附錄 99.1
Trevi Therapeutics公佈2023年第三季度財務業績並提供業務最新情況
啟動了針對難治性慢性咳嗽（RCC）患者的Haduvio的2a期RIVER試驗，預計將於2024年下半年發佈最新數據
預計將在2023年第四季度啟動Haduvio治療特發性肺纖維化（IPF）患者慢性咳嗽的2b期劑量範圍試驗
管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播
康涅狄格州紐黑文，2023 年 11 月 9 日 — Trevi Therapeutics, In納斯達克股票代碼：TRVI）是一家臨牀階段的生物製藥公司，該公司正在開發用於治療特發性肺纖維化（IPF）、難治性慢性咳嗽（RCC）和結節性瘙癢症的研究性療法Haduvio（口服納布啡ER），今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績，並提供了業務最新情況。
Trevi Therapeutics總裁兼首席執行官詹妮弗·古德説：“我們很高興啟動了針對難治性慢性咳嗽患者的Haduvio的2a期RIVER試驗，該試驗建立在Haduvio在IPF慢性咳嗽方面的臨牀數據為基礎。”“難治性慢性咳嗽影響全球多達10％的成年人口。我們認為，Haduvio在IPF慢性咳嗽以及RCC方面處於有利地位，因為它能夠集中和外周靶向咳嗽，這有可能支持應對各種咳嗽疾病的能力。”
主要業務更新
2023 年第三季度財務摘要
研發（R&D）費用：2023年第三季度的研發費用從2022年同期的580萬美元增加到630萬美元。增長的主要原因是與我們的慢性咳嗽計劃相關的啟動成本和諮詢服務的增加，以及人事相關支出的增加。這些增長被與我們完成的2b/3期PRISM試驗和2期CANAL試驗相關的臨牀開發費用下降以及臨牀試驗用品購買減少等因素所部分抵消。
一般和行政（G&A）費用：2023年第三季度的併購費用為270萬美元，而2022年同期為260萬美元。
其他收入，淨額：2023年第三季度其他收入淨額為130萬美元，而2022年同期其他收入淨額為10萬美元。這一變化主要是由於2023年5月償還SVB定期貸款導致利息收入增加和利息支出減少。
淨虧損：2023年第三季度，該公司報告淨虧損770萬美元，而2022年同期的淨虧損為830萬美元。
電話會議/網絡直播
要通過電話參加今天的實時電話會議，請撥打 (888) 317 6003（國內）或（412）317 6061（國際）並提供接入碼 5615817。網絡直播可從公司網站的 “投資者與新聞” 欄目觀看，網址為 www.treviTherapeutic。活動結束後，該網絡直播的存檔重播也將在公司網站上公佈，為期30天。
即將舉行的會議
該公司計劃參加以下會議：
關於 Trevi Therapeutics, Inc
Trevi Therapeutics, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，為特發性肺纖維化（IPF）、難治性慢性咳嗽（RCC）和結節性瘙癢症患者開發研究性療法Haduvio（口服納布啡 ER）。Haduvio是一種雙阿片類受體激動劑和微阿片受體拮抗劑，在大腦中樞和肺部外周均起作用，有可能產生治療慢性咳嗽的協同鎮咳作用。
慢性咳嗽的影響是巨大的，通常會導致患者的社交、身體和心理生活質量下降。在 IPF 中，慢性咳嗽可能導致疾病惡化，並可能增加進展、死亡或需要肺移植的風險。目前尚無經批准的IPF治療慢性咳嗽的療法，目前的治療方案對患者的緩解作用微乎其微。RCC 影響多達 10% 的成年人口，而 Haduvio 向 RCC 的擴張有可能達到
患有中度至重度慢性咳嗽的患者。在美國或歐洲，也沒有批准的RCC療法。
美國緝毒局沒有計劃注射腸外納布啡。特雷維打算提議將Haduvio作為口服納布啡ER的商品名。其安全性和有效性尚未經過任何監管機構的評估。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.treviTherapeutic然後關注 Trevi 推特和 領英.
前瞻性陳述
根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明是 “前瞻性陳述”。此類陳述受風險和不確定性的影響，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類陳述包括但不限於有關特雷維業務計劃和目標的陳述，包括對Haduvio的未來計劃或預期以及臨牀試驗的計劃和時機、對Trevi資本使用和充足性的預期，以及其他包含 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望” 和類似表達方式的陳述。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括：Trevi候選產品開發活動以及正在進行和計劃中的臨牀試驗的成功、成本和時間的不確定性；臨牀試驗的積極數據不一定能預測相同或不同適應症的後續臨牀試驗結果的風險；Trevi執行其戰略的能力的不確定性；監管機構對Trevi臨牀數據看法的不確定性審判以及Haduvio在美國和國外發展道路上的後續步驟，包括特雷維及時提交IND和其他監管文件並獲得批准的能力；估算Trevi的現金流、未來支出和其他財務業績（包括Trevi為臨牀試驗在內的未來運營提供資金的能力）所固有的不確定性，以及該季度10-Q表季度報告中列出的其他風險和不確定性截至 2023 年 9 月 30 日，已向美國證券交易委員會提交以及隨後向證券交易委員會提交的文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日。特雷維沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。
Trevi Therapeutics, In
精選資產負債表數據
（未經審計）
（金額以千計）
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
25,965 |
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|
$ |
12,589 |
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有價證券 |
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62,903 |
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|
|
107,921 |
|
營運資金 |
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|
88,780 |
|
|
|
109,216 |
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總資產 |
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|
95,896 |
|
|
|
123,015 |
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債務總額 |
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— |
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9,151 |
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股東權益 |
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89,610 |
|
|
|
107,459 |
|
Trevi Therapeutics, In
運營報表數據精選
（未經審計）
（金額以千計，每股金額除外）
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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|
2022 |
|
||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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||||
研究和開發 |
|
$ |
6,323 |
|
|
$ |
5,769 |
|
|
$ |
17,165 |
|
|
$ |
15,517 |
|
一般和行政 |
|
|
2,722 |
|
|
|
2,636 |
|
|
|
7,825 |
|
|
|
7,733 |
|
運營費用總額 |
|
|
9,045 |
|
|
|
8,405 |
|
|
|
24,990 |
|
|
|
23,250 |
|
運營損失 |
|
|
(9,045 |
) |
|
|
(8,405 |
) |
|
|
(24,990 |
) |
|
|
(23,250 |
) |
其他收入（支出），淨額 |
|
|
1,334 |
|
|
|
132 |
|
|
|
3,696 |
|
|
|
(413 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(7,711 |
) |
|
|
(8,273 |
) |
|
|
(21,294 |
) |
|
|
(23,663 |
) |
所得税優惠 |
|
|
13 |
|
|
|
7 |
|
|
|
50 |
|
|
|
16 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(7,698 |
) |
|
$ |
(8,266 |
) |
|
$ |
(21,244 |
) |
|
$ |
(23,647 |
) |
已發行普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損 |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.12 |
) |
|
$ |
(0.21 |
) |
|
$ |
(0.44 |
) |
加權平均普通股用於歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本和攤薄 |
|
|
99,325,540 |
|
|
|
68,898,810 |
|
|
|
98,880,882 |
|
|
|
53,221,949 |
|
投資者聯繫人
凱蒂·麥克馬納斯
Trevi Therapeutics, In
203-304-2499
k.mcmanus@trevitherapeutics.com
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