損表、權益和現金流變動。

 

估算值的使用

 

根據美國公認會計原則編制未經審計的中期簡明財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表之日報告的 資產和負債金額以及中期報告 期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計值不同,並且基於與這些假設不同的事件。作為這些財務 報表的一部分,更重要的估算包括與公司遞延所得税資產相關的估值補貼。

 

財產和設備

 

財產和設備按成本、累計折舊淨額 和任何累計減值虧損入賬。折舊是使用直線法計算資產估計的 使用壽命。財產和設備的使用壽命為 五年用於傢俱和固定裝置以及 三年用於軟件。

 

6

 

 

NLS 製藥有限公司

未經審計的中期簡明財務報表附註

 

報廢或出售後,處置 資產的成本及其相關的累計折舊將從資產負債表中扣除。處置 財產和設備所產生的任何淨收益或虧損均作為運營費用組成部分包含在公司的運營和綜合 虧損表中。未顯著增加財產和設備價值或延長其使用壽命的維修和維護費用將在發生時從運營費用中扣除 。

 

股票薪酬

 

公司根據授予之日的公允價值衡量發放的所有股票獎勵 ,並確認在必要服務 期內(通常為相應獎勵的歸屬期)內與這些獎勵相關的薪酬支出。通常,公司僅在基於服務的歸屬條件下發放獎勵 ,並使用直線法記錄這些獎勵的費用。公司認可與股票類 補償獎勵相關的沒收行為,並撤銷在 沒收期間與沒收獎勵相關的任何先前確認的補償成本。

 

公司在隨附的合併運營和綜合虧損報表中對股票薪酬 費用進行分類,其分類方式與獎勵獲得者 工資成本的分類方式或獎勵獲得者的服務費的分類方式相同。

 

每種股票期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型(“Black-Scholes”)估算的。Black-Scholes需要許多假設, 其中最重要的假設是股價、預期波動率、預期期權(從授予日到期權 被行使或到期的時間)、無風險利率和預期的股息率。普通股的授予日期公允價值由 董事會(“董事會”)決定,除其他因素外,還要考慮估值專家和 管理層的協助。普通股的授予日期公允價值是使用估值方法確定的,這些方法利用某些假設, 包括事件的概率加權、波動率、清算時間、無風險利率和缺乏適銷性時的折扣。

 

每股收益

 

每股普通股基本虧損的計算方法是將適用於普通股股東的淨虧損 除以所述期間已發行普通股的加權平均數。 每股普通股攤薄虧損的計算方法與每股基本虧損相似,唯一的不同是分母增加了以包括如果發行潛在普通股以及如果增加的 普通股攤薄,則本應流通的額外潛在普通股數量 。在報告淨虧損的時期內,或者 (如果其影響是反稀釋效應),則將潛在普通股排除在計算之外。該公司的潛在普通股由認股權證組成,其潛在的稀釋效應 是使用財資方法考慮的。在截至2023年6月30日的六個月中, 13,297,916認股權證中的普通股以及 3,242,887國庫 的股票被排除在計算之外。在截至2022年6月30日的六個月中, 9,744,362 股權證和 1,778,592國庫股被排除在計算之外。

 

國庫股

 

國庫股 按成本購買,並被確認為權益扣除額。後續銷售的收入或虧損以權益形式列報。

 

分部報告

 

公司將其運營作為一個 部門進行管理,目的是評估業績和做出運營決策。該公司的唯一重點是開發用於治療神經行為和神經認知障礙的 療法。公司的所有有形資產都在 美利堅合眾國境外持有。

 

最近發佈的 會計準則尚未生效

 

公司已實施所有有效且可能影響其合併財務報表的新會計公告 ,並且認為已發佈的任何其他 份可能對其財務狀況或經營業績產生重大影響的新會計公告。

 

7

 

 

NLS 製藥有限公司

未經審計的中期簡明財務報表附註

 

注意事項 3

預付費用和其他流動資產:

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,該公司的預付費用和其他 流動資產包括以下內容:

 

   6月30日
2023
   十二月三十一日
2022
 
         
供應商預付款  $37,817   $65,739 
可收回的增值税和其他流動資產   64,282    41,243 
預付保險   448,503    36,496 
預付費用   43,137    154,520 
           
預付費用和其他流動資產總額  $593,738   $297,998 

 

注意事項 4

財產和設備,淨額:

 

下表顯示了截至2023年6月30日和2022年12月31日的財產和設備 :

 

   6月30日
2023
   十二月三十一日
2022
 
         
成本        
傢俱和固定裝置  $13,341   $13,341 
軟件   26,219    26,219 
總成本   39,560    39,560 
累計折舊   (27,162)   (21,458)
           
財產和設備總額,淨額  $12,398   $18,102 

 

折舊和相關的攤銷費用為 $5,704在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間,每個期限都包括在內。

 

注意事項 5

其他應計負債:

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,其他應計負債包括以下 :

 

   6月30日
2023
   十二月三十一日
2022
 
         
         
專業顧問的費用  $165,747   $285,398 
供應商負債   
-
    13,000 
開支   19,325    4,107 
應計董事會費用   72,238    149,496 
應計獎金   456,040    510,678 
其他應計費用   65,999    23,758 
           
其他應計負債總額  $779,349   $986,437 

 

8

 

 

NLS 製藥有限公司

未經審計的中期簡明財務報表附註

 

注意事項 6

遞延收入:

 

2019年2月, 該公司與巴西製藥公司Eurofarma Laboratorios S.A.(“Eurofarma”)簽訂了許可協議(“Eurofarma”),在拉丁美洲國家開發和商業化其候選產品 Nolazol。 EF 許可協議涵蓋向Eurofarma授予不可轉讓的許可證,但無再許可權,以在拉丁美洲開發和商業化 Nolazol。EF 許可協議還規定,公司有義務推進美國與 Nolazol 相關的持續開發活動 。聯合指導委員會將監督針對 的上市審批、製造和商業化階段的開發和監管活動。該公司認為,從總體上看,其參與聯合指導委員會 對許可證沒有實質性意義,因此,管理層在確定EF許可協議下的履約義務時已將 排除在這些活動之外。

 

EF 許可協議 規定,雙方應在 EF 許可協議期限內簽訂單獨的製造和供應協議。

 

根據EF License 協議,該公司獲得了250萬美元的不可退還的預付款,並有資格獲得不超過16,000,000美元的不可退還的里程碑 付款,具體取決於監管備案、監管部門批准和Nolazol商業化 的里程碑的實現情況。里程碑的實現和時機取決於未來 Nolazol 的成功開發、批准和銷售進展(如果有)。此外,公司還有資格獲得分級特許權使用費。

 

該公司將 授予Eurofarma的許可證及其推進美國Nolazol開發活動的義務確定為 EF 許可協議下的實質性承諾。為了確定公司在 EF 許可協議下的履約義務,管理層認為,儘管在 EF 許可協議 協議之初就向Eurofarma授予了獨家許可,但這些許可證的授予並不會導致公司根據EF許可協議向Eurofarma 轉移更廣泛的義務。

 

根據EF許可協議,公司有義務 推進其在美國的開發活動,而這些活動是在Eurofarma 獲得監管部門批准Nolazol在拉丁美洲國家的商業化之前進行的。該公司打算將其專有的 知識應用於美國正在進行的涉及其與Nolazol相關的知識產權的開發活動。這些開發 活動是公司特有的,公司認為,從總體上看,它們無法在EF License 協議的背景下區分開來。

 

向Eurofarma提供的許可證不可轉讓,如果沒有再許可權,因此Eurofarma目前無法將其對Nolazol的投資 貨幣化,因為美國或任何拉丁美洲國家的臨牀開發尚未完成,Eurofarma 還沒有 在任何拉丁美洲國家尋求或獲得監管部門的批准。Eurofarma的許可代表使用公司 知識產權對Nolazol的權利,其收入將在Eurofarma能夠使用 並從許可證中受益的時間點確認。如果公司沒有在美國開展與 和 Nolazol 有關的開發活動,則這些許可證被視為價值有限。因此,只有在成功進行臨牀開發和 監管部門批准之後,這些許可證才能區分開來,而且僅憑這些許可證就不具有Eurofarma的獨立功能。管理層已經確定,這些許可證雖然有能力 與眾不同,但沒有區別,因為如果沒有公司在美國的計劃開發 活動以及在拉丁美洲的銷售批准,它們對Eurofarma來説並不具有獨立價值。

 

與公司在美國的Nolazol開發活動捆綁在一起,根據EF許可協議授予的許可證將 使Eurofarma能夠尋求監管部門的批准,並最終尋求在拉丁美洲將Nolazol商業化。因此,管理層認為,出於會計目的, 與公司在美國的開發活動捆綁在一起的許可證構成 EF 許可協議下的一項單獨的履約 義務(“許可證履行義務”)。

 

9

 

 

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未經審計的中期簡明財務報表附註

 

該公司 最初估計的總交易價格為250萬美元,其中包括確定為 許可證履行義務的預付款。在執行EF許可協議後,截至2023年6月30日和2022年12月31日,鑑於發展和監管里程碑成就的巨大不確定性,包括里程碑付款在內的可變對價 受到限制並被排除在交易價格之外。

 

公司 已將交易價格完全分配給單一許可證履行義務,並將250萬美元記作遞延收入 ,預計將在巴西或其他拉丁美洲市場獲得批准後予以確認,或者在美國 州和/或拉丁美洲未獲得上市批准的情況下,無論是由於臨牀開發失敗還是其他原因,當公司的履約 義務已按合同完成或EF許可協議終止時,將予以確認。

 

在隨附的簡要資產負債表中,預計 將在資產負債表日後的12個月內確認為收入的金額被歸類為遞延收入 的流動部分。在資產負債表 表日期後的12個月內預計不會被確認為收入的金額被歸類為扣除當期部分的遞延收入。截至2023年6月30日和2022年12月31日,該公司的長期 遞延收入為250萬美元,這筆收入將在Nolazol的開發服務完成且候選產品 獲得拉丁美洲的適用監管批准後予以確認,這使Eurofarma能夠根據EF許可協議開始將Nolazol商業化。

 

注意事項 7

承付款和或有開支:

 

承諾

2021 年 3 月 10 日,公司與諾華製藥股份公司(“諾華”)簽訂了許可協議(“協議”), 根據該協議,公司在美國獨家獲得了提交給美國食品和藥物管理局的賽諾樂®(mazindol)最初新 藥物申請(“NDA”)中提及和包含的所有可用數據 1972 年 2 月,美國藥品監督管理局(“FDA”) 。該協議涵蓋所有臨牀前和臨牀研究、用於製造的數據,包括穩定性和 其他化學品生產和控制數據、所有含有馬津多爾作為活性物質的產品的配方數據和專有技術、 以及自1973年起的所有上市後臨牀研究和定期安全報告。根據該協議,公司已在美國以外的所有地區(日本除外)以非排他性方式獲得 相同的權利,並有權將Sanorex NDA與許可地區的非美國監管機構進行交叉引用。本協議包括將許可證 再許可或轉讓給第三方的權利,前提是此類第三方履行某些義務。作為許可證的對價,該公司在協議簽署時向諾華 支付了25萬美元,里程碑款項到期情況如下:(i) 與美國食品和藥物管理局的第二階段 會議結束後應支付75萬美元,如果必須重複毒理學研究,則金額將減少到37.5萬美元;(ii) 在美國食品和藥物管理局早些時候獲得Quilience或Nolazol上市許可後支付的200萬美元;(iii) 任何分許可證持有者預付款和里程碑付款(如果有)的1% ,以及 (iv) 向公司候選產品一次性支付300萬美元累計銷售額達到2.5億美元。

 

訴訟

 

公司可能參與其他 訴訟和法律訴訟,包括產品責任、消費者、商業、税務和政府事務,這些問題可能在公司的正常業務過程中不時出現。訴訟和法律行動本質上是不可預測的,過度的 判決可能會導致這種情況。該公司目前沒有參與任何此類事務。

 

注意事項 8 股本和公開發行:

 

普通股:

截至2023年6月30日,該公司已經 35,671,780註冊併發行 股普通股。

 

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未經審計的中期簡明財務報表附註

 

2022 年 12 月 13 日, 公司完成了對隸屬於 BVF Partners L.P.(“BVF”)的基金的私募發行,規定發行 5,747,126普通股,收購價格為 $0.87每股和 (ii) 預先出資的認股權證 5,747,127普通股 為 $0.87減去 $0.02每張預先注資的認股權證(0.02 瑞士法郎)。

 

該公司聘請Laidlaw & Company(英國)有限公司(“Laidlaw”)擔任該公司與上述 發行有關的配售代理。該公司同意向萊德勞支付現金存放費 $700,000以及購買等於普通股的認股權證 5本次發行中出售的 股普通股的百分比。

 

此外,公司 和BVF同意,在30年之前第四在收到公司與美國食品和藥物管理局舉行的第二階段會議 結束後的第二天(“選舉截止日期”)以及其他成交條件後,BVF 有權在第二次收盤時購買,最高不超過 $20百萬單位,每個單位由一股普通股和/或預先出資的認股權證組成,用於 購買一股普通股,並獲得最多可購買的認股權證 150第二次收盤時以收購價為美元購買的普通股和/或預先融資的認股權證 股數量的百分比1.50每單位。認股權證的期限為 五年, 的行使價將為 $2.03每股,如果BVF在到期時由於受益所有權限制而無法購買 股普通股,則可使用預先出資的認股權證行使。

 

根據收購 協議,公司同意授予BVF參與公司證券未來發行的權利,期限為 ,從首次收盤(“首次收盤”)起至(i)首次截止日期 的30個月週年紀念日或(ii),直到BVF保留已發行和流通普通股的受益所有權少於9.9%。後續融資中規定的 條款、條件和價格相同,或者使用受益 購買同等證券的權利所有權限制。此外,公司同意授予BVF提名公司董事會一名成員的權利 ,並將繼續建議其股東選舉該成員,任期從首次收盤起直到BVF 保留已發行和流通普通股不到9.9%的受益所有權為止。

 

2022 年 10 月 7 日, 公司完成了私募發行 (i) 的證券購買協議 5,194,802普通股 的收購價為 $0.77每股,以及 (ii) 認購權證,總額不超過 2,597,401以美元行使的普通股0.70每股 。公司董事會主席羅納德·哈夫納在本次發行中購買了324,675股普通股, 該公司首席醫療官喬治·阿波斯托爾在本次發行中購買了1,298,701股普通股。

 

該公司聘請Laidlaw 擔任該公司與上述發行有關的配售代理。該公司向萊德勞支付了 $ 的現金配售 140,000適用於本次發行中出售的證券。

 

在 2022 年 10 月發行結束時,公司現有的可轉換短期票據,總本金餘額為 $1,530,000另外 所有在 2022 年 8 月發行的應計利息都自動轉換為 2,516,429普通股和持有人收到了 份認股權證,最多可購買 1,258,215行使價為美元的普通股0.70,可在發行認股權證六個月後行使 ,並將在認股權證最初可行使之日起五年後到期,在其他方面與普通認股權證的形式基本相似 。

 

2022 年 4 月 25 日, 公司完成了對專注於醫療保健的機構投資者的註冊直接發行,哈夫納先生也參與其中,以 買入和出售 (i) 3,015,384普通股,收購價格為 $1.04每股,以及 (ii) 預先出資的認股權證,用於購買 ,最高可達 1,184,616普通股,收購價格為 $1.04減去瑞士法郎 0.02根據預先撥款的認股權證。羅納德·哈夫納先生,已購買 95,9843,015,384本次發行中的普通股。

 

在同時進行的 私募中,公司向同樣參與註冊直接發行的投資者發行了認股權證,要求他們向上購買 3,150,000普通股。認股權證的行使價為美元1.04每股普通股可在發行之日 後六個月行使,並在首次行使之日起5年後到期。根據公司與投資者於2022年4月13日 簽訂的證券購買協議的條款,公司同意在行使作為並行私募的一部分發行的認股權證 後註冊和創建可發行的普通股。在投資者行使相應的認股權證後,首先需要根據瑞士法律 發行普通股。

 

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未經審計的中期簡明財務報表附註

 

根據銷售協議, 普通股將根據公司在F-3表格(文件編號333-262489)上的貨架註冊聲明進行發行和出售, 已於2023年2月11日宣佈生效。此外,根據銷售協議,普通股 可以通過法律允許的任何方法出售,該方法被視為 “市場發行”,如經修訂的1933年《證券法》第415(a)(4)條所定義。

 

2022年3月5日,公司與作為銷售代理的Virtu Americas LLC(“Virtu”)簽訂了銷售協議(“銷售協議”),最初有390萬美元有資格根據 銷售協議出售。2022年4月13日,該公司將根據銷售協議可以出售的金額減少至23萬美元。 公司將向Virtu支付最高為每次出售普通股總收益的3.0%的佣金,並已同意向Virtu提供慣常的賠償和出資權。公司還將向 Virtu 報銷 中與簽訂銷售協議相關的某些特定費用。

 

公司沒有義務 出售銷售協議下的任何普通股,可以隨時根據通知暫停普通股的發行, 須遵守其他條件。

 

認股權證:

 

2022 年 12 月 13 日, 在向BVF發行的同時,該公司發行了萊德勞認股權證,最多可購買 574,712普通股。認股權證的行使價為 美元2.03每股普通股並過期 5自首次行使之日起的幾年。認股權證是根據 ASC 主題480 “區分負債與權益” 和澳大利亞證券交易委員會主題815 “衍生品和套期保值” 進行評估的, 公司確定股票分類是適當的。發行的認股權證的相對公允價值為 $272,892從本次發行的總淨收益中分配 。

 

2022 年 10 月 7 日,在 同時進行的私募中,公司向參與發行認股權證的投資者發放了合計 的 2,597,400以美元行使的普通股0.70每股。認股權證將在發行六個月後行使,並將 到期 五年在逮捕令最初可行使的日期之後。認股權證是根據ASC主題480 “區分 負債與權益” 和澳大利亞證券交易委員會主題815 “衍生品和套期保值” 進行評估的,公司認為股票分類 是適當的。發行的認股權證的相對公允價值為 $806,510是從本次發行的總淨收益中分配的。

 

2022 年 8 月 19 日,在 發行短期可轉換應付票據的同時,公司向票據持有人發行了合計 的認股權證 307,844行使價為美元的普通股0.50每股。認股權證可立即行使,有效期為 2年份。 認股權證是根據ASC主題480 “區分負債與權益” 和澳大利亞證券交易委員會主題815 “衍生品 和對衝” 進行評估的,公司認為股票分類是適當的。 發行的認股權證的相對公允價值為 $67,008被記作債務折扣。2022 年 10 月 7 日,在轉換應付票據後,公司向票據持有人 發行了額外認股權證,購買總額不超過 1,258,214行使價為美元的普通股0.70每股。認股權證 可在發行和到期六個月後行使 五年在逮捕令最初可行使的日期之後。 認股權證是根據ASC主題480 “區分負債與權益” 和澳大利亞證券交易委員會主題815 “衍生品 和套期保值” 進行評估的,公司認為股票分類是適當的。發行的認股權證的公允價值為 $534,966 包含在可轉換應付票據的轉換損失中。

 

2022年4月25日,在 同時進行的私募中,公司向同樣參與2022年4月註冊直接發行的投資者發行了認股權證 ,用於購買不超過2022年4月的註冊直接發行 3,150,000普通股。認股權證的行使價為美元1.04每股普通股,可在 發行之日起六個月後行使併到期 5自首次行使之日起的幾年。認股權證是根據ASC主題480 “區分 負債與權益” 和澳大利亞證券交易委員會主題815 “衍生品和套期保值” 進行評估的,公司認為股票分類 是適當的。發行的認股權證的相對公允價值為 $1,477,835是從普通股 股票發行的總淨收益中按普通股和認股權證的相對比例分配的。

 

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未經審計的中期簡明財務報表附註

 

下表彙總了 截至2023年6月30日的六個月的普通股認股權證活動: 

 

 

2023 年 1 月 1 日的餘額   19,045,043 
發行   
-
 
練習   
-
 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額   19,045,043 

 

截至2023年6月30日, 可行使但未行使的價內普通股認股權證的內在價值為美元8,123,773

 

國庫股票: 

2023 年上半年,通過增資瑞士法郎 64,857分為 3,242,887股份,該公司以相同金額從其授權資本 中發行庫存股。2022年12月31日, 公司沒有持有此類庫存股。

 

期權計劃

2021 年 12 月 14 日,董事會通過了 《2021 年股票期權計劃條例》(“期權計劃”)。期權計劃的目的是通過為 管理層、員工、董事和顧問提供購買我們普通股的期權來留住、吸引和激勵他們。董事會 撥款百分之十五 (15%)將公司全面攤薄後的股份分配給可能根據期權計劃發放的獎勵。

 

根據期權計劃授予的獎勵的行使價、歸屬和其他限制 由董事會決定,但不得以 的行使價低於授予之日普通股的公允市場價值或期限超過 十年。 根據期權計劃授予的期權可在歸屬後的任何時候全部或部分行使。

 

下表彙總了截至2023年6月30日止年度的股票期權 活動總額:

 

   選項的數量   加權
平均值
運動
價格
 
         
截至2022年12月31日的餘額   1,333,123    
-
 
已授予   
-
    
-
 
已鍛鍊   
-
    
-
 
過期/已取消   (245,809)   
-
 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額   1,087,314   $1.29 
期權已歸屬且可行使    384,300      
期權預計將歸屬   703,014      

 

截至2023年6月30日,每種未償期權、已歸屬和可行使期權以及預計歸屬期權的加權平均剩餘合同期限為 9.5年份。

 

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未經審計的中期簡明財務報表附註

 

下表彙總了截至2022年12月31日止年度的未歸屬股票 期權活動:

 

   非既得 期權   加權
平均值
撥款日期
公允價值
 
         
截至2021年12月31日的餘額   
-
    
-
 
已授予   1,333,123    
-
 
既得   (50,000)  $0.22 
被沒收   
-
      
截至2022年12月31日的餘額   1,283,123   $0.25 

 

股票期權的內在 總價值是根據行使價低於公司普通股公允價值的股票期權的股票期權行使價與公司 普通股的公允價值之間的差額計算得出的。截至2023年6月30日,股票 的價格為美元1.10而且,每年未償還並預計歸屬的期權的內在價值總額為美元49,113。 由於行使價高於股票價格,因此可行使期權的內在價值為零。

 

截至2023年6月30日的六個月中,基於股票的 薪酬支出為60,516美元。截至2023年6月30日,與未歸屬股票期權相關的未確認股票薪酬 支出總額為美元262,574。預計該金額將在加權平均期內得到確認 1.75 年。

 

注意事項 9

關聯方諮詢協議:

 

2019年10月,公司與Adya Consulting簽訂了合作協議 。Adya Consulting是一家由公司當時的首席運營官西爾維婭·帕尼貢創立和管理的公司。根據 合作協議,公司同意向Adya Consulting一次性支付瑞士法郎的費用 2,500 ($2,705) 用於盡職調查活動 ,成功費為 5%用於籌集資金。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,公司向Adya Consulting收取的費用為美元0和 $19,386分別包含在運營損失表和綜合 損失表的研發費用中。自2021年5月1日起,帕尼貢女士與公司簽訂了僱傭協議。2022年9月5日,公司和 帕尼貢內女士同意,她將於2022年11月30日離任首席運營官一職。

 

2017年1月,公司與CHG BioVenture SA簽訂了諮詢協議,後者由該公司現任業務發展主管Hervé Girsault先生控制, 隨後於2020年10月 進行了修訂。根據諮詢協議,公司同意每月向CHG BioVenture SA支付瑞士法郎的費用 17,500,還有機會獲得高達獎金 15年費的百分比,由公司自行決定。 此外,該公司已同意向CHG BioVenture SA支付一筆款項 1與公司在某些 交易(例如但不限於併購交易)中實際獲得的淨收益掛鈎的費用百分比。任何一方 都可以在每個日曆季度結束時以任何理由終止諮詢協議,但須提前三個月發出書面通知,也可以在Girsault先生違反 保密條款時立即終止諮詢協議。諮詢協議還規定了為期24個月的非競爭條款。諮詢協議 還規定了標準的保密條款以及某些費用的報銷。在截至2023年6月30日的六個月中, 和2022年,該公司向CHG BioVenture SA收取的費用為美元64,378和 $74,989,分別包含在運營和綜合損失表的一般和管理 支出中。

 

公司簽訂了一份新的諮詢協議 ,自2021年5月1日起,Girsault先生繼續以目前的職位與公司合作。根據新的 協議, 該公司已同意每月向CHG BioVenture SA支付4'375瑞士法郎(合4,733美元)的費用,外加7.7%的服務增值税。此外,如果在中國簽訂合作協議, CHG BioVenture SA有資格獲得1%的成功費用。 

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未經審計的中期簡明財務報表附註

 

2021 年 3 月,公司與當時的公司臨時首席財務官蘇巴西斯·羅伊先生簽訂了諮詢 協議,根據該協議,公司同意向 Roy 先生支付每日瑞士法郎的費率 2,000感謝他的服務。任何一方均可在提前 發出書面通知後終止諮詢協議,如果羅伊先生存在無法糾正的重大違規行為,則公司可以立即終止諮詢協議。諮詢協議包含 項慣例保密條款,並規定了為期18個月的非招標條款。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,公司向羅伊先生收取的費用為美元0和 $49,728,分別包含在營業損失和綜合損失報表 的一般和管理費用中。公司簽訂了一項新的諮詢協議,從 2021 年 7 月開始, Roy 先生將繼續與公司合作。2022年5月31日,羅伊先生辭去了公司臨時首席財務官的職務。 Roy 先生繼續為公司提供過渡服務,直至 2022 年 6 月 30 日。

 

2021 年 2 月,公司與公司現任首席科學官埃裏克·科諾法爾先生簽訂了諮詢 協議,根據該協議,公司同意向 Konofal 先生支付每日瑞士法郎的費率 2,000感謝他的服務。諮詢協議可以由任何一方在提前30天發出書面通知後終止,或者如果Konofal先生出現無法糾正的重大違規行為,則公司可以立即終止諮詢協議。諮詢協議包含 項慣例保密條款,規定了為期18個月的非招標條款以及某些費用的報銷。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,公司向科諾法爾先生收取的費用為美元121,709和 $103,582,分別將 計入運營和綜合虧損表的研發費用。公司簽訂了一份新的諮詢協議 ,自2021年7月1日起,繼續Konofal先生以其目前的職位與公司合作。

  

2021 年 3 月,公司與當時的公司臨時醫療董事卡洛斯·康茂勝先生簽訂了諮詢 協議,根據該協議,公司同意向 Camozzi 先生支付每小時瑞士法郎的工資 2307.7他的服務增值税%。任何一方都可以在提前30天發出書面通知後終止諮詢協議,如果Camozzi先生出現無法糾正的重大違規行為,我們可以立即終止諮詢協議。consulting 協議包含慣例保密條款,規定了為期18個月的非招標條款以及某些費用的報銷 。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,公司向Camozzi先生收取的費用為美元0和 $75,121, 分別包含在運營和綜合虧損表的研發費用中。Camozzi 先生於 2023 年 9 月 9 日辭去臨時醫療董事的職務 。

 

2022年6月,公司與當時的公司首席財務官查德·赫爾曼先生簽訂了一項諮詢 協議,根據該協議,公司同意向Hellmann 先生支付年薪 美元160,000感謝他的服務。此外,Hellmann先生有資格獲得高達美元的獎金56,000而且他有資格 根據期權計劃獲得期權獎勵。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,公司向 公司向赫爾曼先生記錄的費用為美元66,665和 $13,333,包含在營業 和綜合損失表的一般和管理費用中。赫爾曼先生於2023年5月31日辭職。

 

2022 年 12 月,公司與公司現任企業傳播和投資者關係主管瑪麗安·蘭伯森女士簽訂了諮詢 協議,根據 ,公司同意向蘭伯森女士支付每月的預付金 $12,500感謝她的服務。此外,蘭伯森女士將有資格獲得一次性現金獎勵,具體取決於股票價值的升值 10,000幻影股的股票升值定義為從 2023 年 1 月 1 日開始的開盤價和截至 2023 年 4 月 30 日的收盤價的 差。在截至2022年12月 31日的年度中,公司向蘭伯森女士收取的費用為美元12,500包含在營業 和綜合損失表的一般和管理費用中。在截至2023年6月30日的六個月中,公司向蘭伯森女士收取的費用為美元75,000包括在運營和綜合損失表中的一般 和管理費用中。

 

2022 年 12 月,公司與公司人力資源主管阿斯特麗德·索默女士簽訂了一項諮詢 協議,根據該協議,公司同意向索默女士 支付每月固定的預付金,金額為 $4,756(瑞士法郎 4,400) 每小時額外收費 $270(250瑞士法郎),適用於每月超過20小時的工時。 在截至2022年12月31日的年度中,公司向索默女士收取的費用為美元4,042(瑞士法郎 3,740) 包含在運營和綜合損失表的一般和管理費用中 。在截至2023年6月30日的六個月中,公司向索默女士收取的費用為美元39,363包括在營業和綜合損失表的一般和管理費用中.2023 年 5 月 31 日,索默女士辭去了 人力資源主管的職位。

 

2022 年 12 月,公司與公司現任美國商業化負責人託馬斯·庫拉託洛先生簽訂了諮詢 協議,根據該協議,公司同意 向庫拉託洛先生每月支付一筆金額為 $ 的預付金16,000每月為他提供服務。此外,庫拉託洛先生有資格獲得 50,000-期權計劃下的選項 獎勵。在截至2022年12月31日的年度中,公司向庫拉託洛先生收取的費用為美元16,000包括在運營和綜合損失表中的一般 和管理費用中。在截至2023年6月30日的六個月中,公司 向庫拉託洛先生收取的費用為美元96,000包含在運營和綜合 損失表的一般和管理費用中。

 

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未經審計的中期簡明財務報表附註

 

注意事項 10

後續事件:

 

管理層 隨後進行了評估  在 2023 年 12 月 6 日(這些財務報表發佈之日)之前發生的事件 。

 

2023 年 9 月 28 日, 公司與公司董事會主席羅納德·哈夫納簽訂了短期貸款協議,向公司提供 總金額為 500,000 瑞士法郎的無抵押貸款。這筆貸款的利率為 10每年百分比, 將於 2023 年 11 月 30 日到期。

 

2023 年 10 月 25 日, 公司宣佈已收到納斯達克股票市場有限責任公司的書面通知,表明該公司未遵守 《上市規則》第 5550 (a) (2) 條中規定的繼續上市的最低出價要求,該要求上市公司 維持最低出價為美元1.00每股。公司已獲準在180個日曆日內恢復遵守 的最低出價要求。該公司必須在2024年4月16日之前重新遵守最低出價要求。

 

2023 年 11 月 10 日,公司收到了其獨立審計師普華永道 AG(“審計師”)的來信(“信函”)。該信函根據瑞士債務法第725條和第725b條第1款發出, 要求公司提供截至2023年10月31日的持續經營和清算價值的資產負債表,以評估 公司的權益是否顯示負債超過資產,該資產負債表必須在2023年11月 20日之前提供。審計師表示,之所以發出這封信,部分原因是有人告知公司 在2023年12月31日之前將沒有足夠的現金來為其運營提供資金。

 

2023 年 11 月 15 日, 公司與公司某些現有股東(包括羅納德·哈夫納、 公司董事會主席費利克斯·格里薩德、於爾根·鮑爾和瑪麗亞·奈瓦爾特)簽訂了一系列短期貸款協議,規定向公司提供總額為瑞士法郎的無抵押貸款 875,000.00(大約 $1,000,000)。這些貸款的利率為 10年利率 ,將於2024年6月30日早些時候到期,或與戰略合作伙伴發生流動性事件。該公司認為, 貸款的收益將解決審計師在信函中提出的問題。此外,公司和哈夫納先生同意延長哈夫納先生於2023年9月28日向公司提供的50萬瑞士法郎的先前短期貸款的到期日 ,使其於2024年6月30日到期。

 

2023年11月15日,該公司報告稱, 已選擇戰略合作伙伴,並簽署了一份不具約束力的條款表,將其知識產權(包括 的關鍵資產Mazindol)的對外許可。條款表的財務條款尚未最終確定。此外,該公司報告稱,其 已裁員約為 50%。這包括暫停諮詢協議、裁減非臨牀 人員和減少不必要的運營費用。

 

2023 年 12 月 1 日,該公司宣佈 已與美國私營公司 Aexon Labs, Inc.(“Aexon Labs”)簽訂了全球獨家期權協議, 根據該協議,該公司可能會收購艾克森實驗室雙食慾素受體激動劑平臺、 新分子實體、高選擇性雙口服食慾素-1和orexin-2受體激動劑的全球開發和商業化權具有潛在應用的藥物(OX1R 和 OX2R) 用於治療發作性睡病和特發性睡眠過度以及帕金森等神經退行性疾病和阿爾茨海默氏病 病。該交易將構成公司 對Aexon Labs化合物及其衍生物進行開發和商業化的全球獨家許可。公司必須在2024年3月31日之前行使選擇權。它將 向Aexon Labs支付預付款 $30,000用於期權排他性,以及 $170,000在執行行使 期權的最終協議後。此外,Aexon Labs還將獲得 15公司在未來任何分許可協議中獲得的所有收益的百分比, 包括第一筆預付款、監管里程碑、商業里程碑和特許權使用費 三年在美國和歐盟的商業化 。公司將是唯一負責設計和執行研發 計劃、臨牀前研究和臨牀研究以及與美國食品藥品 管理局和/或任何其他監管機構的互動的唯一一方。公司將支付與執行和完成這些研究有關的所有費用, 以及與準備和提交新藥申請相關的費用。公司將為美國和美國以外的所有 適應症和監管文件的所有研究付費。埃裏克·科諾法爾醫學博士,根據兼職諮詢 協議為公司擔任首席科學官,他是Aexon Labs的總裁兼創始人,並擁有 59% 的 Aexon Labs。NLS 首席執行官 Alexander Zwyer 擁有 35% 的 Aexon Labs。Zwyer 先生沒有在 Aexon Labs 擔任董事會或行政職務。

 

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