最多 175.5 萬股普通股

標的先前 發行的認股權證

本招股説明書補充文件 更新、修改和補充了2023年12月4日的招股説明書（不時補充或修訂的 “招股説明書”）， ，該招股説明書構成我們在F-1表格（註冊號333-260338）上的註冊聲明的一部分。本招股説明書 補充文件中使用但未另行定義的大寫術語具有招股説明書中規定的含義。

提交本招股説明書補充文件 是為了使用我們於2023年12月5日提交給美國證券交易委員會的6-K表報告 中包含的信息，更新、修改和補充招股説明書中包含的信息，該報告如下所示。

沒有招股説明書，本招股説明書補充文件 是不完整的。本招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀，招股説明書將與本招股説明書補充文件一起交付 ，並以提及本招股説明書補充文件為限，除非本招股説明書補充文件 中的信息更新或取代了招股説明書中包含的信息。請將本招股説明書補充文件與您的招股説明書一起保存，以備將來參考 。

我們的普通股和認股權證 分別在納斯達克股票市場有限責任公司上市，交易代碼分別為 “NRSN” 和 “NRSNW”。2023年12月4日，我們在納斯達克股票市場有限責任公司的普通股和認股權證的收盤價為每股普通股1.49美元，每份認股權證的收盤價為0.2745美元。

投資我們的 證券涉及很高的風險。有關 投資我們證券時應考慮的信息的討論，請參閲招股説明書第5頁開頭的 “風險因素” 以及其中以引用方式納入的文件中包含的其他風險 因素。

證券和 交易委員會、以色列證券管理局和任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券 ，也未確定招股説明書或本招股説明書補充文件是否真實或完整。任何與此相反的陳述均屬犯罪行為 。

本招股説明書補充文件的發佈日期為2023年12月 5日。

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

6-K 表格

根據規則13a-16或15d-16提交的外國私人發行人的報告

根據1934年的《證券交易法》

2023 年 12 月

委員會檔案編號：001-41084

NeuroSense 治療有限公司

（將註冊人姓名翻譯成英文）

Hamenofim 街 11 號，B 樓
Herzliya 4672562 以色列
+972-9-799-6183

（主要行政辦公室地址）

用複選標記表示註冊人是提交 還是將在 20-F 表格或 40-F 表格封面下提交年度報告。

表格 20-F 表格 40-F ☐

2023 年 12 月 4 日，NeuroSense Therapeutics Ltd.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈將於2023年12月5日報告 2b 期肌萎縮性側索硬化症的主要安全性和耐受性以及次要臨牀療效終點。新聞稿 的副本作為附錄 99.1 隨函附上。

2023 年 12 月 5 日，該公司發佈了一份新聞稿，宣佈其 2b 期 ALS 試驗達到主要安全性和耐受性， 次要臨牀療效終點。該新聞稿的副本作為附錄99.2隨函附上。

本報告 表格 6-K（附錄 99.2 中 “關於 ALS” 前面的三段除外）特此以 的引用方式納入註冊人在 S-8 表格（文件編號為 333-262480）和 F-3 表格（文件編號 333-269306）上的註冊聲明中， 自本報告提交之日起成為其中的一部分，但不得被取代隨後 提交或提供的文件或報告。

展品索引

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求 ，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得 的正式授權。

附錄 99.1

NeuroSense 將於 2023 年 12 月 5 日報告第 2b 期 ALS 主要安全性和耐受性以及次要臨牀療效終點

數據將在盤前新聞稿中公佈，隨後 將於美國東部時間上午 8:30 舉行電話會議

馬薩諸塞州劍橋，2023 年 12 月 4 日 /PRNewswire/ — 開發神經退行性疾病治療方法的公司 NeuroSense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（“NeuroSense”）今天宣佈，它將報告其正在進行的2b期肌萎縮側索硬化症（ALS）隨機、安慰劑對照、雙盲片段的新數據（PARADIGM）其主要候選藥物 PrimeC。數據將包括 等主要安全性和耐受性終點以及次要臨牀療效結果衡量標準：肌萎縮性側索硬化症功能評級量表修訂版（ALSFRS-R）和慢 活量（SVC）。

要通過電話加入電話會議並參與實時問答 會議，請在此處在線預註冊，以獲得進入通話所需的電話號碼和唯一密碼。該演講的網絡直播和音頻檔案可在NeuroSense網站的投資者專區訪問，網址為 https://neurosense.investorroom.com/。 網絡直播將在 30 天內可供重播。

關於 ALS

肌萎縮性側索硬化症（ALS）是一種無法治癒的神經退行性 疾病，在診斷後的2-5年內會導致完全癱瘓和死亡。僅在美國，每年就有5,000多名患者被診斷患有 ALS，每年的疾病負擔為10億美元。預計到2040年，美國和歐盟的肌萎縮性側索硬化症患者人數將增長24％。

關於 PrimeC

PrimeC是NeuroSense的主要候選藥物，是一種新型的延長釋放 口服制劑，由兩種經美國食品藥品管理局批准的藥物的獨特固定劑量組合而成：環丙沙星和塞來昔布。primeC 旨在協同靶向肌萎縮性側索硬化 (ALS) 的幾種關鍵機制，這些機制會導致運動神經元退化、 發炎、鐵蓄積和 RNA 調節受損，從而可能抑制 ALS 的進展。NeuroSense 完成了 2a 期臨牀試驗，該試驗達到了其安全性和有效性終點，包括減少功能和呼吸系統惡化，以及從統計學上講 表明primeC生物活性的ALS相關生物標誌物的顯著變化。PrimeC 被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 授予 “孤兒藥” 稱號 。

關於神經感知

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司 ，專注於為患有使人衰弱的神經退行性疾病的患者發現和開發治療方法。NeuroSense認為 ，這些疾病，包括肌萎縮性側索硬化症（ALS）、阿爾茨海默氏病和帕金森氏病， 等，是我們這個時代未得到滿足的最重要的醫療需求之一，迄今為止，可供患者使用的有效治療選擇有限 。由於神經退行性疾病的複雜性，並基於對大量 相關生物標誌物的強有力的科學研究，NeuroSense的策略是開發針對與這些疾病相關的多種途徑的聯合療法。

如需更多信息，我們邀請您訪問我們的網站， 在 LinkedIn 和 X（前身為 Twitter）上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述” 。本新聞稿中包含的所有陳述，除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 來識別，例如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“預期”、 “打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“目標”、“目標”、“應該” “將” “會”，或這些詞語的否定 或其他類似表達，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述 基於NeuroSense Therapeutics當前的預期，受固有的不確定性、風險和假設的影響， 難以預測這些陳述，包括有關公司 2b期雙盲試驗結果發佈時間、公司與Biogen戰略合作結果的發佈時間 、現金跑道的陳述該公司，阿爾茨海默氏症 2 期試驗的時機 PrimeC 的 3 期關鍵 ALS 試驗的疾病和患者入組情況。此外，某些前瞻性陳述基於 對未來事件的假設，這些假設可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大和不利的差異。這些風險包括意想不到的研發 成本或運營費用、延遲報告PARADIGM臨牀試驗的臨牀一線結果、阿爾茨海默病2期試驗或計劃中的PrimeC3期關鍵 ALS 試驗的患者入組延遲 ；primeC 有可能安全 並有效靶向 ALS；primeC 的臨牀前和臨牀數據；當前和未來臨牀試驗的時機、時機報告 數據；公司任何候選產品的開發和商業潛力；以及其他風險和 NeuroSense 向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的文件中列出的不確定性。，將來，您不應依賴這些陳述來代表 我們的觀點。有關影響公司的風險和不確定性的更多信息，載於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告的 “風險 因素” 標題下。本公告中包含的前瞻性 陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則NeuroSense Therapeutics Ltd.沒有義務更新這些 信息。

徽標：https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg

欲瞭解更多信息：電子郵件：info@neurosense-tx.com，電話：+972 (0) 9 799 6183

附錄 99.2

NeuroSense 的 2b 期 ALS 試驗實現了主要安全性和耐受性以及次要臨牀療效終點

馬薩諸塞州劍橋， ，2023年12月5日——開發嚴重神經退行性疾病治療方法的公司NeuroSense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（“NeuroSense”）今天報告稱，該公司在隨機、安慰劑對照、雙盲板塊的頂線結果中達到了主要安全性和耐受性終點 PrimeC（“PARADIGM”）的 側索硬化症（“ALS”）試驗。該試驗的次要臨牀療效結果 測量終點包括肌萎縮性側索硬化症功能評級量表修訂版（“ALSFRS-R”）和慢活量 （“SVC”），一種衡量呼吸功能的指標。NeuroSense預計在完成參與者血漿分析後，將在2024年上半年報告ALS標誌物 評估的另一個主要生物標誌物終點，即 TDP-43 和前列腺素2，以評估PrimeC的生物活性。

PARADIGM (NCT05357950) 試驗是一項前瞻性、多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的PrimeC在 ALS中的2b期臨牀試驗。在加拿大、意大利和以色列患有肌萎縮性側索硬化症的受試者分別接受 primeC 或安慰劑後，按照 2:1 的隨機分配給藥劑量 6 個月。完成6個月的雙盲段後，參與者可以選擇報名參加為期12個月的 開放標籤延期（OLE），在此期間他們都將接受PrimeC的治療。

在6個月的時間裏，接受PrimeC治療的患者出現了疾病進展減緩，包括維持了日常功能。 根據69名患者中68名患者的數據，臨牀療效結果顯示，ALSFRS-R中偏向PrimeC的差異為29％（p=0.12），而SVC中偏向PrimeC的差異為13％（p=0.5），這是因為有1名參與者被誤診。 這些數據包括45名隨機分配到primeC組的患者和23名隨機分配到安慰劑組的患者，這些患者來自6個月的雙盲 段。PrimeC的安全性和耐受性與安慰劑相當。幾乎所有完成試驗 6個月雙盲部分的參與者（96％）都選擇通過12個月的開放標籤延期接受PrimeC治療。迄今為止，所有已經完成18個月試驗的 參與者都選擇通過加入隨後由研究者發起的 試驗來繼續治療PrimeC。

NeuroSense 預計將在2024年1月報告與Biogen的戰略合作結果，評估PrimeC對註冊PRADIGM的參與者神經絲 水平的影響。收到結果後，Biogen有權優先拒絕在結果公佈後的有限時間內共同開發/商業化用於治療肌萎縮性側索硬化症的 PrimeC。

“ 一種有助於減緩肌萎縮性側索硬化症進展並有可能保持生活質量的新療法的臨牀進展， 有能力對肌萎縮性側索硬化症患者及其家庭產生重大積極影響。雖然ALSFRS-R和SVC的結果是第 2期數據，沒有統計學意義，但陽性結果為推進3期關鍵試驗提供了支持。 生物標誌物數據也將非常有用，我期待在2024年初看到這些結果。” Merit Cudkowicz説， 醫學博士、麻省綜合醫院神經病學主任、希利和AMG肌萎縮性側索硬化症中心主任、哈佛醫學院神經病學教授 、NeuroSense科學顧問委員會成員。“來自PARADIGM的頂線 臨牀數據令我感到興奮，因為這對我所照顧的患者和整個肌萎縮性側索硬化症社區來説都是一個重要的里程碑。”

“ 公佈PARADIGM試驗的這一部分頂級結果，標誌着NeuroSense向着幫助患有這種可怕疾病的人們又邁出了一步 。NeuroSense首席執行官Alon Ben Noon表示，我們期待與美國食品藥品管理局會面，以確定最佳的前進方向， 並推進與戰略合作伙伴的討論，這些合作伙伴與我們有着共同願景，即PrimeC將使ALS受益。“我要感謝我的敬業團隊和所有使之成為可能的人、試驗參與者、 他們的護理人員和家人，以及研究中心的主要研究者和試驗協調員 為PARADIGM做出的巨大貢獻。”

NeuroSense首席醫學官費倫茨·特拉西克博士表示：“ 除了觀察到的安全性和耐受性特徵外，我們還認為，ALSFRS-R與安慰劑組相比也存在29％的差異 ，而SVC與安慰劑組相比下降了13％，這表明primeC有可能為ALS-R帶來有意義的臨牀益處。”“由於該試驗能夠確定 ALS生物標誌物的統計學顯著變化，我們期待在2024年上半年獲得更多主要終點數據。”

關於 ALS

肌萎縮 側索硬化症（“ALS”）是一種無法治癒的神經退行性疾病，在診斷後 2-5 年內會導致完全癱瘓和死亡。僅在美國，每年就有5,000多名患者被診斷出患有肌萎縮性側索硬化症，每年的疾病負擔為10億美元。預計到2040年，美國和歐盟的肌萎縮性側索硬化症患者人數將增長24％。

關於 PrimeC

primec 是 NeuroSense 的主要候選藥物，是一種新型的緩釋口服制劑，由兩種經美國食品藥品管理局批准的 藥物的獨特固定劑量組合而成：環丙沙星和塞來昔布。PrimeC 旨在協同靶向 ALS 的幾種關鍵機制，這些機制會導致運動 神經元退化、炎症、鐵積累和核糖核酸（“RNA”）調節受損，從而可能抑制 肌萎縮性側索硬化症的進展。NeuroSense完成了一項2a期臨牀試驗，該試驗達到了其安全性和有效性終點，包括減少 功能和呼吸衰退，以及表明PrimeC生物 活性的ALS相關生物標誌物的統計學顯著變化。PrimeC 被美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局授予 “孤兒藥” 稱號。

關於 NeuroSense

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於為患有 使人衰弱的神經退行性疾病的患者發現和開發治療方法。NeuroSense認為，這些疾病，包括肌萎縮性側索硬化症（ALS）、 阿爾茨海默氏病和帕金森氏病等，是我們這個時代最重要的未得到滿足的醫療需求之一， 迄今為止，可供患者使用的有效治療選擇有限。由於神經退行性疾病的複雜性，並基於 對大量相關生物標誌物的強有力的科學研究，NeuroSense的策略是開發針對與這些疾病相關的多個 途徑的聯合療法。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”。本新聞稿中包含的所有陳述， 除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“目標”、“目標”、“應該” 等詞語來識別 “將” “會”，或者這些詞語的否定詞語或其他類似表達，儘管並非所有前瞻性陳述 都包含這些詞語。前瞻性陳述基於NeuroSense Therapeutics當前的預期，受難以預測的 固有的不確定性、風險和假設的影響，包括有關PrimeC作為ALS患者 種潛在治療方法的陳述、PARADIGM臨牀試驗發佈更多結果的時機、 公司與Biogen戰略合作結果的發佈時間、公司的現金跑道、2期試驗的時間安排阿爾茨海默病 和某期患者入組情況PrimeC 的 3 項關鍵 ALS 試驗。此外，某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設 ，這些假設可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大差異 和不利的差異。這些風險包括意想不到的研發成本或運營 支出、延遲報告PARADIGM臨牀試驗的其他結果、延遲報告公司與Biogen的 戰略合作結果、預期監管和業務里程碑的時間安排、與FDA會面以確定根據PARADIGM臨牀試驗結果確定最佳前進方向相關的風險，包括任何此類會議的延遲， 延遲患者入組用於阿爾茨海默氏病的2期試驗或計劃中的3期試驗PrimeC的關鍵ALS試驗；PrimeC安全有效地靶向肌萎縮性側索硬化症的可能性 ；PrimeC的臨牀前和臨牀試驗數據；當前和未來臨牀試驗結果和 時機的不確定性；報告數據的時機；該公司任何候選產品 的開發和商業潛力；以及NeuroSense向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出的其他風險和不確定性。 將來您不應依賴這些陳述來代表我們的觀點。有關影響 公司的風險和不確定性的更多信息，載於2023年3月22日向美國證券交易所 委員會提交的20-F表年度報告的 “風險因素” 標題下。本公告中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則NeuroSense Therapeutics Ltd.沒有義務更新此類信息。

欲瞭解更多 信息：電子郵件：info@neurosense-tx.com，電話：+972 (0) 9 799 6183

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