美國證券交易委員會華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

CRISPR 療法標籤

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司

☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

☐

項目 8.01 其他活動。

2023年12月4日，CRISPR Therapeutics AG（以下簡稱 “公司”）宣佈了其CRISPR/Cas9基因編輯的異基因嵌合抗原受體（“CAR”）T細胞候選產品的免疫腫瘤學產品線的最新情況。該公司的第一代異體 CAR T 候選藥物 CTX110 和 CTX130 提供了重要的概念驗證，即異基因 CAR T 細胞可以在標準淋巴消耗方案後產生持久的緩解。來自其下一代候選藥物（CTX112 靶向 CD19 和靶向 CD70 的 CTX131）正在進行的臨牀試驗的初步數據表明，這些候選藥物可能會改善該臨牀特徵。包括藥代動力學在內的新興藥理學數據表明，與第一代候選藥物相比，CTX112 和 CTX131 中新的效力基因編輯可顯著提高患者 CAR T 細胞的擴張和功能持續性。此外，下一代候選電池表現出更高的製造穩定性，每批生產的CAR T電池數量更高、更穩定。基於這些考慮，該公司將重點放在 CTX112 和 CTX131 的開發上，並將在適用的情況下將接受 CTX110 和 CTX130 治療的患者過渡到長期隨訪。

正如該公司此前披露的那樣，2022 年 12 月，該公司公佈了 CTX110 1/2 期臨牀試驗 A 部分的數據，該數據顯示，在接受標準淋巴消耗方案後，CTX110 有可能在經過大量預先治療的患者中產生持久的完全緩解。在今天更新的新數據中，該試驗的B部分顯示，在納入合併劑量後，6個月的完全緩解率（“CR”）有所提高，如下表所示。B 部分中 CTX110 的安全概況與 A 部分中觀察到的正面差異化安全特性保持一致。

CTX112 和 CTX131 均包含兩種新的基因組——Regnase-1 的敲除和轉化生長因子β受體 2 型（“TGFBR2”），它們有可能提高 CAR T 的效力並減少 CAR T 的衰竭。編輯 Regnase-1 可移除 T 細胞功能的固有 “制動”，而編輯 TGFBR2 則會移除 T 細胞抗腫瘤活性的關鍵外在 “制動”。CRISPR Therapeutics通過系統篩選數十個新的和先前描述的基因來識別出這種編輯組合。在臨牀前研究中，與第一代候選藥物相比，這些編輯協同提高了約10倍的效力。B 細胞惡性腫瘤中的 CTX112 和實體瘤中的 CTX131 的臨牀試驗正在進行中。該公司正在其內部 GMP 製造工廠生產 CTX112 和 CTX131 用於臨牀試驗。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。