美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
這個 |
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不適用 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
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(税務局僱主 |
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不適用 |
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(主要執行辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
+
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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各交易所名稱 在其上註冊的 |
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用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每一份交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
☐ |
加速文件管理器 |
☐ |
☒ |
規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2023年11月6日,註冊人擁有
阿泰生命科學公司。
表格10-Q
目錄表
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|
頁面 |
前瞻性陳述 |
1 |
|
第一部分:財務信息 |
3 |
|
第1項。 |
財務報表(未經審計) |
3 |
|
截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明綜合資產負債表 |
3 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合業務報表 |
4 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面收益(損失表) |
5 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月股東權益變動簡明綜合報表 |
6 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日止九個月簡明合併現金流量表 |
8 |
|
簡明合併財務報表附註 |
9 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
42 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
61 |
第四項。 |
控制和程序 |
62 |
第二部分。其他信息 |
63 |
|
第1項。 |
法律訴訟 |
63 |
第1A項。 |
風險因素 |
63 |
第二項。 |
股權證券的未登記銷售、收益的使用和發行人購買股權證券 |
63 |
第三項。 |
高級證券違約 |
63 |
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
63 |
第五項。 |
其他信息 |
63 |
第六項。 |
陳列品 |
64 |
|
簽名 |
65 |
關於FOW的注意事項ARD查找語句
這份截至2023年9月30日的Form 10-Q季度報告(以下簡稱“季度報告”)包含符合“1995年私人證券訴訟改革法案”的前瞻性陳述。我們打算將這類前瞻性陳述納入修訂後的1933年《證券法》第27A節和修訂後的1934年《證券交易法》第21E節中關於前瞻性陳述的安全港條款。除歷史事實陳述外,本季度報告中包含的所有陳述均為前瞻性陳述,包括但不限於以下陳述:我們未來的經營結果和財務狀況;我們候選產品的成功、成本和開發時機,包括臨牀前研究和臨牀試驗及相關里程碑的進展;我們當前候選產品和我們可能確定並追求的任何其他候選產品的商業化,如果獲得批准,包括我們成功建立專業銷售隊伍和商業基礎設施以營銷我們當前的候選產品和我們可能確定和追求的任何其他候選產品的能力;獲得和維護監管部門批准的時機和能力;我們的業務戰略和計劃,包括我們公司重組的好處;潛在的收購、合作和其他戰略安排;我們的現金和現金等價物以及為我們的業務提供資金的短期投資的充分性;Hercules Capital,Inc.貸款安排下的可用資金;以及未來業務和資本支出的管理計劃和目標。“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“可能”、“將會”、“計劃”、“可能”、“可能”、“初步”、“可能”以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。
這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、短期和長期業務運營和目標,以及財務需求。這些前瞻性陳述既不是承諾,也不是保證,受一些重要因素的制約,這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同,包括但不限於:我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,自成立以來已發生重大虧損,我們預計在可預見的未來將出現虧損,可能永遠不會盈利;如果我們無法在需要時以可接受的條件獲得資金,我們可能被迫推遲、限制或停止我們的產品開發努力;我們有限的經營歷史可能會使評估我們業務的成功和評估我們未來的生存能力變得困難;我們依賴第三方幫助進行我們的臨牀試驗以及我們研究和臨牀前測試的某些方面,這些第三方可能表現不令人滿意,包括未能在截止日期前完成此類試驗、研究或測試;我們目前依賴在第三方臨牀試驗站點工作的合格治療師來管理我們臨牀試驗中的某些候選產品,我們預計這將在我們當前或未來的候選產品獲得批准(如果有的話)後繼續進行,如果第三方站點未能招聘和保留足夠數量的治療師或有效管理他們的治療師,我們的業務、財務狀況和運營結果將受到實質性損害;我們的候選產品處於臨牀前或臨牀開發階段,這是一個漫長而昂貴的過程,結果不確定,我們不能保證我們的任何候選產品將獲得監管部門的批准,這在它們可以商業化之前是必要的;針對中樞神經系統(CNS)的藥物的研究和開發尤其困難,可能很難預測和理解為什麼一種藥物對某些患者有積極影響,但對其他患者沒有積極影響;我們候選產品的生產和銷售可能被視為非法,或可能因使用受控物質而受到限制,這也可能對來自外國司法管轄區的投資的合法性產生影響;在技術和科學快速變化的環境中,我們面臨着激烈的競爭,我們的競爭對手有可能在我們之前獲得監管部門的批准,或者開發比我們更安全、更先進或更有效的療法,這可能會對我們成功營銷或商業化我們可能開發的任何候選產品的能力產生負面影響,並最終損害我們的財務狀況;如果我們無法為我們現有的候選產品或我們可能確定的任何其他候選產品獲得並保持足夠的知識產權保護,或者如果我們目前擁有或未來獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛,我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的候選產品,我們成功將現有候選產品和我們可能追求的任何其他候選產品商業化的能力可能會受到損害;第三方可能會聲稱我們正在侵犯、挪用或以其他方式侵犯他們的知識產權,其結果將是不確定的,並可能阻止或推遲我們的開發和商業化努力;我們未來的成功取決於我們留住關鍵員工、董事、顧問和顧問的能力,以及吸引、留住和激勵合格人員的能力;由於我們與Hercules Capital,Inc.簽訂的貸款協議,我們的經營活動可能受到限制,如果我們違約或違約,我們可能需要償還未償債務,這可能對我們的業務產生重大不利影響;如果我們不能對財務報告保持有效的披露控制和內部控制系統,我們編制及時準確的財務報表或遵守適用法規的能力可能會受到損害;我們的業務受到與國際業務相關的經濟、政治、監管和其他風險的影響;大流行、流行病或傳染病的爆發,如新冠肺炎大流行,可能會對我們的業務產生實質性的不利影響,包括我們的臨牀前研究、臨牀試驗、我們所依賴的第三方、我們的供應鏈、我們籌集資金的能力、我們進行常規業務的能力和我們的財務業績,以及在截至12月31日的第一部分“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”第1A部分中“風險因素”項下描述的其他風險、不確定性和假設,以及在截至12月31日的10-K表格中的其他部分。在本季度報告第2項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及我們隨後提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的文件中進一步更新的2022年財務狀況(“10-K表”)。
1
本文中所作的任何前瞻性陳述僅限於截至本季度報告發布之日,您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、業績或成就將會實現或將會發生。除適用法律另有要求外,我們沒有義務在本季度報告發布之日後以任何理由更新這些前瞻性陳述,或使這些陳述與實際結果或修訂後的預期相符。
一般信息
除文意另有所指外,本季度報告中提及的“我們”、“阿泰”或“公司”均指阿泰生命科學公司及其合併子公司。本文中提及的“季度報告”指的是截至2023年9月30日的季度的Form 10-Q季度報告,這裏提及的“Form 10-K”和“年度報告”是指我們截至2022年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告。
我們向美國證券交易委員會提交的所有報告都可以通過美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的電子數據收集分析和檢索(EDGAR)系統免費下載。我們亦透過我們的投資者關係網站免費下載我們報告的電子版,網址為Ir.atai.life在將這些材料提交給美國證券交易委員會後,在合理可行的範圍內儘快採取行動。
我們可能會通過我們的投資者關係網站向我們的投資者公佈重要的商業和金融信息,網址為Ir.atai.life。因此,我們鼓勵投資者和其他對ATAI感興趣的人查看我們在網站上提供的信息,以及我們向美國證券交易委員會提交的文件、網絡廣播、新聞稿和電話會議。我們網站上包含的信息不包含在本季度報告中,也不構成本季度報告的一部分。
2
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
阿泰生命科學公司。
濃縮合並餘額電子表格
(以千為單位,不包括每股和每股)
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9月30日, |
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十二月三十一日, |
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2023 |
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2022 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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按公允價值列賬的證券 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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經營性租賃使用權資產淨額 |
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按公允價值持有的其他投資 |
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其他投資 |
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可轉換應收票據關聯方 |
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長期應收票據--關聯方,淨額 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債與股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
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應計負債 |
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租賃負債的當期部分 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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或有對價負債相關當事人 |
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租賃負債的非流動部分 |
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可轉換本票關聯方,扣除折扣和遞延發行成本後的淨額 |
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長期債務,淨額 |
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其他負債 |
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總負債 |
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(注16) |
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股東權益: |
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普通股,歐元 |
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額外實收資本 |
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應收股份認購 |
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累計其他綜合損失 |
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累計赤字 |
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阿泰生命科學公司股東應佔股東權益總額 |
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非控制性權益 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
3
阿泰生命科學公司。
濃縮合並狀態N運營的TS
(以千為單位,不包括每股和每股)
(未經審計)
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截至9月30日的三個月, |
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截至9月30日的9個月, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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許可證收入 |
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運營費用: |
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研發 |
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收購正在進行的研究和開發 |
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一般和行政 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
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其他收入(費用),淨額: |
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利息收入 |
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利息支出 |
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或有對價負債關聯方公允價值變動 |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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按公允價值列賬的證券的公允價值變動 |
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按公允價值持有的其他投資的公允價值變動 |
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可轉換應收票據-關聯方公允價值變動 |
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淨匯兑收益(虧損) |
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其他收入(費用),淨額 |
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其他收入(費用)合計,淨額 |
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所得税前淨收益(虧損) |
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所得税撥備 |
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權益法投資虧損,税後淨額 |
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淨收益(虧損) |
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非控股權益應佔淨虧損 |
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) |
阿泰生命科學公司股東的淨收益(虧損) |
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) |
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阿泰生命科學公司股東的每股普通股淨收益(虧損)-基本 |
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) |
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阿泰生命科學公司股東的每股普通股淨收益(虧損)-攤薄 |
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( |
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) |
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阿泰生命科學公司股東的加權平均已發行普通股-基本 |
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阿泰生命科學公司股東的加權平均已發行普通股-稀釋 |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
4
阿泰生命科學公司。
COMPREH簡明合併報表企業收益(虧損)
(金額以千為單位)
(未經審計)
|
|
截至9月30日的三個月, |
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截至9月30日的9個月, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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淨收益(虧損) |
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( |
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( |
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其他全面收益(虧損): |
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外幣折算調整,税後淨額 |
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綜合損失: |
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) |
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可歸屬於非控股權益的綜合損失 |
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) |
外幣換算調整,扣除非控股權益應佔税項 |
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可歸屬於非控股權益的綜合損失 |
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( |
) |
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) |
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( |
) |
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( |
) |
安泰生命科技應佔綜合收益(虧損) |
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$ |
( |
) |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
5
阿泰生命科學公司。
簡明合併股東權益報表
(以千為單位,不包括每股和每股)
(未經審計)
|
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總計 |
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累計 |
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股東的 |
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其他內容 |
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分享 |
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其他 |
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應佔權益 |
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總計 |
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普通股 |
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已繳費 |
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訂費 |
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全面 |
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累計 |
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阿泰生命科學公司。 |
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非控制性 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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應收賬款 |
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損失 |
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赤字 |
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股東 |
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利益 |
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權益 |
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2022年12月31日的餘額 |
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在行使股票期權時發行股份 |
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發行股份時的交收 |
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基於股票的薪酬費用 |
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對累計赤字的調整 |
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2023年9月30日的餘額 |
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總計 |
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累計 |
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股東的 |
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其他內容 |
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總計 |
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普通股 |
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已繳費 |
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阿泰生命科學公司。 |
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非控制性 |
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股東 |
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利益 |
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2021年12月31日的餘額 |
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在行使股票期權時發行股份 |
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基於股票的薪酬費用 |
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外幣折算調整, |
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2022年3月31日的餘額 |
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可轉換票據轉換為普通股 |
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在行使股票期權時發行股份 |
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基於股票的薪酬費用 |
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2022年6月30日的餘額 |
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在行使股票期權時發行股份 |
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基於股票的薪酬費用 |
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外幣折算調整, |
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2022年9月30日的餘額 |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
7
阿泰生命科學公司。
中科院簡明合併報表H流
(金額以千為單位)
(未經審計)
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截至9月30日的9個月, |
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2023 |
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2022 |
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經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: |
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折舊及攤銷費用 |
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使用權資產變更 |
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或有對價負債關聯方公允價值變動 |
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按公允價值列賬的證券的公允價值變動 |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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按公允價值持有的其他投資的公允價值變動 |
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可轉換應收票據-關聯方公允價值變動 |
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權益法投資損失被投資人 |
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正在進行的研發費用 |
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基於股票的薪酬費用 |
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未實現匯兑(利得)損失 |
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其他 |
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經營性資產和負債變動情況: |
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預付費用和其他流動資產 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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為按公允價值持有的其他投資支付的現金 |
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為可轉換應收票據支付的現金-關聯方 |
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為可變利息實體的額外利息支付的現金 |
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出售其他投資所得收益 |
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為按公允價值持有的證券支付的現金 |
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請參閲附帶的備註未經審計的合併財務S紋身。
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1.或業務的組織與描述
阿泰生命科學公司(“阿泰”)是阿泰生命科學股份公司的母公司,與其子公司一起,是一家臨牀階段的生物製藥公司,旨在改變精神健康障礙的治療方法。ATAI成立於2018年,是對心理健康治療領域大量未得到滿足的需求和缺乏創新的迴應,以及之前可能被忽視或未得到充分利用的療法的出現,包括迷幻化合物和數字療法。ATAI致力於開發治療抑鬱症、焦慮症、成癮和其他精神健康障礙的創新療法。
自成立以來,安泰已成立全資附屬公司或投資於若干受控實體,包括可變權益實體(“可變權益實體”),而安泰是VIE模式下的主要受益人(統稱為“本公司”)。阿泰的總部設在德國柏林。
該公司已確定其有一個運營和報告部門。
流動資金和持續經營
自成立以來,該公司在運營中出現了重大虧損和負現金流。截至2023年9月30日,公司擁有現金和現金等價物#美元。
該公司目前預計,截至2023年9月30日的現有現金和現金等價物以及短期證券將為自簡明綜合財務報表發出之日起至少12個月,足以支付其營運開支及資本開支需求。
2.重要會計政策的列報、彙總和彙總依據
陳述的基礎
隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制,以提供中期財務資料,並符合美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)對中期財務報告的要求。因此,這些未經審計的簡明合併財務報表並不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和披露,因為美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息可能被濃縮或省略。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與公司已審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀,這些報表及其附註包括在公司於2023年3月24日提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中。
未經審核的簡明綜合財務報表已按年度財務報表的相同基準編制,管理層認為該等報表反映所有調整,其中只包括為公平地反映本公司的財務狀況、其經營業績及全面虧損以及所呈報期間的現金流量所需的正常經常性調整。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營結果不一定表明截至2023年12月31日的一年或任何其他未來年度或中期的預期結果。
本附註中對適用會計準則的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的會計準則編纂(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中包含的權威美國公認會計原則。
重新分類
由於期內公司經營性使用權資產及相關租賃負債餘額增加,對簡明綜合財務報表及附註中的前期金額進行了若干重新分類,以符合本年度的列報方式。
整固
該公司的簡明綜合財務報表包括安泰及其子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
該公司的政策是合併其通過擁有已發行有表決權股票的多數股權而控制的所有實體。此外,符合以ATAI為主要受益人的可變利益實體(“VIE”)定義的實體被合併。主要受益人是有權指導VIE活動的一方,這些活動對實體的經濟表現產生了最大的影響
9
以及誰有義務承擔該實體的損失,或有權從該實體獲得可能對該實體具有重大意義的利益。對於非全資擁有的合併實體,第三方持有的股權在本公司的簡明綜合資產負債表和簡明綜合股東權益表中作為非控股權益列示。歸屬於非控股權益的淨收益部分在公司的簡明綜合經營報表中作為歸屬於非控股權益的淨虧損列示。
在ATAI對不符合VIE資格的實體具有重大影響但不具有控制權的情況下,本公司採用成本和權益會計方法,其應計淨虧損部分記錄在本公司簡明綜合經營報表中扣除税後的權益法投資虧損。
重大會計政策
在截至2023年9月30日的9個月內,本公司在截至2022年12月31日及截至本年度的經審核綜合財務報表中所述的重大會計政策並無重大變動,但下述情況除外。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制簡明綜合財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表和附註中報告的金額。隨附的簡明綜合財務報表中作出的重大估計和假設包括但不限於公司在IntelGenX Technologies Corp.(“IntelGenx”)的投資的公允價值、與關聯方有關的可轉換票據的公允價值、按公允價值列賬的證券、與或有對價負債相關的各方、正在進行的研發資產(“IPRD”)和在收購中確認的非控制性權益、基於股票的獎勵的估值以及研發成本的應計項目。
該公司的估計是基於歷史經驗和各種其他被認為是合理的假設。實際結果可能與這些估計或假設不同。
現金和現金等價物
本公司將自購買之日起三個月或以下的原始到期日購買的所有高流動性投資視為現金等價物。截至2023年9月30日和2022年12月31日,現金和現金等價物包括存款現金以及高收益儲蓄賬户和貨幣市場基金持有的現金。該公司的大部分現金存放在美國的金融機構,有時超過聯邦保險的限額。
投資證券組合
下表列出了ATAI可供出售證券組合在指定日期的公允價值:
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2023年9月30日 |
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2022年1月,本公司投資於某一投資組合,包括貨幣市場基金、美國國債、商業票據、公司票據/債券和美國政府機構證券。該公司將投資組合中的證券歸類為可供出售證券。此外,本公司為投資組合中的可供出售證券選擇了公允價值選項(見附註7)。選擇公允價值選擇權的決定,一旦選擇,就不可撤銷,是在逐個工具的基礎上確定的,並適用於整個工具。選擇了公允價值選擇權的投資的淨收益或淨虧損(如有)在簡明綜合經營報表中確認為按公允價值列賬的證券的公允價值變動,投資的攤餘成本接近其公允價值。該公司在投資組合中的證券將在兩年內到期。
公允價值計量
在簡明綜合資產負債表中按公允價值按經常性原則記錄的資產和負債,根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值被定義為一項資產將收到的交換價格或將支付的退出價格,以在計量日在市場參與者之間有序交易中轉移該資產或負債的本金或最有利市場的負債。用於計量公允價值的估值技術
10
必須最大限度地使用可觀察到的輸入,並最大限度地減少使用不可觀察到的輸入。《關於公允價值計量的權威指引》為公允價值計量的披露確立了三級公允價值等級,具體如下:
第1級--可觀察到的投入,例如在計量日期相同資產或負債在活躍市場的未調整報價;
第2級-可直接或間接觀察到資產或負債的投入(第1級所包括的報價除外)。這些報價包括活躍市場中類似資產或負債的報價,以及非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價;以及
第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入,並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。在某種程度上,估值是基於在市場上較難觀察到或無法觀察到的模型或投入,公允價值的確定需要更多的判斷。因此,本公司在釐定公允價值時所作出的判斷,對分類為第3級的工具的判斷程度最高。公允價值層次內的金融工具水平是以對公允價值計量有重大意義的任何投入中的最低水平為基礎。
公司的或有對價負債關聯方、英特爾Genx應收票據關聯方、英特爾Genx初始認股權證、英特爾Genx額外單位權證和英特爾Genx 2023初始認股權證按公允價值列賬,根據上述公允價值層次結構中的第三級投入確定(見附註7)。IntelGenx普通股和按公允價值列賬的證券是根據上面公允價值層次結構中的第二級投入確定的。由於現金、預付費用及其他流動資產、應付賬款及應計負債的短期性質,在隨附的簡明綜合資產負債表中反映的賬面金額接近其公允價值。
本公司剩餘未償還可轉換承付票關聯方(“2018年可轉換票據”)的賬面金額並不接近公允價值,因為公允價值是由票據將轉換為的公司普通股的基礎價值驅動的。截至2023年9月30日,2018年可換股票據的賬面金額和公允價值金額為
公允價值期權
根據會計準則第825號,金融工具或ASC 825的規定,公司選擇了公允價值選擇權來核算其對IntelGenx普通股的投資,否則將受到ASC 323的約束。根據ASC 825,本公司在本公司簡明綜合資產負債表中以公允價值持有的其他投資項下以公允價值記錄該投資,公允價值變動在簡明綜合經營報表中確認為應收可轉換票據公允價值變動-關聯方.投資的賬面值維持在
此外,如上文所述,本公司亦就其投資證券組合選擇公平值選擇權。
新興成長型公司的地位
本公司是一家新興的成長型公司,如2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)所界定。根據《就業法案》,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。本公司已選擇使用此延長過渡期以符合新的或經修訂的會計準則,該等準則對上市公司及私人公司具有不同的生效日期,直至(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確及不可撤銷地選擇退出《就業法案》所規定的延長過渡期,兩者以較早者為準。因此,這些精簡的合併財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。
如下文“最近採用的會計公告”所述,本公司提前採用了某些會計準則,因為《就業法案》並不排除新興成長型公司在該準則適用於私人公司之前採用新的或修訂的會計準則。本公司預計在其仍為新興增長型公司的期間內,對任何其他新的或經修訂的會計準則使用延長的過渡期。
最近採用的會計公告
ASU 2016-02租賃(主題842)
2016年2月,FASB發佈了ASU 2016-02,租賃(主題842),這是一項全面的新租賃準則,對現有租賃會計準則的各個方面進行了修訂。主題842的核心原則要求承租人在濃縮的
11
於綜合資產負債表內,租賃負債指作出租賃付款之負債,而使用權資產指其於租賃期超過十二個月之融資及經營租賃之租賃期內使用相關資產之權利。租賃負債按未付租賃付款的現值計量,而使用權資產則源自租賃負債的計算。第842條還要求承租人披露有關租賃安排的關鍵信息。對於公共實體,ASU 2016-02於2018年12月15日之後開始的財政年度生效。由於本公司已根據JOBS法案第107(b)條選擇延長過渡期以遵守新訂或經修訂會計準則,ASU 2016-02於二零二一年十二月十五日後對本公司生效。本公司於2022年1月1日採用經修訂過渡方法採納新準則。
該公司選擇了“三種實際權宜之計的一攬子方案”,這使得它不能在新標準下重新評估其先前關於租賃識別、租賃分類和初始直接成本的結論。因此,本公司在整個租賃期內(包括生效日期之後的期間)繼續按照主題840對現有租賃(即開始日期在2022年1月1日之前的租賃)進行會計處理,但本公司對經營租賃應用了新的資產負債表確認指引,並在過渡日期後應用主題842進行重新計量和修改。本公司還選擇了事後權宜之計,在確定租賃期限和評估使用權資產在過渡到ASC 842時的減值。因此,該公司評估了截至2022年1月1日過渡日期的現有租約的租期。
最初採用主題842對公司簡明合併財務報表的最重大影響是確認了#美元。
2022年5月,公司簽訂了一項為期五年的租賃安排,從2023年1月開始,涉及我們位於德國柏林瓦爾斯特拉16,10179號的主要執行辦公室。這份租約需要支付約#美元的租賃費。
ASU 2016-13金融工具-信貸損失
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,金融工具-信貸損失。這一指導要求立即確認管理層對當前預期信貸損失的估計。在以前的模式下,只有當損失被認為是可能的時才確認損失。新模型適用於大多數金融資產和某些其他工具,它們不是通過淨收入按公允價值計量的。
本公司使用未貼現的違約概率(PD)和給定違約損失(LGD)方法來估計其資產池的信貸損失,該資產池由對其他公司的貸款組成。在PD和LGD方法下,預期信貸損失百分比(或“損失率”)的計算方法是違約概率(即資產在給定時間範圍內違約的概率)乘以違約造成的損失(即由於違約而預計不會收回的資產的百分比)。為了實施PD和LGD方法,本公司利用可隨時觀察到的來自期限匹配公共債務的市場信息,得出按標準普爾(“S”)信用評級等級分組的市場隱含當前預期信用損失(“MICECL”)。MICECL框架根據可公開獲得或估計的S信用評級,考慮資產池的風險特徵,為資產池或資產組計算適當的信用損失準備金。
ASU 2016-13年度要求對自第一個報告期開始時起生效的財務狀況表進行累計效果調整。2023年1月1日,本公司採納了這一指導意見,並通過對採納後的留存收益進行累積效果調整,採用了修改後的追溯過渡方法。在過渡時期,採用新的會計準則導致累計赤字增加#美元
此外,FASB發佈了ASU 2019-04、ASU 2019-05、ASU 2019-11、ASU 2020-03和ASU 2022-02,對信用損失標準提供了額外的澄清和指導。我們採用了ASU 2019-04、ASU 2019-05、ASU 2019-11、ASU 2020-03和ASU 2022-022023年1月1日。採用這些準則並未對公司的綜合財務報表或披露產生實質性影響。
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3.處置
2022年處置
Neuronasal,Inc.
於2020年10月及2021年3月,本公司投資Neuronasal,Inc.(“Neuronasal”)普通股,用於現金捐助#美元
於2022年11月,本公司敲定並與Neuronasal訂立贖回、終止及解除協議(“終止協議”),據此,安泰出售其股權及剩餘的SPA融資責任。根據Neuronasal終止協議,公司將其大約
作為出售的結果,本公司不再擁有Neuronasal的控股權,本公司於2022年11月解除對Neuronasal的合併,原因是本公司認定其不再是Neuronsasal的主要受益人,因為其不再有權指導Neuronasal的重大活動。自生效終止之日起,公司從公司資產負債表中註銷了Neuronasal的所有資產和負債,並確認了#美元的收益。
該公司的結論是,取消鞏固Neuronasal的決定是基於不符合預期的臨牀數據,並不代表重大的戰略轉變。因此,該公司沒有在截至2022年12月31日的年度綜合經營報表中將Neuronasal在解除合併前的業績作為非持續業務列報。
4.可變權益實體
合併後的VIE
在每個報告期,本公司都會重新評估其是否仍是根據VIE模式合併的可變利益實體(“VIE”)的主要受益人。
本公司合併的實體由全資及部分擁有的實體組成,而本公司是VIE模式下的主要受益人,因為本公司有權(I)有權指導對VIE的經濟表現有最重大影響的活動,及(Ii)有義務承擔可能對VIE造成重大損失的損失,或有權從VIE獲得可能對VIE產生重大利益的利益。合併實體的經營結果包括在公司從收購之日起至2023年9月30日的簡明綜合財務報表中。
13
自.起2023年9月30日和2022年12月31日,公司已將以下合併投資記為VIE,不包括全資子公司:
合併實體 |
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截止日期的關係 |
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截止日期的關係 |
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日期 |
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所有權百分比 |
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所有權百分比 |
感知神經科學控股公司。 |
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科爾斯股份有限公司 |
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EnthegeniX生物科學公司 |
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DemeRx IB,Inc. |
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認識生命科學公司。 |
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心理Protix公司 |
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西伯爾公司 |
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InnarisBio,Inc. |
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TrypageniX Inc. |
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截至2023年9月30日和2022年12月31日,合併後的VIE的資產只能用於償還各自VIE的債務。合併VIE的負債是各自VIE的債務,其債權人對ATAI的一般信貸或資產沒有追索權。
EnthegeniX生物科學公司
2019年11月,公司與Cyclica Inc.(“Cyclica”)簽訂了一系列協議,成立了EnthegeniX Biosciences,Inc.(“EnthegeniX”),這是一家致力於開發下一代創新精神健康藥物的公司,該公司採用了旨在優化和加速藥物發現的人工智能計算生物物理學平臺。根據公司在收購時對交易的評估,公司得出結論,EnthegeniX不是一項業務,並將公司的投資計入一項不屬於ASC 810規定的業務的VIE的初步合併。
於2022年2月及2022年9月,根據股東協議所設想的業務計劃及根據出資及認購協議認購股份,安泰購入額外A類普通股股份,總收購價為$
於2023年3月,根據股東協議所設想的業務計劃及根據出資及認購協議認購股份,安泰額外購入A類普通股,總收購價為#美元。
2023年9月1日,本公司與Cyclica簽訂了股票轉讓協議,導致本公司收購Cyclica的
14
截至2023年9月30日公司擁有
下表列出了截至的所有VIE的資產和負債(不包括在合併中沖銷的公司間餘額)2023年9月30日(千):
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知覺 |
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Kures |
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EnthegeniX |
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認出 |
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下表列出了截至2022年12月31日所有合併VIE的資產和負債(不包括在合併中沖銷的公司間餘額)(以千為單位):
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知覺 |
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Kures |
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EnthegeniX |
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DemeRx IB |
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認出 |
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心理原素 |
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精神病學家 |
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InnarisBio |
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色氨酸X |
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資產: |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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負債: |
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非控制性權益
本公司確認與其合併VIE相關的非控制性權益,並提供非控制性權益餘額的前滾,如下(以千為單位):
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知覺 |
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Kures |
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認出 |
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總計 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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可歸因於非控制的淨收益(虧損) |
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截至2023年9月30日的餘額 |
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知覺 |
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Kures |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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發行非控制性權益 |
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截至2022年9月30日的餘額 |
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非合併VIE
本公司評估其於Innoplexus AG(“Innoplexus”)、DemeRx NB,Inc.(“DemeRx NB”)和IntelGenx,並確定這些投資自公司初始投資之日起至2023年9月30日為VIE。該公司不是Innoplexus,DemeRx NB或IntelGenx的主要受益人,因為它沒有權力指導對投資經濟表現影響最大的活動,因此得出結論,它在Innoplexus,DemeRx NB或IntelGenx中沒有控股財務權益,截至2023年9月30日和2022年12月31日需要合併。
16
本公司將於發生特定重新考慮事件時重新評估投資是否符合VIE的定義。本公司根據權益法、公允價值選擇權或ASC 321中包含的計量替代方法(見附註5)對這些投資進行會計處理。截至2023年9月30日,該公司對其非合併可變權益實體的最大風險敞口為美元
截至2022年12月31日,該公司對其非合併可變權益實體的最大風險敞口為美元
5.權益法投資及其他投資
權益法投資
自.起2023年9月30日和2022年12月31日,本公司按照權益法對被投資公司普通股進行了以下投資(金額以千為單位):
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截至2023年9月30日 |
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截至2022年12月31日 |
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日期優先 |
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攜帶 |
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普通股 |
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攜帶 |
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被投資方 |
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所有權百分比 |
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InnoplexusA.G. |
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指南針路徑公司 |
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GABA治療公司 |
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(2) |
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(2) |
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總計 |
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(1) 本公司在Compass Path plc的投資按權益法入賬,直至2023年8月18日,即Compass Path plc下文所述稀釋融資的截止日期,其他投資按公允價值持有。
(2)本公司被視為通過其在實體股權中的全部所有權權益,包括本公司對相應實體優先股的投資,對該實體具有重大影響,如下文其他投資部分所述。這個考慮到優先股和普通股,公司的總所有權權益為54.7%。
按公允價值持有的其他投資
自.起2023年9月30日和2022年12月31日,按公允價值持有的其他投資的賬面價值如下(以千為單位):
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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指南針路徑公司 |
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(1) |
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英特爾GenX技術公司 |
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總計 |
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(1) 截至2023年8月18日,即Compass Path plc新一輪稀釋融資結束之日,本公司按照股權法對其在Compass Path plc的投資進行了會計處理。在2023年8月18日融資後,本公司評估了其繼續對其投資施加重大影響的能力,並確定其不再具有重大影響,因此將按公允價值計入其根據ASC 321進行的指南針投資。
指南針路徑公司
Compass Path plc(“Compass”)是一家精神保健公司,致力於通過其產品COMP360率先開發裸蓋菇素治療的新模式。公司於2018年12月首次收購了Compass的投資,並在2021年之前進行了額外的投資,從而獲得了公司的所有權F指南針美國存託憑證截至2022年12月31日
於截至2022年12月31日止年度及截至2023年8月18日止期間,本公司透過其所有權權益維持重大影響力,並按權益法入賬其於。
公司對指南針投資的賬面價值降至
17
在2023年8月18日融資後,本公司評估了其繼續對其投資施加重大影響的能力,並確定其不再具有重大影響,因此將按公允價值計入其根據ASC 321進行的指南針投資。本公司對COMPASS投資的任何公允價值變動將在其簡明綜合經營報表中作為按公允價值持有的其他投資的公允價值變動入賬。
根據所報市場價格,該公司擁有COMPASS的市值為#美元
英特爾GenX技術公司
IntelGenX是一家新型藥物遞送公司,專注於為醫藥市場開發和製造新型口腔薄膜產品。2021年3月,英特爾與公司簽訂了戰略發展協議和買方權利協議(“PPA”)。
證券購買協議
2021年5月,在獲得IntelGenx股東批准後,IntelGenx與公司簽署了一份證券購買協議(“IntelGenx SPA”),根據該協議,IntelGenx向公司發行了普通股和認股權證,價格約為$
在初步關閉後,該公司舉行了一次
公司有資格並選擇根據公允價值選擇權對其在IntelGenx普通股的投資進行核算。該公司認為,公允價值期權更好地反映了IntelGenx普通股投資的基本經濟學。初步認股權證及額外單位認股權證乃根據ASC 321按公平值入賬,並於簡明綜合資產負債表內記錄於按公平值持有之其他投資。 本公司應用校準模型,並確定其$的初始總公允價值
訂閲協議
於二零二三年八月三十日,IntelGenx與本公司訂立認購協議(“認購協議”),據此,本公司向IntelGenx支付$
(i) $
18
任何自其簽發之日起六個月至
(Ii)
根據認購協議,本公司同意認購額外一
《認購協議》修正案
自2023年9月30日起,IntelGenx和公司修訂了認購協議(“修訂後的認購協議”),允許公司在獲得股東批准(定義見下文)的前提下,購買最多額外的
根據2021年5月簽署的IntelGenx SPA,任何看漲期權單位的發行應導致公司剩餘購買權的相應減少(“2021年購買權”),減去與該等認購期權單位有關的可發行普通股的最高股數;及(Ii)如2021年購買權已全部或部分行使,以致根據該購買權發行的普通股股份總數連同根據認購期權單位可發行的普通股股份數目將超過
初始單位、後續單位、看漲期權單位和英特爾Genx定期貸款(根據附註6中定義的轉換功能)轉換為普通股的限制如下:
(I)向任何持有人轉換初始單位、後續單位、看漲期權單位和IntelGenx定期貸款時發行的IntelGenx普通股總數應限於
(Ii)向IntelGenx內部人士轉換初始單位、後續單位、看漲期權單位和IntelGenx定期貸款時發行的IntelGenx普通股總數應限於
除非獲得定價股東批准(定義見下文),否則本公司不得全部或部分行使後續單位及認購期權單位。
“一般股東批准”指IntelGenx股東批准發行與認購協議、認購協議修訂及一般上限以上的IntelGenx定期貸款有關的股份。
“內幕股東批准”指IntelGenx的無利害關係股東就認購協議、認購協議修訂及高於內幕發行上限的IntelGenx定期貸款向IntelGenx的內部人士發行股份的批准。
“定價股東批准”是指IntelGenx的無利害關係的股東批准(I)轉換後續單位和看漲期權單位的可轉換本票,價格為#美元。
19
庫存根據《多倫多證券交易所公司手冊》第607(i)節的規定,在發行此類認股權證時(如適用),
“股東批准”是指一般股東批准、內部股東批准和定價股東批准。IntelGenx計劃在即將於2023年11月28日舉行的股東特別會議上尋求股東批准。
二零二三年初步認股權證根據ASC 321按公平值入賬。於2023年9月30日,本公司錄得$
戰略發展協議
根據戰略發展協議,公司聘請IntelGenx使用IntelGenx專有的口腔薄膜技術進行研發項目(“開發項目”)。根據戰略發展協議的條款,公司可以選擇四(4)個項目產品。截至戰略發展協議生效之日,公司提名了兩(2)個計劃產品- DMT和Salvinorin A。
其他投資
本公司已將其其他投資入賬,而該等投資並無根據計量替代方法輕易釐定公平值。根據計量替代方案,本公司按成本減去任何減值,加上或減去(如有)同一發行人的相同或類似投資在有序交易中的可觀察價格變動計量其其他投資。
自.起於2023年9月30日及2022年12月31日,其他投資的賬面值(包括對被投資方優先股及普通股的投資,不屬於ASC 323的範圍)如下(以千計):
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9月30日, |
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十二月三十一日, |
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2023 |
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2022 |
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GABA治療公司 |
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DemeRx NB,Inc. |
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Juvenescence Limited |
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總計 |
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公司對Innoplexus、GABA和DemeRx NB優先股的投資不被視為實質上的普通股,因為存在大量的清算優先權,因此不具有與普通股實質上相似的從屬特徵。
截至2022年12月31日本公司對Juvenescence Limited(“Juvenescence”)的投資為普通股,但無法對Juvenescence的經營和財務決策施加重大影響。 截至2023年9月30日止三個月,本公司出售其於Juvenescence Limited(“Juvenescence”)的投資,並確認一筆$
於截至2023年及2022年9月30日止三個月及九個月內,並無錄得與本公司其他投資有關的可觀察價格變動。
於截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三個月及九個月,本公司評估其所有其他投資,以釐定於二零二三年及二零二二年該等時間期間的若干事件或情況變動是否對其於非綜合實體的任何投資的公平值產生重大不利影響。根據這一分析,公司沒有注意到與公司其他投資相關的任何減值跡象。
20
Innoplexus AG
Innoplexus是一家提供“數據即服務”和“持續分析即服務”解決方案的技術公司,旨在幫助醫療保健組織利用其技術,加快藥物開發過程的各個階段-臨牀前,臨牀,監管和商業。本公司於二零一八年八月首次收購Innoplexus的投資。
截至2020年12月31日,本公司擁有
在2月2日於二零二一年六月三十日,本公司訂立股份購買及轉讓協議(“InnoplexusSPA”),以向Innoplexus的現有投資者(“買方”)出售其於Innoplexus持有的普通股及優先股股份,以換取初步購買價約$
根據InnoplexSPA,買方必須持有至少相當於通過以下方式從本公司購買的股份數量的股份
此外,InnoplexSPA還為公司提供了獲得額外對價的權利,最高支付結果為f $
公司對Innoplex投資的賬面價值我們曾經是
GABA治療公司
GABA是一家總部位於加利福尼亞州的生物技術公司,專注於開發GRX-917,用於治療焦慮、抑鬱和廣泛的神經疾病。通過其在GABA股權中的全部所有權權益,包括公司對GABA優先股的投資,以及公司在GABA董事會的非控股代表,該公司被認為對GABA具有重大影響。
普通股投資
該公司對GABA普通股的投資按照權益法入賬。
2020年11月,公司行使了購買GABA普通股的額外股份的選擇權,價格約為#美元
投資於GABA普通股的賬面價值減少至
優先股投資
該公司對GABA優先股的投資不符合實質普通股的標準。因此,對GABA優先股的投資在計量替代方案中計入。
於2019年8月,GABA與本公司訂立優先股購買協議(“GABA PSPA”),根據該協議,GABA向本公司發行其A系列優先股,價格約為$
21
根據GABA PSPA,公司有義務購買A系列優先股的額外股份,價格最高可達$
於二零二一年五月,GABA與本公司訂立優先股購買協議修訂協議(“經修訂GABA PSPA”),根據該協議修訂GABA PSPA,並向本公司發行A系列優先股,價格約為$
根據經修訂的GABA PSPA,本公司亦有權但無義務在任何里程碑實現前的任何時間,以與其初始投資相同的每股價格購買上述A系列優先股的額外股份。
GABA應佔公司的淨虧損是根據公司對GABA優先股的所有權百分比確定的,並計入了公司對GABA優先股的投資。在截至2023年和2022年9月30日的三個月內,公司確認其在GABA淨虧損#美元中的比例份額
DemeRx Nb
2019年12月,本公司與DemeRx共同組建了DemeRx NB。DemeRx和DemeRx NB簽訂了一項出資協議,根據該協議,DemeRx將其在與DMX-1002、Noribogaine有關的所有資產中的所有權利、所有權和權益轉讓,以換取DemeRx NB的普通股。DemeRx NB將利用貢獻的知識產權開發Noribogaine。Noribogaine是ibogaine的一種活性代謝物,與ibogaine相比,設計具有更長的血漿半衰期和潛在的減少致幻作用。
關於出資協議,雙方訂立A系列優先股購買協議(“DemeRx NB PSPA”),根據該協議,本公司以買入價#美元購買DemeRx NB的A系列優先股股份。
根據DemeRx NB PSPA,本公司亦有權但無義務購買DemeRX NB A系列優先股的額外股份,購買價最高可達$
財務信息摘要
這個以下是按權益會計方法入賬的投資的財務數據摘要(單位:千)。截至2023年8月18日,該公司按照權益會計法對其指南針投資進行了會計處理(詳情見上文)。
22
摘要財務信息是截至2023年9月30日的,因為截至2023年8月18日這些信息並不容易獲得,而且公司沒有實際的方法來估計。
資產負債表
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2023年9月30日 |
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羅盤 |
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γ-氨基丁酸 |
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流動資產 |
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非流動資產 |
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非流動負債 |
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總負債 |
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2022年12月31日 |
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羅盤 |
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γ-氨基丁酸 |
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流動資產 |
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非流動資產 |
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流動負債 |
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非流動負債 |
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總負債 |
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營運説明書
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截至2023年9月30日的三個月 |
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羅盤 |
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γ-氨基丁酸 |
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收入 |
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持續經營虧損 |
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截至2022年9月30日的三個月 |
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羅盤 |
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γ-氨基丁酸 |
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收入 |
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持續經營虧損 |
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淨虧損 |
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截至2023年9月30日的9個月 |
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γ-氨基丁酸 |
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收入 |
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持續經營虧損 |
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淨虧損 |
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截至2022年9月30日的9個月 |
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羅盤 |
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γ-氨基丁酸 |
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收入 |
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持續經營虧損 |
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淨虧損 |
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6.應收票據
可轉換應收票據關聯方
英特爾GenX可轉換票據
於2023年8月30日,本公司與IntelGenx訂立認購協議(定義見附註5),根據該協議,本公司向IntelGenx支付$
(i) $
(Ii)
與2023年初始票據有關的兑換限額與2023年初始票據及本公司持有的其他IntelGenx工具有關。有關這些轉換限制的進一步討論,請參見注釋5。
本公司有資格選擇公允價值期權以計入其於2023年初始票據的投資,並相信公允價值期權更能反映2023年初始票據的基本經濟情況。於2023年9月30日,本公司錄得美元
長期應收票據關聯方,淨額
英特爾GenX定期貸款
2021年3月,該公司與IntelGenx簽訂了一項貸款協議(“原貸款協議”),根據該協議,該公司向IntelGenx提供本金總額為#美元的貸款。
2023年8月31日,本公司與IntelGenx簽訂了經修訂並重述的貸款協議的第一修正案(“第一修正案”),其中包括將到期日從
自2023年9月30日起,本公司與IntelGenx簽訂了經修訂和重述的貸款協議的第二修正案(“第二修正案”,並與原始貸款協議和第一修正案一起,稱為“IntelGenx定期貸款”)。其中包括,授權本公司將任何部分未償還及未付本金及應計利息轉換為IntelGenx的普通股,轉換價為每股$
2023年11月,Autorité des marchés financiers通知IntelGenx,其認為第二修正案受適用的加拿大證券法規規定的少數票的限制。因此,公司必須獲得IntelGenx股東的批准,才能行使第二次修正案規定的轉換功能的權利,在獲得所需的股東批准之前,公司將不會對第二次修正案負責。有關所需股東批准的額外資料,請參閲附註5。
根據IntelGenx定期貸款的條款,於發生違約事件時,本公司可加速IntelGenx定期貸款,並宣佈IntelGenx定期貸款的本金及任何應計及未付利息即時到期及應付。此外,IntelGenx可以在任何時候全部或部分預付IntelGenx定期貸款,而無需支付額外費用或罰款。任何提前還款
24
本金的利息應隨附到該日為止的應計利息的支付。本公司的結論是,該等嵌入式特徵不符合作為衍生工具分開及單獨入賬的標準。
截至2023年9月30日,IntelGenx定期貸款記錄在公司簡明綜合資產負債表的長期應收票據-關聯方淨額中,其中包括IntelGenx定期貸款的本金餘額、應計利息和信貸損失準備金。 於2023年1月1日,本公司採納ASU 2016-13金融工具-信貸虧損,並透過累計影響調整對保留盈利應用經修訂追溯過渡方法共$
截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三個月,公司確認了$
DemeRx本票
2020年1月,DemeRx IB貸款給DemeRx Inc.
本公司按成本計入DemeRx票據,其中包括DemeRx票據的本金餘額及與長期應收票據有關各方的應計利息,淨額計入其簡明綜合資產負債表。2023年1月1日,本公司採用ASU 2016-13年度金融工具--信貸損失,並通過對留存收益進行累積效應調整,採用修正-追溯過渡方法
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月,該公司做到了
7.公允價值計量
下表列出了公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息,並顯示了估值的公允價值等級(以千為單位):
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公允價值計量 |
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截至2023年9月30日 |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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資產: |
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現金等價物: |
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現金和貨幣市場基金 |
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按公允價值投資證券: |
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美國國債 |
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商業票據 |
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公司債券/債券 |
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美國政府機構 |
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按公允價值計算的其他投資 |
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可轉換應收票據關聯方 |
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負債: |
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或有對價負債相關當事人 |
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25
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公允價值計量 |
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截至2022年12月31日 |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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資產: |
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現金等價物: |
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現金和貨幣市場基金 |
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按公允價值投資證券: |
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美國國債 |
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商業票據 |
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公司債券/債券 |
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美國政府機構 |
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按公允價值計算的其他投資 |
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負債: |
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或有對價負債相關當事人 |
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$ |
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$ |
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$ |
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投資證券組合--公允價值期權
該公司為投資組合中的證券選擇了公允價值期權。公允價值是基於報價的市場價格,如果有的話。當沒有現成的市價報價時,本公司採用上次出售同類資產的市價。公司持有的現金和現金等價物被歸類為1級投資,因為這些投資的報價市場價格很容易獲得。投資組合中的所有其他投資被歸類為第二級投資,因為用於公允價值的投入這些證券可以直接或間接地觀察到,例如上次出售類似資產的市場價格。
本公司購買由國家認可的統計信用評級機構根據其投資政策進行評級的投資級可交易債務證券。這項政策旨在將公司的信貸損失風險降至最低,並確保始終保持充足的流動性,以滿足預期的現金流需求。
以投資組合公允價值變動表示的可供出售證券的未實現收益和虧損在其他收益(費用)中列報,淨額在簡明綜合業務報表中列報。由於對可供出售證券的投資已按公允價值計量,因此不會在簡明綜合財務報表中單獨記錄信貸損失。
或有對價負債相關方--感知、InnarisBio和TrypageniX
上表中的或有對價負債相關各方涉及與收購感知神經科學控股公司(“感知”)、InnarisBio和TrypageniX有關的里程碑和特許權使用費支付。或有對價負債相關方的公允價值是根據市場上無法觀察到的重大投入確定的,這些投入代表公允價值等級中的第三級計量。或有里程碑和特許權使用費負債的公允價值是根據貼現現金流量估值技術估計的。該技術考慮了以下不可觀察到的輸入:
InnarisBio的或有里程碑和特許權使用費負債的公允價值估計為#美元
感知或有里程碑和特許權使用費負債的公允價值在未來可能會發生變化,這取決於與FDA或其他監管機構舉行的R-氯胺酮里程碑會議的結果,以及該公司在商業化後實現的銷售額的大幅增加或減少。影響里程碑或有對價公允價值的現金流量貼現估值技術中最重要的假設是預測里程碑的時間和達到里程碑的可能性。此外,影響特許權使用費或有對價公允價值的貼現現金流中的重要假設是十年的預計收入、商業收入中特許權使用費的時間以及商業R-氯胺酮產品的成功率。截至2023年9月30日和2022年12月31日的估值分別使用了不可觀察的輸入,其中最重要的是預計商業收入和臨牀里程碑的特許權使用費貼現率以及隨後十年的成功估計概率,這代表了公允價值層次中的第三級衡量標準。
26
或有里程碑和特許權使用費負債的公允價值估計為#美元。
感知或有對價負債相關各方的公允價值是使用下列重大不可觀察的投入來計算的:
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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估價技術 |
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無法觀察到的重要輸入 |
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輸入範圍 |
|
輸入範圍 |
貼現現金流 |
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里程碑或有對價: |
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貼現率 |
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里程碑的概率 |
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貼現現金流 |
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版税或有對價: |
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版税折扣率 |
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里程碑版税貼現率 |
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成功率概率 |
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TrypageniX或有負債的公允價值估計為#美元。
英特爾GenX可轉換應收票據
IntelGenx 2023初始票據在發行時的公允價值是根據市場上無法觀察到的重大投入估計的,這是公允價值等級中的第三級計量。2023年初始票據的公允價值估計為債務現金流量的現值加上現值轉換選項的Lue,同時納入IntelGenx股東批准的可能性。2023年初始票據的轉換選擇權的公允價值是在風險中性框架下使用二項格子模型估計的,以考慮發行者轉換權,該轉換權允許發行者強制提前轉換。截至2023年9月30日,包含在2023年初始票據估值中的重大不可觀察投入為(I)折現率
英特爾GenX普通股、初始權證、額外單位權證和2023年初始權證
該公司對IntelGenx的投資包括普通股、初始權證、額外單位權證和2023年初始權證(初始權證、額外單位權證和2023年初始權證統稱為“認股權證”)。本公司認定認股權證不符合ASC 815下衍生工具的定義。在公允價值層次中,公司將普通股歸類為2級資產,認股權證歸類為3級資產。公司確定初始合計公允價值等於交易價格,並將普通股計入#美元。
普通股的公允價值是通過應用以下折扣率來估算的:
初始認股權證資產採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型按公允價值入賬。布萊克·斯科爾斯期權定價模型基於相關普通股在估值衡量日的估計市值、認股權證的剩餘合同期限、無風險利率、預期股息以及相關普通股價格的預期波動性。預期波動率基於同業組波動率,該波動率是公允價值層次結構中的第三級投入。的公允價值
27
截至2023年9月30日和2022年12月31日,包括在精簡綜合資產負債表中以公允價值持有的其他投資中的初始權證為零。
下表彙總了初始認股權證估值中包含的重大不可觀察到的投入截至2023年9月30日和2022年12月31日:
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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標的的價值 |
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$ |
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$ |
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預期波動率 |
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% |
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% |
額外單位認股權證之公平值乃於風險中性框架下使用二項式點陣估計(收益法之特殊情況)。具體來説,未來的股票價格的IntelGenx的建模假設幾何布朗運動在風險中性的框架。就各模擬未來價格而言,額外單位權證乃根據合約條款(包括任何最佳提早行使)計算,然後按與條款相匹配的無風險利率貼現。最後,額外單位權證的價值計算為所有未來建模收益的概率加權現值。於2023年9月30日及2022年12月31日,額外單位認股權證之公平值(計入簡明綜合資產負債表內按公平值持有之其他投資)為零。
下表概述額外基金單位權證估值所包括之重大不可觀察輸入數據,截至2023年9月30日和2022年12月31日:
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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標的的價值 |
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$ |
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$ |
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預期波動率 |
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% |
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% |
二零二三年初步認股權證資產採用柏力克-舒爾斯期權定價模式按公平值入賬。柏力克·舒爾斯期權定價模式乃根據相關普通股於估值計量日期之估計市值、認股權證之餘下合約年期、無風險利率、預期股息及相關普通股價格之預期波幅釐定。預期波動率是基於一個對等羣體的波動率,這是一個槓桿公平值層級內的輸入值。二零二三年初步認股權證之公平值(計入簡明綜合資產負債表內按公平值持有之其他投資)為$
下表概述計入二零二三年初步認股權證估值的重大不可觀察輸入數據截至2023年9月30日:
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2023年9月30日 |
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標的的價值 |
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$ |
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預期波動率 |
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% |
下表提供了公司上述金融工具的總公允價值的前滾,其公允價值是使用第三級輸入數據確定的(以千計):
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可轉換應收票據關聯方 |
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IntelGenx認股權證(1) |
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或有條件 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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票據的初始公允價值 |
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公允價值變動 |
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) |
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法律責任的終絕 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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票據的初始公允價值 |
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公允價值變動 |
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( |
) |
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法律責任的終絕 |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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票據的初始公允價值 |
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公允價值變動,包括利息 |
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法律責任的終絕 |
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|||
截至2023年9月30日的餘額 |
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$ |
|
|
$ |
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$ |
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28
(1)
|
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或有條件 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
|
$ |
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|
票據的初始公允價值 |
|
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|
公允價值變動 |
|
|
|
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法律責任的終絕 |
|
|
( |
) |
截至2022年3月31日的餘額 |
|
$ |
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|
票據的初始公允價值 |
|
|
|
|
公允價值變動 |
|
|
( |
) |
法律責任的終絕 |
|
|
|
|
截至2022年6月30日的餘額 |
|
$ |
|
|
票據的初始公允價值 |
|
|
|
|
公允價值變動 |
|
|
( |
) |
法律責任的終絕 |
|
|
|
|
截至2022年9月30日的餘額 |
|
$ |
|
8.預付費用和其他流動資產
包年包月費用包括以下內容(單位:千):
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|
9月30日, |
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十二月三十一日, |
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預付保險 |
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$ |
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$ |
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預付研發相關費用 |
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應收税金 |
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其他 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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9.應計負債
應計負債包括以下內容(以千計):
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|
9月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
應計會計費、律師費和其他專業費用 |
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$ |
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$ |
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應計外部研發費用 |
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應計工資總額 |
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應繳税金 |
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其他負債 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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10.租契
2016年2月,FASB發佈了ASU 2016-02“租賃”主題842,修正了原ASC主題840中的指導意見,租契.
營運租賃使用權(“ROU”)資產及營運租賃負債乃根據生效日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。經營租賃ROU資產還包括已支付的租賃付款、租賃獎勵和發生的初始直接成本(如果有)。
29
本公司租約中隱含的貼現率一般不能確定,因此本公司根據其遞增借款利率確定貼現率,該遞增借款利率是基於開始日期可獲得的信息。截至2023年9月30日,經營租賃負債反映的加權平均貼現率為
經營租約
該公司根據長期運營租約租賃某些辦公空間,這些租約將在不同的日期到期,直至2028年。本公司一般擁有續訂其設施租賃條款的選擇權,該選擇權可由本公司自行決定。本公司於租賃開始日評估續期及終止選擇權,以確定其是否合理地確定將行使該選擇權,並已就所有經營租約訂立任何不合理地確定將行使任何選擇權的協議。截至2023年9月30日公司經營租賃的加權平均剩餘租期曾經是
與公司相關的淨資產和租賃負債的經營租約如下(以千計):
|
資產負債表分類 |
2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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使用權資產 |
經營性租賃使用權資產淨額 |
$ |
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$ |
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流動租賃負債 |
租賃負債的當期部分 |
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非流動租賃負債 |
租賃負債的非流動部分 |
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|
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與租賃有關的費用在租賃期內以直線方式記錄。
租賃成本構成 |
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業務分類説明書 |
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截至三個月 |
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|
截至三個月 |
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九個月結束 |
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|
九個月結束 |
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經營租賃成本 |
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業務費用:一般和行政費用 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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短期租賃成本 |
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業務費用:一般和行政費用 |
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||||
總租賃成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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所有不可撤銷經營租約的未來最低承付款如下(以千計):
截至的年度 |
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2023年(不包括截至2023年9月30日的9個月) |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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租賃付款總額 |
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減去:推定利息 |
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( |
) |
租賃負債現值 |
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$ |
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與公司相關的補充現金流量信息截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的運營租約如下(單位:千):
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九個月結束 |
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九個月結束 |
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為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: |
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來自經營租賃的經營現金流 |
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$ |
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$ |
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以新的經營租賃負債換取的使用權資產 |
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30
11.債務
可轉換本票
2018年可轉換本票關聯方
與可轉換本票有關的各方,扣除折扣和遞延發行成本後,構成如下(以千計):
|
|
9月30日, |
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十二月三十一日, |
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2020年10月發行的可轉換票據 |
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$ |
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$ |
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總計 |
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$ |
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$ |
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2018年11月,該公司簽署了一份條款和條件協議(“可轉換票據協議”),根據該協議,該公司被授權發行最高可達歐元的債券
二零一八年可換股票據為免息、無抵押及於二零二五年九月三十日到期及應付,除非先前已贖回、兑換、購買或註銷。每份2018年可換股票據的名義價值為€
就可換股票據協議而言,本公司發行本金總額為歐元的可換股票據。
轉換二零一八年可換股承兑票據-關聯方
2021年公司重組後,Atai成為ATAI Life Sciences AG的唯一股東。 與公司重組有關,ATAI Life Sciences AG的所有前股東將其ATAI Life Sciences AG的股份貢獻給atai,並以每一股ATAI Life Sciences AG的股份獲得16股atai股份。 2021年,於二零二二年,若干票據持有人選擇將其可換股承兑票據轉換為泰泰股份。這些投資者支付歐元
本公司將2018年可換股票據的轉換入賬為轉換,以使該等票據的賬面值終止確認,並與ATAI Life Sciences AG的普通股面值抵銷,而該等票據的賬面值超出ATAI Life Sciences AG的普通股面值的差額記錄為額外繳入資本。 同時,隨着二零一八年可換股票據轉換為ATAI Life Sciences AG股份,已發行予票據持有人的ATAI Life Sciences AG股份已透過轉讓及出售安排交換為atai股份。由於ATAI Life Sciences AG仍為atai的全資附屬公司,故該交易入賬為權益交易,並無確認收益或虧損。
定期貸款
大力士貸款和擔保協議
於二零二二年八月,本公司及若干附屬公司(作為收購方)與Hercules Capital,Inc.(作為收購方)訂立收購協議。訂立貸款及擔保協議(“Hercules貸款協議”)。大力神貸款協議規定,定期貸款的本金總額最高為美元
在……上面2023年5月26日,ATAI Life Sciences N. V.(以下簡稱“公司”),ATAI Life Sciences AG(“ATAI AG”,連同本公司統稱為“借款人”)及本公司若干附屬公司(統稱“附屬擔保人”)訂立貸款及擔保協議第二修訂(“修訂”),與Hercules貸款協議的幾家銀行和其他金融機構或實體(統稱為“貸款人”)和Hercules Capital,Inc.,一家馬裏蘭州公司,以其自身和貸款人的行政代理人和抵押代理人的身份(“代理人”),修訂該特定貸款,
31
安防協議,日期為2022年8月9日(經日期為2023年3月13日的貸款和擔保協議第一次修訂,“現有貸款協議”,經修訂,“協議”),其中包括:(i)延長第1B批$的可用性
2022年定期貸款融資將於
Hercules貸款協議包含常規結賬和承諾費、預付款費用和條款、違約事件和陳述、擔保以及肯定和否定契約,其中包括一項金融契約,要求公司在以代理人為受益人的控制協議所規限的賬户中,從成交之日起始終保持一定水平的現金(“合格現金”),其中包括對我們在澳大利亞和英國的某些外國子公司可以持有的現金金額的上限。
此外,本公司須於(I)到期日、(Ii)本公司預付全部或部分2022年定期貸款本金餘額或(Iii)2022年定期貸款未償還餘額到期及應付之日(以較早者為準)支付最後付款費用(“期末費用”)。期末費用為
本公司可選擇預付全部或部分定期貸款,但須繳交相等於(I)的預付款罰金。
本公司已產生與Hercules貸款協議有關的融資費用,該等費用在本公司的簡明綜合資產負債表中作為長期債務的抵銷入賬。這些遞延融資成本將在債務期限內按實際利息法攤銷,並計入公司簡明綜合經營報表中的其他收入(費用)淨額。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,利息e費用包括$
32
截至2022年9月30日止九個月內,本公司並無產生任何與2022年定期貸款融資相關的利息開支或攤銷遞延融資成本。
未償債務如下(以千計):
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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本金金額 |
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$ |
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$ |
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期末收費 |
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減去:未攤銷發行折扣 |
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( |
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減去:未攤銷發行成本 |
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( |
) |
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( |
) |
減去:未攤銷期末費用 |
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( |
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( |
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賬面淨額 |
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減:當前到期日 |
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長期債務,扣除當期到期日和未攤銷債務貼現和發行成本 |
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$ |
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$ |
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2022年定期貸款機制下未償債務的公允價值為#美元
12.普通股
所有普通股股東都有相同的權利。每一股普通股使持有者有權對提交給股東表決的所有事項投一票。
所有普通股持有者都有權獲得公司監事會可能宣佈的股息。在清算時,普通股股東將按比例獲得分配。截至2023年9月30日和2022年12月31日,未宣佈或支付現金股利。
13.基於股票的薪酬
阿泰股權激勵計劃
公司在包括2020年激勵計劃、2021年激勵計劃和員工持股計劃在內的各種股權激勵計劃下擁有未償還的期權和限制性股票單位(“RSU”),這些計劃在公司於2023年3月24日提交給美國證券交易委員會的10-K表年報中的經審計綜合財務報表附註12中有進一步描述。
截至2023年9月30日,是
到期、終止、交出或取消但尚未完全行使的股票將可用於未來的獎勵。截至2023年9月30日,
截至2023年9月30日,
2020年激勵計劃和2021年激勵計劃下的股票期權活動
下文提到的未償還股票期權主要包括購買普通股的服務期權和基於業績的期權。這些股票期權的合同期為五年或十年。這些獎勵有被沒收的風險,直到憑藉繼續受僱於本公司或為本公司服務而歸屬為止。
以下是以下股票期權活動的摘要2022年12月31日至2023年9月30日:
33
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數量 |
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加權的- |
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加權的- |
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集料 |
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截至2022年12月31日的未償還債務 |
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授與 |
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(1) |
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已鍛鍊 |
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取消或沒收 |
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截至2023年9月30日未償還 |
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(2) |
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截至2023年9月30日可行使的期權 |
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$ |
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截至2023年9月30日的9個月內授予的期權的加權平均授予日公允價值是$
在授予之日,該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計每個股票期權的公允價值。在.期間截至2023年9月30日的九個月,布萊克-斯科爾斯期權定價模型中使用的假設如下:
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9月30日, |
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2023 |
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2022 |
加權平均預期期限(年) |
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加權平均預期股價波動率 |
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無風險利率 |
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預期股息收益率 |
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截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三個月,公司記錄的基於股票的薪酬支出為$
截至2023年9月30日,與未歸屬股票期權相關的未確認補償成本總額為$
HSOP計劃下的股票期權活動
以下注明的未償還HSOP期權包括服務和基於業績的期權,以請求分配HSOP股份。這些HSOP選項的合同期為15年。這些HSOP選項在三到四年的服務期內授予。這些獎勵有被沒收的風險,直到憑藉繼續受僱於本公司或為本公司服務而歸屬為止。
以下是股票期權活動的摘要2022年12月31日至2023年9月30日的重力:
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數量 |
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加權的- |
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加權的- |
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集料 |
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截至2022年12月31日的未償還債務 |
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授與 |
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已鍛鍊 |
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取消或沒收 |
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截至2023年9月30日未償還 |
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截至2023年9月30日可行使的期權 |
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34
截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三個月,公司記錄的基於股票的薪酬支出為$
截至2023年9月30日,與未歸屬股票獎勵相關的未確認補償成本總額為#美元。
2021年激勵計劃下的限制性股票單位活動
以下注明的限制性股票單位包括兩年內歸屬的基於服務的獎勵,在因繼續受僱或服務於本公司而歸屬之前,有被沒收的風險。本公司反映已發行的限制性股票單位和歸屬時的已發行普通股以及已交付給個人的股票。
以下是以下限制股單位活動的摘要2022年12月31日至2023年9月30日:
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限售股單位 |
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加權平均授予日期公允價值 |
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未歸屬於2023年1月1日 |
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授與 |
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既得 |
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被沒收 |
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未歸屬於2023年9月30日 |
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截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三個月,公司記錄的基於股票的薪酬支出為$
截至2023年9月30日的9個月內歸屬的限制性股票單位的公允價值總額是$
子公司股權激勵計劃
本公司某些受控子公司採用了自己的股權激勵計劃(每個計劃都是一個“EIP”)。每個EIP的結構通常是這樣的,即適用的子公司及其附屬公司的員工、董事、高級管理人員和顧問有資格在其各自的EIP下獲得非限制性和激勵性股票期權和限制性股票單位獎勵。標準期權授予有基於時間的授予要求,通常在四年內授予,合同期限為十年。這類基於時間的股票期權使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定授予日期的公允價值。
截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三個月,公司記錄的以股份為基礎的薪酬支出為$
基於股票的薪酬
基於股票的薪酬費用根據期權持有人所屬的成本中心在精簡的合併經營報表上分配給研究和開發費用或一般和管理費用。
下表按職能彙總了基於股票的薪酬支出總額截至2023年9月30日的三個月,其中包括與股票期權和限制性股票單位獎勵相關的費用(以千為單位):
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截至2023年9月30日的三個月 |
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阿泰2020和2021年獎勵計劃 |
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阿泰2020 |
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其他子公司 |
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總計 |
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研發 |
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一般和行政 |
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按份額計算的總薪酬費用 |
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下表彙總了截至2022年9月30日的三個月按職能劃分的基於股票的薪酬支出總額,其中包括與股票期權和限制性股票單位獎勵相關的支出(以千為單位):
35
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截至2022年9月30日的三個月 |
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阿泰2020和2021年獎勵計劃 |
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阿泰2020 |
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其他子公司 |
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總計 |
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研發 |
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— |
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一般和行政 |
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按份額計算的總薪酬費用 |
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下表彙總了截至2023年9月30日的9個月按職能劃分的基於股票的薪酬支出總額,其中包括與股票期權和限制性股票單位獎勵相關的支出(以千為單位):
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截至2023年9月30日的9個月 |
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阿泰2020和2021年獎勵計劃 |
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阿泰2020 |
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其他子公司 |
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總計 |
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研發 |
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— |
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一般和行政 |
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按份額計算的總薪酬費用 |
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$ |
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下表彙總了截至2022年9月30日的9個月按職能劃分的基於股票的薪酬支出總額,其中包括與股票期權和限制性股票單位獎勵相關的支出(以千為單位):
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截至2022年9月30日的9個月 |
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阿泰2020和2021年獎勵計劃 |
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阿泰2020 |
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其他子公司 |
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總計 |
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研發 |
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一般和行政 |
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按份額計算的總薪酬費用 |
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14.所得税
該公司利用適用於本季度迄今收益的估計年度有效税率來記錄其季度所得税支出,該税率根據本季度產生的任何離散項目進行了調整。離散項目的納税影響記錄在其發生的期間。該公司記錄了$
15.每股淨收益(虧損)
每股基本收益是根據該期間已發行普通股的加權平均數計算的。購股權及受限制股份單位之攤薄影響乃使用庫存股份會計法計算。庫藏股法確定瞭如果所有貨幣期權都被行使,並且所得款項用於在公開市場上以適用時期的平均市場價格回購普通股,則將發行在外的普通股數量。二零一八年票據之攤薄影響乃採用假設轉換會計法計算。 尚未行使之二零一八年可換股票據可於可換股票據持有人行使換股權時發行,
36
泰泰股東應佔每股基本及攤薄淨虧損計算如下(以千計,股份及每股數據除外):
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截至9月30日的三個月, |
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截至9月30日的9個月, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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基本每股收益 |
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分子: |
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淨收益(虧損) |
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可歸因於非控股權益的淨收益(虧損) |
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歸屬於ATAI Life Sciences的淨收益(虧損) |
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( |
) |
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歸屬於ATAI Life Sciences N. V.股東的已發行普通股加權平均數(分母) |
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歸屬於ATAI Life Sciences N. V.股東的每股普通股淨收益(虧損)-基本 |
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稀釋每股收益 |
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淨收益(虧損) |
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可歸因於非控股權益的淨收益(虧損) |
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( |
) |
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) |
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( |
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歸屬於ATAI Life Sciences的淨收益(虧損) |
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$ |
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$ |
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) |
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歸屬於ATAI Life Sciences N. V.股東的已發行普通股加權平均數 |
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稀釋性證券的影響: |
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購買普通股的期權 |
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未歸屬的限制性股票單位 |
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二零一八年可換股承兑票據-關連人士(附註11) |
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歸屬於ATAI Life Sciences N. V.股東的已發行普通股加權平均數(分母) |
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安泰人壽應佔每股普通股淨收益(虧損) |
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( |
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當存在持續經營虧損或當行使價超過公司普通股在該期間的平均收盤價時,可能具有攤薄作用的證券將被排除在每股攤薄收益的計算之外,因為將其包括在內會對每股金額產生反攤薄影響。
計算呈列期間普通股股東應佔每股攤薄淨收入(虧損)時不包括下列證券,原因為計入該等證券具有反攤薄作用:
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截至9月30日, |
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2023 |
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2022 |
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購買普通股的期權 |
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HSOP購買普通股的期權 |
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二零一八年可換股承兑票據-關連人士(附註11) |
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未歸屬的限制性股票單位 |
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16.承付款和或有事項
研究和開發協議
本公司可在正常業務過程中與臨牀研究機構簽訂臨牀試驗合同,與臨牀用品合同製造機構簽訂合同,並與其他供應商簽訂臨牀前研究、用品及其他運營服務和產品合同。
賠償
在正常業務過程中,公司可能會就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴、董事會成員、高級管理人員和其他各方提供不同範圍和條款的賠償,包括但不限於因違反該等協議而產生的損失、公司將提供的服務、公司的疏忽或故意不當行為、公司的違法行為或第三方提出的知識產權侵權索賠。此外,本公司已與董事及若干高級職員及僱員訂立彌償協議,要求本公司(其中包括)就他們作為董事、高級職員或僱員的身份或服務而可能產生的若干責任作出彌償。並無要求本公司根據該等協議提供賠償,因此,本公司並無知悉任何可能對本公司簡明綜合財務報表產生重大影響的索償。
該公司還維持董事保險和高級職員保險,該保險可能涵蓋因其賠償公司董事的義務而產生的某些責任。截至目前,本公司並無產生任何重大成本,亦未因該等撥備而在簡明綜合財務報表中產生任何負債。
或有事件
本公司可能不時捲入在正常業務過程中引起的法律訴訟。本公司無法預測該等事項的結果或最終的法律及財務責任,目前亦無法合理估計可能的損失或損失範圍,因此並未產生相關責任。於每個報告日期,本公司評估潛在虧損金額或潛在虧損範圍是否根據權威性指引處理或有事項的規定而可能及合理地評估。當損失被認為是可能的,並且損失金額可以合理估計時,公司應承擔責任。當重大損失或有合理可能性但不可能發生時,本公司不記錄負債,而是披露索賠的性質和金額,以及損失或損失範圍的估計(如果可以這樣估計的話)。律師費在發生時計入費用。本公司目前相信,未來任何潛在法律訴訟的結果,無論是個別的或整體的,都不會對其綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
17.許可協議
大冢許可和協作協議
2021年3月,Percept與大冢簽訂了一項許可和合作協議(“大冢協議”),根據該協議,Percept向大冢授予獨家權利,可以開發和商業化含有阿氯胺酮的產品,該產品在日本被稱為PCN-101,用於治療任何抑鬱症,包括難治性抑鬱症、嚴重抑鬱障礙或它們的任何相關症狀或狀況,並自費支付。PERVICATION保留了日本以外地區PCN-101的所有權利。
隨着《大冢協定》的執行,Percept收到了一筆預付的、不可退還的款項#美元。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月裏,沒有根據大冢協定實現任何里程碑。
截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三個月我們認出了$
國立大學公司千葉大學許可協議
2017年8月,Percept與國立大學公司千葉大學(“千葉大學”)簽訂了一項許可協議(“千葉許可”),涉及Percept的藥物發現和開發舉措。在千葉許可證下,感知
38
根據千葉的某些專利和專有技術,獲得了研究、開發、製造、使用和商業化治療產品的全球獨家許可。
在截至2023年和2022年9月30日的三個月和九個月內分別,本公司作出了
Allergan許可協議
於2020年2月,Recognify與Allergan Sales,LLC(“Allergan”)訂立經修訂及重述的許可協議(“Allergan許可協議”),根據該協議,Allergan根據Allergan所控制的若干專利權及專有技術,授予Recognify獨家(關於專有技術)、可再許可及全球許可,以開發、製造及商業化某些產品以用於所有領域,包括治療某些疾病及中樞神經系統疾病。
在截至2023年和2022年9月30日的三個月和九個月內,分別識別已製作的
哥倫比亞股票購買和許可協議
2020年6月,Kures與哥倫比亞大學(“Columbia”)的受託人簽訂了一項許可協議,根據該協議,Kures獲得了若干專利和技術信息項下的獨家許可,可在所有用途和應用(“Columbia IP”)中發現、開發、製造、使用該等專利或其他產品並將其商業化(“Columbia IP”)。此外,作為對哥倫比亞知識產權的權利的代價,Kures與哥倫比亞簽訂了一項股票購買協議(“SPA”),以考慮許可協議。根據SPA,Kures向Columbia發行了Kures的某些股本股份,相當於
在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,Kures製造
在截至2022年9月30日的9個月中,Kures在實現A-2系列裏程碑事件後,向某些投資者發行了A-2系列優先股。因此,該公司向哥倫比亞公司發行了一些價值#美元的反稀釋普通股。
由於增發的反稀釋股份是作為對同一許可安排的部分代價而發行的,因此,在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,該等增發股份的成本也計入研發費用。在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,公司確認了$
加速許可協議
2021年4月,Qiber與Accelerate Technologies Pte達成了一項許可協議。Accelerate公司(以下簡稱“Accelerate”),根據該協議,Accelerate授予Peterber非獨家許可和使用該技術的權利,以便在美國、新加坡、歐盟成員國、加拿大、澳大利亞和新西蘭將其支持BCI的伴隨數字療法商業化,作為治療精神健康和行為變化的潛在療法,例如包括阿片類藥物使用障礙在內的物質使用障礙、包括創傷後應激障礙在內的情緒和焦慮障礙以及難治性抑鬱症。
在截至2023年和2022年9月30日的三個月和九個月內分別是《精神病史》
Dalriada許可協議
2021年12月,公司的全資子公司Invyxis,Inc.(“Invyxis”)與Dalriada藥物發現公司(“Dalriada”)簽訂了獨家服務和許可協議(“Invyxis Esla”)。根據Invyxis Esla,Dalriada將專門與Invyxis合作開發產品、服務和流程,以產生由新化學實體組成的產品。Invyxis將向Dalriad支付A最高可達$
39
2022年1月,根據《因維西斯公約》,因維克斯公司預付了一筆費用坐在$
在截至2023年和2022年9月30日的三個月內,公司記錄了$
在分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月內,Invyxis進行了
18.關聯方交易
阿台組
就2018年成立atai而言,本公司與其股東Apeiron、Galaxy Group Investments LLC訂立了一系列交易。(“Galaxy”)及HCS Beteiligungsgesellschaft mbH(“HCS”)訂立協議,據此,該等股東將彼等於COMPASS、Innoplexus及Juvenescence的投資貢獻予本公司,以換取本公司等值的普通股。Apeiron是該公司聯合創始人的家族辦公室,
定向共享計劃
關於ATAI的首次公開募股,承銷商保留了
與Angermayer先生的諮詢協議
於二零二一年一月,本公司與本公司其中一位共同創辦人兼監事Angermayer先生訂立諮詢協議(“諮詢協議”)。Apeiron是Angermayer先生的家族辦公室和商業銀行業務。根據諮詢協議,Angermayer先生同意就業務及融資策略向本公司提供服務,以換取
由於顧問協議,截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三個月,,公司記錄了$
截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三個月,公司記錄了$
19.固定繳款計劃
本公司根據《國內税收法》第401(k)條設有定額供款退休儲蓄計劃。該計劃允許符合條件的員工推遲支付部分年薪。員工可以通過讓公司預扣其工資的一定百分比來繳款,最高可達國內税收署的年度限額。 該公司確認了$
20.
40
2023年2月,該公司重組了員工隊伍,裁減了約
與裁員相關的重組費用主要發生在截至2023年9月30日的9個月內,產生了$
截至2023年9月30日,所有重組債務都已全額償還,我們有
公司重組費用和相關付款的對賬截至2023年9月30日的9個月情況如下:
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九個月結束 |
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截至2022年12月31日的重組債務 |
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期內已支出的重組成本 |
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股票薪酬的非現金影響 |
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重組負債的現金支付淨額 |
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截至2023年9月30日的債務重組 |
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21.後續事件
DemeRx IB,Inc.股票購買協議
2023年10月,ATAI和DemeRx,Inc.簽署了一份股票購買和框架協議(“股票購買協議”),根據該協議,公司收購了
除其他事項外,在完成交易時,公司支付了初始現金對價#美元。
41
項目2.法力管理層對FINA的探討與分析社會狀況和經營成果。
您應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本季度報告中包含的未經審計的簡明綜合財務報表及其相關附註,以及我們於2023年3月24日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K中包含的截至2022年12月31日的經審計的綜合財務報表及相關附註。本討論包含基於涉及風險和不確定性的當前預期的前瞻性陳述。由於各種因素,包括我們於2023年3月24日提交給美國美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中題為“風險因素”的章節中闡述的那些因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果有實質性差異,並且可能會在我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中不時更新。
除另有説明外,凡提及年份,均指我們的財政年度,截止日期為12月31日。除文意另有所指外,本款中提及的“我們”、“阿泰”或“公司”均指阿泰及其合併子公司。
業務概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,旨在改變精神健康障礙的治療方法。我們成立於2018年,是為了應對心理健康治療領域的重大未得到滿足的需求和缺乏創新,以及之前可能被忽視或未得到充分利用的治療方法的出現。
我們有一個大膽而雄心勃勃的願景:治癒精神健康障礙,讓每個人在任何地方都能過上更充實的生活。
精神健康障礙,如抑鬱症、物質使用障礙和焦慮,是我們最初的關注適應症之一,非常普遍,估計影響全球超過10億人。此外,精神健康障礙的總成本很大,預計還會大幅增加。2009年至2019年間,美國在精神衞生保健方面的支出增加了50%以上,達到2,250億美元,《柳葉刀》委員會的一份報告估計,到2030年,全球經濟成本將達到16萬億美元。雖然目前的治療方法,如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI),對某些患者是成熟和有效的,但相當大比例的患者要麼反應不足,要麼復發,導致患者需求嚴重未得到滿足。
自2018年成立以來,我們幾乎所有的努力和財務資源都集中在獲取和開發產品和技術權利、建立我們的平臺、建立我們的知識產權組合以及在我們的ATAI公司內為我們的候選產品進行研發活動,我們基於我們對這些實體的控股權進行了整合。我們運營一種分散模式,使我們的阿泰公司能夠進行可擴展的藥物或技術開發。我們的阿泰公司推動了我們的計劃和使能技術的發展,我們已經獲得了這些計劃的控股權或重大權益,或從頭創建了這些技術。我們相信,這種模式為我們的開發團隊提供了支持和激勵,使他們能夠以經濟高效的方式快速推進他們的候選治療方案或技術。我們希望優化我們的資本配置,以實現利益相關者的價值最大化。
我們為我們的開發團隊提供共享服務,包括科學、知識產權、臨牀和監管支持,以及項目管理、研發、市場戰略以及開發和公司融資。我們的全球主題專業人員團隊在精神健康、藥物開發和生命科學知識產權等領域提供深厚的專業知識。開發團隊可以獲得特定於其開發每個階段的相關專業知識。我們相信,我們在致幻劑和精神健康方面的知識和專業知識通過在各個團隊之間分享學習和經驗,不斷提高我們提供的服務的質量。
自成立以來,我們發生了嚴重的運營虧損。然而,在截至2023年9月30日的三個月中,我們產生了4420萬美元的可歸因於阿泰生命科學公司股東的淨收入,這主要是由於在此期間以公允價值6900萬美元持有的其他投資的公允價值的非現金變化。在截至2022年9月30日的三個月裏,阿泰生命科學公司股東的淨虧損為3390萬美元。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月,阿泰生命科學公司股東應佔淨虧損分別為2190萬美元和1.074億美元。截至2023年9月30日和2022年12月31日,我們的累計赤字分別為5.326億美元和5.102億美元。我們產生足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於我們的ATAI公司候選產品的成功開發和最終商業化,我們根據我們根據可變利益實體模型(“VIE模型”)或有表決權利益實體模型(“VOE模型”)確定的實體的控制財務權益進行整合。我們預計,至少在未來幾年內,我們將繼續招致鉅額費用和不斷增加的運營虧損。
我們的歷史虧損主要來自與研究和開發活動相關的成本,以及與我們的運營相關的一般和行政成本。在未來,我們打算繼續進行研發,臨牀前
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測試、臨牀試驗、法規遵從性、市場準入、商業化和業務發展活動,加上預期的一般和行政費用,至少在未來幾年將導致進一步的重大虧損。我們的運營虧損主要源於我們心理健康研究項目的發展。此外,我們預計與上市公司運營相關的額外成本,包括與保持遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求相關的審計、法律、監管和税務相關服務,董事和高級管理人員保險費,以及投資者關係成本。因此,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠通過銷售我們的候選產品產生可觀的收入之前,如果有的話,我們預計將通過股票發行、債務融資、戰略合作和聯盟或許可安排的組合來為我們的運營提供資金。我們無法在需要時籌集資金,這可能會對我們的財務狀況和我們實施業務戰略的能力產生負面影響。然而,不能保證我們目前的業務計劃將會實現,也不能保證我們將以我們可以接受的條件提供額外的資金,或者根本不能保證。
截至2023年9月30日,我們擁有7650萬美元的現金和現金等價物,以及1.325億美元的短期證券。我們相信,我們現有的現金和現金等價物以及短期證券將足以滿足我們在提交本季度報告後至少未來12個月的運營費用和資本支出要求。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。見下文“流動性和資本資源--流動性風險”。
我們沒有任何產品被批准銷售,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售我們的普通股、發行可轉換票據和定期貸款的收益。
我們的模式和策略
我們有一支由經驗豐富的藥物發現人員、開發人員和創新者組成的團隊,為實現我們治療精神健康障礙的目標而努力。我們運營一種分散模式,使我們的阿泰公司能夠進行可擴展的藥物或技術開發。我們的阿泰公司推動了我們已獲得控股權或重大權益或從頭創建的項目的開發。我們相信,這種模式為我們的開發團隊提供了支持和激勵,使他們能夠以經濟高效的方式快速推進他們的計劃。為了擴大我們的業務,我們打算收購開發項目和公司,這些項目和公司可能會推動我們為患有精神健康障礙的患者提供變革性治療的目標。
在我們通過商業化推進治療的同時,這種模式使我們能夠採用模塊化的方法來獲取價值。雖然我們的主要目標是獨立地追求產品的商業化,但我們也打算完全基於幾個因素,包括但不限於戰略基礎和財務回報潛力,繼續機會性地建立合作和/或剝離阿泰公司。該模型旨在使我們成功開發的每一種藥物的價值最大化,並通過這些價值獲取戰略為股東創造回報。
有效資本配置與戰略價值獲取
與我們的戰略一致,我們為我們的項目提供必要的資金和運營支持,以最大限度地提高它們在臨牀開發和商業化方面的成功概率。我們還定期審查我們計劃的狀況,以評估是否有其他形式的所有權、夥伴關係或其他形式的合作,以優化我們的經濟利益和我們計劃的成功。為此,我們正專注於臨牀階段計劃和業務發展 我們希望在短期內產生有意義的數據,因此優先考慮我們認為具有最高回報潛力和價值的計劃和機會。
此外,2023年2月,我們對全球員工進行了約30%的裁員,以更有效地分配我們的研發和其他資源,以支持修訂後的業務和計劃優先事項,並降低運營成本。有關進一步情況,請參閲第一部分第1項“簡明合併財務報表附註”的附註20。
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我們的核心臨牀計劃
我們的治療方案目前包括多種神經精神病學適應症的候選治療藥物。下表彙總了截至本季度報告之日我們的核心候選產品組合的狀況。
DMT=N,N-二甲基色胺;MDMA=3.4-亞甲基二氧基甲基苯丙胺。
1.RL-007化合物為(2R,3S)-2-amino-3-hydroxy-3-pyridin-4-yl-1-pyrrolidin-1-yl-propan-1-one(L)-(+)酒石酸鹽)。
臨牀管道的最新進展
以下詳細説明瞭我們的某些臨牀計劃的最新進展,如果適用:
RL-007:治療精神分裂症相關認知障礙的神經調節劑(“CIAS”)
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VLS-01:N,N-二甲基色胺(DMT)治療難治性抑鬱症(TRD)
DMX-1002:阿片類藥物使用障礙的伊波甘因(“OUD”)
EMP-01:3,4-亞甲基二氧基甲基苯丙胺(MDMA)衍生物治療創傷後應激障礙
財務概述
自2018年成立以來,我們幾乎所有的努力和財務資源都集中在獲取和開發產品和技術權利、建立我們的平臺、建立我們的知識產權組合以及在我們的ATAI公司內為我們的候選產品進行研發活動,我們基於我們對這些實體的控股權進行了整合。我們運營一種分散模式,使我們的阿泰公司能夠進行可擴展的藥物或技術開發。我們的ATAI公司推動我們的計劃和支持技術的開發,我們已經獲得了這些計劃的控股權或重大權益或創建了這些技術從頭開始。我們相信,這種模式為我們的開發團隊提供了支持和激勵,使他們能夠以經濟高效的方式快速推進他們的候選治療方案或技術。我們希望優化我們的資本配置,以實現利益相關者的價值最大化。
擁有50%以上所有權和被視為控制的全資子公司和VIE在我們的財務報表中合併,我們的淨收益(虧損)減去VIE份額的非控股權益,導致可歸因於ATI股東的淨收益(虧損)。
凡我們擁有標的公司權益高於20%及低於50%的投資,或我們具有重大影響力的投資,均按成本及權益法入賬。然後,我們記錄權益法投資的損失,扣除税收後,我們在標的公司的淨收益中按比例分配,直到投資餘額調整為零。如果我們隨後對同一公司進行額外投資,我們可能會根據投資基礎的變化記錄額外的收益(損失),也可能會在權益法投資中記錄額外的收益(損失)。
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我們沒有任何產品被批准銷售,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售我們的普通股以及發行可轉換票據和定期貸款的收益。
影響我們經營業績的因素和趨勢
我們認為,影響我們經營業績的最重要因素包括:
研究和開發費用
我們通過我們的計劃成功開發創新產品的能力將是影響我們未來增長的主要因素。我們發現和開發候選產品的方法仍在演示中。因此,我們不知道我們是否能夠成功開發我們的任何候選產品。開發新的候選產品需要在很長一段時間內投入大量資源,我們戰略的核心部分是繼續在這一領域進行持續投資。我們選擇利用我們的平臺,最初專注於推動我們在心理健康領域的候選產品。
我們所有的候選產品仍處於開發階段,我們已經並將繼續為臨牀前研究和臨牀試驗招致鉅額研發成本。我們預計,隨着我們候選產品開發的推進和擴大,我們的研究和開發費用將成為未來我們支出的最大部分。
收購/投資
為了繼續發展我們的業務並幫助開發我們的各種候選產品,我們正在戰略性地收購和投資那些與我們的共同目標相同的公司,為患有精神健康障礙的患者推進變革性治療,包括迷幻化合物和數字療法。
獲得正在進行的研究和開發費用
在資產收購中,包括對非企業的VIE進行初始合併,在未來沒有其他用途的情況下,被收購的正在進行的研發或IPR&D被計入簡明綜合經營報表,作為收購日營業費用的組成部分。
基於股票的薪酬
2020年8月,我們通過了2020年股權激勵計劃(“2020激勵計劃”)和障礙股票期權計劃(“HSOP計劃”),允許我們向高管、董事、員工和顧問授予基於股票的獎勵。在IPO之前,我們發行了兩到四年服務期內的股票期權,只有在“流動性事件”(根據計劃中的定義)發生時才會授予,如果流動性事件在指定日期之前發生,我們就會加速授予。在我們的首次公開募股結束時,基於流動性事件的股票獎勵不再被推遲。
自2021年4月23日起,我們通過了《2021年激勵獎勵計劃》(簡稱《2021年激勵計劃》),並獲得股東批准。2021年激勵計劃使我們能夠向我們的高管、董事以及其他員工和顧問授予激勵性股票期權或非限制性股票期權、限制性股票獎勵和其他基於股票的獎勵。受原本根據2020年激勵計劃授予的未償還期權約束的任何股份,如因任何原因終止、到期或失效而未向其持有人交付股份,則將根據2021年激勵計劃可供發行。
列報和合並的基礎
自成立以來,我們已創建了全資子公司或對某些受控實體進行了投資,包括根據VOE模式我們擁有多數表決權權益或根據VIE模式我們是主要受益人的部分擁有的子公司,我們統稱為我們的合併實體。由我們以外的實體持有的合併實體的所有權權益在我們的簡明綜合資產負債表和簡明綜合股東權益表中報告為非控股權益。歸屬於非控股權益的淨收益部分在我們的簡明綜合經營報表中顯示為歸屬於非控股權益的淨虧損。
對我們有重大影響的實體的所有權權益,但不是控股財務權益,計入成本和權益法投資,我們的部分淨虧損計入權益法被投資人的投資虧損,在我們的簡明綜合經營報表中扣除税收。
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我們運營結果的組成部分
收入
2021年3月,感知神經科學公司(“感知”)與大冢藥業株式會社(“大冢”)簽訂了一項許可和合作協議(“大冢協議”),根據該協議,我們授予大冢獨家權利,在日本開發和商業化某些含有阿氯胺酮的產品,稱為PCN-101,用於治療抑鬱症和其他選定的適應症。2021年6月,Percept收到了2000萬美元的預付款,不可退還,如果實現了某些開發和監管里程碑,我們還有資格獲得最高3500萬美元,如果達到某些商業銷售門檻,我們也有資格獲得最高6600萬美元的商業里程碑。Percise有資格在許可產品的淨銷售額上獲得從低到高不等的分級版税,但在某些情況下會減少。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月裏,沒有根據大冢協定實現任何里程碑。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月裏,我們確認了10萬美元和與某些研發服務相關的非實質性許可收入。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月中,我們確認了與某些研發服務相關的30萬美元和20萬美元的許可收入。
在可預見的未來,我們可能會從大冢協議下的服務補償以及我們當前和/或未來合作協議下的里程碑式付款中獲得收入。我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入,除非到那時我們的候選產品已經通過臨牀開發和監管批准(如果有的話)。我們預計,我們產生的任何收入(如果有的話)將隨着與此類服務和里程碑相關的付款時間和金額以及我們的任何產品獲得批准和成功商業化的程度而每年波動。我們未來創造收入的能力還將取決於我們完成候選產品的臨牀前和臨牀開發或獲得監管部門批准的能力。
運營費用
研究和開發費用
研發費用主要包括我們的研究活動產生的成本,包括我們的發現努力和我們的候選產品開發,其中包括:
研究和開發費用,包括根據《大冢協定》報銷的費用,作為已發生的費用計入費用,報銷的此類金額確認為收入。當服務完成或收到貨物時,將在未來的研發活動中作為費用使用的貨物和服務的預付款是不可退還的。
我們對候選產品的直接研發費用按計劃進行跟蹤,主要包括外部成本,如支付給外部顧問、CRO、合同製造組織(“CMO”)和研究實驗室的費用,這些費用與我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動有關。我們按計劃進行的直接研發費用還包括根據第三方許可協議產生的費用。
我們不會將由員工和承包商相關成本組成的內部研發費用分配給特定的候選產品計劃,因為這些成本部署在研發下的多個候選產品計劃中,因此是單獨分類的。
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本,這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。我們預計,在可預見的未來,由於近期和未來我們計劃的臨牀前和臨牀開發活動,我們的研究和開發費用將繼續增加。
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我們的候選產品能否成功開發具有很大的不確定性。因此,目前我們無法合理地估計或知道完成這些候選產品的剩餘開發所需的工作的性質、時間和估計成本。我們也無法預測我們的候選產品何時(如果有的話)將開始大量現金淨流入。這是由於與開發產品相關的眾多風險和不確定性造成的,包括以下方面的不確定性:(I)是否會按計劃或按計劃完成任何臨牀試驗,(Ii)我們的候選產品獲得了監管部門的批准,以及(Iii)我們是否成功地將候選產品商業化。
獲得正在進行的研究和開發費用
獲得的IPR&D費用包括獲得的正在進行的研究和開發,根據臨牀成功的可能性,沒有未來的替代用途。
一般和行政費用
一般及行政開支主要包括薪酬及其他相關成本,包括行政、財務、公司及業務發展及行政職能人員的股票薪酬、法律、專利、會計、審計、税務及諮詢服務的專業費用、差旅開支及設施相關開支、廣告及資訊科技相關開支。
在我們2023年2月削減生效後,我們預計我們的一般和行政費用在不久的將來不會大幅增加。我們可能會在未來增加更多的一般和行政人數,以支持我們候選產品的潛在商業化。
其他收入(費用),淨額
利息收入
利息收入包括計息賬户現金餘額所賺取的利息和應收票據所賺取的利息。我們預計,我們的利息收入將根據籌集額外資金的時機和能力以及用於我們的候選產品研發和持續業務運營的支出金額而波動。
利息支出
利息開支主要包括與吾等於2022年8月簽訂的貸款協議(定義見下文)下的定期貸款有關的利息開支。貸款協議完成後,Hercules Capital,Inc.發放了1,500萬美元的定期貸款預付款。關於2022年定期貸款安排的進一步討論,見下文“--流動性和資本資源--負債”。
或有對價負債關聯方的公允價值變動
或有對價負債相關交易方的公允價值變動,包括隨後對我們的或有對價負債相關方、TrypageniX和InnarisBio進行重新計量,我們對這些交易方按公允價值進行記錄。關於我們的或有對價負債相關方的進一步討論,請參閲下文“流動資金和資本資源-負債”。
權證責任的公允價值變動
公允價值變動包括隨後重新計量我們與已發行和已發行認股權證有關的認股權證負債,以購買與2021年5月收購Neuronasal相關的Neuronasal普通股股份。
按公允價值列賬的證券的公允價值變動
證券公允價值變動包括可供出售證券的公允價值變動。我們第一次購買證券是在2022年1月。
按公允價值持有的其他投資的公允價值變動
按公允價值持有的其他投資的公允價值變動包括對我們按公允價值持有的投資的後續重新計量,包括Compass Path plc和IntelGenx Technologies Corp.,詳情請參閲第一部分第一部分未經審計綜合財務報表附註5第1項。
應收票據關聯方公允價值變動
可轉換應收票據關聯方的公允價值變動,包括利息,包括我們與IntelGenx的可轉換應收票據關聯方隨後的重新計量,我們已為其選擇了公允價值選項。詳情見第一部分第1項未經審計的簡明合併財務報表附註6。
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淨匯兑收益(虧損)
外匯收益(損失),淨額包括外幣匯率變動對我們的外匯資產和負債(相對於美元)的影響。外幣匯率對我們經營業績的影響會根據與我們的外幣資產和負債相關的適用匯率變化而產生的外幣風險,在不同時期內波動。
其他收入(費用)
其他收入主要包括採用會計處理的影響以及資產和負債的賬面價值變化。
所得税撥備
對於我們的合併實體,遞延所得税是為財務報告目的確認的資產和負債金額與為所得税目的確認的金額之間的臨時差異而計提的。遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債的賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。
如果根據現有證據,部分或全部遞延税項資產很可能無法變現,我們會定期評估是否有需要就遞延税項淨資產計入估值撥備。因此,截至2023年9月30日,我們對所有實體的遞延税項淨資產維持全額估值準備金。在評估遞延税項資產的變現能力時,我們會考慮部分或全部遞延税項資產是否更有可能無法變現。遞延税項資產的未來變現須視乎當地税法的結轉條文所規定的適當性質的足夠應課税收入(例如普通收入或資本收益)是否存在。我們考慮遞延税項負債的預定沖銷(包括可用結轉及結轉期間的影響)、未來預計應課税收入(包括該等收入的性質及管轄權),以及在作出此評估時的税務籌劃策略。
當財務報表中記錄的估計收益與納税申報單中因上述考慮因素而獲得或預期獲得的金額不同時,就會產生未確認的税收優惠。截至2023年9月30日和2022年12月31日,我們沒有未確認的税收優惠。
權益法投資虧損被投資人,税後淨額
權益法投資虧損扣除税項後,包括我們按股權比例計算的權益法投資虧損、基差所產生的知識產權研發費用及與權益法投資有關的減值。
可歸因於非控股權益的淨虧損
我們簡明綜合經營報表中非控股權益應佔的淨虧損是由於我們對某些合併VIE的投資造成的,包括這些合併實體中未分配給我們的部分淨虧損。合併VIE的淨虧損歸因於非控股權益,考慮到VIE股東持有的不同類別股權的清算偏好,以及他們各自在合併VIE淨資產中的權益,以及他們按比例擁有的權益。非控股權益應佔淨虧損金額的變化直接受我們的VIE淨虧損變化和我們的所有權百分比變化的影響。
49
經營成果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月比較(未經審計)
|
|
截至9月30日的三個月, |
|
|
|
|
|
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|||||||
|
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
|
|
(除百分比外,以千為單位) |
|
|||||||||||||
許可證收入 |
|
$ |
87 |
|
|
$ |
24 |
|
|
$ |
63 |
|
|
|
262.5 |
% |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
|
13,290 |
|
|
|
19,028 |
|
|
|
(5,738 |
) |
|
|
-30.2 |
% |
收購正在進行的研究和開發 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
0.0 |
% |
一般和行政 |
|
|
13,631 |
|
|
|
19,419 |
|
|
|
(5,788 |
) |
|
|
-29.8 |
% |
總運營費用 |
|
|
26,921 |
|
|
|
38,447 |
|
|
|
(11,526 |
) |
|
|
-30.0 |
% |
*運營虧損 |
|
|
(26,834 |
) |
|
|
(38,423 |
) |
|
|
11,589 |
|
|
|
-30.2 |
% |
其他收入(費用),淨額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
612 |
|
|
|
145 |
|
|
|
467 |
|
|
|
322.1 |
% |
利息支出 |
|
|
(686 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(686 |
) |
|
|
-100.0 |
% |
或有對價負債關聯方公允價值變動 |
|
|
(58 |
) |
|
|
430 |
|
|
|
(488 |
) |
|
|
-113.5 |
% |
按公允價值列賬的證券的公允價值變動 |
|
|
1,832 |
|
|
|
344 |
|
|
|
1,488 |
|
|
|
432.6 |
% |
按公允價值持有的其他投資的公允價值變動 |
|
|
69,014 |
|
|
|
— |
|
|
|
69,014 |
|
|
|
100.0 |
% |
可轉換應收票據-關聯方公允價值變動 |
|
|
22 |
|
|
|
— |
|
|
|
22 |
|
|
|
100.0 |
% |
淨匯兑收益(虧損) |
|
|
253 |
|
|
|
4,470 |
|
|
|
(4,217 |
) |
|
|
-94.3 |
% |
其他收入(費用),淨額 |
|
|
(308 |
) |
|
|
(100 |
) |
|
|
(208 |
) |
|
|
208.0 |
% |
其他收入(費用)合計,淨額 |
|
|
70,681 |
|
|
|
5,289 |
|
|
|
65,392 |
|
|
|
1236.4 |
% |
所得税前淨收益(虧損) |
|
|
43,847 |
|
|
|
(33,134 |
) |
|
|
76,981 |
|
|
|
-232.3 |
% |
所得税撥備 |
|
|
(238 |
) |
|
|
(135 |
) |
|
|
(103 |
) |
|
|
76.3 |
% |
權益法投資虧損,税後淨額 |
|
|
(238 |
) |
|
|
(2,432 |
) |
|
|
2,194 |
|
|
|
-90.2 |
% |
淨收益(虧損) |
|
|
43,371 |
|
|
|
(35,701 |
) |
|
|
79,072 |
|
|
|
-221.5 |
% |
非控股權益應佔淨虧損 |
|
|
(873 |
) |
|
|
(1,814 |
) |
|
|
941 |
|
|
|
-51.9 |
% |
阿泰生命科學公司股東的淨收益(虧損) |
|
$ |
44,244 |
|
|
$ |
(33,887 |
) |
|
$ |
78,131 |
|
|
|
-230.6 |
% |
許可證收入
於截至2023年、2023年及2022年9月30日止三個月,我們分別確認與本公司根據“大冢協議”(“大冢協議”)提供的若干研發服務有關的10萬美元及無形許可收入。
研究和開發費用
下面的表格和討論顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的研發費用:
|
|
截至9月30日的三個月, |
|
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|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
|
|
(除百分比外,以千為單位) |
|
|||||||||||||
按計劃直接支付研發費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
我們的核心臨牀計劃 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
VLS-01 |
|
$ |
1,179 |
|
|
$ |
522 |
|
|
$ |
657 |
|
|
|
125.9 |
% |
RL-007 |
|
|
2,418 |
|
|
|
1,050 |
|
|
|
1,368 |
|
|
|
130.3 |
% |
EMP-01 |
|
|
556 |
|
|
|
1,100 |
|
|
|
(544 |
) |
|
|
-49.5 |
% |
DMX-1002 |
|
|
368 |
|
|
|
670 |
|
|
|
(302 |
) |
|
|
-45.1 |
% |
我們的其他臨牀項目 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
PCN-101 |
|
|
768 |
|
|
|
3,696 |
|
|
|
(2,928 |
) |
|
|
-79.2 |
% |
KUR-101 |
|
|
(7 |
) |
|
|
1,057 |
|
|
|
(1,064 |
) |
|
|
-100.7 |
% |
RLS-01 |
|
|
42 |
|
|
|
453 |
|
|
|
(411 |
) |
|
|
-90.7 |
% |
使能技術和藥物發現平臺 |
|
|
1,046 |
|
|
|
2,620 |
|
|
|
(1,574 |
) |
|
|
-60.1 |
% |
未分配的研究和開發費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
人員費用 |
|
|
6,457 |
|
|
|
7,396 |
|
|
|
(939 |
) |
|
|
-12.7 |
% |
專業和諮詢服務 |
|
|
363 |
|
|
|
262 |
|
|
|
101 |
|
|
|
38.5 |
% |
其他 |
|
|
100 |
|
|
|
202 |
|
|
|
(102 |
) |
|
|
-50.5 |
% |
研發費用總額 |
|
$ |
13,290 |
|
|
$ |
19,028 |
|
|
$ |
(5,738 |
) |
|
|
-30.2 |
% |
50
截至2023年9月30日止三個月,研發開支為13. 3百萬美元,而截至2022年9月30日止三個月則為19. 0百萬美元。減少570萬美元主要是由於我們的臨牀項目直接成本減少320萬美元,與我們的支持技術和藥物發現平臺相關的成本減少160萬美元,如下所述,人事費減少90萬美元(包括基於股票的報酬減少60萬美元)和其他服務減少10萬美元,但被專業服務費用增加10萬美元部分抵消。
我們的核心臨牀項目:
VLS-01:N,N-二甲基色胺;(“DMT”)用於難治性抑鬱症
VLS-01的直接成本增加70萬美元,主要是由於生產成本增加30萬美元,臨牀前開發成本增加30萬美元,以及與我們完成的VLS-01的I期三部分試驗相關的臨牀開發成本增加10萬美元,該試驗旨在評估VLS-01的安全性,耐受性,通過靜脈(IV)輸注和使用我們專有的口腔粘膜膜(OTF)製劑遞送的VLS-01的PK和PD。
RL-007:精神分裂症相關認知障礙的前認知神經調節劑
RL-007項目的直接成本增加了140萬美元,主要是由於與CIAS正在進行的RL-007的2b期概念驗證臨牀試驗相關的臨牀開發成本增加了140萬美元。
EMP-01:治療創傷後應激障礙的3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺衍生物
EMP-01的直接成本減少50萬美元,主要是由於臨牀前開發成本減少80萬美元和製造成本減少20萬美元,部分被與我們正在進行的研究相關的臨牀開發成本增加40萬美元所抵消。 1期單次劑量遞增試驗,評估口服EMP-01的安全性和耐受性。
DMX-1002:伊波替尼治療阿片類藥物使用障礙
DMX-1002計劃的直接成本減少了30萬美元,這主要是由於臨牀開發成本減少了20萬美元,製造成本減少了10萬美元。
我們的其他臨牀項目
PCN-101(R-氯胺酮)治療難治性抑鬱症
PCN-101的直接成本減少了290萬美元,這主要是由於臨牀開發成本減少了170萬美元,臨牀前開發成本減少了80萬美元,製造成本減少了30萬美元,與人員相關的成本減少了10萬美元。
治療阿片類藥物使用障礙的KUR-101(氫化三氫呋喃)
KUR-101的直接成本減少了110萬美元,這主要是由於臨牀開發成本減少了100萬美元,製造成本減少了10萬美元。
RLS-01用於治療難治性抑鬱症
RLS-01的直接成本減少了40萬美元,這主要是由於臨牀前開發成本減少了30萬美元,製造成本減少了10萬美元。
使能技術和藥物發現平臺
我們的使能技術和藥物發現平臺減少了160萬美元,主要是因為我們的Invyxis計劃減少了60萬美元的直接成本,我們的TrypageniX計劃減少了60萬美元,InnarisBio計劃減少了30萬美元,我們的JunProtix、Neuronasal、Introspect和Cogber計劃減少了10萬美元。
51
一般和行政費用
截至2023年9月30日的三個月的一般和行政費用為1360萬美元,而截至2022年9月30日的三個月為1940萬美元。減少580萬美元主要是由於人事和差旅相關費用減少280萬美元(包括基於股票的薪酬減少160萬美元)、投資者關係和上市公司合規費用減少120萬美元、增值税和非所得税減少120萬美元、法律和專業服務費用減少40萬美元以及保險成本減少20萬美元。
利息收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的利息收入主要包括這些期間我們的現金餘額和應收票據賺取的利息。我們確認截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的利息收入分別為60萬美元和20萬美元。
利息支出
截至2023年9月30日止三個月的利息開支為0.70億美元,主要包括與吾等於2022年8月訂立的貸款協議項下的定期貸款有關的利息開支。在截至2022年9月30日的三個月裏,我們確認了一筆無形的利息支出。
或有對價負債關聯方的公允價值變動
與收購Percept、InnarisBio和TrypageniX有關的里程碑和特許權使用費付款於收購日期或與看漲期權相關的行使日期記錄,並隨後按公允價值重新計量。在截至2023年、2023年和2022年9月30日的三個月,由於用於計算感知或有對價負債的某些假設的更新,我們分別確認了與公允價值變化相關的10萬美元支出和40萬美元收入。
按公允價值列賬的證券的公允價值變動
證券公允價值變動包括可供出售證券的公允價值變動。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,我們分別確認了與證券公允價值變化有關的180萬美元和30萬美元的收益。
按公允價值持有的其他投資的公允價值變動
按公允價值持有的其他投資的公允價值變動包括隨後以公允價值持有的投資的重新計量,包括Compass Path plc和IntelGenx Technologies Corp.在截至2023年9月30日的三個月內,我們確認了與需要按公允價值會計的Compass Path plc投資的會計方法改變有關的其他投資公允價值的6,900萬美元非現金變化。進一步情況見第一部分第1項未經審計的簡明合併財務報表附註5。
應收票據公允價值變動與關聯方
可轉換應收票據關聯方的公允價值變動,包括利息,包括我們與IntelGenx的可轉換應收票據關聯方隨後的重新計量,我們已為其選擇了公允價值選項。於截至2023年9月30日止三個月內,我們確認與期內應計利息有關的公允價值有重大變動。截至2022年9月30日止三個月內,與應收票據有關的可轉換票據關聯方的公允價值並無變動。詳情見第一部分第1項未經審計的簡明合併財務報表附註6。
淨匯兑收益(虧損)
截至2023年9月30日的三個月,我們錄得與外幣匯率相關的收益30萬美元,截至2022年9月30日的三個月,我們錄得與外幣匯率相關的收益450萬美元。這是由於歐元兑美元的外幣匯率波動對我們的外幣結餘造成影響。
其他收入(費用)
於截至二零二三年九月三十日止三個月內,本公司已產生其他開支30萬美元,主要包括應收賬款撥備增加30萬美元,但部分被本公司出售其於青少年有限公司(“青少年”)投資的確認收益10萬美元所抵銷。
52
在截至2022年9月30日的三個月中,我們產生了10萬美元的其他支出,其中包括30萬美元的外部利息支出,部分被ATAI代表我們的平臺公司提供的一般和行政服務產生的20萬美元的服務收入所抵消。
所得税撥備
截至2023年9月30日的三個月,我們產生的當期所得税支出為20萬美元,而截至2022年9月30日的三個月為10萬美元。我們目前的所得税支出與賬面利潤相關,因此我們在美國、澳大利亞和英國的子公司產生的應税利潤。
權益法被投資人的投資虧損
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,權益法投資虧損分別為20萬美元和240萬美元。權益法投資虧損指我們的權益法投資虧損,若權益法投資的賬面金額為零,則根據我們的股權持股百分比計算,或根據我們在其他投資中有關證券類別的比例計算。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月比較(未經審計)
|
|
截至9月30日的9個月, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
|
||||
|
|
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|||||||||||||
許可證收入 |
|
$ |
296 |
|
|
$ |
195 |
|
|
|
101 |
|
|
|
51.8 |
% |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
|
48,047 |
|
|
|
52,437 |
|
|
|
(4,390 |
) |
|
|
-8.4 |
% |
|
收購正在進行的研究和開發 |
|
|
— |
|
|
|
357 |
|
|
|
(357 |
) |
|
|
-100.0 |
% |
|
一般和行政 |
|
|
44,159 |
|
|
|
54,623 |
|
|
|
(10,464 |
) |
|
|
-19.2 |
% |
|
總運營費用 |
|
|
92,206 |
|
|
|
107,417 |
|
|
|
(15,211 |
) |
|
|
-14.2 |
% |
|
*運營虧損 |
|
|
(91,910 |
) |
|
|
(107,222 |
) |
|
|
15,312 |
|
|
|
-14.3 |
% |
|
其他收入(費用),淨額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
1,191 |
|
|
|
361 |
|
|
|
830 |
|
|
|
229.9 |
% |
|
利息支出 |
|
|
(1,965 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1,965 |
) |
|
|
100.0 |
% |
|
或有對價負債關聯方公允價值變動 |
|
|
53 |
|
|
|
525 |
|
|
|
(472 |
) |
|
|
-89.9 |
% |
|
認股權證負債的公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
|
53 |
|
|
|
(53 |
) |
|
|
-100.0 |
% |
|
按公允價值列賬的證券的公允價值變動 |
|
|
3,322 |
|
|
|
(981 |
) |
|
|
4,303 |
|
|
|
-438.6 |
% |
|
按公允價值持有的其他投資的公允價值變動 |
|
|
69,014 |
|
|
|
— |
|
|
|
69,014 |
|
|
|
100.0 |
% |
|
可轉換應收票據-關聯方公允價值變動 |
|
|
22 |
|
|
|
— |
|
|
|
22 |
|
|
|
100.0 |
% |
|
淨匯兑收益(虧損) |
|
|
(593 |
) |
|
|
11,515 |
|
|
|
(12,108 |
) |
|
|
-105.1 |
% |
|
其他收入(費用),淨額 |
|
|
(100 |
) |
|
|
(112 |
) |
|
|
12 |
|
|
|
-10.7 |
% |
|
其他收入(費用)合計,淨額 |
|
|
70,944 |
|
|
|
11,361 |
|
|
|
59,583 |
|
|
|
524.5 |
% |
|
所得税前淨收益(虧損) |
|
|
(20,966 |
) |
|
|
(95,861 |
) |
|
|
74,895 |
|
|
|
-78.1 |
% |
|
所得税撥備 |
|
|
(588 |
) |
|
|
(227 |
) |
|
|
(361 |
) |
|
|
159.0 |
% |
|
權益法投資虧損,税後淨額 |
|
|
(3,199 |
) |
|
|
(14,680 |
) |
|
|
11,481 |
|
|
|
-78.2 |
% |
|
淨收益(虧損) |
|
|
(24,753 |
) |
|
|
(110,768 |
) |
|
|
86,015 |
|
|
|
-77.7 |
% |
|
非控股權益應佔淨虧損 |
|
|
(2,821 |
) |
|
|
(3,394 |
) |
|
|
573 |
|
|
|
-16.9 |
% |
|
阿泰生命科學公司股東的淨收益(虧損) |
|
$ |
(21,932 |
) |
|
$ |
(107,374 |
) |
|
$ |
85,442 |
|
|
|
-79.6 |
% |
|
許可證收入
於截至2023年及2022年9月30日止九個月內,我們分別確認與本公司根據(“大冢協議”)提供的若干研發服務有關的許可收入30萬美元及20萬美元。
53
研究和開發費用
下面的表格和討論顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的研發費用:
|
|
截至9月30日的9個月, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
|
||||
|
|
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|||||||||||||
按計劃直接支付研發費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
我們的核心臨牀計劃 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
VLS-01 |
|
$ |
6,351 |
|
|
$ |
2,098 |
|
|
$ |
4,253 |
|
|
|
202.8 |
% |
|
RL-007 |
|
|
5,797 |
|
|
|
1,758 |
|
|
|
4,039 |
|
|
|
229.7 |
% |
|
EMP-01 |
|
|
2,124 |
|
|
|
3,542 |
|
|
|
(1,418 |
) |
|
|
-40.0 |
% |
|
DMX-1002 |
|
|
1,324 |
|
|
|
2,160 |
|
|
|
(836 |
) |
|
|
-38.7 |
% |
|
我們的其他臨牀項目 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
PCN-101 |
|
|
5,774 |
|
|
|
9,503 |
|
|
|
(3,729 |
) |
|
|
-39.2 |
% |
|
KUR-101 |
|
|
223 |
|
|
|
3,065 |
|
|
|
(2,842 |
) |
|
|
-92.7 |
% |
|
RLS-01 |
|
|
125 |
|
|
|
1,797 |
|
|
|
(1,672 |
) |
|
|
-93.0 |
% |
|
使能技術和藥物發現平臺 |
|
|
4,106 |
|
|
|
6,827 |
|
|
|
(2,721 |
) |
|
|
-39.9 |
% |
|
未分配的研究和開發費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
人員費用 |
|
|
20,566 |
|
|
|
20,450 |
|
|
|
116 |
|
|
|
0.6 |
% |
|
專業和諮詢服務 |
|
|
1,279 |
|
|
|
752 |
|
|
|
527 |
|
|
|
70.1 |
% |
|
其他 |
|
|
378 |
|
|
|
484 |
|
|
|
(106 |
) |
|
|
-21.9 |
% |
|
研發費用總額 |
|
$ |
48,047 |
|
|
$ |
52,437 |
|
|
$ |
(4,389 |
) |
|
|
-8.4 |
% |
|
截至2023年9月30日的9個月,研發費用為4800萬美元,而截至2022年9月30日的9個月的研發費用為5240萬美元。減少440萬美元的主要原因是與我們的使能技術和藥物發現平臺相關的成本減少270萬美元(如下所述),我們的臨牀計劃的直接成本減少220萬美元(下文討論的臨牀計劃的直接成本減少220萬美元),其他成本減少10萬美元,但被專業和諮詢服務費增加50萬美元和人員成本增加10萬美元(包括與2023年2月生效的減少有關的180萬美元重組成本和基於股票的薪酬減少140萬美元)部分抵消。
我們的核心臨牀項目:
VLS-01:N,N-二甲基色胺;(“DMT”)用於難治性抑鬱症
VLS-01的直接成本增加了430萬美元,這主要是由於臨牀開發成本增加了230萬美元,臨牀前開發成本增加了140萬美元,與我們完成的VLS-01三部分臨牀試驗相關的製造成本增加了50萬美元,該試驗旨在評估VLS-01的安全性、耐受性、PK和PD。
RL-007:精神分裂症相關認知障礙的前認知神經調節劑
RL-007計劃的直接成本增加了400萬美元,這主要是由於臨牀開發成本增加了400萬美元,以及與CIAS正在進行的RL-007概念驗證臨牀試驗相關的製造成本增加了10萬美元。
EMP-01:治療創傷後應激障礙的3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺衍生物
EMP-01的直接成本減少了140萬美元,主要是由於臨牀前開發成本減少了210萬美元,製造成本減少了70萬美元,但與我們正在進行的評估口服EMP-01安全性和耐受性的第一階段單次遞增劑量試驗相關的臨牀開發成本增加了130萬美元,部分抵消了這一減少。
DMX-1002:伊波替尼治療阿片類藥物使用障礙
DMX-1002計劃的直接成本減少了80萬美元,這主要是由於臨牀開發成本減少了70萬美元,製造成本減少了10萬美元。
54
我們的其他臨牀項目
PCN-101(R-氯胺酮)治療難治性抑鬱症
PCN-101的直接成本減少了370萬美元,這主要是由於臨牀開發成本減少了300萬美元,製造成本減少了70萬美元。
治療阿片類藥物使用障礙的KUR-101(氫化三氫呋喃)
KUR-101的直接成本減少了280萬美元,主要是由於臨牀開發成本減少了210萬美元,臨牀前開發成本減少了50萬美元,製造成本減少了10萬美元,人員成本減少了10萬美元。
RLS-01用於治療難治性抑鬱症
RLS-01的直接成本減少了170萬美元,這主要是由於製造成本減少了120萬美元,臨牀前開發成本減少了50萬美元。
使能技術和藥物發現平臺
我們的使能技術和藥物發現平臺減少了270萬美元,主要是因為與我們的Invyxis計劃相關的直接成本減少了130萬美元,與我們的TrypageniX計劃相關的成本減少了80萬美元,我們的Innaris計劃減少了30萬美元,我們的JunProtix計劃相關的成本減少了30萬美元,與Introspect計劃相關的成本減少了20萬美元,Neuronasal減少了10萬美元,但被EnthegeniX計劃增加的20萬美元和我們的Qiber計劃增加的10萬美元部分抵消了。
取得正在進行的研發費用
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月內,收購正在進行的研發費用分別為0美元和40萬美元,這與Kures產生的許可成本有關。
一般和行政費用
截至2023年9月30日的9個月的一般和行政費用為4420萬美元,而截至2022年9月30日的9個月為5460萬美元。減少1,050萬美元的主要原因是與人事和差旅相關的費用減少560萬美元(包括基於股票的薪酬減少320萬美元)、增值税和其他非所得税減少340萬美元、投資者關係和上市公司合規費用減少160萬美元、保險費用減少120萬美元以及法律和專業服務費用減少20萬美元,但與2023年2月生效的減少有關的140萬美元的重組費用部分抵消了減少的費用。
利息收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的利息收入主要包括這些期間我們的現金餘額和應收票據賺取的利息。我們確認截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的利息收入分別為120萬美元和40萬美元。
利息支出
截至2023年9月30日止九個月的利息開支為200萬美元,主要包括與吾等於2022年8月訂立的貸款協議項下的定期貸款有關的利息開支。在截至2022年9月30日的9個月中,我們確認了一筆無形的利息支出。
或有對價負債關聯方的公允價值變動
與收購Percept、InnarisBio和TrypageniX有關的里程碑和特許權使用費付款於收購日期或與看漲期權相關的行使日期記錄,並隨後按公允價值重新計量。在截至2023年、2023年和2022年9月30日的9個月中,由於用於計算感知或有對價負債的某些假設的更新,我們分別確認了與公允價值變化相關的10萬美元和50萬美元的收入。
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權證責任的公允價值變動
公允價值變動包括隨後重新計量我們與已發行和已發行認股權證有關的認股權證負債,以購買與2021年5月收購Neuronasal相關的Neuronasal普通股股份。截至2023年9月30日及2022年9月30日止九個月的權證負債公允價值變動並不重大。
按公允價值列賬的證券的公允價值變動
證券公允價值變動包括可供出售證券的公允價值變動。我們在2022年1月購買了這些證券。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月中,我們分別確認了與證券公允價值變化有關的330萬美元的收益和100萬美元的虧損。
按公允價值持有的其他投資的公允價值變動
按公允價值持有的其他投資的公允價值變動包括隨後以公允價值持有的投資的重新計量,包括Compass Path plc和IntelGenx Technologies Corp.在截至2023年9月30日的九個月中,我們確認了與需要按公允價值會計的Compass Path plc投資的會計方法改變有關的其他投資公允價值的6,900萬美元非現金變化。進一步情況見第一部分第1項未經審計的簡明合併財務報表附註5。
應收票據公允價值變動與關聯方
可轉換應收票據關聯方的公允價值變動,包括利息,包括我們與IntelGenx的短期應收票據關聯方隨後的重新計量,我們已為其選擇公允價值選項。於截至2023年9月30日止九個月內,我們確認與期內應計利息有關的公允價值有重大變動。截至2022年9月30日止九個月內,與應收票據關聯方有關的可轉換票據公允價值並無變動。
淨匯兑收益(虧損)
截至2023年9月30日的9個月,我們錄得與外幣匯率相關的虧損60萬美元,而截至2022年9月30日的9個月,我們錄得與外幣匯率相關的收益1,150萬美元。這是由於歐元兑美元的外幣匯率波動對我們的外幣結餘造成影響。
其他收入(費用)
於截至2023年9月30日止九個月內,我們確認其他開支為10萬美元,其中主要包括應收賬款撥備增加30萬美元,但被本公司剝離其於青少年有限公司(“青少年”)投資而確認的10萬美元收益及安泰代表我們的平臺公司提供一般及行政服務所產生的10萬美元服務收入部分抵銷。
在截至2022年9月30日的9個月中,我們確認了10萬美元的其他費用,這主要是由30萬美元的外部利息支出推動的,其中20萬美元被ATAI代表我們的平臺公司提供的一般和行政服務產生的20萬美元的服務收入所抵消。。
所得税撥備
截至2023年9月30日的9個月,我們產生的當期所得税支出為60萬美元,而截至2022年9月30日的9個月為20萬美元。我們目前的所得税支出與賬面利潤相關,因此我們在美國、澳大利亞和英國的子公司產生的應税利潤。
權益法被投資人的投資虧損
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月,權益法投資虧損分別為320萬美元和1470萬美元。權益法投資虧損指我們的權益法投資虧損,若權益法投資的賬面金額為零,則根據我們的股權持股百分比計算,或根據我們在其他投資中有關證券類別的比例計算。
流動性與資本資源
截至2023年9月30日,我們擁有7650萬美元的現金和現金等價物,以及1.325億美元的短期證券。
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流動資金來源
可轉換本票
2018年11月,我們發行了本金總額為20萬美元的可轉換票據,即2018年可轉換票據。2018年可換股票據不計息,到期日為2025年9月30日,除非之前贖回、轉換、購買或註銷。2020年10月,我們額外發行了總計100萬美元的2018年可轉換票據本金。每張紙幣的面值為1歐元,支付17.00歐元后,可轉換為阿泰生命科學股份公司的一股普通股。2021年,幾個票據持有人選擇將他們2018年的可轉換票據轉換為阿泰生命科學公司的股票。這些投資者支付每股17.00歐元,總金額為580萬歐元(690萬美元),以將他們的2018年可轉換票據轉換為阿泰生命科學股份公司的普通股,這符合2018年可轉換票據協議的原始條款。2022年5月和7月,某些票據持有人選擇將其2018年可轉換債券的一部分轉換為阿泰生命科學公司的股票。投資者支付每股17.00歐元,總金額為460萬歐元(460萬美元),以將他們2018年可轉換債券轉換為阿泰生命科學股份公司的普通股。在將2018年可換股票據轉換為阿泰生命科學股份公司普通股的同時,向票據持有人發行的阿泰生命科學股份公司的股份通過轉讓及出售安排交換為阿泰生命科學公司的股份,使阿泰生命科學股份公司繼續保持為阿泰生命科學公司的全資附屬公司,交易作為一項股權交易入賬,不產生任何損益確認。截至2023年9月30日,2018年未償還可轉換票據的本金總額為40萬美元。
投資
雖然我們對COMPASS普通股的投資是一個重要的潛在流動資金來源,但視市場情況而定,我們預計我們對COMPASS的投資在短期內不會成為流動資金的重要來源。根據報價的市場價格,截至2023年9月30日,我們持有的指南針的市值為7080萬美元。截至2023年9月30日,我們在Compass的投票權權益為15.5%。
大力神定期貸款
於二零二二年八月,我們與Hercules Capital,Inc.訂立貸款及抵押協議,最近一次修訂是在2023年5月。見“-流動性風險- 負債– 大力神定期貸款“以獲取更多信息。
流動性風險
截至2023年9月30日,我們擁有現金和現金等價物7650萬美元,短期證券1.325億美元。我們相信,我們的現金和現金等價物將足以為我們的預計運營費用和資本支出提供資金,至少在本季度報告日期後的12個月內。
我們預計在近期內將繼續承擔大量額外支出,以支持我們正在開展的活動。此外,由於作為一家上市公司運營,我們已經產生並預計將繼續產生額外成本。我們預計在可預見的未來將繼續出現淨虧損。我們為產品開發和臨牀運營以及候選產品的商業化提供資金的能力將取決於計劃融資所收到的現金的數量和時間。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:
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與我們的任何候選產品開發相關的任何這些或其他變量的結果變化可能會顯著改變與該候選產品開發相關的成本和時間。此外,我們的運營計劃可能會在未來發生變化,我們可能需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。如果我們無法在需要時以可接受的條件獲得這筆資金,我們可能會被迫推遲、限制或終止我們的產品開發工作。
在我們能夠產生可觀的產品收入之前,我們預計將通過股權融資、債務融資、與其他公司的合作以及其他戰略交易為我們的運營提供資金。債務融資和優先股融資(如果可用)可能涉及協議,其中包括限制或約束我們採取特定行動的能力的契約,例如承擔額外債務,進行收購或資本支出或宣佈股息。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金,我們可能會被要求延遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來商業化努力,或授予開發和營銷我們寧願自己開發和營銷的候選產品的權利。
此外,我們的運營計劃可能會發生變化,我們可能需要額外的資金來滿足臨牀試驗和其他研發活動的運營需求和資本要求。由於與我們的候選產品的開發和商業化相關的許多風險和不確定性,我們無法估計與我們當前和預期的產品開發計劃相關的增加的資本支出和運營支出的金額。
下表概述我們截至二零二三年及二零二二年九月三十日止九個月的現金流量:
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9月30日, |
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2023 |
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2022 |
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(單位:千) |
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用於經營活動的現金淨額 |
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$ |
(62,156 |
) |
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$ |
(73,962 |
) |
用於投資活動的現金淨額 |
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(52,472 |
) |
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(166,900 |
) |
融資活動提供的現金淨額 |
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106 |
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21,707 |
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外匯匯率變動對現金的影響 |
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401 |
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(572 |
) |
現金淨增(減) |
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$ |
(114,121 |
) |
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$ |
(219,727 |
) |
經營活動中使用的現金淨額
截至2023年9月30日的9個月,經營活動中使用的現金淨額為6220萬美元,其中包括2300萬美元的淨虧損,經4390萬美元的非現金費用調整後,以及與運營資產和負債的變化相關的480萬美元的現金淨流出。非現金收益主要包括與按公允價值持有的投資有關的6900萬美元收益和與我們短期證券公允價值變化有關的330萬美元收益,但被2570萬美元的基於股票的薪酬、320萬美元的權益法投資虧損、60萬美元的未實現匯兑損失、30萬美元的使用權資產變化和30萬美元的債務貼現攤銷部分抵消。業務資產和負債變化帶來的現金淨流入主要是由於預付費用和其他流動資產減少670萬美元以及應付賬款增加310萬美元,但被應計負債減少500萬美元部分抵消。
截至2022年9月30日的9個月,經營活動中使用的現金淨額為7390萬美元,其中包括1.107億美元的淨虧損,經3620萬美元的非現金費用和70萬美元的經營資產和負債變化產生的現金淨流入調整。非現金費用主要包括3,020萬美元的股票補償、1,470萬美元的權益法投資虧損,以及與期內短期證券公允價值變動有關的100萬美元虧損,部分被950萬美元的未實現匯兑收益所抵消。業務資產和負債變化帶來的現金淨流入主要是由於應付帳款減少240萬美元,預付費用和其他流動資產減少180萬美元,但被應計負債增加490萬美元部分抵消。
用於投資活動的現金淨額
在截至2023年9月30日的9個月中,用於投資活動的現金淨額為5250萬美元,主要原因是按公允價值購買證券的1.77億美元現金,向關聯方提供的300萬美元貸款,以公允價值持有的投資支付的220萬美元現金,
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用於收購可變利息實體的現金50萬美元、資本化的內部使用軟件開發費用30萬美元以及購置不動產、廠房和設備的30萬美元,但被按公允價值列賬的證券的銷售和到期日收益1.303億美元和出售其他投資的50萬美元部分抵銷。
截至2022年9月30日的9個月,用於投資活動的現金淨額為1.669億美元,主要原因是按公允價值持有的證券支付的現金2.565億美元,部分抵消了以公允價值持有的證券的出售和到期日收益9400萬美元、向關聯方匯款300萬美元的貸款、對我們平臺公司的額外投資60萬美元以及購買物業和設備的70萬美元。
融資活動提供的現金淨額
在截至2023年9月30日的9個月裏,融資活動提供的淨現金為10萬美元,這是由於行使股票期權的20萬美元收益,部分被支付的10萬美元融資成本所抵消。
在截至2022年9月30日的9個月中,融資活動提供的淨現金為2170萬美元,這是因為債務融資收益為1500萬美元,可轉換票據轉換為普通股的收益為460萬美元,行使股票期權的收益為220萬美元,發行子公司優先股的收益為60萬美元,部分被這9個月期間減免的70萬美元債務融資成本所抵消。
負債
可轉換票據
2018年11月,我們發行了本金總額為20萬美元的2018年可轉換票據。2020年10月,我們額外發行了本金100萬美元的2018年可轉換票據。2018年可換股票據不計息,到期日為2025年9月30日,除非之前贖回、轉換、購買或註銷。每種票據的面值為1歐元,支付17.00歐元后,可轉換為阿泰生命科學股份公司的一股普通股。票據持有人可在到期前的任何時間行使轉換權,但在首次公開招股完成後的若干期間除外。
2021年和2022年,幾個票據持有人選擇將他們2018年的可轉換票據轉換為阿泰生命科學公司的普通股。這些投資者分別支付每股17.00歐元的總金額為580萬歐元或690萬歐元和460萬歐元(460萬美元),以將他們的2018年可轉換票據轉換為阿泰生命科學股份公司的普通股,這符合2018年可轉換票據協議的原始條款。在將2018年可換股票據轉換為阿泰生命科學股份公司普通股的同時,向票據持有人發行的阿泰生命科學股份公司普通股通過轉讓及出售安排交換為阿泰生命科學公司的5,478,176股股份,使阿泰生命科學股份公司繼續保持為阿泰生命科學公司的全資附屬公司,交易作為一項股權交易入賬,不產生任何損益確認。
截至2023年9月30日,2018年可轉換票據項下的未償還本金總額為40萬美元。
大力神定期貸款
於2022年8月9日(“截止日期”),吾等、安泰生命科學股份公司(“安泰股份公司”及連同本公司“借款人”)及若干附屬擔保人(統稱“附屬擔保人”)與Hercules Capital,Inc.(“Hercules”)(“Hercules Capital,Inc.”)以行政代理及抵押品代理(“代理”)及貸款人的身份及不時成為貸款協議訂約方(統稱“貸款人”)的身份訂立貸款及抵押協議(“貸款協議”)(“貸款協議”)。貸款協議規定,本金總額最高可達1.75億美元的多批定期貸款(“2022年定期貸款安排”)。
於2023年5月26日,“本公司”、安泰生命科學股份公司(“安泰股份公司”及連同本公司、“借款人”)及本公司的若干附屬擔保人(統稱為“附屬擔保人”)與若干銀行及其他金融機構或實體不時與貸款協議各方(統稱為“貸款人”)及馬裏蘭州的Hercules Capital,Inc.訂立“貸款及擔保協議第二修正案”(“修正案”)。以其本身和貸款人(“代理人”)的行政代理人和抵押品代理人的身份,修訂日期為2022年8月9日的特定貸款和擔保協議(經截至2023年3月13日的貸款和擔保協議的某些第一修正案修訂的“現有貸款協議”),除其他事項外,(1)將現有貸款協議下1B部分1,000萬美元的可用期延長至2024年11月15日,(2)將1C部分的可用額延長至1,500萬美元,根據現有貸款協議,從2023年12月15日至2024年12月15日,(Iii)提供1D期2,000萬美元,在(X)1C期全部提取和(Y)1C期可用期滿時可用,直至2025年2月15日;(Iv)根據現有貸款協議,根據現有貸款協議,將第2期1,500萬美元的可用期延長至(X)1D期全額提取和(Y)1D期可用期中較早者,
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至2025年3月15日,根據第二批抽籤測試,(V)將實現第二批攤銷延期條件的時間表從現有貸款協議中的2024年6月30日延長至2024年12月15日,(Vi)修訂第二批抽籤測試,滿足該測試是根據協議提取第二批貸款的條件,以及(Vii)將財務契約開始日期從(X)2023年7月1日晚些時候延長,以及(Y)在現有貸款協議中,該安排下的未償債務等於或大於4,000萬美元的日期,至(X)2024年5月1日及(Y)融資項下未償還債務等於或大於3,000萬美元的日期,但前提是,如果公司的市值至少為5.5億美元,則放棄財務契約。
吾等獲準從事某些特定交易(在某些情況下須強制預付款項,以及某些限制,包括質押某些附屬公司及VIE的股權),包括但不限於:(I)未經貸款人同意而訂立有關知識產權的非排他性及某些特定排他性許可安排;及(Ii)訂立某些經準許的收購。
2022年定期貸款安排將於2026年8月1日(“到期日”)到期,如果我們實現了某些業績里程碑,在截止日期之後至2024年6月30日之前從某些許可來源籌集了至少1.75億美元的不受限制的新現金收益淨額,並滿足某些其他指定條件,則該期限可能延長至2027年2月1日。2022年定期貸款工具的未償還本金餘額按浮動年利率計息,利率等於(I)《華爾街日報》報道的最優惠利率加4.55%及(Ii)8.55%中較大者。每筆定期貸款預付款後,應按月支付應計利息。在截止日期後三十(30)個月內,我們可以只支付利息,而不支付任何貸款攤銷,如果已經實現了某些額外的業績里程碑,該期限可以延長到(I)36個月;(Ii)如果已經實現了某些額外的業績里程碑,則可以延長到42個月。在純利息期限結束時,我們被要求開始以每月等額分期付款的方式償還2022年定期貸款安排的未償還本金。
作為2022年定期貸款安排項下義務的抵押品,吾等已為貸款人的利益向代理人授予幾乎所有吾等、安泰股份公司及各附屬擔保人財產(包括若干附屬公司及VIE的股權質押)的優先抵押權益(不包括知識產權),但貸款協議所載的若干有限例外情況除外。
貸款協議包含慣常的結賬及承諾費、預付費用及條款、違約事件及陳述、保證及肯定及否定契約,包括一項金融契約,要求吾等自結算日期起,在以代理人為受益人的控制協議所規限的賬户中,始終維持一定水平的現金(“合資格現金”),其中包括對我們在澳洲及英國的若干外國附屬公司可持有的現金金額的上限。此外,貸款協議下的財務契約規定,自(I)2023年7月1日和(Ii)根據2022年定期貸款安排借入的未償還總金額等於或大於4,000萬美元之日起,吾等將維持不少於(1)2022年定期貸款安排未償還金額的33%和(2)借款人和附屬擔保人的應付帳款在相關應付帳款發票日期起180天內尚未支付的金額的合資格現金,但某些例外情況除外;但財務公約不適用於我們的市值在緊接該衡量日期之前的連續10個工作日內計算並按日測試的至少5.5億美元的任何一天。一旦發生違約事件,包括重大不利影響,除某些例外情況外,對我們和阿泰股份公司的業務、運營、物業、資產或財務狀況加在一起,並受任何指定的救濟期的限制,我們所欠的所有金額均可宣佈立即到期並由貸款人支付。截至2023年9月30日,我們遵守了貸款協議下所有適用的契約。
此外,吾等須於(I)到期日、(Ii)吾等預付全部或部分2022年定期貸款安排本金餘額或(Iii)2022年定期貸款安排未償還餘額到期及應付之日(以較早者為準)支付最後付款費用(“期末收費”)。定期期末費用為貸款協議項下已償還或預付的定期貸款的原始本金總額的6.95%。
吾等可選擇預付全部或部分定期貸款,但須受相等於(I)預付本金2.00%(如預付發生於成交日期一週年或之前)、(Ii)預付1.0%本金及(Ii)預付本金1.0%及(Iii)預付本金0.5%(如預付於兩週年之後及到期日前)的預付罰金。
已知合同和其他債務及承付款的材料現金需求
我們的承諾和義務在截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K中進行了報告,該報告於2023年3月24日提交給美國證券交易委員會。於截至二零二三年九月三十日止九個月內,除於二零二三年二月開始之五年租約外,本公司先前於Form 10-K所披露之合約承諾及責任並無重大變動,該五年租約於第一部分第1項下未經審核簡明綜合財務報表附註10進一步描述。
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最近採用的會計公告
更多信息見第一部分第1項下未經審計的簡明合併財務報表附註2“重要會計政策摘要--最近通過的會計公告”。
關鍵會計政策和估算
我們的關鍵會計政策在我們的表格10-K和我們的合併財務報表的附註2中的標題“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--關鍵會計政策和估計”下進行了描述。正如我們的Form 10-K中包含的合併財務報表附註2所披露的那樣,按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層對未來事件作出估計和假設,這些事件會影響財務報表和附註中報告的金額。實際結果可能與這些估計大相徑庭。在本季度報告所述期間,我們的關鍵會計政策與我們在Form 10-K中討論的那些政策沒有實質性變化。
《就業法案》
根據《就業法案》的定義,我們是一家新興的成長型公司。我們打算依靠JOBS法案提供的某些豁免和減少的報告要求。我們選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,這些新的或修訂的會計準則對上市公司和私人公司具有不同的生效日期,直到(I)我們不再是新興成長型公司或(Ii)我們明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期。因此,我們的簡明合併財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。
正如我們未經審計的簡明綜合財務報表第1部分第1項的附註2所述,我們很早就採用了某些會計準則,因為《就業法案》並不排除新興成長型公司在新的或修訂的會計準則適用於私營公司之前採用該準則。我們預計,在我們仍是一家新興成長型公司期間,延長的過渡期將用於任何其他新的或修訂的會計準則。
項目3.定量和合格關於市場風險的披露。
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。我們的市場風險敞口主要是利率和外幣匯率波動的結果。此外,我們的應收票據投資組合面臨不付款或不履行的信用風險。在降低我們的信用風險時,我們考慮多個因素,包括票據的期限和條款,以及我們與交易對手的性質和關係。
利率敏感度
我們對市場風險的主要敞口是利率敏感性,利率敏感性受到美國利率總體水平變化的影響。截至2023年9月30日,我們擁有7650萬美元的現金和現金等價物,以及1.325億美元的短期證券。我們一般以有息的活期存款賬户和短期證券的形式持有現金。由於我們現金和投資組合的性質,假設利率變化100個基點不會對我們現金的公允價值產生實質性影響。我們持有的現金用於營運資金用途。本公司購買由國家認可的統計信用評級機構根據其投資政策進行評級的投資級可交易債務證券。這項政策旨在將公司的信貸損失風險降至最低,並確保始終保持充足的流動性,以滿足預期的現金流需求。
截至2023年9月30日,我們有40萬美元的可轉換本票相關各方,淨額,其中包括2018年可轉換票據項下的無息借款。根據可轉換本票的本金金額和分配給可轉換本票的利率,假設利率變化10%不會對我們的可轉換本票、財務狀況或經營業績產生實質性影響。
截至2023年9月30日,我們的短期和長期應收票據的賬面金額總計為1,030萬美元。基於應收票據的本金金額和根據各自合同分配給每一張應收票據的利率,假設利率發生10%的變化不會對我們的應收票據、財務狀況或經營業績產生重大影響。
外幣兑換風險
我們的報告和功能貨幣是美元,我們海外子公司的功能貨幣通常是各自的當地貨幣。我們每一家海外子公司的資產和負債都按每個資產負債表日的有效匯率換算成美元。將外幣折算成美元的財務報表所產生的調整在合併綜合全面損失表中作為單獨的組成部分記錄。將股權交易轉換為
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使用歷史匯率。費用使用上個月的平均匯率換算。外幣交易的收益或損失計入利息和其他收入(費用),淨額計入我們的簡明綜合經營報表。
匯率的波動性取決於許多我們無法可靠準確預測的因素。我們已經並將繼續經歷與外幣匯率變動有關的外匯損益波動。如果我們的外幣計價的資產、負債、收入或費用增加,我們的經營業績可能會受到業務所在國家匯率波動的更大影響,導致未實現的匯兑損益。到目前為止,我們沒有從事外幣交易的對衝,儘管我們未來可能會選擇這樣做。
假設美元對其他貨幣的相對價值在所述任何期間發生10%的變化,不會對我們的精簡合併財務報表產生實質性影響,但可能導致任何給定時期的重大未實現外匯收益或損失。
項目4.控制和P洛克杜爾斯。
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序(該術語在交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義),旨在確保根據交易法必須在我們的報告中披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。
在首席執行官和首席財務官的參與下,我們的管理層評估了截至2023年9月30日,也就是本季度報告涵蓋的期間結束時,我們披露控制和程序的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2023年9月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的財政季度內,我們對財務報告的內部控制(該術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)沒有發生重大影響或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他資料
項目1.法律程序丁斯。
我們不時會在日常業務過程中捲入法律訴訟,而且可能會再次捲入。雖然訴訟及索償的結果不能準確預測,但吾等並不相信吾等為任何索償或訴訟的一方,而其結果如被個別或整體決定對吾等不利,則合理地預期會對吾等的財務狀況、營運業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源分流等因素,訴訟可能會對我們產生不利影響。
第LA項。風險因素.
投資我們的普通股涉及很高的風險。除了本季度報告和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中列出的其他信息外,您還應該仔細考慮我們10-K表格中“風險因素”一節中描述的因素。我們的表格10-K第I部分第1A項中描述的風險因素沒有實質性變化。如果10-K表格中描述的任何風險因素真的成為現實,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到實質性的不利影響。在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能損害我們的業務。我們可能會在未來提交給美國證券交易委員會的文件中不時披露此類風險因素的變化或披露其他風險因素。
項目2.未註冊股權證券的出售、收益的使用和發行人購買股權證券。
沒有。
項目3.違約TSon高級證券。
沒有。
項目4.我的安全信息披露。
不適用。
項目5.其他急診室信息。
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項目6.展品.
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以引用方式併入 |
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展品 數 |
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描述 |
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表格 |
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文件編號 |
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展品 |
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歸檔 |
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已歸檔/已配備 |
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3.1 |
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阿泰生命科學協會章程(英文版),目前有效 |
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S-3 |
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333-265970 |
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3.1 |
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7/01/2022 |
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3.2 |
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阿泰生命科學公司管理委員會規則。 |
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S-1/A |
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333- 255383 |
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3.2 |
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6/11/2021 |
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3.3 |
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阿泰生命科學公司監事會規則。 |
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S-1/A |
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333- 255383 |
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3.3 |
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6/11/2021 |
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10.1# |
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修改後的高管聘用協議,日期為2023年8月25日,由美國阿泰生命科學公司和斯蒂芬·巴丁簽署 |
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8-K |
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001-40493 |
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10.1 |
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8/31/2023 |
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10.2 |
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阿泰生命科學股份公司、Recognify Life Science,Inc.,f/k/a FSV7,Inc.和股東之間達成的A系列優先股購買協議第四修正案(如附件A所列) |
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31.1 |
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依據交易所法令第13a-14(A)條證明主要行政人員 |
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31.2 |
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依據交易所法令第13a-14(A)條對首席財務官的證明 |
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32.1 |
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依據《美國法典》第18編第1350條對主要行政人員的證明 |
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32.2 |
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依據《美國法典》第18編第1350條對首席財務主任的證明 |
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101.INS |
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內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
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101.SCH |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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101.LAB |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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101.PRE |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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104 |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
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*現送交存檔。
**隨函提供。
#管理合同或補償計劃、合同或安排。
根據項目601(B)(10)(4),某些機密部分(用括號和星號表示)已從本展覽中省略。
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標牌縫隙
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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阿泰生命科學公司。 |
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日期:2023年11月14日 |
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發信人: |
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/S/弗洛裏安·布蘭德 |
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弗洛裏安品牌 |
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董事首席執行官兼董事總經理 (首席行政主任) |
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日期:2023年11月14日 |
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發信人: |
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/S/安妮·約翰遜 |
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安妮·約翰遜 |
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臨時首席財務官 |
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(首席財務會計官) |
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